Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство анданте инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (292 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Лекарство анданте инструкция по применению

Анданте

Наименование: Анданте (Andante)

Фармакологическое действие:
Анданте – снотворное средство. По структуре активный компонент относится к пирозоло-пиримидиновым производным. Залеплон обладает селективностью и небольшим сродством к бензодиазепиновым рецепторам. За счет взаимодействия с ω-бензодиазепиновыми рецепторами наблюдается стимуляция транспорта ионов хлора внутрь нейрональной клетки. На фоне этого развивается гиперполяризация с явным усилением процессов торможения. Препарат сокращает латентное время до момента засыпания, увеличивает продолжительность сна. Влияния на структуру сна не отмечено. Толерантности к залеплону при соблюдении терапевтических дозировок при курсе продолжительностью в 4 недели не отмечалось.

Показания к применению:
Препарат Анданте назначают при тяжелых нарушениях сна, которые провоцируют истощение организма, синдром хронической усталости, являющиеся препятствием к нормальной жизнедеятельности.

Способ применения:
Капсулу Анданте принимают перед сном. Возможен прием после осознания невозможности заснуть. Принимать капсулу следует через два часа после еды. Курс должен быть коротким. Дозировка для взрослых пациентов – 10 мг на ночь, при печеночной недостаточности – 5 мг на ночь, пожилым пациентам – 5 мг на ночь. Недопустим прием второй дозы в течение ночи.

Побочные действия:
Прием препарата Анданте может сопровождаться:
- эпигастральными болями;
- тремором;
- антероградной амнезией;
- диареей;
- агрессивным поведением;
- психозом;
- парадоксальной симптоматикой;
- нарушениями поведения;
- головокружениями;
- слабостью;
- психическими реакциями;
- рвотой;
- парестезиями;
- формированием физической зависимости;
- беспокойством;
- зудом;
- приступами ярости;
- головной болью;
- повышенной сонливостью;
- кошмарными сновидениями;
- повышенной возбудимостью;
- тошнотой;
- аутоагрессией;
- ангионевротическим отеком;
- галлюцинациями;
- развитием психической зависимости;
- атаксией;
- снижением слуха;
- раздражительностью;
- сомнамбулизмом;
- апатией;
- дизартрией;
- эпилептическими припадками;
- нарушениями восприятия;
- гепатотоксичностью;
- диплопией;
- анорексией;
- анафилаксией;
- дисменореей;
- кожной сыпью.

Противопоказания:
Не назначают Анданте при:
- синдроме ночного апноэ;
- беременности;
- тяжелой печеночной недостаточности;
- лактации;
- тяжелых нарушениях дыхания;
- гиперчувствительности к залеплону, вспомогательным компонентам капсул Анданте;
- миастении тяжелой степени;
- показаниях в педиатрии.

С осторожностью назначаются капсулы Анданте при:
- хронической недостаточности легких;
- недостаточности почек;
- алкоголизме;
- недостаточности печени;
- лекарственной зависимости (в т.ч. в прошлом);
- депрессии с суицидальными наклонностями.

Беременность:
Не назначают Анданте при показаниях в период беременности. Противопоказано применение при планировании беременности или теоретической вероятности зачатия. Применение в третьем триместре доказано провоцирует нарушение мышечного тонуса, дыхания, терморегуляции у новорожденных детей, а также формирование у новорожденного физической зависимости от препарата с развитием синдрома отмены вскоре после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат, группа препаратов

Результат фармакологического, химического или физического взаимодействия

Уменьшение эффективности препарата Анданте

Передозировка:
Алкоголь усиливает риск передозировки даже дозировками не намного превышающими терапевтические. При превышении дозировок возможно появление:
- сонливости;
- спутанности сознания;
- потери сознания;
- коматозных состояний;
- летаргии;
- атаксии;
- угрожающей гипотонии;
- нарушениями дыхания.

Антагонист залеплона – флумазенил. В первый час после приема капсул показано вызывать искусственную рвоту. При бессознательном состоянии пациента проводят промывание желудка, введение детоксикационных растворов. Показано помещение пациента в реанимационное отделение для непрерывного контроля состояния дыхательной системы, сердечной деятельности.

Форма выпуска:
Препарат Анданте выпускают в капсулах. Дозировки две – 5 и 10 мг активного вещества в одной капсуле. Фасовки следующие:
- 7 капс. Анданте 5 мг/упаковка;
- 14 капс. Анданте 5 мг/упаковка;
- 7 капс. Анданте 10 мг/упаковка;
- 14 капс. Анданте 10 мг/упаковка.

Условия хранения:
Температура хранения препарата Анданте – 15-30 градусов Цельсия. Капсулы не вынимать из блистера при хранении. Срок, в течение которого препарат годен к применению, – 2 года.

Состав:
1 капсула Анданте 5 содержит залеплона 5 мг. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, додецилсульфат натрия, МКЦ, лактоза, крахмал, магния стеарат, желатин, титана диоксид, индигокармин.

1 капсула Анданте 10 содержит залеплона 10 мг. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, додецилсульфат натрия, МКЦ, лактоза, крахмал, магния стеарат, желатин, титана диоксид, индигокармин.

Действующее вещество: Залеплон

Дополнительно:
Курс должен длиться не дольше 2 недель. Пациент должен быть осведомлен, что длительную терапию препаратом Анданте не проводят. Синдром отмены – типичная реакция на прекращение приема препарата. Проявления симптома отмены: головные боли, повышенная тревожность, миалгии, патологическая раздражительность, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, аутоагрессия, снижение слуха, появление парестезий в конечностях, деперсонализация, повышенная восприимчивость к внешним физическим раздражителям, галлюцинации, судорожные реакции.
Возрастных ограничений применения в геронтологии не установлено.
При наблюдении в ходе терапии отсутствия эффекта или усугубления ситуации препарат отменяют.
Препарат Анданте имеет короткий период полувыведения, из-за чего возможно патологическое пробуждение вскоре после полуночи у пациентов с высоким уровнем метаболизма. Для таких пациентов показаны снотворные препараты с более длительным периодом полувыведения. Более 1 капсулы в течение ночи нельзя принимать.

При появлении выраженных побочных эффектов принимают решение об отмене препарата.
Пациентам с депрессией препарат назначают с осознанной осторожностью, так как возможно использование препарата для реализации суицидальных намерений.
В случае назначения препарата при тяжелых патологиях печени следует следить за состоянием пациента из-за опасности энцефалопатических нарушений.
Пациентам с непереносимостью лактозы следует знать, что капсула Анданте 5 содержит 0,067 г лактозы, а капсула Анданте 10 мг – 0,134 г лактозы.
Недопустимо управление автомобилем после приема препарата, так как лекарственное средство реализует значительный седативный эффект, может провоцировать амнезию, влиять на скорость реакции, ослаблять мышечную силу.

Внимание!
Описание препарата "Анданте " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 14297.

лекарство анданте инструкция по применению:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Анданте - инструкция по применению, описание, наличие, аналоги

    Анданте

    Гиперчувствительность, тяжёлая печёночная недостаточность, синдром сонных апноэ, тяжёлая лёгочная недостаточность, тяжёлая миастения. беременность. период лактации, детский возраст (до 18 лет).

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, непосредственно перед сном (или после того, как больной почувствует, что не может заснуть), через 2 ч после приёма пищи.

    Продолжительность лечения - не более 2 нед.

    Рекомендуемая доза для взрослых - 10 мг, у пожилых пациентов - 5 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.

    При печёночной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести суточная доза - 5 мг.

    Снотворное средство пиразолопиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и др. снотворных ЛС. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1) рецепторного комплекса ГАМК-А, что приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для Cl-, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

    Существенно снижает латентное время засыпания, увеличивает продолжительность сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. В дозе 5-10 мг не вызывает фармакологической толерантности при 2-4-недельном приёме. Оказывает также седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

    Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны нервной системы: головная боль. слабость, повышенная сонливость, головокружение. антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия, парадоксальные и психотические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; атаксия. тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия, физическая зависимость с симптомами синдрома даже в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжёлой форме, изменение настроения, тревога, беспокойство); синдром (головная боль. миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания), в тяжёлых случаях - аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Психическая зависимость.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Следует предупредить больного о кратковременности курса лечения и о возможности развития синдрома по окончании лечения.

    Препарат можно назначать больным пожилого возраста, в т.ч. старше 75 лет. Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно короче и не должна превышать 2 нед. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования больного.

    Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после кратковременного лечения сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.

    В случае, если больной просыпается вскоре после полуночи в результате короткого Т1/2 Анданте, может потребоваться назначение др. препарата с более длительным Т1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 таблетки за ночь.

    Приём препарата в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

    Приём препарата может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приёмом больших доз препарата, длительным лечением, наличием алкогольной и лекарственной зависимости.

    При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов. головная боль. миалгия, резко выраженное состояние тревоги, повышенная напряжённость и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания. В тяжёлых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

    По прекращении лечения возможно развитие возвратной бессонницы или появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения симптомов бессонницы (синдром ). При этом возможно развитие др. сопутствующих симптомов, в т.ч. изменение настроения, тревога, нарушения сна или беспокойство.

    Возможно развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приёма препарата.

    Лечение следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушения восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических реакций и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

    Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. При лечении Анданте больным с депрессией следует назначать минимальную дозу препарата во избежание сознательной передозировки.

    Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжёлой печёночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

    При непереносимости лактозы следует учесть, что 5 мг препарата содержит 67 мг лактозы, 10 мг - 134 мг.

    Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности, применение Анданте во время беременности не рекомендуется. При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

    При применении препарата в III триместре беременности или применения больших доз препарата во время родов, у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, дыхательной недостаточности. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепины в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов синдрома. Ввиду проникновения препарата в грудное молоко, приём препарата в период лактации противопоказан.

    В период лечения Анданте необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Приём этанола усиливает седативное действие Анданте.

    Одновременный приём антидепрессантов, анестетиков, антипсихотических (нейролептиков), др. снотворных, анксиолитических, седативных, противоэпилептических, антигистаминных ЛС, наркотических анальгетиков усиливает седативное действие Анданте.

    При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно развитие эйфории, которая может привести к лекарственной зависимости.

    Циметидин повышает концентрацию препарата в плазме на 85%.

    Селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол. эритромицин ) повышают концентрацию Андантеа в плазме и усиливают его седативный эффект; может потребоваться коррекция дозы препарата.

    Индукторы микросомального окисления (в т.ч. CYP3A4), такие как рифампицин. карбамазепин. фенобарбитал снижают эффективность препарата на 25%.

    Не влияет на фармакодинамику и кинетику дигоксина и варфарина.

    АНДАНТЕ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    АНДАНТЕ

    Вспомогательные вещества: старлак (смесь лактозы и крахмала кукурузного), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

    Состав оболочки капсул: индигокармин, титана диоксид, желатин.

    7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1).

    Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 5 мг и 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

    Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов GABA типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

    После приема внутрь быстро и почти полностью (около 71%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax в крови при этом достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 30%. Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы. Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения Cmax. не влияя на всасываемость препарата.

    Является жирорастворимым соединением. Vd после в/в введения составляет 1.4±0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы около 60% (вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала). Выделяется с грудным молоком.

    В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза и приводит к образованию 5-оксозалеплона. CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезетил-залеплона, который в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-дезетил-залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты неактивны. При применении в дозах до 30 мг/сут кумуляции не наблюдается. T1/2 залеплона - около 1 ч.

    Выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%). До 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы - в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы - в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет) существенно не отличается от таковой у лиц более молодого возраста.

    Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

    — тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

    Продолжительность терапии не должна превышать 2 нед.

    Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи или после того, как пациент почувствует, что не может заснуть.

    Рекомендуемая доза для взрослых - 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (пациента необходимо предупредить о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи). Лицам пожилого возраста препарат назначают в дозе 5 мг (из-за большей чувствительности к снотворным).

    При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

    При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при почечной недостаточности тяжелой степени отсутствуют.

    Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому пациентам данной возрастной группе залеплон не назначают.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто - головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия; парадоксальные и психические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство); синдром отмены (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — синдром ночных апноэ;

    — тяжелая легочная недостаточность;

    — детский возраст (до 18 лет)

    — повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

    С осторожностью назначают при хронической легочной недостаточности, печеночной и/или почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), при депрессии.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    При назначении препарата женщинам детородного возраста следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

    В случае применения залеплона в III триместре беременности или при применении препарата в высоких дозах препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

    Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

    Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет).

    Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

    Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T1/2 залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 таб. за одну ночь.

    Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

    Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизмом и лекарственной зависимостью в анамнезе пациента.

    При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

    После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойства).

    Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

    Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

    Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки.

    Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

    При непереносимости лактозы следует учесть, что в состав таблетке, содержащей 5 мг залеплона, входит 67 мг лактозы, 10 мг -134 мг.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к занятию такими видами деятельности.

    Данных об острой передозировке препарата немного. Концентрацию залеплона в крови при передозировке не измеряли.

    Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с этанолом). В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления.

    Симптомы: признаки угнетения ЦНС, проявляющиеся в сонливости вплоть до комы. При передозировке легкой степени - сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжелых случаях - атаксия, снижение АД, нарушение дыхания, реже кома (в очень редких случаях с летальным исходом).

    Лечение. по данным доклинических исследований флумазенил является антагонистом залеплона, хотя клинические исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте. Флумазенил можно применять в качестве антидота. Если пациент находится в сознании, то в течение первого часа после приема препарата следует вызвать рвоту. Если пациент находится в бессознательном состоянии, то проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

    Одновременный прием этанола или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие залеплона.

    Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

    При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно проявление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.

    При одновременном применении циметидин (ингибитор альдегидоксидазы и CYP3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

    При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона).

    При одновременном применении индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%.

    При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется).

    Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

    Анданте инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

    Анданте ИНСТРУКЦИЯ

    Снотворное средство Анданте оказывает также седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие, снижает время засыпания, продлевает время сна.

    Показания к применению:
    Показаниями к применению препарта Анданте являются: тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

    Способ применения:
    Принимают Анданте внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть. Продолжительность лечения Анданте не должна превышать 2 нед.
    Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточная доза Анданте — 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи!). Пожилым больным — 5 мг (ввиду бóльшей чувствительности к снотворным).

    Побочные действия:
    Побочные действия от применения препарата Анданте могут возникнуть со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
    Со стороны нервной системы: наиболее часто — головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение; антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения); депрессия; парадоксальные и психиатрические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство; синдром отмены — головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

    Противопоказания :
    Противопоказаниями к применению препарта Анданте являются: чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; тяжелая печеночная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая легочная недостаточность; тяжелая миастения; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

    Беременность :
    Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности применение Анданте во время беременности не рекомендуется. При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности. В случае необходимости применения залеплона в последнем триместре беременности или применения больших доз препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотензии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены. Ввиду проникновения препарата в грудное молоко прием препарата для кормящих грудью женщин противопоказан.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Прием алкоголя усиливает седативное действие препарата Анданте. Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков ведет к усилению седативного эффекта залеплона. При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно появление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости. Будучи неспецифическим ингибитором печеночных энзимов (алдегидоксидазы и CYP3А4), циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%. Селективные блокаторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект; иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона. Многочисленные сильные печеночные индукторы (например CYP3A4), такие как рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала — могут снизить эффективность залеплона на 25%. Залеплон не влияет на фармакодинамику и кинетику дигоксина и варфарина; коррекция дозы этих препаратов не требуется ввиду их низкого терапевтического индекса.
    Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

    Передозировка :
    Симптомы передозировки препарата Анданте. угнетение ЦНС, проявляющееся в сонливости вплоть до комы. В случае легкого отравления возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях — атаксия, гипотензия, снижение АД, нарушение дыхания, реже — кома, в очень редких случаях со смертельным исходом.
    Лечение: по данным предклинических исследований, флумазенил является антагонистом залеплона, хотя исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте®. Флумазенил можно применять в качестве антидота. В первый час после передозировки у больного, находящегося в сознании, следует вызвать рвоту; больному, находящемуся в бессознательном состоянии, промывают желудок, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

    Условия хранения:
    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 10 – 25 °C.
    Срок годности 2 года.

    Форма выпуска:
    Анданте капсулы - 7 шт. в упаковке.

    Состав :
    1 капсула - залеплон 5 мг или 10 мг;
    вспомогательные вещества: старлак (смесь лактозы и крахмала кукурузного); МКЦ; магния стеарат; индигокармин; титана диоксид; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный
    состав желатиновой капсулы: верхняя часть — индигокармин, титана диоксид, желатин; нижняя часть — индигокармин, титана диоксид, желатин.

    АНДАНТЕ® - Описания, инструкции по применению препаратов

    АНДАНТЕ® АНДАНТЕ ®

    Вспомогательные вещества: старлак (смесь лактозы и крахмала кукурузного), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

    Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.

    7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (?-1).

    Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 5 мг и 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

    Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (?) рецепторных комплексов GABA типа А. Взаимодействие с ?-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    После приема внутрь быстро и почти полностью (около 71%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax в крови при этом достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 30%. Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы. Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения Cmax. не влияя на всасываемость препарата.

    Является жирорастворимым соединением. Vd после в/в введения составляет 1.4±0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы около 60% (вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала). Выделяется с грудным молоком.

    В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза и приводит к образованию 5-оксозалеплона. CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезетил-залеплона, который в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-дезетил-залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты неактивны. При применении в дозах до 30 мг/сут кумуляции не наблюдается. T1/2 залеплона - около 1 ч.

    Выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%). До 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы - в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы - в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет) существенно не отличается от таковой у лиц более молодого возраста.

    Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

    ПОКАЗАНИЯ

    — тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Продолжительность терапии не должна превышать 2 нед.

    Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи или после того, как пациент почувствует, что не может заснуть.

    Рекомендуемая доза для взрослых - 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (пациента необходимо предупредить о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи). Лицам пожилого возраста препарат назначают в дозе 5 мг (из-за большей чувствительности к снотворным).

    При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

    При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при почечной недостаточности тяжелой степени отсутствуют.

    Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому пациентам данной возрастной группе залеплон не назначают.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто - головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия; парадоксальные и психические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство); синдром отмены (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — синдром ночных апноэ;

    — тяжелая легочная недостаточность;

    — детский возраст (до 18 лет);

    — повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

    С осторожностью назначают при хронической легочной недостаточности, печеночной и/или почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), при депрессии.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    При назначении препарата женщинам детородного возраста следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

    В случае применения залеплона в III триместре беременности или при применении препарата в высоких дозах препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте ®. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

    Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет).

    Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте ® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

    Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T1/2 залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 таб. за одну ночь.

    Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

    Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизмом и лекарственной зависимостью в анамнезе пациента.

    При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

    После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство).

    Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

    Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

    Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки.

    Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

    При непереносимости лактозы следует учесть, что в состав таблетке, содержащей 5 мг залеплона, входит 67 мг лактозы, 10 мг -134 мг.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к занятию такими видами деятельности.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Данных об острой передозировке препарата немного. Концентрацию залеплона в крови при передозировке не измеряли.

    Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с этанолом). В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления.

    Симптомы: признаки угнетения ЦНС, проявляющиеся в сонливости вплоть до комы. При передозировке легкой степени - сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжелых случаях - атаксия, снижение АД, нарушение дыхания, реже кома (в очень редких случаях с летальным исходом).

    Лечение. по данным доклинических исследований флумазенил является антагонистом залеплона, хотя клинические исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте ®. Флумазенил можно применять в качестве антидота. Если пациент находится в сознании, то в течение первого часа после приема препарата следует вызвать рвоту. Если пациент находится в бессознательном состоянии, то проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    Одновременный прием этанола или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие залеплона.

    Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

    При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно проявление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.

    При одновременном применении циметидин (ингибитор альдегидоксидазы и CYP3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

    При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона).

    При одновременном применении индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%.

    При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется).

    Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.