Руководства, Инструкции, Бланки

зодак инструкция по применению таблетки взрослым img-1

зодак инструкция по применению таблетки взрослым

Рейтинг: 4.3/5.0 (1865 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЗОДАК - таб, покр

ЗОДАК ® (ZODAC ® )

Перед применением препарата Зодак ® необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак ® назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) =[140 - возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот. (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Прием препарата противопоказан

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Зодак ® можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Перед приемом капли следует растворить в воде.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина - до 5 мг (10 капель) в сутки.

У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

Общие реакции: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки; частота неизвестна - повышение аппетита.

Противопоказания к применению

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток);

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток);

— детский возраст до 6 лет (для приема таблеток);

— детский возраст до 1 года (для приема капель);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Применение у детей

Таблетки применяют у детей старше 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

Лицам пожилого возраста препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом

Капли не содержат сахара, поэтому их можно назначать больным сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме 50 мг цетиризина в сут), недомогание.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Гемодиализ неэффективен.

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0.8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Капли не требуют специальных условий хранения. Срок годности - 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Другие статьи

Таблетки зодак инструкция по применению - Общая информация

Таблетки зодак инструкция по применению

Зодак — это препарат от аллергии 2-го поколения. Активное действующее вещество медикаментозного средства оказывает воздействие на проявление аллергических реакций в ранней, а также поздней клеточной фазе. Применять препарат необходимо с четким соблюдением рекомендованных доз. Облегчает состояние больного во время обострения сезонных хронических аллергических реакций. Не угнетает центральную нервную систему, не вызывает сонливости. Инструкция по применению Зодак гласит, что даже при длительном приеме препарат не развивает толерантности. Форма выпуска препарата, состав Капли для орального применения: Либо бесцветные, либо имеют светло-желтый цвет, прозрачные. Активное действующее вещество: цетиризина гидрохлорид. Вспомогательные компоненты, которые входят в состав препарата: уксусная ледяная кислота, натрия сахарин, метилпарабен, очищенная вода, натрия ацетат, пропилпарабен, пропиленгликоль. Имеют легкий банановый привкус. Таблетки для орального применения: Активное действующее вещество — цетиризина гидрохлорид. Вспомогательные составляющие: кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат, повидон. Копоненты оболочки таблеток — тальк, гипромеллоза, эмульсия симетикона, макрогол, титана диоксид. Фармакологическое действие Препарат является средством от аллергии, блокирует гистаминовые Н1 рецепторы. Медикаментозное средство относится к группе антагонистов гистамина. Имеет выраженное противоаллергенное действие, прекрасно борется как с первыми стадиями проявления аллергических реакций, так и с аллергией в запущенной форме. Также применяется для того, чтобы предупредить аллергическую реакцию — к примеру, если человек знает, что ему придется столкнуться с аллергеном, заранее принятая таблетка избавит от неприятных симптомов. Зодак оказывает противозудное, антиэкссудативное свойство. Уменьшает миграцию воспалительных клеток, угнетает образование медиаторов, которые участвуют при проявлениях поздней аллергии. Снимает и предупреждает развитие отеков слизистой, значительно уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры. Антихолинергическое, а также антисеротониновое действие практически не оказывает. Если употреблять в положенной дозировке, препарат не оказывает седативного эффекта, даже при длительных курсах приема толерантность не развивает. Фармакокинетика препарата от аллергии Зодак У 50% больных действие препарата начинается в течение 20 минут. Однако в большинстве случаев ученые отмечают, что Зодак начинает действовать через час после приема препарата. Действие сохраняется в течение 24 часов. Всасывание Активное действующее вещество — цетиризин практически полностью всасывается в ЖКТ. Не играет роли, принял ли пациент лекарство до или после приема пищи — эффект не снижается. После еды скорость всасывания активного действующего вещества может быть несколько занижена. Капли от аллергии Зодак следует с осторожностью применять лицам, которые страдают нарушениями работы почек. Распределение препарата Активное действующее вещество противоаллергенного препарата связывается с белками плазмы крови на 93 процента. Не проникает внутрь клетки и через ГЭБ. Выведение Примерно 70% действующего вещества выводится почками в неизменном виде. При диализе цетиризин из организма не выводится. Показания к применению Зодак является противоаллергенным средством, показан для лечения сезонной и хронической аллергии. Эффективен при следующих симптомах: ринит; зуд; крапивница; отек слизистой; кашель; чихание. Применяется для лечения таких болезней: ; отек Квинке; аллергические дерматозы, сопровождающиеся сильным зудом; идиопатическая крапивница; крапивница. Инструкция по применению Дозировка для каждого больного устанавливается индивидуально специалистом. Инструкция по применению препарата гласит, что Зодак можно применять до или после приема пищи, разжевывать не обязательно если это таблеткизапить небольшим количеством воды. Предопределена следующая схема приема препарата: Таблетки: взрослым — 1 таблетка один раз в 24 часа. Детям до 12 лет — 0,5 таблетки либо 5 мг в сутки. Капли. взрослым — 20 капель в один прием 10 мг активного действующего вещества. Дети до 2 лет — 5 капель за два приема 2 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — 5 капель за один прием раз в сутки. Сироп: взрослые — 10 мг активного действующего вещества, то есть, две мерные ложечки за один прием. На мерной ложке указаны пропорции — для того, чтобы было удобно ориентироваться. Одна мерная ложечка — 5 мл сиропа. Детям от 4 до 6 лет показано употреблять 0,5 ложки 2,5 мг в два приема за сутки. Детям от 6 до 12 лет необходимо употребить 1 ложку 5 мг Зодака в два раза. Если вас интересует вопрос, как принимать Зодак — обязательно проконсультируйтесь с врачом. Дозировка может колебаться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Побочные действия Если использовать лекарство строго в предписанной дозировке — в этом случае побочные эффекты отмечаются крайне редко. В некоторых отдельных ситуациях известны случаи парадоксальной стимуляции центральной нервной системы. Крайне редко отмечены следующие побочные эффекты: немотивированная агрессия; депрессия; тремор в конечностях; нервный тик; спутанность сознания; появление судорог; учащенное сердцебиение; обострение гастрита; понос; энурез; отеки — если нарушена функция работы почек; дизурия; незначительное повышение общей массы тела; появления сыпи на кожных покровах. Так как препарат выводится почками, его следует принимать с осторожностью людям, которые имеют заболевания или дисфункцию почек. Перед применением обязательно проконсультироваться с врачом и оговорить дозировку. Капли Зодак для детей: противопоказания и побочные эффекты Медикаментозное средство обычно назначают детям от 2 лет при следующих недугах: конъюнктивит, вызванный аллергической реакцией; сезонная аллергия; поллиноз; хроническая аллергия, которая характеризуется заложенностью носа, воспаление слизистых, слезоточивостью; аллергические дерматозы; сенная лихорадка; ; отек Квинке. Аллергию полностью вылечить невозможно — препарат временно снимает ее проявления. Следует оградить ребенка от раздражающих факторов, а также обратиться к врачу, который назначит иммуноглобуляторы наряду с комплексной терапией. Курс лечения составляет от 7 до 14 дней, после чего должно наступить улучшение в самочувствии ребенка. В противном случае педиатр отменяет препарат и подбирает другую, более эффективную терапию. Использовать при аллергических реакциях у детей медикаментозный препарат следует с осторожностью. Запрещено применять детям до двух лет! В связи с тем, что детский организм еще не полностью сформирован и более чувствителен к медикаментам, список противопоказаний для детей достаточно обширный. Детям нельзя принимать Зодак, если имеются следующие отклонения от нормы: кашель; бронхоспазмы; нарушение работы почек; непереносимость компонентов препарата. Препарат самостоятельно назначать нельзя! Дозировку назначает только детский врач-педиатр. При халатном отношении родителей, неправильном хранении препарата у ребенка может возникнуть передозировка. Симптомы: заторможенность; слабость; сонливость; головокружение; рвота; мигрень; ректальные кровотечения; повышение артериального давления; отечность кожных покровов; сердечная недостаточность; носовые кровотечения; боли в области спины; лихорадка; обезвоживание организма. Если родитель обнаружил, хотя бы несколько симптомов, следует немедленно вызвать скорую помощь. Первая помощь при передозировке у ребенка: промыть желудок слабым раствором марганцовки; дать ребенку таблетки активированного угля исходя из расчета 1 таблетка на 1 кг веса ребенка. Передозировка препаратом Диализ неэффективен. Как правило, передозировка наступает в случае превышения рекомендуемой дозы в 5. Возможны следующие симптомы все они связаны с воздействием на центральную нервную систему. спутанность сознания; сильная утомляемость; сонливость; головные боли; беспокойство; агрессия; ступор; тремор в конечностях. Также при передозировке может отмечаться задержка мочеиспускания, отеки. Со стороны работы ЖКТ — рвота, тошнота, диарея. Лечение симптоматическое, больному следует промыть желудок, дать активированный уголь либо любой другой адсорбент. Противопоказания к применению Нельзя принимать средство в том случае, если у пациента имеется аллергия на компоненты препарата. Не назначается в случае тяжелой почечной недостаточности. Пожилым людям назначают с осторожностью. Можно ли применять Зодак при беременности и кормлении грудью? Препарат не назначают беременным, так как он может вызвать нарушение развития у плода. Проникает в грудное молоко, поэтому и при грудном вскармливании не показан. Медикаментозное средство не назначают детям до двух лет. Крайне в редких случаях беременным женщинам предписывают препарат — если есть срочная необходимость. Аналоги, дженерики Зодака Дженерик — это лекарство, которое имеет одинаковую фармакокинетику за счет идентичного действующего вещества. В данном случае это цетиризин. Цетрин; Цетринал; Цетиризин-астрафарм; Парлазин; Зестра; Зиртек; Цетиризин; Цетиризин сандоз; Аллертек; Летизен; Зинцет; Амертил. Особые указания по применению препарата Специалисты не рекомендуют принимать препарат с другими лекарствами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему — в связи с тем, что Зодак в отдельных случаях также имеет свойство тормозить ЦНС. Зодак от аллергии назначают в тех случаях, если врач уверен, что у пациента нет нарушений деятельности центральной нервной системы. Не рекомендуется пример препарата совмещать с алкоголем. Зодак можно употреблять людям, которые имеют такое заболевание, как сахарный диабет. Препарат имеет сладкий вкус за счет сахарозаменителя сахаринапоэтому его можно употреблять без опасений. Одноразовая доза лекарственного препарата 10 мг содержит 0,25 ХЕ, то есть 3 грамма сорбитола. В период применения Зодака специалисты не рекомендуют работать на предприятиях, где требуется повышенная сосредоточенность и концентрация внимания. На способность вождения автомобильный транспорт не влияет, однако, перед началом приема препарата необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с врачом. Цена Стоимость Зодака колеблется — в зависимости от того, какую аптеку пациент решит предпочесть. Цены указаны в среднем, все зависит от аптеки, в которую вы обратитесь. Что делать, если больной пропустил прием лекарственного препарата? Если не было возможности вовремя принять медикамент, очередную дозу необходимо принять сразу же, как только представится шанс. Нет разницы, примет пациент лекарство до или после еды. Следующую дозу следует получить, не увеличивая общей дозировки во избежание передозировки. Условия хранения Форма выпуска препарата Зодак в каплях — флакон с крышкой безопасности. Она необходима для того, чтобы препаратом не смог воспользоваться ребенок — его сладкий вкус и банановый аромат может привлечь внимание малыша — в результате чего может произойти передозировка лекарственным средством. Для того, чтобы открыть флакон, необходимо с усилием нажать на крышку вниз, после чего сразу же открыть отвинчивающим движением против часовой стрелки. После того, как дозу была принята — крышку следует снова крепко закрутить. Хранить капли и таблетки Зодак следует в темном месте. Воздействие прямых солнечных лучей может разрушительно подействовать на активные компоненты препарата. Если истекает срок годности — медикамент следует утилизировать. Лично у меня в семье никто не страдал от хронической аллергии, поэтому я и подумать не мог, что насморк, зуд, ухудшение самочувствия — все это может быть вызвано аллергической реакцией. Списывал все на простуду — тем более, состояние мое резко ухудшалось весной, организм после зимы обессилен — и т. Но что-то уж слишком синхронно я заболевал — это и стало поводом для беспокойства. Обратился в городскую клинику, направили к аллергологу. Оказалось, у меня аллергия на амброзию! Помню, мне назначили кучу всяких средств, прям-таки комплексная терапия, но вот запомнил я именно таблетки Зодак — на мой взгляд, они самые эффектные. Принимать удобно — с утра выпил — забыл на весь день. Очень много, конечно, указано побочных эффектов — я ни с одним не столкнулся, хотя принимаю таблетки систематически, два раза в год, по 14 дней курс. Конечно, с алкоголем не совмещаю. Общее состояние улучшается буквально через час после приема, и весь день я чувствую себя отлично. Спасибо производителю и врачу, который посоветовал лекарство! А то так бы и капал безрезультатно Нафтизин. Причем началась она так внезапно — вот до 3 лет все было прекрасно, и тут — пожалуйста, весна — сразу же ринит, глаза красные, нос чешется все время. Нам подруга посоветовала Зодак — хотя я до него перепробовала множество средств. У нас малыш привередливый, лекарства — ни в какую, горько. А детям только сиропы показаны от аллергии. Так вот, Зодак нас просто спасает — благодаря приятному, сладковатому банановому привкусу пьем мы его на ура! Очень удобный флакон — с дозатором. После случая, когда приступ аллергии начался прямо на улице — я ничем не могла помочь ребенку, жуткая паника охватила, еле аптеку нашла, теперь Зодак у меня всегда в сумочке. Как только начинается весна — все, без лекарства мы уже никуда. К врачу я не обращалась, дозировка такая же, как указано в инструкции. Никаких побочных эффектов не было! Я советую молодым мамочкам этот препарат, нас устраивает все абсолютно. Но не для. Я с детства страдаю от поллиноза аллергия на цветениепричем точно такая же болезнь и у моего папы. Лично мне непонятно, как он раньше спасался, когда еще не было таких эффективных средств. Говорит, что пользовался советами народной медицины. И меня пытался приобщить — но толку — выхожу на улицу, глаза слезятся так, что не вижу ничего, из носа — ручей, першит в горле. В общем, жуть, хоть дома сиди безвылазно. А на работу, на учебу. В общем, посоветовали мне Зодак в аптеке. Там же и рассказали, как принимать. Цена, кстати, совсем, не кусается — я таблетки купил за 135 рублей, можно себе позволить. Теперь вот как только начинается весна — Зодак всегда со. И самое что смешное — папа не практикует рецепты народной медицины, а пьет эффективные таблетки вместе со. Аллергическая реакция для моей семьи — явление привычное, к сожалению. Я не знаю, с чем это может быть связано, иммунитет ослаблен, или что еще — неизвестно. Единственное — у меня аллергия на пыльцу, а вот у сыночка — на пыль. Даже ходили специальные пробы делали у врача, чтобы в этом убедиться. Помню, он еще совсем маленький был — как выйдем на улицу в жару — сразу жуткий кашель, прямо до рвоты доходило простите за подробности. Конечно, сейчас существует множество альтернатив — капли, таблетки. Вот с таблеток мы и начали. Пробовали Зиртек, Цетризин — стоимость приемлемая, но действие, прямо скажем, не. Тогда мне знакомая врач и посоветовала купить Зодак — я сразу два флакона взяла — и себе, и сыну. Лично мне не подошел препарат, начала замечать отечность по утрам, давление прыгало. А сыну — нравится! Хотя и работает он слесарем на заводе — утверждает, что никакой сонливости и заторможенности средство не вызывает. Так что все очень индивидуально. И все верно — стоит проконсультироваться со специалистом, прежде чем назначать лечение — все-таки у аллерголога опыта. Марьяна Владимировна, 49 лет — Самара Хотите узнать истинную причину мучающих вас болезней? Желаете избавиться от аллергии, паразитов или различных инфекций? А как насчет того, чтобы узнать практически все о. Препараты - инструкции по применению, противопоказания, отзывы. При перепечатке любых материалов или их фрагментов прямая ссылка на наш сайт обязательна.

Препараты - инструкции по применению, противопоказания, отзывы.

Зодак инструкция по применению, аннотация и применение препарата Zodac

ЗОДАК - инструкция по применению, аннотация, побочное действие ЗОДАК

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.

ЗОДАК ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ЗОДАК утверждено компанией-производителем.

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1 -рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина Vd низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Цетиризин не выводится при гемодиализе.

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— зудящие аллергические дерматозы;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза/сут - утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет - по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза/сут - утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности .

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Правила использования флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

— детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

— детский возраст до 2 лет (сироп);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом

Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).

Лечение. промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.

Зодак - описания и инструкции по применению лекарств, инструкция, cпособ применения, состав лекарств

Зодак (Zodac) Фармакологическая группа


Фармакологическое действие:
Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.


Показания к применению:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.


Способ применения:
Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.


Побочные действия:
В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).


Противопоказания:
Общие для всех лекарственных форм:
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.


Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.


Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.


Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.


Условия хранения:
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.


Состав:
Зодак-таблетки
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.


Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.