Руководства, Инструкции, Бланки

трихопол инструкция по применению цена в харькове img-1

трихопол инструкция по применению цена в харькове

Рейтинг: 4.5/5.0 (1883 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ТРИХОПОЛ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Трихопол ваг.таб.500мгN10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ТРИХОПОЛ
табл. вагинал. 500 мг, № 5, 10
Активное вещество:
Метронидазол 500 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая
Кислота стеариновая
Повидон
Кросповидон
Кремния диоксид коллоидный безводный

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Метронидазол относится к производным нитро-5-имидазола и обладает широким спектром действия. К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Fusobacterium spp. Prevotella spp. Veilonella. Метронидазол тормозит развитие простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoebahistolytica.
К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp. Eubacterium spp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus .
Фармакокинетика. После вагинального введения системное проникновение является минимальным. T½ составляет 8–10 ч. Связывание с белками плазмы крови незначительное (<20%). Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, СМЖ, кожу, слюну и вагинальный секрет. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются 2 неконъюгированных окисленных активных метаболита (5–30% активности).
Экскреция — преимущественно почками: 35–65% от принятой дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ препарата ТРИХОПОЛ
трихомонадный вагинит; неспецифический вагинит.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ТРИХОПОЛ
препарат применяют только у взрослых.
Трихомонадный вагинит. Назначать по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки в течение 10 дней. Перед введением во влагалище таблетку следует слегка смочить в охлажденной кипяченой воде. Лечение необходимо проводить с одновременным пероральным приемом таблеток Трихопол. Не следует прекращать лечение в период менструации.
Неспецифические вагиниты. 1 вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. При необходимости можно назначать таблетки Трихопол перорально.
Рекомендуется одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, количество курсов лечения — 2–3 в год.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ТРИХОПОЛ
повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим компонентам препарата, I триместр беременности, период кормления грудью. Гиперчувствительность к производным имидазола. Это лекарственное средство не рекомендуется назначать в комбинации с дисульфирамом или принимать одновременно с алкоголем (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ТРИХОПОЛ
со стороны крови: агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.
Со стороны психики: психические расстройства, в том числе спутанность сознания, подавленное настроение.
Со стороны нервной системы: атаксия, сонливость, головная боль, судороги, головокружение, энцефалопатия (например спутанность сознания, повышенная температура тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения); асептический менингит.
Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения, такие как дипломия, миопия, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия/неврит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит с сухостью во рту, стоматит, обложенный язык), вкусовые расстройства, анорексия, единичные случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.
Со стороны печени: гепатит смешанной этиологии и поражение клеток печени, иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, которая требовала трансплантации печени у пациентов, лечившихся метронидазолом и другими антибиотиками.
Со стороны кожи и ее производных: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок, пустулезная сыпь, приливы с гиперемией, мультиформная эритема.
Другие побочные реакции: гипертермия.
Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ТРИХОПОЛ
длительное применение препарата требует лабораторного контроля крови. Если у пациента развивается лейкопения, важно тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы от продолжения лечения и возможного риска. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса у пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.
Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями Трихопол следует назначать очень осторожно.
Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного. Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией дозу необходимо снизить на треть и можно применять 1 раз в сутки. У больных, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8 ч проведения гемодиализа, поэтому метронидазол следует принимать сразу же после проведения гемодиализа. Нет необходимости в изменении дозы у пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.
Существует возможность персистирования гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.
Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвоты, ощущения жара.
При применении вагинальной таблетки одновременно с использованием презерватива или вагинальной диафрагмы может возрастать риск разрыва латекса.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в I триместр беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Препарат применяют только у взрослых.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ТРИХОПОЛ
дисульфирам: сообщалось о случаях психических реакций (делирий, спутанность сознания) у пациентов, одновременно принимавших метронидазол и дисульфирам.
Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще 1 дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции (гиперемия, рвота, тахикардия).
Пероральная терапия антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный снижением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию при лечении метронидазолом .
Литий: уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может повышаться. Необходимо контролировать концентрации лития в плазме крови, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.
Циклоспорин: риск повышения уровня циклоспорина в плазме крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.
Фенитоин или фенобарбитал: вызывает снижение уровня метронидазола в плазме крови.
Флуороурацил: снижение клиренса флуороурацила вызывает повышение его токсичности.
Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что способно привести к значительному токсическому воздействию бусульфана.
Изменение международного нормализованного отношения (МНО): у пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающими склонность к такому осложнению, выступает наличие инфекций или выраженного воспаления, возраст и общее состояние здоровья. При этих обстоятельствах сложно определить, насколько на нарушение равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ТРИХОПОЛ
может отмечаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ТРИХОПОЛ
при температуре не выше 25 °C.

Перед использованием препарата ТРИХОПОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Другие статьи

Трихопол, трихопол стоимость, трихопол инструкция, трихопол цена - купить по лучшей цене в Харькове от компании - Сеть аптек «ВК»

Сервис заказа и доставки медикаментов в Харькове: (057) 760-48-84. Время работы: Пн-Вс: 8:00 — 20:00.

Приобретая препараты у нас вы получаете массу преимуществ. Позвонив по номеру: (057) 760-48-84, вы сможете: получить консультацию провизора, зарезервировать препарат в аптеке, чтобы забрать его в удобное время.

Аптека ВК — Ваш Консультант в сфере здравоохранения.

Показания к применению:
– трихомониаз;
– амебиаз;
– лямблиоз;
– вагиниты, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
– хирургические инфекции, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
– в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori;
– другие инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Способ применения:
1. Анаэробные инфекции:
-профилактика: начальная доза 1-1.5 г однократно, затем по 0.75 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема.
-лечение: 0.75-1.5 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема, для детей от 6 до 12 лет 0.375 г, разделив на 3 приема.
Трихопол рекомендовано принимать во время или сразу после еды, курс терапии обычно не длится больше недели. Трихопол назначается как в составе комплексной терапии, так и в качестве монотерапии.

Лечение трихомониаза:
Для успешной терапии трихомониаза необходимо лечение обоих партнеров.
-лечение трихомониаза у женщин: по 1 таблетке дважды в сутки и 1 вагинальной свече однократно в сутки на протяжении 10 дней.
-лечение трихомониаза у мужчин: по 1 таблетке дважды в сутки, на протяжении 10 дней. Возможны и другие схемы: по 3 таблетки (0.75г) утром и 5 таблеток (1.25 г) вечером в течение 2 суток или 8 таблеток (2 г) Трихопола однократно.

Бактериальный вагинит: 1 г в сутки на 2 приема (0.5 г утром и 0.5 г вечером), в течение недели или 2 г однократно.

Амебиаз: по 0.5 г трижды в сутки в течение недели; для детей, масса тела которых больше 20 кг доза рассчитывается в зависимости от веса, разовая доза составляет 10 мг на кг тела трижды в сутки, курс терапии, как правило, продолжается неделю.

Эрадикация Helicobacter pylori. Трихопол входит в схему эрадикации Helicobacter pylori, рекомендованная суточная доза 0.5 г, разделенная на 2 приема, курс 1-2 недели.
Пациенты с печеночной недостаточностью, нуждаются в особой схеме назначения Трихопола, так как биотрансформация происходит в печени и нарушение работы печени может привести к кумуляции метронидазола и печеночной коме. У таких пациентов Трихопол должен применяться в дозе, которая составляет 30% от обычной.

Пациентам с почечной недостаточностью, обычно не требуется коррекция дозы, в случае прохождения гемодиализа, после прохождения процедуры, прием Трихопола следует повторить.
Для пожилых пациентов требуется снижение дозы Трихопола, при применении препарата в среднесуточных дозах, требуется тщательный врачебный контроль, применение метронидазола в высоких дозировках, у данной категории пациентов нежелательно.

Побочные действия:
Со стороны органов пищеварения: явления диспепсии, сухость и/ или металлический привкус во рту, стоматит, лекарственный панкреатит (который имеет обратимое течение при отмене препарата), изменение уровня печеночных проб, гепатит (крайне редко).
Со стороны нервной системы и органов чувств: нейропатии, миопия, диплопия, головная боль, атаксия, головокружение, мозжечковый синдром.
Со стороны органов кроветворения: могут наблюдаться уменьшение количества кровяных телец: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Другие побочные эффекты: аллергические реакции (высыпания, анафилактический шок, ангионевротический отек), изменение цвета мочи до красно-коричневого.

Противопоказания:
Противопоказанием является детский возраст (до 6 лет), непереносимость метронидазола или других компонентов препарата, беременность до 12 недель, кормление грудью.

Беременность:
Абсолютное противопоказание для назначения Трихопола, срок беременности до 12 недель. В сроке беременности больше 12 недель Трихопол может применяться по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Трихопол может усиливать действие производных кумарина, поэтому при их совместном назначении требуется коррекция дозы антикоагулянта.
Препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени, могут усиливать или уменьшать действие Трихопола, так, индукторы микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин) могут уменьшать действие Трихопола, за счет более быстрого выведения препарата; ингибиторы (циметидин) напротив могут удлинять время выделения Трихопола из организма, что приводит к повышению его концентрации.
При одновременном применении Трихопола с препаратами лития, необходимо тщательно контролировать концентрации лития в крови, так как возможно усиление его токсического действия.
Трихопол может усиливать токсическое влияние астемизола и терфенадина на проводящую систему сердца, удлиняя интервал Q–T, что повышает риск возникновения аритмий, в том числе фатальных.
Метронидазол усиливает побочные эффекты дисульфирама (психоз, дезориентация в пространстве), поэтому их совместное применение невозможно. Метронидазол нужно назначать по истечении 2-х недель после отмены дисульфирама.
Трихопол может повышать токсичность флуороурацила.

Передозировка:
Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, рвотой, судорогами, атаксией. Лечение при передозировке направлено на скорейшее выведение препарата (возможен гемодиализ), а также купирование симптомов.

Форма выпуска:
Таблетки 250 мг, 20 таблеток в упаковке.
Таблетки вагинальные 500 мг, 10 таблеток в упаковке.

Условия хранения:
Трихопол следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при комнатной температуре.

Синонимы:
Гравагин, Метрогил вагинальный крем, Метрогил гель, Эфлоран.

Состав:
Таблетки Трихопол 250 мг:
Активное вещество: метронидазол 250 мг
Дополнительные вещества: картофельный крахмал, желатин, крахмальная патока.

Таблетки Трихопол вагинальные 500 мг:
Активное вещество: метронидазол 500 мг
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеариновая кислота, диоксид коллоидный безводный Si.

Дополнительно:
Во время приема Трихопола запрещено употребление алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (резкая боль в эпигастральной области, ощущение жара, головная боль и т. д. ).
Следует соблюдать осторожность при назначении Трихопола больным с патологиями ЦНС. При возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата.
При печеночной недостаточности Трихопол необходимо назначать по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем, из-за возможной кумуляции препарата и ухудшении состояния больного вплоть до печеночной комы.
Если при применении Трихопола у пациента возникают побочные изменения со стороны органов кроветворения, то все последующие применения метронидозола, должны происходить под контролем гемограммы. После применения препарата требуется контроль анализа крови в течение 10 дней.
После применения Трихопола возможно возникновение кандидоза слизистой полости рта, гениталий, пищеварительного тракта, это состояние требует применения противогрибковых средств.
Во время применения Трихопола возможны некоторые отклонения в биохимических анализах: изменение уровня трансаминаз, глюкозы, триглицеридов.
Метронидазол способен проникать в грудное молоко, поэтому если его прием необходим, следует временно прекратить кормление грудью.
Во время терапии Трихополом, следует избегать работы со сложными механизмами и управления автотранспортом из-за риска возникновения головокружения, спутанности сознания, судорог.

Фармакологическое действие:
Действующее вещество Трихопола – метронидазол – активен в отношении простейших, анаэробов и аэробов. In vivo метронидазол восстанавливает нитрогруппу, после чего может повреждать ДНК микроорганизмов.
К Трихополу чувствительны лямблии, трихомонады, балантидии, амебы, бактероиды, фузобактерии, клостридии.
Трихопол достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте и достигает максимума концентрации спустя 1.5-3 часа после приема, скорость достижения максимума концентрации дозозависима. Прием Трихопола одновременно с пищей может ухудшить процесс всасывания и увеличить время, необходимое на достижение максимума концентрации в плазме. Трихопол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, достаточно равномерно распределяется в организме, попадая в желчь, вагинальный секрет, слюну, семенную, спинномозговую и перитонеальную жидкости, в ткани печени, головного мозга. Метаболизм Трихопола происходит в печени, активные метаболиты также способны действовать антибактериально и антипротозойно. Период полувыведения Трихопола составляет 6-8 часов, при тяжелых патологиях печени период полувыведения может увеличиваться. Выведение Трихопола осуществляется преимущественно почками (до 80%). При лечении Трихополом может изменяться цвет мочи до красно-коричневой или темной окраски, что объясняется наличием красителей, образующихся в результате метаболизма препарата.

Трихопол: показания, дозировка, цена и побочные действия

Таблетки трихопол инструкция по применению

Препарат трихопол применение находит во многих случаях. Чаще всего его используют в комплексной терапии различных заболеваний, вызываемых простейшими. Как правильно принимать трихопол? Какие меры предосторожности надо соблюдать? Можно ли принимать трихопол во время беременности? Какие имеет трихопол побочные действия и помогает ли избавиться трихопол от прыщей? Все это мы рассмотрим в данном материале

Показания к применению и фармакологическая группа

Трихопол содержит в себе основное фармакологическое вещество метронидазол. Именно свойства этого компонента определяют степень воздействия препарат на организм человека. Чаще всего трихопол применение находит в тех случаях, когда необходимо такое фармакологическое воздействие, как:

  • воздействие на протозойные микроорганизмы;
  • антибактериальное воздействие на грамм положительные и грамм отрицательные бактерии.

Также трихопол обладает способностью увеличивать степень чувствительности онкологических опухолей к гамма лучам. Это позволяет находить трихополу свое применение при лучевой терапии раковых больных.

Совершенно уникальное свойство трихопола – способность вызывать отвращение к алкоголю. Он оказывает сенсибилизирующее действие по отношению к спиртам. Больной перестает чувствовать зависимость от алкоголя.

Инструкция по применению таблеток и суппозиториев трихопола написана достаточно сухим медицинским языком. Поэтому у многих пациентов до сих пор трихопол ассоциируется с лечением трихомониаза и других венерических заболеваний. На практике это абсолютно не соответствует действительности. Дело в том, что трихопол применяется при различных заболеваниях, начиная от санации ротовой полости от бактерий, вызывающих кариес и оканчивая лечением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Однако в период применения трихопола следует четко соблюдать определенные рекомендации. Некоторые из них мы вам приведем ниже. Итак, лечение трихополом следует начинать только после совета с лечащим врачом.

  • принимать трихопол не дольше 10 дней;
  • во время лечения исключить любые дозы алкоголя;
  • не принимать трихопол в первом триместре беременности;
  • не сочетать использование одновременно трихопола и некоторых видов антибиотиков, например амоксициллина;
  • принимать трихопол следует после еды, запивая большим количеством воды или молока;
  • при проявлении первых побочных эффектов прием препарата трихопол следует прекратить и обратиться к врачу.

Также следует помнить о том, что в таблетках трихопол детям до 3х лет давать нельзя. В качестве альтернативы можно использовать анальные свечи.

Цена и отзывы реальных пациентов

На сегодняшний день цена на трихопол колеблется в районе пятидесяти рублей за стандартную упаковку, содержащую двадцать таблеток. Это достаточно приемлемо для большинства наших сограждан. На курс лечения требуется одна упаковка препарата. Трихопол цена на который ниже названного уровня, скорее всего, произведен в России. Это не уменьшает его лечебного воздействия. Но вот побочные эффекты за счет снижения химической чистоты могут проявляться чаще.

Когда мы назначаем трихопол отзывы пациентов имеют решающее значение. В ряде сложных случаев терапии угревой сыпи и различных заболеваний ротовой полости это играет важную роль. Ведь только положительный опыт другого больного может наиболее убедительно воздействовать на пациента.

Инструкция по применению

Трихопол показания к применению имеет самые различные. Чаще всего этот препарат используется для лечения:

  • лямблиоза;
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • трихомониаза;
  • бактерисального вагиноза;
  • амебиаза;
  • кариеса и пародонтита;
  • сепсиса;
  • миокардита;
  • эндокардита;
  • многих других тяжелых инфекций, в том числе и при лечении угревой сыпи.

Применение трихопола следует начинать только после того, как установлены четкие показания. В зависимости от типа заболевания существуют различные схемы лечения. Обязательно проконсультируйтесь со своим врачом перед применением. Таблетки трихопол следует принимать внутрь не разжевывая

Свечи трихопол

Свечи трихопол используются для лечения бактериального вагиноза и трихомониаза. Таблетки трихопол применение находят во всех остальных случаях. Впрочем, лечение трихополом и половых инфекций допускается в таблетированной форме. Что выбрать доля вашего конкретного случая – определяет лечащий врач.

Лечение с помощью трихопола следует проводить систематизировано. Также как и любой другой антибактериальный препарат при нерегулярном применении он быстро вызывает привыкание к нему бактерий и простейших микроорганизмов. В дальнейшем лечение трихополом не будет иметь никакого смысла. Более того, таблетки трихопола в таком случае могут вызывать еще более бурный рост микробов, служить для них питательной средой.

Трихопол и алкоголь

Трихопол и алкоголь понятия не совместимые. Таблетки трихопола вызывают стойкую непереносимость алкоголя даже в минимальных количествах. Поэтому во время приема трихопола употреблять алкоголь нельзя. Также после того, как курс лечения окончен алкоголь нельзя употреблять в течение 48 часов.

Применение препарата при беременности и во время кормления грудью

Во время беременности трихопол принимать можно только в крайних случаях. Во время первого триместра беременности он противопоказан категорически.

Во время лактации и кормления грудью на время приема трихопола ребенка отнимают от груди и переводят на искусственное вскармливание.

Побочные действия

Побочные действия трихопола могут проявляться в различных формах. Как правило, наблюдается:

  • расстройство желудка, сопровождающееся жидким стулом, повышенным газообразованием и тошнотой;
  • может меняться картина крови;
  • в ряде случаев возникает общая заторможенность реакций, головные боли, головокружение.

При первых же симптомах того, что проявляются побочные действия трихопола, следует отметить прием препарата.

Дозировка

При лямблиозах и трихоманиазах трихопол обычно назначают по 2 таблетки 2 раза в день. Во всех остальных случаях по 1 таблетке 3 раза в день. Но точную дозировку можно рассчитать только после дательного обследования и выявления сочетаний различных инфекций.

Если вы принимаете трихопол от прыщей, то курс лечения не может составлять менее 5 дней. Принимать трихопол в этом случае следует по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Трихопол – инструкция по применению, состав

Трихопол

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. Cmax метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 ч. Прием пищи снижает скорость всасывания и Cmax метронидазола в сыворотке крови.

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd у взрослых составляет около 0.55 л/кг, у новорожденных - 0.54-0.81 л/кг.

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

T1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 ч до 12 ч).

Метронидазол выводится почками - 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 ч (от 10 ч до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - около 75 ч; 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч соответственно.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 уменьшается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Показания к применению препарата

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— бактериальный вагиноз;

— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

— инфекции периодонта (в т.ч. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);

— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp. Clostridium spp. Eubacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. и анаэробами, чувствительными к метронидазолу;

— лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут или по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таб.) утром и 1250 мг (5 таб.) вечером или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - 125 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7 дней.

Взрослым назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

При инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в т.ч. при амебной дизентерии)взрослым и детям старше 10 лет назначают по 750 мг (3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 250 мг (1 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

При амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатитевзрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

При амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиазавзрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

При бессимптомном носительстве циствзрослым и детям старше 10 лет назначают по 375-750 мг (1.5-3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 250-375 мг (1-1.5 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней, или по 500-750 мг (2-3 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней. Детям в возрасте от 7 до 10 лет - по 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 5 дней, или по 1000 мг (4 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

При остром язвенном гингивитевзрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет - по 125 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

При острых одонтогенных инфекцияхвзрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Назначают по 500 мг (2 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2.25 г/сут).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко - отклонение от нормы функциональных тестов печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко - энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны половой системы: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (в т.ч. кандидоз влагалища), боль во влагалище.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко - ототоксичность; гнойничковые высыпания.

Противопоказания к применению препарата

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II и III триместрах беременности.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол ® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования препарата из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Трихопол ® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол ® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Использование в педиатрии

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол ® у детей и подростков моложе 18 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 недель).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Другие лекарства в нашей аптеке