Диабетон МВ - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

таблетки, таблетки с контролируемым высвобождением

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность. период лактации, возраст до 18 лет.C осторожностью. Клинические состояния, часто требующие назначение инсулина (большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги. инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом), алкоголизм, пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, начальная суточная доза - 80 мг, средняя суточная доза - 160-320 мг (за 2 приема - утром и вечером). Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды.
Таблетки модифицированного высвобождения по 30 мг принимаются 1 раз в день во время завтрака. Если прием препарата был пропущен, то на следующий день дозу не следует увеличивать. Начальная рекомендуемая доза - 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Суточная доза должна не превышать 120 мг. Если больной до этого получал терапию препаратами сульфонилмочевины с более длительным T1/2 (например хлорпропамид ), необходимо тщательное наблюдение (1-2 нед), чтобы избежать гипогликемии, обусловленной наложением их эффектов.
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста или при ХПН слабой и средней выраженности (КК 15-80 мл/мин) идентичен вышеописанному.
В сочетании с инсулином в течение дня рекомендуется 60-180 мг.

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действие глюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от др. производных сульфонилмочевины, например глибенкламида и хлорпропамида. которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции). Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на эпинефрин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль. чувство усталости, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, сонливость, бессонница. ажитация, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия. тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение. чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния. потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии), снижение аппетита - выраженность снижается при приеме во время еды; редко - нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Аллергические реакции: зуд, крапивница. макулопапулезная сыпь.
Прочие: раздражение кожи и слизистых оболочекПередозировка. Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания, гипогликемическая кома.
Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар; при расстройстве сознания - в/в введение гипертонического раствора декстрозы (40%), 1-2 мг глюкагона в/м, контроль концентрации глюкозы крови через каждые 15 мин, а также определение pH, мочевины, креатинина и электролитов в крови. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга - маннитол и дексаметазон .

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения инсулина .
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль ), НПВП, при голодании.
Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особенно чувствительны к действию гипогликемических ЛС лица пожилого возраста, пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием, больные, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина. резерпина. гуанетидина .
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Уровень цен на лекарственное средство Диабетон МВ в аптеках городов России * :

Диабетон – инструкция по применению, показания, аналоги

Диабетон – гипогликемический препарат.

Выпускается медикамент в виде:

• Таблеток Диабетон, содержащих 80 мг гликлазида и такие вспомогательные вещества, как повидон, лактозы моногидрат, безводный кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глицерина дибегенат. Реализуются в блистерах по 20 шт.;
• Таблеток с модифицированным высвобождением Диабетон МВ, содержащих 30 или 60 мг гликлазида и такие дополнительные компоненты, как безводный кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, гипромеллозу, мальтодекстрин, магния стеарат. Реализуются в блистерах по 15 шт.

Как указано в инструкции к Диабетону, этот препарат предназначен для:

• Лечения сахарного диабета второго типа при недостаточной эффективности диетотерапии и снижения массы тела с помощью физических нагрузок;
• Профилактики осложнений сахарного диабета второго типа путем интенсивного гликемического контроля, в частности препарат принимают с целью снижения риска микрососудистых (ретинопатии и нефропатии) и макрососудистых (инсульта и инфаркта миокарда) осложнений.

Согласно аннотации к препарату, применение Диабетона противопоказано при:

• Сахарном диабете первого типа;
• Диабетическом кетоацидозе;
• Диабетической прекоме и коме;
• Тяжелой почечной/печеночной недостаточности;
• Наличии повышенной чувствительности к гликлазиду, любому вспомогательному компоненту медикамента, сульфаниламидам или другим производным сульфонилмочевины;
• Терапии миконазолом, даназолом или фенилбутазоном;
• Врожденной непереносимости лактозы, галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы (т.к. в состав Диабетона входит лактоза).

Кроме того, препарат не следует назначать:

• Во время беременности;
• Кормящим грудью женщинам;
• Детям и подросткам до 18 лет.

Инструкция к Диабетону предписывает с особой осторожностью принимать его людям преклонного возраста, а также пациентам при:

• Недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Почечной/печеночной недостаточности;
• Гипотиреозе;
• Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
• Гипофизарной или надпочечниковой недостаточности;
• Алкоголизме;
• Длительной терапии глюкокортикостероидами;
• Несбалансированном и/или нерегулярном питании.

Дозу Диабетона подбирает врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от переносимости препарата. необходимого терапевтического эффекта и обязательно с учетом показателя гликемии натощак и спустя 2 часа после еды. Начальная дозировка составляет 80 мг в сутки, средняя – от 160 до 320 мг. Общую суточную дозу делят на два приема, пьют таблетки перед или во время еды.

Пациентам, у которых уровень глюкозы хорошо контролируется с помощью диеты, в случае временного его нарушения, Диабетон можно принимать в течение короткого периода.

Таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон МВ принимают один раз в сутки, оптимально – во время завтрака. Начальная суточная дозировка, как правило, составляет 30 мг, которые следует принимать целиком, не измельчая и не разжевывая. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 120 мг (2 табл.), но не ранее чем через один месяц после начала терапии. Исключение составляют пациенты, у которых после двух недель лечения концентрация глюкозы в крови не снизилась. В этом случае допускается увеличение дозировки спустя две недели.

1 таблетка Диабетон может быть заменена на 1/2 табл. Диабетон МВ. но при переводе пациента рекомендуется проводить тщательный гликемический контроль.

В случае пропуска очередного приема препарата принимать двойную дозу в следующий прием запрещено!

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что Диабетон может оказывать побочные эффекты. Прежде всего следует отметить, что при нерегулярном приеме пищи, возможно развитие гипогликемии, проявляющейся такими симптомами, как:

• Головная боль;
• Повышенная утомляемость;
• Сильное чувство голода;
• Головокружение;
• Раздражительность;
• Тошнота;
• Рвота;
• Нарушения сна;
• Возбуждение;
• Замедленная реакция;
• Снижение концентрации внимания;
• Спутанность сознания;
• Депрессия;
• Парезы;
• Тремор;
• Нарушения зрения и речи;
• Потеря самоконтроля;
• Нарушение восприятия;
• Ощущение беспомощности;
• Слабость;
• Афазия;
• Поверхностное дыхание;
• Брадикардия;
• Судороги;
• Бред;
• Потеря сознания, иногда с развитием комы, плоть до летального исхода.

Кроме того, возможно развитие адренергических реакций: повышенного потоотделения, тахикардии, аритмии, беспокойства, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, стенокардии.

Симптомы гипогликемии на начальной стадии, как правило, купируются приемом углеводов (сахара). При тяжелой и/или длительной гипогликемии требуется неотложная медицинская помощь.

Также следует отметить, что при применении Диабетона возможны и такие реакции со стороны организма, как:

• Боль в животе, диарея, тошнота, запоры (предотвратить или минимизировать эти побочные эффекты можно, если принимать препарат во время завтрака);
• Кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, буллезные реакции, отек Квинке, макулопапулезная сыпь;
• Анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения;
• Повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
• Зрительные расстройства.

Описанные явления в основном обратимы в случае прекращения применения Диабетона.

Аналогами Диабетона являются следующие препараты:

• По действующему веществу: Глидиаб, Глидиаб МВ, Гликлада, Гликлазид-АКОС, Гликлазид МВ, Глюкостабил, Диабеталонг, Диабефарм, Диабефарм МВ, Диабинакс, Диатика;
• По механизму действия: Амарил, Глемаз, Глемауно, Глибекс, Глибенез ретард, Глибенкламид, Глиданил, Глимепирид, Глимидстада, Глюмедекс, Глюренорм, Диамерид, Маниглид, Манинил, Меглимид, Мовоглекен, Хлорпропамид.

Диабетон – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности составляет 2 года при условии хранения в сухом, прохладном месте.

Диабетон – инструкция по применению, аналоги, показания

Диабетон – препарат, используемый для лечения сахарного диабета 2 типа.

Выпускают Диабетон в виде белых круглых таблеток, в контурных ячейковых упаковках по20 шт.

Одна таблетка содержит 80 мг гликлазида и такие вспомогательные вещества, как:

• Кремния диоксид коллоидный безводный;
• Кальция гидрофосфата дигидрат;
• Гипромеллозу 4000 сР;
• Магния стеарат;
• Мальтодекстрин;
• Гипромеллозу 100 сР.

Диабетон назначают пациентам с сахарным диабетом 2 типа средней тяжести в случаях, когда соблюдение диеты оказалось неэффективным.

Также средство используют для профилактики нарушений микроциркуляции в комбинированной терапии с иными производными сульфонилмочевины.

Применение Диабетона противопоказано при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав, а также в случаях:

• Сахарного диабета 1 типа;
• Кетоацидоза;
• Диабетической прекомы и комы;
• Выраженных нарушений функции почек и печени;
• Беременности и в период грудного вскармливания.

Таблетки принимают внутрь натощак за полчаса до или через два часа после приема пищи. Дозировку Диабетона определяют в индивидуальном порядке в зависимости от гликемии и клинических проявлений заболевания. В среднем начальная доза средства составляет 80 мг, средняя суточная – 160-320 мг. Препарат принимают два раза в день.

В инструкции к Диабетону указано, что лекарственное средство может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

• Тошноту, диарею, рвоту, анорексию и боли в эпигастрии (пищеварительная система);
• Лейкопению, тромбоцитопению, анемию и агранулоцитоз (система кроветворения);
• Гипогликемию (эндокринная система).

Также препарат может вызывать кожный зуд и сыпь, тахикардию, повышенное потоотделение, аритмию и стенокардию.

При передозировке Диабетона может развиваться гипогликемия.

В период применения лекарственного средства важно регулярно контролировать содержание глюкозы в крови (натощак и после приема пищи).

Рекомендуется принимать средство в утреннее время для предупреждения диспептических явлений.

Важно не допускать одновременного применения Диабетона с миконазолом. В период терапии препаратом рекомендуется соблюдать низкокалорийную диету с малым содержанием углеводов.

Пациенты во время лечения Диабетоном должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или сложными механизмами.

Синонимами лекарственного средства являются Диабефарм, Глидиаб, Диатика, Глюкостабил и Диабинакс.

К аналогам Диабетона относятся Меглимид, Амарил, Хлорпропамид, Глюренорм, Мовоглекен, Глемаз, Диамерид и Глибекс.

В соответствии с инструкцией, Диабетон следует хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 °C.

Из аптек лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Срок хранения таблеток, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет два года. Диабетон нельзя использовать после истечения срока годности.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Список лекарств, препарат ДИАБЕТОН МВ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.36 мг, мальтодекстрин — 22 мг, гипромеллоза 100 сР — 160 мг, магния стеарат — 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5.04 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

ДИАБЕТОН МВ: Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Диабетон® MB снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина ?-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом) препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

ДИАБЕТОН МВ: Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает, достигая плато через 6-12 ч после приема. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Vd — около 30 л.

Прием препарата Диабетон® MB в дозе 60 мг 1 раз/сут обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

T1/2 составляет от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% — с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста не наблюдали никаких существенных клинических изменений фармакокинетических параметров.

ДИАБЕТОН МВ: Дозировка

Препарат предназначен только для взрослых.

Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака.

Суточная доза составляет 30-120 мг в 1 прием. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина.

Начальная рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. для лиц пожилого возраста ? 65 лет) — 30 мг/сут.

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых уровень глюкозы крови не снизился после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

1 таб. с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таб. с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таб. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 таб. 60 мг и 1/2 таб. 60 мг).

Переход с приема препарата Диабетон® таблетки 80 мг на препарат Диабетон® MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

1 таб. препарата Диабетон® 80 мг может быть заменена 1/2 таб. с модифицированным высвобождением Диабетон® MB 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон® 80 мг на препарат Диабетон® MB рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы крови.

Переход с приема другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Диабетон® MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

Препарат Диабетон® MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического средства для приема внутрь. При переводе на Диабетон® MB пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг в зависимости от уровня глюкозы крови.

При замене препаратом Диабетон® MB производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон® MB при этом также составляет 30 мг (1/2 таб. 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством

Диабетон® MB может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Особые группы пациентов

Коррекции дозы препарата для лиц старше 65 лет не требуется.

Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не требуется.

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы — тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон® MB.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

ДИАБЕТОН МВ: Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия

Лечение: при возникновении умеренных симптомов гипогликемии следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Тщательный контроль состояния пациента необходимо продолжать до тех пор, пока лечащий врач не будет уверен, что здоровью больного ничего не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому, больному в/в струйно вводят 50 мл 20-30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем в/в капельно 10% раствор декстрозы (глюкозы) для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный мониторинг необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч. В дальнейшем, в зависимости от состояния больного, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

ДИАБЕТОН МВ: Лекарственное взаимодействие

Препараты, усиливающие действие Диабетона MB (увеличивают риск развития гипогликемии)

Сочетания, которые противопоказаны

Одновременное применение с миконазолом (для системного применения и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) приводит к усилению гипогликемического действия Диабетона MB (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Сочетания, которые не рекомендуются

Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости контроля уровня глюкозы крови. При необходимости дозу препарата Диабетон® MB следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

При одновременном применении с препаратом Диабетон® MB этанол и этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, и могут способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол, и от употребления алкоголя.

Сочетания, требующие специальных предосторожностей

Прием препарата Диабетон® MB в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами — инсулином, акарбозой, бигуанидами; бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами АПФ — каптоприлом, эналаприлом; блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторами МАО; сульфаниламидами и НПВП) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

Препараты, ослабляющие действие Диабетона МВ (увеличивают содержание глюкозы в крови)

Сочетания, которые не рекомендуются

Даназол обладает диабетогенным эффектом. В случае если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы крови. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие специальных предосторожностей

Совместное применение Диабетона MB с хлорпромазином в высоких дозах (более 100 мг/сут) может привести к повышению уровня глюкозы в плазме крови за счет снижения секреции инсулина. Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы крови. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема нейролептика, так и после его отмены.

При одновременном применении ГКС (для системного и местного применения /внутрисуставное, накожное, ректальное введение/) повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.

При совместном применении ?2-адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин) повышают уровень глюкозы в крови. Необходимо уделять особое внимание важности самоконтроля уровня глюкозы крови. При необходимости, рекомендуется перевести больного на терапию инсулином.

Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приеме. При необходимости совместного приема препаратов, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

При необходимости использовать вышеперечисленные комбинации необходимо уделять особое внимание контролю уровня глюкозы крови. Может возникнуть необходимость в дополнительной коррекции дозы препарата Диабетон® MB как в период комбинированной терапии, так и после отмены дополнительного препарата.

ДИАБЕТОН МВ: Беременность и лактация

Опыт применения гликлазида при беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины при беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты при беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

ДИАБЕТОН МВ: Побочные действия

Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов. Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон® MB может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, аритмия и стенокардия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезная сыпь.

Со стороны системы кроветворения: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ); в единичных случаях — гепатит. При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Следующие побочные эффекты обычно обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением уровня глюкозы крови, особенно в начале терапии.

На фоне приема других производных сульфонилмочевины были отмечены случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении и аллергического васкулита. Также на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечалось повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

ДИАБЕТОН МВ: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 2 года; не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

ДИАБЕТОН МВ: Показания

— сахарный 2 диабет типа (инсулиннезависимый) при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

ДИАБЕТОН МВ: Противопоказания

— сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);

— одновременный прием миконазола;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфониламидам.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон® MB не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с фенилбутазоном или даназолом.

С осторожностью следует применять препарат при нерегулярном и/или несбалансированном питании, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотиреозе, надпочечниковой или гипофизарной недостаточности, почечной и/или печеночной недостаточности, длительной терапии ГКС, алкоголизме, у пациентов пожилого возраста.

ДИАБЕТОН МВ: Особые указания

При назначении Диабетона MB следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней.

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно. Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае, если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

— отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;

— недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;

— дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— передозировка препарата Диабетон® MB;

— некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);

— одновременный прием некоторых лекарственных средств.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих больных, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Необходимо проинформировать больного и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Больного необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Больному необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга показателей уровня глюкозы крови.

Гликемический контроль у больных, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон® MB и назначить инсулинотерапию. У некоторых больных эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

Контроль лабораторных показателей

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение уровня глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больные должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, особенно в начале терапии.

ДИАБЕТОН МВ: Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.

Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не требуется.

ДИАБЕТОН МВ: Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

ДИАБЕТОН МВ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ДИАБЕТОН МВ: Регистрационные номера

таб. с модифицир. высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт. П N011940/01 (2003-11-09 – 0000-00-00) таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт. ЛСР-006030/09 (2023-07-09 – 0000-00-00) таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 30 или 60 шт. ЛСР-006030/09 (2023-07-09 – 0000-00-00) таб. с модифицир. высвобождением 30 мг: 30 или 60 шт. П N011940/01 (2003-11-09 – 0000-00-00)

Изображение ДИАБЕТОН МВ может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)