Медико-техническое задание на проектирование ультрафиолетовой бактерицидной установки - скачать форму бесплатно

1. Медико-техническое задание на проектирование ультрафиолетовой бактерицидной установки является основанием для проведения разработки технического проекта установки в помещении в соответствии с требованиями, изложенными в данном руководстве и других нормативных документах.

2. Технический проект ультрафиолетовой бактерицидной установки должен пройти экспертизу и согласование в органах или учреждениях госсанэпидслужбы, Минстроя и Энергонадзора.

3. Медико-техническое задание составляется на первом этапе выполнения технического проекта бактерицидной установки и является его составной частью.

А. Форма титульного листа Б. Содержание медико-технических требований

1. Назначение и цель разработки.

1.1. Основная цель разработки состоит в том, чтобы достигнуть более высокого уровня в противоэпидемической, технической, экономической и социальной области в результате эксплуатации бактерицидной установки.

1.2. Расширение функционального назначения помещения.

2. Перечень документов, на основании которых планируется выполнение технического проекта и его реализация.

3. Исходные данные для проведения расчета бактерицидной установки для обеззараживания воздуха в помещении и выполнения технического проекта.

3.1. Категория помещения.

3.2. Габариты помещения (высота, ширина, длина).

3.3. Уровень бактерицидной эффективности (п. 5.11 настоящего руководства).

3.4. Тип бактерицидной установки (п. 6.3 настоящего руководства).

3.5. Условия обеззараживания (в присутствии или отсутствии людей).

3.6. Режим облучения (непрерывный или повторно-кратковременный и интервал между сеансами облучения).

3.7. Вид микроорганизма.

3.8. Длительность эффективной работы бактерицидной установки(t_э, ч), обеспечивающая достижение заданного уровня бактерицидной эффективности (J_бк, %) при соответствующем значении объемной (H_v, Дж/м3) дозы (экспозиции).

3.9. Производительность приточно-вытяжной вентиляции (Пр_в,м3/ч).

3.10. Тип облучателя (открытый, закрытый или приточно-вытяжная вентиляция с блоком бактерицидных ламп).

3.11. Тип бактерицидной лампы и ее параметры (п. 6.1 настоящего руководства).

3.12. Параметры облучателей бактерицидной установки (п. 6.2 настоящего руководства).

3.13. Характеристики энергопитания.

4. Дополнительные требования (при необходимости уточняются или составляются в процессе согласования и утверждения медико-технического задания).

5. Экономические показатели.

5.1. Источник финансирования.

5.2. Договорные обязательства сторон.

Медико-техническое задание - Словарь финансовых и юридических терминов \ Консультант Плюс

В данной версии словаря содержатся только термины, определения которых даны в нормативно–правовых актах. Например, определение термина «налог» приводится в Налоговом кодексе РФ, именно оно использовано в cловаре. Словарь регулярно пополняется новыми терминами.

". Медико-техническое задание (задание на проектирование): документ на проектирование медицинской организации, прилагаемый заказчиком к договору и содержащий пожелания по структуре (составу и мощности его подразделений), а также при необходимости требования к зданиям и помещениям, дополнительные к нормативным. "

Извлечение из документа:

"СП 158.13330.2014. Свод правил. Здания и помещения медицинских организаций. Правила проектирования"

(утв. Приказом Минстроя России от 18.02.2014 N 58/пр)

См. также полную версию словаря в системе КонсультантПлюс (дополнительно содержит термины, широко используемые в деловом обороте)

Медицина утв

Бактерицидные лампы разделяются на озонные и безозонные. У озонных ламп в спектре излучения присутствуют спектральные линии с длиной волны короче 200 нм, вызывающие образование озона в воздушной среде. У безозонных ламп эти линии излучения отсутствуют за счет применения специального материала или конструкции колбы.

В Приложении 4 приведены основные параметры и характеристики современных бактерицидных ртутных ламп низкого и высокого давления.

5.2. Бактерицидные облучатели

Бактерицидный облучатель - это электротехническое устройство, в котором размещены: бактерицидная лампа, отражатель, пускорегулирующий аппарат и другие вспомогательные элементы, а также приспособления для его крепления. Бактерицидные облучатели подразделяются на две группы - открытые и закрытые. У открытых облучателей, устанавливаемые на потолке или стене, прямой бактерицидный поток от ламп и отражателя (или без него) охватывает широкую зону в пространстве вплоть до телесного угла 4 пи.

У открытых облучателей, устанавливаемые в дверных проемах, так называемые барьерные облучатели, бактерицидный поток распределяется в небольшом телесном угле.

Особое место занимают открытые комбинированные облучатели. В этих облучателях, за счет поворотного экрана, бактерицидный поток от ламп можно направлять в верхнюю или нижнюю зону пространства.

У закрытых облучателей (рециркуляторах) бактерицидный поток от ламп распределяется в ограниченном небольшом замкнутом пространстве и не имеет выхода наружу, при этом обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки через вентиляционные отверстия рециркулятора.

Открытые облучатели предназначаются для обеззараживания помещений только в отсутствии людей, открытые комбинированные - только при кратковременном пребывании людей, а закрытые - в присутствии людей.

Бактерицидные облучатели обладают параметрами, которые характеризуют их эффективность при применении для обеззараживания воздуха и поверхностей, в первую очередь к таковым можно отнести:

- коэффициент полезного действия (КПД) (для открытых облучателей)

эта(о) = Ф(о.бк) / SUM Ф(л.бк),

где Ф(о.бк) - бактерицидный поток облучателя, Вт,

SUM Ф(л.бк) - суммарный бактерицидный поток ламп, Вт;

Пр(о) = V / t, куб. м/ч,

где V объем обеззараживаемой воздушной среды, куб. м,

t - длительность работы облучателя (ч), за которое должен быть достигнут заданный уровень бактерицидной эффективности для золотистого стафилококка;

- коэффициент использования бактерицидного потока ламп

К(ф) = Пр(о) H(v) / SUM Ф(л.бк) x 3600

где H(v) - объемная доза (экспозиция) (Дж/куб. м) для золотистого стафилококка при заданном значении бактерицидной эффективности;

эта(уд) = Пр(с) / Р(с), куб. м/Вт ч,

где Р(о) - мощность облучения, Вт;

- бактерицидная облученность на расстоянии 1 м от облучателя Е(бк), Вт/кв. м;

- кривые силы излучения в продольной и поперечной плоскостях.

Указанные параметры должны приводится в сопроводительной документации на облучатели (паспорт, инструкция по эксплуатации), чем выше значения этих параметров, тем более эффективным является облучатель.

В Приложении 5 приведены основные параметры и характеристики промышленных образцов бактерицидных облучателей.

5.3. Бактерицидные установки

Под бактерицидной установкой понимается группа облучателей, установленных в помещении, для обеспечения заданного уровня бактерицидной эффективности согласно разработанному проекту в соответствии с медико-техническим заданием (Приложение 1).

Подача питания бактерицидной установки с открытыми облучателями от электрической сети должна осуществляться с помощью отдельных выключателей, расположенных вне помещения у входной двери, которые сблокированы со световым табло над дверью:

"Не входить. Опасно. Идет обеззараживание ультрафиолетовым излучением"

Рекомендуется с целью исключения случайного облучения персонала ультрафиолетовым излучением устанавливать устройства, блокирующее подачу питания при открывании двери.

Выключатели для установок с закрытыми облучателями устанавливаются в любом удобном месте.

Над каждым выключателем должна быть надпись: "Бактерицидные облучатели".

Обеззараживание помещений с помощью бактерицидных облучателей сопровождается достаточно высоким энергопотреблением. Наиболее экономичный вариант бактерицидной установки определяется расчетным путем на первом этапе проектирования. Порядок расчета бактерицидной установки приведен в Приложении 6.

5.4. Метрологическое обеспечение

Высокая биологическая активность ультрафиолетового излучения требует тщательного контроля бактерицидной облученности на рабочих местах. Измерение бактерицидной облученности должно проводиться с помощью метрологически аттестованных средств измерения в соответствии с требованиями ГОСТ 8.326-78, ГОСТ 8.552-86, ГОСТ 8.197-96.

Для этих целей могут быть рекомендованы, например, УФ радиометры Всероссийского научно-исследовательского института оптико-физических измерений - для диапазона УФ-С (Аргус-0,6), для диапазона УФ-В (Аргус-0,5) и для диапазона УФ-А (Аргус-0,4). Сертификат N 2362 комитета РФ по стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта России.

В помещениях, где установлены бактерицидные облучатели, при их работе, возможно увеличение концентрации озона в воздушной среде свыше норм, предусмотренных ПДК.

Для измерения концентрации озона в воздухе может быть рекомендован, например, газоанализатор озона Мод 302 П1, разработанный лабораторией экологических проблем в Санкт-Петербурге.

6. Методы применения ультрафиолетового бактерицидного

излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей

6.1. Методы применения ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещении охватывают ряд вариантов бактерицидных установок, обеспечивающие наиболее полное удовлетворение требованиям настоящего Руководства и включают в себя выбор условия и системы обеззараживания, а также режима и длительности облучения в зависимости от категории помещения в соответствии с таблицей 3.

6.2. При проектировании бактерицидной установки длительность облучения выбирается минимальной, которая должна обеспечить заданный уровень бактерицидной эффективности согласно табл. 2.

6.3. Рекомендуется помещения I и II категорий оборудовать как закрытыми облучателями (или приточно-вытяжной вентиляцией), так и открытыми или комбинированными (при их включении в отсутствии людей), что позволит повысить уровень обеззараживания помещения в процессе предоперационной подготовки помещения.

6.4. При применении приточно-вытяжной вентиляции бактерицидные лампы размещаются в выходной камере.

6.5. Комбинированные облучатели должны иметь раздельные выключатели для управления экранированными и открытыми лампами, открытые лампы применяются только для обеззараживания помещения при отсутствии людей.

6.6. Обеззараживание поверхностей, стен и пола помещений может осуществляться с помощью открытых, комбинированных и передвижных облучателей, только в отсутствии людей.

7. Требования безопасности и правила эксплуатации

7.1. Запрещается эксплуатировать ультрафиолетовые бактерицидные облучатели, не имеющие разрешения Комитета по новой медицинской технике Минздрава России - Приказ Минздравмедпрома РФ и Госкомсанэпиднадзора РФ N 130/360 от 20 декабря 1995 г. "О взаимодействии органов и учреждений здравоохранения и Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации" и без гигиенического сертификата.

7.2. Эксплуатация бактерицидных облучателей должна строго осуществляться в рамках, указанных в паспорте и инструкции по эксплуатации, а также в соответствии с настоящим Руководством и Методическими указаниями по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях. N 11-16/03-06. Утверждены Минздравмедпромом РФ 28.02.95.

7.3. К эксплуатации бактерицидных установок должен допускаться персонал, прошедший необходимый инструктаж.

7.4. Облучатели закрытого типа (рециркуляторы) должны размещаться в помещении на стенах по ходу основных потоков воздуха (в частности, вблизи отопительных приборов) на высоте не менее 2 м от пола.

7.5. В случае использования комбинированных облучателей бактерицидный поток от экранированных ламп должен направляться в верхнюю зону помещения таким образом, чтобы исключить выход прямого потока от лампы или отражателя в нижнюю зону. При этом облученность от отраженных потоков от потолка и стен на условной поверхности на высоте 1,5 м от пола не должна превышать 0,001 Вт/кв. м. Открытые лампы в присутствии людей не должны работать. "Санитарные нормы ультрафиолетового излучения в производственных помещениях". N 4557-88. Утверждены Минздравом СССР 28.02.88.

7.6. В случае обнаружения характерного запаха озона надо немедленно отключить облучатели от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем включить облучатели и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и включенной вентиляции) провести замер концентрации озона. Если будет обнаружено, что концентрация озона превышает допустимую норму ПДК, то прекратить дальнейшую эксплуатацию бактерицидной установки, вплоть до выявления озонирующих ламп и их замены. Периодичность контроля не реже 1 раза в 10 дней, согласно ГОСТ, ССБТ. 12.1.005-88 "Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны".

Запрещается в помещениях для детей и легочных больных применять облучатели с безозонными лампами.

7.7. Необходимо периодически осуществлять чистку от пыли поверхности отражателя и колбы лампы, т.к. даже небольшой слой пыли заметно снижает выход бактерицидного потока. Протирка от пыли и замена ламп должна проводиться ежемесячно, только при отключенных от сети облучателях.

7.8. Передвижные облучатели с открытыми лампами вне работы должны храниться в отдельном помещении и закрываться чехлом.

7.9. Облучение помещений передвижными облучателями должной проводиться персоналом при использовании ими лицевой маски, очков, и перчаток, защищающих глаза и кожу от облучения ультрафиолетовым излучением, при отсутствии посторонних людей и больных. Во время проведения сеанса облучения на входной двери должна вывешиваться табличка: "Не входить. Идет облучение ультрафиолетом".

7.10. Бактерицидные лампы, прогоревшие гарантированный срок службы, должны заменяться на новые. Для этого необходимо вести учет времени работы облучателей в помещении. По мере работы ламп идет снижение бактерицидного потока, чтобы это скомпенсировать, необходимо после истечения 1/3 номинального срока службы ламп увеличивать начально установленную длительность облучения в 1,2 раза и после 2/3 срока в 1,3 раза.

Учет времени работы облучателей и измерения длительности облучения должны заноситься в Журнал регистрации и контроля работы бактерицидной установки (Приложение 3).

7.11. В случае нарушения целостности бактерицидных ламп и попадания ртути в помещение должна быть проведена тщательная демеркуризация помещения, в соответствии с Методическими рекомендациями по контролю за организацией текущей и заключительной демеркуризации и оценке ее эффективности N 4545-87 от 31.12.87.

7.12. Бактерицидные лампы, прогоревшие срок службы или вышедшие из строя, должны храниться запакованными в отдельном помещении. Утилизация бактерицидных ламп должна проводиться в соответствии с требованиями Указаний по эксплуатации установок наружного освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов, утвержденных Приказом Минжилкомхоза РСФСР от 12.05.88 N 120.

7.13. За невыполнение требований настоящего Руководства несет ответственность администрация, в ведении которого находится помещение с бактерицидной установкой.

8. Методика оценки эффективности применения

ультрафиолетового бактерицидного излучения для

обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях

8.1. Критерии оценки эффективности бактерицидного облучения помещений

Эффективность ультрафиолетового облучения помещения оценивается по степени снижения микробной обсеменности воздуха, поверхностей ограждений и оборудования под воздействием облучения или на основе оценки уровня микробной обсеменности после облучения. Оба показателя сопоставляются с нормативами.

8.2. Исследование микробной обсеменности воздуха

Бактериологическое исследование воздуха предусматривает определение общего содержания микроорганизмов и золотистого стафилококка в 1 куб. м воздушной среды помещения.

Пробы воздуха отбирают аспирационным методом с помощью прибора Кротова (прибор для бактериологического анализа воздуха, модель 818).

Для определения общего содержания микроорганизмов прокачивают 100 литров воздуха, а для золотистого стафилококка 250 л со скоростью 25 л в минуту.

Допускается использование и других аспирационных приборов, например, пробоотборник ПАБ-2 или импактор Андерсена.

Для определения общего содержания микроорганизмов в 1 куб. м воздуха отбор проб производят на 2% питательном агаре. После инкубации посевов при 37 град. С в течение 24 часов производят подсчет выросших колоний и делают пересчет на 1 куб. м воздуха.

Для определения содержания золотистого стафилококка в 1 куб. м воздуха отбор проб производят на желточно-солевой агар (ЖСА). После инкубации посевов при 37 град. С в течение 24 часов подозрительные колонии подвергаются дальнейшему исследованию согласно Инструкции по организации и проведению эпидемиологического надзора за внутрибольничными инфекциями в акушерских стационарах (Приложение 1 к Приказу Минздрава СССР N 691 от 28.12.89), или Инструкции по организации и проведению санитарно-гигиенических мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях (отделениях) хирургического профиля, в палатах и отделениях реанимации и интенсивной терапии (Приложение к Приказу Минздрава СССР N 720 от 31.07.78.

Для контроля обсеменности воздуха боксированных и других помещений, требующих асептических условий для работы, может быть использован седиментационный метод. В соответствии с этим методом на рабочий стол ставят 2 чашки Петри с 2% питательным агаром и открывают их на 15 минут. Посевы инкубируют при температуре 37 град. С в течение 48 часов. При росте не более 3 колоний на чашке уровень микробной обсеменности воздуха считается допустимым.

8.3. Исследование микробной обсеменности поверхности

Бактериологическое исследование микробной обесменности поверхностей помещений и оборудования предусматривает обнаружение микроорганизмов семейства Enterobacteriacae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Отбор проб с поверхностей осуществляют методом смыва. Смыв производят с площади 100 кв. см, тщательно протирая поверхность стерильным ватным тампоном на палочках, вмонтированных в пробки пробирок с 5 мл стерильной 1% пентонной водой. Тампоны, увлажненные питательной средой, после взятия смыва, помещают в ту же пробирку с пептонной водой.

Для выделения золотистого стафилококка из каждой отобранной пробы производят посев непосредственно влажным тампоном на чашку Петри с желточно-солевым агаром. Далее 0,5 мл смывной жидкости засевают в 0,5 мл бульона с 6,5% хлорида натрия.

Для выделения Enterobacteriacae и Pseudomonas aeruginosa посев производят на среду Эндо из пробирок с 1% пептонной водой после инкубации их при температуре 37 град. С в течение 18-20 часов.

Дальнейшее исследование проводят согласно Инструкции по организации и проведению эпидемиологического надзора за внутрибольничными инфекциями в акушерских стационарах (Приложение 1 к Приказу Минздрава СССР N 691 от 28.12.89, Методическими указаниями по микробиологической диагностике заболеваний, вызванных энтеробактериями Минздрава СССР N 04-723/3 от 17.12.84 и Методическими рекомендациями по определению грамотрицательных потенциально-патогенных бактерий - возбудителей внутрибольничных инфекций Минздрава СССР от 03.06.86.

При оценке эффективности воздействия бактерицидного облучения на плесневые грибы бактериологические исследования проводятся с применением среды Сабуро.

9. Санитарно-эпидемиологический надзор за использованием

ультрафиолетового бактерицидного излучения для

обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях

9.1. Органы Госсанэпиднадзора осуществляют контроль ультрафиолетовых бактерицидных установок в соответствии с настоящим Руководством и другими нормативными и методическими документами, утвержденными Министерством здравоохранения РФ.

9.2. Санитарно-эпидемиологический надзор предусматривает контроль за уровнем противоэпидемической защиты и за обеспечением условий, исключающих возможность вредного воздействия на людей ультрафиолетового излучения бактерицидных ламп, озона и паров ртути.

9.3. Необходимость использования ультрафиолетовых бактерицидных установок для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях определяется на стадии проектирования зданий или сооружений в соответствии с настоящим Руководством и проектным заданием, согласованным с органами санэпидслужбы, согласно Приложению 1.

9.4. Приведение действующих бактерицидных установок в соответствии с настоящим Руководством осуществляется по предписанию органов Госсанэпиднадзора в сроки, согласованные с руководителями учреждений, предприятий и организаций, в ведении которых находятся соответствующие помещения.

9.5. Все помещения с бактерицидными установками, действующими или вводимыми вновь, должны иметь акт ввода их в эксплуатацию, согласно Приложению 2 и журнал их регистрации и контроля, согласно Приложению 3.

9.6. Органы санэпиднадзора при проведении контроля помещений с бактерицидными установками проверяют наличие акта ввода в эксплуатацию бактерицидной установки, журнал регистрации и контроля ее работы, а также средств индивидуальной защиты (для помещений, в которых обеззараживание проводится в отсутствии людей). Далее выявляется соответствие качества облучения требованиям санитарно-гигиенических показателей, подлежащим учету в помещениях с бактерицидными облучателями, согласно разделу 4 настоящего Руководства.

9.7. По результатам контроля составляется заключение, которое заносятся в журнал. В случае выявления несоответствия требованиям настоящего Руководства назначается срок приведения бактерицидной установки в надлежащий вид или запрещается эксплуатировать помещение вплоть до устранения обнаруженных несоответствий.

10. Нормативные ссылки

В настоящем Руководстве использованы ссылки на следующие документы.

10.1. Закон Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

10.2. Приказ Минздравмедпрома РФ и Госкомсанэпиднадзора РФ N 130/360 от 20 декабря 1995 г. "О взаимодействии органов и учреждений здравоохранения и Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации".

10.3. Инструкция по организации и проведению эпидемиологического надзора за внутрибольничными инфекциями в акушерских стационарах. Приложение 1 к Приказу Минздрава СССР N 691 от 28.12.89.

10.4. Инструкция по организации и проведению санитарно-гигиенических мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях (отделениях) хирургического профиля, в палатах и отделениях реанимации и интенсивной терапии. Приложение 1 к Приказу Минздрава СССР N 720 от 31.07.78.

10.5. Приказ Минздрава СССР N 254 от 03.09.91 "О развитии дезинфекционного дела в стране".

10.6. Методические указания по микробиологической диагностике заболеваний, вызванных энтеробактериями. Минздрав СССР N 04-723/3 от 17.12.84.

10.7. Методические рекомендации по определению грамотрицательных потенциально-патогенных бактерий - возбудителей внутрибольничных инфекций. Минздрав СССР от 03.06.86.

10.8. Методические рекомендации по контролю за организацией текущей и заключительной демеркуризации и оценке ее эффективности. N 4545-87 от 31.12.87.

10.9. Методические указания по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях. N 11-16/03-06. Утверждены Минздравмедпромом 28.02.95.

10.10. ГОСТ Р 15.013-84 "Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия".

10.11. ГОСТ Р 50267.0-92 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности".

10.12. ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия".

10.13. ГОСТ 8.326-78. "ГСИ. Метрологическая аттестация средств измерения".

10.14. Санитарные нормы ультрафиолетового излучения в производственных помещениях. N 4557-88. Минздрав СССР. Утверждены 23.02.88.

10.15. Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест, НГ 2.1.6.548-96.

10.16. СНиП 23-15-95 "Естественное и искусственное освещение".

10.17. ГОСТ 8.552-86 "ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений потока излучения и энергетической освещенности в диапазоне длин волн 0,03-0,4 мкм".

10.18. ГОСТ 8.197-86. "ГСИ. Государственный специальный ЭТАЛОН и государственная поверочная схема для средств измерения специальной плотности энергетической яркости оптического излучения в диапазоне длин волн 0,04-0,25 мкм".

10.19. ГОСТ. ССБТ. 12.1.005-88. "Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны".

10.20. Постановление Председателя Госкомсанэпиднадзора РФ N 1 от 05.01.93 "О порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию".

10.21. Указания по эксплуатации установок наружного освещения городов, поселков и сельских населенных пунктов. Утверждены Минжилкомхозом РСФСР от 12.05.88 N 120.

СОДЕРЖАНИЕ АКТА ВВОДА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

БАКТЕРИЦИДНОЙ УСТАНОВКИ ИЛИ ОБЛУЧАТЕЛЯ

1. Для проведения приемки бактерицидной установки и оформления заключения о допущении ее к эксплуатации, предприятием-заказчиком назначается комиссия в составе представителей организации-разработчика и заказчика, а также представителей органов или служб Госсанэпиднадзора, Энергонадзора и Минстроя.

2. Комиссии представляются следующие документы.

2.1. Медико-техническое задание.

2.2. Технический проект бактерицидной установки.

2.3. Журнал регистрации и контроля бактерицидной установки.

2.4. Протокол соответствия выполненного монтажа бактерицидной установки Медико-техническому заданию и Техническому проекту.

2.5. Протокол замера концентрации озона и уровня бактерицидной облученности на рабочих местах.

2.6. Протокол соответствия требованиям электро и пожарной безопасности.

2.7. Протокол бактериологических исследований и определение бактерицидной эффективности бактерицидной установки.

2.8. Паспорта и инструкции по эксплуатации бактерицидных облучателей.

3. По результатам анализа представленных документов составляется заключение комиссии о разрешении или неразрешении ввода бактерицидной установки в эксплуатацию.

В случае отрицательного заключения составляется перечень доработок и сроки их выполнения.

Акт ввода в эксплуатацию бактерицидной установки подписывает председатель и члены комиссии и утверждает руководитель объекта, в состав которого входит помещение с бактерицидной установкой.

Ответственность за выполнение Заключения несет администрация объекта.

Примечание. При введение в эксплуатацию отдельных бактерицидных облучателей применяются пункты 2.3. 2.5. 2.7. 2.8. и составляется акт о вводе облучателя в эксплуатацию.

ФОРМА ЖУРНАЛА РЕГИСТРАЦИИ И КОНТРОЛЯ

1. Назначение и порядок ведения журнала

1.1. Журнал является официальным документом, подтверждающим работоспособность и безопасность эксплуатации бактерицидной установки.

1.2. В журнале должны быть зарегистрированы все бактерицидные установки, находящиеся в эксплуатации в медицинских учреждениях, в производственных и служебных помещениях, а также служб быта.

1.3. Контрольные проверки состояния бактерицидной установки осуществляются представителями органов или служб Госсанэпиднадзора не реже одного раза в год. Результаты проверки фиксируются в протоколе и заносятся в журнал с заключением, разрешающим дальнейшую эксплуатацию. В случае отрицательного заключения составляется перечень замечаний с указанием срока их устранения.

1.4. Ответственность за правильное ведение журнала и его сохранность несет администрация, в чьем ведении находится помещение с бактерицидной установкой.

2. Журнал состоит из двух частей

2.1. В первой части заносятся следующие сведения.

2.1.1. Наименование и габариты помещения, номер и место расположения.

2.1.2. Номер и дата акта ввода бактерицидной установки в эксплуатацию.

2.1.3. Система обеззараживания (облучатели или приточно-вытяжная вентиляция).

2.1.4. Наличие средств индивидуальной защиты (лицевые маски, очки, перчатки).

2.1.5. Условия обеззараживания (в присутствии или отсутствии людей).

2.1.6. Длительность и режим облучения (непрерывный или повторно-кратковременный и интервал между сеансами облучения).

2.1.7. Объект обеззараживания (воздух или поверхность или то и другое).

2.1.8. Вид микроорганизма (санитарно-показательный или иной).

2.1.9. Срок замены ламп (прогоревших установленный срок службы).

2.2. Во второй части журнала содержится перечень контролируемых параметров согласно таблице 1.

ПЕРЕЧЕНЬ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ПАРАМЕТРОВ

ВМР -08 Временные методические рекомендации по размещению, устройству и оборудованию центров высоких медицинских технологий - скачать бесплатно

2.1.3. Медицинские учреждения

Временные методические рекомендации ВМР 2.1.3.2365-08
"Временные методические рекомендации по размещению, устройству и оборудованию центров высоких медицинских технологий"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 29 мая 2008 г.)

Дата введения: 10 августа 2008 г.

2. Общие положения и область применения

3. Рекомендации к размещению и территории Центров

4. Гигиенические рекомендации к зданиям, сооружениям и помещениям Центров

5. Рекомендации к системам инженерного обеспечения

6. Требования к внутренней отделке помещений Центров

7. Рекомендации к инвентарю и технологическому оборудованию Центров

8. Гигиенические рекомендации к условиям труда медицинского персонала Центров

9. Рекомендации по организации питания

10. Требования по организации системы обращения с отходами

Приложение 1 Общие положения медико-технического задания на проектирование Федеральных центров нейрохирургии

Приложение 2 Общие положения медико-технического задания на проектирование Федеральных центров сердечно-сосудистой хирургии

Приложение 3 Общие положения медико-технического задания на проектирование Федеральных центров травматологии, ортопедии и эндопротезирования

Приложение 4 Общие положения медико-технического задания на проектирование Федерального перинатального центра

Целью настоящих временных методических рекомендаций является оказание методической помощи проектным организациям, осуществляющим проектирование, реконструкцию и эксплуатацию Центров высоких медицинских технологий (далее - Центр), а также органам, уполномоченным осуществлять надзор за соблюдением санитарных правил и выполнением противоэпидемических (профилактических) мероприятий в указанных Центрах.

Органам Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, осуществляющим надзор за размещением, устройством, оборудованием, эксплуатацией Центров, организациям Роспотребнадзора использование в своей работе настоящих временных методических рекомендаций позволит более эффективно проводить профилактические мероприятия, направленные на обеспечение санитарно-эпидемиологической безопасности в Центрах высоких медицинских технологий.

Общие положения медико-технического задания на проектирование Центров сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, травматологии, ортопедии и эндопротезирования, перинатальных и других приведены в прилож. 1, 2, 3, 4.

Центр высоких медицинских технологий - лечебно-профилактическое учреждение (медицинская организация) или комплекс структурных подразделений учреждения (организации), обеспечивающие оказание специализированной, высокотехнологичной лечебно-диагностической помощи на уровне современных достижений мировой медицинской науки и практики.

"Чистые" помещения - это помещения с асептическим режимом (операционные, перевязочные, родовые, реанимационные и прочие, приравненные к ним), в которых регламентируются показатели микробной обсемененности воздушной среды, построенные и используемые так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и накопление частиц загрязняющих веществ внутри помещения.

"Грязные" помещения - это помещения, предназначенные в основном для хранения и обработки использованных материалов. К "грязным" относятся: приемно-загрузочные помещения дезинфекционных камер, приемные прачечных, помещения для временного хранения грязного белья, мусорные камеры и туалеты, помещения приема материалов для микробиологического исследования и пр. где не регламентируется микробиологическая обсемененность воздуха.

Чистые и грязные потоки - технологические потоки, отличающиеся степенью эпидемиологической опасности и степенью риска возникновения и распространения внутрибольничных инфекционных заболеваний.

Чистые потоки - пути движения персонала, стерильного или чистого инструментария, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, готовой пищи, чистого белья, постельных принадлежностей и др.

Грязные потоки - пути движения материалов, представляющих эпидемиологическую опасность - медицинские и бытовые отходы, использованные белье, постельные принадлежности, спецодежда, перевязочный материал, инструментарий и др.

Однонаправленный поток воздуха (ламинарный поток) - контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.

Изолятор - помещение для временной изоляции больных с инфекционными заболеваниями или подозрением на них, оборудованное по типу бокса или полубокса.

2.1. Настоящие временные методические рекомендации (далее - рекомендации) предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, деятельность которых связана с проектированием, строительством и эксплуатацией Центров.

2.2. Настоящий документ содержит рекомендации к размещению, устройству, содержанию, санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режимам в Центрах.

2.3. Рекомендации распространяются на вновь проектируемые и реконструируемые Центры.

2.4. При проектировании Центров должны соблюдаться требования действующих строительных нормативных документов, санитарного законодательства и государственных стандартов с учетом положений, изложенных в данных рекомендациях.

2.5. Все отступления от действующих нормативных документов при проектировании должны быть согласованы с органами, уполномоченными осуществлять надзорные функции в установленном порядке.

2.6. Состав основных и вспомогательных помещений Центров определяется заданием на проектирование с учетом возможной централизации вспомогательных и хозяйственных служб как в пределах больничного комплекса, на территории которого располагается Центр, так и в пределах лечебных учреждений, расположенных в данном населенном пункте.

2.7. Площади вспомогательных и хозяйственных помещений существующих лечебных учреждений для обеспечения жизнедеятельности Центров должны быть приведены в соответствии с требованиями, изложенными в прилож. 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

3.1. Центры рекомендуется располагать на участках существующих лечебных учреждений или в непосредственной близости от них с целью возможного совместного использования диагностических, вспомогательных и хозяйственных служб.

3.2. На земельные участки под размещение Центров должны быть получены правоустанавливающие документы (постановление органов исполнительной власти или местного самоуправления, градостроительное заключение, согласованное с органами по градостроительству и архитектуре, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии используемого земельного участка санитарным правилам).

3.3. При размещении Центров на самостоятельном участке допускается уменьшение площади участка (в пределах 10-15 % от нормируемой) за счет сокращения доли зеленых насаждений и размеров садово-парковой зоны в связи с кратковременным пребыванием больных и тяжестью их состояния.

Размер площади участка определяется возможностью расположения на нем основного и вспомогательных зданий с обязательным соблюдением санитарных разрывов.

3.4. На территории Центра или в непосредственной близости от него целесообразно предусматривать гостиницы или пансионаты для проживания лиц, сопровождающих пациентов.

3.5. Для Центров должны быть предусмотрены места парковки легкового автотранспорта пациентов и сотрудников. Размещение сооружений для хранения автотранспорта следует организовывать в соответствии с требованиями СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов" (новая редакция).

Собственный автотранспорт Центров допускается размещать на его территории с соблюдением нормативных требований в гаражах закрытого типа без технического обслуживания.

4.1. Площадь помещений Центров определяется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов с учетом предполагаемого числа сотрудников и пациентов, одновременно находящихся в помещении, габаритов медицинского и технологического оборудования и возможности организации необходимых технологических проходов.

4.2. Операционные, предоперационные, родовые (в случае наличия естественного освещения ) рекомендуется ориентировать на северные румбы горизонта.

4.3. Продолжительность инсоляции должна приниматься с учетом СанПиН 2.2.1/2.1.1.1076-01 "Гигиенические требования к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территорий".

4.4. Излишняя инсоляция помещений компенсируется соблюдением нормативных параметров микроклимата с помощью организации систем вентиляции, кондиционирования и солнцезащиты (устройство козырьков, жалюзи и др.).

4.5. При условии строгого соблюдения зонирования помещений по чистоте, разделения технологических потоков, применения отделочных материалов, предназначенных для стерильных помещений, и наличия систем однонаправленных воздушных (ламинарных) потоков воздуха, операционные блоки не разделяются на септические и асептические.

4.6. Допускается проектирование перинатальных Центров без выделения физиологических и обсервационных подразделений. При увеличении доли одноместных палат предусматривается возможность планировочной изоляции части палат с лечебными диагностическими и вспомогательными помещениями, позволяющими организовать, при необходимости, функционирование выделенной части по типу обсервационного отделения.

4.7. При устройстве Центров хирургического профиля должны предусматриваться изоляторы, а также планировочная возможность выделения палатной секции для лечения больных гнойно-септическими инфекционными болезнями.

4.8. Необходимо предусмотреть планировочное разделение "чистых" и "грязных" технологических потоков с обеспечением соответствующими системами вентиляции и шлюзованием.

4.9. При проектировании Центров должна быть предусмотрена возможность проведения микробиологических исследований с микроорганизмами III и IV групп патогенности на базе собственной лаборатории Центра или на базе лабораторий существующих лечебных учреждений, при условии соблюдения сроков транспортирования исследуемого материала.

4.10. При размещении, эксплуатации подразделений, осуществляющих работы с источниками ионизирующего излучения, должны соблюдаться требования по радиационной безопасности персонала и населения в соответствии с санитарными правилами СП 2.6.1.758-99. "Нормы радиационной безопасности ( НРБ-99)" и СП 2.6.1.799-99 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)".

5.1. Центры должны быть оборудованы системами холодного и горячего водоснабжения, канализации, отопления, электроснабжения. Необходимо предусматривать резервные (автономные) системы по обеспечению горячего и холодного водоснабжения, а также электроснабжения.

Качество питьевой воды, подаваемой системой водоснабжения, должно соответствовать требованиям санитарных правил и нормативов.

Допускается доочистка питьевой воды с использованием оборудования (фильтров, установок для водоочистки), имеющего санитарно-эпидемиологическое заключение.

Водопотребление лечебным учреждением из собственного источника водоснабжения возможно при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на данный источник.

При использовании оборудования, аппаратуры, требующих применения воды специального качества (ЦСО, аптека, диализные залы и др.), необходимо предусматривать применение специальных устройств для водоподготовки.

5.2. Очистка и обеззараживание сточных вод от Центров должна осуществляться на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, а при их отсутствии - на локальных сооружениях.

5.3. Все коммуникации должны быть проложены скрытно или в закрытых коробах, оборудованных ревизионными люками. В помещениях с асептическим режимом ревизионные люки не предусматриваются.

5.4. В помещениях с асептическим режимом отопительные приборы должны иметь гладкую поверхность, исключающую скопление пыли, допускающую влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в установленном порядке.

5.5. Для поддержания нормативных параметров микроклимата и воздушной среды помещений Центры оборудуются системами приточно-вытяжной общеобменной вентиляции и системами кондиционирования в соответствии с требованиями нормативных документов.

5.6. Помещения, в которых проводятся работы с микроорганизмами или работы с выделением вредных, токсичных веществ, тепло- и влагоизбытков, оборудуются устройствами местной вытяжной вентиляции или очистки воздуха (вытяжные, ламинарные шкафы, боксы биологической безопасности, вытяжные зонты, местные отсосы ).

5.7. В операционных, отделениях реанимации и интенсивной терапии при наличии наркозно-дыхательной аппаратуры. оборудованной системами удаления наркозных газов, вытяжные шкафы не предусматриваются.

6.1. Материалы, используемые для отделки Центров, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение с указанием возможности применения данных материалов в лечебно-профилактических учреждениях.

6.2. Поверхность стен, пола и потолков должна быть гладкой, устойчивой к механическому воздействию, а также к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

6.3. Внутренняя отделка выполняется в соответствии с функциональным назначением и классом чистоты помещения Центров (табл. 1)

Материалы для внутренней отделки помещений Центров