Рейтинг: 5.0/5.0 (1835 проголосовавших)Категория: Инструкции
«Сермион» относится к группе препаратов, действие которых направлено на активизацию мозгового и периферического кровообращения, а также улучшение реологических свойств крови. Фармокодинамика препарата способствует существенному улучшению состояния больного.
Фармакологические свойства
Действие активных компонентов препарата способствует улучшению метаболических процессов в мозге человека. «Сермион» оказывает спазмолитическое действие, повышает проницаемость мышечной оболочки сосудов для глюкозы, способствует ускорению синтеза белка и нуклеиновых кислот. Препарат повышает мозговой, почечный и легочный кровоток, а также способствует улучшению кровоснабжения в конечностях. «Сермион» выпускается в виде таблеток и порошка для инъекций.
Препарат «Сермион» показан при острых и хронических нарушениях работы мозга, в частности при атеросклерозе, тромбозе сосудов, сосудистой деменции, болезни Альцгеймера, мигренях. Препарат назначают при острых и хронических периферических нарушениях, в частности синдромах, вызванных нарушением периферического кровотока, а также при артериопатии и болезни Рейно. При гипертоническом кризе «Сермион» используют в комбинированной терапии.
«Сермион» в таблетках принимают по 5-10 мг 3 раза в день. Курс лечения длится не менее 2 месяцев, поскольку эффект от приема «Сермиона» развивается постепенно. При сосудистой деменции рекомендуется принимать 30 мг препарата 2 раза в день. Таблетки «Сермион» необходимо принимать перед едой. При этом важно соблюдать равный интервал между приемами препарата. Внутримышечно «Сермион» вводят по 2-4 мг 2 раза в сутки. При внутривенных инъекциях 4 мг препарата соединяют с 10 мл физраствора. Полученный состав необходимо вводить медленно, в течение минимум 2 минут. При капельном внутривенном применении 4-8 мг препарата «Сермион» соединяют со 100 мл физраствора и вводят 1 раз в сутки, желательно утром.
«Сермион» противопоказан при недавнем инфаркте миокарда, выраженной брадикардии, гипотонии, острых кровотечениях и аллергии на компоненты препарата. Препарат не используется для лечения детей и новорожденных. Во время беременности прием «Сермиона» возможен только по строгим показаниям. В период лактации, во избежание попадания препарата в организм новорожденного, грудное вскармливание необходимо прекратить.
При приеме «Сермиона» в редких случаях могут возникать побочные действия в виде снижения артериального давления, слабости, потливости, головокружений, похолодания конечностей, нарушения сна. Иногда возможны аллергические реакции на коже.
Сермион – препарат с альфа-адренолитическим действием, способствующий улучшению периферического и мозгового кровообращения.
Лекарственные формы Сермиона:
В состав 1 флакона лиофилизата входит:
Растворитель: хлорид натрия – 34 мг; хлорид бензалкония – 0,2 мг; вода для инъекций – до 4 мл.
В состав 1 таблетки входит:
Состав сахарной оболочки:
Дополнительно для покрытых оболочкой таблеток противопоказаниями к применению являются:
Сермион следует применять с осторожностью больным с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и/или одновременно с лекарственными средствами, нарушающими метаболизм мочевой кислоты или ее выведение.
Способ применения и дозировкаСермион следует принимать внутрь 3 раза в день по 5-10 мг или 2 раза в день по 30 мг, соблюдая равные интервалы времени между приемами. Препарат принимают длительно.
При лечении хронических нарушений мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушений, постинсультных состояний Сермион назначают 3 раза в день по 10 мг. Эффект от терапии развивается постепенно, и лечебный курс должен составлять не меньше 3 месяцев.
При лечении сосудистой деменции препарат назначают 2 раза в день по 30 мг. Терапия длительная, при этом больному рекомендуется каждые полгода консультироваться у врача о целесообразности ее продолжения.
Пациентам с преходящими нарушениями мозгового кровообращения (гипертонические церебральные кризы, транзиторные ишемические атаки), острыми нарушениями мозгового кровообращения, ишемическим инсультом. связанным с атеросклерозом, тромбозом и эмболией церебральных сосудов, лечебный курс предпочтительно начинать с парентерального введения препарата, после чего рекомендовано продолжить прием Сермиона внутрь.
При лечении нарушений периферического кровообращения препарат принимают в течение нескольких месяцев 3 раза в день по 10 мг.
Сермион в виде лиофилизата применяют:
Восстановленный раствор Сермиона рекомендовано использовать сразу после приготовления.
Длительность терапии, дозы и способ введения определяются характером заболевания. В некоторых случаях предпочтительнее начинать терапию с парентерального введения, после чего для поддерживающего лечения переходить на прием препарата внутрь.
Больным с функциональными нарушениями почек (содержание сывороточного креатинина ? 2 мг/дл) терапевтическую дозу препарата в любой лекарственной форме рекомендуется снизить.
Побочные действияПобочные эффекты, возникающие при применении Сермиона, обычно умеренно или легко выражены.
Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
При применении в терапевтических дозах Сермион обычно на артериальное давление влияния не оказывает, однако у больных с артериальной гипертензией препарат может вызывать постепенное снижение артериального давления.
После парентерального введения, особенно в начале терапии, пациентам рекомендовано в течение нескольких минут после инъекции находиться в горизонтальном положении, что связано с возможностью развития артериальной гипотензии.
Сермион действует постепенно, поэтому, как правило, курс терапии длительный, при этом не реже, чем 1 раз в полгода, врач должен оценивать эффект от применения препарата и целесообразность продолжения лечения.
Несмотря на то, что Сермион способствует улучшению концентрации внимания, больным нужно проявлять осторожность при управлении автомобилем или во время работы с механизмами.
Лекарственное взаимодействиеСермион при одновременном применении может усиливать действие антигипертензивных препаратов.
Нельзя исключать возможность взаимодействия Сермиона с лекарственными средствами, метаболизирующимися при участии изофермента CYP2D6.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может увеличиваться время кровотечения.
Сроки и условия храненияХранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.
Хотите посетить этот сайт с пользой не только для ебя. но и для других? Прочтя эту инструкцию к препарату Сермион оставьте свой отзыв, если пользовались лекарством.
Производители: Pfizer Italia
Действующие веществаострые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Форма выпуска препарата Сермионтаблетки, покрытые оболочкой 30 мг; блистер 15 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 15 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 25 пачка картонная 2.
Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Использование препарата Сермион во время беременностиВ связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Противопоказания к применению- гиперчувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата;
- острый инфаркт миокарда;
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Побочные действияРедко — выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Способ применения и дозыВ/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5–10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ?2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
ПередозировкаСимптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействие с другими препаратамиСермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Особые указания при приеме препарата СермионВ терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок годностиФлаконы (4) в комплекте с растворителем (амп. 4 шт.) — пачки картонные.
СЕРМИОН: Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, с альфа-адреноблокирующим, а также активирующим метаболизм действием. Уменьшает сосудистое сопротивление, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Понижает сопротивление легочных сосудов. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели.
Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровотока, обусловленном функциональной артериопатией. Клинические испытания показали высокую эффективность Сермиона при нарушениях мозгового кровообращения и недостаточности артериального кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей.
Прием Сермиона в терапевтических дозах, как правило, не оказывает влияния на АД. У пациентов с артериальной гипертензией препарат может вызывать постепенное снижение АД.
Исследования фармакокинетики препарата Сермион не проводились.
Внутрь препарат назначают по 5-10 мг 3 раза/сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени. Для улучшения всасывания препарат следует принимать в промежутках между приемами пищи.
При в/м введении препарат назначают по 2-4 мг 2 раза/сут. Дозу, длительность лечения и способ введения устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с последующим переходом на прием внутрь в период поддерживающей терапии.
В настоящее время не описано ни одного случая передозировки.
СЕРМИОН: Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Сермион может потенцировать действие гипотензивных препаратов.
СЕРМИОН: Беременность и лактация
При беременности препарат назначают только по строгим показаниям.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия ницерголина.
СЕРМИОН: Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия и головокружение (после парентерального введения), ощущение жара и приливы крови к лицу.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: редко — слабо выраженные желудочные расстройства.
СЕРМИОН: Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности таблеток — 3 года. Срок годности лиофилизированного порошка для инъекций — 4 года.
Приготовленный раствор для инъекций может храниться в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C в течение 48 ч.
— острая или хроническая сосудистая или метаболическая церебральная недостаточность (атеросклероз, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, транзиторные церебральные ишемические приступы);
— острая или хроническая периферическая сосудистая недостаточность (облитерирующие заболевания сосудов конечностей, синдром Рейно, другие синдромы, характеризующиеся нарушением периферического кровообращения);
— в качестве дополнительного средства при лечении артериальной гипертензии и при купировании гипертонических кризов (парентеральное введение).
— острый инфаркт миокарда;
— повышенная чувствительность к ницерголину.
СЕРМИОН: Особые указания
Поскольку имеются сообщения о редких случаях развития гипотензии после парентерального введения препарата, рекомендуется, чтобы пациент в течение нескольких минут после инъекции находился в состоянии покоя, особенно в начале терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сермион способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Тем не менее с учетом заболевания, по поводу которого назначается препарат, рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.
СЕРМИОН: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
СЕРМИОН: Регистрационные номера
таб. покр. оболочкой, 5 мг: 30 шт. П N011253/01 (2013-08-10 – 2013-08-15) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 4 мг: фл. 4 шт. в компл. с растворителем П N011253/02 (2026-08-10 – 2026-08-15) таб. покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт. П N011253/01 (2013-08-10 – 2013-08-15) таб. покр. оболочкой, 30 мг: 30 шт. П N012181/01 (2018-01-10 – 2007-04-11)
Изображение СЕРМИОН может не соответствовать
Код ATX для СЕРМИОН МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
- в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Форма выпускатаблетки, покрытые оболочкой 30 мг; блистер 15 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 15 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 25 пачка картонная 2.
Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Использование во время беременностиВ связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Противопоказания к применению- гиперчувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата;
- острые кровотечения;
- острый инфаркт миокарда;
- ортостатическая гипотензия;
- выраженная брадикардия
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Побочные действияРедко — выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Способ применения и дозыВ/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5–10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ?2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
ПередозировкаСимптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействия с другими препаратамиСермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Особые указания при приемеВ терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации: Похожие по действию препараты:** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Сермион Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Сермион? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Сермион приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.
Растворитель: натрия хлорид - 34 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, вода д/и - q.s. до 4 мл.
Флаконы бесцветного стекла (4) в комплекте с растворителем (амп. 4 шт.) - пачки картонные.
— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии. тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
— в качестве дополнительного средства при лечении гипертонического криза.
— недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
— острое кровотечение;
— выраженная брадикардия;
— нарушение ортостатической регуляции;
— повышенная чувствительность к ницерголину или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.
В/м: по 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза/сут.
В/в: медленная инфузия в дозе 4-8 мг в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы. Препарат в этой дозе можно вводить несколько раз в день.
В/а: 4 мг в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
При одновременном применении Сермион может усиливать действие антигипертензивных средств.
Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием специальных исследований при беременности Сермион следует применять только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача.
На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - выраженное снижение АД, головокружение. ощущение жара.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость или бессонница.
Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Прочие: редко - диспептические явления, кожные высыпания.
Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизированного порошка для инъекций - 4 года, растворителя - 5 лет.
В терапевтических дозах Сермион, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.
После парентерального введения препарата Сермион пациентам рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления артериальной гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сермион способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Условия отпуска из аптек
Инструкция к препарату Сермион (аннотация) представлена в полном объеме. Не занимайтесь самолечением, обратитесь за консультацией к специалисту.
Производители: Pfizer Italia
острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Форма выпуска препарата Сермионтаблетки, покрытые оболочкой 30 мг; блистер 15 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 15 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 25 пачка картонная 2.
Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Использование препарата Сермион в период беременности и лактацииВ связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Противопоказания к применению- гиперчувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата;
- острый инфаркт миокарда;
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Побочные действияРедко — выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Способ применения и дозыВ/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5–10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ?2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
ПередозировкаСимптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействие с другими препаратамиСермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Особые указания при приеме препарата СермионВ терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
