Руководства, Инструкции, Бланки

кетопрофен дуо инструкция по применению

Рейтинг: 4.1/5.0 (169 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

КЕТОНАЛ ДУО - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

КЕТОНАЛ ДУО - инструкция по применению, аннотация, побочное действие КЕТОНАЛ ДУО

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80.

Состав оболочки пеллет: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

КЕТОНАЛ ДУО ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КЕТОНАЛ ДУО утверждено компанией-производителем.

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и частично липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на суставной хрящ.

Капсулы Кетонал ® Дуо представлены в новой лекарственной форме, отличающейся от обычных капсул особым высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обуславливает сочетание быстрого и пролонгированного действия.

После приема препарата внутрь кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ.

Биодоступность кетопрофена в форме обычных капсул и капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%.

При приеме пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг в форме капсул с модифицированным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 9036.64 нг/мл в течение 1.76 ч.

Связывание кетопрофена с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. Vd - 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T1/2 - менее 2 ч.

Приблизительно 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидного метаболита. 10% выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью, плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза вероятно вследствие гипоальбуминемии (и вследствие того высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена, что требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедлены, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);

— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Стандартная доза Кетонал ® Дуо для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

Со стороны ЦНС: распространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая полиневропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.

— бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— НЯК, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— прогрессирующие заболевания почек;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— детский возраст до 15 лет;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарата при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, гипербилирубинемии, алкоголизме, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном примененим НПВП.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При длительном применении НПВП необходимо контролировать состояние крови, а также функции почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® Дуо в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал ® Дуо, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Видео

кетопрофен дуо инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Кетонал дуо капс

    Кетонал дуо капс. тверд. 150 мг №20 Инструкция Кетонал дуо капс. тверд. 150 мг №20 :

    Фармакологическое действие:
    Действующее вещество Кетонала – кетопрофен - относится к группе НПВС и обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Механизм действия Кетонала связан с блокадой простогландинов Е2, подавлением активности ЦОГ (циклооксигеназы), торможением синтеза брадикинина и стабилизацией лизосомальных мембран. Все эти эффекты Кетонала обеспечивают его высокую противовоспалительную активность, в результате чего уменьшаются проявления воспалительно-дегенеративных заболеваний и обеспечивается стойкий анальгетический эффект.
    После перорального применения, Кетонал достаточно быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в крови достигается уже через 1.5 – 2 часа после приема обычных таблеток и через 4-6 часов после приема таблеток с пролонгированным действием.

    Если Кетонал применяется ректально, то максимальная концентрация препарата достигается еще быстрее, через 65-80 минут, при внутривенном введении максимальная концентрация достигается в течение 5 минут.
    Кетонал не кумулируется и не нуждается в коррекции дозы, в зависимости от возраста пациента. Период полувыведения составляет около 2 часов, Кетонал выводится преимущественно печенью (примерно на 90%). При наличии почечной недостаточности, выведение Кетонала замедляется примерно на 1 час, поэтому пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата.


    Показания к применению:

    - артриты (ревматоидный артрит, реактивный артрит, псориатический артрит);
    - подагра;
    - болевой синдром при альгодисменорее, после травм и операций;
    - тендиниты;
    - бурситы;
    - спондилоартриты.


    Способ применения:
    Капсулы Кетонал
    Суточная и разовая доза назначаются с учетом нозологии и выраженности воспалительного процесса. Обычно капсулы Кетонала назначаются по одной, трижды в сутки, максимальная суточная доза - 300 мг (т. е. не более 6 капсул в сутки). При ревматоидном артрите и остеоартрите, рекомендовано принимать по одной капсуле 4 раза в сутки, при альгодисменорее - по одной капсуле 3-4 раза в сутки. Капсулы Кетонала необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее 100 мл), это может быть вода или молоко. Для того чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии, можно принимать Кетонал одновременно с препаратами из группы антацидов.

    Капсулы Кетонал Дуо
    Обычно назначается по одной капсуле однократно в сутки. В качестве пульс-терапии (если необходимо назначение больших доз на непродолжительное время), возможен прием по одной капсуле, дважды в сутки, соблюдая 12-часовой промежуток между приемом капсул. Капсулы Дуо необходимо принимать во время еды, запивая достаточным количеством жидкости, это может быть вода или же молоко.

    Кетонал раствор

    Стандартная схема назначения Кетонала в инъекциях - 0.1 г(1 ампула) 1 – 3 раза в сутки. Если того требует клиническая ситуация, можно не ограничиваться только Кетоналом в инъекциях, а назначить дополнительно другие лекарственные формы: свечи или таблетки.
    Внутривенно Кетонал применяется только в условиях стационара, внутривенные инфузии Кетонала могут быть прерывистыми и непрерывными. Для прерывистого введения необходимо взять 1-2 ампулы Кетонала(100-200 мг), развести их в 100 мл физ. раствора и вводить в течение 30-60 минут, через 8 часов можно повторить инфузию. При непрерывном способе введения Кетонала 1-2 ампулы(100-200 мг) разводят в 500 мл раствора глюкозы или физ. раствора, вводят в течение 8 часов, через 8 часов введение препарата можно повторить.
    При сильных болях возможно сочетанное введение Кетонала с наркотическим аналгетиками. При этом с морфием Кетонал можно смешивать в одной емкости, а с трамадолом необходимо раздельное введение, из–за того, что при смешивании образуется осадок.

    Таблетки Кетонал Ретард
    В большинстве случаев рекомендуется назначение по одной таблетке, однократно в сутки, максимальная суточная дозировка 2 таблетки ретард в сутки. Таблетки Кетонал ретард необходимо принимать во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для того чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии, можно принимать Кетонал одновременно с препаратами из группы антацидов.

    Суппозитории Кетонал
    Ректальные свечи назначаются по 1-2 в сутки, возможно одновременное применение свечей с другими лекарственными формами. При сочетанном применении с капсулами (или таблетками), свечи применяются вечером, а капсула (таблетка) принимается утром.
    Применение Кетонала у пожилых пациентов требует постоянного контроля, для исключения скрытых, бессимптомных кровотечений.


    Побочные действия:
    Побочные эффекты возникают редко и обычно бывают быстропроходящими. Чаще всего больных, принимающих Кетонал, могут беспокоить диспепсические расстройства (боли в эпигастральной области, тошнота, нарушения стула), головокружения, головная боль.
    Гораздо реже возникают такие побочные эффекты, как подавление кроветворения с развитием анемии и тромбоцитопении. Развившаяся тромбоцитопения может быть причиной носовых кровотечений, образования кровоподтеков и возникновения петехиальной сыпи.
    Возможно развитие бронхоспазма и бронхиальной астмы (по типу аспириновой астмы), развитие депрессии, спутанности сознания, бессонницы, кошмарных сновидений, астении, нарушения зрения, шума в ушах, нарушения функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), возникновение ОПН (острой почечной недостаточности), развитие лекарственного нефрита, иногда маточных кровотечений.

    В последние годы появились неоднозначные данные о том, что применение НПВС может повышать риск развития тромбозов, в частности инфаркта миокарда и инсульта, это в равной степени может относиться и к Кетоналу.
    Рекомендуется тщательно мониторировать состояние пациентов пожилого возраста, потому что именно у этой группы пациентов возможно возникновение такого осложнения, как образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных.


    Противопоказания:
    Непереносимость кетопрофена или какого-либо из компонентов препарата, а также непереносимость салицилатов, из-за риска развития перекрестной аллергии. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в стадии обострения, синдром неязвенной диспепсии, кровотечения в анамнезе, особенно, если причина их осталась невыясненной. Почечная и печеночная недостаточность (особенно тяжелые формы), приступы астмы в анамнезе также являются противопоказанием к назначению препарата.
    Нельзя назначать Кетонал во время беременности, в период кормления грудью и детям до 14-летнего возраста.


    Беременность:
    В связи с недоказанной безопасностью для плода, во время беременности следует избегать приема Кетонала.


    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    При одновременном применении с диуретиками и средствами для снижения давления, возможно снижение гипотензивного эффекта. Кетонал может повышать эффективность антигликемических средств и антиконвульсантов.
    Одновременный прием Кетонала с диуретиками и ИАПФ приводит к усилению нефротоксического эффекта.
    Кетонал может повышать токсичность препаратов лития, цитостатиков и метотрексата.
    Не рекомендуется прием Кетонала совместно с другими НПВС.


    Передозировка:
    Симптомы передозировки – нарушение работы ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться ЖКТ–кровотечение), спутанность сознания, нарушение функции почек.
    Лечение включает в себя промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическую терапию.


    Форма выпуска:
    Капсулы Кетонал 0.05 г во флаконе №25;
    Суппозитории Кетонал 0.1 г №12;
    Раствор для инъекций Кетонал 50 мг в 1 мл ампулы 2 мл, № 10;
    Таблетки Кетонал форте. покрытые оболочкой 0,1 г во флаконе, № 20;
    Таблетки Кетонал ретард пролонгированного действия 0,15 г, № 20;
    Капсулы Кетонал Дуо 0,15 №20;
    Капсулы Кетонал Дуо 0,15 №30.


    Условия хранения:
    Кетонал хранят при температуре не более 25 градусов Цельсия в сухом, хорошо проветриваемом помещении.


    Состав:
    Капсулы Кетонал:
    активное вещество: кетопрофен 150 мг;
    дополнительные вещества: лактоза.

    Суппозитории Кетонал:

    активное вещество: кетопрофен 100 мг.

    Раствор для инъекций Кетонал:
    активное вещество: кетопрофен 50 мг в 1 мл;
    дополнительные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид Na, вода подготовленная.

    Таблетки Кетонал форте:
    активное вещество: кетопрофен 100 мг;
    дополнительные вещества: лактоза.

    Таблетки Кетонал ретард:

    активное вещество: кетопрофен 150 мг;
    дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза.

    Капсулы Кетонал Дуо:
    активное вещество: кетопрофен 150 мг.


    Дополнительно:
    С осторожностью назначать Кетонал больным, у которых в анамнезе были желудочные кровотечения или язвенные поражения ЖКТ. Необходимо также помнить, что желудочно-кишечные кровотечения могут развиваться без предшествующей клиники и быть бессимптомными. При назначении Кетонала, необходимо строго контролировать состояние больных, с нарушенной функцией почек и печени, так как возможно ухудшение их состояния.
    Прием Кетонала может привести к ухудшению состояния у больных артериальной гипертензией и вызывать развитие периферических отеков.

    Особое наблюдение требуется за больными пожилого возраста, так как именно у этих больных возможно развитие побочных эффектов.
    При назначении Кетонала, рекомендован мониторинг общего анализа крови, из-за риска развития тромбоцитопении, анемии и агранулоцитоза.
    На время терапии желательно отказаться от курения и приема алкоголя.
    Убедительных данных о том, что применение Кетонала безопасно у беременных нет, поэтому во время беременности Кетонал применяется только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери выше, чем возможные побочные эффекты у ребенка. После 36 недель беременности препарат не применяется из-за возможной пролонгации беременности.

    Если необходимо назначение Кетонала женщинам во время лактации, то, на время лечения препаратом, необходимо прекратить грудное вскармливание.
    В большинстве случаев, Кетонал не влияет на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами, но иногда может возникать головокружение или сонливость, в таких случаях лучше отказаться от действий требующих высокой скорости психических реакций.


    Внимание!
    Перед применением препарата Кетонал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    Ключевые фразы Кетонал дуо купить Кетонал дуо подробная иформация Кетонал дуо инструкция Кетонал дуо

    КЕТОНАЛ ДУО - капс

    КЕТОНАЛ ® ДУО (KETONAL ® DUO)

    Внутрь. Стандартная доза Кетонал ® Дуо для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

    Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

    Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

    Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

    Со стороны ЦНС: распространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая полиневропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

    Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

    Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

    Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

    Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

    Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.

    Противопоказания к применению

    — бронхиальная астма, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — НЯК, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

    — гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

    — выраженная печеночная недостаточность;

    — выраженная почечная недостаточность;

    — прогрессирующие заболевания почек;

    — декомпенсированная сердечная недостаточность;

    — послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

    — желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

    — хроническая диспепсия;

    — детский возраст до 15 лет;

    — III триместр беременности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП.

    С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, гипербилирубинемии, алкоголизме, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

    При длительном применении НПВП необходимо контролировать состояние крови, а также функции почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

    Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

    Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® Дуо в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал ® Дуо, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

    Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов.

    Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

    Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

    Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

    При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

    Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

    НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Список лекарств, препарат КЕТОНАЛ ДУО

    КЕТОНАЛ ДУО препарат

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80.

    Состав оболочки пеллет: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный.Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171).

    10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    КЕТОНАЛ ДУО: Фармакологическое действие

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

    Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и частично липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

    Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на суставной хрящ.

    КЕТОНАЛ ДУО: Фармакокинетика

    Капсулы Кетонал® Дуо представлены в новой лекарственной форме, отличающейся от обычных капсул особым высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обуславливает сочетание быстрого и пролонгированного действия.

    Препарат хорошо всасывается после приема внутрь.

    Биодоступность кетопрофена в форме обычных капсул и капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%.

    Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг в форме капсул с модифицированным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 9036.64 нг/мл в течение 1.76 ч.

    Связывание кетопрофена с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. Vd — 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

    Метаболизм и выведение

    Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T1/2 — менее 2 ч.

    Приблизительно 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронида кетопрофена (более 90%). Около 10% выводится через кишечник.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с печеночной недостаточностью, плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно вследствие гипоальбуминемии и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

    У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена, что требует коррекции доз.

    У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедлены, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

    КЕТОНАЛ ДУО: Дозировка

    Внутрь. Стандартная доза Кетонал® Дуо для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

    Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

    КЕТОНАЛ ДУО: Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

    Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов.

    КЕТОНАЛ ДУО: Лекарственное взаимодействие

    Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

    Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

    Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

    При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

    Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

    НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

    КЕТОНАЛ ДУО: Беременность и лактация

    Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    КЕТОНАЛ ДУО: Побочные действия

    Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% 0.1% 0.01%

    © Лекарства - показания к применению 2012 - 2016

    Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

    Кетонал дуо - инструкция по применению, 23 аналога

    Кетонал дуо - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

    Капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, суппозитории ректальные, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные [для детей], гранулы для приготовлени

    Фармакологическое действие

    НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема.
    Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

    Показания

    Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
    Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
    Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом АСК или др. НПВП, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр).

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени; редко - изменение вкуса.
    При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, редко - спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
    Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
    Со стороны ССС: повышение АД, редко - тахикардия.
    Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
    Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, редко - цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, редко - гематурия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
    Прочие: усиление потоотделения, редко - кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.
    Лизиновая соль кетопрофена в сравнении с кетопрофеном (благодаря нейтральной реакции и меньшему местному раздражающему действию на слизистую оболочку ЖКТ) реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ.

    Применение и дозировка

    Внутрь, во время приема пищи, в/м, в/в, ректально.
    Таблетки, капли для приема внутрь - 100 мг 3 раза в сутки или 150 мг/сут (ретард) с интервалом в 12 ч.
    Капсулы - по 50 мг утром и днем, 100 мг - вечером.
    Суппозитории - 100-200 мг/сут.
    Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
    В/м - 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в, капельно - 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.
    Лизиновая соль кетопрофена: раствор для иньекций: в/м или в/в по 160 мг (2 мл) 1-3 раза в сутки, при электрофорезе раствор накладывается на отрицательный полюс.
    Суппозитории: взрослым - 160 мг. Детям с массой тела 15-30 кг - по 30 мг, более 30 кг - 60 мг 2-3 раза в день.
    Гранулы: взрослым - 80 мг (содержимое 1 пакетика), детям и пожилым - 40 мг (содержимое 1/2 пакетика) растворить в 1/2 стакана воды и принимать внутрь 2-3 раза в день.

    Особые указания

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
    Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
    При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
    Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.
    Совместный прием с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
    Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
    Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
    Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
    Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
    Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов Li+, метотрексата.
    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
    Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Аналоги
    • Актрон
    • Артрозилен
    • Быструмгель
    • Кетолист ретард
    • Кетонал
    • Кетонал уно
    • Кетопрофен
    • Кетопрофен Врамед
    • Кетопрофен МВ
    • Кетопрофен форте
    • Кетопрофен-Верте
    • Кетопрофен-Ратиофарм
    • Кетопрофен-ЭСКОМ
    • Кнавон
    • ОКИ
    • Орувель
    • Остофен
    • Профенид
    • Фастум
    • Феброфид
    • Фламакс
    • Фламакс форте
    • Флексен

    Отзывов о лекарстве Кетонал дуо: 0