Рейтинг: 5.0/5.0 (1516 проголосовавших)Категория: Инструкции
Пенталгин табл. №10
Пенталгин (Pentalgin)
Фармакологическое действие препарата Пенталгин:
Пенталгин – комбинированный анальгетический, антипиретический и противовоспалительный препарат. В состав Пенталгин табл. №10 препарата входят 5 активных компонентов, фармакологические свойства которых обуславливают фармакологические свойства препарата Пенталгин:
Парацетамол и метамизол натрия – неселективные нестероидные противовоспалительные средства, обладающие выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, метамизол натрия также оказывает выраженный противовоспалительный эффект. Механизм действия этих веществ основан на их способности угнетать синтез простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы.
Фенобарбитал – обладает выраженной спазмолитической, миорелаксирующей и седативной активностью, способствует усилению терапевтических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов.
Кодеин – лекарственное средство группы наркотических анальгетиков, снижает возбудимость кашлевого центра, обладает обезболивающим эффектом. В терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на секреторную активность бронхов. При частом применении кодеина, а также приеме больших доз возможно развитие лекарственной зависимости. Способствует усилению действия седативных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
Кофеин – стимулирует центральную нервную систему, предупреждает развитие коллапса, усиливает терапевтические эффекты парацетамола и метамизола натрия.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия биотрансформируется в стенках кишечника, неизменное вещество в кровяном русле не обнаруживается. Степень связи активного метаболита метамизола с белками плазмы достигает 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде фармакологически активных и неактивных метаболитов.
Парацетамол имеет высокую степень связи с белками плазмы. Парацетамол и кофеин метаболизируются в печени, выводятся преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения парацетамола состав Пенталгин табл. №10ляет от 1 до 4 часов.
Фенобарбитал метаболизируется в печени, является индуктором микросомальных ферментов печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, период полувыведения состав Пенталгин табл. №10ляет около 3-4 суток.
Кодеин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, кумулирует в организме, преимущественно накопление кодеина отмечается в жировой ткани, легких, печени и почках. Отмечается гидролиз кодеина под действием тканевых эстераз, после чего происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой в печени. Метаболиты кодеина обладают анальгетической активностью. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, некоторая часть выводится с желчью.
Показания к применению препарата Пенталгин:
Препарат применяют для терапии пациентов с острым болевым синдромом различной локализации, в том числе:
Артралгии, миалгии, невралгии, головная и зубная боль различной этиологии.
Альгодисменорея.
Мигрень и мигренеподобные головные боли.
Кроме того, препарат может применяться в качестве симптоматической терапии у пациентов с гриппом и ОРВИ для снятия повышенной температуры тела, воспалительных явлений и мышечной боли.
Способ применения препарата Пенталгин:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами препарата. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при остром недлительном болевом синдроме обычно назначают по 1 таблетке препарата однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при длительном болевом синдроме, которым сопровождаются различные заболевания опорно-двигательного аппарата и нервной системы, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения состав Пенталгин табл. №10ляет 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет в качестве антипиретического средства обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения состав Пенталгин табл. №10ляет 3 дня, если лечащий врач не назначил иначе.
Максимальная суточная доза препарата состав Пенталгин табл. №10ляет 4 таблетки.
При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней подряд необходимо контролировать функцию печени и морфологический состав Пенталгин табл. №10 крови.
Побочные действия препарата Пенталгин:
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, потеря аппетита, нарушения пищеварения, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи). Кроме того, возможно повышение активности печеночных ферментов, которое, как правило, не сопровождается желтухой.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, нарушение координации движений, тревожность, головная боль, раздражительность, тремор конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, анемия, в том числе гемолитическая, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, отек Квинке.
Другие: нарушение функции печени и/или почек, острая почечная недостаточность, почечная колика, интерстициальный нефрит, повышенная потливость, астения, одышка, снижение уровня сахара в крови. При длительном применении препарата и резком прекращении его приема возможно развитие синдрома отмены.
Следует учитывать, что применение препарата может оказывать влияние на результаты допинг-контроля у спортсменов.
Применение препарата в некоторых случаях усложняет постановку диагноза у пациентов с острой абдоминальной болью.
При развитии побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Противопоказания к применению препарата Пенталгин:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые заболевания печени и/или почек.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения функции системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия.
Период беременности и лактации, а также детский возраст до 12 лет.
Препарат противопоказан пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму, а также при повышенном внутричерепном давлении различной этиологии.
Препарат не следует назначать пациентам с глаукомой, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и склонностью к бронхоспазму. Кроме того, препарат не назначают при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим бронхиальной астмой, сахарным диабетом, нарушением функции печени и/или почек и пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Использование препарата Пенталгин в период беременности:
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие препарата Пенталгин с другими лекарственными средствами:
При сочетанном применении препарата с противовоспалительными нестероидными лекарственными средствами и аминофеназоном отмечается усиление токсического действия обоих препаратов.
При сочетанном применении препарата с кумариновыми антикоагулянтами отмечается усиление их терапевтического эффекта.
Парацетамол снижает эффективность лекарственных средств, интенсивно метаболизирующихся в печени.
При сочетанном применении препарата с рифампицином отмечается снижение терапевтических эффектов парацетамола.
Циметидин при одновременном применении снижает токсичность парацетамола и усиливает его фармакологические эффекты.
При сочетанном применении препарата с пероральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и аллопуринолом отмечается усиление токсического действия метамизола натрия.
При сочетанном применении индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность метамизола натрия.
Метамизол натрия при одновременном применении снижает уровень циклоспорина в крови.
Кодеин при сочетанном применении усиливает эффекты препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Отмечается взаимное усиление эффектов при применении ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов и кодеина.
Кофеин при сочетанном применении снижает эффективность препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и усиливает фармакологическое действие нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию хинидина, доксициклина, эстрогенов и карбамазепина.
При сочетанном применении препарата с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, отмечается усиление действия фенобарбитала.
Вальпроевая кислота и вальпроат натрия при одновременном применении способствуют снижению метаболизма фенобарбитала.
Противопоказано сочетанное применение препарата с этанолом.
Передозировка препаратом Пенталгин:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, нарушений сердечного ритма, аллергических реакций, чувства слабости, гипотензии, бледности кожных покровов, боли в эпигастральной области и гепатонекроза. При дальнейшем увеличении дозы возможно угнетение дыхательного центра и центральной нервной системы.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При отравлении парацетамолом возможно введение N-ацетилцистеина и пероральный прием метионина.
Форма выпуска препарата Пенталгин :
Таблетки Пенталгин-IC по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки Пенталгин-ICN по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки Пенталгин-ФС по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Условия хранения препарата Пенталгин:
Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности независимо от формы выпуска – 3 года.
Состав препарата Пенталгин :
1 таблетка препарата Пенталгин-IC содержит:
Метамизола натрия – 300мг;
Парацетамола – 200мг;
Кофеина – 20мг;
Фенобарбитала – 10мг;
Кодеина фосфата – 9,5мг (в перерасчете на кодеин – 7мг);
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Пенталгин-ICN содержит:
Метамизола натрия – 300мг;
Парацетамола – 300мг;
Кофеина – 50мг;
Фенобарбитала – 10мг;
Кодеина фосфата – 8мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Пенталгин-ФС содержит:
Метамизола натрия – 300мг;
Парацетамола – 300мг;
Кофеина – 50мг;
Фенобарбитала – 10мг;
Кодеина фосфата – 8мг;
Вспомогательные вещества.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Пенталгин вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Пенталгин, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Пенталгин, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Пенталгин, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Пенталгин указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Пенталгин указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
15.11.13 № 976
Регистрационное удостоверение
№ UA/8694/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Пенталгин ИС ®
Состав лекарственного средствапенталгин ис .
Действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 300 мг, парацетамола 200 мг, кофеин – бензоата натрия 50 мг (в пересчете на кофеин 20 мг), фенобарбитала 10 мг, кодеина фосфата гемигидрата 9,5 мг (в пересчете на кодеина основу 7 мг);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B B72.
Клинические характеристики.
Показания.
Выраженный болевой синдром различного генеза (в суставах, мышцах, радикулит, менструальные боли, невралгии, головной и зубной боли, мигрень). Простудные и лихорадочные состояния, сопровождающиеся болевыми симптомами и явлениями воспаления.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и их производных. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период после операции на желчевыводящих путях, выраженные нарушения функции почек и печени, врожденные гипербилирубинемии, сахарный диабет, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, бронхиальная астма, бронхоспазм, острый инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, повышенное артериальное давление, дефицит глюкозо -6- фосфатдегидрогеназы, порфирия, заболевания крови (агранулоцитоз, лейкопения (в том числе цитостатическая и инфекционная нейтропении), тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая)), миастения, повышенное внутричерепное давление, глаукома, недавняя черепно – мозговая травма, алкогольная, наркотическая, медикаментозная зависимость, пожилой возраст, больные с подозрением на острую хирургическую патологию до установления диагноза.
Применение.
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет – 1 таблетка 1-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 3 таблетки.
Продолжительность непрерывного применения препарата – не более 3 суток.
В исключительных случаях по рекомендации и под наблюдением врача курс лечения может быть увеличен.
Побочные реакции.
Чаще всего побочные эффекты носят временный характер и исчезают после прекращения лечения.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давление, головная боль, нистагм, миоз, возможна нечеткость зрительного восприятия (в том числе диплопия), светочувствительность, головокружение, нарушение координации, тремор, ригидность мышц, замедление скорости психомоторных реакций, когнитивные нарушения (в том числе снижение концентрации внимания, галлюцинации), спутанность сознания, эйфория, сонливость, бессонница (у детей, людей пожилого возраста), утомляемость, возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия. сухость во рту, тяжесть или боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, развитие паралитической кишечной непроходимости, нарушение функции печени, гепатит (при неконтролируемом приеме), спазм желчевыводящих путей, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны сердечно – сосудистой системы: давление в груди, артериальная гипо – или гипертензия, аритмии (тахи – или брадикардия, экстрасистолия и др.), ощущение сердцебиения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, в единичных случаях возможно развитие анемии (в том числе гемолитической анемии), сульфгемоглобинемии, метгемоглобинемии.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, олигоурия, анурия, увеличение мочеиспускания, возможно окрашивание мочи в красный цвет, протеинурия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция.
Со стороны эндокринной системы: гипо – или гипергликемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая провоцирование бронхоспазма, одышку (тахипноэ частности), анафилактический шок, ангионевротический отек, фотосенсибилизации, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованный, эритематозная сыпь, крапивница), покраснение лица, эксфолиативный рматит. Синдром Лайелла, полиморфное экссудативную эритему, синдром Стивенса – Джонсона, конъюнктивит.
Другие: гипо – или гипертермия, повышенная потливость, слабость.
При длительном бесконтрольном применении высоких доз препарата возможны судорожные припадки, угнетение дыхания, может развиться дефицит фолатов, импотенция, нарушение функции печени, гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), синдром отмены.
Передозировка.
Симптомы передозировки метамизола натрия: тошнота, рвота, боль в желудке, гипотермия, выраженная артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, одышка, шум в ушах, олигурия, анурия, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
При передозировке парацетамола может возникнуть поражения печени у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Может привести к поражению печени применение 5 г или более парацетамола у пациентов с факторами риска (длительное лечение препаратами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия). В первые 24 часа появляются бледность кожи, тошнота, рвота, анорексията боль в животе. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и иметь летальный исход. В редких случаях сообщалось о ОПН с некрозом канальцев, проявляется болью в области поясницы, гематурией, протеинурией. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении парацетамола в больших дозах может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения (в том числе нейтропения), тромбоцитопения нефротоксичность; могут наблюдаться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Симптомы передозировки кофеина: нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, мышечные подергивания, судороги, звон в ушах, покраснение лица, гипертермия, учащение мочеиспускания, гастроинтестинальные нарушения, боль в эпигастрии, аритмии (в том числе тахикардия, экстрасистолия), психомоторное возбуждение.
Симптомы передозировки фенобарбитала: атаксия, нистагм, угнетение дыхания, головная боль, тахикардия, слабость, артериальная гипотензия и нарушения сердечной деятельности, гипотермия, замедление пульса, уменьшение диуреза, сосудистый коллапс; возможно развитие коматозного состояния.
Симптомы передозировки кодеина: острое угнетение дыхательного центра может вызвать цианоз, замедленное дыхание, сонливость, редко – отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, тахикардии, спазм, коллапс, задержки мочеиспускания; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. проведение симптоматической терапии. Антидоты парацетамола – метионин и N -ацетилцистеин. Применение метионина перорально или N- ацетилцистеина является эффективным в течение 48 часов после передозировки. При появления комы или угнетение дыхания применяют специфический антидот кодеина – налоксон, и наблюдают за больным не менее 4 ч после применения или 8 часов до полного выведения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не применяют.
Дети.
Препарат не назначают детям до 12 лет.
Особенности применения.
Не применяется больным с повышенной возбудимостью, нарушением сна, при депрессивных расстройствах со склонностью больного к суицидального поведения у пациентов с риском развития паралитической непроходимости кишечника.
Применение препарата может затруднять установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, заболеваниях желчного пузыря (в частности желчнокаменной болезни), при нарушениях функции печени и почек, заболеваниях щитовидной железы (в том числе гипертиреозе), гипофункции надпочечников, гипертрофии предстательной железы, заболеваниях мочевыводящих путей, при гиперкинезах, судорожных состояниях, хронических инфекциях дыхательных путей, при пневмонии, нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе, при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, при лечении цитостатиками. Препарат следует принимать с осторожностью при повышенной чувствительности к анальгетикам и НПВП, пациентам с аллергическими реакциями (в связи с повышенной опасностью развития анафилактического шока у этой категории больных). У больных поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.
Применение препарата может влиять на результаты анализов допинг -контроля спортсменов. Не следует применять препарат в течение длительного времени. Превышать указанных доз. При длительном применении, а также при применении препарата в дозах, значительно превышающих
рекомендованные терапевтические дозы, возможно усиление проявлений побочных реакций. При
применении препарата более 3 суток необходимо контролировать морфологический состав крови и
показатели функции печени.
Не принимать препарат с другими средствами, содержащими метамизол натрия, парацетамол, кофеин,
фенобарбитал, кодеин.
Во время лечения препаратом запрещено употреблять алкоголь.
Во время применения препарата не рекомендуется чрезмерное употребление чая и кофе, это может привести к возбуждению, нарушение сна, тахикардии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами, машинами и механизмами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Токсическое действие метамизола натрия усиливается при одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом. Сарколизин и мерказолил при применении с метамизола натрия увеличивают вероятность развития лейкопении. Эффект метамизола натрия усиливают гистаминовые Н2 – блокаторы, пропранолол, седативные средства и транквилизаторы, ослабляют – фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени. Повышает активность пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина, седативное активность алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови. Применение в комбинации с производными фенотиазина (хлорпромазин и др.) может привести к развитию выраженной гипертермии. Необходима осторожность при одновременном применении с диуретиками (фуросемид). Нельзя применять метамизол натрия одновременно с рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты ослабляют жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты, которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения парацетамола на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Кофеин может усилить действие эрготамина. Другие препараты, действие которых может быть изменена при взаимодействии с кофеином, идроциламидом, мексилетином, ципрофлоксацином, эноксацином, пипемидовой кислотой, флувоксамином, фенилпропаноламином, фенитоином, клозапин, литий, теофиллин, пентобарбитал, диазепам, метоксален. Одновременное применение кофеина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков – антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, alfa- и beta- адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина. При одновременном применении кофеина с тиреотропными средствами – повышается тиреоидных эффект.
Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя; снижает действие непрямых антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, хлорамфеникола, метронидазола, трициклических антидепрессантов, эстрогенов, салицилатов, дигитоксина. Одновременное применение фенобарбитала с другими препаратами, оказывающими седативное действие, приводит к усилению седативно – снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Лекарства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония) усиливают действие барбитуратов. Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта. Не следует применять кодеин в сочетании с ингибиторами МАО из-за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы. применение кодеина может быть начато не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин и др.), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) – повышается риск острого запора; метоклопрамид и домперидон – из-за возможного антагонизм действия; антигипертензивные средства – усиление гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики – усиление анальгезирующего действия; хинидин – снижает анальгетический эффект кодеина. При одновременном применении средств, которые проявляют тормозящее влияние на центральную нервную систему (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), а также алкоголя возможно усиление седативного эффекта кодеина и угнетающего действия на дыхательный центр. Применение кодеина в сочетании с опиоидной антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены. Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина. При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия – НПВП, производное пиразолона. Имеет анальгезирующее и антипиретические свойства, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей. мускулатуру матки. Терапевтическое действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 часа.
Парацетамол – ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) преимущественно в центральной нервной системе, влияет на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и антипиретичнудию.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, облегчает проникновение анальгетиков через ГЭБ и предотвращает коллапса, возбуждая сосудодвигательный центр, устраняет седативные эффекты других компонентов препарата.
Фенобарбитал оказывает седативное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие, потенцирует активность анальгетических компонентов.
Кодеин – противокашлевое средство центрального действия, алкалоид фенантренового ряда, относится к группы наркотических анальгетиков. Уменьшает возбудимость кашлевого центра, оказывает анальгезирующее действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает ли функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.
Фармакокинетика.
Метамизол натрия быстро всасывается в пищеварительном тракте. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита (неизмененный препарат в крови отсутствует). Связь активного метаболита с белками – 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками.
Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, связывается с белками плазмы. период
полувыведения составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизмененном виде.
Кофеин хорошо абсорбируется вдоль всего кишечника. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10% в неизмененном виде).
Фенобарбитал всасывается полностью, медленно. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени. Период полувыведения составляет 3-4 суток. выводится почками в виде неактивных метаболитов. 25-50 % – в неизмененном виде. Хорошо проникает через плаценту.
Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени – в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Кодеин в организме гидролизуется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей конъюгацией в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина обладают анальгезирующей активность. Кодеин выводится в виде метаболитов в основном с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к более длительному действию препарата.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико – химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. С одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой – риска.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистере.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».
Местонахождение.
Украина, г. Одесса, 21- й км Старокиевской дороги, Кулиндоровский промузел.
Дата пересмотра.
15.11.2013г.
Комбинированный препарат. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное и некоторое седативное действие.
Метамизол натрий и напроксен оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет ингибирования ЦОГ и торможения синтеза простагландинов.
Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого и дыхательного центров), а также некоторое центральное анальгезирущее действие.
Фенобарбитал оказывает седативное действие, потенцирует центральное анальгезирующее действие.
Кофеин усиливает мозговой кровоток.
Кодеин и кофеин усиливают анальгезирующее действие анальгетиков, входящих в состав препарата.
Данные о фармакокинетике препарата Пенталгин-Н не предоставлены.
-умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (миалгия, артралгия, менструальные боли, радикулит, невралгия, головная боль, зубная боль);
-лихорадка различной этиологии (в т.ч при простудных заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением).
Назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб. Продолжительность применения препарата – не более 5 дней.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: при длительном применении – нарушения функции печени и/или почек.
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-заболевания крови;
-состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
-повышенное внутричерепное давление;
-черепно-мозговая травма;
-острый инфаркт миокарда;
-нарушения сердечного ритма;
-повышенное АД;
-алкогольное опьянение;
-острый приступ бронхиальной астмы;
-глаукома;
-выраженные нарушения функции печени;
-выраженные нарушения функции почек;
-беременность;
-лактация (грудное вскармливание);
-детский возраст до 12 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Пенталгин-Н противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата Пенталгин-Н в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста.
Применение препарата может затруднить установление диагноза при симптомокомплексе "острый живот".
Следует согласовывать с врачом возможность одновременного применения Пенталгина-Н с препаратами, содержащими метамизол натрий, неопиоидными анальгетиками (ацетилсалициловая кислота, бутадион, парацетамол), морфиноподобными средствами (морфин, промедол, бупренорфин, буторфанол, трамадол).
В период применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Пациент должен быть информирован о том, что при длительном бесконтрольном приеме препарата Пенталгин-Н в больших дозах возможно развитие привыкания (ослабления анальгезирующего действия) и лекарственной зависимости, обусловленных наличием кодеина.
Контроль лабораторных показателей
При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением адсорбентов, проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении Пенталгина-Н с неопиоидными анальгетиками может отмечаться усиление токсических эффектов.
При одновременном применении седативных препаратов и транквилизаторов отмечается усиление анальгезирующего действия Пенталгина-Н.
При одновременном применении Пенталгина-Н и трициклических антидепрессантов, гормональных контрацептивов для приема внутрь, аллопуринола отмечается повышение токсичности метамизола натрия (входящего в состав препарата).
При одновременном применении Пенталгина-Н и барбитуратов, фенилбутазона и других индукторов микросомальных ферментов печени отмечается ослабление действия метамизола натрия (входящего в состав препарата).
При одновременном применении Пенталгина-Н с циклоспорином отмечается снижение уровеня последнего в крови за счет его взаимодействия с метамизолом натрия, входящим в состав препарата.
При одновременном применении Пенталгина-Н с этанолом кодеин, входящий в состав препарата, усиливает действие этанола.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Ключевые фразы Пенталгин ic® купить Пенталгин ic® подробная иформация Пенталгин ic® инструкция Пенталгин ic®
