Эссенциале инструкция к препарату, применение, противопоказания

Рекомендуем изучить описание лекарственного средства Эссенциале, Вы получите основную информацию о применении Эссенциале, возможных осложнениях, способах применения и дозировке а также другие свойства. Не забудьте оставить отзыв об полезности и цене медикамента если Вы его использовали для лечения, это поможет другим пользователям.

Жировая дегенерация печени (также при диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз, некроз клеток печени, печёночная кома и прекома, токсические поражения печени, включая токсикозы беременности; пред- и в последствииоперационное лечение, особо при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз, нейродермиты; радиационный синдром.

Активным веществом продукта являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. Эссенциальные фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот, особо линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органел. Они принимают участие в дифференциации, делении и регенерации клеток.

Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток. В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов. Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особо выражены в митохондриях, которые примерно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам Эссенциале устраняет указанные нарушения, способствует регенерации клеточных мембран, реактивирует нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышает детоксикационную способность печени и таким образом нормализует ее функцию.

Фармакокинетика
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.
В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме менее 5% каждого из введённых изотопов Н3 и С14 выделялось с фекалиями.

Капсулы
При отсутствии иных рекомендаций врача, первоначальная доза: 2 капсулы 3 раза каждый день, поддерживающая доза: 1 капсула 3 раза каждый день. Принимать капсулы во время приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Внутривенные инъекции
Взрослым и детям назначают внутривенно медленно 5-10 мл в день, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в день. За один раз допустимо вводить до 10 мл продукта. Если продукт вводят разведённым, то рекомендуется использовать собственную кровь пациента и разводить продукт в соотношении 1:1. Внутривенные инъекции обычно применяют в течении 10 дней. Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приёмом капсул Эссенциале (Эссенциале Форте Н).

Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с назначения продукта по 2 капсулы 3 раза в день на протяжении 2 недель, в последствии чего делают 10 внутривенных инъекций по 5 мл продукта с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием вещества вовнутрь и продолжают его на протяжении 2 месяцев.

Не надлежит использовать продукт в случае повышенной чувствительности к какому-или компоненту.
Раствор для внутривенного введения не надлежит назначать новорождённым и недоношенным детям, так как в состав этой формы выпуска продукта входит бензиловый спирт.

Очень не часто при приёме повышенных доз Эссенциале может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (понос).

Возможно применение во время беременности и в период лактации, но только по рекомендации врача!

Сообщений о передозировке не поступало.

До настоящего времени неизвестно.
Для разведения раствора для внутривенного введения не надлежит использовать растворы электролитов.

Капсулы форте 300 мг по 30 или 100 шт. в пачке.
Ампулы по 5 мл по 5 шт. в пачке.

Период годности 3 года. Капсулы хранить при температуре не выше 25 °С, а ампулы при температуре от +2 °C до 8 °C, в сухом, недоступном для малышей месте.

Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.

Эссенциале Форте (Essentiale Forte), Эссенциале Форте Н (Essentiale Forte N), Эссенциале Н (Essentiale N)

1 капсула Эссенциале (Эссенциале форте Н) содержит:
Активный компонент: "эссенциальные фосфолипиды" = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с повышенным содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (в пределах 70%), линоленовой и олеиновой кислот) - 300 мг.
Другие компоненты: твёрдый жир, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, этанол, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, красители Е171, Е172, ДЛ-а-токоферол.

1 ампула 5 мл Эссенциале (Эссенциале Н) содержит:
Активный компонент: "эссенциальные фосфолипиды" = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с повышенным содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (в пределах 70%), линоленовой и олеиновой кислот) - 250 мг.
Другие компоненты: спирт бензиловый, кислота дизоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, краситель – рибофлавин, вода для инъекций.

При разведении раствора Эссенциале (Эссенциале Н) для приготовления раствора для инъекций (в случае, если нет возможности использовать собственную кровь пациента) надлежит применить растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Не допустимо вводить продукт внутримышечно, так как возможно возникновение местного раздражения.

Производитель
A. Nattermann & Cie. GmbH (Германия).
Rhone-Poulenc Rorer.

Будьте внимательны, перед применением препарата Эссенциале необходима консультация врача, поскольку Эссенциале имеет различные побочные эффекты и противопоказания.

Рекомендуем изучить описание лекарственного средства Эсcавен Гель, Вы получите полезную информацию о использовании Эсcавен Гель, возможных.

Инструкция по применению Эссенциале в растворе

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов». Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Эссенциале® Н препаратын ?олдан?ан кезде «соя б?рша?тарыны? фосфолипидтеріне» аллергиялы? реакция ?аупі болуы м?мкін. Препаратта этанолды? ?алды? м?лшері бар (0,6 к?лемдік пайыз), ?йткені этил спирті технологиялы? ?ндіріс ?дерісіне ?олданылады. ??рамында бензил спирті бар препаратты жа?а ту?ан ж?не шала ту?ан н?рестелерге та?айында?анда бензил спиртіні? уытты ?сер етуіні? н?тижесінде туындайтын фатальді “Гаспинг синдромы” дамуы м?мкін (“ ?олдану?а болмайтын жа?дайларын” ?ара?ыз).

К?ктамыр ішілік Эссенциале® Н ерітіндісіні? ??рамында бензил спирті бар, ол плацента?а ?туі м?мкін, сонды?тан препарат ж?ктілік кезінде са?ты?пен та?айындалуы тиіс.

Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Эссенциале® Н к?ктамыр ішілік ерітіндісін енгізу авток?лікті ж?ргізу ж?не жабды?тармен ж?мыс істеу ?абілетіне ?сер етпейді.

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале® Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале® форте Н. Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней. По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами! Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы. Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.). Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

Ересектер мен 12 жастан бастап балалар?а к?ктамыр ішіне т?улігіне 5-10 мл-ден, ауыр жа?дайларда 10-20 мл-ден баяу енгізеді. Е? жо?ары бір реттік доза – 10 мл, е? жо?ары т?уліктік доза – 20 мл. Енгізу жиілігі – т?улігіне 1-2 рет. 3 жастан 6 жас?а дейінгі балалар?а – т?улігіне 2 мл-ден, 6 жастан 12 жас?а дейінгі балалар?а – т?улігіне 2-5 мл-ден.

Ауру барысы ауыр бол?анда емді Эссенциале® Н препаратын к?ктамыр ішіне енгізуден бастау ?сынылады, содан кейін капсула т?ріндегі Эссенциале® форте Н препаратын ішу ар?ылы ?абылдау?а к?шеді. Емні? ?за?ты?ын д?рігермен клиникалы?-зертханалы? к?рсеткіштері ескеріле отырып белгіленеді ж?не 5 к?ннен 10 к?нге дейінді ??рауы м?мкін. Ерітіндіні нау?асты? ?анымен 1:1 ара?атынаста с?йылту?а болады.

Эссенциале® Н препаратыны? бір еккіште бас?а да препараттармен араласуына жол бермеу керек! Ерітіндіні б?лшы?ет ішіне енгізуге болмайды, ?йткені енгізілген жердегі тіндер тітіркенуі м?мкін. Эссенциале® Н ерітіндісін тері астына енгізуге болмайды. Эссенциале® Н препаратымен инфузия жаса?анда 5% глюкоза ерітіндісімен ерітеді. Электролиттік ерітінділерде (натрий хлоридіні? физиологиялы? ерітіндісінде, Рингер ерітіндісінде ж?не т.б.) с?йылту?а болмайды. Эссенциале® Н бар барлы? ерітінділерде рН ?оспасы 7,5-тен кем болмауы тиіс, инъекция жасау кезінде дайын ерітінді м?лдірлігін са?тауы керек.

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Эссенциале® Н антикоагулянттармен д?рілік ?зара ?рекеттесуі м?мкін. Сол себепті антикоагулянтты? дозасын реттеп отыру керек. Бір мезгілде ?абылда?ан жа?дайда, емделуші д?рігерден ке?ес алуы тиіс.

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.

?азіргі та?да к?ктамыр ішіне енгізуге арнал?ан Эссенциале® Н ерітіндісін ?олдану?а байланысты арты? дозалау реакциялары немесе уыттану симптомдары тіркелген жо?.

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ, по-видимому, быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом, в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) и других фракций липопротеинов.

Эссенциале® Н парентеральді т?ріні? фармакокинетикасы радиоактивті ?діспен зерттелген. ??рамында негізінен линол ?ыш?ылы бар эссенциальді фосфолипидтерді? (ЭФЛ) тритиймен та?балан?ан бір реттік дозаны к?ктамыр ішіне енгізгеннен кейін кефалин, сфингомиелин мен лизолецитин фракциясында радиоактивтілікті? орын ал?аны бай?ал?ан. Липидтерді? бейтарап фракцияларыны? ішінде та?балан?ан ЭФЛ, сір?, холестерол немесе триглицеридтерді? эфирлеріне ?ара?анда бос май ?ыш?ылдарына жылдам орны?ып, а?залар?а, е? алдымен, бауыр?а жеткізіледі. Май тіндерімен ж?не эритроциттермен енгізілген лецитиндерді? іркіліп ?алуы аны?тал?ан жо?. К?ктамыр ішіне енгізілгеннен кейін жартылай шы?арылу кезе?і 60 к?нді ??райды. Та?балан?ан субстанцияларды? 10%-дан кеміні? шы?арылуы дозаны енгізгеннен кейін 5-7 к?н ішінде н?жіс ар?ылы, б?йрек ж?не тыныс алу а?залары ар?ылы ж?зеге ас?ан. Тритиймен та?балан?ан эссенциальді фосфолипидтерді? ?ал?ан б?лігі HDL биосинтезі (ТЖХ, ты?ызды?ы жо?ары холестерин) ж?не липопротеиндерді? бас?а фракциялары ?шін бауырда трансформацияланады деп болжанады.

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови. Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов.

Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Бауыр ауруларында гепатоциттер ?луі ж?реді, ол бауыр ферменттеріні? шы?арылуына ж?не ?ан сарысуында оларды? белсенділігіні? артуына ?келеді. Эссенциале® Н ??рамында?ы фосфолипидтерді? химиялы? ??рылымы эндогенді фосфолипидтердікіне ??сас, алайда оларды? ??рамында?ы к?п?аны?па?ан (эссенциальді) май ?ыш?ылдарыны? м?лшері жо?ары бол?анды?тан, Эссенциале® Н ??рамында?ы фосфолипидтер белсендірек. Фосфолипидтерді? жо?ары энергетикалы? молекулаларыны? бауыр жасушалары жар?а?шаларыны? ??рылымына орны?уы жар?а?шасыны? регенерациясын арттырады. Эссенциальді фосфолипидтерді? химиялы? ??рылымыны? ерекшеліктеріні? ар?асында жасушалы? жар?а?шаларды? к?п?аны?па?ан май ?ыш?ылдарыны? цис-?ос байланысыны? (к?мірсутек тізбегіні? ?ос байланысты? бір жа?ында орналасуы) болуы май ?ыш?ылдары ??рылымыны? ?атаюына ы?пал етеді.

Б?л жар?а?шалар ??рылымын молынан ерітілуіне алып келеді, ол организмні? к?птеген жасушаларыны? тиімді ?ызмет ат?аруы ?шін ?ажет. Осы механизм ар?ылы эссенциальді фосфолипидтер гормондар немесе нейротрансмиттерлерді? рецепторлары болып табылатын жасуша б?ліктеріне ?сер етеді, осылайша, зат алмасу, ?сіресе липидтерді? алмасу жылдамды?ы к?шейеді. Фосфолипидтер бейтарап майлар мен холестерин тасымалданатын т?рлерге айналатын липопротеиндер метаболизмін реттеу ар?ылы липидтерді? алмасуына араласады, б?нда ты?ызды?ы жо?ары липопротеиндерді? холестеринді ?армап ?алу сыйымдылы?ыны? артуы есебінен ж?зеге асатыны ж?не осылайша оны? тоты?уына ?кеп со?тыруы аса ма?ызды.

Фосфолипидтерді? экзогендік молекулалары ?зіні? антиоксидантты ?асиеттерімен ж?не бос радикалдарды ?армап ?алу ?асиеттерімен липидтерді ?айта тоты?удан на?ты ?ор?айды, я?ни тоты?у стресін басады да, жасушаларды? за?ымдануын азайтады. Эссенциальді фосфолипидтер бауыр микросомаларында сутегіні? ас?ын тоты?ы ?ндірілуін т?мендетеді ж?не бауырда ж?не плазмада?ы т?мендеген глутатион концентрациясын арттырады.

Эссенциале® Н ерітіндісін к?ктамыр ішіне енгізу бауыр ?ызметі б?зыл?ан емделушілерде ?т ?ыш?ылыны? ішек-бауырлы? айналымын жа?сартады. Фосфолипидтер ?тті? ??рамына ж?не а?ысына ?атты ы?пал етеді. Фосфолипидтерді? ?т ар?ылы шы?арылуы кезінде ?т тастарыны? т?зілу ?аупі т?мендейді ж?не ?тті? ??рамы т?ра?талады.

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

5 мл ерітіндіден І типті бейтарап сары шыныдан жасал?ан ампулада. 5 ампуладан поливинилхлоридті ?лбірден жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада. 1 пішінді ?яшы?ты ?аптама медицинада ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдерде жазыл?ан н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салын?ан.

Эссенциале форте Н: инструкция, описание, применение

Торговое название: Эссенциале ® форте Н.

Лекарственная форма: капсулы.

В 1 капсуле содержится:

активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) - 300 мг;

вспомогательные ингредиенты: жир твердый, соевых бобов масло, касторовое масло гидрированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, α-токоферол.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат.

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.

Максимальная концентрация 3 H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14 C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 H и 4,5% от введенной дозы 14 C, в моче – 6% от 3 H и лишь минимальное количество 14 C.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания к применению

• Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.
• Токсикоз беременности.
• Профилактика рецидивов образования желчных камней.
• Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
• Радиационный синдром.

Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100),
редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

По 10 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 21 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ. Германия

Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, г. Москва, ул. Садовническая, 82, стр.2.

Телефон: (495) 721- 14-00. Факс: (495) 721-14-11.

Электронное периодическое издание «Здоровье инфо»

Зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций 21 октября 2010 г. Свидетельство о регистрации Эл № ФС77–42371.
Юридический адрес: 129301 г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18 корп. 2
Почтовый адрес: 129301 г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18 корп. 2
Телефон: +7 (495) 989-29-91

Редакция не несет ответственности за достоверность информации, содержащейся в рекламных объявлениях. Редакция не предоставляет справочной информации.

Эссенциале Н - инструкция по применению, цена на Эссенциале Н и аналоги

Препарат Эссенциале Н является гепатопротектором - лекарственным средством, оказывающим положительное воздействие на функцию печени. Применяется при циррозе печени, гепатитах и др.

Препарат Эссенциале Н показан к применению при следующих состояниях:

• жировая дегенерация печени различной этиологии (в том числе при сахарном диабете);
• острые гепатиты ;
• хронические гепатиты;
• цирроз печени;
• некроз гепатоцитов (клеток печени);
• печеночная кома;
• печеночная прекома;
• токсические поражения печени;
• гестозы (токсикозы беременных);
• предоперационное и послеоперационное лечение, особенно при операциях, выполняемых в области гепатобилиарной зоны;
• радиационный синдром.

Препарат Эссенциале Н также применяется при псориазе в качестве вспомогательной терапии.

Препарат Эссенциале Н необходимо вводить внутривенно. Препарат Эссенциале Н вводится медленно.

Препарат Эссенциале Н назначают в дозировке по 250-500 мг (1-2 ампулы), в тяжелых случаях – по 500-1000 мг (2-4 ампулы)/сутки. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно.

Применять разрешается только прозрачный раствор. Запрещается смешивать Эссенциале Н в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат Эссенциале Н не совместим с электролитными расстворами (например, с физиологическим раствором NaCl, раствором Рингера).

Раствор Эссенциале Н для внутривенных инъекций запрещается вводить в мышцы (внутримышечно), так как при этом существует вероятность возникновения местного раздражения.

При необходимости курс терапии препаратом Эссенциале Н может быть повторен. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение Эссенциале Н пероральным приемом препарата Эссенциале Н форте.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Эссенциале Н не сообщалось.

При применении препарата Эссенциале Н существует вероятность возникновения побочных реакций. Так, со стороны пищеварительной системы при применении Эссенциале Н в высоких дозах возможно возникновение такого негативного проявления, как диарея. В редких случаях при использовании препарата Эссенциале Н отмечается развитие реакций гиперчувствительности, появление высыпаний, кожного зуда.

Эссенциале Н противопоказан при наличии у пациента гиперчувствительности к компонентам препарата.

Эссенциале Н нельзя применять для лечения детей в возрасте до трех лет, так как в его состав входит бензиловый спирт.

Данные о безопасности применения препарата Эссенциале Н во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

До настоящего времени взаимодействие препарата Эссенциале Н с другими лекарственными средствами не описано.

Запрещается употреблять алкоголь во время применения препарата Эссенциале Н.

В состав препарата входят:

• активное вещество – фосфолипиды соевых бобов 76% холина (EPL);
• дополнительные вещества – масло соевых бобов, масло касторовое гидрированное, твердый жир, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, этанол, ?-токоферол, этилванилин;
• капсула – титана диоксид, желатин, вода очищенная, лаурилсульфат натрия, красители железа оксид черный, красный и желтый.

Форма выпуска: Раствор для внутривенных инъекций, 250 мг/5 мл; ампулы темного стекла по 5 мл; 5 ампул в упаковке

Фармакологические свойства: Активное вещество препарата Эссенциале Н представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, который содержит 93% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, эссенциальные фосфлипиды). При нарушении метаболизма печени препарат Эссенциале Н обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных эссенциальных фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре мембран клеток печени.

Эссенциальные фосфолипиды нормализуют функцию и ферментную активность клеток печени, а также уменьшают уровень энергетических затрат печени. Применение препарата Эссенциале Н способствует регенерации клеток печени. Также препарат Эссенциале Н стабилизирует физико-химические свойства желчи. Эссенциальные фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале Н, оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и на дезинтоксикационную функцию печени. Они также преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм. Кроме того, эссенциальные фосфолипиды восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидозависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Условия хранения: Хранить препарат Эссенциале Н следует при температуре от +2°С до +8°С. Беречь от детей.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Есенціале инструкция к применению

Показания к применению:

• Жировая дегенерация печени (заболевание печени, обусловленноененормальным накоплением жиров внутри клеток печени);
• Острые и хронические гепатиты (воспалительное заболевание печени);
• Цирроз печени (тяжелое заболевание печени, которое сопровождаетсяинтенсивным отмиранием клеток печени);
• Токсические поражения печени;
• Токсикоз беременности;
• Псориаз (заболевание кожи, которое сопровождается появлением наней ярко-розовых высыпаний с обильным шелушением на их поверхности).

Способствует регенерации (восстановлению) клеточных мембран печени,повышает детоксикационную способность печени и таким образомнормализует ее функцию.

Состав и форма выпуска:

ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н

• Капсулы 300 мг, № 30Эссенциальные фосфолипиды 300 мг
• Прочие ингредиенты: жиры твердые, масло соевое, этанол 96%,этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, титана диоксид (Е171), маслокасторовое гидрогенизированное, железа оксид желтый (Е172), железаоксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат.

Отсутствие витаминов в эссенциале Н позволяет использовать напротяжении длительного периода времени -2-6 мес, необходимого дляэффективного лечения, без риска развития гипервитаминоза (интоксикация(отравление), вызываемая приёмом резко повышенных доз витаминов А и D.

2 капсулы 3 раза в день. Принимать капсулы во время приёма пищи, неразжёвывая, запивая небольшим количеством воды.Противопоказания:Не следует применять препарат в случае повышенной чувствительности ккакому-либо компоненту.

Очень редко при приёме повышенных доз Эссенциале может возникнутьжелудочно-кишечное расстройство (понос).Особые указания:Возможно применение во время беременности и в период лактации, нотолько по рекомендации врача.

Перед использованием препарата ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ H вы должныпроконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применениюприведена в свободном переводе и предназначена исключительно дляознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться каннотации производителя.

Прочие ингредиенты: кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (краситель), вода для инъекций, спирт бензиловый.

1 ампула по 5 мл содержит: эссенциальные фосфолипиды– EPL ® — субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил)холина)), которые содержат: ?-токоферол, этанол 96%) — 250 мг;

№ UA/0574/01/01 от 15.08.2008 до 15.08.2012

Фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда подвергаются повреждению, которые вызывают изменения активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушение метаболической функции клетки и снижения интенсивности регенерации печени.Фосфолипиды, которые содержатся в препарате Эссенциале Н и Эссенциале форте Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного преобладают их за счет высокого содержания полиненасыщеных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и способствуют восстановлению поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембран фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, вследствие чего скорость поступления и выведения веществ возрастает. Мембранно-связанные ферменты образуют функциональные единицы, которые усиливают их активность и обеспечивают физиологическое течение основных метаболических процессов. Фосфолипиды воздействуют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и ХС превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности ЛПВП присоединять ХС, для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается, и происходит стабилизация желчи.Фармакокинетика. При приеме Эссенциале форте Н внутрь более 90% препарата всасывается в тонкой кишке. Основное количество под влиянием фосфолипазы-А распадается до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу этилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин поступает в кровь через лимфатические сосуды преимущественно в комплексе с ЛПВП и транспортируется в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови достигается через 6–24 ч после приема препарата и составляет в среднем 20%.Т_? для холинового компонента составляет 66 ч, для насыщенных жирных кислот — 32 ч. Около 5% препарата выводится с калом. В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме меньше 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.

Жировая дегенерация печени (в том числе поражение печени при сахарном диабете), острый и хронический гепатит, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при оперативном вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром.

Взрослым и подросткам Эссенциале Н назначают в/в медленно 5–10 мл в сутки, а в тяжелых случаях — 10–20 мл в сутки. Нельзя превышать разовую дозу 10 мл. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. В/в введение обычно продолжают до 10 сут. Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральное введение препарата пероральным приемом капсул Эссенциале форте Н.Внутрь начальная доза препарата Эссенциале форте Н взрослым и подросткам составляет по 2 капсулы 3 раза в сутки, поддерживающая — по 1 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы принимают во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Общая продолжительность курса лечения составляет не менее 3 мес.Лечение псориаза начинают с приема Эссенциале форте Н по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 нед. После этого проводят 10 в/в инъекций по 5 мл препарата одновременно с PUVA-терапией. После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 мес.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эссенциале Н не следует назначать новорожденным и недоношенным детям, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Редко — при применении высоких доз препарата возможны нарушения со стороны ЖКТ — диарея. В единичных случаях реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд,

Применять только прозрачный р-р!Препарат не совместим с электролитными р-рами (физиологический р-р NaСl, р-р Рингера и др.).Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.Препарат нужно медленно вводить в вену (в/в).Р-р Эссенциале Н для в/в инъекций не разрешается вводить в мышцу (в/м), поскольку это может вызвать возникновение местного раздражения.Предостережение. р-р Эссенциале Н для в/в введения содержит 0,6% спирта (по объему).При разведении Эссенциале Н для приготовления инфузионного р-ра (в случае невозможности использования собственной крови пациента) нужно применять р-ры, не содержащие электролиты, а именно: 5 или 10% р-р глюкозы (в соотношении 1:1), 5% р-р ксилита.Применение в период беременности и кормления грудью. Препараты Эссенциале Н и Эссенциале форте Н можно назначать для лечения токсикоза беременности.Дети. Р-р Эссенциале Н для в/в инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным грудным детям, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт. Препарат Эссенциале форте Н предназначен для использования взрослыми и подростками.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нельзя использовать для разведения Эссенциале Н р-ры электролитов.Для Эссенциале форте Н взаимодействия не установлены.

На сегодня никаких сообщений о передозировке или возникновении интоксикации при применении Эссенциале Н и Эссенциале форте Н не поступало.

Эссенциале Н: при температуре 2–8 °С.Эссенциале форте Н: в сухом месте при температуре не выше 21 °С.

Что для нас «качество»? Этот важный для каждого покупателя показатель в сети «Эконом Аптека » мы подразделяем на две группы:

1. Безопасность покупки;
2. Качество обслуживания.

Мы понимаем, что оба пункта одинаково важны для наших Клиентов и регулярно работаем с каждым из них, чтобы любой Клиент мог делать покупки не опасаясь быть обманутым.

Цель нашей компании не ограничивается простой процедурой продажи. Мы стремимся обеспечить для наших Клиентов безопасность и качество покупки в сети «Эконом Аптека».

Как мы обеспечиваем безопасность покупки?

• Мы работаем с крупными поставщиками медикаментов, осуществляющими закупки непосредственно у заводов-производителей, чем исключаем попадание в аптеки фальсификатов;
• К продаже медикаменты принимаются только в сопровождении документов, удостоверяющих качество препаратов;
• При попадании в аптеку, до момента поступления в продажу, товар проходит тщательную проверку на подлинность и качество каждой упаковки специально обученными сотрудниками. При выявлении серий, не рекомендованных к продаже, препараты сразу же перемещаются в карантин и возвращаются поставщику;
• При появлении информации об отбраковке каких-либо препаратов Государственной службой Украины по лекарственным средствам, мы системно изымаем из продажи эти медикаменты и возвращаем поставщику;
• При поступлении медикаментов в аптеку, после тщательной проверки, товар распределяется по местам хранения в соответствии с правилами, указанными на упаковке, и согласно требований лицензионных условий.
• Каждый сотрудник аптеки, прежде чем быть допущенным к работе с медикаментами и покупателями, проходит полное медицинское обследование, проверку его профессиональных знаний при приеме на работу, и каждые три месяца обязательный контроль его знаний и навыков - аттестацию;
• В каждой аптеке сети соблюдаются санитарные нормы содержания помещения в соответствии с требованиями законодательства.