Руководства, Инструкции, Бланки

Cefaclor инструкция

Рейтинг: 4.6/5.0 (227 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цефаклор Штада инструкция по применению, цена, отзывы

Цефаклор Штада Содержание Описание фармакологического действия

Цефаклор Стада действует при инфекциях, вызванных следующими грамположительными и грамотрицательными возбудителями: Bacteroides spp. Citrobacter diversus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Klebsiella, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhea, включая пенициллинообразующие штаммы, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium, Proteus mirabilis, стафилококки, включая коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и пенициллинообразующие штаммы, бета- гемолитические и другие стрептококки, Streptococcus pneumoniae.

При инфекциях, вызванных следующими возбудителями, действие Цефаклора Стада следует проверить: Bacteroides fragilis, Citrobacter freundii, индолположительные Proteus spp. Streptococcus viridans.

Цефаклор Стада не действует при инфекциях, вызванных: Acinetobacter, хламидиями, большинством видов энтеробактерий, энтерококками (Enterococcus faecalis и faecium), Morganella morganii, микобактериями, микоплазмой, грибами, Proteus vulgaris, Protozoen, Providencia, Pseudomonas, Serratia, резистентными к метициллину стафилококками.

Вторичное развитие резистентности (устойчивости ранее чувствительных к Цефаклору бактерий после лечения антибиотиком) наблюдается редко.

Показания к применению

Лечение острых и хронических инфекций различной тяжести, которые вызваны возбудителями, чувствительными к Цефаклору при приеме внутрь:

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекции области ухо-горло-носа: воспаление среднего уха (otitis media), воспаление боковых пазух (синусит), инфекция небных миндалин (тонзиллит) и глотки (фарингит);
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции кожи и мягких тканей, гонорея.

Форма выпуска

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 63.5 г 250 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой) коробка (коробочка) 1;

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 63.5 г 125 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой) коробка (коробочка) 1;

Состав
Капсулы 1 капс.
цефаклор моногидрат 524,48 мг
(соответствует 500 мг цефаклора)
вспомогательные вещества: диметикон — 10 мг; крахмал кукурузный — 47,52 мг; магния стеарат — 8 мг
оболочка капсулы: желатин — 99,02 мг; очищенная вода — 14,98 мг; диоксид титана (E171) — 2,99 мг; индиготин (E132) — 0,003 мг
в блистере 10 шт. (капс. 500 мг); в коробке 1 или 2 блистера.

Гранулы (63,5 г) для приготовления 100 мл суспензии 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл для приема внутрь 1 фл.
цефаклор моногидрат 2622 или 5244 мг
(соответствует 2500 или 5000 мг цефаклора)
вспомогательные вещества: диметикон — 0,1 г; крахмал кукурузный — 0,2 г; метилцеллюлоза — 0,06 г; додецилсульфат натрия — 0,015 г; сахароза — 57,3302 г; ксантановая камедь — 0,15 г; земляничный ароматизатор — 0,4 г
1 мерная ложка приготовленной суспензии содержит 2,86 г сахарозы = 0,24 ХЕ
во флаконах темного стекла по 100 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 или 2 флакона.

Фармакодинамика

Цефаклор Стада действует при инфекциях, вызванных следующими грамположительными и грамотрицательными возбудителями: Bacteroides spp. Citrobacter diversus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Klebsiella, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhea, включая пенициллинообразующие штаммы, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium, Proteus mirabilis, стафилококки, включая коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и пенициллинообразующие штаммы, бета- гемолитические и другие стрептококки, Streptococcus pneumoniae.

При инфекциях, вызванных следующими возбудителями, действие Цефаклора Стада следует проверить: Bacteroides fragilis, Citrobacter freundii, индолположительные Proteus spp. Streptococcus viridans.

Цефаклор Стада не действует при инфекциях, вызванных: Acinetobacter, хламидиями, большинством видов энтеробактерий, энтерококками (Enterococcus faecalis и faecium), Morganella morganii, микобактериями, микоплазмой, грибами, Proteus vulgaris, Protozoen, Providencia, Pseudomonas, Serratia, резистентными к метициллину стафилококками.

Вторичное развитие резистентности (устойчивости ранее чувствительных к Цефаклору бактерий после лечения антибиотиком) наблюдается редко.

Использование во время беременности

Несмотря на то что наблюдения на животных и наблюдения за женщинами во время беременности не выявили никаких повреждающих воздействий на плод, Цефаклор Стада следует применять (особенно в I триместре беременности) только после тщательной оценки пользы и вреда его применения и только в случае крайней необходимости для лечения беременной женщины. Во время кормления грудью также следует применять препарат только в случае острой необходимости, т.к. цефаклор проникает в материнское молоко. У грудного ребенка после кормления таким молоком может появиться гиперчувствительность к цефаклору, что приводит к поносу или грибковым инфекциям слизистых покровов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, аллергические реакции на цефалоспорины или на прочие компоненты.

Противопоказано применять Цефаклор Стада и в том случае, если у пациентов когда-либо наблюдалась повышенная чувствительность по отношению к пенициллину, т.к. в этом случае возможна аллергическая реакция и на цефалоспорин (параллельная аллергия). При применении Цефаклора Стада следует учитывать любые проявления аллергических реакций, наличие астмы у пациента и только после консультации с лечащим врачом при определенных условиях следует применять Цефаклор.

Побочные действия

Кровь и кроветворение: в отдельных случаях — нарушение кроветворения (эозинофилия, лейкопения, лимфоцитоз, тромбоцитопения; редко — нейтропения и гемолитическая анемия). Эти явления проходят после окончания лечения самостоятельно. В редких случаях наблюдается значительное уменьшение белых кровяных телец (агранулоцитоз).

ЖКТ: потеря аппетита, боли в животе, понос, рвота, запор, тошнота, которые носят легкий характер и часто проходят во время или, в крайнем случае, после окончания лечения. В случае возникновения тяжелого, затяжного поноса во время или после окончания лечения следует уведомить лечащего врача, т.к. за этими явлениями, возможно, скрывается серьезное заболевание кишечника (псевдомембранозный энтероколит), которое необходимо незамедлительно лечить. Не следует в этом случае принимать какие-либо закрепляющие (снижающие перистальтику) ЛС; редко — повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаза, ЩФ) в сыворотке, которое нормализуется после окончания лечения препаратом. В отдельных случаях наблюдается преходящее повреждение клеток печени (гепатит) и нарушение оттока желчи (признак заболевания — желтуха) с небольшим повышением билирубина.

Нервная система: при высокой дозировке или при тяжелой почечной недостаточности в редких случаях сообщается о галлюцинациях, слишком активном поведении (гиперактивности), нервозности, сонливости или потере сна, головокружении и спутанности сознания. Как и в случае применения других антибиотиков этого ряда (цефалоспориновых антибиотиков), не исключается повышенная склонность к судорожным припадкам.

Почки, мочевыводящие пути и половые органы: в редких случаях сообщается о внезапно наступающем воспалении почек (остром интерстициальном нефрите), которое проходит самостоятельно после окончания лечения. Возможен также небольшой подъем мочевины или креатинина в крови, в отдельных случаях сообщается о повышении белка в моче (протеинурии).

Явления повышенной чувствительности: возможны аллергические кожные реакции (например покраснение кожи, сопровождающееся жаром, зуд, крапивница с образованием пузырьков), кореподобные высыпания (макулопапулез, болезненная экзантема). Другим признаком повышенной чувствительности является повышение числа некоторых кровяных телец (эозинофилия), положительный тест Кумбса (исследование определенных антител в крови). Сообщается также о реакции на препарат, подобной симптомам сывороточной болезни, в различной степени выраженной воспалительной гиперемии кожи (множественные формы эритемы) или вышеназванных кожных реакциях, сопровождающихся затруднениями движения в суставах и лихорадкой. Обычно эти аллергические явления возникают во время или после повторного лечения Цефаклором (чаще у детей, чем у взрослых) и исчезают через несколько дней после окончания приема. Повышенная чувствительность различной степени тяжести к антибиотикам-цефалоспоринам — вплоть до аллергически обусловленного (анафилактического) шока — при приеме внутрь наблюдается значительно реже, чем при инъекциях (в/в или в/м). Тяжелая внезапно наступающая повышенная чувствительность проявляется в виде падения давления вплоть до угрожающего жизни шока, отека лица, сердцебиения, внутреннего отека гортани с сужением дыхательных путей, удушья, распухания языка. Эти реакции иногда наблюдаются вскоре после первого приема препарата. При наступлении этих явлений больному требуется срочная врачебная помощь. В редких случаях во время лечения Цефаклором описаны тяжелые кожные явления с угрожающими жизни аллергическими реакциями (такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, синдром Лайела). Взаимосвязь с приемом Цефаклора до настоящего времени не доказана.

Прочие: при приеме Цефаклора в больших дозах или при сильно ограниченной функции почек в редких случаях возникает преходящая гипертензия. Длительный или повторный прием Цефаклора может привести к вторичному заражению (суперинфекции) и колонизации нечувствительными к Цефаклору (резистентными) микробами или грибами.

Если у больного появилась аллергическая реакция, следует прекратить прием Цефаклора Стада и сообщить об этом лечащему врачу. При внезапно наступивших явлениях выраженной повышенной чувствительности следует немедленно вызвать врача, т.к. в этом случае больной нуждается в срочной врачебной помощи.

Способ применения и дозы

Капсулы: внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, возможно во время еды.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 капс. (500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях — по 2 капс. (1 г) 3 раза в сутки. Максимальная доза — 8 капс. (4 г) в сутки.

Для лечения острых гонорейных уретритов — 6 капс. (3 г), возможно в сочетании с 1 г пробенецида.

Гранулы для приготовления суспензии: суспензию принимают внутрь, во время еды.

Детям до 6 лет: по 30 мг/кг/сут в 3 приема (по 10 мг/кг 3 раза в сутки). При тяжелых инфекциях — 40–50 мг/кг/сут. Максимальная доза для детей до 6 лет — 1 г/сут. При легких инфекциях, например при неосложненной инфекции мочевыводящих путей, — 20 мг/кг/сут в 2–3 приема через 12 и 8 ч.

Детям от 6 до 10 лет: по 1 мерной ложке (250 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях — по 1 мерной ложке (250 мг) 4 раза в сутки. При воспалении среднего уха — по 2 мерные ложки (500 мг) 2 раза в сутки. При легких инфекциях, например при неосложненной инфекции мочевыводящих путей, — по 1 мерной ложке (250 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям старше 10 лет, подросткам и взрослым: обычно по 2 мерные ложки (500 мг) 3 раза в сутки.

При ограниченной функции почек: можно принимать без изменения дозировки.

Продолжительность приема определяет лечащий врач. Обычно курс продолжается 7–10 дней.

Приготовление суспензии. Для приготовления суспензии следует оригинальный флакон с гранулятом заполнить свежей питьевой водой на палец ниже верхней отметки и тщательно перемешать содержимое. После оседания образовавшейся пены следует долить свежей питьевой воды до верхней отметки. Суспензию следует еще раз перемешать.

Передозировка

Хотя случаев отравления Цефаклором до сих пор не наблюдали, в целях предосторожности следует немедленно обратиться к врачу при подозрении на отравление. Необходимо держать наготове упаковку, чтобы можно было информировать своего врача о принятом лекарстве.

Взаимодействия с другими препаратами

Цефаклор и антибиотики: Цефаклор Стада по возможности не следует комбинировать с препаратами, тормозящими рост бактерий (например с хлорамфениколом, эритромицином, сульфаниламидами или тетрациклином), т.к. действие Цефаклора может снизиться. Усиление эффекта может наблюдаться при комбинации с некоторыми другими противоинфекционными препаратами (аминогликозиды).

Цефаклор и пробенецид: одновременный прием пробенецида тормозит выведение Цефаклора почками и ведет к более длительному присутствию Цефаклора в крови в более высокой концентрации.

Цефаклор и антикоагулянты: в отдельных случаях у пациентов, принимающих одновременно с Цефаклором препараты, тормозящие свертывание крови (антикоагулянты кумаринового типа), наблюдается увеличение ПВ с кровотечением или без (см. «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности при приеме

Применение Цефаклора Стада может быть малоэффективным у больных, страдающих тяжелыми расстройствами ЖКТ с рвотой и поносом, т.к. в этом случае не обеспечивается достаточное всасывание и лечебный эффект Цефаклора. В отдельных случаях у пациентов, принимающих одновременно с Цефаклором Стада препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты кумаринового типа), наблюдается увеличение времени свертывания (ПВ) с кровотечением или без, поэтому необходимо особенно тщательно следить за сроками контроля параметров свертывания. При длительном приеме (>3 нед) следует регулярно контролировать кроветворение, функцию печени и почек, регулярно проводить анализы крови и мочи.

Влияние на лабораторные исследования. Результаты неферментативных методов определения сахара и белка в моче, также как и теста Кумбса, могут оказаться ложноположительными. Следует обратить внимание на то, что эти явления могут иметь место и при непродолжительном приеме препарата.

Диабетикам следует принять во внимание, что 1 мерная ложка (5 мл) приготовленной суспензии Цефаклора Стада содержит 2,86 г сахарозы = 0,24 ХЕ .

Если пропущен один прием лекарства, следует принять его в самое ближайшее время по предписанию, а если несколько — обратиться к лечащему врачу для контроля, чтобы своевременно установить возможное усугубление болезни. Если лечение прервано или преждевременно закончено, возникает опасность появления остаточных явлений.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (2–8 °C) и использовать в течение 14 дней.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DC Цефалоспорины второго поколения

Скажи!

Другие статьи

ЦЕФАКЛОР ШТАДА - гранулы д

ЦЕФАКЛОР ШТАДА (CEFACLOR STADA)

Внутрь. Взрослым и детям старше 10 лет - по 0.25-0.5 г 3 раза/сут.

Капсулы рекомендуется запивать небольшим количеством воды.

Маленьким детям назначать в виде суспензии.

Детям до 1 месяца - доза не определена, от 1 месяца и старше - по 6.7-13.4 мг/кг каждые 8 ч или по 10-20 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 40 мг/кг, но не более 1 г/сут. Средняя продолжителднйогь лечения 7-10 дней. Не следует сокращать длительность приема препарата.

Приготовление суспензии для приема внутрь.

Во флакон с гранулами налить воды до метки и тщательно взболтать. После оседания пены долить воды до метки. Суспензия готова к употреблению.

В холодильнике (2°-8°С) приготовленная суспензия Цефаклор Штада хранится 14 дней.

Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно взбалтывают.

Дозу отмеряют прилагаемой мерной ложкой.

Суспензию Цефаклор Штада можно принимать во время еды, это не влияет на всасывание препарата.

1 мерная ложка (5 мл) суспензии Цефаклор Штада 125 мг/5 мл содержит 125 мг цефаклора.

Повышенная доза при тяжелых инфекциях и воспалении среднего уха

по 5 мл 2 раза/сут (утром и вечером)

При заболеваниях почек изменения дозы Цефаклора Штада не требуется. При гемодиализе T1/2 препарата из сыворотки сокращается на 25-30%. При необходимости регулярного гемодиализа перед процедурой гемодиализа рекомендуется ударная доза от 250 мг до 1 г цефаклора. Между процедурами гемодиализа препарат применяют в вышеуказанных дозах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, зуд в области половых органов, крапивница, эозинофилия, артралгия, лихорадка, одышка, ангионевротический отек, конъюнктивит, обморочные состояния, полиморфная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, головокружение, парестезии, двигательное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, астения.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, дизурия, никтурия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсия (диарея, тошнота, рвота, запоры), псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: гипопластическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Лабораторные показатели: гиперазотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Прочие: кандидомикоз, суперинфекция, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 3-х лет (капсулы);

— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью: выраженные аллергические заболевания,
бронхиальная астма в анамнезе; хроническая почечная недостаточность, лейкопения, геморрагический синдром; острые
желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся рвотой и диареей; сахарный диабет (наличие сахарозы); наследственная непереносимость фруктозы, недостаточность всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/-250 мг); беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефаклор выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

При заболеваниях почек изменения дозы Цефаклора Штада не требуется. При гемодиализе T1/2 препарата из сыворотки сокращается на 25-30%. При необходимости регулярного гемодиализа перед процедурой гемодиализа рекомендуется ударная доза от 250 мг до 1 г цефаклора. Между процедурами гемодиализа препарат применяют в вышеуказанных дозах.

Применение у детей

Капсулы противопоказаны детям в возрасте до 3 лет.

Маленьким детям назначать в виде суспензии.

Детям до 1 месяца - доза не определена, от 1 месяца и старше - по 6.7-13.4 мг/кг каждые 8 ч или по 10-20 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 40 мг/кг, но не более 1 г/сут. Средняя продолжителднйогь лечения 7-10 дней. Не следует сокращать длительность приема препарата.

При пропуске дозы следует принять препарат как можно скорее. Если пропущено несколько доз, следует обратиться к врачу, чтобы как можно раньше выявить возможное ухудшение состояния больного.

Не следует досрочно прекращать прием препарата, т.к. возможен рецидив заболевания.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

При появлении реакций повышенной чувствительности прекращают прием препарата и проводят соответствующие неотложные мероприятия, такие как в/в введение норэпинефрина, антигистаминных препаратов или ГКС.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея

Лечение: активированный уголь, обеспечение необходимой вентиляции и перфузии, контроль и поддержание на необходимом уровне газов крови, сывороточных электролитов. Гемодиализ не эффективен.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов

Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона.

Антибактериальный эффект повышают аминогликозиды, метронидазол, полимиксины, рифампицин, ослабляют хлорамфеникол, тетрациклины.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют степень всасывания препарата.

Блокаторы гистаминовых Н2 -рецепторов (циметидин, ранитидин, низатидин, роксатидин, фамотидин) не оказывают влияния на скорость и степень всасывания.

Блокаторы канальцевой секреции задерживают выведение цефаклора почками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Капсулы 0.5 г хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл хранить при температуре не выше 25°С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике в течение 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: капсулы - 3 года, гранулы - 3 года

Препарат не подлежит использованию по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Цефаклор Штада®

Цефаклор Штада® Латинское название Действующее вещество АТХ Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)

A54 Гонококковая инфекцияH60.9 Наружный отит неуточненныйH66 Гнойный и неуточненный средний отитJ01.9 Острый синусит неуточненныйJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ31.2 Хронический фарингитJ32.9 Хронический синусит неуточненныйJ35.0 Хронический тонзиллитL00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчаткиN10 Острый тубулоинтерстициальный нефритN11 Хронический тубулоинтерстициальный нефритN15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почекN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.цефаклор моногидрат524,48 мг(соответствует 500 мг цефаклора) вспомогательные вещества: диметикон - 10 мг- крахмал кукурузный - 47,52 мг- магния стеарат - 8 мг оболочка капсулы: желатин - 99,02 мг- очищенная вода - 14,98 мг- диоксид титана (E171) - 2,99 мг- индиготин (E132) - 0,003 мг

в блистере 10 шт. (капс. 500 мг)- в коробке 1 или 2 блистера.

Гранулы (63,5 г) для приготовления 100 мл суспензии 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл для приема внутрь1 фл.цефаклор моногидрат2622 или 5244 мг(соответствует 2500 или 5000 мг цефаклора) вспомогательные вещества: диметикон - 0,1 г- крахмал кукурузный - 0,2 г- метилцеллюлоза - 0,06 г- додецилсульфат натрия - 0,015 г- сахароза - 57,3302 г- ксантановая камедь - 0,15 г- земляничный ароматизатор - 0,4 г 1 мерная ложка приготовленной суспензии содержит 2,86 г сахарозы = 0,24 ХЕ

во флаконах темного стекла по 100 мл, в комплекте с мерной ложкой- в коробке 1 или 2 флакона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика

Цефаклор Стада действует при инфекциях, вызванных следующимиграмположительными играмотрицательными возбудителями: Bacteroides spp. Citrobacter diversus, Escherichia coli,Haemophilus influenzae,включая штаммы, резистентные к ампициллину, Klebsiella, Moraxella catarrhalis, Neisseriagonorrhea, включаяпенициллинообразующие штаммы, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.,Propionibacterium, Proteus mirabilis,стафилококки, включая коагулазоположительные, коагулазоотрицательные ипенициллинообразующие штаммы, бета-гемолитические и другие стрептококки, Streptococcus pneumoniae.

При инфекциях, вызванных следующими возбудителями,действие Цефаклора Стада следуетпроверить: Bacteroides fragilis, Citrobacter freundii, индолположительные Proteusspp. Streptococcus viridans.

Цефаклор Стада не действует при инфекциях, вызванных:Acinetobacter, хламидиями,большинством видов энтеробактерий, энтерококками (Enterococcus faecalis и faecium),Morganella morganii,микобактериями, микоплазмой, грибами, Proteus vulgaris, Protozoen, Providencia,Pseudomonas, Serratia, резистентными кметициллину стафилококками.

Вторичное развитие резистентности (устойчивости ранеечувствительных к Цефаклору бактерийпосле лечения антибиотиком) наблюдается редко.

Показания препарата Цефаклор Штада®

Лечение острых и хронических инфекций различной тяжести, которые вызваны возбудителями, чувствительными к Цефаклору при приеме внутрь:

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей-

- инфекции области ухо-горло-носа: воспаление среднего уха (otitis media), воспаление боковых пазух (синусит), инфекция небных миндалин (тонзиллит) и глотки (фарингит)-

- инфекции почек и мочевыводящих путей-

- инфекции кожи и мягких тканей, гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, аллергические реакции на цефалоспорины или на прочие компоненты.

Противопоказано применять Цефаклор Стада и в том случае, если у пациентов когда-либо наблюдалась повышенная чувствительность по отношению к пенициллину, т.к. в этом случае возможна аллергическая реакция и на цефалоспорин (параллельная аллергия). При применении Цефаклора Стада следует учитывать любые проявления аллергических реакций, наличие астмы у пациента и только после консультации с лечащим врачом при определенных условиях следует применять Цефаклор.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то что наблюдения на животных и наблюдения за женщинами во время беременности не выявили никаких повреждающих воздействий на плод, Цефаклор Стада следует применять (особенно в I триместре беременности) только после тщательной оценки пользы и вреда его применения и только в случае крайней необходимости для лечения беременной женщины. Во время кормления грудью также следует применять препарат только в случае острой необходимости, т.к. цефаклор проникает в материнское молоко. У грудного ребенка после кормления таким молоком может появиться гиперчувствительность к цефаклору, что приводит к поносу или грибковым инфекциям слизистых покровов.

Побочные действия

Кровь и кроветворение: в отдельных случаях - нарушение кроветворения (эозинофилия, лейкопения, лимфоцитоз, тромбоцитопения- редко - нейтропения и гемолитическая анемия). Эти явления проходят после окончания лечения самостоятельно. В редких случаях наблюдается значительное уменьшение белых кровяных телец (агранулоцитоз).

ЖКТ: потеря аппетита, боли в животе, понос, рвота, запор, тошнота, которые носят легкий характер и часто проходят во время или, в крайнем случае, после окончания лечения. В случае возникновения тяжелого, затяжного поноса во время или после окончания лечения следует уведомить лечащего врача, т.к. за этими явлениями, возможно, скрывается серьезное заболевание кишечника (псевдомембранозный энтероколит), которое необходимо незамедлительно лечить. Не следует в этом случае принимать какие-либо закрепляющие (снижающие перистальтику) ЛС- редко - повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаза, ЩФ) в сыворотке, которое нормализуется после окончания лечения препаратом. В отдельных случаях наблюдается преходящее повреждение клеток печени (гепатит) и нарушение оттока желчи (признак заболевания - желтуха) с небольшим повышением билирубина.

Нервная система: при высокой дозировке или при тяжелой почечной недостаточности в редких случаях сообщается о галлюцинациях, слишком активном поведении (гиперактивности), нервозности, сонливости или потере сна, головокружении и спутанности сознания. Как и в случае применения других антибиотиков этого ряда (цефалоспориновых антибиотиков), не исключается повышенная склонность к судорожным припадкам.

Почки, мочевыводящие пути и половые органы: в редких случаях сообщается о внезапно наступающем воспалении почек (остром интерстициальном нефрите), которое проходит самостоятельно после окончания лечения. Возможен также небольшой подъем мочевины или креатинина в крови, в отдельных случаях сообщается о повышении белка в моче (протеинурии).

Явления повышенной чувствительности: возможны аллергические кожные реакции (например покраснение кожи, сопровождающееся жаром, зуд, крапивница с образованием пузырьков), кореподобные высыпания (макулопапулез, болезненная экзантема).Другим признаком повышенной чувствительности является повышение числа некоторых кровяных телец (эозинофилия), положительный тест Кумбса (исследование определенных антител в крови). Сообщается также о реакции на препарат, подобной симптомам сывороточной болезни, в различной степени выраженной воспалительной гиперемии кожи (множественные формы эритемы) или вышеназванных кожных реакциях, сопровождающихся затруднениями движения в суставах и лихорадкой. Обычно эти аллергические явления возникают во время или после повторного лечения Цефаклором (чаще у детей, чем у взрослых) и исчезают через несколько дней после окончания приема. Повышенная чувствительность различной степени тяжести к антибиотикам-цефалоспоринам - вплоть до аллергически обусловленного (анафилактического) шока - при приеме внутрь наблюдается значительно реже, чем при инъекциях (в/в или в/м). Тяжелая внезапно наступающая повышенная чувствительность проявляется в виде падения давления вплоть до угрожающего жизни шока, отека лица, сердцебиения, внутреннего отека гортани с сужением дыхательных путей, удушья, распухания языка. Эти реакции иногда наблюдаются вскоре после первого приема препарата. При наступлении этих явлений больному требуется срочная врачебная помощь. В редких случаях во время лечения Цефаклором описаны тяжелые кожные явления с угрожающими жизни аллергическими реакциями (такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, синдром Лайела). Взаимосвязь с приемом Цефаклора до настоящего времени не доказана.

Прочие: при приеме Цефаклора в больших дозах или при сильно ограниченной функции почек в редких случаях возникает преходящая гипертензия. Длительный или повторный прием Цефаклора может привести к вторичному заражению (суперинфекции) и колонизации нечувствительными к Цефаклору (резистентными) микробами или грибами.

Если у больного появилась аллергическая реакция, следует прекратить прием Цефаклора Стада и сообщить об этом лечащему врачу. При внезапно наступивших явлениях выраженной повышенной чувствительности следует немедленно вызвать врача, т.к. в этом случае больной нуждается в срочной врачебной помощи.

Взаимодействие

Цефаклор и антибиотики: Цефаклор Стада по возможности не следует комбинировать с препаратами, тормозящими рост бактерий (например с хлорамфениколом, эритромицином, сульфаниламидами или тетрациклином), т.к. действие Цефаклора может снизиться. Усиление эффекта может наблюдаться при комбинации с некоторыми другими противоинфекционными препаратами (аминогликозиды).

Цефаклор и пробенецид: одновременный прием пробенецида тормозит выведение Цефаклора почками и ведет к более длительному присутствию Цефаклора в крови в более высокой концентрации.

Цефаклор и антикоагулянты: в отдельных случаях у пациентов, принимающих одновременно с Цефаклором препараты, тормозящие свертывание крови (антикоагулянты кумаринового типа), наблюдается увеличение ПВ с кровотечением или без (см. «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Капсулы: внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, возможно во время еды.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 капс. (500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях - по 2 капс. (1 г) 3 раза в сутки. Максимальная доза - 8 капс. (4 г) в сутки.

Для лечения острых гонорейных уретритов - 6 капс. (3 г), возможно в сочетании с 1 г пробенецида.

Гранулы для приготовления суспензии: суспензию принимают внутрь, во время еды.

Детям до 6 лет: по 30 мг/кг/сут в 3 приема (по 10 мг/кг 3 раза в сутки). При тяжелых инфекциях - 40-50 мг/кг/сут. Максимальная доза для детей до 6 лет - 1 г/сут. При легких инфекциях, например при неосложненной инфекции мочевыводящих путей, - 20 мг/кг/сут в 2-3 приема через 12 и 8 ч.

Детям от 6 до 10 лет: по 1 мерной ложке (250 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях - по 1 мерной ложке (250 мг) 4 раза в сутки. При воспалении среднего уха - по 2 мерные ложки (500 мг) 2 раза в сутки. При легких инфекциях, например при неосложненной инфекции мочевыводящих путей, - по 1 мерной ложке (250 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям старше 10 лет, подросткам и взрослым: обычно по 2 мерные ложки (500 мг) 3 раза в сутки.

При ограниченной функции почек: можно принимать без изменения дозировки.

Продолжительность приема определяет лечащий врач. Обычно курс продолжается 7-10 дней.

Приготовление суспензии. Для приготовления суспензии следует оригинальный флакон с гранулятом заполнить свежей питьевой водой на палец ниже верхней отметки и тщательно перемешать содержимое. После оседания образовавшейся пены следует долить свежей питьевой воды до верхней отметки. Суспензию следует еще раз перемешать.

Передозировка

Хотя случаев отравления Цефаклором до сих пор не наблюдали, в целях предосторожности следует немедленно обратиться к врачу при подозрении на отравление. Необходимо держать наготове упаковку, чтобы можно было информировать своего врача о принятом лекарстве.

Меры предосторожности

Применение Цефаклора Стада может быть малоэффективным у больных, страдающих тяжелыми расстройствами ЖКТ с рвотой и поносом, т.к. в этом случае не обеспечивается достаточное всасывание и лечебный эффект Цефаклора. В отдельных случаях у пациентов, принимающих одновременно с Цефаклором Стада препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты кумаринового типа), наблюдается увеличение времени свертывания (ПВ) с кровотечением или без, поэтому необходимо особенно тщательно следить за сроками контроля параметров свертывания. При длительном приеме (>3 нед) следует регулярно контролировать кроветворение, функцию печени и почек, регулярно проводить анализы крови и мочи.

Влияние на лабораторные исследования. Результаты неферментативных методов определения сахара и белка в моче, также как и теста Кумбса, могут оказаться ложноположительными. Следует обратить внимание на то, что эти явления могут иметь место и при непродолжительном приеме препарата.

Диабетикам следует принять во внимание, что 1 мерная ложка (5 мл) приготовленной суспензии Цефаклора Стада содержит 2,86 г сахарозы = 0,24 ХЕ .

Если пропущен один прием лекарства, следует принять его в самое ближайшее время по предписанию, а если несколько - обратиться к лечащему врачу для контроля, чтобы своевременно установить возможное усугубление болезни. Если лечение прервано или преждевременно закончено, возникает опасность появления остаточных явлений.

Условия хранения препарата Цефаклор Штада®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефаклор Штада®

ЦЕФАКЛОР ШТАДА – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ЦЕФАКЛОР ШТАДА / CEFACLOR STADA

Вспомогательные вещества: симетикон, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза, натрия додецилсульфат, сахароза, ксантановая камедь, земляничный ароматизатор.

63.5 г - флаконы объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
63.5 г - флаконы объемом 100 мл (2) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназообразующие штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. Streptococcus spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Bacteroides spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp. большинства штаммов Enterococcus spp. многих штаммов Enterobacter cloacae, Morganella morganii, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. Proteus vulgaris, Providencia spp. Serratia spp. Acinetobacter spp. микобактерий, Chlamydia spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Цефаклор Стада Международный не предоставлены.

Дозировка

При назначении препарата детям старше 10 лет, подросткам и взрослым средняя доза составляет 500 мг (4 мерные ложки готовой суспензии или 1 капс.) 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях (например, при пневмонии) или инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к цефаклору, рекомендуемая доза может составлять 1 г 3 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата для взрослых – 4 г.

При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) препарат эффективен в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 3 раза/сут.

При остром гонорейном уретрите взрослым пациентам обоего пола цефаклор назначают в дозе 3 г, возможно в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется. При гемодиализе перед процедурой рекомендуется увеличить начальную дозу с 250 мг до 1 г цефаклора, а между процедурами препарат применяют в средних рекомендуемых дозах.

Детям препарат назначают в форме суспензии.

Детям в возрасте 6-10 лет рекомендуемая доза составляет 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 3 раза/сут. При тяжелых инфекциях, среднем отите или инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к цефаклору, может потребоваться прием препарата в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 4 раза/сут. При среднем отите возможно назначение препарата в дозе 500 мг (4 мерные ложки суспензии или 1 капсула) 2 раза/сут.

При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) препарат эффективен в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 2 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет среднюю дозу устанавливают из расчета 30 мг цефаклора на кг массы тела в сутки в 3 приема (10 мг/кг массы тела 3 раза/сут).

При тяжелых инфекциях, среднем отите или при инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к цефаклору, детям до 6 лет препарат можно назначать в дозе 40-50 мг/кг/сут, но не более 1 г/сут. При среднем отите суточную дозу можно разделить на 2 приема (с интервалом 12 ч).

При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) препарат эффективен в дозе 20 мг/кг/сут за 2 или 3 приема (с интервалом 8 или 12 ч соответственно).

Ориентировочные дозы приведены в таблице.

по 10 мл 2 раза/сут

1 мерная ложка (5 мл) суспензии содержит 125 мг цефаклора.

Суспензию можно принимать во время еды, это не влияет на абсорбцию цефаклора.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Средний курс составляет от 7 до 10 дней, но не менее 2-3 дней после исчезновения симптомов.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками (цефаклор назначают только после бактериологического анализа на чувствительность), терапию следует продолжать не менее 10 дней во избежание отдаленных осложнений (например, ревматической лихорадки или гломерулонефрита).

При досрочном прекращении приема препарата возможен рецидив заболевания.

При пропуске очередной дозы следует принять препарат как можно скорее. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу при пропуске нескольких приемов препарата с целью коррекции терапии и выявления возможного ухудшения состояния.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Во флакон с гранулами налить воды до метки и тщательно взболтать. После оседания пены долить воды до метки. Суспензия готова к употреблению.

Приготовленная суспензия хранится в холодильнике при температуре от 2° до 8°С в течение 14 дней. Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно взбалтывают. Дозу отмеряют прилагаемой мерной ложкой.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не описано.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с антибиотиками бактериостатического действия (например, хлорамфениколом, эритромицином, тетрациклинами или сульфонамидами) действие цефаклора может ослабевать (такая комбинация не рекомендуется).

При совместном применении с аминогликозидами действие цефаклора может усиливаться.

Одновременное применение пробенецида препятствует выведению цефаклора почками, в результате чего в крови создается и поддерживается более высокая концентрация антибиотика.

При одновременном применении цефаклора и непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда отмечены отдельные случаи увеличения протромбинового времени (в т.ч. с кровотечением).

Описанное лекарственное взаимодействие возможно и при приеме этих лекарственных средств незадолго до начала приема цефаклора.

Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности (особенно в I триместре) возможно только по строгим показаниям и после тщательной оценки предполагаемой пользы от применения антибиотика для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, т.к. цефаклор может выделяться с грудным молоком, и у детей может развиться реакция гиперчувствительности к цефаклору, диарея или грибковые поражения слизистых оболочек.

В исследованиях не выявлено отрицательное воздействие цефаклора на развивающийся плод, а в экспериментальных исследованиях не установлено тератогенных свойств цефаклора.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, эозинофилия, лимфоцитоз, лейкопения; в отдельных случаях – нейтропения, апластическая или гемолитическая анемия (эти изменения проходят самостоятельно после прекращения приема препарата), агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – потеря аппетита, боли в животе, диарея, рвота, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, изменение консистенции кала (эти изменения носят легкий характер, часто проходят самостоятельно во время терапии или после отмены препарата); редко – обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; в отдельных случаях – транзиторный гепатит, желтуха, колит (в т.ч. псевдомембранозный).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - острый интерстициальный нефрит (не требующий терапии и обратимый после отмены препарата); в отдельных случаях - небольшое повышение азота мочевины крови и креатинина сыворотки, протеинурия.

Со стороны ЦНС: редко – транзиторные галлюцинации, повышенная активность, нервозность, бессонница, сонливость, головокружение, спутанность сознания. Цефаклор (как и другие цефалоспориновые антибиотики) может усиливать предрасположенность к судорогам.

Аллергические реакции: кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, макуло-папулезная кореподобная экзантема), эозинофилия, положительный тест Кумбса, ангионевротический отек, лекарственная лихорадка. В отдельных случаях отмечались реакции, напоминающие сывороточную болезнь (полиморфная эритема, сопровождающиеся артралгиями и лихорадкой). В отличие от сывороточной болезни эти реакции крайне редко сопровождаются лимфаденопатией и протеинурией, циркулирующие антитела не обнаруживаются (такие реакции обычно развиваются во время или после второго приема препарата чаще у детей, чем у взрослых, и исчезают через несколько дней после окончания приема). При приеме цефалоспориновых антибиотиков внутрь также отмечаются реакции гиперчувствительности различной интенсивности (вплоть до анафилактического шока), но их частота гораздо ниже, чем при в/в или в/м введении. К таким реакциям относится ангионевротический отек (отек лица, языка, гортани, вплоть до сужения дыхательных путей), тахикардия, одышка, падение АД. В некоторых случаях такие побочные реакции отмечались при первом приеме цефаклора. Имеются отдельные сообщения о появлении на фоне терапии тяжелых кожных реакций с опасными для жизни системными проявлениями (например, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), но причинно-следственная связь с применением цефаклора не установлена.

Прочие: в отдельных случаях - транзиторная артериальная гипертензия, вагинит. При продолжительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции, вызванной другими микроорганизмами, или колонизацией устойчивых к цефаклору микроорганизмов или дрожжевых грибов.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Препарат в форме гранул следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Приготовленную суспензию для приема внутрь следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 14 дней. Неиспользованную в течение этого времени суспензию следует выбросить.

Показания

Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной степени тяжести, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (при возможности пероральной терапии):

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит);

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции кожи и мягких тканей;

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату и другим цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью назначают препарат при повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам (из-за возможной перекрестной аллергии), а также пациентам с бронхиальной астмой и тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу при появлении тяжелой рвоты или диареи. Тяжелая, стойкая диарея может быть проявлением псевдомембранозного энтероколита.

При появлении внезапных тяжелых аллергических реакций требуется неотложная медицинская помощь.

При совместном применении препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому необходимо регулярно проверять свертываемость крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов некоторых лабораторных исследований (неферментных тестов на содержание глюкозы и белка в моче и теста Кумбса).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 5 мл (1 мерная ложка) готовой суспензии содержит 3 г сахарозы (углеводов), что соответствует 52 кДж или 12 ккал.

Использование в педиатрии

Препарат не следует назначать недоношенным детям из-за отсутствия достаточного клинического опыта его применения у этой категории пациентов.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется. При гемодиализе перед процедурой рекомендуется увеличить начальную дозу с 250 мг до 1 г цефаклора, а между процедурами препарат применяют в средних рекомендуемых дозах.

Применение в детском возрасте