Руководства, Инструкции, Бланки

препарат кетонал инструкция по применению img-1

препарат кетонал инструкция по применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (1887 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Кетонал: от чего помогает, инструкция по применению

От чего помогает «Кетонал»

«Кетонал», от чего помогает это нестероидное противовоспалительное лекарство? Препарат используют для терапии симптомов недугов опорного и двигательного аппарата, включая различной этиологии болевые синдромы. «Кетонал» хорошо помогает от болей в суставах, мышцах, при ушибах и растяжениях.

Разновидности и состав

Существует несколько лекарственных форм медикамента. Все разновидности средства «Кетонал», от чего помогает оно при многих видах болевого синдрома, включают активный элемент – кетопрофен в различных дозировках. В аптеки поступают следующие формы препарата:

  1. Таблетки (в оболочке и пролонгированного действия) – 100 мг и 150 мг соответственно.
  2. Капсулы – 50 мг.
  3. Свечи – 100 мг.
  4. Раствор для введения в вену или мышечную ткань — 50 мг/мл.
  5. Гель «Кетонал» (от чего помогает, можно узнать из аннотации) — 2,5%.
  6. Крем (мазь) — 5%.

Выпускаются также таблетки «Кетонал Дуо» и «Кетонал Уно», в которых находится 150 и 200 мг кетопрофена.

Фармакология

На практике доказано противовоспалительное, болеутоляющее и понижающее жар действие препарата «Кетонал», от чего помогает он при повышенной температуре, болевых симптомах и воспалительных процессах. Активный компонент повышает болевой предел, благодаря подавлению воспроизводства брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран. Ферменты данных структур разрушающе действуют на ткани.

Максимальный эффект после применения средства появляется через 2 часа после приема таблеток, через 5 минут после введения раствора в вену, через 1,5 часа после использования суппозиториев. Лекарство разлагается в печени и начинает выводиться через 2 часа. При дисфункции почек или печени требуется контролировать дозировку медикамента.

Лекарство «Кетонал»: от чего помогает

Для уколов, таблеток и свечей «Кетонал» показания к применению одинаковы. Выбор формы медикамента зависит от удобства использования и других причин. Таблетки, капсулы, инъекции и суппозитории «Кетонал» помогают в следующих случаях:

  1. При лечении симптомов дегенеративных и воспалительных патологий костей, хрящевой и мышечной ткани, связок и суставов.
  2. При прекращении боли умеренной или высокой степени, которая может быть вызвана различными причинами и локализуется в любых областях организма.

Свечи, таблетки, уколы «Кетонал» — от чего помогают:

  • ревматоидного артрита, головной боли;
  • плечелопаточного синдрома, почечной колики;
  • псориатического артрита, тендинита;
  • полиартрита, миалгии;
  • бурсита, анкилозирующего спондилита;
  • болей после травмы, реактивного артрита;
  • радикулита, псевдоподагры;
  • болезненных месячных, невралгии;
  • остеохондроза, лимфангита;
  • люмбалгии, периартрита;
  • болей при злокачественных опухолях;
  • подагры, ишиалгии;
  • люмбаго, артросиновита;
  • боли после хирургии;
  • флебита, остеоартроза;
  • ревматизма.

Мазь (гель) «Кетонал» используют наружно для снятия воспаления и боли при:

  • артрите; радикулите;
  • миалгии; тендините;
  • остеоартрозе; спондилите;
  • периартрите; травмах, ушибах и растяжениях;
  • бурсите; невралгии.
Препарат «Кетонал»: инструкция по применению

Капсулы следует принимать внутрь 3 раза в сутки по 1 шт. Максимальный суточный объем составляет 6 капсул (300 мг). При артрите лекарство употребляют 4 раза в день. Принимать средство следует 4 раза в день вместе с едой, запивая водой или молоком. Препарат «Кетонал Дуо» пьют по одной капсуле раз в день, возможно кратковременное повышение дозировки в 2 раза.

Таблетки «Кетонал» инструкция по применению рекомендует использовать по 1 шт. до 2 раз в день во время приема пищи. Продолжительность терапии составляет 14 дней. Если необходимо, врач может продолжить лечение.

Мазь и крем «Кетонал» используют наружно, обрабатывая пораженные участки 2 раза в день. Мазь аккуратно мягкими движениями втирают в кожу, нанося тонким слоем. Не следует применять окклюзионную повязку. Процедуры выполняют в течение недели, максимум 10 суток.

Суппозитории (свечи) «Кетонал» применяют однократно утром и вечером. Их можно сочетать с таблетками и капсулами. Уколы делают в мышечную ткань до трех раз в день по 100 мг. Внутривенные инъекции допустимо выполнять только в больнице.

Противопоказания
  • аспириновой триаде или астме;
  • гиперчувствительности к составляющим или нестероидным противовоспалительным медикаментам;
  • нарушениях сворачиваемости крови и гемофилии;
  • недостаточности почек или печени в тяжелой форме;
  • обостренной язве желудка или кишечника;
  • кровотечениях;
  • энтерите;
  • сердечной недостаточности;
  • аортокоронарном шунтировании (до 2 месяцев);
  • болезни Крона;
  • метеоризме и другие хронических патологиях системы пищеварения;
  • язвенном колите;
  • в детском возрасте до 15 лет;
  • последнем триместре беременности;
  • в период лактации.
Побочные явления

После применения медикамента «Кетонал», отзывы и инструкция по применению предупреждают об этом, могут наблюдаться нежелательные реакции организма:

  • ангионевротический отек боль в животе;
  • нервозность, артериальная гипертензия;
  • нефротический синдром нарушения стула;
  • утомляемость, тахикардия;
  • нарушение функции почек аллергия;
  • рвота, тошнота головная боль;
  • периферические отеки одышка;
  • сухость во рту мигрень;
  • изменение вкуса, анемия;
  • бронхоспазм, стоматит;
  • нарушение сна, шум в ушах;
  • агранулоцитоз, нарушение работы печени;
  • головокружение, конъюнктивит;
  • тромбоцитопения; желудочно-кишечные кровотечения;
  • расстройство речи; ухудшение зрения;
  • ринит.
Цена и аналоги

Схожее действие оказывают препараты: «Артрозилен», «Быструмкапс», «Фламакс», «Кетопрофен», «Флексен», «Артрозилен», «Быструмгель», «Валусал», «Феброфид». Перед тем, как купить «Кетонал» или его аналоги необходимо посоветоваться с врачом. Приобрести таблетки можно за 110 рублей, ампулы 50 шт. за 1000 руб. по рецепту. Цена геля «Кетонал» начинается с 200 рублей, свечей – 280 руб. Купить данные формы медикамента можно свободно.

Мнения пациентов

Чаще всего пациенты применяют гель, уколы и таблетки «Кетонал». Отзывы подтверждают их высокую эффективность. Лекарство обеспечивает длительный устойчивый результат, надежно снимает признаки боли, при этом отличается простотой использования.

К минусам препарата относят достаточно высокую цену средства и отсутствие быстрого эффекта. В некоторых случаях для полного купирования болевого синдрома требуется использование средства на протяжении нескольких дней. Негативные отзывы, как правило, связаны с побочным действием лекарства.

Рекомендуем:

Другие статьи

КЕТОНАЛ крем инструкция по применению, аннотация препарата

КЕТОНАЛ инструкция по применению

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

— ревматоидный артрит и периартрит;

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— псориатический артрит;

— реактивный артрит (синдром Рейтера);

— остеоартроз различной локализации;

— тендинит, бурсит;

— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Режим дозирования

Для наружного применения.

Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Наиболее часто возникают местные реакции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;

— нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;

— реакции фоточувствительности в анамнезе;

— воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;

— III триместр беременности;

— детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал ® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Кетонал ® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

КЕТОНАЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

КЕТОНАЛ

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (5) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.

Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин.

Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч.

У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

— симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);

— болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут, или по 1 таб. 2 раза/сут, или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Раствор вводят в/м или в/в. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза/сут. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но <10%), нераспространенные (>0.1%, но <1%), редкие (>0.01%, но <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая невропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация, расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции печени, интерстициальные нефрит, нефротический синдром, гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков).

Аллергические реакции: распространенные - зуд, крапивница; нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— НЯК, болезнь Крона;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— некомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;

— III триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, сертралин).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Кетонал ® можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств (молоко и антациды не влияют на всасывание кетопрофена).

При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Кетонал ® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В связи со светочувствительностью препарата флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в темную бумагу или фольгу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет. Однако при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проводят симптоматическую терапию. Показано применение блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагландинов. Специфического антидота нет.

Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, антигипертензивных средств.

Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.

При одновременном примененииповышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетонал ® можно сочетать с анальгетиками центрального действия. Раствор можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, таблеток пролонгированного действия, капсул - 5 лет, раствора для в/м и в/в введения - 3 года.

Кетонал: инструкция по применению препарата

Кетонал ( Ketonal )

- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

  • Быструмкапс - Капсулы 200 мг
  • Кетонал - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
  • Кетонал - Суппозитории ректальные 100 мг
  • Кетонал - Капсулы 50 мг
  • Кетонал дуо - Капсулы 150 мг
  • Кетонал уно - Капсулы 200 мг
  • ОКИ - Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
  • Фламакс - Капсулы 50 мг
  • Фламакс - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
  • Флексен - Капсулы 50 мг
  • Флексен - Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг
  • Флексен - Суппозитории ректальные 100 мг

- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

Лекарственные формы препарата

Показания к применению препарата Кетонал

— симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);

— болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).

Форма выпуска препарата Кетонал

таблетки пролонгированного действия 150 мг; флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1;
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
кетопрофен 50 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол, бензиловый спирт; натрия гидроксид; вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 блистеров по 5 ампул или 5 блистеров по 10 ампул

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
кетопрофен 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный
оболочка капсулы: желатин; титана диоксид; краситель патентованный синий «Patent blue V»
во флаконах темного стекла по 25 шт; в пачке картонной 1 фл.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
кетопрофен 100 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал кукурузный; тальк; лактоза
оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; индигокармин (Е132); титана диоксид; тальк; воск карнаубский
во флаконах темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 фл.

Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
кетопрофен 150 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; повидон; МКЦ; гипромеллоза
во флаконах темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 фл.

Фармакодинамика препарата Кетонал

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика препарата Кетонал

При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.

Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин.

Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч.

У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Использование препарата Кетонал во время беременности

Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование препарата Кетонал при нарушением функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказания к применению препарата Кетонал

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— НЯК, болезнь Крона;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— некомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;

— III триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, сертралин).

Побочные действия препарата Кетонал

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но <10%), нераспространенные (>0.1%, но <1%), редкие (>0.01%, но <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая невропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация, расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции печени, интерстициальные нефрит, нефротический синдром, гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков).

Аллергические реакции: распространенные - зуд, крапивница; нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.

Способ применения и дозы препарата Кетонал

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе; нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение Кетонала® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Внутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Обычно препарат назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в день.

Пероральные препараты Кетонала® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. Кетонала® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты Кетонала® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) Кетонала® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Таблетки пролонгированного действия

Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Передозировка препаратом Кетонал

Симптомы: как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.

Взаимодействия препарата Кетонал с другими препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания при приеме препарата Кетонал

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциями почек и печени, особенно у больных пожилого возраста. В связи со светочувствительностью препарата флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в темную бумагу или фольгу.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки пролонгированного действия. Кетонал® можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств; молоко и антацидные препараты не влияют на всасываемость препарата. При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциями почек и печени, особенно у больных пожилого возраста.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Общее для всех лекарственных форм.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии Кетонала® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонала®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Кетонал

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Кетонал Принадлежность препарата Кетонал к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

M01AE Производные пропионовой кислоты