Руководства, Инструкции, Бланки

апротекс инструкция по применению в ампулах img-1

апротекс инструкция по применению в ампулах

Рейтинг: 4.3/5.0 (1866 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Апротекс - инструкция по применению, 13 аналогов

Апротекс - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, кининогеназы, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях.
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Показания

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
Ангионевротический отек.
Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).
Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Противопоказания

Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации.

Побочные действия

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Применение и дозировка

В/в (медленно) только в положении "лежа". В лечебных целях в начальной дозе 50 тыс.КИЕ (со скоростью не более 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 тыс.КИЕ/ч.
При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно - 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения).
При коагулопатиях в сочетании со вторичным гиперфибринолизом назначают в дозе 1 млн КИЕ и более.
Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции - 200-400 тыс.КИЕ в/в струйно (медленно или капельно), затем в течение последующих 2 дней по 100 тыс.КИЕ.
В акушерской практике начальная доза - 1 млн КИЕ, затем каждый час по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения. При нарушениях гемостаза у детей - 20 тыс.КИЕ/кг/сут.
Возможно местное применение: марлю, пропитанную 100 тыс.КИЕ, прикладывают к очагу кровотечения.
При ревматических поражениях суставов назначают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций.
При остром панкреатите - 0.5-1 млн КИЕ, с последующим уменьшением в течение 2-6 сут до 50-300 тыс.КИЕ до полной отмены (после исчезновения ферментной токсемии).
При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная доза - 25-50 тыс.КИЕ.
В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза - 200 тыс.КИЕ, затем в течение 2 сут после операции по 100 тыс.КИЕ каждые 6 ч.

Особые указания

При возникновении побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.
При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.
Особо осторожно следует назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.
Для профилактики аллергических реакций возможно назначение антигистаминных ЛС и ГКС.
В случаях когда по каким-либо причинам нельзя осуществить длительную в/в инфузию, можно вводить п/к каждые 2-3 ч.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. ЛС (за исключением растворов электролитов и декстрозы).
Ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).
Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Аналоги
  • Антагозан
  • Апротимбин
  • Аэрус
  • Веро-Наркап
  • Гордокс
  • Ингипрол
  • Ингитрил
  • Инипрол
  • Контрикал
  • Контрикал 10000
  • Трасилол
  • Трасилол 500000
  • Трасколан

Отзывов о лекарстве Апротекс: 0

Другие статьи

Апротекс - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

Апротекс

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .

Показания к применению препарата Апротекс:

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика Апротексом послеоперационных легочных эмболий и кровотечений ; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Возможные заменители препарата Апротекс:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Апротекс: инструкция по применению, цена и аналоги на

Апротекс

Порошок лиофилизат для инфузий во флаконе 10, 50 мл, картонная пачка по 1, 5, 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Апротекс инактивирует протеиназы плазмы, кровяных клеток и тканей, имеющих важное значение в течении патофизиологических процессов. Терапевтический эффект препарата обусловлен инактивацией протеолитического эффекта плазмина и блокировкой активизации плазминогена .

Антипротеазная активность препарата определяет его эффективность при различных поражениях поджелудочной железы. Апротекс тормозит процесс фибринолиза . понижает фибринолитическую активность крови, обладает гемостатическим действием при коагулопатиях . Его свойство блокировать калликреин-кининовую системы используется при ангионевротическом отёке . для лечения и профилактики различных форм шоковых состояний .

Препарат после его введения внутривенно распределяется быстро во внеклеточном пространстве, накапливается кратковременно в печени. Инактивируется Апротекс в желудочно-кишечном тракте, частично разрушается в печени и почках под действием лизосомальных почечных ферментов. Выводится из организма в течение шести часов.

Показания к применению
  • При операциях на поджелудочной железе как профилактическое средство.
  • Острый панкреатит . панкреонекроз . обострение хронического панкреатита.
  • Гиперфибринологические, посттравматические, операционные кровотечения .
  • До ипосле родовые кровотечения .
  • В комплексе медикаментозных средств терапии шоковых состояний .
  • Операции на открытом сердце .
  • Послеоперационный паротит .
  • Потребность в искусственном кровообращении .
Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к апротинину . ДВС-синдром . беременность (особенно в 1 и 3 триместры); период грудного вскармливания.

С осторожностью назначать при глубокой гипотермии . наличии в анамнезе аллергических реакций,кардио-пульмональных шунтирующих операциях . при нахождении больного на искусственном кровообращении, предшествующем лечении больного апротинином .

При беременности назначение препарата возможно по жизненным показаниям только во 2-м триместре. При жизненной необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание на время применения препарата необходимо прекратить.

Побочные действия

Снижение А/Д, тошнота, рвота, тромбофлебит в месте укола, галлюцинации, психотические реакции, спутанность сознания, миалгия, аллергические реакции.

Инструкция по применению Апротекса (способ и дозировка)

Содержимое флакона растворяют в зависимости от необходимой дозировки в 2 мл (10000 АТрЕ) или 20 мл (100000 АТрЕ) изотонического р-ра хлорида натрия . Схемы назначения следующие:

При кровотечениях различного генеза. Начальная доза 300000 АТрЕ, последующие дозы — 140000 АТрЕ через каждые четыре часа струйно внутривенно до нормализации гемостаза.

Для профилактики послеоперационного панкреатита — суточная доза 200000 АтрЕ в/в струйно. При остром панкреатите — в суточных дозах 200000-300000 АТрЕ, в/в, медленноструйно, а затем внутривенно капельно – в суточной дозе 200000-300000 АТрЕ до нормализации показателей лабораторных анализов и клинической картины заболевания.

При шоковых состояниях — первоначальная доза 200000-300000 АТрЕ, затем поддерживающие дозы через каждые 4 часа по 140000 АТрЕ в/в струйно.

Для профилактики жировой эмболии — начальная доза 200000 АТрЕ, затем ежедневно по 200000 АТрЕ медленно в/в. Детям — суточная доза 15000 АТрЕ/кг массы тела при нарушениях гемостаза.

Местное применение — при незначительном длительном кровотечении салфетку, пропитанную раствором Апротекса, в дозе 75000 АТрЕ прикладывают к очагу кровотечения.

Инструкция по применению Апротекса указывает на строгое соблюдение правил введения препарата: препарат можно вводить в положении «лежа» и только медленно внутривенно струйно (не более 5 мл/минуту) или капельным способом.

Передозировка Взаимодействие

Препарат несовместим с другими лекарственными средствами (кромерастворовдекстрозы и электролитов ). Апротекс ингибирует действие фибринолитических средств . усиливает действие гепарина . усиливает взаимные действия Реомакродекса и Апротинина при их совместном назначении.

Особые указания — при наличии риска развития аллергических реакций пациенту необходимо ввести антигистаминные препараты. При появлении аллергической реакции введение препарата нужно немедленно прекратить.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 20°C. Список Б.

Срок годности

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Апротекс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Апротекс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Апротекс Инструкция по применению - АПРОТЕКС

Перед покупкой лекарства АПРОТЕКС внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату АПРОТЕКС. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить АПРОТЕКС, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Оказывает антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое действие. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ. Инактивирует протеиназы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активации плазминогена аутогенными активаторами. Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

T1/2 из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный T1/2 - 7-10 ч.

Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек и выводится с мочой.

Показания

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита,

— гиперфибринолитические кровотечения: посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких); до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

— осложнения тромболитической терапии;

— операции на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения и др.;

— лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);

— послеоперационный паротит.

Режим дозирования

Апротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:

Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите:

В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита:

Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут.

При шоковых состояниях:

Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.

Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты.

Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.

Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции. крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы. тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Противопоказания

— ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии);

— беременность (I и III триместры);

— кормление грудью;

Беременность и лактация

Противопоказан в I и III триместрах беременности (во II триместре применение возможно только в случае крайней необходимости).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить.

Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители.

При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Передозировка Лекарственное взаимодействие

По возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Обсуждения и статьи про АПРОТЕКС

Апротекс – инструкция по применению, показания, дозы

Апротекс

Апротекс – поливалентный ингибитор протеаз плазмы с антифибринолитическим, антипротеолитическим, гемостатическим действием.

Форма выпуска и состав
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: лиофилизированный порошок почти белого или белого цвета (во флаконах: в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов; для стационаров – в картонной коробке 30, 50, 85 или 100 флаконов);
  • раствор для инфузий: прозрачная слегка окрашенная или бесцветная жидкость (в стеклянных прозрачных флаконах: по 10 мл – в картонной пачке 1, 5, 10 или 25 флаконов; по 50 мл – в картонной пачке 1 или 5 флаконов).

1 флакон содержит:

  • действующее вещество: апротинин – 10 000 антитрипсиновых единиц (АТрЕ) или 100 000 АТрЕ;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, натрия гидроксид.

1 мл раствора содержит:

  • действующее вещество: апротинин – 10 000 калликреин инактивирующих единиц (КИЕ);
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания к применению
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита, панкреонекроз;
  • профилактика эмболий при политравмах и после операции;
  • гиперфибринолитические кровотечения в посттравматическом, послеоперационном (особенно после операции на легких, предстательной железе) периоде, при полименорее, до родов, во время и после них, при эмболии околоплодными водами;
  • осложнения тромболитической терапии;
  • коагулопатия, характеризующаяся вторичным гиперфибринолизом;
  • профилактика кровотечений при хирургическом вмешательстве на открытом сердце с применением аппарата искусственного кровообращения;
  • травматический, эндотоксический или гемолитический шок (лечение и профилактика развития);
  • профилактика послеоперационного паротита.
Противопоказания
  • I и III триместры беременности;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (кроме фазы коагулопатии);
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к белку крупного рогатого скота;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Апротекс пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе, при кардиопульмональных шунтирующих операциях, остановке кровообращения при проведении операции с применением аппарата искусственного кровообращения, глубокой гипотермии, предшествующей терапии апротинином, в случае приема миорелаксантов за 2-3 дня до введения препарата, во II триместре беременности (только по жизненным показаниям).

Способ применения и дозировка

Лиофилизат и раствор вводят в/в струйно (медленно, до 5 мл в минуту) или капельно и внутрибрюшинно. Во время применения Апротекса пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Лиофилизат
Для приготовления раствора из лиофилизата к содержимому 1 флакона с дозировкой 10 000 АТрЕ добавляют 2 мл изотонического раствора хлорида натрия, с дозировкой 100 000 АТрЕ – 20 мл.

Рекомендованный суточный режим дозирования:

  • кровотечения: начальная доза – 300 000 АТрЕ, затем в/в струйно через каждые 4 часа по 140 000 АТрЕ до нормализации гемостаза;
  • острый панкреатит: в/в струйно (медленно) – 200 000-300 000 АТрЕ однократно, затем в/в капельно – 200 000-300 000 АТрЕ в сутки. Лечение продолжают до нормализации лабораторных показателей и клинического состояния больного;
  • профилактика послеоперационного панкреатита: в/в струйно – 200 000 АТрЕ;
  • шоковые состояния: начальная доза – 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в струйно по 140 000 АТрЕ через каждые 4 часа;
  • коагулопатия, определяющаяся вторичным гиперфибринолизом: по 750 000 АТрЕ и выше;
  • профилактика жировой эмболии: в/в (медленно) – 200 000 АТрЕ ежедневно.

При панкреонекрозе с выпотом в брюшную полость, содержащим ферменты, в дополнение к в/в введению Апротекс можно назначать внутрибрюшинно.

Кроме этого, раствор лиофилизата применяют местно при лечении длительных незначительных кровотечений. Для этого пропитанную раствором (75 000 АТрЕ) марлевую салфетку прикладывают к месту кровотечения.

При нарушениях гемостаза у детей препарат назначают из расчета по 15 000 АТрЕ на 1 кг веса ребенка в сутки.

Раствор для инфузий
Рекомендованное дозирование:

  • кровотечения и кровоизлияния, связанные с гиперфибринолизом: в/в капельно – 100 000-200 000 КИЕ, при интенсивном кровотечении – до 500 000 КИЕ;
  • обострение хронического панкреатита: однократно 25 000 КИЕ в час, курс лечения – 3-6 дней. Максимальная суточная доза – 50 000 КИЕ;
  • острый панкреатит: начальная доза – 500 000-1 000 000 КИЕ, далее следует в течение 2-6 дней постепенно снижать дозу до 50 000-300 000 КИЕ, лечение продолжают до полного исчезновения ферментной токсемии;
  • коагулопатия в сочетании с вторичным гиперфибринолизом: 1 000 000 КИЕ и выше;
  • профилактика кровотечений при хирургической операции (до, во время и после вмешательства): в/в струйно или капельно – 200 000-400 000 КИЕ в первые сутки, затем по 100 000 КИЕ в течение следующих двух дней;
  • акушерская практика: начальная доза – 1 000 000 КИЕ, затем по 200 000 КИЕ каждый час до момента полной остановки кровотечения. Одновременно показано местное применение с помощью пропитанных препаратом тампонов в концентрации 100 000 КИЕ, их следует прикладывать к очагу кровотечения;
  • послеоперационный период, профилактика повреждения поджелудочной железы: начальная доза – 200 000 КИЕ, затем по 100 000 КИЕ через каждые 6 часов в течение двух дней после операции;
  • нарушение гемостаза у детей: из расчета по 20 000 КИЕ на 1 кг веса тела.

При остром некрозе поджелудочной железы с ферментным выпотом в брюшную полость, на фоне в/в применения апротинина больным дополнительно вводят раствор интраабдоминально.

Побочные действия
  • пищеварительная система: на фоне быстрого введения – тошнота и рвота преходящего характера;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления; на фоне высоких (6 000 000- 9 000 000 АТрЕ, или 8 000 000-12 000 000 КИЕ) доз апротинина – повышение риска развития инфаркта миокарда при повторном шунтировании коронарных сосудов;
  • аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, конъюнктивит, ринит, бронхоспазм, анафилаксия, анафилактический шок;
  • нервная система: спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции;
  • местные реакции: при длительной терапии – тромбофлебит в месте инъекции;
  • прочие: миалгия.
Особые указания

Из-за большого риска анафилаксии применение Апротекса рекомендуется начинать после проведения теста на определение гиперчувствительности. Для этого необходимо в/в ввести больному 1 мл (10 000 КИЕ) апротинина. При отсутствии в течение 10 минут после введения пробной дозы признаков аллергической реакции можно приступать к введению терапевтической дозы, в противном случае – применение апротинина запрещено.

При необходимости назначения препарата пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций следует предварительно вводить антигистаминные средства. При появлении симптомов аллергии введение апротинина отменяют немедленно. Предшествующая (в период от 2 до 24 недель) терапия препаратом повышает риск развития аллергических реакций.

При тромбогеморрагическом синдроме препарат можно применять только после устранения всех нарушений свертывания крови на фоне одновременного профилактического назначения гепарина.

Из-за риска развития почечной недостаточности и летального исхода с особой осторожностью необходимо применять Апротекс при остановке кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения. При использовании экстракорпорального кровообращения в процессе операции на сердце у больных, получающих высокие дозы апротинина, следует поддерживать время активированной свертываемости крови на уровне выше 750 секунд. Уровень гепарина измеряют с помощью титрующего гепарино-протромбинового теста.

Влияние препарата на способность больного к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Апротекс подавляет действие урокиназы, стрептокиназы, алтеплазы и других фибринолитических средств.

Потенцирует эффект гепарина, при добавлении апротинина к гепаринизированной крови время свертывания цельной крови увеличивается.

Одновременное применение с препаратами декстрана вызывает взаимное усиление действия.

Фармацевтически совместим только с растворами электролитов и декстрозы.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, лиофилизат – в защищенном от света месте.

Срок годности: лиофилизат – 3 года; раствор – 2 года.

АПРОТЕКС лиофилизат - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

АПРОТЕКС

Апротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:

Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите:

В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита:

Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут.

При шоковых состояниях:

Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. - 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.

Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты.

Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.

Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.

По возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы. урокиназы, алтеплазы.

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Беременность и лактация

Противопоказан в I и III триместрах беременности (во II триместре применение возможно только в случае крайней необходимости).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции. крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока ).

Со стороны пищеварительной системы. тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить.

Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители.

При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина .

С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

АПРОТЕКС - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

АПРОТЕКС

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Апротекс инструкция по применению в ампулах

Апротекс

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.

Противопоказания к применению

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Поделиться в соцсетях