Руководства, Инструкции, Бланки

волювен инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.6/5.0 (201 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Волювен – инструкция по применению, дозы, аналоги

Волювен Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде 6% раствора для инфузий, в 1 литре которого содержится:

  • 60 г поли(О-2-гидроксиэтил)крахмала;
  • 9 г натрия хлорида;
  • Следующие электролиты: Na + 154 ммоль/л и Cl - 154 ммоль/л;
  • Дополнительные компоненты: натрия гидроксид и хлористоводородная кислота для коррекции pH, инъекционная вода.

Теоретическая осмолярность раствора Волювен составляет 308 мОсм/л, кислотность – менее 1 ммоль NaOH/л, pH – 4,0-5,5.

Выпускается препарат по 250 и 500 мл в полиолефиновых контейнерах «фрифлекс», а также по 500 мл в пластиковых флаконах с петлей-держателем для капельницы.

Показания к применению

Согласно инструкции к Волювену, это плазмозамещающее средство предназначено для лечения и профилактики шока и гиповолемии любого генеза, в том числе в послеоперационном периоде, вследствие острой надпочечниковой недостаточности, травм, кровопотери, сепсиса, ожога, анафилаксии, полиорганной недостаточности и других состояний, которые сопровождаются развитием коллапса.

Кроме того, Волювен применяют при терапевтической и острой нормоволемической гемодилюции, а также для заполнения аппарата экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

Применение Волювена, по инструкции, противопоказано при:

  • Гиперволемии;
  • Гипергидратации;
  • Застойной сердечной недостаточности;
  • Тяжелых нарушениях свертывания крови;
  • Внутричерепном кровотечении;
  • Тяжелой почечной недостаточности, сопровождающейся олигурией или анурией;
  • Состоянии дегидратации, когда пациент нуждается в коррекции водно-электролитного баланса;
  • Гиперхлоремии;
  • Гипернатриемии;
  • Повышенной чувствительности к препарату.

Кроме того, Волювен не назначают людям, находящимся на гемодиализе.

Способ применения и дозировка

Волювен предназначен для длительного внутривенного введения.

Первые 10-20 мл раствора вводят медленно и под особо тщательным наблюдением медиков, т.к. имеется большой риск развития анафилактоидных реакций.

Конкретную суточную дозу и точную скорость инфузии назначает лечащий врач в каждом случае индивидуально с учетом показаний (для поддержания гемодинамики либо ее восстановления), степени кровопотери и гемодилюции.

Максимальная суточная дозировка определяется в зависимости от веса пациента:

  • Для взрослых – 50 мл на каждый килограмм веса пациента;
  • Для детей от 10 до 18 лет – 33 мл на кг;
  • Для детей до 10 лет – 25 мл/кг.

В тех случаях, когда требуется быстрая компенсация гиповолемии, а также при необходимости быстрого восполнения объема циркулирующей крови, используют 500 мл пластиковые контейнеры с раствором, который вводят под давлением.

Вводить лекарство можно многократно в течение длительного периода, в зависимости от клинической ситуации. Общая длительность применения Волювена зависит от тяжести гиповолемии и ее продолжительности, а также от гемодилюции и гемодинамической эффективности лекарственного средства.

Побочные действия

В период лечения данным препаратом возможно повышение концентрации сывороточной амилазы.

При длительном применении Волювена в высоких дозах есть вероятность снижения гематокрита, протеинов плазмы и факторов свертывания, а также риск разведения компонентов крови. В связи с этим во время введения раствора может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII.

Также при длительном применении препарата могут увеличиваться время кровотечения и другие показатели свертываемости крови, однако они обычно восстанавливаются до исходных спустя 6 часов после окончания инфузии Волювена.

При наличии непереносимости лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.

Симптомы передозировки Волювена проявляются перегрузкой системы кровообращения, например, отеком легких. В этом случае следует немедленно прекратить введение раствора, при необходимости назначить диуретическое средство.

Особые указания

Клинические данные о применении Волювена в периоды беременности и лактации отсутствуют, однако в ходе экспериментальных исследований на животных не было выявлено неблагоприятного воздействия препарата на развитие ребенка, течение беременности, роды и постнатальное развитие. Не отмечались и признаки тератогенности. Тем не менее, во время беременности лекарственное средство назначают только по жизненным показаниям.

При применении Волювена, как и других плазмозамещающих растворов, следует не допускать перегрузки организма жидкостью. Особенно высок риск гипергидратации у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и сердечной недостаточностью.

Аналоги

Структурные аналоги Волювена: Венофундин, Волекам, Волекам ГЭК-200, Волемкор, Гемохес, ГидроксиЭтилКрахмал 200, ГЕТА-СОРБ, Гидроксиэтилкрахмал-Эском, Инфукол ГЭК, ГиперХаес, Плазмалин, Плазмастабил 200, ПолиХЭС, РеоХЕС 130 и РеоХЕС 200, Рефортан ГЭК 6% и 10%, Стабизол ГЭК 6%, ХАЕС-стерил, Тетраспан,.

Аналогами Волювена по принадлежности к одной фармакологической подгруппе («Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты») и механизму действия являются следующие лекарственные средства: Альбумин, Альбиомин 20%, Волюлайт, Альбумин человека Биотест, Альбурекс, Гелоплазма баланс, Гелофузин, Гемодез-8000, Гемодез-Н, Гемопюр, Гемостабил, Глюконеодез, Декстран, Желатиноль, Зенальб, Красгемодез 8000, Неогемодез, Неорондекс, Перфторан, Плазма антисинегнойная антитоксическая человека, Плазбумин 20, Плазма антисинегнойная человеческая, Полиглюкин, Плазма бесцитратная, Полиглюсоль, Полиоксидин, Полиоксифумарин, Полифер, Реоглюман, Реополиглюкин, Рондекс, Уман альбумин.

Сроки и условия хранения

В аптеках Волювен не продается, а отпускается только в медицинские учреждения. Хранить его следует в защищенном от солнца месте при температуре до 25 ?С. Запрещено замораживать! Срок годности раствора во флаконах составляет 5 лет, в контейнерах «фрифлекс» – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Видео

волювен инструкция по применению цена:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Волювен - инструкция по применению, отзывы, цены

    Волювен - инструкция по применению, цены, отзывы

    В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Волювен, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

    Производители: Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    Действующие вещества
    • Гидроксиэтилкрахмал

    Класс заболеваний
    • Аддисонов криз
    • Обморок [синкопе] и коллапс
    • Шок, не классифицированный в других рубриках
    • Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
    • Септицемия неуточненная
    • Перелом позвоночника на неуточненном уровне
    • Травма спинного мозга на неуточненном уровне
    • Травма неуточненной локализации
    • Анафилактический шок неуточненный
    • Термические и химические ожоги неуточненной локализации
    • Хирургическая практика
    • Уменьшение объема жидкости

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Плазмозамещающее (гидратирующее)

    Фармакологическая группа
    • Заменители плазмы и других компонентов крови
    Показания к применению препарата Волювен

    - лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

    - острая нормоволемическая гемодилюция;

    - заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

    Форма выпуска препарата Волювен

    раствор для инфузий 6%; контейнер 250 мл, коробка (коробочка) картонная 15;

    раствор для инфузий 6%; контейнер 250 мл, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для инфузий 6%; контейнер 250 мл, коробка (коробочка) картонная 30;

    раствор для инфузий 6%; контейнер 500 мл, коробка (коробочка) картонная 15;

    раствор для инфузий 6%; флакон (флакончик) пластиковый 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10;

    раствор для инфузий 6%; контейнер 500 мл, коробка (коробочка) картонная 20;

    раствор для инфузий 6%; контейнер 500 мл, коробка (коробочка) картонная 30;

    Фармакодинамика

    Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена™.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения C2/C6 гидроксильными группами.

    После в/в введения ГЭК молекулы размером менее 60000–70000 Да (порог почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные расщепляются ?-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется ?-амилазой и выводится из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения C2/C6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, т.е. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении C2 в 9 раз больше, чем в положении С6. Если в положении C2 находится ?8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем <8.

    В первые минуты после инфузии препарата его средняя молекулярная масса в плазме крови in vivo составляет 70000–80000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

    Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.

    После введения 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31,4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата его T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1,4 ч; во второй фазе — 12,1 ч; молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч.

    При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0,4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

    У больных со стабильным нарушением функции почек (от слабого до тяжелого) и Cl креатинина <50 мл/мин пиковая концентрация ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с Cl креатинина >50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведения и на величину максимальной концентрации ГЭК в плазме крови. При Cl креатинина >30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при Cl креатинина 15–30 мл/мин — 51%.

    По сравнению с ГЭК 200/0,5, Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз и практически не накапливается в тканях.

    Использование препарата Волювен во время беременности

    Возможно во время беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Клинических данных о применении Волювена у беременных женщин пока нет. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие.

    Также не наблюдалось признаков тератогенности. В настоящее время отсутствуют клинические данные о применении Волювена™ у кормящих матерей.

    Противопоказания к применению

    - повышенная индивидуальная чувствительность к препарату (в т.ч. к крахмалу);

    - застойная сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких;

    - тяжелые нарушения свертывающей системы крови;

    - состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

    - почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

    - применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;

    Побочные действия

    При применении ГЭК в редких случаях могут возникать реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести.

    Во время введения ГЭК возможно повышение уровня амилазы в сыворотке крови, мешающее диагностике панкреатита.

    При длительном введении высоких доз ГЭК — кожный зуд.

    При высоких дозах может отмечаться эффект дилюции, проявляющийся снижением гематокрита, а также протеинов плазмы и факторов коагуляции. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора VIII Виллебранда. Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений и восстанавливаются до исходного уровня спустя 6 ч после прекращения инфузии препарата.

    Способ применения и дозы

    В/в, путем длительной инфузии. Начальную дозу 10–20 мл нужно вводить медленно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.

    Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и разведения крови (гемодилюции).

    В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением препарата Волювен необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

    Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг, что соответствует 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 кг.

    У детей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена™ в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% раствора альбумина.

    Для восполнения ОЦК: максимальная суточная доза взрослым — 50 мл/кг; детям в возрасте 10–18 лет — 33 мл/кг/сут; 2–10 лет — 25 мл/кг/сут; младше 2 лет и новорожденным — 25 мл/кг/сут.

    Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, гемодинамической эффективности терапии и гемодилюции.

    Передозировка

    Симптомы. Как и в случае других плазмозамещающих растворов, передозировка препаратом Волювен® может привести к перегрузке системы кровообращения (например к отеку легких).

    Лечение. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить и, при необходимости, ввести диуретик.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

    Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект не должен рассматриваться как нарушение функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза ?-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

    Меры предосторожности при приеме препарата Волювен

    Как и в случае других растворов, при применении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для введения должны быть уточнены. В случаях тяжелой дегидратации предпочтение должно быть отдано солевым растворам. Особая осторожность требуется при отеке легких, тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в т.ч. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости. Следует контролировать электролиты сыворотки крови.

    Дозировку для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностями ребенка в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики и водного баланса.

    В случае возникновения реакции непереносимости инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные медицинские мероприятия.

    Особые указания при приеме препарата Волювен

    Следует избегать смешивания препарата с другими веществами. Если в исключительных случаях это требуется, то следует проверить совместимость (появление мути или осадка), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечивать хорошее перемешивание. Использовать немедленно после вскрытия флакона или мешка. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Применение возможно, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности

    Волювен – инструкция по применению, показания, аналоги

    Волювен

    Волювен – препарат, оказывающий влияние на кровь и кроветворение, обладающий плазмозамещающим действием.

    Форма выпуска и состав

    Волювен выпускается в форме раствора для инфузий. Раствор прозрачный либо слегка опалесцирующий, бесцветный, допускается слабый желтоватый оттенок. Препарат выпускается по 250 и 500 мл в полиолефиновых контейнерах “Фрифлекс” и по 500 мл в пластиковых флаконах, оснащенных петлей-держателем для капельницы. Одна картонная коробка содержит 15, 20 или 30 контейнеров или 10 или 20 пластиковых флаконов.

    Действующими веществами в составе Волювена выступают поли (0-2-гидроксиэтил) крахмал и натрия хлорид. Вспомогательными являются следующие компоненты:

    • Натрия гидроксид;
    • Вода для инъекций;
    • Хлористоводородная кислота;
    • Электролиты.
    Показания к применению

    Согласно инструкции, Волювен применяется для профилактики и лечения гиповолемии разного генеза и шока, вызванных состояниями, сопровождающимися развитием коллапса. Среди них следующие патологии:

    • Различные травмы, включая позвоночные с поражением спинного мозга;
    • Полиорганная недостаточность;
    • Острая надпочечниковая недостаточность;
    • Кровопотери;
    • Послеоперационный период;
    • Сепсис;
    • Анафилаксия;
    • Ожоги.

    По инструкции, Волювен показан также пациентам при терапевтической гемодилюции, острой нормоволемической гемодилюции и заполнении аппарата экстракорпорального кровообращения.

    Противопоказания

    Применение Волювена противопоказано при следующих состояниях:

    • Повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата, в том числе к крахмалу;
    • Внутричерепное кровотечение;
    • Гиперволемия;
    • Почечная недостаточность тяжелой формы с анурией и олигурией;
    • Застойная сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких;
    • Гипергидратация;
    • Состояние дегидратации, требующее коррекции водно-электролитного баланса;
    • Тяжелые нарушения свертывающей системы крови;
    • Гиперхлоремия и гипернатриемия.

    Применение Волювена противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе.

    Способ применения и дозировка

    Раствор вводится внутривенно путем длительной инфузии. Начальная доза препарата составляет 10-20 мл. Ее следует вводить медленно и желательно под наблюдением врача во избежание анафилактоидных реакций.

    Скорость инфузии и суточные дозы зависят от кровопотери, восстановления или поддержания гемодинамики и гемодилюции.

    В случаях, когда необходима быстрая компенсация гиповолемии, можно применять 500 мл Волювена в контейнерах под давлением. Важно знать, что перед использованием следует удалить воздух из пластикового контейнера, чтобы не допустить воздушной эмболии.

    Максимальная суточная доза Волювена рассчитывается по схеме: 50 мл препарата на 1 кг массы тела.

    Для восполнения ОЦК максимальные суточные дозы следующие:

    • Новорожденным детям и детям до 10 лет – 25 мл на 1 кг массы тела;
    • Детям от 10 до 18 лет – 33 мл на 1 кг массы тела;
    • Взрослым пациентам – 50 мл на 1 кг массы тела.

    Продолжительность терапии Волювеном зависит от степени тяжести гиповолемии, эффективности лечения и гемодилюции. Препарат можно вводить в течение нескольких дней многократно.

    Побочные действия

    При длительном применении Волювена в высоких дозах могут наблюдаться побочные эффекты в виде кожного зуда. Иногда препарат вызывает аллергические реакции разной степени тяжести.

    При использовании раствора может повыситься концентрация сывороточной амилазы. В высоких дозах использование средства в отдельных случаях приводит к снижению гематокрита, протеинов плазмы, факторов свертывания и разведению компонентов крови. Показатели свертываемости крови и время кровотечения могут возрастать.

    Особые указания

    Волювен в период беременности может быть использован только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.

    Следует учитывать, что плазмозамещающая терапия требует избегать перегрузки жидкостью. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или с сердечной недостаточностью вероятность гипергидратации повышается.

    При тяжелой дегидратации нужно отдавать предпочтение солевым растворам. При расстройствах свертывания крови или тяжелой печеночной недостаточности важно соблюдать особую осторожность при использовании Волювена. В данном случае необходим постоянный контроль баланса жидкости, электролитов сыворотки крови и функции почек, а также обеспечение достаточного количества жидкости.

    При проявлении симптомов передозировки (таких как перегрузка системы кровообращения) требуется прекращение введения средства и в некоторых случаях назначение диуретика.

    Рекомендуется избегать смешивания Волювена с другими средствами. В случаях необходимости нужно проверить их совместимость, а также обеспечить хорошее перемешивание и соблюдение правил асептики.

    Волювен отпускается из аптек исключительно в медицинские учреждения.

    Аналоги

    Синонимами Волювена являются следующие средства:

    • Венофундин;
    • Волемкор;
    • Гидроксиэтилкрахмал-Эском;
    • Плазмалин;
    • ГЕТА-СОРБ;
    • ГиперХаес;
    • Рефортан ГЭК;
    • Тетраспан;
    • Плазмастабил 2000;
    • Стабизол ГЭК.

    Аналогами Волювена выступают следующие препараты:

    • Альбумин человека Биотест;
    • Глюконеодез;
    • Желатиноль;
    • Красгемодез 8000;
    • Неорондекс;
    • Плазма бесцитратная сухая;
    • Плазма антисинегнойная человеческая;
    • Плазма антисинегнойная антитоксическая человека;
    • Полиглюкин-Эском;
    • Полиоксифумарин;
    • Реополиглюкин.
    Сроки и условия хранения

    По инструкции, Волювен необходимо хранить в сухом и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности препарата в контейнерах составляет 3 года, а во флаконах – 5 лет.

    Раствор Волювен следует использовать сразу после вскрытия контейнера или флакона. Можно применять только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Аналоги Волювен

    Аналоги и цена Волювен. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

    Волювен - Плазмозамещающий препарат.

    Волювен является раствором гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Да, а степень замещения 0.4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

    Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена .

    Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.

    Волювен р-р для инфузий 6% 500мл N1 (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)

    Волювен флакон 6%, 500 мл, 10 шт. (Фрезениус Каби, Германия)

    Волювен контейнер 6%, 250 мл, 30 шт. (Фрезениус Каби, Германия)

    Сравнительная стоимость аналогов

    Волюлайт контейнер 500 мл, 20 шт. (Фрезениус Каби, Германия)

    Инфукол ГЭК флакон 6%, 250 мл (Зерумверк Бернбург, Германия)

    Инфукол ГЭК флакон 10%, 250 мл (Зерумверк Бернбург, Германия)

    Инфукол ГЭК флакон 6%, 500 мл (Зерумверк Бернбург, Германия)

    Рефортан ГЭК 10% р-р д/инф 500 мл N1 (Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмб (Германия)

    Рефортан ГЭК 10% р-р для инфузий 500 мл N1 (Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмб (Германия)

    Тетраспан 6 р-р д/инф 500мл (B.BRAUN (Германия)

    Тетраспан 6 р-р для инфузий 500мл (B.BRAUN (Германия)

    Хаес-стерил р-р 10% - 500мл N1 (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)

    ХАЕС-стерил контейнеры 6%. 500 мл. 10 шт. (Фрезениус Каби, Германия)

    ХАЕС-стерил контейнеры 6%, 250 мл, 30 шт. (Фрезениус Каби, Германия)

    Отзывы


    Пока нет ни одного отзыва

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    Официальная инструкция по применению


    (информация для специалистов)

    Волювен

    Регистрационный номер. П №011337/01-2001 от 28.11.2001

    Торговое (патентованное) название. Волювен

    Лекарственная форма. раствор для инфузий.

    1000 мл Волювена содержат:

    Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающее средство.

    Фармакологические свойства

    Волювен является раствором гидроксиэтилового крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130000 Да, а степень замещения – 0,38-0,45, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится около 4 гидроксиэтиловых групп. Волювен структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

    Фармакокинетика .
    Фармакокинетика гидроксиэтилкрахмалов имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса и степени молекулярного замещения вещества. После внутривенного введения гидроксиэтилкрахмалов молекулы размером менее 60 000 - 70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы, в том числе и Волювен, расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки.
    Средний молекулярный вес Волювена в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови in vivo 70 000 – 80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.
    Через 30 минут после окончания инфузии Волювена его концентрация в плазме крови составляет 75% от максимальной, а через 6 часов снижается до 14%. При однократном введении 500 мл Волювена молекулы гидроксиэтилового крахмала полностью выводятся из организма через 24 часа.
    После введения 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31,4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата время его полужизни в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1,4 часа, а во второй фазе – 12,1 часа.
    Даже после ежедневного введения добровольцам 500 мл 10% раствора ГЭК 130/0,4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.
    У больных со стабильным нарушением функций почек (от слабого до тяжелого) и клиренсом креатинина (КК) 50 мл/мин при одной и той же дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведения и на величину максимальной концентрации ГЭК в плазме крови. При КК > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/мин - 51%.
    По сравнению с ГЭК 200/0,5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом произошло ослабление влияния препарата на систему гемостаза при многократном введении высоких доз и снижение накопления гидроксиэтилового крахмала в тканях.

    Показания к применению
    1. Лечение и профилактика гиповолемии.
    2. Острая нормоволемическая гемодилюция.
    3. Терапевтическая гемодилюция.
    Противопоказания
  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
  • гипергидратация
  • гиперволемия
  • застойная сердечная недостаточность
  • тяжелые нарушения свертывающей системы крови
  • внутричерепное кровотечение
  • состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса
  • почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией
  • применение у пациентов, находящихся на гемодиализе.

    Способ применения и дозы Длительная внутривенная инфузия: начальную дозу 10-20 мл нужно вводить медленно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.
    Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от разведения крови (гемодилюции).
    Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела в сутки.
    У детей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.
    Волювен применяется для восполнения объема циркулирующей крови:
  • У взрослых максимальная суточная доза – 50 мл/кг
  • у детей в возрасте 10-18 лет суточная доза - 33 мл/кг
  • у детей 2-10 лет суточная доза – 25 мл/кг
  • у новорожденных и детей до 2 лет суточная доза - 25 мл/кг.
    Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамики и от гемодилюции.

    Побочные действия

    При применении гидроксиэтилкрахмала в редких случаях могут возникать реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести.
    В случае возникновения реакции непереносимости инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные медицинские мероприятия.
    Во время введения гидроксиэтилового крахмала может повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может мешать диагностике панкреатита.
    Известным побочным эффектом после длительного введения высоких доз гидроксиэтилкрахмала является кожный зуд.
    При высоких дозах эффект дилюции может приводить к разведению компонентов крови, снижению гематокрита, а также факторов коагуляции и других протеинов плазмы.
    При введении гидроксиэтилового крахмала встречающиеся нарушения свертывания крови могут зависеть от дозы препарата.

    Особые предупреждения и меры предосторожности.

    Как и в случае других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания должны быть уточнены.
    В случаях тяжелой дегидратации предпочтение должно быть отдано солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в том числе в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости. Следует контролировать электролиты сыворотки крови.
    Дозировку для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностями ребенка в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики и водного баланса.
    Волювен можно применять у недоношенных детей только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия.

    При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилкрахмала может влиять на реакцию агглютинации и давать ложно положительные результаты при определении группы крови. Введение гидроксиэтилкрахмала может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект не должен рассматриваться как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса гидроксиэтлкрахмала с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки и внепочечными путями. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны.

    Беременность и период лактации

    Клинических данных о применении Волювена у беременных женщин не имеется. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности.
    Волювен можно применять во время беременности, только если возможная польза от этого оправдывает возможный риск для плода.
    В настоящее время отсутствуют клинические данные о применении Волювена у кормящих матерей.

    Передозировка

    Как и в случае других плазмозамещающих растворов, передозировка Волювена может привести к перегрузке системы кровообращения (напр. к отеку легких). В этом случае инфузию следует немедленно прекратить и, при необходимости, ввести диуретик.

    Следует избегать смешивания препарата с другими веществами. Если в исключительных случаях это требуется, то следует проверить совместимость (появление мути или осадка), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание. Использовать немедленно после вскрытия флакона или мешка. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Применение возможно, если раствор прозрачен, а упаковка неповреждена.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
    Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска
  • стеклянные флаконы по 250 мл и 500 мл;
  • мешки для инфузионных растворов “фрифлекс” по 250 мл и 500 мл;
  • пластиковые флаконы по 250 мл и 500 мл.
    По 10 или 15 флаконов или мешков в картонной коробке с инструкциями по применению.

    Срок годности

    3 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности.

    Условия отпуска
  • Волювен инструкция по применению

    Волювен: цена, инструкция, применение раствор для инфузий (8)


    Волювен™
    р-р д/инф. 6 %; меш. пластик. «Фрифлекс» 250 мл кор. картон. 15; № П N011337/01, 2006-11-24 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    Волювен™
    р-р д/инф. 6 %; меш. пластик. «Фрифлекс» 250 мл кор. картон. 20; № П N011337/01, 2006-11-24 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    Волювен™
    р-р д/инф. 6 %; меш. пластик. «Фрифлекс» 250 мл кор. картон. 30; код EAN: 4607085480541; № П N011337/01, 2006-11-24 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    Волювен™
    р-р д/инф. 6 %; меш. пластик. «Фрифлекс» 500 мл кор. картон. 15; № П N011337/01, 2006-11-24 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    Волювен™
    р-р д/инф. 6 %; фл. пластик. 500 мл кор. картон. 10; код EAN: 4605163000711; № П N011337/01, 2006-11-24 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    Волювен™
    р-р д/инф. 6 %; меш. пластик. «Фрифлекс» 500 мл кор. картон. 20; № П N011337/01, 2006-11-24 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    Волювен™
    р-р д/инф. 6 %; меш. пластик. «Фрифлекс» 500 мл кор. картон. 30; № П N011337/01, 2006-11-24 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    Волювен™
    р-р д/инф. 6 %; фл. пластик. 500 мл кор. картон. 20; № П N011337/01, 2006-11-24 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

    Действующее вещество

    Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)

    Латинское название препарата Волювен™ АТХ: Фармакологическая группа
    • Заменители плазмы и других компонентов крови
    Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • A41.9 Септицемия неуточненная
    • E27.2 Аддисонов криз
    • E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
    • R55 Обморок [синкопе] и коллапс
    • R57.1 Гиповолемический шок
    • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
    • T08 Перелом позвоночника на неуточненном уровне
    • T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне
    • T14 Травма неуточненной локализации
    • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
    • T78.2 Анафилактический шок неуточненный
    • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
    Состав и форма выпуска

    Раствор для инфузий 6%1000 млгидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 130/0,460 г(степень замещения — 0,4; характер замещения C2/C6 = 9/1; средняя молекулярная масса — 130000 Да) натрия хлорид9 гвода для инъекцийдо 1000 млэлектролиты: Na154 ммоль/лCl154 ммоль/лтеоретическая осмолярность, мОсм/л308титруемая кислотность, ммоль NaOH/лменее 1pH4,0–5,5

    по 250 или 500 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) фрифлекс» (Евр. Ф.), состоящем из двух мешков — первичного с раствором препарата, изготовленного из специального полимера и снабженного двумя портами, и внешнего, изготовленного из полимерной пленки; в коробке картонной 15, 20 или 30 контейнеров (для стационаров);

    по 500 мл в пластиковый флакон, снабженный петлей-держателем для капельницы, укупоренный комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп»; в коробке картонной 10 или 20 флаконов.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета раствор.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - плазмозамещающее.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения C2/C6 гидроксильными группами.

    После в/в введения ГЭК молекулы размером менее 60000–70000 Да (порог почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводится из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения C2/C6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена™ составляет 9:1, т.е. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении C2 в 9 раз больше, чем в положении С6. Если в положении C2 находится ≥8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем <8.

    В первые минуты после инфузии препарата его средняя молекулярная масса в плазме крови in vivo составляет 70000–80000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

    Стойкий волемический эффект Волювена™ составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.

    После введения 500 мл Волювена™ его клиренс в плазме крови составляет 31,4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата его T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1,4 ч; во второй фазе — 12,1 ч; молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч.

    При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0,4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

    У больных со стабильным нарушением функции почек (от слабого до тяжелого) и Cl креатинина <50 мл/мин пиковая концентрация ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с Cl креатинина >50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведения и на величину максимальной концентрации ГЭК в плазме крови. При Cl креатинина >30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при Cl креатинина 15–30 мл/мин — 51%.

    По сравнению с ГЭК 200/0,5, Волювен™ обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз и практически не накапливается в тканях.

    Фармакодинамика

    Волювен™ является раствором ГЭК, который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Волювена™ средняя молекулярная масса составляет 130000 Да, а степень замещения 0,4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен™ отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

    Волювен™ является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена™.

    Показания препарата Волювен™

    лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

    острая нормоволемическая гемодилюция;

    заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

    Противопоказания

    повышенная индивидуальная чувствительность к препарату (в т.ч. к крахмалу);

    застойная сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких;

    тяжелые нарушения свертывающей системы крови;

    состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

    почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

    применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно во время беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Клинических данных о применении Волювена™ у беременных женщин пока нет. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдалось признаков тератогенности. В настоящее время отсутствуют клинические данные о применении Волювена™ у кормящих матерей.

    Побочные действия препарата Волювен™

    При применении ГЭК в редких случаях могут возникать реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести.

    Во время введения ГЭК возможно повышение уровня амилазы в сыворотке крови, мешающее диагностике панкреатита.

    При длительном введении высоких доз ГЭК — кожный зуд.

    При высоких дозах может отмечаться эффект дилюции, проявляющийся снижением гематокрита, а также протеинов плазмы и факторов коагуляции. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора VIII Виллебранда. Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений и восстанавливаются до исходного уровня спустя 6 ч после прекращения инфузии препарата.

    Взаимодействие

    При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

    Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект не должен рассматриваться как нарушение функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

    Передозировка

    Симптомы. Как и в случае других плазмозамещающих растворов, передозировка препаратом Волювен может привести к перегрузке системы кровообращения (например к отеку легких).

    Лечение. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить и, при необходимости, ввести диуретик.

    Способ применения и дозы

    В/в, путем длительной инфузии. Начальную дозу 10–20 мл нужно вводить медленно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.

    Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и разведения крови (гемодилюции).

    В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена™ необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

    Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 кг.

    У детей младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена™ в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% раствора альбумина.

    Для восполнения ОЦК: взрослым максимальная суточная доза — 50 мл/кг; детям в возрасте 10–18 лет — 33 мл/кг/сут; 2–10 лет — 25 мл/кг/сут; младше 2 лет и новорожденным — 25 мл/кг/сут.

    Волювен™ можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамики и гемодилюции.

    Меры предосторожности

    Как и в случае других растворов, при применении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для введения должны быть уточнены. В случаях тяжелой дегидратации предпочтение должно быть отдано солевым растворам. Особая осторожность требуется при отеке легких, тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в т.ч. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости. Следует контролировать электролиты сыворотки крови.

    Дозировку для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностями ребенка в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики и водного баланса.

    В случае возникновения реакции непереносимости инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные медицинские мероприятия.

    Особые указания

    Следует избегать смешивания препарата с другими веществами. Если в исключительных случаях это требуется, то следует проверить совместимость (появление мути или осадка), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечивать хорошее перемешивание. Использовать немедленно после вскрытия флакона или мешка. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Применение возможно, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

    Условия хранения препарата Волювен™

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности препарата Волювен™