Рейтинг: 4.8/5.0 (1892 проголосовавших)Категория: Инструкции
Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.
После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м 2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.
Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м 2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.
В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.
Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.
Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.
Противопоказания к применению
Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения Таксотера у детей изучены недостаточно. Имеется ограниченный опыт применения Таксотера у детей.
Имеется незначительное количество сообщений о передозировке.
Симптомы. подавление функции костного мозга, периферическая нейротоксичность и мукозит (воспаление слизистых оболочек).
Лечение: в настоящее время антидот к доцетакселу не известен. В случае передозировки требуется госпитализация в специализированное отделение и тщательный контроль жизненно важных органов. Следует как можно быстрее назначить Г-КСФ. При необходимости - проведение симптоматической терапии.
Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени при уровнях АЛТ или АСТ, превышающих более чем в 1.5 раза ВГН, или уровне ЩФ, превышающем более чем в 2.5 раза ВГН, рекомендуемая доза составляет 75 мг/м 2 .
Применение у пожилых пациентов
По сравнению с пациентами моложе 60 лет у пациентов в возрасте 60 лет и старше, получающих комбинированную химиотерапию Таксотер ® + капецитабин, наблюдалось увеличение частоты связанных с лечением побочных реакций 3 и 4 степени тяжести, связанных с лечением серьезных побочных реакций и ранней отмены лечения вследствие развития побочных реакций.
Имеются ограниченные данные о применении комбинации доцетаксела с доксорубицином и циклофосфамидом у пациентов старше 70 лет.
У пациентов в возрасте 65 лет и старше, получавших лечение препаратом Таксотер ® каждые 3 недели по поводу рака предстательной железы, частота изменений ногтей была на ≥10% выше, чем у пациентов более молодого возраста, а у пациентов 75 лет и старше частота лихорадки, диареи, анорексии и периферических отеков была на ≥10% выше, чем у пациентов более молодого возраста.
При применении комбинации доцетаксела с цисплатином и фторурацилом следующие побочные реакции (всех степеней тяжести) встречались у пациентов старше 65 лет на ≥10% чаще, чем у пациентов более молодого возраста: летаргия (сонливость, заторможенность, оцепенение), стоматит, нейтропеническая инфекция. Поэтому пациентам старше 65 лет, получающим эту комбинацию, требуется тщательное наблюдение.
Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.
Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.
В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.
Таксотер – цитостатическое средство для лечения опухолей.
Таксотер относится к группе противоопухолевых препаратов - таксоидов. Главное действующее вещество в нем - доцетаксел. Его получают путем химического синтеза из продуктов природной биомассы - игл вечнозеленого растения тисса. Известно, что опухолевые клетки теряют контроль и начинают безостановочно делиться. Механизм действия Таксотера основан на том, что он нарушает процесс митоза в них, накапливая тубулин в микротрубочках ядра, что препятствует распаду микротрубочек и соответственно делению клетки. Кроме того, Таксотер губительно действует на некоторые виды клеток, продуцирующих разновидность гликопротеина, который кодируется геном множественной резистентности к химиотерапевтическим средствам.
Действие препарата доказано на раковых клетках молочной железы, легкого, простаты, желудка, яичников.
Таксотер совместим со всеми другими средствами стандартных схем химиотерапии, он используется в лечении взрослых людей. Хорошо изучена его фармакокинетика. Выводится из организма препарат в течение 2 суток в основном в виде метаболитов с калом, и совсем немного – в неизмененном виде.
Форма выпускаТаксотер выпускают в стеклянных флаконах в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий по 20 мг (0,5 мл), 80 мг (2 мл) или 160 мг (8 мл) доцетаксела во флаконе. В комплекте идет растворитель – 13% раствор этанола в воде для инъекций.
Показания к применению ТаксотераПо инструкции Таксотер используют в комплексной терапии операбельного рака молочной железы с поражением региональных лимфоузлов или без него, метастатического или местно-распространенного рака молочной железы. Эффективны схемы лечения немелкоклеточного рака легкого при отсутствии эффекта от терапии или в случае невозможности провести его резекцию (удаление). Также Таксотер по отзывам хорошо действует на гормонорезистентный рак простаты и метастатический рак яичников тогда, когда первая линия терапии оказалась неэффективной. Препарат можно применять в терапии первой линии метастатического рака желудка и зоны перехода желудка в пищевод.
ПротивопоказанияТаксотер по инструкции нельзя применять при низком содержании нейтрофильных лейкоцитов в крови (менее 1500/мкл), в случае повышенной чувствительности к препарату, во время беременности, кормления грудью и у детей до 18 лет, при нарушениях в работе печени. Начиная лечение Таксотером, нужно внимательно изучить возможные противопоказанные комбинации с другими препаратами. Важно соблюдать осторожность в использовании его одновременно с Циклоспорином, Терфенадином, Эритромицином и группой имидазоловых противогрибковых средств.
Инструкция по применению ТаксотераТаксотер предназначен только для лечения в стационаре с участием врача-онколога, имеющего опыт проведения химиотерапии. Всем пациентам перед применением в качестве премедикации дают глюкокортикостероиды внутрь – они помогают предупредить реакции повышенной чувствительности и уменьшают задержку жидкости в организме. Препарат вводят внутривенно капельно за 1 час раз в три недели.
Доза Таксотера, как и других противоопухолевых средств, рассчитывается на площадь поверхности тела. Она составляет 75 – 100 мг на квадратный метр поверхности, в зависимости от препаратов, с которыми идет в комбинации. В качестве монотерапииТаксотер по инструкции рекомендован в лечении метастатического рака яичников (100 мг/м2 один раз в 3 недели). Во время курса химиотерапии следует контролировать уровень нейтрофилов в крови и при снижении их до 500/мкл, а также при выраженной периферической нейропатии, дозу в следующее введение снижают на 15 – 25 мг/м2.
Флакон перед применением выдержать при комнатной температуре 5 минут. В условиях асептики из флакона извлекается нужное количество раствора и вводится во флакон с 5% глюкозой или 0,9% хлоридом натрия. Содержимое флакона после соединения двух растворов перемешать, осторожно переворачивая флакон, чтобы избежать образования пены. Готовый раствор годен не дольше 6 часов с момента приготовления.
Побочные действия ТаксотераПо отзывам Таксотер дает много побочных эффектов разной степени тяжести. Среди них нейтропения, анемия и тромбоцитопения, аллергические и кожные реакции, одышка, алопеция, тошнота, рвота, диарея и запор, стоматиты, эзофагиты, мышечная слабость и астения, нейросенсорные реакции, мышечные и суставные боли.
Разные побочные действия зарегистрированы и при сочетании препаратов для химиотерапии. К примеру, комбинация Таксотера с Цисплатином по сравнению с монотерапией Таксотером, чаще дает в виде осложнений тромбоцитопению и анемию тяжелой степени, а также тошноту, диарею и анорексию.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Гиперчувствительность, нейтропения менее 1500 клеток/мкл, печеночная недостаточность. беременность. период лактации.
Способ применения и дозы:
В/в медленно (в течение 1 ч), в дозе 100 мг Таксотера/кв.м поверхности тела, каждые 3 нед. Перед применением концентрат разводят прилагаемым растворителем (стабильность при температуре 15-25 град.С - до 8 ч и до 24 ч - при 2-8 град.С). Полученный раствор разводят в 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы.
До начала лечения для уменьшения выраженности побочных эффектов - дексаметазон внутрь, в дозе 8 мг за 13 ч, 3 ч и 1 ч до введения доцетаксела и 16 мг/сут - в течение 2-3 дней после введения Таксотера. При развитии побочных эффектов дозу уменьшают до 50-75 мг/кв.м.
Противоопухолевое средство растительного происхождения (из группы таксоидов), в настоящее время химически синтезируется из биомассы игл тисса. Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Лихорадка неясного генеза, сепсис.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит. повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ССС: снижение АД, развитие или усугубление СН, синусовая тахикардия, мерцательная аритмия. нестабильная стенокардия.
Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезия, астения. асцит, периферические отеки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией, гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис. алопеция.
Аллергические реакции: крапивница. редко - бронхоспазм.Передозировка. Симптомы: глубокая миелосупрессия, периферические нейротоксические эффекты, воспаление слизистых оболочек.
Лечение: при сохраняющейся выраженной нейтропении и нейтропении с лихорадкой показано назначение колониестимулирующих факторов.
Лечение Таксотером проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара. Для уменьшения отеков всем больным за день до начала лечения назначают ГКС внутрь (дексаметазон - 16 мг/сут в течение 4-5 дней). При появлении отеков - ограничение солевого и питьевого режима и назначение диуретиков. Необходим систематический контроль картины периферической крови. При работе с препаратом рекомендуется использование перчаток. При попадании концентрата или раствора Таксотера на слизистые оболочки или кожу рекомендуется немедленно промыть их водой.
Прием Таксотера совместим с др. цитостатиками (в т.ч. препаратами Pt, антрациклинами).
Таксотер – препарат с цитостатическим, противоопухолевым действием.
Таксотер выпускают в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачного, от коричневато-желтого до желтого цвета (20 мг/0,5 мл: во флаконах по 0,61 или 2,36 мл с растворителем (13% этанол в воде для инъекций), по 1 флакону в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; 20 мг/мл: во флаконах по 1, 4, 8 мл, по 1 флакону в контурных ячейковых упаковках).
В состав 1 флакона 20 мг/0,5 мл препарата входит:
Прилагаемый растворитель: этанол, вода для инъекций.
В состав 1 флакона 20 мг/1 мл препарата входит:
Таксотер назначают при лечении рака молочной железы (РМЖ), включая:
Также Таксотер назначают при лечении следующих злокачественных новообразований:
При одновременном применении Таксотера с другими лекарственными средствами необходимо также учитывать противопоказания к их применению.
Таксотер следует применять с осторожностью одновременно с препаратами, индуцирующими или ингибирующими изоферменты цитохрома Р450 3А, либо метаболизирующимися с помощью изоферментов цитохрома Р450 3А, включая терфенадин, циклоспорин, противогрибковые лекарственные средства из группы имидазолов (итраконазол, кетоконазол), ингибиторы протеазы (ритонавир), тролеандомицин и эритромицин.
Способ применения и дозировкаТаксотер можно применять только в специализированных стационарных условиях под наблюдением врача с опытом проведения противоопухолевой химиотерапии.
Чтобы предупредить реакции повышенной чувствительности, а также для уменьшения задержки жидкости, всем больным, за исключением пациентов с раком предстательной железы, при отсутствии противопоказаний до введения Таксотера следует проводить премедикацию глюкокортикостероидами, например, дексаметазоном, внутрь 2 раза в день по 8 мг. Препарат принимают 3 дня, начиная за один день до введения Таксотера. Больным с раком предстательной железы, получающим сопутствующее лечение преднизолоном или преднизоном, премедикацию проводят дексаметазоном по 8 мг за 12, 3 и 1 час до начала введения Таксотера.
С целью понижения риска возникновений гематологических осложнений рекомендуется профилактическое введение Г-КСФ (гранулоцитарного колониестимулирующего фактора). Таксотер следует вводить внутривенно капельно один раз в 3 недели в течение 1 часа.
Терапию можно проводить при количестве в периферической крови нейтрофилов ?1500/мкл. При развитии фебрильной нейтропении, снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл длительностью более 1 недели, усиливающихся при повторных введениях (кумулятивных) или выраженных кожных реакциях либо выраженной периферической нейропатии во время терапии, доза Таксотера при следующих введениях должна быть уменьшена со 100 до 75 мг/м 2 и/или с 75 до 60 мг/м 2. При сохранении подобных реакций терапию прекращают.
Побочные действияПри проведении монотерапии в дозах 75 или 100 мг/м 2 возможно развитие следующих побочных действий:
При применении Таксотера одновременно с другими препаратами в сравнении с монотерапией возможно изменение частоты развития побочных действий:
Во время терапии нужно проводить тщательное наблюдение за клиническим анализом крови больных. В случаях развития выраженной нейтропении (менее 500/мкл в течение 7 дней) на последующих циклах рекомендуется понизить дозу препарата или применять адекватные симптоматические меры. После восстановления числа нейтрофилов до 1500/мкл можно продолжить терапию.
Для выявления реакций повышенной чувствительности необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных, особенно при проведении первой и второй инфузий.
Женщинам и мужчинам в детородном возрасте во время применения Таксотера следует применять надежные методы контрацепции.
При развитии тяжелой сенсорной нейропатии требуется снижение дозы препарата.
У больных, получающих Таксотер в виде монотерапии в дозе 100 мг/м 2 и имеющих повышенную активность сывороточных трансаминаз, больше чем в 1,5 раза превышающую высшую граничную норму, в сочетании с повышением сывороточного уровня щелочной фосфатазы больше чем в 2,5 раза, существует крайне высокий риск возникновения тяжелых побочных эффектов, включая сепсис, фебрильную нейтропению, желудочно-кишечные кровотечения, инфекции, тромбоцитопению, тяжелые токсические поражения кожи вплоть до летального исхода, а также астении и стоматита.
Во время приготовления раствора и введения Таксотера рекомендуется использовать перчатки. При попадании на кожу и слизистые оболочки препарат необходимо немедленно тщательно смыть водой.
Управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности во время терапии не рекомендуется, поскольку Таксотер может вызывать нарушения со стороны некоторых систем организма, что может привести к понижению скорости психомоторных реакции и внимания.
Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение Таксотера с другими лекарственными средствами возможно только по назначению врача.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-25 °C.
Срок годности – 3 года.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лечение Таксотером ® проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара.
При развитии выраженной нейтропении (<500/мкл в течение 7 дней и более) во время курса терапии Таксотером ® рекомендуется снизить дозу препарата при последующих курсах или использовать адекватные симптоматические меры. Продолжать последующее лечение Таксотером ® возможно после восстановления числа нейтрофилов до 1500/мкл.
С целью выявления реакций повышенной чувствительности больных следует тщательно наблюдать, особенно во время первой и второй инфузий. Развитие реакций повышенной чувствительности возможно на первых минутах инфузии Таксотера ®. Легкие проявления гиперчувствительности (покраснение лица, локализованные кожные реакции) не требуют прерывания терапии. Тяжелые реакции повышенной чувствительности (артериальная гипотензия, бронхоспазм, генерализованная сыпь, эритема) требуют немедленной отмены введения препарата и проведения соответствующих лечебных мероприятий. Повторное назначение Таксотера ® у таких пациентов не разрешается.
У больных, получающих монотерапию доцетакселом в дозе 100 мг/м 2 и имеющих высокую активность АЛТ и/или АСТ, более чем в 1.5 раза превышающих ВГН, в сочетании с повышенным уровнем ЩФ более чем в 2.5 раза выше ВГН, крайне высок риск развития тяжелых побочных эффектов: сепсис, желудочно-кишечные кровотечения, фебрильная нейтропения, инфекции, тромбоцитопения, стоматит, астения. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза Таксотера ® составляет 75 мг/м 2. Функциональные пробы печени следует определять до начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии Таксотером ®. У пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3.5 ВГН) в сочетании с повышением уровня ЩФ (>6 ВГН) Таксотер ® назначать не рекомендуют. В настоящий момент отсутствуют данные относительно применения Таксотера ® в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.
В связи с возможностью развития отечного синдрома необходимо наблюдать за пациентами с асцитом, выпотом в плевральную полость или перикард. При появлении отеков показано ограничение соли и питьевого режима и назначение диуретиков.
При комбинированной терапии Таксотером ®. доксорубицином и циклофосфамидом риск развития острой лейкемии сравним с риском при режимах лечения, содержащих антрациклин/циклофосфамид.
Как и при применении других потенциально токсических веществ, необходимо соблюдать осторожность при применении Таксотера ® и приготовлении растворов. Рекомендуется пользоваться перчатками. При попадании концентрата, предварительно смешанного раствора или раствора для инфузий на кожу следует сразу же промыть ее водой с мылом. При попадании концентрата, предварительно смешанного раствора или раствора для инфузий на слизистые оболочки следует немедленно промыть их водой.
Контроль лабораторных показателей
Необходим систематический контроль картины периферической крови с целью своевременного выявления миелотоксичности.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Таксотера ® у детей изучены недостаточно. Имеется ограниченный опыт применения Таксотера ® у детей.
Препарат отпускается по рецепту.
Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.
Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.
Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.
Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.
Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.
Показаниями к назначению Таксотера являются:
Противопоказаниями к приему лекарственного средства являются:
При использовании Таксотера в сочетании с другими лекарственными средствами необходимо учитывать противопоказания к их применению.
Таксотер назначается с особой осторожностью: при совместном приеме средств, метаболизирующихся с помощью изоферментов цитохрома Р450 3А, а также ингибирующих или индуцирующих изоферменты цитохрома Р450 3А (циклоспорин, противогрибковые препараты из группы имидазолов, терфенадин, тролеандомицин и эритромицин, ингибиторы протеазы).
Способ применения и дозировкаПрепарат вводится внутривенно капельно на протяжении 1 часа (с частотой 1 раз в 3 недели). Терапию препаратом нужно проводить только под врачебным надзором. При этом специалист должен иметь опыт выполнения противоопухолевой химиотерапии в специализированных стационарных условиях.
С целью предотвращения реакций гиперчувствительности, а также для уменьшения задержки жидкости в организме всем пациентам (не считая больных раком предстательной железы) за день до начала введения Таксотера проводится премедикация глюкокортикостероидами. К примеру, дексаметазоном в дозе 16 мг в день (2 раза в день по 8 мг перорально) на протяжении 3 дней.
У пациентов с раком предстательной железы, проходящих сопутствующую терапию преднизолоном или преднизоном, премедикация проводится дексаметазоном в дозе 8 мг за 12, 3 и 1 час до введения Таксотера.
Для сокращения вероятности появления гематологических осложнений требуется профилактическое введение Г-КСФ.
В лечении каждого вида рака дозирование определяется врачом.
Общие принципы коррекции дозы. Таксотер необходимо использовать при количестве нейтрофилов в периферической крови более или равном 1500/мкл. При возникновении фебрильной нейтропении. количестве нейтрофилов менее 500/мкл продолжительностью более одной недели, кумулятивных (усиливающихся при повторных введениях) или выраженных кожных реакциях, тяжелой периферической невропатии из-за лечения доцетакселом, его дозу при дальнейшем введении следует уменьшить с 75 мг/м? до 60 мг/м? или с 100 мг/м? до 75 мг/м?. Если при дозе доцетаксела 60 мг/м? вышеуказанные реакции сохраняются, применение препарата нужно прекратить.
В каждом конкретном случае дозу корректирует врач.
Побочные действияИспользование медпрепарата (75 мг/м? и 100 мг/м?) может вызвать следующие побочные реакции:
Симптомы передозировки: мукозит (воспаление слизистых оболочек) и периферическая нейротоксичность, подавление функции костного мозга.
Особые указанияНеобходимо контролировать клинические анализы крови у больных, получающих терапию Таксотером. При появлении выраженной нейтропении на последующих циклах дозу препарата рекомендуется уменьшить или проводить адекватное симптоматическое лечение. Продолжать применение лекарственного средства можно только после восстановления количества нейтрофилов до 1500/мкл.
С целью выявления реакций гиперчувствительности требуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время первой и второй инфузий. Развитие повышенной чувствительности возможно с первых минут инфузий, поэтому при введении препарата нужно иметь оборудование и лекарственные средства для лечения бронхоспазма и артериальной гипотензии. Легкие проявления в виде локализованных кожных реакций и покраснения лица не требуют отмены Таксотера. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, выраженное снижение АД, эритема/генерализованная сыпь и анафилактические реакции) требуют немедленного отказа от введения препарата и проведения соответствующего лечения. Повторное введение Таксотера у таких пациентов запрещается.
У больных, имеющих повышенную активность сывороточных трансаминаз (ЩФ, АСТ и/или АЛТ) или получающих монотерапию доцетакселом в дозе 100 мг/м? крайне высок риск появления тяжелых побочных реакций. В связи с этим у таких людей рекомендуемая доза препарата составляет 75 мг/м?.
Функциональные пробы печени необходимо проводить до начала и перед каждым последующим циклом лечения Таксотером.
При использовании комбинации Таксотера с циклофосфамидом и доксорубицином по поводу рака молочной железы (операбельного) риск возникновения миелоидной лейкемии и/или отсроченной миелодисплазии требует регулярного гематологического контроля.
Больным с выраженной задержкой жидкости (с асцитом, перикардом или выпотом в плевральную полость) нужно тщательное наблюдение. При появлении отеков - назначение диуретиков и ограничение питьевого и солевого режима.
Следует соблюдать осторожность при использовании Таксотера и приготовлении растворов. Желательно пользоваться перчатками. Если инфузионный раствор или концентрат препарата попадает на кожу или слизистые оболочки, то их нужно немедленно промыть большим количеством воды.
При назначении комбинации доцетаксела с фторурацилом и цисплатином следующие побочные реакции встречались у людей в возрасте старше 65 лет на 10 % чаще, чем у больных более молодого возраста: оцепенение, заторможенность, сонливость, нейтропеническая инфекция, стоматит. Учитывая этот факт пациентам старше 65 лет, принимающим эту комбинацию, нужно более тщательное наблюдение.
В Таксотере содержится этанол. Это следует учитывать при использовании препарата у людей с алкоголизмом и больных из группы риска (с эпилепсией и заболеваниями печени).
Развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, органа зрения, нервной системы, а также наличие в составе Таксотера этанола могут вызвать снижение внимания и скорости психомоторных реакции. В связи с этим больным не рекомендуется во время терапии препаратом управлять автотранспортом и заниматься иной потенциально опасной деятельностью.
Условия и сроки храненияХранить при температуре от 2 ° до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
