Руководства, Инструкции, Бланки

гасек 20 инструкция img-1

гасек 20 инструкция

Рейтинг: 4.4/5.0 (1881 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Гасек-20 - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Гасек-20

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: сахар, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия фосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е171), сополимер метакриловой кислоты (тип С), триэтилцитрат, тальк.

Состав оболочки капсулы: корпус - титана диоксид (Е171), желатин, индиготин (Е132), железа (III) оксид желтый (Е172); крышечка - желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства:

Ингибитор протонового насоса. Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде канальцев париетальных клеток, где ингибирует ферментный протоновый насос - Н+-К+-АТФ-азу и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Этот эффект является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от типа раздражителя.

Фармакодинамические эффекты омепразола обусловлены его ингибирующим действием на секрецию соляной кислоты.

При приеме препарата Гасек™-20 в разовой дозе 1 раз/ происходит быстрое и эффективное ингибирование секреции соляной кислоты в течение дня и ночью. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения.

У пациентов, страдающих язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки снижение соляной кислоты в среднем 80% может быть достигнуто в течение 24 ч. Через 24 ч после приема препарата Гасек™-20 среднее снижение пика продукции кислоты после стимуляции пентагастрином составляет около 70%. Прием препарата в дозе 20 мг приводит к рН≥3 в полости желудка в среднем через 17-24 ч.

В результате снижения секреции соляной кислоты Гасек™-20 снижает и нормализует время воздействия кислоты на пищевод в дозозависимой форме у пациентов, страдающих гастроэзофагеальным рефлюксом.

Как известно, 70-95% всех пациентов, страдающих пептической язвой, включая язву двенадцатиперстной кишки и желудка, инфицированы Helicobacter pylori.

Эрадикация Helicobacter pylori в результате лечения препаратом Гасек™-20 в комбинации с антибиотиками приводит к быстрому исчезновению симптомов, высокому уровню заживления любых слизистых поражений и к долговременной ремиссии пептических язв. Это снижает риск возникновения осложнений, таких как желудочно-кишечные кровотечения .

Фармакокинетика. Омепразол является кислотолабильным, поэтому производится в виде капсул с устойчивыми к желудочному соку пеллетами.

После приема препарат внутрь омепразол абсорбируется в тонком кишечнике в течение 3-6 ч. Системная биодоступность при приеме в однократной дозе составляет 35% и повышается до 60% после повторного введения. Биодоступность не зависит от одновременного приема пищи.

Связывание с белками плазмы омепразола – примерно 95%. У здоровых людей Vd составляет примерно 0.3 л/кг. Сходные величины наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с хронической печеночной недостаточностью Vd несколько снижен.

Омепразол метаболизируется практически полностью в печени под действием ферментной системы цитохрома Р450. Метаболизм осуществляется полиморфными специфическими изоферментами CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза). Они ответственны за образование неактивных метаболитов гидроксимепразола, основного метаболита в плазме. Омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболизирующимися CYP2C19. Этот риск увеличивается у медленных метаболизаторов ("полиморфизм мефенитоина"; 3-5% белого населения).

После прием внутрь 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, оставшаяся часть - с желчью и с калом.

T1/2 омепразола составляет 0.5-1 ч и не изменяется во время длительного лечения. Общий клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью системная биодоступность не изменена.

У пациентов нарушениями функции печени значения AUC повышены. Однако прием препарата в разовой дозе 1 раз/ не приводит к какому-либо накоплению омепразола.

Показания к применению:

— лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ вследствие применения НПВС;

— заболевания желудка, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы:

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Гасек™-20 назначают в дозе 20 мг 1 раз/ Облегчение симптомов обострения происходит быстро, и излечение язвы обычно происходит за 2 недели. Если терапия в течение 2 недель недостаточно эффективна, то излечение в большинстве случаев достигается в течение дополнительного двухнедельного курса терапии.

При неэффективности другой терапии Гасек™-20 назначают в дозе 40 мг 1 раз/ в течение 4 недель.

Язвенная болезнь желудка, гастроэзофагеальная болезнь

Гасек™-20 назначают в дозе 20 мг 1 раз/ Облегчение симптомов обострения происходит быстро, и у большинства пациентов язва излечивается в течение 4 недель. Если в течение 4 недель лечение неэффективно, то следует продолжить применение препарата еще 4 недели.

При неэффективности других форм терапии рекомендуется назначать Гасек™-20 в дозе 40 мг 1 раз/ в течение 8 недель.

Для профилактики рецидивов у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза препарата - 20 мг 1 раз/ При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/

Заболевания желудка, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)

Для эрадикации Helicobacter pylori при пептической язве, выявленной при клиническом обследовании проводят кратковременную терапию:

Гасек™-20 в дозе 20 мг в комбинации с амоксициллином 1 г и кларитромицином 500 мг 2, длительность лечения - 1 неделя;

Гасек™-20 в дозе 20 мг в комбинации с кларитромицином 250 мг и метронидазолом 500 мг (или тинидазолом 500 мг) 2, длительность лечения - 1 неделя;

Гасек™-20 в дозе 40мг 1 раз/ в комбинации с амоксициллином (по 500 мг 3) и метронидазолом (по 500 мг 3), длительность лечения - 1 неделя. Лечение может быть продолжено, если у пациента положительный результат исследования на наличие Helicobacter pylori после кратковременной терапии в течение 1 недели.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ вследствие применения НПВС

Пациентам, получающим или не получающим в настоящее время НПВС, рекомендуемая доза препарата Гасек™-20 составляет 20 мг 1 раз/ Симптомы заболевания проходят быстро и лечение обычно ограничивается 4 неделями. При недостаточной эффективности терапии в течение 4 недель доза может быть увеличена до 40 мг/

Для профилактики рецидивов в случае пептической язвы, гастродуоденальных эрозий или диспептических симптомов, связанных с приемом НПВС, рекомендуется доза 20 мг 1 раз/

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендованная доза препарата Гасек™-20 - 20мг/ Симптомы заболевания исчезают быстро. При недостаточной эффективности терапии в течение 4 недель следует провести клиническое обследование.

Дозы следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг/ Длительность лечения определяется клинической необходимостью. Более чем у 90% больных, страдающих тяжелой формой заболевания, у которых лечение другими препаратами оказалось неэффективным, была достигнута успешная стабилизация состояния при применении препарата в дозах доз между 20 мг и 120 мг омепразола в Если требуется доза более 80 мг/, то ее следует разделить на 2 приема.

Особенности применения:

Перед назначением препарата следует исключить малигнизацию в случае наличия следующих симптомов: значительная необъяснимая потеря веса, продолжительная рвота. дисфагия. кровавая рвота или кровавый стул, есть подозрение на язву желудка. Без предварительного исключения малигнизации лечение может замаскировать симптомы и задержит постановку диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, прием препарата Гасек™-20 может негативно повлиять на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасными видами деятельности.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: головная боль. головокружение. нарушение пространственной ориентации.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах и суставах и/или миастения .

Прочие: повышение температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с другими блокаторами секреции соляной кислоты и антацидами снижается биодоступность кетоконазола и итраконазола.

Гасек™-20 способен замедлять выведение диазепама и препаратов, которые метаболизируются путем окисления в печени (при участии изофермента CYP2С19). Хотя при применении препарата Гасек™-20 в дозе 20 мг 1 раз/, Css фенитоина была неизменной, рекомендуется проводить мониторинг содержания фенитоина, а также пероральных антикоагулянтов и снижать их дозы, если требуется.

При одновременном применении концентрации омепразола и кларитромицина в плазме повышаются.

Сообщается, что в случае совместного назначения омепразола с атазанавиром, концентрация атазанавира в плазме была снижена.

При совместном назначении препарата Гасек™-20 и такролимуса возможно увеличение концентрации такролимуса в сыворотке.

Противопоказания:

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ГАСЕК™-20 при беременности и кормлении грудью


Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности препарата Гасек™-20 при беременности не проводилось. Поэтому при назначении беременным женщинам требуется осторожность.

Омепразол выделяется в небольших количествах с грудным молоком и деактивируется кислотой в желудке новорожденного. Поэтому маловероятно, что прием препарата Гасек™-20 в период грудного вскармливания будет оказывать какой-либо эффект на ребенка.

Передозировка:

Симптомы: тошнота. рвота. нарушение пространственной ориентации, боль в животе, диарея. головная боль. Эти симптомы преходящий характер и проходят самостоятельно.

Лечение: при необходимости – проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска: Упаковка:

7 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
14 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
28 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Видео

Другие статьи

Гасек 20 инструкция

Гасек-20 / Гасек-40

Наименование: Гасек-20 / Гасек-40 (Gasec-20 / Gasec-40)

Фармакологическое действие:
Гасек – лекарственный препарат, угнетающий секрецию соляной кислоты. Гасек содержит омепразол – специфический ингибитор протонной помпы. Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФазу, снижая продукцию соляной кислоты в париетальных клетках желудка. Омепразол превращается в активную форму в кислой рН париетальных клеток.
Препарат обладает дозозависимым действием и угнетает, как стимулированную, так и базальную продукцию соляной кислоты.
Максимальный эффект омепразола отмечается на 4 день терапии и не снижается до окончания курса лечения.
При приеме омепразола у пациентов не отмечается развития тахифилаксии.
Омепразол эффективно дополняет антибиотикотерапию у пациентов с Helicobacter pylori, а также улучшает регенеративные процессы и ускоряет рубцевание язв.

Омепразол снижает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При продолжительном применении омепразола у пациентов возможно развитие доброкачественных железистых кист.
Омепразол является кислоточувствительным веществом. В препарате Гасек-20 и Гасек-40 стойкость омепразола обеспечивается специфическими микрогранулами с кислотоустойчивым покрытием. Омепразол абсорбируется в преимущественно тонком кишечнике в течение 3-6 часов после приема. Системная биодоступность вещества при однократном приеме достигает 35-40%, при повторном – 60%. Прием пищи не влияет на время абсорбции и биодоступность омепразола.
Около 97% омепразола связывается с белками плазмы.
Метаболизируется омепразол в печени при участии системы цитохрома Р 450. Омепразол конкурентно ингибирует фермент CYP 2C19, на остальные ферменты CYP омепразол практически не влияет.

Период полувыведения омепразола – порядка 60 минут.
Экскретируется омепразол преимущественно почками в форме производных, некоторая часть выводится кишечником.
У детей фармакокинетика препарата Гасек аналогична таковой у взрослых пациентов.
При нарушении функций печени отмечается некоторое увеличение плазменных концентраций омепразола и замедление его выведения.
У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов пожилого возраста значительных изменений фармакокинетики омепразола не отмечается.

Показания к применению:
Гасек-20 и Гасек-40 применяют в терапии пациентов с доброкачественной язвой 12-перстной кишки и желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и синдромом Золлингера-Эллисона.
Омепразол также может применяться для профилактики язвы при приеме ульцерогенных препаратов (в том числен нестероидных противовоспалительных средств).
Гасек-20 и Гасек-40 используют в схемах эррадикации Helicobacter pylori.
Омепразол может назначаться для симптоматического лечения при гиперацидных заболеваниях.
Гасек-20 может быть назначен детям старше 1 года с массой тела более 10 кг для лечения рефлюкс-эзофагита и кислотной отрыжки на фоне гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ применения:
Гасек-20 и Гасек-40 принимают перорально. Капсулу следует глотать целиком, не измельчая. Пациентам, у которых есть трудности с глотанием, содержимое капсулы следует смешать с небольшим количеством питьевой воды или слабокислого сока. Подобную смесь необходимо принимать сразу после приготовления, запивая водой. Гасек принимают независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения и дозы препарата Гасек определяет врач.
При язве 12-персной кишки и желудка (в том числе обусловленной приемом ульцерогенных препаратов) обычно назначают прием 1 капсулы Гасек-20 в сутки. При тяжелой форме заболевания дозу можно увеличить до 1 капсулы препарата Гасек-40 в сутки, однако при рецидиве или наличии язвы в анамнезе следует использовать суточную дозу 20 мг омепразола.

Средняя продолжительность курса лечения – 4-8 недель (в течение этого периода происходит полное заживление язвы). Для профилактики рецидива допускается назначение 1 капсулы Гасек-10 в сутки. При высоком риске рецидива профилактическую дозу увеличивают до 1 капсулы препарата Гасек-20 в сутки. К группе повышенного риска относятся пациенты, инфицированные Helicobacter pylori, пациенты, у которых симптомы отмечаются в течение более 1 года, и курящие пациенты.
Для профилактики развития язвы при терапии ульцерогенными препаратами может быть рекомендован прием 1 капсулы препарата Гасек-20 в сутки.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно рекомендован прием 1 капсулы Гасек-20 в сутки.
Средний курс лечения – 4 недели. При необходимости после перерыва назначают повторный курс приема омепразола.

При выраженных симптомах и низкой эффективности дозу омепразола увеличивают до 40 мг в сутки (1 капсула препарата Гасек-40).
При необходимости продолжительной терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам может быть рекомендован прием 1 капсулы препарата Гасек-10 в сутки.
При симптомах кислотозависимой диспепсии рекомендован прием 1 капсулы препарата Гасек-20 в сутки.
Не следует принимать омепразол более 4 недель подряд при кислотозависимой диспепсии (если в течение этого периода симптомы не исчезают необходимо провести дополнительную диагностику).

В схемах эррадикации Helicobacter pylori назначают прием 1 капсулы Гасек-40 в сутки или 1 капсулы Гасек-20 дважды в сутки (на фоне соответствующей антибиотикотерапии).
Курс приема омепразола в схеме эррадикации Helicobacter pylori составляет 7 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза препарата Гасек подбирается индивидуально. Начальная рекомендованная доза составляет 60 мг омепразола в сутки (3 капсулы Гасек-20 за один прием). Терапевтическая доза варьируется от 20 до 120 мг омепразола в зависимости от состояния пациента и динамики заболевания. Если суточная доза превышает 80 мг омепразола, рекомендуется делить её на 2 приема.

Дозирование для детей:
При рефлюкс-эзофагите и кислотной отрыжке при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни детям с весом 10-20 кг назначают омепразол в дозе 10 мг в сутки, с весом более 20 кг – в дозе 20 мг в сутки.
Продолжительность лечения препаратом Гасек у детей не должна превышать 8 недель. Если на протяжении 2 недель после начала лечения не отмечается положительная динамика необходимо провести повторную диагностику.

Дозирование у отдельных групп пациентов:
Пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам пожилого возраста дозу омепразола корректировать не нужно.
Пациентам с нарушениями функции печени не желательно назначать в сутки более 20 мг омепразола.

Побочные действия:
Развитие нежелательных эффектов в период терапии препаратом Гасек отмечается редко. Однако нельзя полностью исключить нежелательное влияние омепразола, в том числе:
На систему крови: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
На обмен веществ: снижение уровня натрия и магния в плазме.
На нервную систему: нарушения сна, головная боль, беспричинная тревога, головокружение, депрессивные состояния, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивное поведение, парестезии.
На пищеварительную систему: нарушения стула, тошнота, стоматит, боль в абдоминальной области, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки рта. Кроме того, возможно кандидозное поражение желудочно-кишечного тракта.
На гепатобилиарную систему: желтуха, повышение активности ферментов печени, гепатит. В редких случаях отмечается печеночная недостаточность и энцефалопатия.

Аллергические реакции: гипертермия, бронхоспазм, фотосенсибилизация, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, алопеция.
Другие: изменение вкусовых ощущений, снижение остроты зрения, боль в суставах и мышцах, миастения, интерстициальный нефрит, гинекомастия, эректильная дисфункция. Возможно также развитие периферических отеков и повышения потоотделения.
При развитии побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.
Неотложной консультации врача требует развитие потери массы тела, рвоты с кровью, дисфагии и непрерывной рвоты.
Снижение продукции соляной кислоты может привести к увеличению количества бактерий в пищеварительном тракте и развитию кишечных инфекций, в том числе ассоциированных со штаммами Salmonella и Campylobacter.

Противопоказания:
Гасек-20 и Гасек-40 противопоказаны пациентам с непереносимостью омепразола и дополнительных компонентов капсул.
Капсулы Гасек не используют в лечении пациентов с непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат Гасек-20 и Гасек-40 содержат сахар.
Перед началом лечения пациентов с язвой следует исключить злокачественность процесса (омепразол может маскировать симптомы злокачественной язвы и затруднять постановку диагноза).
Гасек не назначают пациентам, получающим атазанавир и нелфинавир.

В педиатрии Гасек используют для лечения пациентов старше 1 года с массой тела более 10 кг (при наличии таких показаний, как рефлюкс-эзофагит и изжога при гастроэзофагеальной болезни).
Омепразол следует с осторожностью назначать пациентам с дефицитом или риском развития дефицита цианокобаламина.
Необходимо избегать вождения автомобиля в период терапии препаратом Гасек в связи с риском развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы.

Беременность:
Клинические исследования омепразола у беременных женщин не выявили какого-либо негативного влияния препарата на развитие плода и течение беременности.
Гасек может назначаться беременным женщинам врачом в случае, когда польза превышает возможные риски.
Некоторая часть омепразола определяется в грудном молоке и инактивируется в желудке ребенка. Не было выявлено нежелательного влияния у детей, которые находятся на грудном вскармливании, чьи матери получали препарат Гасек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Гасек не применяют одновременно с атазанавиром и нелфинавиром.
Омепразол повышает плазменные концентрации и риск токсических эффектов дигоксина. Особенно осторожно омепразол следует комбинировать с дигоксином у пациентов пожилого возраста.
Относительно изменения фармакокинетики клопидогреля при сочетанном приеме с омепразолом данные спорные.
Гасек снижает абсорбцию кетоконазола, посаконазола, итраконазола и эрлотиниба при одновременном применении.
Омепразол при сочетанном применении уменьшает экскрецию и повышает плазменные концентрации варфарина, антагонистов витамина К, диазепама, цилостазола и фенитоина. При необходимости одновременного применения рекомендуется контролировать концентрации фенитоина и свертываемость крови.

Омепразол значительно увеличивает плазменные концентрации саквинавира, а также повышает концентрации такролимуса.
Кларитромицин и вориконазол при сочетанном применении повышают уровни омепразола в плазме. Увеличение уровня омепразола при сочетанном приеме с кларитромицином может быть использовано в схемах эррадикации Helicobacter pylori.
Препараты зверобоя и рифампицин при одновременном применении снижают уровни омепразола в плазме.
Не отмечалось изменения фармакокинетики омепразола при сочетанном применении с антацидными препаратами, пищей и этиловым спиртом.

Передозировка:
При приеме препарата Гасек в дозах, которые значительно превышают терапевтические, у пациентов отмечается развитие рвоты, головной боли, нарушений стула, головокружения и боли в абдоминальной области. В некоторых случаях при передозировке омепразола у пациентов отмечалось развитие депрессивных состояний, спутанности сознания и апатии.
Все симптомы интоксикации омепразолом проходят самостоятельно и, как правило, не требуют специфической терапии.
Специфический антидот омепразола не известен.
При приеме завышенных доз препарата Гасек у пациентов не отмечается изменения скорости выведения омепразола. При необходимости назначают лечение, которое направлено на устранение симптомов интоксикации омепразолом.
При передозировке омепразола проведение гемодиализа неэффективно.

Форма выпуска:
Капсулы с гастрорезистентными микрогранулами Гасек-20 по 14 штук в полимерных флаконах, в пачке из картона 1 флакон.
Капсулы с гастрорезистентными микрогранулами Гасек-40 по 14 штук в полимерных флаконах, в пачке из картона 1 флакон.
Крышка флакона содержит вещество, поглощающее влагу.

Условия хранения:
Капсулы Гасек-20 и Гасек-40 необходимо хранить в местах, недоступных детям, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Гасек-20 и Гасек-40 составляет 3 года.

Состав:
1 капсула препарата Гасек-20 содержит:
Омепразола – 20 мг;
Дополнительные вещества, включая сферический сахар.

1 капсула препарата Гасек-40 содержит:
Омепразола – 40 мг;
Дополнительные вещества, включая сферический сахар.

ГАСЕК 20 (Омепразол)

ГАСЕК 20 (Омепразол) / GASEC 20 Описание / Инструкция

Фармакологические свойства
омепразол является специфическим ингибитором протонного насоса пристеночных клеток. При приеме один раз в сутки он вызывает обратимое угнетение секреции желудочного сока. Омепразол, смесь рацематов двух активных энантиомеров, снижает кислую желудочную секрецию с помощью механизма действия на мишени. Омепразол является слабой концентрированной основой, которая превращается в активную форму в сильнокислой среде внутриклеточных образований пристеночных клеток, где он ингибирует фермент Н+/К+-АТФазу - протонный насос. Это влияние на конечный этап образования кислоты дозозависимое и обеспечивает высокоэффективное угнетение как базальной, так и стимулированной секреции кислоты, независимо от типа стимула. Пероральный прием омепразола один раз в сутки вызывает быстрое и эффективное угнетение секреции кислоты как в течение дня, так и ночью. Максимальный эффект достигается через 4 сут лечения. У больных с пептической язвой двенадцатиперстной кишки на протяжении 24 ч достигается в среднем на 80% угнетение секреции кислоты в желудке. Через 24 ч после приема омепразола снижение пика продукции кислоты после стимуляции пентагастрином составляет около 70%. У больных с пептической язвой двенадцатиперстной кишки пероральный прием 20 мг омепразола приводит к повышению внутрижелудочного рН до ?3 на протяжении 17-24 ч. В результате снижения секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности омепразолом у больных с желудочно-пищеводным рефлюксом дозозависимо уменьшается и нормализуется время действия кислоты в пищеводе. Ингибирование секреции кислоты тесно связано с AUC омепразола, а не с его концентрацией в плазме крови в определенный промежуток времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не наблюдалась. 70-95% всех больных с пептической язвой, включая пептическую язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка, инфицированы Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori с помощью омепразола в комбинации с антибиотиками ведет к быстрому облегчению симптомов, высокой частоте заживления любых повреждений слизистой оболочки и продолжительной ремиссии пептических язв. Это также снижает риск возникновения осложнений, таких как желудочно-кишечные кровотечения. Низкая кислотность в желудке обычно приводит к повышению индекса внутриhttp://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html желудочных бактерий. Применение соединений, которые ингибируют образование кислоты, может в определенной степени повысить риск желудочно-кишечного сальмонеллеза и/или инфицирования Helicobacter pylori. Обычно омепразол всасывается в тонком кишечнике на протяжении 3-6 ч. Системная биодоступность однократной пероральной дозы составляет около 35% и повышается до 60% после повторного ежедневного приема. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%. У здоровых людей объем распределения составляет около 0,3 л/кг. Подобные цифры были получены для больных с нарушением функции почек. У больных пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени объем распределения несколько меньше. Омепразол метаболизируеся главным образом в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Основная часть обмена осуществляется полиморфными специфическими изоформами CYP2C19 (S-мефенитоингидроксилаза). Они отвечают за образование гидроксимепразола - основного метаболита в плазме крови. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, которые метаболизируются с помощью CYP2C19. Этот риск повышается у пациентов, имеющих низкий уровень CYP2C19 ("мефенитоиновый полиморфизм"; 3-5% кавказцев). Ни один из метаболитов не влияет на секрецию кислоты. 70-80% введенной перорально дозы экскретируется в метаболизированном виде с мочой, другая часть - с желчью и калом. Период полувыведения омепразола из плазмы крови обычно составляет менее одного часа и не изменяется во время длительного лечения. Общий клиренс из плазмы крови колеблется между 0,3 и 0,6 л/мин. Кинетика в специальных клинических ситуациях Дети Исходя из доступных данных, в границах рекомендованных доз фармакокинетика у детей (от 12 мес и старше) сравнима c таковой у взрослых. Нарушение функции почек Системная биодоступность у больных с нарушениями функции почек не изменяется, выведение замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. Нарушение функции печени У больных с нарушениями функции печени AUC увеличивается. Однако при режиме дозирования один раз в сутки это не приводит к аккумуляции омепразола.

Показания
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); язва жеhttp://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html лудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная НПВП; синдром Золлингера - Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.

Применение
Дети в возрасте до 12 лет Для лечения тяжелого пищеводного рефлюкса детям в возрасте до 12 лет рекомендуются такие дозы: от 0,7-1,4 мг/кг массы тела один раз в сутки до максимальной дозы 40 мг в сутки. Для лечения детей в возрасте до 6 лет капсулу следует раскрыть и принять ее содержимое, смешав его со слабокислым напитком (например с соком, йогуртом или кефиром). Такую смесь необходимо принять за короткий промежуток времени. Взрослые и подростки старше 12 лет Пептическая язва двенадцатиперстной кишки: 20 мг 2 раза в сутки или 40 мг Гасека 1 раз в сутки. Продолжительность терапии - 2-4 нед. Пептическая язва желудка: 20 мг 2 раза в сутки или 40 мг Гасека 1 раз в сутки. Продолжительность терапии - 4-8 нед. Для профилактики рецидива у больных с пептической язвой желудка рекомендуется принимать 20 мг Гасека 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть повышена до 40 мг Гасека 1 раз в сутки. ГЭРБ: 20 мг 2 раза или 40 мг один раз в сутки на протяжении 4-8 нед. Дозу можно повысить до 60 мг в сутки. Поддерживаемая терапия при ГЭРБ - 20 мг один раз в сутки до 12 мес. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванная приемом НПВП: 20 мг Гасека 1 раз в сутки на протяжении 4-8 нед. Для эрадикации Helicobacter pylori: 20 мг омепразола в комбинации с 1 г амоксициллина и 500 мг кhttp://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html ларитромицина 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 1 нед. Или: 20 мг омепразола в комбинации с 500 мг кларитромицина и 500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 1 нед. Синдром Золлингера - Эллисона. Дозу подбирают индивидуально. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг Гасека 1 раз в сутки. Длительность лечения - по клиническим показаниям. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении омепразола в дозе 20-120 мг в сутки. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг в сутки, суточную дозу необходимо разделить на два приема. Неязвенная диспепсия: 20 мг Гасека 1-2 раза в сутки на протяжении 2-3 нед. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка: 20-40 мг в сутки на протяжении 2-3 нед. Способ и продолжительность применения Гастрокапсулы лучше всего принимать утром не разжевывая с достаточным количеством жидкости. Больным, имеющим трудности с глотанием, капсулу следует раскрыть и принять ее содержимое или непосредственно, или смешав его со слабокислым напитком (например с соком, йогуртом или кефиром). Такую смесь необходимо принять за короткий промежуток времени. Капсулу нельзя жевать или расплющивать.

Противопоказания
повышенная чувствительность к омепразолу иhttp://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html ли другим ингредиентам; возраст до 1 года.

Побочные эфекты
Кожа Иногда применение омепразола может вызвать высыпание на коже (сыпь/крапивница), зуд. В отдельных случаях возникает повышенная фоточувствительность, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический некролиз эпидермиса и выпадение волос, алопеция. Скелетные мышцы Боль в мышцах и связках, мышечная слабость, миастения, артралгия. Центральная и периферическая нервная система Иногда - головная боль. Редко - головокружение, потеря чувствительности, бессонница, нарушение сна, парестезия, нечеткость зрения, обратимые состояния дезориентации, беспокойство, агрессивность, депрессия и галлюцинации. Эти побочные эффекты отмечали главным образом у тяжело больных. Отмечали отдельные случаи необратимых зрительных нарушений у пациентов в критическом состоянии, которым омепразол вводили в/в, особенно в высоких дозах. Причинная связь не была доказана. ЖКТ Применение омепразола может иногда вызывать диарею, запор, боль в животе, тошноту, рвоту, метеоризм, нарушение вкусовых ощущений. В отдельных случаях наблюдались сухость во рту, стоматит и желудочно-кишечный http://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html кандидоз. В зависимости от продолжительности лечения омепразол может вызывать полипоидную гипертрофию слизистой оболочки желудка. В большинстве случаев гистологически это отвечает так называемым железистым кистам. Они являются доброкачественными и частично обратимыми. Их значение на сегодня не известно. Печень Редко - повышение активности печеночных ферментов. Есть отдельные сообщения о гепатите, сопровождающемся или не сопровождающемся желтухой, печеночной недостаточностью, а у больных с известными нарушениями функции печени - энцефалопатией. Эндокринология В отдельных случаях наблюдались гинекомастия (увеличение у мужчин молочных желез) и гипонатриемия. Гематология Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза и панцитопении. Другие Редко - недомогание, реакции повышенной чувствительности. В отдельных случаях отмечались ангиоэдема, повышение температуры тела, заложенность носа, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Кроме того, были отдельные сообщения об усилении потоотделения, периферических отеках и нарушениях вкусовых ощущений.

Особые указания
перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза. Беременность и лактация Репродуктивные исследования на животных показали отсутствие риска для плода, но контролируемые исследования у женщин не проводились. Препарат может применяться в период беременности и кормления грудью только при определенной клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.http://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html Результаты 3 эпидемиологических исследований с участием 450 женщин показали, что возможно отсутствие какого-либо отрицательного эффекта препарата в период беременности. У родивших женщин дозировка омепразола до 80 мг в сутки не вызывала нежелательных эффектов у ребенка. Доказательства фетотоксичности или тератогенного действия препарата не получены. Омепразол проникает в грудное молоко, поэтому о применении препарата решает врач. Женщинам, принимающим препарат, следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие
на всасывание некоторых лекарственных средств может влиять сниженная кислотность желудка. Как и при применении других блокаторов кислот и антацидов, при лечении омепразолом снижается поглощение кетоконазола и итраконазола. AUC уменьшается, а максимальная концентрация в плазме крови итраконазола достоверно снижается почти до 60% при одновременном применении омепразола. Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлены. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Омепразол может служить причиной задержки выведения диазепама, варфарина и лекарственных средств, которые интенсивно метаболизируются окислением в печени (цитохром Р450 2С19). Хотя в исследовании постоянная концентрация фенитоина при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки не изменялась, рекомендуется контролировать уровень фенитоина, а также пероральhttp://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html ных антикоагулянтов и при необходимости снизить дозы этих препаратов. Сопутствующее лечение не влияет на время коагуляции при непрерывном введении варфарина. При одновременном применении омепразола и кларитромицина повышается их концентрация в плазме крови. Омепразол может уменьшать абсорбцию кетоконазола, ампициллина, препаратов железа. О взаимодействиях с метронидазолом или амоксициллином не сообщалось. Результаты исследований взаимодействий между омепразолом и другими лекарственными средствами показали, что омепразол в дозе 20-40 мг не влияет на релевантные изоформы цитохрома Р450. Омепразол не взаимодействует с CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E1 (этанол), CYP3A (циклоспорин, лидокаин, квинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

Передозировка
есть всего несколько сообщений о передозировке омепразола. В литературе описан случай передозировки одноразовой дозой омепразола до 560 мг. При передозировке могут возникать тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, сухость во рту, потливость, тахикардияhttp://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html. инертность, депрессия, спутанность сознания. Все симптомы, наблюдающиеся при передозировке омепразола, имеют временный характер. Скорость выведения препарата не изменяется при превышении дозы (кинетика первого порядка) и не требует специального лечения. Лечение симптоматическое.

Условия хранения
в сухом месте при комнатной температуре (до 25 ?С). Флакон слhttp://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html едует держать закрытым, так как препарат чувствителен к влаге.

Форма выпуска
1 капсула (гастрокапс) содержит 20 мг омhttp://pharmalad.com/goods/gasek__20_23807.html епразола; 7, 14 или 28 капсул в упаковке.

Краткий список городов доставки

Гасек-20 капс

Гасек-20 капс. 20 мг. №14

Гасек-20 капс. 20 мг. №14

ГАСЕК™ (GASEC™)


Фармакологические свойства препарата Гасек-20:

омепразол является специфическим ингибитором протонного насоса пристеночных клеток. При приеме 1 раз в сутки он вызывает обратимое угнетение секреции желудочного сока. Омепразол, смесь рацематов 2 активных энантиомеров, снижает кислую желудочную секрецию с помощью механизма действия на мишени.
Омепразол является слабой концентрированной щелочью, которая превращается в активную форму в сильнокислой среде внутриклеточных образований пристеночных клеток, где она ингибирует фермент Н+/К+-АТФазу — протонный насос.
Это влияние на конечный этап образования кислоты дозозависимое и обеспечивает высокоэффективное угнетение как базальной, так и стимулированной секреции кислоты, независимо от типа стимула.
Пероральный прием омепразола 1 раз в сутки вызывает быстрое и эффективное угнетение секреции кислоты как в течение дня, так и ночью. Максимальный эффект достигается через 4 сут лечения.
У больных с пептической язвой двенадцатиперстной кишки на протяжении 24 ч достигается в среднем на 80% угнетение секреции кислоты в желудке. Через 24 ч после приема омепразола снижение пика продукции кислоты после стимуляции пентагастрином состав Гасек-20 капс. 20 мг. №14ляет около 70%.
У больных с пептической язвой двенадцатиперстной кишки пероральный прием 20 мг омепразола приводит к повышению внутрижелудочного рН до ≥3 на протяжении 17–24 ч.
В результате снижения секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности омепразолом у больных с желудочно-пищеводным рефлюксом дозозависимо уменьшается и нормализуется время действия кислоты в пищеводе.
Ингибирование секреции кислоты тесно связано с AUC омепразола, а не с его концентрацией в плазме крови в определенный промежуток времени.
Во время лечения омепразолом тахифилаксия не наблюдалась.
70–95% всех больных с пептической язвой, включая пептическую язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка, инфицированы
Helicobacter pylori .
Эрадикация
Helicobacter pylori с помощью омепразола в комбинации с антибиотиками ведет к быстрому облегчению симптомов, высокой частоте заживления любых повреждений слизистой оболочки и продолжительной ремиссии пептических язв. Это также снижает риск возникновения осложнений, таких как желудочно-кишечные кровотечения.
Низкая кислотность в желудке обычно приводит к повышению индекса внутрижелудочных бактерий. Применение соединений, которые ингибируют образование кислоты, может в определенной степени повысить риск желудочно-кишечного сальмонеллеза и/или инфицирования
Helicobacter pylori .
Обычно омепразол всасывается в тонком кишечнике на протяжении 3–6 ч. Системная биодоступность однократной пероральной дозы состав Гасек-20 капс. 20 мг. №14ляет около 35% и повышается до 60% после повторного ежедневного приема. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.
Связывание омепразола с белками плазмы крови состав Гасек-20 капс. 20 мг. №14ляет около 95%. У здоровых людей объем распределения состав Гасек-20 капс. 20 мг. №14ляет около 0,3 л/кг. Подобные цифры были получены для больных с нарушением функции почек. У больных пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени объем распределения несколько меньше.
Омепразол метаболизируеся главным образом в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Основная часть обмена осуществляется полиморфными специфическими изоформами CYP 2C19 (S-мефенитоингидроксилаза). Они отвечают за образование гидроксимепразола — основного метаболита в плазме крови. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP 2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2C19. Этот риск повышается у пациентов, имеющих низкий уровень CYP 2C19 («мефенитоиновый полиморфизм»; 3–5% кавказцев).
Ни один из метаболитов не влияет на секрецию кислоты.
70–80% введенной перорально дозы экскретируется в метаболизированном виде с мочой, другая часть — с желчью и калом.
Период полувыведения омепразола из плазмы крови обычно состав Гасек-20 капс. 20 мг. №14ляет ≤1 ч и не изменяется во время длительного лечения.
Общий клиренс из плазмы крови колеблется между 0,3 и 0,6 л/мин.

Кинетика в специальных клинических ситуациях

Дети
Исходя из доступных данных, в границах рекомендуемых доз фармакокинетика у детей (от 12 мес и старше) сравнима c таковой у взрослых.

Нарушение функции почек
Системная биодоступность у больных с нарушениями функции почек не изменяется, выведение замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина.

Нарушение функции печени
У больных с нарушениями функции печени AUC увеличивается. Однако при режиме дозирования 1 раз в сутки это не приводит к аккумуляции омепразола.


Показания к применению препарата Гасек-20:

Гасек-10. диспептический синдром, связанный с повышенной кислотностью желудочного сока, что проявляется изжогой, кислотной отрыжкой, чувством переполнения, вздутием, тяжестью и болью в эпигастральной области.
Гасек-20 и Гасек-40. пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); для эрадикации
Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная НПВП; синдром Золлингера — Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.

Гасек-10.
Взрослые. Обычная рекомендованная доза Гасек-10 — 1 капсула 1–2 раза в сутки, что состав Гасек-20 капс. 20 мг. №14ляет 10–20 мг омепразола. Максимальная суточная доза — 2 капсулы Гасек-10. Длительность терапии — 2–4 нед. Если через 2 нед не отмечается облегчение состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.
Длительность лечения не должна превышать 4 нед. При необходимости дальнейшее лечение должно проводиться только под наблюдением врача.
Гастрокапсулы лучше принимать утром за 30 мин до еды, не разжевывая, запивать 200 мл воды. Больные с затруднением при глотании могут раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое непосредственно или смешав его с негазированной водой или слабокислым напитком (например с соком, йогуртом или кефиром). Такую смесь необходимо принять на протяжении короткого промежутка времени (в течение 30 мин). Потом запить половиной стакана воды, не использовать молоко или газированную воду. Капсулу нельзя жевать или измельчать.

Особенности дозировки. Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы не обязателен. Биодоступность омепразола и период его полувыведения увеличиваются у больных с нарушением функции печени. Для пожилых пациентов подбор дозы не обязателен.
Гасек-20 и Гасек-40:
Дети в возрасте до 12 лет
Для лечения тяжелого пищеводного рефлюкса детям в возрасте до 12 лет рекомендуются такие дозы: от 0,7–1,4 мг/кг массы тела 1 раз в сутки до максимальной дозы 40 мг/сут.
Для лечения детей в возрасте до 6 лет капсулу следует раскрыть и принять ее содержимое, смешав его со слабокислым напитком (например с соком, йогуртом или кефиром). Такую смесь необходимо принять за короткий промежуток времени.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки: 20 мг 2 раза в сутки или 40 мг Гасека 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — 2–4 нед.

Пептическая язва желудка: 20 мг 2 раза в сутки или 40 мг Гасека 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — 4–8 нед.

Для профилактики рецидива у больных с пептической язвой желудка рекомендуется принимать 20 мг Гасека 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть повышена до 40 мг Гасека 1 раз в сутки.

Гэрб: 20 мг 2 раза или 40 мг 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед. Дозу можно повысить до 60 мг/сут. Поддерживаемая терапия при ГЭРБ — 20 мг 1 раз в сутки до 12 мес.

Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванная приемом нпвп: 20 мг Гасека 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед.

Для эрадикации helicobacter pylori: 20 мг омепразола в комбинации с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — 1 нед.
Или: 20 мг омепразола в комбинации с 500 мг кларитромицина и 500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — 1 нед.

Синдром золлингера — эллисона. Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза состав Гасек-20 капс. 20 мг. №14ляет 60 мг Гасека 1 раз в сутки. Длительность лечения — по клиническим показаниям. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении омепразола в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема.

Неязвенная диспепсия: 20 мг Гасека 1–2 раза в сутки на протяжении 2–3 нед.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка: 20–40 мг/сут на протяжении 2–3 нед.

Способ и продолжительность применения
Гастрокапсулы лучше всего принимать утром не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Больным, имеющим затруднение при глотании, капсулу следует раскрыть и принять ее содержимое или непосредственно, или смешав его со слабокислым напитком (например с соком, йогуртом или кефиром). Такую смесь необходимо принять за короткий промежуток времени. Капсулу нельзя жевать или расплющивать.

Дозирование у отдельных групп больных.
Для больных с нарушением функции почек подбор дозы не объязателен. Биодоступность и период полувыведения омепразола повышаются у больных с нарушением функции печени.
Для пациентов пожилого возраста подбор дозы не объязателен.


Противопоказания к применению препарата Гасек-20:

повышенная чувствительность к омепразолу или другим ингредиентам; возраст до 1 года.


Побочные эффекты препарата Гасек-20:


Кожа
Иногда применение омепразола может вызвать высыпание на коже (сыпь/крапивница), зуд. В отдельных случаях возникает повышенная фоточувствительность, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический некролиз эпидермиса и выпадение волос, алопеция.

Скелетные мышцы
Боль в мышцах и связках, мышечная слабость, миастения, артралгия.

Цнс и периферическая нервная система
Иногда — головная боль. Редко — головокружение, потеря чувствительности, бессонница, нарушение сна, парестезия, нечеткость зрения, обратимые состояния дезориентации, беспокойство, агрессивность, депрессия и галлюцинации. Эти побочные эффекты отмечали главным образом у тяжелобольных.
Отмечали отдельные случаи необратимых зрительных нарушений у пациентов в критическом состоянии, которым омепразол вводили в/в, особенно в высоких дозах. Причинная связь не была доказана.

Жкт
Применение омепразола может иногда вызывать диарею, запор, боль в животе, тошноту, рвоту, метеоризм, нарушение вкусовых ощущений. В отдельных случаях наблюдались сухость во рту, стоматит и желудочно-кишечный кандидоз.
В зависимости от продолжительности лечения омепразол может вызывать полипоидную гипертрофию слизистой оболочки желудка. В большинстве случаев гистологически это отвечает так называемым железистым кистам. Они являются доброкачественными и частично обратимыми. Их значение на сегодня не известно.

Печень
Редко — повышение активности печеночных ферментов.
Есть отдельные сообщения о гепатите, сопровождающемся или не сопровождающемся желтухой, печеночной недостаточностью, а у больных с известными нарушениями функции печени — энцефалопатией.

Эндокринология
В отдельных случаях наблюдались гинекомастия (увеличение у мужчин молочных желез) и гипонатриемия.

Гематология
Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза и панцитопении.

Другие
Редко — недомогание, реакции повышенной чувствительности. В отдельных случаях отмечались ангиоэдема, повышение температуры тела, заложенность носа, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Кроме того, были отдельные сообщения об усилении потоотделения, периферических отеках и нарушениях вкусовых ощущений.


Особые указания к применению препарата Гасек-20:

перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза.

Беременность и лактация
Репродуктивные исследования на животных показали отсутствие риска для плода, но контролируемые исследования у женщин не проводили. Препарат может применяться в период беременности и кормления грудью только при определенной клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Результаты 3 эпидемиологических исследований с участием 450 женщин показали, что возможно отсутствие какого-либо отрицательного эффекта препарата в период беременности.
У родивших женщин дозировка омепразола до 80 мг/сут не вызывала нежелательных эффектов у ребенка. Доказательства фетотоксичности или тератогенного действия препарата не получены. Омепразол проникает в грудное молоко, поэтому вопрос о применении препарата решает врач. Женщинам, принимающим препарат, следует прекратить кормление грудью.

на всасывание некоторых лекарственных средств может влиять сниженная кислотность желудка.
Как и при применении других блокаторов кислот и антацидов, при лечении омепразолом снижается поглощение кетоконазола и итраконазола. AUC уменьшается, а максимальная концентрация в плазме крови итраконазола достоверно снижается почти до 60% при одновременном применении омепразола.
Взаимодействия с антацидами при сочетанном приеме не выявлены. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Омепразол может служить причиной задержки выведения диазепама, варфарина и лекарственных средств, которые интенсивно метаболизируются окислением в печени (цитохром Р450 2С19). Хотя в исследовании постоянная концентрация фенитоина при применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не изменялась, рекомендуется контролировать уровень фенитоина, а также пероральных антикоагулянтов и при необходимости снизить дозы этих препаратов.
Сопутствующее лечение не влияет на время коагуляции при непрерывном введении варфарина.
При одновременном применении омепразола и кларитромицина повышается их концентрация в плазме крови.
Омепразол может уменьшать абсорбцию кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.
О взаимодействиях с метронидазолом или амоксициллином не сообщалось.
Результаты исследований взаимодействий между омепразолом и другими лекарственными средствами показали, что омепразол в дозе 20–40 мг не влияет на релевантные изоформы цитохрома Р450.
Омепразол не взаимодействует с CYP 1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP 2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (метопролол, пропранолол), CYP 2E1 (этанол), CYP 3A (циклоспорин, лидокаин, квинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

есть всего несколько сообщений о передозировке омепразола. В литературе описан случай передозировки одноразовой дозой омепразола до 560 мг. При передозировке могут возникать тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, сухость во рту, потливость, тахикардия, инертность, депрессия, спутанность сознания. Все симптомы, наблюдающиеся при передозировке омепразола, имеют временный характер. Скорость выведения препарата не изменяется при превышении дозы (кинетика первого порядка) и не требует специального лечения.
Лечение симптоматическое.


Условия хранения препарата Гасек-20:

в сухом месте при комнатной температуре не выше 25 °С. Флакон следует держать закрытым, так как препарат чувствителен к влаге.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Гасек-20 вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Гасек-20, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Гасек-20, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Гасек-20, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Гасек-20 указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Гасек-20 указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.