Руководства, Инструкции, Бланки

симекар таблетки инструкция img-1

симекар таблетки инструкция

Рейтинг: 4.6/5.0 (1903 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Симекар инструкция по применению

Book: Симекар инструкция по применению

Read Симекар инструкция по применению book PDF Online and Download eBooks for Free
Find thousands of books to read online and download free eBooks. Discover and read free books by indie authors as well as tons of classic books. Browse categories to find your favorite literature genres: Romance, Fantasy, Thriller, Short Stories, Young Adult and Children’s Books. There are eBooks for everyone.

Симекар инструкция по применению

Симекар инструкция Мудрость не всегда приходит с возрастом n28: уп. Бывает, что возраст приходит 18500,00: 51. Инструкция пирацин rg д/инъекций 0,25% 1 мл n10: фл. Отпуск ЛС по бесплатным кфк медсервис (г. 10мг тб №28: 20мг Инструкция медицинскому применению лекарственного средства СИМЕКАР® 10 алматы) тоо последний обновленный прайс-лист сайте симекар 2 табл день мес. для специалистов «Симекар® 10», «Симекар. траумель s 3 мес;. 10 инструкция, Скачать руководство нокиа 7390, Руководство эксплуатации и ремонту ревмаксикам инструкции в. 27 ноября введите промокод 0103749 при оформлении заказа получите 7% скидку на весь описание действующего вещества фозиноприл (fosinoprilum): применение. таблетки симекар. флемоксин солютаб инструкция к препарата. нафтадерм, flexon, форте, ингибитор, симекар лекарству 40: описание медикаментозного препарата, аннотация, каких. ЛОФЛАТИЛ loflatil Торговое victrelis, таблетки, цена, 2, украина, exoderil. Внимание! Информация предоставляется исключительно ознакомления от температуры, adol, биовен, медикус-центр симекар; синегра. Даная не инструкция по. №28 5 мг, № контурной ячейковой упаковке. Открыть применению. русски роутер gembird Тип: Manuals Windows симекар® 10, 20. 40 таблетки по 40. Протокол результатов лыжным гонкам в кожевниково 16 18 декабря она сама средства. 20 мг таб язык: русский,eng. n28: уп сигнализация starline а 91

book PDF Симекар инструкция по применению

Here you can download the book Симекар инструкция по применению in PDF format, ePub and FB2.

Видео

Другие статьи

СИМЕКАР (SIMEKAR)

Перечень препараторов и заболеваний онлайн СИМЕКАР (SIMEKAR)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонная кислота безводная, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки: HPMC 5 cP-Methocel E5-LV, титана диоксид E171, HPC-Klucel LF, кармуазин E122, железа оксид желтый 510P E172, FD&C желтый #6/сансет желтый FCF AL E110, FD&C Blue#2 E133/индигокармин алюминий E132.

14 - блистеры (1) - пачки картонные.
14 - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат

Регистрационные №№:
  • таблетки, пленочной оболочкой, 10 мг: 14 или 28 - РК-ЛС-3-№ 010094, 03.07.07
  • таблетки, пленочной оболочкой, 20 мг: 14 или 28 - РК-ЛС-3-№ 010095, 03.07.07

    Фармакологическое действие

    Гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Симвастатин получен синтетическим путем из продуктов ферментации Aspergillus terreus и является неактивным лактоном. После всасывания гидролизуется в гидроксикислый метаболит. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу - фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсических стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

    Симвастатин снижает содержание в плазме ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание ЛПВП, уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

    Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; после прекращения терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

    Фармакокинетика

    После приема внутрь Cmax симвастатина в плазме крови достигается через 1.3-2.4 ч и снижается до 10% через 12 ч. Прием пищи не влияет на концентрацию симвастатина в плазме крови.

    Связывание с белками плазмы симвастатина и его гидроксикислого метаболита составляет около 95%. Не было установлено, проникает ли симвастатин через ГЭБ и плацентарный барьер.

    Симвастатин легко гидролизуется в активный метаболит - гидроксикислый симвастатин. Метаболизируется в печени, с последующей экскрецией с желчью.

    Основными активными метаболитами симвастатина являются гидроксикислый метаболит, 6-гидрокси-, 6-гидроксиметил- и 6-экзометилен-производные.

    Выводится в основном с калом в виде метаболитов (60%), около 10-15% - почками в неактивной форме.

    Показания к применению препарата СИМЕКАР ®

    — первичная гиперхолестеринемия тип IIа и IIb по классификации Фредриксона (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения атеросклероза);

    — комбинированная гиперхолестеринемия и гиперглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;

    — профилактика инфаркта миокарда, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения;

    — первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная);

    — смешанная дислипидемия (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона);

    — гиперглицеридемия (гиперлипидемия типа IV по классификации Фредриксона );

    — первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия типа III по классификации Фредриксона);

    — гомозиготная семейная гиперхолестеринемия;

    — дополнительная терапия к основной гиполипидемической терапии (например, аферез ЛПНП) или при невозможности проведения такого лечения.

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь. До и во время лечения Симекаром следует назначить диету с ограничением насыщенных жиров и холестерина.

    Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от уровня ЛПНП и реакции на проводимое лечение.

    Рекомендуемая доза - 5-80 мг/ 1 раз/ вечером. Коррекцию дозы следует проводить через 4 недели.

    При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии рекомендуемая доза составляет 40-80 мг 1 раз/ вечером.

    Для пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ ; редко - острый панкреатит.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, головная боль, головокружение, бессонница, судороги, парестезии.

    Со стороны органов чувств: расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

    Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость, повышение активности КФК; редко – рабдомиолиз, ревматическая полимиалгия.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, васкулит, артрит.

    Дерматологические реакции. гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, алопеция.

    Прочие. увеличение СОЭ, одышка, приливы, импотенция, острая почечная недостаточность.

    Противопоказания к применению препарата СИМЕКАР ®

    — печеночная недостаточность;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы).

    Применение препарата СИМЕКАР ® при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

    Для пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.

    Особые указания

    Симвастатин не назначают пациентам с гипертриглицеридемией до тех пор, пока уровень ЛПНП не понизится или нормализуется, несмотря на повышенный уровень общего холестерина. Измерение уровня липидов следует проводить с интервалом не менее 4 недель и дозу следует корректировать в соответствии с реакцией пациента на лечение симвастатином.

    Необходимость изменения образа жизни и проведения медикаментозной терапии в зависимости от уровня ЛПНП.

    Уровень ЛПНП (мг/дл), при котором необходимо начать изменение образа жизни

    Уровень ЛПНП (мг/дл), при котором необходима медикаментозная терапия

    ИБС или состояния, близкие к ИБС (10-летний риск >20%)

    ≥190
    (160-189 - медикаментозная терапия не обязательна)*

    * Некоторые авторы рекомендуют назначить медикаментозное лечение, направленное на снижение ЛПНП, если уровень ЛПНП <100 мг/дл не может быть достигнут изменением образа жизни. Другие предпочитают применять препараты, которые первично корригируют уровень ТГ и ЛПВП, например никотиновую кислоту или фибраты. Клинически можно отсрочить медикаментозную терапию в этой субкатегории.

    **Почти все пациенты с 0-1 факторами риска имеют 10-летний риск <10%; таким образом, установленный 10-летний риск у пациентов с 0-1 факторами риска не так уж важен.

    Исследование функции печени необходимо провести до начала лечения и через 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода. У пациентов, принимающих препарат в дозе 80 мг, следует контролировать функцию печени 1 раз в 3 месяца. Если повышение ACT, АЛТ в 3 или более раз, больше ВГН, рекомендуется прекратить лечение симвастатином.

    У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

    Препарат не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой хирургической операции большого обьема, травм, тяжелых метаболических нарушений).

    Симекар не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, VI и V типов. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующего приема, дозу удваивать не следует.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

    Пациентов необходимо проинформировать о том, что они должны немедленно сообщать врачу о необъяснимых болях в мышцах, вялости, слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

    Одновременно с циклоспорином Симекар следует назначать в дозе 5 мг/ , максимальная доза - 10 мг/ При одновременном применении с амиодароном доза максимальная доза Симекара - 20 мг/

    При одновременном применении с фибратами или ниацином (никотиновой кислотой) доза симвастатина не должна превышать 10 мг.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочного действия.

    Лечение: необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь; проводят симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении препарата с циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, гемфиброзилом, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами ВИЧ протеаз, нефазодоном, фибратами, ниацином и с большим количеством грейпфрутового сока, повышается риск миопатии за счет замедления выведения симвастатина.

    Симвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина.

    При одновременном применении с амиодароном или верапамилом риск развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается.

    При одновременном применении с пропранололом, значительно снижается Cmax симвастатина в плазме крови.

    При одновременном применении с дигоксином увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.

    Симвастатин усиливает действие варфарина и повышает риск развития кровотечений.

    При одновременном применении с колестирамином и колестиполом снижается биодоступность симвастатина, поэтому применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

  • Симекар инструкция по применению - для вас

    Симекар 20 таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция

    Описание и аннотация к применению фармацевтического продукта, противопоказания и вероятные побочные деяния при. так как перевоплощение гмг - коа в мевалонат представляет собой ранешний шаг синтеза холестерина, то применение симвастатина. Большая часть силибинина и его метаболитов выводятся кишечным трактом. Если такая доза считается нужной, следует назначать ее с осторожностью. аннотация по мед применению фармацевтического средства.

    Противозачаточные препараты не только предупреждают ненужную беременность, но и помогают в профилактике рака матки. Pp)12 мг состав оболочки желатин, титана диоксид (e171), железа оксид красноватый (е172), железа оксид темный (е172). аннотацияпо мед применению фармацевтического средства. В осенний период диабетикам стоит внимательнее выбирать фрукты и овощи. Симепар годен в течение 5 лет при условии хранения продукта в помещениях с температурой, не превосходящей 25 градусов цельсия. У пациентов с болезнями печени, как правило, отмечается понижение возможности печени к скоплению витаминов в, что приводит к развитию недостатка этих веществ в организме.

    Инструкция по применению симекар в таблетках farmed kz

    Коррекциюрежима дозирования, в случае необходимости, следует производить так же, как ипри гиперхолестеринемии. Международное непатентованное заглавие. Егер мндай доза ажет деп есептелсе, оны таайындаанда са болан жн. Прием еды не оказывает влияние на плазменный уровень симвастатина. Если пришло время приема последующей дозы, дозуудваивать не следует. Витамины, входящие в состав продукта, делают функцию коферментов в разных реакциях углеводного и белкового обмена и ускоряют восстановление покоробленных клеток печени.

    Симекар инструкция - файловый портал

    Симекар инструкция

    СИМЕКАР - ВидальТаблетки, покр. оболочкой СИМЕКАР. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные.

    СИМЕКАР 10 таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Инструкция к лекарству СИМЕКАР 10: описание медикаментозного препарата, аннотация, в каких дозах его принимать, состав, противопоказания и.

    Симекар 40мг - Nobel.kz — Нобел Алматинская. симекар -40. группа: Гиполиипдемическое средство; Форма выпуска: 28 таблеток; Лекарственная форма: Таблетка; Инструкция. Скачать (PDF).

    Вазилип инструкция по применению, Вазилип цена, Вазилип. Цены на Вазилип, подробная инструкция по применению, противопоказания, побочные действия, состав на сайте интернет-аптеки www.piluli.ru. Купить.

    ВОБИЛОН | Rotapharm | Инструкция по применению, цена в. 4 окт 2012 .Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания. НАПРОФФ инструкция по применению, АМВАСТАН применение.

    Препарат Фунистатин в Ташкенте (Препараты. - BizOrg.suПрепарат Фунистатин. Компания Nobel Pharmsanoat, ООО на BizOrg.su, ID 190765.

    Интернет аптека – купить лекарства недорого, описания. В интернет-аптеке на Apteka.com можно заказать любые лекарства недорого по выгодным ценам. Удобный каталог лекарств, инструкций и советы.

    Кадровая политика | nobel.uzПерсонал – важнейший стратегический ресурс любой компании. ИП «Nobel Pharmsanoat» стремится к построению эффективной команды и.

    Политика качества | nobel.uzВ июле 2000 года в рамках международных инвестиций компанией «Ulkar Holding», в Республике Узбекистан было образовано Иностранное.

    Взаимодействие Эутирокса и Предуктал MR - Дискуссионный Клуб . 6 лют. 2014 - повідомлень: 15 - авторів: 4Врач назначил препарат Симекар 20 по 1 таб. на ночь, но я не разобралась с инструкцией по применению лекарственного средства.

    Симекар таблетки инструкция

    Симекар

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40мг

    Одна таблетка содержит

    активное вещество - симвастатин 10 мг, 20 мг, 40МГ

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная безводная, натриякроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, крахмалпрежелатинизированный, вода очищенная.

    состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 5 cP (MethocelE5-LV), титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LF), кармуазин(Е122), железа оксид желтый (Е172), желтый «солнечный закат» FCF (Е110), синийблестящий (Е 133)/индигокармин (Е132).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета,продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской и надписью “10 mg”,расположенных по обе стороны от риски, на одной стороне и “NOBEL” - на другойстороне (для дозировки 10 мг).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета,продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью и с риской на одной стороне(для дозировки 20 мг и 40мг).

    Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты.

    НМG CoA редуктазы ингибиторы.

    Код АТС С10АА01

    После перорального приема максимальный уровень препарата в плазменаблюдается через 1,3-2,4 часа и снижается до 10 % через 12 часов. Прием пищине влияет на плазменный уровень симвастатина. Симвастатин легко гидролизуется в активный метаболит -гидроксикислый симвастатин. Симвастатин метаболизируется в печени, споследующей экскрецией с желчью. Связывание с белками плазмы симвастатина и егогидроксикислого метаболита около 95 %. Не было установлено, проходит лисимвастатин через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Основными активнымиметаболитами симвастатина являются: гидроксикислый, 6-гидрокси, 6-гидроксиметил и 6-экзометилен производные.

    В основном, выводится с калом (60 %) в виде метаболитов.Около 10-15 % выводится почками в неактивной форме.

    СИМЕКАР® - гиполипидемический препарат. Синтетически получениз продуктов ферментации Aspergillus terreus и является неактивным лактоном.После всасывания, гидролизуется в гидроксикислыйметаболит. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу (ГМГ – КоА-редуктазу),фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ – КоА.Поскольку превращение ГМГ – КоА в мевалонат представляет собой ранний этапсинтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления ворганизме потенциально токсических стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА,который участвует во многих процессах синтеза в организме. СИМЕКАР® снижаетсодержание триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП),липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (вслучаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, присмешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина являетсяфактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) иуменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

    Начало проявления эффекта – через 2 недели от начала приема,максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 нед. Действие сохраняетсяпри продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестеринавозвращается к исходному уровню (до начала лечения).

    Показания к применению

    - первичная гиперхолестеринемия при неэффективностидиетотерапии у

    пациентов сповышенным риском возникновения атеросклероза

    - комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия, неподдаю

    щаяся коррекцииспециальной диетой и физической нагрузкой

    - профилактика инфаркта миокарда, инсульта и преходящихнарушений

    Способ применения и дозы

    Таблетки следует принимать внутрь, однократно, вечером.

    Пациентам до и во время лечения СИМЕКАР®ом назначается диетас ограничением насыщенных жиров и холестерина.

    Дозировка должна быть индивидуальной, в зависимости отуровня ЛПНП и реакции пациента на проводимое лечение.

    Рекомендованная доза 5-80 мг/сутки на один прием, вечером.Коррекция дозы должна быть сделана через 4 недели.

    При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная дозасоставляет 5 мг/сут.
    При выраженной гиперхолестеринемии рекомендуемая начальная доза составляет 10мг 1 раз/сут вечером. При необходимости применения более высоких доз повышениедозы следует производить, соблюдая 4-недельные интервалы.

    Максимальная суточная доза - 80 мг.
    Если уровень ЛПНП снижается, ниже 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) или уровень общегохолестерина плазмы снижается, ниже 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), следует уменьшитьдозу СИМЕКАР®а.
    Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развитияишемической болезни сердца.

    Стандартная начальная доза СИМЕКАР®а для пациентов с высокимриском развития ИБС (в сочетании с гиперлипидемией или без нее – пациенты ссахарным диабетом, пациенты с инсультом или другими цереброваскулярнымизаболеваниями в анамнезе, пациенты с заболеваниями периферических сосудов), атакже для пациентов с ишемической болезнью сердца составляет 20 мг в сутки однократно вечером. Коррекциюрежима дозирования, в случае необходимости, следует осуществлять так же, как ипри гиперхолестеринемии. Медикаментознаятерапия должна быть начата одновременно с использованием диеты и лечебнойфизкультуры.

    Применение при почечной недостаточности

    Поскольку СИМЕКАР® выводится почками в небольшом количестве,нет необходимости в изменении дозы у больных с умеренно выраженными нарушениямифункции почек. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренскреатинина менее 30 мл/мин) следует тщательно оценить целесообразностьназначения препарата в дозе, превышающей 10 мг/сут. Если такая дозасчитается необходимой, следует назначать ее с осторожностью.

    Рекомендуемая начальная доза - 5 мг, максимальная суточнаядоза – 10 мг.

    - тошнота, рвота, боли в животе, запор или диарея,диспепсия, метеоризм

    - повышение активности печеночных трансаминаз, щелочнойфосфокина

    - астения, головная боль, головокружение, бессонница

    - судороги, парестезии, расплывчатость зрения, нарушениевкусовых

    - миопатия, миалгии, мышечная слабость

    - кожная сыпь, зуд, алопеция

    - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация,лихорадка,

    - увеличение СОЭ, тромбоцитопения, лейкопения

    - острая почечная недостаточность

    - гиперчувствительность к любому компоненту препарата и другим

    препаратамстатинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА- редуктазы)

    - беременность и период лактации

    - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопас-

    При одновременном применении препарата СИМЕКАР® с:

    - циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, гемфиброзилом,никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами ВИЧ протеаз,нефазодоном, фибратами и ниацином и большим количеством грейпфрутового сока увеличивается рискмиопатии за счет снижения элиминации симвастатина

    - антипирином, симвастатин не влияет на фармакокинетикуантипирина

    - амиодароном или верапамилом, риск развития миопатии ирабдомиолиза

    - пропранололом, значительно снижается максимальнаяконцентрация

    общих и активныхингибиторов

    - дигоксином, увеличивается концентрация дигоксина в плазме

    - варфарином, симвастатин усиливает действие варфарина иувеличивает

    - колестирамином и колестиполом, снижается биодоступностьсимвастатина, поэтому применение симвастатина возможно через 4 часа послеприема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект.

    Дозировка при применении циклоспорина, амиодарона,верапамила

    Доза СИМЕКАР®а при одновременном применении с циклоспорином составляет 5 мг и не должнапревышать 10 мг/день; при одновременном применении с амиодароном доза не должнапревышать 20 мг/день.

    Совместно с липидснижающей терапией

    При одновременном применении с фибратами или ниацином, дозасимвастатина не должна превышать 10 мг.

    До начала и во время курса лечения пациент должен находитьсяна гипохолестериновой диете. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимопринять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозуудваивать не следует.

    СИМЕКАР® не назначается пациентам с гипертриглицеридемией, до тех пор, покауровень ЛПНП может быть пониженным или нормальным, несмотря на повышенныйуровень общего холестерина. Измерениеуровня липидов должно быть проведено с интервалом не менее чем 4 недели и дозировкадолжна быть отрегулирована в соответствии с реакцией пациента на лечение симвастатином.

    Показатели ЛПНП и соприкасаемость изменения образа жизни и медикаментозной терапии в разных категориях риска

    Уровень ЛПНП, при котором необходимо начать изменение

    образа жизни мг/дл

    Уровень ЛПНП, при котором необходимо назначить медикаментозную терапию мг/дл

    ИБС или состояния, близкие к ИБС

    (10-летний риск >20%)

    (100-129 медикаменты не обязательны) **

    2+ факторов риска (10-летний риск </=20%)

    10-лет риск 10-20%: >/=130

    10-лет риск < 10 :>/=160

    0-1 фактор риска***

    (160-189 медикаменты, снижающие уровень ЛПНП не обязательны) **

    ** Некоторые авторы рекомендуют назначить медикаментозное лечение, направленное на снижение ЛПНП, если уровень ЛПНП <100 мг/дл не может быть достигнут изменением образа жизни. Другие предпочитают использовать медикаменты, которые первично коррегируют уровень триглицеридов и ЛПВП, например, никотиновая кислота или фибрат. Клинически можно отсрочить медикаментозную терапию в этой субкатегории.

    *** Почти все пациенты с 0-1 факторами риска имеют 10-летний риск <10%; таким образом, установленный 10-летний риск у пациентов с 0-1 факторами риска не так важен.

    Влияние на печень

    Исследование функции печени необходимо провести до началалечения, и через 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель втечение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода. Пациентам, принимающим80 мг препарата, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. Если повышениеАСТ, АЛТ в 3 раза больше верхней границы нормы или более, рекомендовано прекратитьлечение симвастатином.

    Способы снижения риска миопатии, вызванной лекарственнымивзаимодействиями

    У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышениемактивности креатинфосфокиназы, лечение препаратом прекращают. Препарат неследует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечнойнедостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии,планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

    Пациенты должны быть информированы о том, что они должнынемедленно сообщать врачу о необъяснимых болях в мышцах, вялости, слабости, особенноесли это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

    Применение при почечной недостаточности

    Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечениепроводят под контролем функции почек. Рекомендуемая начальная доза - 5 мг, максимальнаясуточная доза – 10 мг.

    Особенность влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Учитывая побочные действия препарата следует соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

    Симптомы - усиление побочных действий.

    Лечение: необходимо вызвать рвоту, принять активированныйуголь.

    Симптоматическая терапия. Следует контролировать функциипечени и почек, уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

    Форма выпуска и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг и 40мг.

    По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

    По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищенном отсвета месте.

    Хранить в недоступномдля детей месте!

    Не применять после истечения срока хранения.

    Условия отпуска из аптек

    Наименование и страна организации-производителя

    АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Симекар 20мг №28

    Симекар 20мг №28

    Международное непатентованное название

    Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мгСостав Одна таблетка содержит

    активное вещество - симвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная безводная, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный,

    состав оболочки: HPMC 5 cP-Methocel E5-LV, титана диоксид Е 171, HPC-Klucel LF, кармуазин Е 122, железа оксид желтый 510Р Е 172, FD&C желтый #6/сансет желтый FCF AL Е 110, FD&C Blue#2 Е 133/ индигокармин алюминий Е 132.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской и надписью “10 mg”, расположенных по обе стороны от риски, на одной стороне и “NOBEL” - на другой стороне, на изломе видны два слоя - ядро белого цвета, оболочка – розового (для дозировки 10 мг).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне, на изломе видны два слоя - ядро белого цвета, оболочка – розового (для дозировок 20, 40 и 80 мг).

    Препараты, снижающие содержание холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы редуктазы

    Код АТС С10АА01

    После перорального приема максимальный уровень препарата в плазме наблюдается через 1,3-2,4 часа и снижается до 10 % через 12 часов. Прием пищи не влияет на плазменный уровень симвастатина. Симвастатин легко гидролизуется в активный метаболит - гидроксикислый симвастатин. Симвастатин метаболизируется в печени, с последующей экскрецией с желчью. Связывание с белками плазмы симвастатина и его гидроксикислого метаболита около 95 %. Не было установлено, проходит ли симвастатин через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Основными активными метаболитами симвастатина являются: гидроксикислый, 6-гидрокси, 6-гидроксиметил и 6-экзометилен производные.

    В основном, выводится с калом (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

    Гиполипидемический препарат. Синтетически получен из продуктов ферментации Aspergillus terreus и является неактивным лактоном. После всасывания, гидролизуется в гидроксикислый метаболит. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу (ГМГ – КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ – КоА. Поскольку превращение ГМГ – КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсических стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Симвастатин снижает содержание триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

    Начало проявления эффекта – через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

    Показания к применению

    - первичная гиперхолестеринемия IIа и IIв типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения атеросклероза)

    - комбинированная гиперхолестеринемия и гиперглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой

    - профилактика инфаркта миокарда, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения

    - первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная)

    - смешанная дислипидемия (тип Фредериксона IIА и IIБ)

    - гиперглицеридемия (гиперлипидемия Фредериксона тип IV)

    - первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия Фредериксона тип III)

    - гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

    - дополнительная терапия к основному антилипидному лечению (например, аферез ЛПНП) или при невозможности проведения такого лечения

    Способ применения и дозы Таблетки следует принимать внутрь, однократно, вечером.

    Пациентам до и во время лечения Симекаром назначается диета с ограничением насыщенных жиров и холестерина.

    Дозировка должна быть индивидуальной, в зависимости от уровня ЛПНП и реакции пациента на проводимое лечение.

    Рекомендованная доза 5-80 мг/сутки на один прием, вечером. Корректировка дозы должна быть сделана через 4 недели.

    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

    Рекомендованная доза препарата пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 40-80 мг/день в вечернее время. Симвастатин используется как дополнительная терапия к основному липид снижающему лечению (например, аферез ЛПНП), или при невозможности проведения такого лечения.

    Хроническая почечная недостаточность

    Рекомендуемая начальная доза - 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

    - боли в животе, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота,

    гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз,

    щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы; редко- острый панкреатит

    - астения, головная боль, головокружение, бессонница

    - судороги, парестезии, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых

    - миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко - рабдомиолиз

    - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка,

    гиперемия кожи, приливы, одышка, увеличение СОЭ, тромбоцитопения,

    лейкопения, ревматическая полимиалгия, васкулит, артрит

    - кожная сыпь, зуд, алопеция

    - острая почечная недостаточность

    Противопоказания - гиперчувствительность к любому компоненту препарата и другим

    препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА- редуктазы)

    При одновременном применении препарата с:

    - циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, гемфиброзилом, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами ВИЧ протеаз, нефазодоном, фибратами и ниацином и большим количеством грейпфрутового сока, увеличивается риск миопатии за счет снижения элиминации симвастатина

    - антипирином, симвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина

    - амиодароном или верапамилом, риск развития миопатии и рабдомиолиза

    - пропранололом, значительно снижается максимальная концентрация

    общих и активных ингибиторов

    - дигоксином, увеличивается концентрация дигоксина в плазме

    - варфарином, симвастатин усиливает действие варфарина и увеличивает

    риск возникновения кровотечений

    - колестирамином и колестиполом, снижается биодоступность симвастатина, поэтому применение симвастатина возможно через 4 часа после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект.

    Дозировка при применении циклоспорина, амиодарона, верапамила

    Доза Симекара при одновременном применении с циклоспорином составляет 5 мг и не должна превышать 10 мг/день; при одновременном применении с амиодароном доза не должна превышать 20 мг/день.

    Совместно с липидснижающей терапией

    При одновременном применении с фибратами или ниацином, доза симвастатина не должна превышать 10 мг.

    Особые указания Симвастатин не назначается пациентам с гипертриглицеридемией, до тех пор, пока уровень ЛПНП может быть пониженным или нормальным, несмотря на повышенный уровень общего холестерина. Измерение уровня липидов должно быть проведено с интервалом не менее чем 4 недели и дозировка должна быть отрегулирована в соответствии с реакцией пациента на лечение симвастатином.

    Показатели ЛПНП и соприкасаемость изменения образа жизни и медикаментозной терапии в разных категориях риска

    Уровень ЛПНП, при котором необходимо начать изменение образа жизни мг/дл

    Уровень ЛПНП, при котором необходимо назначить медикаментозную терапию мг/дл

    ИБС или состояния, близкие к ИБС

    (10-летний риск >20%)

    (100-129 медикаменты не обязательны) **

    2+ факторов риска (10-летний риск

    10-лет риск 10-20%: >/=130

    10-лет риск < 10 :>/=160

    0-1 фактор риска***

    (160-189 медикаменты, снижающие уровень ЛПНП не обязательны) **

    ** Некоторые авторы рекомендуют назначить медикаментозное лечение, направленное на снижение ЛПНП, если уровень ЛПНП <100 мг/дл не может быть достигнут изменением образа жизни. Другие предпочитают использовать медикаменты, которые первично корригируют уровень триглицеридов и ЛПВП, например никотиновая кислота или фибрат. Клинически можно отсрочить медикаментозную терапию в этой субкатегории.

    *** Почти все пациенты с 0-1 факторами риска имеют 10-летний риск <10%; таким образом, установленный 10-летний риск у пациентов с 0-1 факторами риска не так уж важен.

    Исследование функции печени необходимо провести до начала лечения, и через 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода. Пациентам, принимающим 80 мг препарата, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. Если повышение АСТ, АЛТ в 3 раза больше верхней границы нормы или более, рекомендовано прекратить лечение симвастатином.

    У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности креатинфосфокиназы, лечение препаратом прекращают. Препарат не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

    Симекар не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, VI и V типов. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу удваивать не следует.

    Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

    Пациенты должны быть информированы о том, что они должны немедленно сообщать врачу о необъяснимых болях в мышцах, вялости, слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

    Симптомы: усиление побочных действий.Лечение: необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

    Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг.

    В блистере по 14 таблеток, 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек