Рейтинг: 4.3/5.0 (1857 проголосовавших)Категория: Инструкции
Препарат выпускают в виде прозрачного раствора для наружного применения 2% и 5%. В 1 мл раствора содержится действующий компонент миноксидил – 20 и 50 мг соответственно.
Вспомогательные компоненты: очищенная вода, пропиленгликоль, этанол.
Во флаконах по 60 мл.
Фармакологическое действиеПо инструкции Регейн стимулирует рост волос у мужчин и женщин с андрогенной алопецией. По отзывам о Регейне рост волос наблюдается уже через четыре месяца после начала его применения.
После прекращения использования Регейна рост волос останавливается и спустя три-четыре месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.
Показания к применению РегейнаПо инструкции Регейн используют для лечения андрогенной алопеции с целью нормализации процесса выпадения волос и восстановления волосяного покрова.
ПротивопоказанияВ инструкции к Регейну указаны следующие противопоказания:
Регейн по инструкции предназначен исключительно для наружного применения на коже головы. На другие участки тела не рекомендуется наносить препарат.
Как правило, препарат наносят на волосистую часть головы в дозировке 1 мл дважды в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 2 мл.
Если при применении раствора 2% не наблюдается рост волос, врачи рекомендуют перейти к использованию раствора 5%.
Правила использования РегейнаВ инструкции к Регейну описаны следующие правила использования препарата:
Наносить препарат только на сухую кожу головы. Если препарат наносят кончиками пальцев, рекомендуется после использования тщательно вымыть руки.По отзывам о Регейне побочные эффекты можно разделить на местные и системные.
К местным побочным эффектам относятся:
К системным побочным эффектам относятся:
По отзывам Регейн при случайном приеме внутрь может вызвать системные побочные действия. обусловленные сосудорасширяющими свойствами действующего вещества препарата. Симптомы передозировки следующие: тахикардия, снижение АД, задержка жидкости.
Применение Регейна в период беременности и лактацииДействие препарата в период беременности не изучено. Действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется использование Регейна при беременности и лактации.
Лекарственное взаимодействиеПоступали отзывы о Регейне, свидетельствующие о вероятности усиления ортостатической гипотензии при комбинации его с сосудорасширяющими средствами .
Сочетание Регейна и крема, в составе которого присутствует бетаметазон, приводит к снижению всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, в составе которого присутствует третиноин, способствует повышению всасывания миноксидила.
Условия храненияПрепарат хранят в сухом прохладном месте. Срок годности 2% раствора составляет 5 лет, 5% раствора – не дольше 3 лет.
Понравилась статья? Поделись с друзьями.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
60 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:Препарат для лечения алопеции (облысения). Оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5% раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2% раствор, что было показано по увеличению роста пушковых волос.
После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия препарата Регейн при лечении андрогенной алопеции неизвестен.
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем менее 1.5% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
Распределение и метаболизм
Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Регейн до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы крови, не проникает через ГЭБ.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней.
Экскретируется преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации.
Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.
Показания к применению:— андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова и стабилизации процесса выпадения волос).
Противопоказания:— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— возраст старше 65 лет;
— нарушение целостности кожного покрова головы;
— дерматозы волосистой части головы;
— повышенная чувствительность к миноксидилу и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы:Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить препарат Регейн на другие участки тела.
Регейн наносят на пораженные участки волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут, начиная с центра пораженной зоны. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров обрабатываемых участков волосистой части головы. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.
Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.
Для мужчин Регейн наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.
Правила использования препарата
Регейн наносят только на сухую кожу волосистой части головы. Метод нанесения зависит от используемого аппликатора, как описано ниже. Если препарат наносят с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть.
Эта насадка подходит для нанесения препарата на большие участки волосистой части головы.
1. Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.
2. Установить на флакон пульверизаторную насадку и плотно завинтить.
3. Снять прозрачный колпачок.
4. Направить головку пульверизатора в центр пораженной области, нажать на клапан и кончиками пальцев распределить препарат по всему участку облысения. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.
5. Избегать вдыхания аэрозоля. После использования надеть на флакон прозрачный колпачок и большой наружный колпачок.
В. Удлиненная распылительная насадка
Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие участки облысения или для обработки кожи под сохранившимися волосами.
1. Для использования удлиненной насадки на флаконе должен быть установлен пульверизатор. Выполнить пункты А1 и А3 (см. выше).
2. Снять малую распылительную головку с пульверизатора, укрепить удлиненную распылительную насадку на втулку пульверизатора. Снять маленький колпачок с конца удлиненной насадки.
3. Направив насадку в центр области облысения, нажать на пульверизатор 1 раз, затем распределить препарат кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.
4. Избегать вдыхания аэрозоля. После использования можно надеть колпачок на конец удлиненной насадки.
С. Насадка для втирания
Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие области облысения.
1. Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.
2. Установить насадку для втирания на флакон и плотно завинтить.
3. Держа флакон вертикально, сдавить флакон с таким расчетом, чтобы заполнить верхнюю камеру до черной черты. Камера вмещает одну полную дозу (1 мл раствора).
4. Перевернув флакон, массировать насадкой волосистую часть головы с таким расчетом, чтобы обработать всю область облысения, до тех пор, пока камера не опорожнится. После использования надеть большой внешний колпачок на флакон.
Клинический опыт применения препарата показывает, что появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза/сут в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.
Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Побочное действие:Местные побочные эффекты
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата Регейн, в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы. Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
В редких случаях отмечались зуд кожи головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, алопеция, нежелательный рост волос и себорея.
В сравнительном клиническом исследовании, изучавшем применение раствора миноксидила 5%, 2% и плацебо, дерматологические реакции наблюдались чаще всего в группе, получавшей миноксидил 5%. Характер и тяжесть побочных эффектов в группах, получавших миноксидил 5% и 2%, были сопоставимыми; частота побочных эффектов была выше в группе лечения миноксидилом 5%.
Системные побочные эффекты
Менее распространенные побочные эффекты сгруппированы по системам органов.
Дерматологические реакции: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.
Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменения ритма сердечных сокращений, отеки.
Явная причинная связь между использованием препарата Регейн и возникновением перечисленных выше побочных эффектов установлена только в случае дерматологических реакций.
Передозировка:Случайный прием внутрь препарата Регейн может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержат 250 мг миноксидила, т.е. дозу в 2.5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии).
Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести в/в 0.9% раствор натрия хдорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Применение при беременности и кормлении грудью:Влияние препарата Регейн на беременность неизвестно. При системном всасывании миноксидил выделяется с грудным молоком.
Регейн не следует применять при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови у пациентов с артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Регейн, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.
Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0.05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0.05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Особые указания и меры предосторожности:Перед тем как начать лечение препаратом Регейн, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Хотя перечисленные ниже эффекты не наблюдались при нанесении препарата Регейн на кожу, миноксидил в небольших количествах всасывается через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например, гуанетидином и его производными. Назначение препарата Регейн пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения.
Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости, могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Регейн может вызвать обострение этих заболеваний.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Действие препарата Регейн у пациентов с нарушением целостности кожных покровов и с дерматозами волосистой части головы в месте применения препарата неизвестно.
Безопасность и эффективность препарата Регейн для пациентов моложе 18 лет и старше 65 лет не установлена.
В состав препарата Регейн входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством холодной воды.
Случайный прием раствора внутрь может привести к серьезным последствиям. Наблюдаемые при этом симптомы в основном затрагивают сердечно-сосудистую систему и включают задержку жидкости, снижение АД или тахикардию. Следует предупредить пациентов о необходимости хранения препарата Регейн (как и другие лекарственные средства) в недоступном для детей месте. Если препарат пришел в негодность или истек срок годности, то нельзя выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу; следует поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Условия хранения:Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности 2% раствора - 5 лет, 5% раствора - 3 года.
Выпускают следующие лекарственные формы Регейна:
В состав 1 мл раствора для наружного применения 2% или 5% входит:
В состав 1000 мг аэрозоля входят:
Регейн применяют для терапии андрогенной алопеции у женщин и мужчин с целью стабилизации процесса выпадения волос и восстановления волосяного покрова.
ПротивопоказанияОтносительные для аэрозоля (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):
Раствор
Раствор применяют наружно: наносят на сухую пораженную кожу волосистой части головы, начиная от центра пораженной зоны. Регейн нельзя наносить на другие участки тела.
Дозировка препарата составляет 1 мл 2 раза в день, вне зависимости от размеров обрабатываемых участков. Максимальная суточная доза – 2 мл (не более).
В случаях, когда при использовании раствора 2% не наблюдается косметически удовлетворительный рост волос, а также если желателен более быстрый рост волос, следует использовать раствор 5%.
Для женщин препарат наиболее эффективен в случае выпадения волос в области срединного пробора, для мужчин – на макушке.
Препарат можно наносить с помощью кончиков пальцев (после обработки головы их тщательно моют) или посредством входящих в комплект аппликаторов.
При поражении обширных участков волосистой части головы рекомендуется использовать пульверизатор. Перед применением препарата с флакона снимают большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку, затем устанавливают на него пульверизаторную насадку и плотно завинчивают. После этого снимают прозрачный колпачок, головку пульверизатора направляют в центр пораженной области, нажимают на клапан и кончиками пальцев распределяют раствор по всему участку облысения.
Чтобы нанести разовую дозу препарата (1 мл) эту операцию надо повторить 6 раз. Важно избегать вдыхания аэрозоля. После применения средства на флакон следует надеть прозрачный колпачок и большой наружный.
Для обработки кожи под сохранившимися волосами, а также при небольших участках облысения используется удлиненная распылительная насадка. Для ее применения на флакон устанавливается пульверизатор по вышеописанной схеме, затем с него снимается малая распылительная головка и вместо нее на втулку закрепляется удлиненная распылительная насадка. С насадки требуется снять маленький колпачок и, направив ее в центр области облысения, нажать 1 раз на пульверизатор.
Кончиками пальцев раствор распределяется по всей проблемной области и слегка втирается в кожу. Подобную операцию повторяют 6 раз для нанесения 1 мл препарата (разовая доза). Важно избегать вдыхания аэрозоля. После применения на конец удлиненной насадки можно надеть колпачок.
В случаях небольших областей облысения следует использовать насадку для втирания. Перед применением препарата с флакона необходимо снять большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку. После этого на флакон устанавливается насадка для втирания и плотно завинчивается. Держа флакон в вертикальном положении, надо сдавить его таким образом, чтобы верхняя камера заполнилась до черной черты – в нее вмещается 1 мл раствора (разовая доза). Далее, перевернув флакон, насадкой массируется волосистая часть головы с таким расчетом, чтобы вся область облысения была обработана до момента опорожнения камеры. После применения на флакон следует надеть большой внешний колпачок.
После 4 месяцев (или более) применения Регейна 2 раза в день возможно появление первых признаков стимуляции роста волос. Качество волос, начало и степень выраженности их роста могут колебаться у различных пациентов.
В единичных случаях на протяжении 3-4 месяцев после окончания курса терапии восстанавливался исходный внешний вид волосистой части головы.
Аэрозоль
Аэрозоль применяют наружно: наносят на высушенную кожу волосистой части головы. Чтобы повысить эффективность препарата важно наносить его на волосяные фолликулы, а не на волосы.
Препарат нельзя наносить на иные участки тела.
Перед использованием аэрозольного баллона, находящийся на нем колпачок требуется повернуть таким образом, чтобы его стрелки совместились со стрелками на распылителе. Затем колпачок необходимо наклонить назад и снять. Рекомендуется перед выдавливанием аэрозоля сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, поскольку аэрозоль при контакте с теплой кожей может раствориться. Аэрозольный баллон надо перевернуть вверх дном, нажать на распылитель, выдавить требуемую дозу препарата на пальцы, после чего распределить ее по участкам облысения и осторожно втереть. После применения аэрозоля на баллон надевается колпачок, также рекомендуется тщательно вымыть руки.
Для защиты упаковки от случайного вскрытия детьми, следует проверить, чтобы не были совмещены стрелки на колпачке и распылителе.
Первые признаки приостановления выпадения волос и восстановления их роста могут наблюдаться после применения аэрозоля 2 раза в день у мужчин на протяжении 2-4 месяцев и 1 раз в день у женщин в течение 3-6 месяцев.
Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос не рекомендуется прерывать использование лекарственного средства, иначе выпадение волос возобновится.
При повышении дозы Регейна или более частом его использовании терапевтический эффект не улучшается.
Применение препарата прекращают в случаях, когда на протяжении 16 недель у мужчин или 24 недель у женщин не отмечается усиление роста волос.
После начала использования препарата возможно усиление выпадения волос, что обусловлено действием миноксидила – оно выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя в фазу роста (выпадают старые волосы, а на их месте вырастают новые).
Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 14–42 суток с момента начала терапии, а затем уменьшается в течение 14 суток.
Побочные действияРаствор для наружного применения
Местные: дерматит волосистой части головы, реже – дерматит, проявляющийся в виде воспаления, шелушения и покраснения; редко – себорея, нежелательный рост волос, алопеция, фолликулит, аллергический контактный дерматит, зуд кожи головы.
Явная причинная связь между использованием препарата и возникновением этих эффектов установлена только в случаях дерматологических реакций.
Аэрозоль для наружного применения
Клинические исследования:
Рекомендуется перед началом терапии провести общее обследование пациента, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врачу перед назначением препарата следует убедиться в том, что кожа волосистой части головы пациента здорова.
В связи с тем, что миноксидил в небольших количествах всасывается через кожу, существует риск развития системных побочных эффектов: стенокардия, тахикардия, тампонада перикарда, перикардит, выпот в области перикарда, генерализованный и местный отек, задержка воды и солей, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными препаратами (к примеру, гуанетидином и его производными). Применение Регейна у больных, страдающих артериальной гипертензией и получающих гуанетидин (его производные) или миноксидил, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения.
Для выявления возможных системных побочных эффектов миноксидила пациентам рекомендуется проходить периодическое обследование. Терапию следует прекратить в случае развития системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций. Если это необходимо, для лечения отеков и задержки жидкости в организме могут применяться диуретики; для устранения стенокардии и тахикардии – бета-адреноблокаторы. При сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе применение лекарственного средства может вызывать их обострение.
Действие препарата неизвестно, когда в местах нанесения нарушена целостность кожных покровов или наблюдаются дерматозы волосистой части головы.
В составе Регейна содержится этиловый спирт, который может вызывать раздражение и воспаление глаз. При попадании препарата на чувствительные поверхности (слизистые оболочки, раздраженная кожа, глаза) следует промыть их большим количеством холодной воды.
Случайный прием препарата внутрь может быть причиной развития серьезных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы (в том числе тахикардия, снижение артериального давления, задержка жидкости), в связи с чем рекомендуется хранить его в недоступных для детей местах.
Аэрозоль нельзя использовать в случаях, когда причина облысения неизвестна, если оно было вызвано неправильным питанием (дефицит витамина А, железа), приемом лекарственных средств, в результате укладки волос в тугие прически, в случае очаговой алопеции, внезапном выпадении волос или алопеции, развивающейся после родов.
Терапию Регейном требуется отменить и обратиться к врачу за консультацией при стойком покраснении или раздражении кожи волосистой части головы, отеке кистей или стоп, внезапном необъяснимом увеличении массы тела, слабости или головокружении, учащенном сердцебиении, появлении боли в грудной клетке, снижении артериального давления.
В связи с тем, что содержимое аэрозольного баллона находится под давлением, его нельзя прокалывать или сжигать. Также следует учитывать, что препарат легко воспламеняется, поэтому нельзя распылять его содержимое вблизи окрашенных/полированных поверхностей или открытого огня, курить во время его нанесения. Баллон нельзя нагревать выше 50 °С. При использовании, хранении и утилизации аэрозольного баллона важно избегать его контакта с источниками открытого огня.
Раствор или аэрозоль, срок годности которых истек, нельзя выбрасывать на улицу или выливать в сточные воды. Для защиты окружающей среды рекомендуется поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер.
Применение аэрозоля не будет эффективным при использовании средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, глубокие ожоги кожи головы, если сильно оттягивать волосы от кожи головы (конский хвост, плетение тугих кос), а также использовать фен после нанесения средства.
Не требуется перед применением лекарственного средства мыть голову. После нанесения препарата мытье головы возможно только по прошествии 4 ч.
В случае применения средств для укладки волос необходимо сначала нанести аэрозоль, дождаться пока он высохнет, и только затем использовать их.
Неизвестно оказывают ли влияние на эффективность Регейна окрашивание, химическая завивка или распрямители волос. В связи с тем, что окрашивание и химическая завивка могут вызывать раздражение кожи головы, рекомендуется: до проведения процедур убедиться, что аэрозоль был смыт с волос и кожи головы; не использовать препарат в один день с химической обработкой волос; не наносить лекарственное средство в течение 24 ч после использования каких-либо химических веществ.
Пациентам в период применения аэрозоля рекомендуется соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействиеПри ортостатической гипотензии у больных, получающих периферические сосудорасширяющие средства и одновременно применяющих миноксидил, теоретически возможно усиление заболевания, однако клинического подтверждения эта взаимосвязь не получила.
Возможно незначительное повышение содержания миноксидила в крови у больных, страдающих артериальной гипертензией и получающих миноксидил внутрь с одновременным использованием Регейна (соответствующие клинические исследования не проводились).
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми препаратами для наружного применения. Его нельзя применять в комбинации с любыми другими препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы (антралин, третиноин, глюкокортикостероиды).
Системное всасывание миноксидила снижается при одновременном использовании крема, содержащего бетаметазон (0,05%); его всасывание может увеличиваться в случае одновременного использования крема, содержащего третиноин (0,05%), препаратов для наружного применения, вызывающих изменение защитных функций кожи (дитранол и третиноин).
Сроки и условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре до 25 °C.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Перед тем как начать лечение препаратом Регейн, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Хотя перечисленные ниже эффекты не наблюдались при нанесении препарата Регейн на кожу, миноксидил в небольших количествах всасывается через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например, гуанетидином и его производными. Назначение препарата Регейн пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения.
Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости, могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Регейн может вызвать обострение этих заболеваний.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Действие препарата Регейн у пациентов с нарушением целостности кожных покровов и с дерматозами волосистой части головы в месте применения препарата неизвестно.
Безопасность и эффективность препарата Регейн для пациентов моложе 18 лет и старше 65 лет не установлена.
В состав препарата Регейн входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством холодной воды.
Случайный прием раствора внутрь может привести к серьезным последствиям. Наблюдаемые при этом симптомы в основном затрагивают сердечно-сосудистую систему и включают задержку жидкости, снижение АД или тахикардию. Следует предупредить пациентов о необходимости хранения препарата Регейн (как и другие лекарственные средства) в недоступном для детей месте. Если препарат пришел в негодность или истек срок годности, то нельзя выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу; следует поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Условия отпуска из аптекОписание и инструкция: к "РЕГЕЙН. аэрозоль наружн. 5% фл 60мл"
Фармакологическое действие.
Препарат для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетическим облысением (облысение мужского типа). Начало стимуляции роста волос отмечается примерно после 4 мес применения препарата. После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и через 4 мес можно ожидать возвращения прежнего облика. Точный механизм действия Регейна как стимулятора роста волос у больных с облысением мужского типа не выяснен.
Активное вещество препарата - миноксидил - при системном применении оказывает вазодилатирующее действие. В клинических испытаниях у больных с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось системными побочными эффектами.
Фармакокинетика.
Всасывание.
При местном применении миноксидил слабо абсорбируется через нормальную интактную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) миноксидила подвергается системной абсорбции. При нанесении на кожу 1 мл 2% раствора для наружного применения (что соответствует 20 мг миноксидила) абсорбируется до 0.28 мг миноксидила; при применении 1 мл 5% раствора (50 мг миноксидила) - до 0.7 мг.
Выведение.
После прекращения местного применения Регейна примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, элиминируется в течение 4 дней.
Показания:
– андрогенетическая алопеция у мужчин и женщин.
Режим дозирования.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Регейн наносят на кожу волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут, начиная с центра пораженной зоны и вокруг пораженной области с помощью специальных аппликаторов. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.
В зависимости от длины волос и размеров участка облысения используют различные аппликаторы. Препарат следует наносить на тщательно высушенную кожу и волосы.
Для того, чтобы доза препарата составила 1 мл, следует 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного в центр пораженной зоны.
Для поддержания стабильного эффекта рекомендуют постоянное применение препарата. Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.
Побочное действие.
Местные реакции: покраснение, зуд, шелушение кожи; в отдельных случаях - гипертрихоз. Применение препарата может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипотензия.
Препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях применение препарата у пациентов с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось общими побочными эффектами.
Противопоказания:
– возраст младше 18 лет;
– повышенная чувствительность к препарату.
Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, болезненности или инфицировании кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).
Беременность и лактация.
Регейн не следует применять при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания.
Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть вызвано и другими причинами. Пациент должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом в случаях, если выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер и у пациента имеется патология со стороны сердечно-сосудистой системы.
Регейн не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными препаратами, нарушением питания (дефицит железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически.
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить, и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания препарата в глаза необходимо сразу промыть их большим количеством проточной холодной воды.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения Регейна.
В период применения Регейна можно использовать средства для ухода за волосами (в т.ч. лак для волос). При этом сначала следует нанести препарат и дать волосам полностью высохнуть, а потом применять средства для ухода.
По имеющимся в настоящее время данным окраска волос, выполнение химической завивки не снижает эффективность препарата Регейн при условии, что препарат полностью смыт с волос перед проведением этих процедур.
Использование в педиатрии.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Передозировка.
При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь следует учитывать, что 5 мл 2% и 2 мл 5% Регейна содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии.
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с вазодилатирующими свойствами миноксидила (снижение АД, тахикардия, головокружение, увеличение массы тела, обморочное состояние).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие.
При одновременном нанесении на кожу Регейна и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 20° до 25°C). Срок годности указан на упаковке. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Отзывы о препарате: РЕГЕЙН, аэрозоль наружн. 5% фл 60мл
комментариев пока нет
Другие формы этого препарата: ▲ cвернуть ▼ развернуть
аэрозоль наружн. 5% фл 60мл №3
С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть ▼ развернуть
тбл п/о 500мг №50
