Категория: Инструкции
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действиеПоливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, кининогеназы, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях.
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Ангионевротический отек.
Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации.
Побочные действияСо стороны ССС: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: бронхоспазм, миалгия.
В/в (медленно) только в положении "лежа". В лечебных целях в начальной дозе 50 тыс.КИЕ (со скоростью не более 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 тыс.КИЕ/ч.
При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно - 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения).
При коагулопатиях в сочетании со вторичным гиперфибринолизом назначают в дозе 1 млн КИЕ и более.
Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции - 200-400 тыс.КИЕ в/в струйно (медленно или капельно), затем в течение последующих 2 дней по 100 тыс.КИЕ.
В акушерской практике начальная доза - 1 млн КИЕ, затем каждый час по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения. При нарушениях гемостаза у детей - 20 тыс.КИЕ/кг/сут.
Возможно местное применение: марлю, пропитанную 100 тыс.КИЕ, прикладывают к очагу кровотечения.
При ревматических поражениях суставов назначают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций.
При остром панкреатите - 0.5-1 млн КИЕ, с последующим уменьшением в течение 2-6 сут до 50-300 тыс.КИЕ до полной отмены (после исчезновения ферментной токсемии).
При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная доза - 25-50 тыс.КИЕ.
В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза - 200 тыс.КИЕ, затем в течение 2 сут после операции по 100 тыс.КИЕ каждые 6 ч.
При возникновении побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.
При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.
Особо осторожно следует назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.
Для профилактики аллергических реакций возможно назначение антигистаминных ЛС и ГКС.
В случаях когда по каким-либо причинам нельзя осуществить длительную в/в инфузию, можно вводить п/к каждые 2-3 ч.
Фармацевтически несовместим с др. ЛС (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .
Показания к применению препарата Апротекс:
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика Апротексом послеоперационных легочных эмболий и кровотечений ; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Возможные заменители препарата Апротекс:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Порошок лиофилизат для инфузий во флаконе 10, 50 мл, картонная пачка по 1, 5, 10 флаконов.
Фармакологическое действиеАнтипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетикаАпротекс инактивирует протеиназы плазмы, кровяных клеток и тканей, имеющих важное значение в течении патофизиологических процессов. Терапевтический эффект препарата обусловлен инактивацией протеолитического эффекта плазмина и блокировкой активизации плазминогена .
Антипротеазная активность препарата определяет его эффективность при различных поражениях поджелудочной железы. Апротекс тормозит процесс фибринолиза . понижает фибринолитическую активность крови, обладает гемостатическим действием при коагулопатиях . Его свойство блокировать калликреин-кининовую системы используется при ангионевротическом отёке . для лечения и профилактики различных форм шоковых состояний .
Препарат после его введения внутривенно распределяется быстро во внеклеточном пространстве, накапливается кратковременно в печени. Инактивируется Апротекс в желудочно-кишечном тракте, частично разрушается в печени и почках под действием лизосомальных почечных ферментов. Выводится из организма в течение шести часов.
Показания к применениюИндивидуальная гиперчувствительность к апротинину . ДВС-синдром . беременность (особенно в 1 и 3 триместры); период грудного вскармливания.
С осторожностью назначать при глубокой гипотермии . наличии в анамнезе аллергических реакций,кардио-пульмональных шунтирующих операциях . при нахождении больного на искусственном кровообращении, предшествующем лечении больного апротинином .
При беременности назначение препарата возможно по жизненным показаниям только во 2-м триместре. При жизненной необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание на время применения препарата необходимо прекратить.
Побочные действияСнижение А/Д, тошнота, рвота, тромбофлебит в месте укола, галлюцинации, психотические реакции, спутанность сознания, миалгия, аллергические реакции.
Инструкция по применению Апротекса (способ и дозировка)Содержимое флакона растворяют в зависимости от необходимой дозировки в 2 мл (10000 АТрЕ) или 20 мл (100000 АТрЕ) изотонического р-ра хлорида натрия . Схемы назначения следующие:
При кровотечениях различного генеза. Начальная доза 300000 АТрЕ, последующие дозы — 140000 АТрЕ через каждые четыре часа струйно внутривенно до нормализации гемостаза.
Для профилактики послеоперационного панкреатита — суточная доза 200000 АтрЕ в/в струйно. При остром панкреатите — в суточных дозах 200000-300000 АТрЕ, в/в, медленноструйно, а затем внутривенно капельно – в суточной дозе 200000-300000 АТрЕ до нормализации показателей лабораторных анализов и клинической картины заболевания.
При шоковых состояниях — первоначальная доза 200000-300000 АТрЕ, затем поддерживающие дозы через каждые 4 часа по 140000 АТрЕ в/в струйно.
Для профилактики жировой эмболии — начальная доза 200000 АТрЕ, затем ежедневно по 200000 АТрЕ медленно в/в. Детям — суточная доза 15000 АТрЕ/кг массы тела при нарушениях гемостаза.
Местное применение — при незначительном длительном кровотечении салфетку, пропитанную раствором Апротекса, в дозе 75000 АТрЕ прикладывают к очагу кровотечения.
Инструкция по применению Апротекса указывает на строгое соблюдение правил введения препарата: препарат можно вводить в положении «лежа» и только медленно внутривенно струйно (не более 5 мл/минуту) или капельным способом.
Передозировка ВзаимодействиеПрепарат несовместим с другими лекарственными средствами (кромерастворовдекстрозы и электролитов ). Апротекс ингибирует действие фибринолитических средств . усиливает действие гепарина . усиливает взаимные действия Реомакродекса и Апротинина при их совместном назначении.
Особые указания — при наличии риска развития аллергических реакций пациенту необходимо ввести антигистаминные препараты. При появлении аллергической реакции введение препарата нужно немедленно прекратить.
Условия продажиОтпуск по рецепту.
Условия храненияХранить в сухом месте. Температура хранения не выше 20°C. Список Б.
Срок годностиАвтор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Апротекс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед покупкой лекарства АПРОТЕКС внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату АПРОТЕКС. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить АПРОТЕКС, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Фармакологическое действиеОказывает антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое действие. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ. Инактивирует протеиназы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активации плазминогена аутогенными активаторами. Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.
ФармакокинетикаПосле в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.
T1/2 из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный T1/2 - 7-10 ч.
Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек и выводится с мочой.
Показания— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита,
— гиперфибринолитические кровотечения: посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких); до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
— осложнения тромболитической терапии;
— операции на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения и др.;
— лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);
— послеоперационный паротит.
Режим дозированияАпротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:
Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите:
В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита:
Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут.
При шоковых состояниях:
Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.
Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты.
Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.
Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.
Побочное действиеСо стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции. крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы. тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: бронхоспазм, миалгия.
Противопоказания— ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии);
— беременность (I и III триместры);
— кормление грудью;
Беременность и лактацияПротивопоказан в I и III триместрах беременности (во II триместре применение возможно только в случае крайней необходимости).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указанияПациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить.
Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители.
При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.
Передозировка Лекарственное взаимодействиеПо возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.
Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Обсуждения и статьи про АПРОТЕКСАпротекс – поливалентный ингибитор протеаз плазмы с антифибринолитическим, антипротеолитическим, гемостатическим действием.
Форма выпуска и состав1 флакон содержит:
1 мл раствора содержит:
С осторожностью рекомендуется назначать Апротекс пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе, при кардиопульмональных шунтирующих операциях, остановке кровообращения при проведении операции с применением аппарата искусственного кровообращения, глубокой гипотермии, предшествующей терапии апротинином, в случае приема миорелаксантов за 2-3 дня до введения препарата, во II триместре беременности (только по жизненным показаниям).
Способ применения и дозировкаЛиофилизат и раствор вводят в/в струйно (медленно, до 5 мл в минуту) или капельно и внутрибрюшинно. Во время применения Апротекса пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Лиофилизат
Для приготовления раствора из лиофилизата к содержимому 1 флакона с дозировкой 10 000 АТрЕ добавляют 2 мл изотонического раствора хлорида натрия, с дозировкой 100 000 АТрЕ – 20 мл.
Рекомендованный суточный режим дозирования:
При панкреонекрозе с выпотом в брюшную полость, содержащим ферменты, в дополнение к в/в введению Апротекс можно назначать внутрибрюшинно.
Кроме этого, раствор лиофилизата применяют местно при лечении длительных незначительных кровотечений. Для этого пропитанную раствором (75 000 АТрЕ) марлевую салфетку прикладывают к месту кровотечения.
При нарушениях гемостаза у детей препарат назначают из расчета по 15 000 АТрЕ на 1 кг веса ребенка в сутки.
Раствор для инфузий
Рекомендованное дозирование:
При остром некрозе поджелудочной железы с ферментным выпотом в брюшную полость, на фоне в/в применения апротинина больным дополнительно вводят раствор интраабдоминально.
Побочные действияИз-за большого риска анафилаксии применение Апротекса рекомендуется начинать после проведения теста на определение гиперчувствительности. Для этого необходимо в/в ввести больному 1 мл (10 000 КИЕ) апротинина. При отсутствии в течение 10 минут после введения пробной дозы признаков аллергической реакции можно приступать к введению терапевтической дозы, в противном случае – применение апротинина запрещено.
При необходимости назначения препарата пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций следует предварительно вводить антигистаминные средства. При появлении симптомов аллергии введение апротинина отменяют немедленно. Предшествующая (в период от 2 до 24 недель) терапия препаратом повышает риск развития аллергических реакций.
При тромбогеморрагическом синдроме препарат можно применять только после устранения всех нарушений свертывания крови на фоне одновременного профилактического назначения гепарина.
Из-за риска развития почечной недостаточности и летального исхода с особой осторожностью необходимо применять Апротекс при остановке кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения. При использовании экстракорпорального кровообращения в процессе операции на сердце у больных, получающих высокие дозы апротинина, следует поддерживать время активированной свертываемости крови на уровне выше 750 секунд. Уровень гепарина измеряют с помощью титрующего гепарино-протромбинового теста.
Влияние препарата на способность больного к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.
Лекарственное взаимодействиеАпротекс подавляет действие урокиназы, стрептокиназы, алтеплазы и других фибринолитических средств.
Потенцирует эффект гепарина, при добавлении апротинина к гепаринизированной крови время свертывания цельной крови увеличивается.
Одновременное применение с препаратами декстрана вызывает взаимное усиление действия.
Фармацевтически совместим только с растворами электролитов и декстрозы.
Сроки и условия храненияБеречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C, лиофилизат – в защищенном от света месте.
Срок годности: лиофилизат – 3 года; раствор – 2 года.
Апротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:
Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите:
В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита:
Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут.
При шоковых состояниях:
Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.
Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты.
Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.
Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.
По возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы. урокиназы, алтеплазы.
Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.
Беременность и лактация
Противопоказан в I и III триместрах беременности (во II триместре применение возможно только в случае крайней необходимости).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции. крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока ).
Со стороны пищеварительной системы. тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: бронхоспазм, миалгия.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить.
Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители.
При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина .
С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.
Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.
В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.
Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.
ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.
Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов и ГКС.
При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.
Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.
При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.
Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.
Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.
В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.
Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.
Противопоказания к применению
ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.
Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.
При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.
Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов и ГКС.
При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.
Поделиться в соцсетях