Категория: Инструкции
Инструкция ИНФЛЮВАК (INFLUVAC)
Компания. ЭББОТТ ПРОДАКТС ООО
SOLVAY BIOLOGICALS, B.V.
Срок годности и условия хранения.
Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.
Условия отпуска из аптек.
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.
— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
— больные с хронической почечной недостаточностью;
— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль.*
Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* - реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (10) - пачки картонные.
* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** - гемагглютинин.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Регистрационные №№:Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет - 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП - ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию "Солвей Фарма" (тел. (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).
Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
Возможно использование по показаниям
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ИНФЛЮВАК (INFLUVAC). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ИНФЛЮВАК минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
— больные с хронической почечной недостаточностью;
— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.
Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет - 0.25 мл однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Со стороны ЦНС: часто - головная боль.*
Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.
Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
* - реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно использование по показаниям
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.
1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП - ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию "Солвей Фарма" (тел. (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).
Поделиться в соцсетях
Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!
Достоинства:
легко переносится, хорошая эффективность;
Недостатки:
слишком много разных слухов;
Сейчас при выборе вакцины от гриппа большинство врачей иммунологов утверждают, что по эффективности и безопасности все они примерно одинаковы, но когда все-таки просишь их выбрать что-то конкретное, больше склоняются к Инфлюваку, объясняя это тем, что это наиболее современный и максимально очищенный препарат, который отлично себя зарекомендовал. У нас в семье был опыт использования и Инфлювака, и его основного конкурента Ваксигрипа. Поэтому могу сравнить и поделиться впечатлениями.
Инфлювак (Influvac) производится в Нидерландах вот уже около 20 лет фармацевтической компанией Solvay Pharma. В России зарегестрироавн с 1998 года, поэтому опыт его использования у всех накопился большой. Каждый год в зависимости от прогнозов ВОЗ на распространение того или иного вируса гриппа состав Инфлювака меняется, как и у всех остальных вакцин от гриппа. В его состав входит традиционно два вируса группы А и один группы Б, те, которые наиболее вероятно будут доминировать в текущем году. Например, в этом году (2013-2014) это штаммы А/Калифорния/7/2009 (H1N1) - тот самый 'свиной грипп', который начался в Калифорнии в 2009 году и А/Виктория/361/2011 (H3N2) и В/Массачусетс/02/2012. Иногда штаммы не меняются, если ожидается, что вирус повторится или будет очень близко сходным с предыдущем.
В инструкции к Инфлюваку подробно расписан способ применения, и кому, когда и при каких условиях положена вакцинация. Способ применения точно такой же, как и у абсолютного большинства сплит, расщепленных и субъединичных вакцин. Т. е. детям до 36 месяцев рекомендуемая доза 0,25 мл, всем остальным 0,5 мл. Плюс, если ребенок до 9 лет прививается впервые, то вакцина вводится дважды с интервалом в месяц. Среди тех, кому вакцина показана перечисляются, дети до 18 лет, люди старше 65 лет, беременные 2 и 3 семестра, медицинские работники и работники детских коллективов, где грипп появляется обязательно на 100%. В общем перечисляются все те, для кого грипп может нести реальную опасность для жизни. Здоровых взрослых людей в этом списке нет. Взрослые прививаются по особым медицинским показаниям или жизненным обстоятельствам. Многие врачи, с которыми я консультировалась, также настоятельно рекомендуют прививаться взрослым, в семье которых есть люди, относящиеся к группе риска (маленькие дети, пожилые и т. д.), т. к. относительно спокойно перенеся болезнь сами, они могут при этом нанести им непоправимый вред. Из возможных реакций перечисляются стандартно: небольшая утомляемость, усталость, плохое самочувствие, скачок температуры на 1-2 дня, уплотнение и болезненность в месте укола. Все эти симптому особого лечения не требуют, т. к. проходят сами через пару дней. Иммунитет вырабатывается через 14 суток и действует до одного года.
Инфлювак это субъединичная вакцина, т. е. в ней нет убитых или даже расщепленных вирусов гриппа. В ее составе присутствуют только два самых необходимых компонента этого вируса, которых вполне достаточно, чтобы выработать стойкий иммунитет. Поэтому Инфлювак считается наиболее очищенным и менее реактогенным по сравнению с вакцинами других групп. К подобным вакцинам также относятся наша отечественная вакцина Гриппол Плюс и итальянская Агриппал. Сравнить Инфлювак с Агриппалом не могу, его мы ни разу не ставили. Кстати, он и гораздо реже где бывает. А вот по поводу Гриппола Плюс многие врачи кривили нос. Подробности здесь .
Многих врачей я просила сравнить данный препарат с вакциной Ваксигрип, т. к. она она тоже считается очень эффективной и заслуживающей доверия. И не смотря на то, что Ваксигрип относится к предыдущему поколению вакцин, стоит она несколько дороже Инфлювака. Так вот, ни один из врачей очевидного преимущества Инфлювака не подтвердил. Все говорили, что они примерно одинаковы и по своим свойствам и по безопасности. А то, что она немного более очищена, якобы, совершенно несущественно ни для выработки иммунитета, ни для восприятия ее организмом. Наш опыт использования данных вакцин вполне подтверждает это мнение. Ни разу, ни у кого, ни у детей, ни у взрослых ни на Инфлювак, ни на Ваксигрип никаких реакций не было. И у того, и у другого тонюсенькая иголочка, укол не чувствуется и совершенно не болит. Единственным различием является наличие у Ваксигрипа детской дозы. Т. е. если шприц-дозы отдельно для детей по 0,25 мг, а есть для взрослых по 0,5 мг. Когда же колют Инфлювак детям, то просто лишнее количество вакцины сливают.
Эффективность Инфлювака и Ваксигрипа сравнить сложнее. Сначала мы прививались все Ваксигрипом, на следующий год Инфлюваком. Обе вакцины, как я уже говорила, содержат одинаковые штаммы гриппа, и обе способствуют выработке иммунитета только на эти три конкретные штаммы и на сходные с ними. Ни от каких других простудных заболеваний, сходных с гриппом по симптомам, защита не обеспечивается. Поэтому, безусловно, простудными заболеваниями мы все болели, даже по несколько раз, т. к. в доме дети, которые постоянно тоскают разные простуды в дом. Возможно мы даже болели и гриппом, который сложно отличить от обычного ОРЗ, если болезнь протекает не остро. но ни разу за последние годы никто в доме не болел серьезно и тяжело. Небольшая температура, сопли и кашель, продолжающиеся не больше недели, без всяких осложнений. Не знаю, защита ли эта от прививки или просто так совпало, но мы довольны и этим. В конце концов прививка не панацея, а просто возможность переболеть серьезным заболеванием легко. Поэтому в этом году я уже не мучилась выбором между Инфлюваком и Ваксигрипом. Колола первое, что появилось в продаже. потому, что разницы особой не увидела.
Но это, кстати, не значит, что Инфлювак самая хорошая вакцина от гриппа. Есть гораздо лучше. Называются они виросомальные вакцины. Так, например, у той же самой компании Солвей Фармасьютикалс, которая выпускает и Инфлювак, есть вакцина Инвивак. У нее совершенно иной механизм действия. Она не только способствует выработке антител. Она еще может распознавать и уничтожать уже зараженные клетки. Эта вакцина еще более безопасная и эффективная. Она так же, в отличие от Инфлювака, отлично подходит и людям старше 65 лет с пониженным содержанием антител, у которых ослаблена иммунная система. Так же ее можно колоть тем, у кого аллергия на куриные яйца. Вообще, до сегодняшнего момента людям с непереносимостью куриного белка прививки от гриппа были противопоказаны. Сейчас эта проблема решена. По всей Европе эта прививка доступна уже с 2004-2005 гг. У нас же она даже не зарегистрирована. Так что, будете за границей, можете воспользоваться шансом.
Вообще, если начать читать доступную информацию об Инфлюваке в интернете, то сразу бросаются в глаза две вещи. Первое - множество статей по поводу сомнительных анализов исследования Инфлювака. Второе - множественные жалобы тех, кто ставил эту вакцину. По поводу первого пишут, что тестирования, якобы, проводились не по правилам, изучалась безопасность, а не эффективности препарата. Что из описаний исследований явствует, что они были не двойные и слепые, как положен, перечисляются множество нарушений, подтасовок и неточностей. Делается вывод, что, если производитель допускает такие ошибки, то какую же вакцину он производит? Все это доступно. По поводу этого возразить ничего не могу, т. к. совершенно в этом не разбираюсь. Могу только предупредить.
По-поводу же второго, я консультировалась со многими врачами и опять же ответ от всех получала примерно одинаковый. От любой инактивированной прививки, в том числе и от Инфлювака заболеть нельзя. Она не может спровоцировать грипп сама по себе. Это под силу только живым вакцинам. Другое дело, что у слабеньких и болезненных людей, детей и пожилых, которым прежде всего и показана данная прививка, Инфлювак может на время еще более ослабить их и без того слабый иммунитет. И на фоне этого ослабления можно подхватить какую-нибудь болячку. Но это не значит, что прививать их не надо, наоборот. Просто им после прививки лучше побыть дома, а не ходить в места скопления людей. Поствакцинальный период у Инфлювака длится неделю. Вот эту неделю и нужно поберечься. Да, это не защитит вас, и особенно слабеньких и болезненных, от других, не содержащихся в вакцине штаммов гриппа и от других простудных заболеваний, но эти три конкретные штамма вам грозить уже не будут. А если совместить прививку от гриппа с прививкой от пневмококковой инфекции. то эффект будет максимальный.
Общее впечатление. Инфлювак или Ваксигрип
Neta · 2013-10-11 16:03:46
"Просто им после прививки лучше побыть дома, а не ходить в места скопления людей. " - Забавно, привили ребенка в школе и в школу не ходить значит. Я против всяких прививок. Неизвестно, что туда напихивают. Сказать и написать врач может все что угодно, учитывая их в большинстве своем нулевую. компетентность. ответить
После прививки однозначно лучше пару дней дома посидеть - потому лучше перед выходными прививаться.
Ведь кроме напряженной работы иммунитета и его ослабления могут быть побочки - как у меня при второй прививке Ваксигриппом -
Вакцина Sanofi "Ваксигрип" для профилактики гриппа
Прививка дело нужное или не страшное? Что мне дали и вызвали две своевременных прививки.
Tatra · 2013-10-11 16:44:44
Хочу сказать Вам огромное спасибо за последние отзывы про прививки от гриппа, все очень четко, ясно и понятно. И теперь я знаю, какие конкретно вакцины искать в аптеке. Делать или не делать прививки - это личное дело каждого. Мои дети привиты. Но вот прививку от гриппа не делали ни разу. Но после того, как прошлой зимой мы очень сильно переболели всей семьей, я решила, что лучше прививку сделать. ответить
актуальный отзыв про вакцину ответить
!
Инфлювак ® (Influvac ® )
Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная.
Регистрационное удостоверение:
в России: П №015694/01
в Казахстане: РК-БП-5-№000287
Лекарственная форма:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:
А/Xиросимa/52/2005 IVR-142, подобный А/Висконсин/67/2005 (H3N2) *
А/Новая Каледония/20/99 IVR-116, подобный А/Новая Каледония/20/99 (H1N1) *
В/Maлaйзия/2506/2004, подобный B/Maлaйзия/2506/2004*
* после названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Способ применения и дозировкаСпособ применения. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов, при иммунно-ферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Применение во время беременности и в периоде лактации
Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в периоде лактации.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Редко: тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы: В редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: Часто: головная боль. Редко: парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: Очень редко: васкулит с транзиторным нарушением функции почек
Общие расстройства: Часто: утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению машинами и механизмами
Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.
Случаи несовместимости не известны.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. По 1 или 10 шприцов в картонном держателе или в герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрытия. Гeрмeтичный пластиковый держатель - в картонную пачку. B картонную пачку вклaдывaют Инструкцию пo применению.
12 месяцев. При этом истечением срока годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
B сooтвeтствии с CП 3.3.2.1248-03. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия, сoдeржащaя 1 шприц, oтпускается из aптeк по рецепту врача.
Условия, сoдeржащaя 10 шприцoв, oтпускается лeчeбнo-прoфилaктичeскими учрeждeниями.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Данная информация не является руководством к самостоятельному лечению.
Необходима консультация врача.
Наименование: Инфлювак (Influvac)
Фармакологическое действие:
Инфлювак – субъединичная трехкомпонентная вакцина третьего поколения, действие которой направлено на борьбу с вирусом гриппа. За счет содержания только поверхностных антигенов без белков вируса и посторонних примесей Инфлювак обладает низкой реактогенностью при значительной иммуногенности. Каждый год для создания вакцины берутся разные антигены вирусов (гемагглютинин, нейраминидаза). Выбор антигенов происходит на основании рекомендаций ВОЗ, в которых указываются вирусные штаммы предстоящего сезона. Антигены провоцируют выработку специфичных антител к определенному штамму вируса. Титр антител постепенно повышается и через две недели достигает необходимого уровня, достаточного для обеспечения специфического иммунного ответа.
У 95% вакцинированных пациентов наблюдается формирование поствакцинального специфического иммунитета. При попадании цельных вирусных клеток в организм происходит их распознание иммунной системой, поглощение В- и Т- лимфоцитами, остановка роста и размножения возбудителя. Есть данные, что иммунитет срабатывает не только на вирусы гриппа, но и предотвращает почти в половине случаев развитие ОРЗ. Связано это со схожестью антигенной структуры вирусов провоцирующих острые респираторные заболевания с вирусом гриппа. Поствакцинальный иммунитет не стойкий, его продолжительность – до 12 месяцев. Отмечена слабая иммуногенность у детей и пожилых.
Показания к применению:
Инфлювак применяется для профилактики инфицирования вирусом гриппа. Подходит для применения у детей первого года жизни с иммунной недостаточностью. В связи с повышенным риском осложнений после гриппа показано применение вакцинации Инфлюваком у следующих категорий населения:
- пенсионерам;
- пациентам с имеющимися патологиями дыхательной и сосудистой системы, заболеваниями сердца;
- больным с тяжелыми соматическими патологиями (сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью);
- пациентам с иммунодефицитными состояниями в результате заболеваний или приема иммуносупрессоров;
- детям, проходящим постоянную терапию препаратами с ацетилсалициловой кислотой, для устранения вероятности заражения гриппом и развития смертельно опасного синдрома Рейе;
- беременным женщинам группы риска.
Вакцинация показана также людям с повышенной вероятностью заражения гриппом (медицинским и аптечным работникам, учителям, работникам дошкольных учреждений и т.д.). Применение Инфлувака возможно у кормящих матерей и детей с полугода.
Способ применения:
Вакцинацию желательно проводить в начале осени. В кабинете проведения вакцинации должны быть средства неотложной помощи (адреналин, эпинефрин, глюкокортикостероиды и т.д.). Непосредственно перед применением вакцина согревается до комнатной температуры. Шприц встряхивают, удаляют защитный колпачок. Затем при положении иглой вверх из шприца аккуратным нажимом на поршень удаляют воздух. Для получения дозы в 0,25 мл производят спуск жидкости из шприца, доводя поршень до специальной риски. Вводят Инфлювак внутримышечно или подкожно. У маленьких детей инъекции ставят в четырехглавую бедренную мышцу, у всех остальных – в мышцу плеча. Не допускается попадание Инфлювака в сосудистое русло, поэтому необходимо соблюдать предельную осторожность. В/в введение категорически запрещено. Введение в ягодичную мышцу не практикуют.
Доза для детей от 3 лет и взрослых – однократная прививка с применением 1 дозы препарата (0,5 мл). Для детей с полугода до трех лет – однократная прививка с применением 0,25 мл препарата. При вакцинации детей, не болевших гриппом и не прививавшихся ранее, применяется двукратная прививка по 0,25 мл (интервал проведения – 4 недели). Взрослым пациентам с иммунодефицитом назначают двукратную вакцинацию по 0,5 мл (интервал между прививками - 4 недели).
Побочные действия:
Инфлювак – вакцина с низкой реактогенностью. Побочные эффекты наблюдаются лишь в 5% случаев. Они слабовыраженные и кратковременные (1-2 дня).
После инъекции может наблюдаться местная реакция в виде гиперемии, болезненности, экхимоза, уплотнения, затруднение движения рукой, ногой (в зависимости от места укола). Возможно увеличение лимфоузлов в непосредственной близости к месту введения. Может появиться неспецифическая сыпь, крапивница, зуд. Изредка наблюдается кашель, лихорадка.
ЦНС и вегетативная нервная система могут реагировать на введение вакцины. Возможно появление головных болей, вялости, невралгических проявлений (парестезий, миалгии, невралгий, параличей, судорог). В крайне редких случаях развивается паралич дыхательного центра, энцефаломиелит. Редко возникают диспепсии, повышенное потоотделение. Возможно усиление воспалительных процессов в организме (артритов, васкулита, перикардита). Могут возникать нарушения кроветворения после применения Инфлувака. В единичных случаях наблюдалось развитие транзиторной тромбоцитопении, лимфаденопатии, анафилактических реакций, ангионевротического отека.
Противопоказания:
Противопоказаниями к вакцинации Инфлюваком являются:
- детский возраст до 6 месяцев;
- гиперчувствительность к компонентам Инфлювака;
- серьезные аллергические реакции на вакцины в анамнезе;
- аллергия на куриный белок;
- гиперчувствительность к гентамицину, неомицину, полимиксину;
- обострение любых заболеваний (прививку проводят после уменьшения остроты процесса).
Беременность:
Опыт применения в период беременности существует. По авторитетным данным не наблюдалось тератогенного эффекта и никаких токсических воздействий на плод. Официально разрешено применений со второго триместра беременности. Врач может назначить проведение вакцинации даже в первом триместре беременности. Это возможно при наличии потенциальной угрозы жизни и здоровью беременной в связи с вирусом гриппа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При применении одновременно с другими вакцинами наблюдается взаимное усиление побочных эффектов. Если существует необходимость одновременного применения нескольких вакцин, то инъекции проводят в разные конечности. Препараты с иммуносупрессивным действием (цитостатики, глюкокортикоиды) ослабляют иммуногенность вакцины. Смешивание Инфлувака в одном шприце с другими препаратами в виду возможного непредсказуемого физического и химического взаимодействия недопустимо.
Передозировка:
Передозировка невозможна ввиду точного дозирования препарата и применения его только под врачебным контролем. Данных о передозировке за все время существования препарата не было.
Форма выпуска:
Инфлювак выпускается в запатентованных одноразовых шприцах "Дюфарджект" с иглой, покрытой силиконом, в комплекте. Один шприц-доза содержит 0,5 мл вещества в виде бесцветной прозрачной суспензии.
Возможные формы выпуска:
- упаковка с одним шприцом в комплекте;
- упаковка с десятью шприцами в комплекте.
Условия хранения:
Вакцина Инфлювак требует хранения при температурном режиме от 2 до 8 Градусов Цельсия. Замораживание не допускается. Место хранение должно быть защищенным от прямых солнечных лучей и доступа детей. Срок годности Инфлувака – 12 месяцев. Производителем установлено окончание срока годности 30 июня года, который следует за годом выпуска препарата. В исключительных случаях допустима транспортировка при температуре до 25 Градусов Цельсия. Длительность транспортировки при данном температурном режиме не должна превышать 24 часа.
Синонимы:
Гриппол Агриппал.
Состав:
1 доза Инфлювака содержит: по 15 мкг геммаглютинина, нейраминидазы, полученных из вирусов гриппа, которые выращиваются на здоровых эмбрионах кур. Берутся антигены трех вирусов гриппа (двух типа А и одного типа В).
Вспомогательные вещества в препарате Инфлювак: калия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия фосфат (в форме дигидрата), натрия хлорид, кальция хлорид дигидратированный, магний хлористый гексагидрат, вода стерильная.
Дополнительно:
В поствакцинальный период возможно получение ложноположительных тестов при ИФА. Положительные серологические реакции обусловлены выработкой иммуноглобулинов после вакцинации.
Препарат Инфлювак не влияет на возможность работы с механизмами, но стоит учитывать возможность развития побочных эффектов. Именно неврологические побочные эффекты могут изменить концентрацию внимания, влиять на возможность нормального управления транспортным средством.
Внимание!
Описание препарата "Инфлювак " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 13092.