Категория: Инструкции
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических
Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Данные по фармакокинетике препарата Ронколейкин не предоставлены.
В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст. легочно-сердечная недостаточность III ст. метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.
С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
Отпускается по рецепту.
Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологическиих аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Ронколейкин® стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
Ронколейкин® хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре: от 2 до 10 °С. Допускается транспортировка при температуре 25 °С в течение 10 суток.
Ронколейкин® следует хранить в местах, недоступных для детей.
Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.
Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 - 1,0 мг с интервалами 1 - 3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкинаявляется сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легкихна фоне специфической полихимиотерапии:
при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов;
при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.
Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;
- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 - 2 мес.
У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
- от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
- от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;
*? старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.
Не можете найти инструкцию к препарату Ронколейкин в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.
Действующие веществаВ составе комплексной терапии у взрослых:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
- инфицированные термические и химические ожоги;
- диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
У детей с рождения:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- бактериальный сепсис новорожденных;
- генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Форма выпуска препарата Ронколейкинраствор для внутривенного и подкожного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и подкожного введения 0.25 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 3;
раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 3;
раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 3;
ФармакодинамикаСвязывается со специфическими рецепторами на «клетках-мишенях», стимулирует рост, дифференцировку и пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. Вызывает образование лимфокин-активированных киллеров, активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Стимулирует цитолитическую активность натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. Усиливает иммунный ответ (антибактериальный, противовирусный, противогрибковый, противоопухолевый).
Эффективен в комплексной терапии гнойно-воспалительных и инфекционных заболеваний (перитонит, панкреатит, остеомиелит, абсцессы и флегмоны, туберкулез, гепатит С, иерсиниоз, хламидиоз, микозы и др.), в иммунохимиотерапии (меланома, колоректальный рак и др.), для профилактики вторичного иммунодефицита (послеоперационного, на фоне лучевой, химио- и гормональной терапии).
Использование препарата Ронколейкин во время беременностиПротивопоказано при беременности.
Противопоказания к применению- повышенная чувствительность к ИЛ-2 или любому компоненту препарата в анамнезе;
- аллергия к дрожжам;
- сердечная недостаточность III степени;
- легочно-сердечная недостаточность III степени;
- метастатическое поражение головного мозга;
- терминальная стадия почечноклеточного рака.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, декомпенсированная печеночная недостаточность.
Побочные действияВ отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.
При п/к введении возможны местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Способ применения и дозыП/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии Ронколейкина в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:
- при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 ч;
- при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение Ронколейкина при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения Ронколейкином диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;
- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.
У детей Ронколейкин применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
- с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;
- от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;
- старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.
Передозировка
Ронколейкин
р-р для в/в и п/к введ. 1 мг/мл; амп. 1 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 5пач. картон. 1; № ЛС-001810, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
р-р для в/в и п/к введ. 0.1 мг/мл; амп. 1 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 5пач. картон. 1; № ЛС-001810, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
р-р для в/в и п/к введ. 0.5 мг/мл; амп. 1 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 5пач. картон. 1; № ЛС-001810, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
р-р для в/в и п/к введ. 0.25 мг/мл; амп. 1 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 5пач. картон. 1; № ЛС-001810, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
р-р для в/в и п/к введ. 1 мг/мл; амп. 1 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 3пач. картон. 1; № ЛС-001810, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
р-р для в/в и п/к введ. 0.1 мг/мл; амп. 1 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 3пач. картон. 1; № ЛС-001810, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
р-р для в/в и п/к введ. 0.5 мг/мл; амп. 1 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 3пач. картон. 1; № ЛС-001810, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
р-р для в/в и п/к введ. 0.25 мг/мл; амп. 1 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 3пач. картон. 1; № ЛС-001810, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
субст.-р-р 1 мг/мл; бут. 50 мл ; № ЛС-001811, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
субст.-р-р 1 мг/мл; бут. 100 мл ; № ЛС-001811, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
субст.-р-р 1 мг/мл; бут. 200 мл ; № ЛС-001811, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
субст.-р-р 1 мг/мл; бут. 400 мл ; № ЛС-001811, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Ронколейкин
субст.-р-р 1 мг/мл; бут. 500 мл ; № ЛС-001811, 2006-07-28 от БИОТЕХ (Россия)
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный (Interleukin-2 human recombinant)
Латинское название препарата Ронколейкин АТХ: Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)Раствор для внутривенного и подкожного введения1 млинтерлейкин-2 человека рекомбинантный0,1 мг (соответствует 100000 ME) 0,25 мг (соответствует 250000 ME) 0,5 мг (соответствует 500000 ME) 1 мг (соответствует 1 млн ME)вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (солюбилизатор); D-маннит (стабилизатор); дитиотреитол (восстановитель); аммоний углекислый кислый; вода для инъекций
в ампулах по 1 мл, в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формыПрозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
При хранении в холодильнике возможно выпадение кристаллов додецилсульфата натрия, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммуномодулирующее.
ФармакодинамикаИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Показания препарата Ронколейкинвторичные иммунодефициты на фоне острых и хронических вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний;
острый деструктивный панкреатит;
инфекции мягких тканей;
Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью
Препарат: РОНКОЛЕЙКИН (RONCOLEUKIN)
Код АТХ: L03AC
КФГ: Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью
Коды МКБ-10 (показания): A40, A41, C64, O85
Рег. номер: ЛС-001810
Дата регистрации: 28.07.06
Владелец рег. удост. БИОТЕХ (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.
Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).
ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфичекими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и B-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Данные по фармакокинетике препарата Ронколейкин не предоставлены.
— комплексная терапия септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией, у взрослых: посттравматический сепсис, хирургический сепсис, акушерско-гинекологический сепсис, ожоговый сепсис, раневой сепсис, другие септические состояния;
— лечение рака почки у взрослых.
Препарат вводят п/к или в/в капельно 1 раз/сут в дозах до 2 мг.
Курс лечения при септических состояниях различной этиологии (при посттравматическом, хирургическом, акушерско-гинекологическом, ожоговом, раневом и других видах сепсиса): проводят 1-3 п/к или в/в введения по 0.5-1 мг с перерывами в 1-3 дня.
Курс лечения Ронколейкином при раке почки включает:
— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 500 мкг за 24 ч до операции;
— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии, по 2 мг в/в через 48 ч, первые 4 недели лечения.
Повторные курсы - через 1-2 месяца.
Правила приготовления и введения растворов
Раствор для в/в и п/к введения. Для п/к введения содержимое ампулы разводят в 1.5-2 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Для в/в введения полученный раствор переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций.
Для предотвращения потери биологической активности препарата Ронколейкин к раствору в капельнице необходимо добавить 10% раствор человеческого сывороточного альбумина в количестве:
8 мл – при использовании ампулы с 1 мг (1 000 000 МЕ) рИЛ-2 ;
6 мл – при использовании ампулы с 500 мкг (500 000 МЕ) рИЛ-2 ;
4 мл – при использовании ампулы с 250 мкг (250 000 МЕ) рИЛ-2;
2 мл - при использовании ампулы со 100 мкг (100 000 МЕ) рИЛ-2 .
Инфузия всего объема раствора осуществляется в/в капельно в течение 4-6 ч.
Возможно: в отдельных случаях - появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения Ронколейкина, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.
— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
— повышенная чувствительность к дрожжам;
— повышенная чувствительность к интерлейкину-2 и другим компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан при беременности.
Лечение следует проводить под врачебным контролем. При повторных курсах терапии Ронколейкином обязательно контролировать соотношение субпопуляций лимфоцитов CD4 + /CD8 + .
На основании клинических испытаний в ведущих медицинских центрах установлена эффективность препарата Ронколейкин для профилактики и компенсации иммунодефицитных состояний при следующих заболеваниях и состояниях: сепсис, перитонит, панкреатит, остеомиелит, диабетическая стопа, коррекция вторичного иммунодефицита после оперативных вмешательств, пневмония, туберкулез, ВИЧ-инфекция, гепатит C, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, вторичное бесплодие, рассеянный склероз, гнойный синусит.
Ронколейкин содержит восстановленную форму рекомбинантного интерлейкина-2 (рИЛ-2) в отличие от альдеслейкина, в котором рИЛ-2 представлен окисленной формой. Указанные вещества различаются по активности. Активность 1.1 мг рИЛ-2 альдеслейкина соответствует 18 000 000 МЕ. При растворении активность окисленной формы рИЛ-2 не меняется.
Восстановленная форма рИЛ-2, содержащаяся в дрожжевом препарате Ронколейкин, имеет активность 1 000 000 МЕ в 1 мг. При п/к или в/в введении она спонтанно переходит в биологически активную окисленную форму рИЛ-2 и достигает биологической активности, равной 12 000 000 МЕ/кг.
Таким образом, 1 мг альдеслейкина по активности соответствует 1.5 мг Ронколейкина. При использовании схем, разработанных для препаратов бактериального происхождения необходимо вводить коэффициент пересчета, равный 1.5 (таблица).
Латинское название: Roncoleukinum® Состав и форма выпуска:
Раствор для инфузий и подкожного введения.
В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME ), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME ) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME ) по 3 или 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению.
Описание лекарственной формы:
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2°С до 8°С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.
В составе комплексной терапии у взрослых:
С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы:Ронколейкин ® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 - 1,0 мг с интервалами 1 - 3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию Ронколейкином ® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина ®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина ® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии Ронколейкина ® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина ® по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина ®. 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение Ронколейкина ® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения Ронколейкином ® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
У детей Ронколейкин ® применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина ® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина ® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Лечение препаратом Ронколейкин ® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина ® на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин ® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
Препарат хранят при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортировка при температуре от 9 °С до 25 °С в течение 10 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Болезни:Ронколейкин – иммуномодулятор. который характеризуется сильно выраженными противоопухолевыми свойствами. Данный препарат представляет собой лекарственную форму интерлейкина-2 человека рекомбинантного. Международное название (Interleukin – 2 human recombinant).
Ронколейкин: состав и форма выпускаРонколейкин – препарат имеющий жидкую форму (раствор), предназначен для подкожного введения и инфузий. Каждая ампула препарата содержит:
- интерлейкин – 2 рекомбинантный человека (0.1, 0.25, 0.5 или 1 мг);
- следующие вспомогательные вещества: маннитол, гидрокарбонат аммония, лаурилсульфат натрия, дитиотреитол, вода для инъекций.
Каждая упаковка препарата содержит по 3стеклянных ампулы, в каждой из которых имеется по 1 мл. препарата.
Ронколейкин: показания к применениюВзрослые применяют Ронколейкин (инструкция к препарату, имеется в каждой упаковке) в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:
- комбинированные иммунодефицитные состояния ;
- вариабельный иммунодефицит;
- острая форма панкреатита;
- остеомиелит;
- сепсис;
- острая форма перитонита;
- эндометрит;
- тяжелая форма пневмонии;
- туберкулез легких;
- различные виды ожогов (химические и термические);
- инфекции в тяжелой форме, имеющие различную локализацию;
- некоторые формы рака почки.
Дети применяют Ронколейкин при следующих заболеваниях:
- комбинированный и вариабельный иммунодефициты;
- перитонит (острая форма);
- остеомиелит;
- панкреатит (острая форма);
- сепсис;
- тяжелая форма пневмонии;
- тяжелые инфекции, имеющие различную локализацию.
- при известной гиперчувствительности, к каким-либо составляющим препарата;
- при аллергии на дрожжи;
- при беременности;
- при 3 ст. сердечной недостаточности;
- при различных аутоиммунных заболеваниях ;
- при терминальной стадии почечноклеточного рака;
- при метастатическом поражении головного мозга .
Терапия препаратом Ронколейкин как правило, проводится после сложных оперативных вмешательств, которые проводятся для того чтобы свести к минимуму или устранить причины, которые несут прямую угрозу жизни человека.
Ронколейкин вводится в организм человека капельным путем, внутривенно или подкожно в дозе 0.5 – 1.0 мг. с перерывами в 1- 3 дня. Для больных, прием препарата рассчитан на 1 – 3 введения.
При наличии тяжелой формы сепсиса, Ронколейкином лечение проводится курсами от одного до трех. Каждый курс состоит из 2-х внутривенных инъекций в дозе 0.5мг. с перерывом через день. Если при данной терапии охраняется лимфопения, назначается второй и третий курс лечения.
Для лечения диструктивного туберкулеза легких, проводится 3 внутренних инфузии по 0.5 мг. с обязательным 48 – часовым перерывом. Данное лечение проводится в комплексе с применением полихимиотерапии.
При почечноклеточном раке (в различных формах), курс лечения данным препаратом заключается в приеме препарата по следующей схеме:
- за сутки перед операцией препарат вводится подкожно или внутривенно в дозе 0.5 мг;
- на протяжении первых 4 недель терапии препарат вводится методом внутривенной инфузии по 2.0 мг. через день. Через 1-2 месяца проводятся повторные курсы терапии.
Детям препарат применяют, вводя Ронколейкин капельно, внутривенно. Применение препарата для детей аналогично схемам приема для взрослых. Дозировка препарата назначается врачом в зависимости от возраста ребенка. А именно:
- детям от рождения до 1 – го месяца - 0.1мг. в 30-50 мл раствора;
- от 1- го месяца до 1- го года – 0.125 в 100 мл. раствора;
- от 1- го года до 7 - ми лет – 0.25 мг. в 200 мл. раствора;
- от 7- ми до 14 –ти дет – 0.5 мг. в 200 мл раствора;
- в возрасте от 14 лет – 0.5 мг. в 400 мл. раствора.
Препарат Ронколейкин отзывы о применении в основном имеет хорошие, однако существуют некоторые побочные эффекты, возникающие во время приема. Побочное воздействие препарата на организм проявляется:
- ознобом и повышением температуры тела;
- места уколов краснеют, появляются болезненность и уплотнения в месте инъекций.
В случаях превышения допустимой дозы приема нарушается ритм сердца, появляются лихорадка и гипотония, а также возможны различные аллергические проявления.
Данный препарат достаточно известный на фармакологическом рынке поэтому купить Ронколейкин без особого труда можно в любой аптеке. Кроме этого, приобрести Ронколейкин, цена которого может незначительно отличатся при покупке данным способом, можно и заказав через интернет. Правда, при этом намного увеличивается риск купить подделку, поскольку возможность лично убедиться в наличии сертификата соответствия практически сводится к нулю. Поэтому лучше всего покупать препарат в специализированных медицинских заведениях или непосредственно у официальных представителей фирмы-производителя. Покупая Ронколейкин в соответствующих местах продажи, можно обезопасить себя от покупки продукта ненадлежащего качества.
Несмотря на хорошие отзывы о препарате, Ронколейкин все же имеет целый ряд побочных действий, поэтому применять его можно только под строгим контролем врача.
Ронколейкин и Трансфер факторРонколейкин, цена которого приблизительно составляет 4000 рублей за 5 ампул, для достижения необходимого эффекта приходится применять не один раз. Трансфер фактор. который является препаратом, выполняющим все те же функции, стоит около 2000 рублей. Кроме этого, прием Трансфер фактора, позволяет достигать хороших результатов за короткое время, поскольку он воздействует на организм человека намного глубже и приводит к кардинальным положительным изменениям. Восстанавливая структуру ДНК, Трансфер фактор не только помогает в лечении болезни, но и устраняет саму причину ее возникновения и препятствует развитию новых заболеваний.
Если все же, принято решение о приеме препарата Ронколейкин, то Трансфер фактор, используемый в комплексе, сможет нейтрализовать побочные эффекты и восстановить нарушения в иммунной системе .