Амброксол сироп 15мг: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

действующее вещество: амброксола гидрохлорид; 5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, сахарин натрия (Е 954), сорбит (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор пищевой абрикосовый, ароматизатор пищевой апельсиновый, ментол, вода очищенная.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты у детей от 2 до 12 лет.

• Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или к другим компонентам препарата;

• наследственной непереносимостью фруктозы;

• детский возраст до 2 лет.

Применение препарата не рекомендовано в первом триместре беременности, во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки отношения пользы для матери и возможного риска для плода.

Амброксол 15 выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется в период кормления грудью.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: первые 2-3 дня - по 5 мл сиропа (15 мг амброксола гидрохлорид или 1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки, что эквивалентно приему 30- 45 мг амброксола гидрохлорида в сутки. После улучшения состояния пациента возможен прием препарата 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: первые 2-3 дня - по 2,5 мл Амброксола 15 (7,5 мг амброксола гидрохлорид или V₂ дозировочной ложки) 3 раза в сутки (каждые 8 часов), что эквивалентно приему 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки. После улучшения состояния пациента возможен прием препарата 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Дети до 2 лет: препарат противопоказан детям до 2 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с нарушением функции почек или тяжелым заболеваниями печени препарат следует принимать только под наблюдением врача и, возможно, будет необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами.

Препарат принимают вне зависимости от приема пищи, используя мерную ложку для точного дозирования, запивая достаточным количеством жидкости. В течение дня следует также употреблять достаточное количество жидкости. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Без консультации врача препарат можно принимать не более 4-5 дней, также необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся дольше 4-5 дней и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Амброксол 15.

В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Препарат хорошо переносится больными.

Гастроинтестинальные нарушения: диспепсия (изжога, тошнота, рвота, понос), боль в животе, гипестезия слизистых рта и глотки, сухость слизистых рта и глотки.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Нарушения нервной системы: дисгевзия (извращение вкусовых ощущений).

До сих пор неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и/или ошибочном применении могут наблюдаться симптомы в соответствии с вышеперечисленными побочными эффектами амброксола гидрохлорид. Лечение симптоматическое.

При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, проконсультируйтесь с врачом относительно применения препарата! Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение Амброксола 15с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям.

У детей до 2 лет применение препарата противопоказано.

Перед началом лечения препаратом Амброксол 15 проконсультируйтесь с врачом!

Без консультации специалиста не применяйте препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата. При применении муколитических препаратов, таких как амброксола гидрохлорид, были сообщения о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В основном это можно было объяснить тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель, боль в горле. В результате ошибочной оценки этих неспецифических симптомов не исключено, что пациенты получали ненужные препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине, при появлении повреждений кожи й/или слизистой оболочки следует немедленно прекратить прием препарата.

С осторожностью применяют препарат больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки. В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 15 следует применять только после консультации врача. Так как амброксола гидрохлорид метаболизируются в печени и выводятся из организма через почки, при тяжелой почечной недостаточности возможно накопление его метаболитов в печени. Препарат содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарственное средство. Сорбит также может вызывать легкий слабительный эффект.

Амброксол 15 не содержит сахар, таким образом, его можно применять больным сахарным диабетом.

Не содержит алкоголя. Амброксол 15 с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет необходимо учитывать соотношение польза/риск.

По 100 мл во флаконе полимерном или в банке полимерной, 1 флакон или 1 банка в пачке вместе с ложкой дозировочной.

Амброксол - инструкция по применению, цена на Амброксол и аналоги

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает выделение сурфактанта легкими.

Показания к применению: секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и снижением выделения мокроты.

• до 2 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 2 раза в сутки; •от 2 до 6 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 3 раза в сутки;
• от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 дозировочная ложка) 2–3 раза в сутки. Препарат необходимо принимать во время еды. Длительность применения — не более 14 дней. Если, несмотря на применение препарата Амброксол 15, симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или их выраженность усиливается, необходима консультация врача.

Не описана. В случае превышения дозы необходимо промывание желудка в первые 1–2 ч. Лечение симптоматическое.

• Гастроинтестинальные нарушения: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, диарея .
• Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница. ангионевротический отек. анафилактические реакции (включая анафилактический шок), аллергические реакции. Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью применяют препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью. у пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата не рекомендовано в I триместр беременности. Во II и III триместр препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода. Амброксол 15 выделяется в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в период кормления грудью.

Дети. Необходима консультация врача перед применением препарата у детей в возрасте до 1 года.

Применение амброксола сочетанно с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение Амброксола 15 с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол 15 не содержит сахар, поэтому препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом. Не содержит алкоголь. Применение Амброксола 15 с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Способен влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Препарат предназначен для применения у детей.

Амброксола гидрохлорид 15 мг/5 мл Прочие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит (E 420), сахарин натрия, кислоты лимонной моногидрат, глицерин, пропиленгликоль, ароматизатор пищевой абрикосовый, ароматизатор пищевой апельсиновый, ментол, натрия бензоат (Е211), вода очищенная.

• сироп 15 мг/5 мл банка 100 мл
• сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Действие препарата наступает через 30 мин после его применения и длится приблизительно 10 ч. Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. C max в плазме крови достигаются через 0,5–3 ч. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80–90%. Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. T1/2 составляет 10 ч; кумуляции не выявлено. В виде водорастворимых метаболитов выделяется почками приблизительно 90%, в неизмененном виде — 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой ХПН.

При температуре не выше 25 °С.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

АМБРОКСОЛ, сироп 15мг

Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Лекарственная форма. сироп

Состав. активное вещество – амброксола гидрохлорид - 0,30 г

Вспомогательные вещества. пропиленгликоль - 5,0 г,

Этанол 95 % (этиловый спирт) - 2,28 г, сорбитол (сорбит)- 42,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,05 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г,

Ароматизатор банан - 0,10 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание. бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа. отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакологические свойства. муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием;

Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика. абсорбция - высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации-2 ч, связь с белками плазмы-80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм- в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде-5 %. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению: заболевания дыхательных путей, с образованием вязкоймокроты острый и хронический бронхит: пневмония,хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания: гиперчувствительность, беременность (i триместр) детский возраст до 3 лет.

С осторожностью. печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (ii-iii триместр), период лактации.

Способ применения и дозы. внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости. Сироп (3мг/мл) взрослым - в первые 2-3 дня по10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям: 5-12 лет назначают по15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет 7,5 мг 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочное действие. аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях- аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко- слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении

В высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.

Передозировка. симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания. не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в

Виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве соответствующем 0,18 хе)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима,

Эритромицина и доксициклина.

Форма выпуска. сироп 15мг/5мл. По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками из полимерных материалов. Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому

Применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку картонную.

Условия хранения. в защищенном от света месте.

При температуре не выше 25 0 с. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек. без рецепта.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Амбролитин (Амброксол Софарма) сироп 15мг

Сироп 15 мг/5 мл

100 мл сиропа содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,3 г вспомогательные вещества: сорбитол, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, эссенция малиновая, жидкая, вода очищенная.

Прозрачная сиропообразная жидкость со специфическим запахом малины.

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06

Фармакокинетика Всасывание: почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, причем абсорбция наступает быстро и максимальные плазменные концентрации достигаются от 0,5 до 3 часов после перорального приема. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и длится от 6 до 12 часов. Распределение: связывается с плазменными протеинами около 90%. Быстро распределяется в тканях, причем максимальная концентрация установлена в легких. Метаболизм: метаболизируется в основном в печени путем конъюгации. Выведение: выводится почками до 90%. Кумуляция препарата наблюдается с образованием нескольких метаболитов (глюказамидов и дибромоантраниловой кислоты). Выделяется с грудным молоком. Период полувыведения 7-12 часов. Фармакодинамика Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

- острые и хронические заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся усиленным выделением вязкой мокроты и нарушением транспорта слизи.

Способ применения Амбролитин® сироп принимают внутрь во время еды. Дети - от 6 до 12 лет – по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в день. - от 2 до 6 лет – по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в день. Взрослые и дети старше 12 лет Лечение при острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях - начинается с дозы 30 мг (10 мл сиропа) 2 раза в день в первые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить – по 30 мг (10 мл) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Курс лечения составляет 5 дней и если состояние не улучшилось рекомендуется консультация врача. Пациенты пожилого возраста Дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов. Пациенты с печеночными и почечными поражениями У этой категории пациентов применяется 1/2 рекомендуемой для взрослых дозы.

С неизвестной частотой -анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок) -ангионевротический отек -зуд и другие реакции гиперчувствительности -сухость в горле Часто - изменение вкуса - гипестезия в полости рта и в глотке - тошнота, гиперсаливация Нечасто -рвота - диарея - диспепсия - боли в животе - запоры Редко - кожные высыпания, крапивница - гипертермия -увеличение секреции слизистой носа - головная боль, слабость

Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин, рифампицин) ведет к повышению концентрации антибиотика в ткани легких. Не рекомендуется одновременное применение амброксола с лекарственными препаратами, подавляющими кашель. Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными веществами.

В очень редких случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла после применения амброксола. Большинство этих случаев объясняется тяжестью заболевания и/или сопутствующим лечением. Ранняя фаза синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз у пациента может протекать продромально с неспецифическими гриппоподобными симптомами, такими как высокая температура, боли во всем теле, насморк, кашель и воспаленное горло. Это может ввести в заблуждение и начать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому в случае появления новых поражений кожи или слизистых необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом, как мера предосторожности. Амбролитин® назначается с осторожностью при тяжелых печеночных и почечных поражениях, причем при лечении применяется более низкая доза (половина рекомендуемой дозы для взрослых) и продолжительность лечения не должна превышать 4-5 дней. Если после 5-дневного лечения Aмбролитин® сироп состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение. Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл. Амбролитин® сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленные реакции). Лекарственный препарат содержит глицерол, который в высоких дозах (10 г/доза) может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности, не содержит натрий. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сведений о влиянии Амбролитин® сиропа на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Симптомы: возбуждение, диарея, повышение саливации, рвота, диспепсия. Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и с полипропиленовым мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

3 года Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц Не принимать по истечении срока годности!

АО „Софарма” ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения АО „Софарма”, Болгария Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр-н «Мамыр 4», дом №190 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108) Номер факса: 7 (727) 381 63 86 Адрес электронной почты: info@sopharma.kz

Амброксол сироп 15 мг

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.

Парентерально (в/м, в/в) взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко - слабость, головная боль.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Использование при беременности

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T_1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.

T_1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции печени

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Амброксол 15 - Инструкция по применению

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

международное и химическое названия: Ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил) амино]циклогексанола гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная, вязкая жидкость, со специфическим запахом;
состав: 5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола гидрохлорида;
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит (Сорбит - бесцветные кристаллы сладкого вкуса. Содержатся в морских водорослях, соке рябины. Применяются в производстве аскорбиновой кислоты, в косметике. Заменитель сахара для больных сахарным диабетом). сахарина натрий, кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат, ароматизатор пищевой абрикосовый, ароматизатор пищевой апельсиновый, ментол, вода очищенная.

Муколитические средства. КОД АТС R05С В06.

Фармакодинамика. Амброксол – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов. Препарат проявляет стимулирующее действие относительно серозных клеток желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Это, а также активация гидролитических ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и повышение двигательной активности мерцательного эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) бронхов обусловливает отделение патологического секрета от стенок бронхов и улучшение его выведения из дыхательных путей. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Препарат непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Как муколитический препарат и как экспекторант, амброксол улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат снижает гиперреактивность (Гиперреактивность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) мышц бронхов больных бронхиальной астмой. Имеет незначительный противокашлевой эффект. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, а также антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет. Терапевтическое действие развивается через 30 минут и длится от 6 до 12 часов (в зависимости от принятой дозы препарата).
Препарат может предупредить развитие дистресс-синдрома у новорожденных и недоношенных детей, так как стимулирует образование сурфактанта.

Фармакокинетика. При пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применении амброксол быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови наблюдается через 1/2 - 3 часа после перорального применения. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) препарата составляет 70 - 80 %. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) – 10 - 12 часов. Кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта. Кумуляция характерна для длительно действующих препаратов, которые из-за прочного связывания с клетками и тканями (напр. фториды, соли стронция и бисфосфонаты прочно связываются с гидроксиапатитом в костной ткани) либо нарушения процессов экскреции медленно выводятся из организма. Для предотвращения связанных с кумуляцией токсических эффектов проводят постепенное снижение дозы лекарственного препарата, увеличивают интервалы между введениями, а также делают перерывы в лечении (курсовая терапия)) препарата не наблюдается. Степень связывания с белками крови – около 90 %. После приема внутрь быстро проникает во все органы и ткани, но наибольшая концентрация препарата наблюдается в легких. Хорошо проникает сквозь ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизм (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) амброксола происходит в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов (глюкуронидов и дибромоантраниловой кислоты). До 90 % препарата выводится с мочой.

Амброксол 15 предназначен для лечения у детей острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделимой мокроты: хроническое обструктивное заболевание легких, бронхиальная астма с медленным отхождением мокроты; бронхоэктатическая болезнь, пневмонии, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки). синусит, ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк) ); муковисцидоз легких; для профилактики и лечения осложнений после операций на легких; в период подготовки к бронхоскопии и после проведенного исследования.

Амброксол 15 принимают внутрь во время еды при помощи мерных ложек. Детям от 6 до 12 лет применяют по 1 мерной ложке (5 мл) 2 – 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет – по ½ мерной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки, младше 2 лет – по ½ мерной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Длительность лечения – 4-14 дней.

Амброксол 15 хорошо воспринимается организмом, но при длительном применении и приёме больших доз препарата может возникнуть изжога, диспепсия (Диспепсия - это собирательный термин для обозначения расстройств пищеварения преимущественно функционального характера, возникающих вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов или нерационального питания ). чувство переполнения желудка, тошнота, рвота; редко - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли). Возможна гиперсаливация, увеличение секреции слизистой оболочкой носа, гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42оС может наступить тепловой удар. Искусственно гипертермию вызывают наружным воздействием горячего воздуха, воды, песка и других сред, применяемых при лечении некоторых заболеваний). дизурия.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам сиропа.

Случаи передозировки не описаны, но возможны нарушение пищеварения, дискомфорт или боли в эпигастральной области, чувство переполнения желудка, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо прекратить приём препарата и провести симптоматическую терапию.

Амброксол 15 можно использовать больным сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат сорбит в количестве, соответствующем 0,1 ХЕ).

Препарат повышает терапевтическую эффективность доксициклина, цефуроксима и амоксициллина. Амброксол 15 повышает эффективную концентрацию рифампицина в легких; в эксперименте выявлено угнетение роста микобактерий туберкулеза. Возможно применение препарата одновременно с сердечными гликозидами (Сердечные гликозиды - вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности). диуретиками (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма). Терапевтически целесообразна комбинация Амброксола 15 с теофиллином. Не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами.

Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.

Правила отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Банки и флаконы по 100 мл с ложкой мерной или без неё в упаковке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.