Руководства, Инструкции, Бланки

долопрокт крем инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (751 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Долопрокт инструкция по применению, цена, отзывы

Долопрокт Описание фармакологического действия

Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.

Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Показания к применению

- геморрой;
- проктит;
- экзема в области ануса (крем ректальный).

Форма выпуска

крем ректальный 1 мг+20 мг; туба алюминиевая 10 г с аппликатором, пачка картонная 1;

крем ректальный 1 мг+20 мг; туба алюминиевая 15 г с аппликатором, пачка картонная 1;

крем ректальный 1 мг+20 мг; туба алюминиевая 30 г с аппликатором, пачка картонная 1;

крем ректальный 1 мг+20 мг; туба алюминиевая 50 г с аппликатором, пачка картонная 1;

Состав
Крем ректальный 1 мг+20 мг 1 туба
флуокортолона пивалат 1 мг
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат; динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; полисорбат 60; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; вазелин белый; вода очищенная
в тубе алюминиевой 10, 15, 30 или 50 г с аппликатором; в пачке картонной 1 туба.

Суппозитории для ректального применения 1 мг+40 мг 1 супп.
флуокортолона пивалат 1 мг
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 40 мг
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W 35) — 1775 мг
в стрипе 5 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Фармакодинамика

Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.

Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.

T1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 ч. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.

Использование во время беременности

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Противопоказания к применению

туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

I триместр беременности;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Крем ректальный: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции.

Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).

Способ применения и дозы

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

Ректальный крем следует наносить 2 раза в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.

Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп. в сутки или через день.

При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

Взаимодействия с другими препаратами

Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV блокады или фибрилляции желудочков.

Особые указания при приеме

При наличии грибковых инфекций в дополнение к препарату Долопрокт требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не выявлено.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

C Сердечно-сосудистая система

C05A Препараты для лечения геморроя для местного применения

C05AX Прочие препараты для лечения геморроя для местного применения

C05AX03 Прочие препараты и их комбинации

Скажи!

долопрокт крем инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ДОЛОПРОКТ (DOLOPROKT) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

    ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ ДОЛОПРОКТ (DOLOPROKT)

    Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, вода очищенная.

    10 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
    15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
    30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
    50 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

    Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

    Флуокортолон - ГКС, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

    Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

    Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

    После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

    При ежедневном введении по 2 суппозитория 3 раза/сут в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

    Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

    T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

    Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.

    Метаболизм и выведение

    Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.T1/2 составляет 1-2 ч.

    Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

    Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

    Крем ректальный следует наносить 2 раза/сут (утром и вечером). В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза/сут. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 раз/сут.

    Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

    Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

    Суппозитории ректальные (по 1 шт.) вводят глубоко в задний проход 2 раза/сут, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза/сут. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.

    Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

    При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

    Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Долопрокт с осторожностью, учитывая, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

    Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

    Долопрокт следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

    Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

    При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

    Местные реакции: чувство жжения (1-10%); редко - раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности крема ректального - 3 года, суппозиториев ректальных - 4 года.

    Долопрокт инструкция по применению

    Долопрокт: цена, инструкция, применение крем ректальный (4)


    Долопрокт
    крем рект. 1 мг+20 мг; туба алюм. 10 г с апплик. пач. картон. 1; № ЛСР-005202/09, 2009-06-29 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия); упаковщик: Instituto De Angeli (Италия)
    Долопрокт
    крем рект. 1 мг+20 мг; туба алюм. 15 г с апплик. пач. картон. 1; № ЛСР-005202/09, 2009-06-29 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия); упаковщик: Instituto De Angeli (Италия)
    Долопрокт
    крем рект. 1 мг+20 мг; туба алюм. 30 г с апплик. пач. картон. 1; № ЛСР-005202/09, 2009-06-29 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия); упаковщик: Instituto De Angeli (Италия)
    Долопрокт
    крем рект. 1 мг+20 мг; туба алюм. 50 г с апплик. пач. картон. 1; № ЛСР-005202/09, 2009-06-29 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия); упаковщик: Instituto De Angeli (Италия)

    суппозитории для ректального применения (4)


    Долопрокт
    супп. рект. 1 мг+40 мг; стрип 5 пач. картон. 1; № ЛСР-005203/09, 2009-06-29 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия); упаковщик: Instituto De Angeli (Италия)
    Долопрокт
    супп. рект. 1 мг+40 мг; стрип 5 пач. картон. 2; № ЛСР-005203/09, 2009-06-29 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия); упаковщик: Instituto De Angeli (Италия)
    Долопрокт
    супп. рект. 1 мг+40 мг; стрип 6 пач. картон. 1; № ЛСР-005203/09, 2009-06-29 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия); упаковщик: Instituto De Angeli (Италия)
    Долопрокт
    супп. рект. 1 мг+40 мг; стрип 6 пач. картон. 2; № ЛСР-005203/09, 2009-06-29 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия); упаковщик: Instituto De Angeli (Италия)

    Действующее вещество

    Флуокортолон* + Лидокаин* (Fluocortolone* + Lidocaine*)

    Латинское название препарата Долопрокт АТХ:

    C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

    Фармакологическая группа
    • Глюкокортикоиды в комбинациях
    Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав и форма выпуска

    Крем ректальный 1 мг+20 мг1 тубафлуокортолона пивалат1 мглидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)20 мгвспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат; динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; полисорбат 60; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; вазелин белый; вода очищенная

    в тубе алюминиевой 10, 15, 30 или 50 г с аппликатором; в пачке картонной 1 туба.

    Суппозитории для ректального применения 1 мг+40 мг1 супп.флуокортолона пивалат1 мглидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)40 мгвспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W 35) — 1775 мг

    в стрипе 5 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

    Описание лекарственной формы

    Крем: белый непрозрачный.

    Суппозитории: желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - противовоспалительное местное, противозудное, обезболивающее местное.

    Фармакокинетика

    Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

    После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

    В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

    Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

    T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно.

    Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

    Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.

    T1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 ч. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.

    Фармакодинамика

    Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.

    Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

    Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

    Показания препарата Долопрокт

    экзема в области ануса (крем ректальный).

    Противопоказания

    туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

    вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

    лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

    I триместр беременности;

    повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

    Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

    При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

    Побочные действия препарата Долопрокт

    При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

    Крем ректальный: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции.

    Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).

    Взаимодействие

    Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV блокады или фибрилляции желудочков.

    Передозировка

    При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны CCC (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

    Способ применения и дозы

    Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

    Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

    Ректальный крем следует наносить 2 раза в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.

    Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

    Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

    По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп. в сутки или через день.

    При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

    Особые указания

    При наличии грибковых инфекций в дополнение к препарату Долопрокт требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

    Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

    Условия хранения препарата Долопрокт

    При температуре не выше 30 °C.

    Долопрокт инструкция, состав, описание Doloprokt – Александровская интернет аптека

    Долопрокт (Doloprokt) Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания. Действующее вещество:

    Флуокортолон* + Лидокаин* (Fluocortolone* + Lidocaine*)

    АТХ: Состав и форма выпуска:

    Флуокортолон* + Лидокаин* (Fluocortolone* + Lidocaine*)АТХ C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный [Глюкокортикостероиды в комбинациях]Нозологическая классификация (МКБ-10) I84 Геморрой K62.8.1* Проктит L29.0 Зуд заднего прохода L30.9 Дерматит неуточненный Крем ректальный 1 мг+20 мг 1 туба флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат; динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; бензиловый спирт; сорбитана стеарат; полисорбат 60; цетостеариловый спирт; парафин жидкий; вазелин белый; вода очищенная в тубе алюминиевой 10, 15, 30 или 50 г с аппликатором; в пачке картонной 1 туба. Суппозитории для ректального применения 1 мг+40 мг 1 супп. флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 40 мг вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W 35) — 1775 мг в стрипе 5 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

    Фармакологическое действие:

    Флуокортолона пивалат Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей. Лидокаин Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

    Показания к применению:

    Долопроктгеморрой; проктит; экзема в области ануса (крем ректальный).

    Противопоказания:

    туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью:

    Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении. Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца. При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

    Способ применения и дозы:

    При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии. Крем ректальный: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции. Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).

    Побочные действия:

    Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV блокады или фибрилляции желудочков.

    Особые указания:

    Наружно, ректально. Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед. Крем ректальный Ректальный крем следует наносить 2 раза в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день. Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца. Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку. Суппозитории ректальные По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп. в сутки или через день. При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

    Лекарственное взаимодействие:

    При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

    Передозировка:

    При наличии грибковых инфекций в дополнение к препарату Долопрокт требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки. Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не выявлено.

    Условия хранения:

    ДолопроктПри температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: Перечень других товаров

    Долопрокт: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

    Долопрокт Фармакологические свойства Фармакокинетика

    Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

    После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

    В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

    Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

    T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно.

    Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

    Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.

    T1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 ч. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.

    Фармакодинамика

    Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.

    Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

    Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

    Показания Показания

    экзема в области ануса (крем ректальный).

    Противопоказания Противопоказания

    туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

    вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

    лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

    I триместр беременности;

    повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

    Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

    При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

    Способ применения и дозы Способ применения и дозы

    Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

    Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

    Ректальный крем следует наносить 2 раза в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.

    Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

    Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

    По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп. в сутки или через день.

    При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

    Побочные действия Побочные действия

    При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

    Крем ректальный: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции.

    Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).

    Передозировка

    При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

    Обсуждения и статьи про ДОЛОПРОКТ

    ДОЛОПРОКТ свечи, крем - инструкция по применению - My Life

    ДОЛОПРОКТ свечи, крем - инструкция по применению

    ДОЛОПРОКТ свечи, крем

    Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, вода очищенная.

    10 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
    15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
    30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
    50 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

    Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

    Флуокортолон - ГКС, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

    Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

    Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

    После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

    При ежедневном введении по 2 суппозитория 3 раза/сут в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

    Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

    T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

    Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.

    Метаболизм и выведение

    Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.T1/2 составляет 1-2 ч.

    — экзема в области ануса (для крема ректального).

    Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

    Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

    Крем ректальный следует наносить 2 раза/сут (утром и вечером). В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза/сут. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 раз/сут.

    Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

    Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

    Суппозитории ректальные (по 1 шт.) вводят глубоко в задний проход 2 раза/сут, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза/сут. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.

    Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

    При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

    Местные реакции: чувство жжения (1-10%); редко - раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

    — туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

    — вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

    — I триместр беременности;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

    Долопрокт следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

    Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

    При наличии грибковых инфекций в дополнение к Долопрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

    Необходимо избегать попадания Долопрокта внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

    Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Долопрокт с осторожностью, учитывая, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности крема ректального - 3 года, суппозиториев ректальных - 4 года.