Руководства, Инструкции, Бланки

цетротид инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.7/5.0 (502 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цетротид - инструкция по применению, цена

Цетротид - инструкция и цена 1. Фармакологическое действие Фармакодинамика

Цетрореликс, являясь аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом - лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0.25 мг каждые 24 часа поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после п/к инъекции; биодоступность - 85%. Объем распределения равен 1.1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0.25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Сmах - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; ТСmах - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг/ч/мл и 36.7-54.2 нг/ч/мл; Т1/2 -2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч. При подкожном введении однократных доз цетрореликса (от 0.25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течении 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин х кг и 0.1 мл/мин х кг. Конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 часов.

2. показания к применению

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

3. Способ применения


Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями.

После первой инъекции пациентка 30 минут должна находится под наблюдением врача, чтобы быть уверенным в отсутствии аллергической или псевдо-аллергической реакции на инъекцию. Все условия для лечения такой реакции должны быть в наличии.

Цетротид 0.25 мг

Содержимое 1 флакона (0.25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 часа утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ. Цетротид 3.0 мг

Содержимое 1 флакона (3.0 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения 3.0 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида 3.0 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0.25 мг цетрореликса (Цетротид 0.25 мг) один раз в сутки, начиная через 96 часов после введения препарата Цетротид 3.0 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Каким образом вводить Цетротид 0.25 мг и 3.0 мг? (информация для пациента)

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.
Цетротид предназначен для подкожного введения в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата Цетротид место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0.23 мг при использовании препарата Цетротид 0.25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3.0 мг.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить:

1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности расположите всё, что Вам необходимо для инъекции ( один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с жёлтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).
3. Откройте отщёлкивающуюся крышку на флаконе. Протрите одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Возьмите иглу с жёлтой маркировкой и удалите с неё обёртку. Достаньте из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снимите с неё защитный колпачок.
5. Введите иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Введите раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивайте флакон до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Наберите всё содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, переверните флакон и выдвиньте иглу так, чтобы её отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки. то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц всё содержимое флакона.
8. Снимите с шприца иглу и положите шприц. Возьмите иглу с серой маркировкой и удалите с неё обёртку. Наденьте иглу на шприц и снимите с неё защитный колпачок.
9. Переверните шприц иглой вверх и надавливайте на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Выберите место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемого введения. Держите шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сожмите кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксируйте её между пальцами.
11. Возьмите шприц так, как Вы обычно держите карандаш, и под углом 45 градусов полностью введите иглу в кожу.
12. После полного введения иглы перестаньте сжимать кожу.
13. Осторожно оттяните поршень шприца начал. Вели в шприце появится кровь, поступайте так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно введите раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же утлом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать её тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылейте содержимое шприца в раковину. Начните всё сначала с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросите их (во избежание травмирования наденьте на иглы защитные колпачки).

4. Побочные действия

В месте введения могут проявиться слабые и преходящие местные реакции (например, покраснение, зуд и припухлость).

Иногда возникают системные побочные эффекты, например, тошнота, головная боль. Кроме того, при лечении цетрореликсом в единичных случаях отмечался сильный кожный зуд.

Редко, в случае гиперчувствительности, могут наблюдаться псевдо аллергические/анафилактические реакции.

Иногда при стимуляции яичников гонадотропинами может возникнуть так называемый синдром гиперстимуляции яичников. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея. затруднённость дыхания. Лечение симптоматическое (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

5. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид);
  • беременность и лактация;
  • период постменопаузы;
  • почечная или печеночная недостаточность.
6. При беременности и лактации

Цетротид не предназначен для применения в периоды беременности и лактации.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации, однако, поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления взаимодействий при сочетанном введении препаратов, следует проинформировать лечащего врача о лекарственных средствах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время.

8. Передозировка

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности ( в случае передозировки никакие специальные меры не требуются).

9. Форма выпуска

Лиофилизат - 0,25 или 3 мг - флаконы 1 или 7 шт. в комплекте с растворителем, иглами и тампонами.

10. Условия хранения

При температуре не выше т-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 11. Состав
  • Цетрореликса ацетат в пересчете на цетрореликс - 0.25 мг или 3.0 мг;
  • Маннитол - 54.8 мг или 164.4 мг;
  • Вода для инъекций - 1.0 мл или 3.0 мл.
12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Интересно знать

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Цетротид опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

цетротид инструкция по применению цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Цетротид - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    Цетротид

    Гиперчувствительность, беременность. период лактации, постменопаузный период; почечная и/или печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозы:

    П/к, 0.25 мг Цетротида в нижнюю часть брюшной стенки, в область вокруг пупка (во избежание появления местного раздражения при повторном ежедневном введении необходимо выбирать различные участки этой области) 1 раз в день через 24 ч утром или вечером (если пропущено время очередного введения, инъекцию можно сделать в любое др. время суток). Лечение начинают на 5-6 день овариальной стимуляции гонадотропином (выделенным из мочи или рекомбинантным) и продолжают в течение всего периода лечения гонадотропином, включая день наступления овуляции.

    Антагонист ЛГ-высвобождающего гормона (ЛГВГ), конкурентно тормозит связывание эндогенного ЛГВГ с рецепторами мембраны клеток гипофиза. Вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. При отсутствии предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции наступает фактически сразу после введения препарата и поддерживается его повторными введениями.

    У женщин задержка увеличения ЛГ приводит к торможению преждевременной овуляции (во время лечения, направленного на контролируемую овариальную стимуляцию с последующим захватом яйцеклетки, и проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий). Продолжительность действия Цетротида зависит от вводимой дозы. После однократного введения 3 мг действие продолжается в течение не менее 4 дней. Регулярные введения Цетротида каждые 24 ч по 0.25 мг поддерживают его стабильное действие.

    После прекращения лечения действие Цетротида полностью исчезает.

    Аллергические реакции; тошнота, головная боль. зуд; гиперемия и припухлость в месте введения; синдром овариальной гиперстимуляции: ощущение напряжения в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания (при стимуляции яичников гонадотропинами).

    При случайном введении большей дозы Цетротида возможно усиление и удлинение действия, что, однако, не сопровождается явлениями острой токсичности.

    Во время или после стимуляции яичников Цетротидом может возникнуть синдром овариальной гиперстимуляции. Риск появления этого осложнения следует всегда учитывать при проведении стимуляции гонадотропином.

    Лечение синдрома овариальной гиперстимуляции должно быть симптоматическим (например путем предоставления отдыха, в/в введения электролитов или коллоидов, проведения гепариновой терапии).

    Поддержка лютеиновой фазы (мероприятие, направленное на поддержку наступления беременности) должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения репродуктивных мероприятий.

    При повторных курсах лечения Цетротидом следует использовать с осторожностью и только после тщательной оценки врачом степени потенциального риска и эффективности лечения.

    Если в растворе содержатся инородные частицы или раствор непрозрачен, его использовать нельзя.

    Хотя в исследованиях in vitro была показана малая вероятность взаимодействия Цетротида с препаратами, метаболизирующимися с участием цитохрома P450 или в ходе синтетических реакций, полностью исключить возможность подобного взаимодействия нельзя.

    ЦЕТРОТИД - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

    ЦЕТРОТИД

    Компания. МЕРК СЕРОНО подразделение компании Мерк КГаА

    SERONO EUROPE, Limited

    Срок годности и условия хранения.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек.

    Препарат отпускается по рецепту.

    — предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

    Всасывание и распределение

    После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, биодоступность - 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) соответственно: Cmax - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Tmax - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг×ч×мл и 36.7-54.2 нг×ч×мл.

    При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг), также как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

    После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) T1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч соответственно. Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин × кг и 0.1 мл/мин × кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 ч и 30 ч соответственно.

    — период постменопаузы;

    — почечная недостаточность;

    — печеночная недостаточность;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид).

    Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота.

    Со стороны ЦНС: иногда - головная боль.

    Дерматологические реакции: в единичных случаях - сильный кожный зуд.

    Местные реакции: возможны слабые и преходящие местные реакции (например, покраснение, зуд и припухлость).

    Прочие: редко (в случае гиперчувствительности) - псевдоаллергические/анафилактические реакции.

    При стимуляции яичников гонадотропинами возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, симптомами которого являются ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания. Лечение симптоматическое.


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.

    Вспомогательные вещества: маннитол.

    Растворитель: вода д/и (3 мл).

    Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа: Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона

    Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 3 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем, иглами и тампонами - П N014978/01, 16.06.06
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 250 мкг: фл. 1 или 7 шт. в компл. с растворителем, иглами и тампонами - П N014978/01, 16.06.06

    Лечение Цетротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применения данного препарата.

    После первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций.

    Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) следует вводить 1 раз/сутки. через каждые 24 ч утром или вечером.

    Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

    Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

    Цетротид в дозе 3 мг (1 флакон) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

    После однократного введения Цетротида в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида в дозе 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно вводить Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) 1 раз/сутки, начиная через 96 ч после введения Цетротида в дозе 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

    Правила приготовления инъекционных растворов и введения препарата

    Первую инъекцию должен сделать врач-специалист. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

    Цетротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно менять.

    Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

    Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

    Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 230 мкг при использовании препарата Цетротид 250 мкг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг.

    Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

    При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:

    1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.

    2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 флакон, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона).

    3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

    4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.

    5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

    6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

    7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

    8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

    9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

    10. Место введения препарата - в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.

    11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.

    12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.

    13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

    14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с п. 1.

    15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).

    Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

    В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

    Цетротид в дозе 250 мкг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

    Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии.

    Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение.

    Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

    К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

    Цетротид не предназначен для применения при беременности и в период лактации.

  • Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

  • Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

    В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

    Поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления лекарственного взаимодействия при сочетанном введении препаратов, при сборе анамнеза следует уточнить, какие препараты получала пациентка незадолго до начала терапии, а также предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

  • Сравнить цены и купить ЦЕТРОТИД

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ЦЕТРОТИД (CETROTIDE). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЦЕТРОТИД минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Цетротид инструкция по применению цена

    Цетротид

    Наименование: Цетротид (Cetrotid)

    Цетротид имеет антигонадотропное действие. Цетрореликс является синтезированным аналогом гонадотропин-рилизинг гормона. Вещество распознается чувствительными рецепторами на мембранах клеточных структур гипофиза как естественный гормон, и связывается с данным рецепторным аппаратом. При этом наблюдается торможение связывание естественного гормона ГнРГ с этими же рецепторами. Это вызывает снижение секреции гормонов, выделяемых гипофизом. Если отсутствовала предыдущая стимуляция, то угнетение синтеза гормонов фиксируется непосредственно после применения терапевтического средства. Длительность действия цетрореликса носит дозозависимый характер. Препарат Цетротид не позволяет произойти скачку уровня ЛГ с последующим развитием овуляции. После окончания терапии все функции гипофиза по синтезу гормонов приходят в норму.

    Показания к применению:

    Цетротид применяется для предотвращения развития овуляции преждевременного характера при проведении искусственного оплодотворения на фоне контролируемой стимуляции яичников.

    Не допускается самолечение средством Цетротид. После проведения инъекции в специализированном учреждении пациентка должна еще полчаса побыть под контролем медперсонала для оказания специализированной медицинской помощи. Она может понадобиться при развитии анафилактических реакций на активный компонент терапевтического средства. Цетротид 0,25 вводится ежесуточно в утреннее либо вечернее время.

    При решении о введении препарата в утреннее время необходимо проводить старт терапии препаратом Цетротид 0,25 через 96–120 часов после применения средств для стимуляторного воздействия на яичники. Весь период стимуляции должен сопровождаться применением терапевтического средства Цетротид. Препарат вводится и в день инъекции ХГ в овуляторной дозе.

    При введении раствора Цетротид 0,25 в вечернее время первую инъекцию проводят на 5 день от старта терапии по стимуляции яичников гонадотропинами. Терапия продолжается в течение всего периода применения гонадотропинов. В вечернее время дня, в который проводится инъекция ХГ в овуляторной дозе, также проводится инъекция раствора лиофилизата Цетротид 0,25.

    Цетротид 3 мг проводят введение на 7 сутки после старта терапии, направленной на стимуляцию функций яичников. Действие препарата данной дозировки длится около 4 суток. На 5-й день проводят оценку размеров фолликулов. Если они не позволяют назначить индукцию овуляторного процесса, то показано вводить Цетротид 0,25 ежесуточно. Первая инъекция Цетротид 0,25 должна проводиться через 96 часов после введения раствора лиофилизата Цетротид 3. Инъекцию Цетротид 0,25 проводят и в день применения ХГ в овуляторной дозировке.

    Первая инъекция препарата обязательно должна проводиться в лечебном учреждении. Последующие инъекции пациентка может проводить сама после подробного инструктирования лечащим специалистом о методике введения, а также о нежелательной симптоматике.

    Вводится раствор лиофилизата п/к. Идеально для введения подходит место возле пупка или чуть ниже его. Не следует делать инъекции в одну и ту же область для предотвращения развития раздражения. Не рекомендовано использовать растворители не из комплектации препарата. После введения раствора во флакон необходимо без встряхивания осторожным покачиванием произвести процесс размешивания для растворения лиофилизата. После приготовления следует проконтролировать раствор на прозрачность, наличие механических включений. Нельзя оставлять раствор во флаконе. Весь раствор из флакона должен перейти в шприц. После процесса растворения препарат нельзя хранить.

    Алгоритм поведения при необходимости самостоятельного проведения инъекции препарата Цетротид:

    1. Провести гигиену рук. Следует вымыть их с мылом, можно обработать антисептиком.
    2. Подготовить все необходимое для проведения инъекции. Для этого на чистую ровную поверхность выкладываются флакон, шприц, две иглы, тампоны.
    3. Вскрывается флакон путем отщелкивания крышки. Пробка протирается одним из тампонов.
    4. Берется игла с нанесенной желтым цветом маркировкой, снимается упаковка. Вынимается шприц с растворителем. Соединяется шприц с иглой. С иглы снимается колпачок лишь после фиксации ее на шприце.
    5. Проводится введение иглы по центру резиновой пробочки. Вводится растворитель. Делать это необходимо медленно, чтобы не произошло образование большого количества пузырьков.
    6. Следует проводить покачивание флакона для ускорения растворения лиофилизированного порошка, но иглу не вынимать. Нельзя допускать встряхивания флакончика, так как это приведет к образованию пузырьков.
    7. Раствор лиофилизата набирается в шприц. Нельзя оставлять раствор во флакончике. Для полного забора раствора следует вытянуть немного иглу, провести переворачивание флакона. Жидкость перетечет под пробку. Так будет легче сделать забор раствора иглой.
    8. Игла снимается, шприц откладывается.
    9. Берется вторая игла (с нанесенной маркировкой серого цвета), снимается обертка. Надевается теперь эта игла на шприц, снимается колпачок, который защищает иглу.
    10. Производится переворачивание шприца в положение иглой вверх, проводится выведение пузырьков путем медленного надавливание поршня. Игла не должна ни с чем контактировать.
    11. Выбирается место для проведения инъекции. Вторым тампоном протирается кожа. Следует сделать кожную складку одной рукой.
    12. Второй рукой необходимо взять шприц как карандаш, провести полное введение иглы в крепко сжатую кожную складку.
    13. Прекратить сжимание кожи после того, как игла полностью введена.
    14. Важно провести оттягивания поршня назад. При этом не должно наблюдаться поступление крови в раствор. Если крови нет, то следует провести введение раствора путем нажима на поршень. После того, как раствор в шприце закончится, следует вынуть иголку, прижать к месту инъекции тампон. Не следует менять угол наклона иглы (45 градусов) при ее выведении.
    15. При появлении крови в шприце игла должна быть выведена из кожи. Место инъекции прижимается тампоном. Недопустимо использовать данный раствор для повторного введения. Раствор должен утилизироваться путем выливания в раковину.
    16. Повторного использования шприцов, комплектных игл допускать нельзя. После использования иглы должны быть выброшены с надетыми на них колпачками.

    Применение препарата Цетротид может сопровождаться:

    • чувством напряжения в нижнем отделе живота;
    • зудом кожи;
    • асцитом;
    • набором веса;
    • увеличением размера яичников;
    • гиперемией кожных покровов;
    • болью внизу живота;
    • припухлостью в месте инъекции;
    • одышкой;
    • плевральным выпотом;
    • приступами тошноты;
    • скоплением жидкости в полости перикарда;
    • гиповолемией;
    • синдромом гиперстимулированных яичников;
    • олигурией;
    • крапивницей;
    • ангионевротическим отеком;
    • рвотными позывами;
    • головной болью;
    • респираторным дистресс-синдромом острого характера;
    • сгущением крови;
    • чувством жара;
    • тромбоэмболией;
    • электролитным дисбалансом;
    • анафилаксией.

    Цетротид не назначается при:

    • гиперчувствительности к цетрореликсу, его производным;
    • гиперчувствительности к гормонам пептидной структуры;
    • патологиях печени с нарушением их функций (кроме легких степеней);
    • гиперчувствительности к манниту;
    • беременности пациентки;
    • гиперчувствительности к ГнРГ;
    • показаниях у кормящих;
    • постменопаузальном периоде у женщин;
    • недостаточности работы почек (кроме легкой степени).

    Осторожность важна при назначении препарата Цетротид при:

    • обострении аллергии;
    • аллергиях в анамнезе.

    Проводить назначение препарата Цетротид беременным пациенткам нецелесообразно и противопоказано. Необходимо убедиться в отсутствии беременности перед стартом терапии данным средством.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Возможно непредсказуемое взаимодействие с веществами, метаболические превращения которых касаются системы цитохрома Р450, а также с препаратами, которые подвергаются конъюгации либо гиалуронизации. Препараты, которые индуцируют выброс молекул гистамина, могут вызывать нежелательные эффекты при назначении одновременно со средством Цетротид. Лечащий специалист должен быть осведомлен обо всех терапевтических средствах, которые принимались или принимаются пациенткой.

    Превышение терапевтических дозировок препарата может спровоцировать удлинение времени действия лекарственного средства. Симптоматики острой токсичности при передозировке не наблюдалось.

    Цетротид выпускается в форме лиофилизата двух дозировок. Фасовки препарата следующие:

    – лиофилизат Цетротид 0,25/флакон + 1 мл растворителя/шприц из стекла + игла 20 G + игла 27 G + 2 тампона, пропитанные изопропанолом/упаковка картонная;

    – лиофилизат Цетротид 3/флакон + 3 мл растворителя/шприц из стекла + игла 20 G + игла 27 G + 2 тампона, пропитанные изопропанолом/упаковка картонная.

    Температура хранения флаконов препарата – до 25 градусов Цельсия. Годность терапевтического средства к применению составляет 24 месяца с даты, указанной производителем как дата производства. Препарат не должен храниться в зоне доступности для детей, домашних животных, психически нездоровых людей. Недопустимо проводить применение препарата, если срок его годности истек.

    Лиофилизат в 1 флаконе Цетротид 0,25 содержит цетрореликса (в ацетатной форме) 0,25 мг (при пересчете на чистый цетрореликс). Аддитивный компонент: маннит.

    Лиофилизат в 1 флаконе Цетротид 3 содержит цетрореликса (в ацетатной форме) 3 мг (при пересчете на чистый цетрореликс). Аддитивный компонент: маннит.

    В шприцах в качестве растворителя содержится стерильная вода.

    При лактации принимается решение о приостановке грудного вскармливания, если есть необходимость терапии средством Цетротид.

    Показано вводить препарата Цетротид 0,25 ежесуточно в одно и то же время. Если время введения пропущено, то необходимо провести инъекцию позже, но в эти же сутки.

    Пациентка должна сообщать лечащему врачу о наличие в анамнезе аллергических реакций тяжелого характера.

    После старта терапии необходимо наблюдать за состоянием пациентки, информировать ее о симптоматике синдрома гиперстимулированных яичников, о необходимости обращения к специалисту при выявлении подобной симптоматики.

    При применении схем сочетания терапии гонадотропинами и антагонистами ГнРГ наблюдается снижение частоты появления синдрома гиперстимулированных яичников.

    Пациентке должны назначаться анализы для определения плазменной концентрации эстрадиоловых молекул, проводится УЗИ. При развитии синдрома гиперстимулированных яичников тяжелой степени необходима отмена терапевтического средства. Терапия данного состояния должна проводиться в лечебном учреждении по стандартным протоколам лечения.

    Внимание!
    Описание препарата "Цетротид " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    • Поделись с друзьями:

    Количество просмотров: 9128.

    Цетротид инструкция по применению цена

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности лиофилизата - 2 года, растворителя - 3 года.

    Способ применения и дозы

    Лечение Цетротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применения данного препарата.

    После первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций.

    Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 ч утром или вечером.

    Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

    Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

    Цетротид в дозе 3 мг (1 флакон) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

    После однократного введения Цетротида в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида в дозе 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно вводить Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) 1 раз/сут, начиная через 96 ч после введения Цетротида в дозе 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

    Правила приготовления инъекционных растворов и введения препарата

    Первую инъекцию должен сделать врач-специалист. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

    Цетротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно менять.

    Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

    Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

    Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 230 мкг при использовании препарата Цетротид 250 мкг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг.

    Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

    При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:

    1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.

    2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 флакон, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона).

    3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

    4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.

    5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

    6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

    7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

    8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

    9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

    10. Место введения препарата - в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.

    11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.

    12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.

    13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

    14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с п. 1.

    15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).

    Показания

    — предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

    Побочные действия

    Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9.4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 250 мкг.

    При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности (I-II степени по классификации ВОЗ). На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников. С другой стороны, тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).

    Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.

    Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (≥1/10 случаев применения), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10 000).

    Со стороны иммунной системы: нечасто - системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

    Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.

    Со стороны половых органов: часто - легкий или умеренный СГЯ (I-II степени по классификации ВОЗ); нечасто - тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ).

    Местные реакции: часто - реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

    Противопоказания

    — почечная недостаточность средней или тяжелой степени;

    — печеночная недостаточность средней или тяжелой степени;

    — период постменопаузы;

    — повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ, другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу.

    С осторожностью следует применять препарат при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.

    Дополнительно

    Использование при беременности

    Цетротид противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

    Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

    В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

    Взаимодействие с другими препаратами

    В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

    Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с Цетротидом. Следует предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

    Цетротид в дозе 250 мкг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

    Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии.

    Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в качестве неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска появления СГЯ при применении антагонистов ГнРГ. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ необходимо проводить наблюдение в течение как минимум 2 недель.

    Для минимизации риска СГЯ регулярно применяют ультразвуковое исследование и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови.

    При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

    Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

    К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида ограничен. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

    Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона

    Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов - ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.

    После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 мкг каждые 24 ч поддерживает эффект препарата.

    Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

    Всасывание и распределение

    После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, биодоступность - 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) соответственно: Cmax - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Tmax - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг×ч/мл и 36.7-54.2 нг×ч/мл.

    При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг), также как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

    Vd равен 11.1 л/кг.

    После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) T1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч соответственно. Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин × кг и 0.1 мл/мин × кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 ч и 30 ч соответственно.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней или тяжелой степени.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности средней или тяжелой степени.

    Применение у пожилых пациентов