Хумулин M3 - инструкция по применению, 29 аналогов

Инсулин двухфазный [человеческий полусинтетический] (Insulin biphasic [human semisynthetic])

Гипогликемическое средство - комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия

Инсулин двухфазный [человеческий полусинтетический]

Суспензия для подкожного введениясм. также:
Хумулин M3; суспензия для подкожного введения

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней клеточной мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.
После п/к инъекции действие наступает через 30-45 мин. Максимальный эффект - в промежутке между 1-8.5 ч, продолжительность действия - от 10 до 20 ч (в зависимости от состава препаратов инсулина), зависит от дозы и отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Сахарный диабет типа 1.
Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим средствам (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек - лихорадка, одышка, снижение АД), в т.ч. местные (гиперемия, отечность, зуд кожи в месте введения); липодистрофия в местах введения препарата; гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома.
В начале лечения - отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций следует каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата. В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от концентрации глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, пациентов с пониженной чувствительностью - превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, - в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможны иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека. При гиперчувствительности к инсулину животных следует испытать переносимость инсулина с помощью кожных тестов (в/к введение). Если в/к тестирование подтвердит выраженную гиперчувствительность к инсулину (аллергическая реакция немедленного типа - феномен Артюса), дальнейшее лечение должно проводиться только под клиническим контролем. Возможность перевода больного в случае повышенной чувствительности к инсулину животных на инсулин человека нередко затрудняется из-за перекрестной иммунологической реакции между инсулином человека и животных.
Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.
Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.
Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.
Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.
Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

• Берлинсулин Н 10/90 U-40
  
• Берлинсулин Н 10/90 пен
  
• Берлинсулин Н 20/80 U-40
  
• Берлинсулин Н 20/80 пен
  
• Берлинсулин Н 30/70 U-40
  
• Берлинсулин Н 30/70 пен
  
• Берлинсулин Н 40/60 U-40
  
• Берлинсулин Н 40/60 пен
  
• Биогулин 30/70 У-100
  
• Биогулин 70/30
  
• Депо-Н-инсулин 100
  
• Депо-Н-инсулин Хехст
  
• Депо-Н15-инсулин
  
• Инсуман Комб 15/85
  
• Инсуман Комб 25/75
  
• Инсуман Комб 25/75 для оптипена
  
• Инсуман Комб 50/50
  
• Комб-Инсулин С
  
• Комб-Н-Инсулин
  
• Микстард 10 HM пенфилл
  
• Микстард 20 HM пенфилл
  
• Микстард 30 HM Пенфилл
  
• Микстард 40 HM пенфилл
  
• Микстард 50 HM пенфилл
  
• Хумодар К25
  
• Хумодар К25-100
  
• Хумулин M1
  
• Хумулин M2
  
• Хумулин M4
  

Хумулин М3 (Humulin M3)

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

10 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

Суспензия для п/к введения

4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

3 мл - картриджи (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

1 мл суспензии для инекций содержит

Активное вещество: инсулин человеческий 40МЕ/100МЕ (инсулин человеческий растворимый 30% + суспензия инсулина изофана человеческого 70%)

Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (1.6 мг/мл), глицерол, фенол (0.65 мг/мл), протамина сульфат, натрия фосфат двухосновной, цинка оксид, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид.

1 мл суспензии для п/к введения содержит

Активное вещество: инсулин человеческий 40МЕ/100МЕ (инсулин человеческий растворимый 30% + суспензия инсулина изофана человеческого 70%)

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, фенол жидкий, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH.

Суспензия для инъекций стерильная, белого цвета, рН 6.9-7.5; при хранении расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регулятор и 70% Хумулина НПХ).

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Хумулин М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата – через 30 мин после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 8.5 ч, продолжительность действия – 14-15 ч.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Данный препарат используется при следующих заболеваниях:

— сахарный диабет I и II типа при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа II (инсулиннезависимом).

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина М3 противопоказано!

П/к препарат вводят в область предплечья, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина М3 перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкоз (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Гипогликемическое действие Хумулина М3 снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина М3 усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы.

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хумулин-м3 - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

Инструкция по применению

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина человеческого и изофан-инсулина человеческого (ДНК-рекомбинантный) (состоит из 30 МЕ раствора инсулина и 70 МО суспензии изофан-инсулина человеческого для инъекций);

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат дигидрат, цинка оксид, кислота хлористоводородная разбавленная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Суспензия для инъекций.

Противодиабетические средства. Препараты инсулина комбинированной продолжительности действия. Инсулины и аналоги короткой продолжительности действия в комбинации с инсулинами средней продолжительности действия. Код АТС А10А D01.

Лечение больных сахарным диабетом, которые нуждаются в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Гипогликемия, повышенная чувствительность к Хумулину® МЗ и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Противопоказано внутривенное введение.

Дозировка, график введения и количество инъекций устанавливает врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Хумулин® МЗ вводить путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумулинâ МЗ нельзя вводить внутривенно.

Подкожную инъекцию делать в плечо, бедро, ягодицы или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторялось чаще одного раза в месяц.

При введении препарата Хумулин® МЗ следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.

Хумулин® МЗ - это готовая к применению смесь растворимого и изофан-инсулина, которая была создана для устранения необходимости пациенту самостоятельно смешивать лекарственные средства инсулина.

Потребность в инсулине значительно изменяется при почечной или печеночной недостаточности.

Картриджи Хумулин® МЗ предназначены для индивидуального использования. Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировку «СЕ» согласно рекомендациям производителя пен-инъекторов.

Перед применением Хумулина МЗ в картриджах следует ресуспендировать смесь инсулинов путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивание картриджа на 180 ° 10 раз до вступления суспензией равномерного помутнения или равномерного молочного окраску. Если жидкость в картридже не получила надлежащего вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, так как это может привести к образованию пены, что будет мешать точному измерению дозы.

Регулярно следует проверять внешний вид содержимого картриджа и не использовать его, если суспензия содержит комочки или если частицы белого цвета прилипают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.

Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно.

Чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и сделать инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

б) Введение препарата.

Ввести необходимую дозу инсулина согласно указаниям врача.

Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, в некоторых крайних случаях - к летальному исходу. Данные о частоте гипогликемий не предоставляются, поскольку гипогликемия связана с дозой инсулина и другими факторами, например: диета больного и уровень физических нагрузок.

Местные проявления аллергии могут проявляться часто (от 1/100 <1/10), включая изменения в месте инъекции, покраснение кожи, отек, зуд. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях связана не с инсулином, а с другими факторами, например, с раздражителями в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.

Системная аллергия появляется очень редко (<1/10000), но потенциально более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин, включая сыпь на всей поверхности тела, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и повышение потоотделение. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Хумулин®МЗ следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть потребность в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии.

В месте инъекции нечасто может возникнуть липодистрофия (от 1/1000 до <1/100).

Сообщалось о случаях отека при применении инсулинотерапии, в частности в случаях при предварительно пониженном обмене веществ, улучшался проведением интенсивной инсулинотерпии.

Симптомы. Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, уровнем глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.

Лечение. В случаях гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии среднетяжелой формы больных следует лечить внутримышечным или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно уменьшается на протяжении первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больным диабетом женщинам следует сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.

Пристальный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.

Дозировка, график введения и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что соответствует определенному производителю), типа (быстрого, НПХ, медленного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, получаемый с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может потребовать изменения дозы.

Дозирование в случае лечения пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозирования, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после переведения их с режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в последующем не наблюдаться некоторые или ни одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем следует сообщить. Ранние предупредительные симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительным формой диабета и диабетической нейропатией или у пациентов, которые параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например, бета-блокаторы.

Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Неправильное дозирование или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, которые имели факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Хумулина®M3 с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать пациента о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, которые требуют упомянутых качеств, например, при управлении автомобилем или эксплуатировании механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности следует предпринимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или если обострения гипогликемии происходят часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое совместно с применением человеческого инсулина.

При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться в случае применения лекарственных препаратов с гипо-гликемического активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаантибиотикы, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные β-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Основное действие инсулина состоит в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.

Хумулин МЗ - смесь инсулина короткой продолжительности действия в комбинации с инсулином средней продолжительности действия.

Препарат Хумулин МЗ представляет собой человеческий инсулин, который производится с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отображает метаболическую активность гормона.

Время наступления эффекта хумулин МЗ -30 мин после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между первым и 8,5 ч после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 14-15 часов, иногда - до 24 часов. При проведении токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

белая суспензия, при отстаивании дает белый осадок и бесцветную или почти бесцветную жидкость всплывает на поверхность. Осадок легко суспендируют легким встряхиванием.

Нельзя смешивать Хумулин® МЗ с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.

Хранить в недоступном для детей и прохладном месте при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Избегать замораживания.

При применении хранить при комнатной температуре 15-25 ° C до 28 дней, защищая от чрезмерного тепла или солнечных лучей.

Стеклянные картриджи по 3 мл; по 5 картриджей в картонной пачке. Стеклянные картриджи по 3 мл в шприц-ручках Квик-пен; по 5 шприц-ручек в картонной пачке.

Лилли Франс С.А.С. Франция.

Инсулин Хумулин М3: инструкция по применению, цена, где купить на

1 мл суспензии включает 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного (30% инсулина растворимого и 70% изофан инсулина ) – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: перегнанный метакрезол, фенол, глицерол . сульфат протамина, гептагидрат гидрофосфата натрия, кислота хлористоводородная, оксид цинка, вода д/и, гидроксид натрия.

Препарат Хумулин М3 выпускается в форме инъекционной суспензии для п/к введения. Во флаконах по 10 мл №1; в картриджах по 1,5 и 3 мл №5, предназначенных для шприц-ручек типа BD-Пен и Хумапен.

ДНК-рекомбинантный препарат инсулина Хумулин M3 является двухфазной инъекционной суспензией, которая оказывает действие средней продолжительности. После проведения инъекции фармакологическая эффективность инсулина наблюдается через 30- 60 минут и достигает максимальной на протяжении от 2-х до 12-ти часов, с продолжительностью воздействия равняющейся 18-24 часам.

Активность инсулина может иметь индивидуальные различия, которые зависят от области введения препарата, правильно подобранной дозы, физической активности пациента, соблюдаемой диеты и прочих факторов.

Основное воздействие Хумулина M3 направленно на регуляцию процессов метаболизма глюкозы . параллельно препарат проявляет и анаболическое действие . В тканях мышц и прочих тканях (кроме тканей мозга), инсулин влияет на активизацию внутриклеточной транспортировки аминокислот и глюкозы . а также ускоряет белковый анаболизм .

Инсулин Хумулин M3 благоприятствует трансформации в печени глюкозы в гликоген . помогает преобразованию излишка глюкозы в жиры и ингибирует глюконеогенез .

При проведении терапии препаратами инсулинов . в том числе и Хумулином M3, чаще всего можно наблюдать развитие гипогликемии . которая в тяжелой форме, может привести к гипогликемической коме (угнетению и потере сознания ), а в некоторых случаях и к летальному исходу .

У пациентов могут отмечаться аллергические реакции местного характера в виде зуда . отечности или покраснения в области инъекции, как правило, проходящие через несколько суток или недель. Иногда эти реакции не связаны с применением самого инсулина . а являются следствием воздействия внешних факторов или неправильного введения препарата.

Также, проявлялись аллергические реакции системного характера . которые возникали намного реже, но были более серьёзными. Проявления таких реакций могут сопровождаться затрудненным дыханием . генерализованным зудом . одышкой . учащением пульса, понижением АД . повышенной потливостью .

В особо тяжелых случаях данные аллергические реакции могут представлять угрозу для жизни пациента и требовать проведения неотложного лечения. Может понадобиться проведение десенсибилизации или замена инсулина .

Резистентность . липодистрофия и гиперчувствительность к инсулину чаще всего возникают при применении животного инсулина . Вероятность их развития при использовании инсулина Хумулин М3 близка к нулю.

В/в введение Хумулина M3 запрещено.

В случае с инсулинами . их дозировка и режим введения подбирается только врачом и только в индивидуальном порядке, соответственно уровню гликемии . Хумулин M3 применяют для п/к введения, хотя иногда допускаются и в/м инъекции.

П/к введение осуществляется в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Одно место для инъекций стараются использовать не чаще 1 раза в 30 суток, то есть чередуют раз в месяц. При проведении инъекции следует правильно пользоваться инъекционными устройствами, избегать попадания иглы в сосуды, не массировать места укола после введения.

Хумулин М3 является готовой смесью, с уже смешанными Хумулином НПХ и Хумулином Регуляр . что позволяет избежать приготовления раствора самими пациентами.

Для приготовление дозы инсулина к поведению п/к инъекции следует флаконы или картриджи Хумулина М3 10 раз прокатать в ладонях и медленно покачать из стороны в сторону переворачивая на 180°, до того момента пока суспензия не будет выглядеть однородной мутной жидкостью или напоминать молоко.

Энергично встряхивать инсулин не следует, так как это может вызвать появление пены, мешающей точному набору дозы.

Также не следует использовать инсулин с хлопьями или осадком, остающимися после перемешивания.

Для правильного введения дозы инсулина необходимо провести некоторые предварительные процедуры. Для этого нужно выбрать место осуществления инъекции и предварительно вымытыми руками протереть его спиртовой салфеткой. Затем снять с иглы шприца защитный наружный колпачок и фиксируя кожу, защепив или натянув ее, ввести иглу и произвести инъекцию. Извлечь иглу и на протяжении нескольких секунд прижать место инъекции салфеткой, не растирая его.

После этого, используя защитный наружный колпачок иглы, необходимо отвернуть иглу, ликвидировать ее и надеть колпачок обратно на шприц-ручку.

Иглы шприц-ручек не используют дважды. Флаконы и картриджи применяют до их опустения, после чего выбрасывают. Шприц-ручки предназначены только для индивидуального пользования.

Инсулин Хумулин М3 . как и прочие представители этой категории лекарственных средств, не имеют характерного определения передозировки, ввиду того, что сывороточный уровень глюкозы является следствием системного взаимодействия между концентрациями глюкозы . инсулина и прочих процессов метаболизма .

Гипогликемия развивается в результате диспропорции содержания плазменного инсулина по отношению к энергетическим затратам и принятому питанию.

Симптомы формирующейся гипогликемии могут проявляться: вялостью . рвотой, тахикардией . повышенным потоотделением . бледностью кожных покровов, дрожью, головными болями . спутанностью сознания . В некоторых ситуациях, таких как большая длительность сахарного диабета или его интенсивный контроль, симптомы, предшествующие гипогликемии . могут меняться.

Гипогликемия в легкой форме может быть предотвращена внутренним приемом сахара или глюкозы . Может понадобиться корректировка дозы инсулина . пересмотр диеты и/или изменение физических нагрузок .

Лечение гипогликемии средней тяжести обычно осуществляют п/к или в/м введением глюкагона . с дальнейшим внутренним приемом углеводов .

Впоследствии, для предупреждения повторного формирования гипогликемии . пациенту рекомендуют питание богатое углеводами . Гипогликемические состояния крайне тяжелой степени требуют неотложной госпитализации.

Гипогликемизирующие ЛС (пероральные), этанол . салицилаты, ингибиторы МАО . сульфаниламиды . ингибиторы АПФ (Эналаприл . Каптоприл ), блокаторы ангиотензин II рецепторов, бета-адреноблокаторы (неселективные) усиливают эффективность Хумулина М3.

Клофелин . бета-адреноблокаторы и Резерпин могут скрывать симптоматику гипогликемии.

Хумулин М3 можно купить только по рецепту.

Инсулин сохраняют в холодильнике (2-8°C) не замораживая, и предохраняют от нагревания и солнечного света.

Инсулин . находящийся в употреблении, можно сохранять на протяжении 28-ми суток при температуре 15-25 °C.

При соблюдении температурного режима – 36 месяцев.

Самоличное прерывание терапии или применение неадекватных дозировок, в особенности инсулинозависимыми больными, может стать причиной формирования диабетического кетоацидоза или гипергликемии . которые есть потенциально опасными для жизни состояниями.

У некоторых пациентов, при использовании человеческого инсулина . симптомы, предшествующие гипогликемии могут быть отличны от аналогичной симптоматики при использовании животного инсулина или проявляться в более слабой форме.

Пациента следует предупредить, что при нормализации содержания глюкозы в крови, в частности в результате проведения интенсивной инсулинотерапии . симптомы, предшествующие гипогликемии могут исчезнуть. Также, данная симптоматика может быть менее ощутимой или изменяться в случае применения бета-адреноблокаторов . диабетической нейропатии или сахарного диабета . наблюдаемого на протяжении длительного периода времени.

Некорректируемые состояния гипергликемии или гипогликемии могут стать причиной потери сознания . комы и даже привести к летальному исходу .

Перевод пациента на другие инсулиновые препараты или их типы должен осуществляться сугубо под медицинским наблюдением. Переход на инсулин с другой активностью (НПХ . Регуляр и пр.); методом производства (животного . ДНК – рекомбинантного ); видовой принадлежностью (аналоговый . свиной ) может потребовать немедленной или постепенной корректировки вводимых доз.

При патологиях печени и почек . недостаточности функции гипофиза . надпочечников илищитовидной железы у пациента может понизиться потребность в инсулине . а при эмоциональном перенапряжении и некоторых прочих подобных состояниях, увеличиться.

Может потребоваться корректировка доз инсулина в случае изменения диетотерапии или увеличения физических нагрузок .

В связи с возможностью развития гипогликемии . пациент обязан адекватно оценивать свое состояние при необходимости заниматься опасной работой или вождении автомобиля.

При беременности женщин, страдающих сахарным диабетом . контроль гликемии особенно важен. В этот период, как правило, потребность в инсулине колеблется (понижается в I триместре и возрастает во II и III), что может потребовать корректировки доз.

Также, изменение дозирования, как и диетотерапии и физических нагрузок может понадобиться при грудном вскармливании .

Отзывы больных сахарным диабетом о Хумулине М3, в том случае если данный инсулин полностью подходит пациенту, носят положительный характер. По их оценке препарат обладает высокой эффективностью и практически не вызывает каких-либо побочных эффектов.

Стоит напомнить, что самостоятельно назначать себе инсулин . как и менять его на другой, категорически запрещается, это должен делать квалифицированный врач, после сбора анамнеза и всестороннего обследования пациента.

Купить Хумулин М3 во флаконах 10 мл №1 можно в пределах 500-600 рублей; в картриджах 3 мл №5 – 1000-1200 рублей.