Амигренин таблетки инструкция по применению

Наименование: Амигренин (Amigrenin)

Фармакологическое действие:
Амигренин содержит суматриптан – компонент, который является селективным агонистом рецепторов серотонина (5HT1B-1D-рецепторов). Стимуляция этих рецепторов при приеме препарата вызывает сужение сосудов сонных артерий, снижение воспаления нейрогенного характера. На церебральное кровообращение значимого влияния не отмечено. Суматриптан ингибирует тройничный нерв. Кроме того, препарат снижает интенсивность мигренозной боли.
Эффект препарата Амигренин развивается в течение получаса.

Показания к применению:
Препарат Амигренин назначают при:
- острой мигрени;
- мигрени с аурой.

Способ применения:
Стандартное дозирование препарата Амигренин – 50 мг. При недостаточности дозировки и, следовательно, слабой выраженности эффекта дозировку увеличивают до 100 мг. Максимальная дозировка суматриптана в сутки – 300 мг. Если эффект вообще отсутствует, то нет смысла принимать препарат повторно. При возобновлении симптоматики через определенное время рекомендован прием повторной дозы.

Побочные действия:
Прием препарата Амигренин может сопровождаться:
- гиперемией кожи;
- тахикардией;
- крапивницей;
- сонливостью;
- эритемой;
- анафилаксией;
- эпигастральным дискомфортом;
- гиперемией слизистых;
- изменениями на ЭКГ у больных ишемией;
- приступами стенокардии;
- слабостью;
- дисфагией;
- зудом;
- артериальной гипотензией;
- головокружением;
- диплопией;
- сыпью;
- транзиторной гипертонией;
- скотомой;
- ощущением тяжести;
- тошнотой;
- повышением активности печеночн. ферментов;
- брадикардией;
- рвотой;
- астеническим синдромом;
- снижением остроты зрения;
- миалгией;
- ишемическим колитом;
- синдромом Рейно.

Противопоказания:
Не назначают препарат Амигренин при:
- гемиплегической мигрени;
- базилярной мигрени;
- беременности;
- офтальмоплегической мигрени;
- ишемической болезни сердца;
- лактации;
- показаниях у пожилых;
- терапии ингибиторами МАО;
- инсульте;
- гиперчувствительности к суматриптану;
- окклюзии периферических артерий;
- неконтролируемой артериальной гипертензии;
- серьезных патологиях печени;
- терапии эрготамином и препаратами, взаимодействие с которыми нежелательно;
- показаниях у подростков;
- транзиторных ишемических атаках.

С осторожностью Амигренин назначают при:
- эпилепсии;
- гиперчувствительности к сульфаниламидам (есть риск анафилаксии);
- контролируемой гипертензии.

Беременность:
Противопоказан препарат Амигренин в период вынашивания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат, группа препаратов

Передозировка:
При превышении дозировки пациента госпитализируют для наблюдения за ним. Терапия симптоматическая, определяется врачом.

Форма выпуска:
Выпускается Амигренин в таблетках. Фасовки следующие:
- 2 табл. Амигренин 50/упаковка;
- 2 табл. Амигренин 100/упаковка.

Условия хранения:
Температура хранения препарата Амигренин – комнатная. Срок годности таблеток обоих дозировок – 2 года.

Синонимы:
Менотриптан, Сумарин, Рапимед, Суматриптан-Тева, Тримигрен, Сумитран, Сумиг, Суматриптан Пфайзер, Суматриптан Адифарм, Суматриптан, Сумамигрен, Мигрепам, Имигран, Суматриптана сукцинат, Альгомакс, Амигрен, Стопмигрен, Антимигрен.
Смотрите также список аналогов препарата Амигренин .

Состав:
1 таблетка Амигренин 50 содержит суматриптана сукцината 70 мг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, лактоза, крахмал, макрогол 4000, примогель, гипромеллоза, магния стеарат, повидон, титана диоксид, тальк.

1 таблетка Амигренин 100 содержит суматриптана сукцината 140 мг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, лактоза, крахмал, макрогол 4000, примогель, гипромеллоза, магния стеарат, повидон, титана диоксид, тальк.

Действующее вещество: суматриптан

Дополнительно:
Если мигрень появилась впервые и есть атипичность симптомов, то сначала надо исключить другие возможные неврологические заболевания.
Из-за риска коронарного спазма препарат Амигренин с осторожностью назначают кардиологическим больным.
Если прием первой дозы не привел к облегчению, то необходимо уточннить диагноз.
При терапии препаратом Амигренин возможна сонливость. Это должно учитываться водителями, подолгу работающими за рулем транспорта.
Препарат для профилактики не применим.

Внимание!
Описание препарата "Амигренин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 11473.

Подобные по действию препараты:

АМИГРЕНИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, оксипропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид.

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT₁ -рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT₁ -рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее, чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к - 12 мг.

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза - 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции.

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT₁ -рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

АМИГРЕНИН - описание препарата

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, лактоза (сахар молочный) - 123.7 мг, крахмал картофельный - 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 9.6 мг, магния стеарат - 3.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.18 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2.8 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1.02 мг, тальк - 1.12 мг, титана диоксид (E171) - 880 мкг.

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT_1B-1D -рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга. Стимуляция 5HT₁ -рецепторов приводит к избирательному сужению сосудов в системе сонных артерий и уменьшению процессов нейрогенного воспаления, не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва.

Полагают, что указанные эффекты способствуют снижению выраженности болевого синдрома при мигрени.

Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата.

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от С_max. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания составляет в среднем 14%.

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.

Биотрансформируется с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана.

T_1/2 составляет 2 ч. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Амигренин не предназначен для применения с целью профилактики.

Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях - 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Амигренина, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Амигренин можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты этой группы.

Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты лития.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и слизистых оболочек, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия; в единичных случаях - проявления синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, чувство усталости; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения).

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота; редко - ишемический колит, повышение активности ферментов печени.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница, анафилаксия.

Прочие: возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления или сжатия в различных частях тела, миалгия.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

— купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.

С особой осторожностью следует назначать суматриптан при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), а также пациентам с контролируемой артериальной гипертензией.

При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий).

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока.

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Инструкция по применению Амигренин в таблетках

Бас са?инасыны? ?атты ?стамаларын (ауралы ж?не онсыз) басуда.

• индивидуальная непереносимость препарата

• ишемическая болезнь сердца, стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе)

• неконтролируемая артериальная гипертензия, гипертензия умеренной и тяжелой степени

• гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени

• окклюзионные заболевания периферических артерий инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе)

• печеночная недостаточность

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• пожилой возраст (более 65 лет)

• сочетанное применение с препаратами, содержащими эрготамин и его производные

• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы, а также назначение Амигренина в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами моноаминоксидазы

• эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом)

• препаратты жеке к?тере алмаушылы?

• ж?ректі? ишемиялы? ауруы, стенокардияда (оны? ішінде Принцметал стенокардиясы), миокард инфарктісі (оны? ішінде сыртарт?ыда),

• ба?ылау?а келмейтін артериялы? гипертензия, орташа ж?не ауыр д?режелі гипертензия

• бас са?инасыны? гемиплегиялы?, базилярлы? немесе офтальмоплегиялы? т?рлері

• шеткергі артерияларды? окклюзиялы? аурулары инсультта немесе ми ?ан айналымыны? ?ткінші б?зылулары (оны? ішінде сыртарт?ыда)

• бауыр жеткіліксіздігі

• ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

• балалар ж?не 18 жас?а дейінгі жас?спірімдер

• егде жаста?ылар (65 жастан ас?ан)

• ??рамында эрготаминмен ж?не оны? туындылары бар препаратпен ?йлесімді ?олдану

• моноаминоксидаза тежегіштерін бір мезгілде ?абылдау, сондай-а? Амигренинді моноаминоксидаза тежегіштерімен емдеуді то?тат?аннан кейін 14 к?н бойы та?айындау

• эпилепсия (оны? ішінде эпилепсиялы? шегі т?мендеген кез келген жа?дайларда)

Часто (от ?1/100 до <1/10)

• миалгия

• головокружение, слабость, сонливость и чувство усталости (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими)

• тошнота и рвота (связь с приемом препарата не установлена)

• ощущения тепла, жара или холода, тяжести, давления, покалывания (парестезии), онемения, боли или сжатия в различных частях тела

• преходящее повышение артериального давления после приема препарата, «приливы»

Очень редко (<1/10000)

• незначительные изменения показателей функции печени

• брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, преходящее изменение ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда

• судороги, которые могут наблюдаться как у пациентов с судорогами в анамнезе, так и при сопутствующих предрасполагающих к судорогам состояниях, а также без предрасполагающих факторов

• реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, в диапазоне от кожной гиперчувствительности до редких случаев анафилаксии

• диплопия, мерцание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения, частичная потеря зрения (расстройства зрения могут отмечаться также во время самого приступа мигрени)

• ощущения дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит

• гипотензия, синдром Рейно

Сирек ( ?1/100-ден <1/10 дейін)

• миалгия

• бас айналу, ?лсіздік, ?й?ышылды? ж?не шаршау сезімі (?детте ?лсіз немесе орташа ай?ынды?та ж?не ?тпелі болып табылады)

• ж?рек айну ж?не ??су (препаратты ?абылдаумен байланысы аны?талма?ан)

• денені? т?рлі б?лігінде жылуды, ысты?ты ж?не суы?ты, ауырлы?ты, ?ысымды, шаншуды (парестезия) сезіну, уюды, ауыру немесе ?ысылуды сезіну

• препаратты ?абылда?аннан кейін артериялы? ?ысымны? ?тпелі к?терілуі, «ысынулар»

?те сирек (<1/10000)

• бауыр ?ызметі к?рсеткіштеріні? елеусіз ?згеруі

• брадикардия, тахикардия, ж?рек со?уыны? к?шеюі, аритмия, ЭКГ-ні? ишемиялы? т?рде ?ткінші ?згеруі, коронарлы артериялар т?йілуі, стенокардия, миокард инфарктісі

• сыртарт?ыда ??рысулары бол?ан емделушілерде, сонымен ?атар ?атарлас ж?ретін ??рысу?а бейімдік жа?дайында, сондай-а? ??рысу?а бейімдік факторларынсыз бай?алатын ??рысуларда

• ауырлы? д?режесі ?р т?рлі аса жо?ары сезімталды? реакциялары, теріні? аса жо?ары сезімталды?ынан анафилаксияны? сирек жа?дайларына дейінгі ау?ымда

• диплопия, к?з алдыны? жыпылы?тауы, нистагм, скотома, к?ру ?ткірлігіні? т?мендеуі, ішінара к?рмей ?алу (к?руді? б?зылуы сондай-а? сол бас са?инасынасы ?стамасы кезінде де білінуі м?мкін)

• іштегі жайсызды?ты сезіну, дисфагия, ишемиялы? колит

• гипотензия, Рейно синдромы

Амигренин не следует применять с профилактической целью. Перед назначением Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Не следует назначать пациентам, у которых имеются факторы риска ишемической болезни сердца, такие как сахарный диабет, злостные курильщики или пациенты, получающие никотин-замещающую терапию, без предварительного обследования сердечно-сосудистой системы. Особые меры предосторожности требуются в отношении женщин в постменопаузе и мужчин старше 40, у которых имеются эти факторы риска. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следует уточнить диагноз.

Необходимо также соблюдать осторожность в отношении пациентов, чье состояние может оказывать влияние на абсорбцию, метаболизм или выведение лекарственных препаратов, например при печеночной или почечной недостаточности. У пациентов с судорогами или другими факторами риска, которые снижают судорожный барьер, Амигренин следует применять с осторожностью. Пациенты с редкими наследственным нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Амигренинді ауруды? алдын алу ма?сатында ?олданба?ан ж?н. Амигренинді та?айындар алдында бас са?инасы ал?аш білінген немесе ол ?згеше ?тетін емделушілердегі ы?тимал ?ауіпті неврологиялы? ауруларды? бар-жо?ын аны?та?ан ж?н. Бас са?ининасынан зардап шегуші нау?астарда инсультті? даму ?аупі немесе ми ?ан айналымыны? ?ткінші б?зылулары болатынын ескерген ж?н.

Ж?рек ишемиялы? ауруларыны? ?ант диабеті секілді ?ауіп факторлары бар, к?нігі шылым?орлар немесе никотин-алмастырушы ем алатын емделушілерге алдын ала ж?рек-тамыр ж?йесін тексеріп алмай, та?айындама?ан д?рыс. Менопаузадан кейінгі ?йелдер мен ?ауіпті? осындай факторлары бар 40 жастан ас?ан еркектерге ?атысты алдын ала са?тандыруды? ерекше шаралары талап етіледі. Препаратты? ал?аш?ы 2-3 ?абылдауын д?рігерді? ?ада?алауымен (коронарлы артерияларды? т?йілуі м?мкін) ж?ргізген ж?н. Ал?аш?ы дозаны енгізгенге ?сер болма?ан кезде диагнозды на?тыла?ан ж?н.

Д?рілік препараттарды?, мысалы, бауыр немесе б?йрек жеткіліксіздігі кезінде, сі?ірілуіне, метаболизмі немесе шы?арылуына жа?дайлары ?сер етуі м?мкін емделушілерге ?атысты са? бол?ан ж?н. ??рысуы немесе ??рысу кедергісін т?мендететін бас?а да ?ауіп факторлары бар емделушілерге Амигренинді са?ты?пен ?олдану керек. Галактозаны к?тере алмаушылы?ы, лактаза тапшылы?ы немесе глюкоза-галактоза мальабсобциясы сия?ты сирек т??ым ?уалайтын б?зылушылы?ы бар емделушілер б?л д?рілік препаратты ?олданбаулары тиіс.

Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Амигренинді ?олдану ?й?ышылды?ты туындатуы м?мкін бол?анды?тан, автомобиль ж?ргізгенде ж?не механизмдермен ж?мыс істегенде са? бол?ан ж?н.

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым: разовая доза 50 мг, в некоторых случаях 100 мг. Максимальная суточная доза 300 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервал между дозами составляет не менее 2-х часов.

Ішке. Таблетканы сумен ішіп, т?тастай ж?тады. Ересектерге: бір реттік доза 50 мг, кейбір жа?дайларда 100 мг. Е? жо?ары т?уліктік доза – 300 мг. Егер бас са?инасыны? белгілері жо?алмаса ж?не препаратты? ал?аш?ы дозасын ?абылда?аннан кейін азаймаса, онда осы ?стаманы басу ?шін екінші дозаны та?айындама?ан ж?н. Егер симптомдар азайып немесе ?тіп кетіп, содан кейін ?айта жа??ырса, кейінгі 24 са?ат ішінде екінші дозаны ?абылдау?а болады. Дозалар арасында?ы аралы? 2 са?аттан кем болмауы керек.

Имеется повышенный риск спазма коронарных сосудов при совместном применении с препаратами, содержащими эрготамин или производные эрготамина, поэтому их совместное назначение противопоказано. Рекомендованный интервал между окончанием приема эрготамин-содержащих препаратов и использованием Амигренина составляет 24 часа. И наоборот, следует выждать не менее 6 часов после приема Амигренина до приема эрготамин-содержащих препаратов. Поскольку возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы, их сочетанное использование противопоказано.

Взаимодействие между Амигренином и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина встречается редко, могут отмечаться слабость, повышенная возбудимость, отсутствие координации. При сочетанном применении суматриптана и препаратов лития возможен также риск развития серотонинергического синдрома. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока).

В случаях совместного использования суматриптана с триптанами или препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может повышаться частота побочных действий. Если одновременное применение этих лекарственных средств необходимо, пациент должен оставаться под врачебным контролем.

Эрготамин немесе эрготамин туындылары бар препаратармен бірге ?олдан?анда коронарлы тамырлар т?йілуіні? ?аупі жо?ары, сонды?тан оларды бірге та?айындау?а болмайды. ??рамында эрготамин бар препараттар ?абылдауды ая?тау мен Амигренинді пайдалануды? арасында?ы ?сынылатын аралы? 24 са?ат. Ж?не керісінше, Амигренинді ?абылда?аннан кейін ??рамында эрготамин бар препараттар ?абылдау?а дейін кем дегенде 6 са?ат к?те т?ру керек. Суматриптан мен моноаминоксидаза тежегіштеріні? ?зара ?рекеттесуі м?мкін бол?анды?тан, оларды ?осып пайдалану?а болмайды.

Амигренин ж?не серотонинні? кері ?амтитын селективті тежегіштерімен ?зара ?рекеттесуі сирек кездеседі, ?лсіздік, жо?ары ?оз?ышты?, координацияны? болмауы бай?алуы м?мкін. Суматриптан мен литий препараттарын ?осып ?олдан?анда, сондай-а? серотонинергиялы? синдромны? даму ?аупі бар.Сульфаниламидам?а аса жо?ары сезімталды?ы бар емделушілерге суматриптанды енгізгенде аллергиялы? реакциялар дамуыны? ?аупі жо?ары екендігі білінген (теріде білінуінен бастап анафилактикалы? шок?а дейін).

Суматриптанды триптандармен немесе ??рамында шілтер жапыра?ты (Hypericum perforatum) шай?урай бар препараттармен бірге пайдалан?ан жа?дайда жа?ымсыз ?серлері жиілеуі м?мкін. Б?л д?рілік заттарды бір мезгілде ?олдану ?ажет болса, емделуші д?рігерді? ба?ылауында ?алуы тиіс.

Симптомы. при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

В случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 часов, проводя при необходимости симптоматическую терапию.

Симптомдары. ішке 400 мг дейін ?абылда?ан кезде, жо?арыда атал?андардан бас?а, ?андай да болсын бас?а жа?ымсыз реакциялар бай?алмайды.

Арты? дозалан?ан жа?дайда нау?асты 10 са?ат бойы ба?ылап, ?ажет бол?ан кезде симптоматикалы? ем ж?ргізген ж?н.

При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной сывороточной концентрации достигается через 45 минут. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы крови невелика (14-21 %), время полувыведения — 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.

Ішке ?абылда?ан кезде суматриптан тез сі?еді. Е? жо?ары сарысулы? 70% концентрация?а 45 минуттан кейін жетеді. Абсолютті биожетімділікті? орташа шамасы ж?йеалды метаболизм мен толы? сі?беу салдарынан 14% ??райды. ?ан плазмасы а?уыздарымен байланысу д?режесі ?лкен емес (14-21%), жартылай шы?арылу кезе?і — 2 са?ат. Негізгі метаболиті (суматриптанны? индолсірке аналогы) к?бінесе бос ?ыш?ыл ж?не оны? глюкуронидті конъюгаты т?рінде шы?арылады.

Противомигренозное средство. Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга, избирательно сужает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Все это способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.

Бас са?инасына ?арсы д?рі. Бас ми ?антамырлары ?абыр?аларыны? тегіс б?лшы?етінде орналас?ан 1 типті 5-гидрокситриптамин рецепторларымен ?зара ?рекеттеседі, ?й?ы артериялары ж?йесінде ?антамырларды іріктеп тарылтады, ?ш тарма?ты ж?йкені? белсенділігін тежейді. Б?ны? барлы?ы бас са?инасында ауыру синдромы ай?ындылы?ыны? т?мендеуіне м?мкіндік береді. Клиникалы? ?сері 30 минуттан со? білінеді.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

?лбірлі ?абы?пен ?аптал?ан 50 мг ж?не 100 мг таблеткалар. Поливинилхлоридті ?лбірден ж?не баспалы лактал?ан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптамада 2 таблеткадан. 1 пішінді ?яшы?ты ?аптама медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге т?тынушылар ыдысына арнал?ан картоннан жасал?ан п?шкеге салынады.

Амигренин ® таблетки

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противомигренозное средство.
Код ATX: N02СС01

Фармакодинамика
Суматриптан - противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист серотониновых 5-HT1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудов головного мозга, и не действует на другие подтипы 5-HT-серотониновых рецепторов (5-HT2-7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделения сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70 % случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия - 30 мин после приема в дозе 100мг.
Фармакокинетика
При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступности составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы -14-21%. Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы А (МАО) с образованием метаболитов, основным из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5HT1-и 5HT2-серотониновых рецепторов. Период полувыведения составляет 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Купирование приступов мигрени с аурой и без нее.

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
-ишемическая болезнь сердца (ИБС), в т.ч. стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
-окклюзионные заболевания периферических артерий;
-инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);
-неконтролируемая артериальная гипертензия;
-выраженная почечная или печеночная недостаточность;
-прием одновременно с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные;
-прием одновременно с ингибиторами МАО и период до 14 дней после их отмены;
-возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);
-лактация (в течение 24 ч после приема препарата), беременность.
С осторожностью
Контролируемая артериальная гипертензия, заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведения суматриптана (например, нарушение функции почек или печени); эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности); у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции вплоть до анафилаксии).

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза Амигренина составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако Амигренин можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза Амигренина не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективнее при использовании на любой стадии приступа. Не следует применять суматриптан с профилактической целью.
Как и при применении других противомигренозных средств, пред назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, повышен риск развития инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения. Суматриптан не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевания ССС; преходящая интенсивная боль и стеснения в груди, распространяющиеся на область шеи, и возникающие после приеме суматриптана, могут являться симптомами ИБС. В очень редких случаях у пациентов могут возникать серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.
Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; у пациентов, страдающих такими заболеваниями, пр которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведения этого препарата (например, нарушения почек или печени).
В очень редких случаях может развиваться серотониновый синдром (включая расстройство психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента. Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной активности.
Сопутствующее применения других триптанов/5-HT1 агонистов с суматриптаном не рекомендуется. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявления до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако, следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано в усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя превышать рекомендованную дозу суматриптана.

Симптомы: при приеме суматриптана внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.
Лечение: промывание желудка; следует наблюдать за состоянием пациента в течение 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови.

Исследование и анализ клинических и постмаркетинговых данных суматриптана позволил выделить нижеперечисленные нежелательные реакции в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Анализ клинических исследований:
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Со стороны органов дыхательной системы и органов грудной клетки: часто - одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие и местные реакции: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Часто - слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
Лабораторные показатели: очень редко - незначительное отклонение показателей печеночных проб.
Анализ постмаркетинговых наблюдений:
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию. Со стороны нервной системы: очень редко - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов фактора риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органов зрения: очень редко - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Слепота (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, трепетания, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Очень редко - гипотония, синдром Рейно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и лекарственными средствами из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приема СИОЗС, в результате возможного развития серотонинового синдрома. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае их одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента.

Применение суматриптана противопоказано во время беременности.
Суматриптан выделяется с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется грудное вскармливание в течение 24 ч после приема препарата.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 или 10 таблеток в банке полимерной. Каждая банка или 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель: ОАО "ВЕРОФАРМ"
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер. д.3
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д.14
Тел. (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71

Имигран®
Мигрепам
Сумамигрен®
Сумарин®