Категория: Инструкции
Что представляет собой медикамент «Месипол»? Инструкция по применению этого средства, его противопоказания и показания будут рассмотрены в данной статье. Также вы узнаете о том, есть ли у этого медикамента побочные явления, что будет в случае передозировки, в какой форме он поступает в продажу и какие вещества в себе содержит.
Формы препарата и его составПрепарат «Месипол» поступает в продажу в двух разных формах: таблетки и раствор для внутримышечной инъекции. Принцип их действия одинаков. При невозможности перорального применения, используют инъекции.
Раствор «Месипол» имеет такой активный элемент, как мелоксикам. Также в него входят следующие вспомогательные компоненты: гликофурол, меглюмин, натрия хлорид, полоксамер 188, натрия гидроксид, глицин и вода для инъекций.
Раствор имеет желтый или зеленовато-желтый цвет. Он прозрачен. Также у него имеется характерный запах. В картонной упаковке находится 3 ампулы (1,5 мл).
Кстати, помимо таблеток и растворов для внутримышечных инъекций, фармацевтические компании стали выпускать свечи «Месипол» и суспензии, которые предназначены для приема внутрь.
Фармакологические характеристики медикаментаЛекарство «Месипол» представляет собой нестероидное противовоспалительное средство. Препарат способен оказывать анальгезирующее и жаропонижающее действие. Противовоспалительный эффект данного средства связан с замедлением ферментативной активности циклооксигеназы-2, которая участвует в биосинтезе простагландинов в воспаленной области.
В наименьшей степени активный элемент мелоксикам воздействует на циклооксигеназу-1, что принимает непосредственное участие в синтезе простагландина, который защищает слизистую оболочку органов ЖКТ и воздействует на регуляцию кровотока в почках.
Фармакокинетика лекарственного средстваПрепарат «Месипол» (уколы и таблетки) абсорбируется полностью. Биодоступность медикамента составляет 100%. После внутримышечной инъекции (около 15 мг мелоксикама) максимальная всасываемость достигается через 65 минут.
Рассматриваемый нами препарат связывается с белками плазмы, в том числе с альбумином (в 99%). Он легко проходит через гистогематические барьеры, а также проникает в жидкость синовиальную. Концентрация в ней составляет 50% от концентрации препарата в плазме.
Активное вещество медикамента практически полностью метаболизируется в печени. При этом образуется четыре неактивных фармакологических метаболита.
После применения медикамент в равной степени выводится кишечником и почками (в виде метаболитов). Средний период полувыведения активного вещества составляет 20 часов.
Показания к использованию медикаментаВ каких случаях назначают «Месипол»? Инструкция по применению гласит, что чаще всего НПВП рекомендуют применять при симптоматическом лечении таких заболеваний, как:
Помимо всего прочего, препарат «Месипол» (уколы и таблетки) довольно часто назначают при других дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, которые сопровождаются сильным болевым синдромом.
Противопоказания к использованию нестероидного средстваВ каких случаях нельзя использовать медикамент «Месипол»? Инструкция по применению содержит в себе огромный перечень противопоказаний. К ним можно отнести следующее:
Теперь вы знаете, в каких случаях можно использовать препарат «Месипол» (таблетки, уколы), а в каких он противопоказан. Однако бывают и такие ситуации, когда рассматриваемый нами медикамент должен назначаться с особой осторожностью. Рассмотрим перечень таких случаев:
Внутримышечное введение рассматриваемого нами медикамента показано только в течение первых 3-х дней лечения. В дальнейшем терапию продолжают с использованием пероральных форм лекарства, то есть таблеток.
Рекомендуемая дозировка данного средства составляет 7,5 мг или же 15 мг единожды в сутки. Тот или иной объем препарата зависит от интенсивности болевого синдрома, а также тяжести воспалительного процесса. Медикамент вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.
Можно ли сочетать с другими препаратами лекарственное средство «Месипол» (уколы)? Инструкция этого медикамента гласит, что содержимое ампул ни в коем случае нельзя смешивать в одном шприце с иными растворами. Это связано с тем, что имеется большая вероятность несовместимости активного вещества мелоксикама с другими лекарственными элементами.
Следует особо отметить, что у пациентов, имеющих повышенный риск развития побочных реакций, а также с почечной недостаточностью (выраженной), находящихся на гемодиализе, дозировка нестероидного препарата не должна быть выше 7,5 мг в сутки.
Также необходимо помнить о том, что медикамент «Месипол», аналоги которого мы рассмотрим далее, ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.
Максимальная суточная дозировка действующего элемента мелоксикама должна составлять 15 мг. Этого же объема медикамента следует придерживаться и при комбинированном применении таблеток, суспензии для приема внутрь, свечей и внутримышечных инъекций.
Случаи передозировкиБывали ли случаи передозировки от применения препарата «Месипол»? Уколы (отзывы о них будут представлены в самом конце статьи), таблетки, свечи и суспензии могут стать причиной плохого самочувствия человека, если они используются бесконтрольно и в больших объемах.
Симптомами передозировки могут быть следующие состояния: тошнота, нарушение сознания, боли в эпигастральной области, острая почечная недостаточность, рвота, кровотечения в желудке или кишечнике, печеночная недостаточность, асистолия, а также остановка дыхания.
Что делать в случае передозировки? Специалисты рекомендуют промыть желудок, а также провести симптоматическую терапию.
Кстати, в ходе клинических исследований было доказано, что колестирамин способствует ускоренному выведению мелоксикама. Гемодиализ при передозировке малоэффективен, так как присутствует высокая связь с белками крови.
Побочные явленияМожет ли вызывать побочные явления препарат «Месипол» (уколы)? Инструкция по применению этого нестероидного средства гласит, что оно может вызывать большое количество негативных последствий. Рассмотрим их более подробно:
Сколько стоит рассматриваемый нами препарат? В аптеке инъекционную форму медикамента можно приобрести за 400 российских рублей. Что касается таблеток, суспензии и свечей, то их цена немного ниже.
Как поступить, если вы не смогли приобрести препарат «Месипол»? Аналоги этого средства продаются практически во всех аптеках. Среди них можно выделить следующие препараты: «Амелотекс», «Эксен-Сановель», «Артрозан», «Матарен», «М-Кам», «Либерум», «Медсикам», «Мелбек», «Мелокс», «Би-ксикам», «Мелоксикам», «Мелоксам», «Мелофлам», «Миксол-Од», «Мирлокс», «Мовалис», «Мовасин», «Мовикс», «Лем», «Оксикамокс» и проч.
"Месипол": отзывы о медикаментеТеперь вам известно, что представляет собой рассматриваемое нами лекарственное средство. Самое время выяснить, что говорят пациенты о препарате «Месипол». Отзывы об этом противовоспалительном нестероидном средстве неоднозначны. С одной стороны, пациенты утверждают, что оно хорошо снимает болевые синдромы, которые присущи остеоартрозу, ревматоидному артриту, анкилозирующему спондилиту и прочим дегенеративным и воспалительным заболеваниям суставов. С другой стороны, больные очень часто жалуются, что данный препарат вызывает довольно большое количество побочных явлений, в результате которых они вынуждены были прекратить его прием.
В целом же рассматриваемый нами медикамент «Месипол» полностью справляется со своей задачей.
Дейcтвующее вещество лат.: Meloxicam
Показания к применению: Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, ХПН у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.
Побочные действия: Частота: часто - более 1%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%.Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.Со стороны органов кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.Со стороны кожных покровов: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со стороны ССС: часто - периферические отеки; нечасто - повышение АД, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза - 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, - 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.Ректально - 15 мг (одна свеча) 1 раз в сутки.
Особые инструкции(указания): При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Взаимодействие: При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; повышает концентрацию Li+ в плазме при одновременном применении с препаратами Li+; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью: Тератогенные эффекты. Мелоксикам увеличивал частоту дефектов сердечной перегородки (редкое осложнение) при использовании пероральной дозы 60 мг/кг/ сут (в 64,5 раза превышает дозу 15 мг/ сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и эмбриолетальность при пероральных дозах ≥5 мг/кг/ сут (в 5,4 раза превышает дозу для человека, как описано выше) у кроликов, получавших мелоксикам в период органогенеза. Мелоксикам не проявлял тератогенности у крыс при пероральных дозах 4 мг/кг/ сут (примерно в 2,2 раза выше дозы для человека, как описано выше) в период органогенеза. Повышение частоты мертворождения отмечалось у крыс при пероральных дозах ≥1 мг/кг/ сут в период органогенеза. Нетератогенные эффекты. Мелоксикам вызывал снижение таких показателей, как индекс рождаемости, живорождение, неонатальная выживаемость при пероральных дозах ≥0,125 мг/кг/ сут (примерно в 0,07 раз превышает дозу для человека, как описано выше) у крыс в периоды беременности и лактации. Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Исследований, посвященных оценке влияния мелоксикама на закрытие артериального протока у человека, не проведено. Использование мелоксикама в III триместре беременности следует исключить. Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что мелоксикам, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ. повышает число случаев мертворождения, вызывает задержку родов и родоразрешения при пероральных дозах ≥1 мг/кг/ сут (примерно в 0,5 раз превышает дозу для человека, как описано выше) и снижает число выживших детенышей при пероральных дозах дозах 4 мг/кг/ сут (примерно в 2,1 раза превышает дозу для человека, как описано выше) в период органогенеза. Сходные наблюдения отмечались у крыс, получавших пероральные дозы ≥0,125 мг/кг/ сут (примерно в 0,07 раз выше дозы для человека, как описано выше) во время беременности и лактации. Эффекты мелоксикама на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Категория действия на плод по FDA - С. Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ. может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Мелоксикам экскретируется в молоко лактирующих крыс, при этом концентрации в молоке превышают концентрации в плазме. Неизвестно, проникает ли мелоксикам в грудное молоко женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения мелоксикама в период грудного вскармливания.
Инструкция по хранению: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)
АТХ: M01AC06 (Meloxicam)
НПВСМКБ: M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M15 Полиартроз M25.5 Боль в суставе M45 Анкилозирующий спондилит
НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
ПоказанияВсасывание
Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Биодоступность препарата составляет около 100%. После в/м введения 15 мг мелоксикама Cmax в плазме, составляющая 1.62 мкг/мл, достигается приблизительно через 1 ч.
Распределен.
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или д. посмотреть полностью
В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести в. посмотреть полностью
ПередозировкаСимптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендует. посмотреть полностью
При одновременном применении с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эфф. посмотреть полностью
Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, эрозивно-язвенны. посмотреть полностью
При беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение при нарушении функции почекПротивопоказан при выраженной почечной недостаточности у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. подтвержденных гиперкалиемией.
Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентовС осторожностью: пожилой возраст.
Особые указанияСледует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновен. посмотреть полностью
Особые условия приемапротивопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилыми пациентами
ФармакокинетикаВсасывание
Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Биодоступность препарата составляет около 100%. После в/м введения 15 мг мелоксикама Cmax в плазме, составляющая 1.62 мкг/мл, достигается приблизительно через 1 ч.
Распределен. посмотреть полностью
Препарат отпускается по рецепту.
Условия храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Форма выпускаРаствор для в/м введения желтого или зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом.
1 мл
мелоксикам
10 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин - 6.25 мг, гликофурол - 100 мг, полоксамер 188 - 50 мг, натрия хлорид - 3 мг, гл. посмотреть полностью
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «месипол (mesipol)» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /месипол (mesipol)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнЦены в аптеках для разных форм и дозировок * :
от 187.00 руб. до 525.00 руб.
Найти и купить препарат Месипол в аптеках России
Показания к применению препарата Месипол:
Симптоматическое лечение Месиполом следующих заболеваний: ревматоидный артрит; остеоартроз ; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева ) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. В целом, препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Возможные заменители препарата Месипол:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
таблетки, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь
Повышенная чувствительность к Месиполу (а также к НПВП других групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность. ХПН у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 12 лет), при беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза - 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, - 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы Месипола не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Ректально - 15 мг (одна свеча) 1 раз в сутки.
НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия - ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении Месипола в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.
Частота: часто - более 1%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%.
Возможны следующие побочные реакции при приеме Месипола:
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия. в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит. гастродуоденальная язва. кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит ; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
Со стороны кожных покровов: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница ; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение. головная боль ; нечасто - вертиго, шум в ушах. сонливость; редко - дезориентация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность.
Со стороны ССС: часто - периферические отеки; нечасто - повышение АД, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом Месипола не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит. нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения. развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.
У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени. нефротический синдром. клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени лечение Месиполом следует отменить и провести контрольные тесты.
У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу Месипола минимально возможным коротким курсом.
При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения ; повышает концентрацию Li+ в плазме при одновременном применении с препаратами Li+; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин. гепарин. тромболитики повышают риск кровотечений ; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности Месипола.
Уровень цен на лекарственное средство Месипол в аптеках городов России * :
Месипол оказывает обезболивающее действие, обладает жаропонижающим эффектом и противовоспалительной активностью.
Терапевтическое действие объясняется способностью мелоксикама замедлять активность циклооксигеназы-2, нужной для выработки простагландинов в месте локализации воспаления. Влияние на циклооксигеназу-1 менее выражено. Снижая процесс воспаления, Месипол устраняет болезненность в суставах.
Показания к применению:
Раствор Месипол предназначен для краткосрочной терапии артрита и спондилита пациентам при отсутствии возможности перорального или ректального лечения.
Таблетки Месипол показаны при болезни Бехтерева, остеоартрозе и ревматоидном артрите.
Способ применения:
Раствор Месипол рекомендуется вводить в/м глубоко в начале терапии 1 р./сутки, не более 2–3 дней. Дальше лечение продолжают таблетками. Раствор вводят по 15 или 7,5 мг мелоксикама 1 р./сутки (1 или 0,5 ампулы). Запрещено вводить более 1 ампулы препарата в сутки (15 мг мелоксикама).
Таблетки Месипол следует употреблять 1 р./сутки во время еды.
При остеоартрозе и ревматоидном артрите рекомендуется принимать препарата по 7,5 или 15 мг/сутки. При анкилозирующем спондилоартрозе доза составляет 15 мг/сутки.
Пациентам группы риска развития побочных симптомов доза должна составлять 7,5 мг/сут.
Нельзя принимать препарат свыше суточного предела – 15 мг.
Побочные действия:
Лечение Месиполом часто сопровождается нарушением пищеварения, расстройством стула, болью в животе, головной болью, болью и уплотнением в месте инъекции.
При использовании Месипола возможно развитие анемии, гиперкалиемии, сосудистого отека, зуда, сыпи, головокружения, сонливости, гипертонии, приливов к лицу, задержки натрия и воды, гиперкреатинемии, повышение мочевины в крови, отеков, интерстициального нефрита.
Редко на фоне лечения развивается колит, эрозивно-язвенные заболевания и перфорация ЖКТ, эзофагит, стоматит, гипербилирубинемия, нарушение работы печени, гепатит, лейко- и тромбоцитопения, синдром Стивенса – Джонсона, нарушение зрения, крапивница, буллезные высыпания, эмоциональная лабильность, фотосенсибилизация, шум в ушах, токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, конъюнктивит, мультиформная эритема, астматический приступ аллергической этиологии, нарушения сна, дезориентация, спутанность сознания, ощущение сердцебиения, острая недостаточность работы почек, анафилактоидные реакции.
Противопоказания:
Месипол запрещено использовать пациентам с аллергией на компоненты раствора и таблеток, другие НПВС, ацетилсалициловую кислоту.
Лекарственное средство противопоказано при бронхиальной астме, полипозе слизистой околоносовых пазух и носа, кровотечениях любой локализации, эрозивно-язвенных патологиях ЖКТ, язвенном колите и обострении болезни Крона, почечной недостаточности при клиренсе креатина менее 30 мл/мин, тяжелых заболеваниях печени, декомпенсированной сердечной недостаточности, нарушении свертываемости крови.
Месипол запрещено использовать после аортокоронарного шунтирования.
Препарат в виде раствора противопоказан для использования детям до 18 лет, таблетки – до 15 лет.
С осторожностью лечение Месиполом следует проводить пациентам пожилого возраста, людям, страдающим ишемической болезнью сердца, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, хроническими заболеваниями сердца, туберкулезом, цереброваскулярными патологиями, заболеваниями периферических артерий, дис- или гиперлипидемией, сахарным диабетом, почечной недостаточностью при клиренсе креатина 60–30 мл/мин, тяжелыми соматическими болезнями, остеопорозом.
Курильщикам, людям, злоупотребляющим алкоголем, после длительного лечения НПВС, при пероральном употреблении ГКС, антикоагулянтов, СИОЗС и антиагрегантов использовать Месипол следует с осторожностью.
Беременность:
Месипол запрещено использовать при беременности и в лактационный период.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Вероятность поражения органов ЖКТ увеличивается при использовании Месипола с другими НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой 1–3 г/сутки и более) и ГКС. Сочетать препараты не рекомендуется.
Месипол может снизить терапевтическое действие гипотензивных препаратов и диуретиков.
При употреблении Месипола с ингибиторами АТФ и ангиотензина ІІ пациентами с нарушением работы почек лечение может спровоцировать дальнейшие нефротоксические осложнения.
Побочное действие на почки ингибиторов кальциневрина (циклоспорин, такролимус) усиливается при применении Месипола.
Риск возникновения гипогликемии увеличивается при сочетании Месипола с гипогликемическими препаратами.
Скорость выведения препаратов на основе лития значительно снижается при использовании Месипола.
Не рекомендуется использовать Месипол с препаратами на основе метотрексата. При необходимости лечения двумя медикаментами следует постоянно контролировать картину крови и работу почек.
Месипол способен снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.
Не рекомендуется принимать Месипол с антикоагулянтами, СИОЗС и тромболитическими (фибринолизин, стрептокиназа) препаратами из-за риска развития кровотечений.
Колестирамин способствует ускоренному выведению Месипола через пищеварительную систему.
Передозировка:
Превышение дозы препарата Месипол проявляется сонливостью, летаргией, остановкой дыхания, судорогами, диспепсией, асистолией, кровотечениями ЖКТ, гипертонией, острой недостаточностью почек и печени, комой, коллапсом, остановкой сердца и анафилактическим шоком.
Форма выпуска:
Препарат Месипол представляет собобой прозрачный, желтый или зеленовато-желтый раствор для в/м введения, дозировкой по 10 мг мелоксикама в 1 мл препарата, расфасован в ампулы по 1,5 мл. На каждую ампулу нанесено защитное кольцо зеленого цвета. Одна упаковка может содержать 3 или 5 ампул с Месиполом.
Светло-желтые таблетки Месипол по 7,5 или 15 мг мелоксикама расфасованы в безячейковые блистеры из фольги по 10 шт. Одна упаковка состоит из 10 или 20 таблеток.
Условия хранения:
Таблетки и раствор Месипол следует хранить в недоступном для солнечного света месте, при комнатной температуре.
Состав:
Раствор Месипол состоит из мелоксикама и дополнительных веществ – глицина, гидроксида натрия, гликофурола, меглюмина, хлорида натрия, полоксамера 188 и воды для инъекций.
Таблетки Месипол выполнены на основе мелоксикама с использованием кукурузного крахмала, коллоидного безводного диоксида кремния, цитрата натрия, лактозы, модифицированного кукурузного крахмала, стеарата магния и МКЦ.