Категория: Инструкции
На странице представлена информация о препарате Фуциталмик - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Фуциталмик советуем обратиться к врачу за консультацией!
Производители: Leo Laboratories Ltd
Действующие веществаБактериальные инфекции глаз: конъюнктивит; блефарит; кератит; дакриоцистит.
Форма выпуска препарата Фуциталмиккапли глазные 1%; туба алюминиевая 5 г, пачка картонная 1;
Состав
Капли глазные 1 г
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) 10 мг
(эквивалентно 10,17 мг гемигидрату фузидовой кислоты)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; маннит; карбомер 974Р; натрия гидроксид; вода очищенная
в тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.
Фузидиевая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидиевой кислоте чувствительны следующие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaceae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидиевой кислоты.
ФармакокинетикаЛекарственная форма Фуциталмика в виде вязких глазных капель обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидиевой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 ч после применения однократной дозы Фуциталмика средняя концентрация фузидиевой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидиевой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидиевая кислота в сыворотке крови не определяется.
Использование препарата Фуциталмик во время беременностиДостаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Противопоказания к применениюИндивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.
Побочные действияРедко — аллергические реакции в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы. Возможны — зуд, жжение, конъюнктивальная гиперемия, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.
Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Способ применения и дозыКонъюнктивально. По 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.
В случае отсутствия положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, используя другие ЛС.
Передозировка Особые указания при приеме препарата ФуциталмикТубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C.
Срок годностиФузидиевая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидиевой кислоте чувствительны следующие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaceae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидиевой кислоты.
Показания к применениюБактериальные инфекции глаз: конъюнктивит; блефарит; кератит; дакриоцистит.
Форма выпускакапли глазные 1%; туба алюминиевая 5 г, пачка картонная 1;
Состав
Капли глазные 1 г
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) 10 мг
(эквивалентно 10,17 мг гемигидрату фузидовой кислоты)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; маннит; карбомер 974Р; натрия гидроксид; вода очищенная
в тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.
Фузидиевая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидиевой кислоте чувствительны следующие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaceae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидиевой кислоты.
ФармакокинетикаЛекарственная форма Фуциталмика в виде вязких глазных капель обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидиевой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 ч после применения однократной дозы Фуциталмика средняя концентрация фузидиевой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидиевой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидиевая кислота в сыворотке крови не определяется.
Использование во время беременностиДостаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Противопоказания к применениюИндивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.
Побочные действияРедко — аллергические реакции в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы. Возможны — зуд, жжение, конъюнктивальная гиперемия, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.
Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Способ применения и дозыКонъюнктивально. По 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.
В случае отсутствия положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, используя другие ЛС.
Передозировка Особые указания при приемеТубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииS Органы чувств
S01 Препараты для лечения заболеваний глаз
S01A Противомикробные препараты
S01AA13 Fusidic acid
Скажи!Способ применения и дозы:
Закапывают в пораженный глаз по 1 кап 2 раза в день в течение 7 дней; лечение должно продолжаться еще 2 дня после нормализации состояния глаза.
В случае отсутствия положительной динамики в течение 7 дней применения Фуциталмика следует пересмотреть терапию, используя другие ЛС.
Фузидиевая кислота (действующее вещество Фуциталмика) относится к группе фузидинов. антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К Фуциталмику чувствительны следующие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaceae и Pseudomonas устойчивы к действию Фуциталмика.
Местнораздражающее действие (гиперемия глаз, зуд).
Редко - аллергические реакции на компоненты Фуциталмика в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы. Возможны - зуд, жжение, конъюнктивальная гиперемия, болезненность, слезотечение. отек век, обострение конъюнктивита.
Тубу Фуциталмика необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Во время лечения Фуциталмиком не следует носить контактные линзы. Не затуманивает зрения, ограничений на вождение автотранспорта и управление механизмами нет.
Значимого лекарственного взаимодействия при лечении Фуциталмиком совместно с другими препаратами не выявлено.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фуциталмик:
Здравствуйте, не могли бы вы подсказать, где в, Москве, или в подмосковье,можно приобрести
препарат, под названием, ''ФУЦИТАЛМИК''.
В Микрохирургии глаза МНТК им. Ак..Свят..Федорова.,
не могут предоставить такую информацию, ссылаясь на отсутствии
''его'' по всей России.
Заранее, Вам, благодарен.
Попробуйте обратиться в аптеку ЗЕМ фарм (Октябрьское поле)
(095) 943-47-88, 544-55-70
ПОдскажите, пожалуйста, где можно приобрести лекарство ЭУБЕТАЛ (гл. мазь) и КОЛБИОЦИН (гл. мазь) пр-ль S.I.F.I. (Италия)
и есть ли какие-либо аналоги или заменители данного препарата.
Уважаемая Мария! Указанные препараты в аптеках Москвы и Петербурга отсутствуют. Предлагаем обсудить с лечащим врачом вопрос о замене препаратов в зависимости от показаний, например, на препараты Макситрол. Фуциталмик, Тобрекс. Дексона и др.
Задать свой вопрос специалисту
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Фуциталмик, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Фуциталмик – противомикробное лекарственное средство полициклической структуры из группы фузидинов.
Левомицетин, Тобрекс, Флоксал, Альбуцид, Нормакс, Сульфацил Натрия, Офтаквикс, Ципромед – аналоги Фуциталмика.
Состав и форма выпускаФуциталмик производят в виде глазных капель вязкой консистенции.1 г Фуциталмика по инструкции содержит 0,01 г фузидовой кислоты микронизированной, а также дополнительные ингредиенты: манит, гидроксид натрия, хлорид безалкония, карбомер 974Р, динатрия эдетат, очищенную воду.
Фармакологическое действие ФуциталмикаФузидовая кислота нарушает процесс синтеза белка в клетке патогенного микроорганизма, что приводит к его гибели. К действующему веществу Фуциталмика чувствительны бактерии, вызывающие инфекционные воспаления глаз: Haemophilus influenzae (гемофильная палочка), Streptococcus pneumoniae (пневмококк), Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк).
Устойчивостью к действию Фуциталмика обладают псевдомонады и энтеробактерии. Вязкая структура глазных капель способствует оптимальному контакту фузидовой кислоты с конъюнктивой, обеспечивая тем самым достаточную концентрацию основного действующего вещества Фуциталмика в слезной жидкости. Необходимое содержание фузидовой кислоты во внутриглазной и слезной жидкости достигается примерно через один час после применения капель и поддерживается около двенадцати часов.
Показания к применению ФуциталмикаСогласно инструкции Фуциталмик применяется при следующих бактериальных инфекциях глаз:
Фуциталмик можно применять с целью профилактики осложнений лазерных и хирургических операций глаз. При беременности капли следует использовать с особой осторожностью.
Инструкция к применениюПо одной капле Фуциталмика по инструкции следует закапывать в конъюнктивальный мешок воспаленного глаза дважды в день в течение недели. При отсутствии признаков выздоровления в течение семи дней следует рассмотреть альтернативные варианты терапии.
Побочное действиеСудя по отзывам о Фуциталмике, медикамент в большинстве случаев переносится хорошо.
В некоторых отзывах к Фуциталмику говорится о возможном обострении конъюнктивита при применении капель, появлении зуда, аллергических реакций, жжения, конъюнктивальной гиперемии, отека век, слезотечения, болезненности. При появлении побочных эффектов лечение следует прекратить.
Противопоказания ФуциталмикаФуциталмик не применяется при гиперчувствительности к любому компоненту лекарственного средства. Компонент капель хлорид безалкония считается потенциальным аллергеном.
Меры предосторожности и особые указанияВ период применения капель не рекомендуется пользоваться контактными линзами (риск раздражения глаз).
Необходимо закрывать тубу после каждого применения, препарат из открытого флакона следует использовать в течение месяца.
Условия храненияФуциталмик хранят в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, при температуре не более 25°C.
Срок хранения – три года.
Фуциталмик – глазной антибиотический медикамент полициклической структуры, применяемый при лечении конъюнктивита .
Фармакологическое действие ФуциталмикаМедикамент Фуциталмик с активным веществом – фузидовой кислотой, которая относится к противомикробным соединениям, нарушая синтез белка в бактериальной клетке с одновременной блокировкой элонгации фактора G, способствует прерыванию высвобождения энергии, которая нужна для синтеза белка, что вызывает гибель бактериальной клетки.
Фуциталмик, благодаря длительному контакту с конъюнктивой и достаточной концентрацией в слезной жидкости фузидовой кислоты, активен в отношении различных микроорганизмов, которые наиболее часто вызывают глазные инфекции: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus и Haemophilus influenzae.
Pseudomonas spp. и Enterobacteriaciae проявляют устойчивость к действию лекарства.
Медикамент Фуциталмик по отзывам эффективен при применении дважды в день, при этом активное вещество в сыворотку крови не проникает.
Форма выпуска и состав ФуциталмикаМедикамент Фуциталмик выпускают в виде глазных капель, представляющих собой белую вязкую суспензию, в 1 г которой содержится активный компонент (фузидовая кислота) в количестве 10 мг и вспомогательные вещества (динатрия эдетат, бензалкония хлорид, маннитол, натрия гидроксид, карбомер и вода очищенная).
В алюминиевых тубах по 5 г.
Аналоги ФуциталмикаАналогов Фуциталмика по активному веществу не выпускают. При необходимости возможно применение других медикаментов, принадлежащих к одной лекарственной группе, со схожим механизмом действия. К ним относятся лекарства Дилатерол, Неттацин, Азидроп, Колбиоцин, Тобросопт, Левомицетин, Тобрекс, Эритромицин и Неттависк в виде глазных капель или мази.
Показания к применению ФуциталмикаСогласно инструкции Фуциталмик назначают при лечении бактериальных инфекций глаз, которые обусловлены чувствительными к действию лекарства микроорганизмами. Медикамент эффективен при лечении:
ПротивопоказанияПо инструкции противопоказанием к применению Фуциталмика является гиперчувствительность к активному (фузидовой кислоте) или вспомогательным веществам, входящим в состав глазных капель.
Во время применения лекарства следует учитывать, что бензалкония хлорид, являющийся консервантом, относится к числу потенциальных аллергенов.
Из-за отсутствия необходимых исследований применения Фуциталмика во время беременности и после родов, в период грудного вскармливания, вопрос о возможности использования глазных капель следует решать с лечащим врачом после оценки возможной пользы и риска от лекарства.
Способ применения и дозировкаФуциталмик по инструкции применяют дважды в день. Длительность лечения обычно составляет не меньше недели. Разовая дозировка – одна капля в каждый конъюнктивальный мешок.
Если на протяжении лечения не наблюдается положительная динамика, следует обратиться к врачу за пересмотром проводимой терапии.
Побочные действия ФуциталмикаСистемных побочных действий Фуциталмик по отзывам не вызывает, что связано с отсутствием абсорбции активного вещества в системный кровоток.
В отдельных случаях Фуциталмик по отзывам может привести к нарушениям со стороны органов зрения, которые проявляются как:
Применение глазных капель следует прервать в случае появления любых признаков гиперчувствительности к одному из компонентов лекарства.
Чтобы избежать помутнения линз, их не рекомендуется носить во время проведения лечения Фуциталмиком.
Лекарственное взаимодействиеКакое-либо значимое лекарственное взаимодействие глазных капель Фуциталмик в инструкции не описано.
Условия и сроки храненияМедикамент Фуциталмик относится к наружным антибиотическим средствам рецептурного отпуска со сроком годности до трех лет при условии соблюдения рекомендованных производителем условий хранения (при температуре до 30 градусов Цельсия).
Глазные капли после вскрытия тубы можно использовать на протяжении месяца.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннит, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 г - тубы алюминиевые (1) с полиэтиленовым наконечником - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаАнтибиотик для местного применения в офтальмологии
Фармакологическое действиеФузидовая кислота относится к группе фузидинов, противомикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
ФармакокинетикаЛекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.
Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Показания к применению препаратаЛечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Режим дозированияПо 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.
При отсутствии положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, используя другие лекарственные средства.
Побочное действиеСо стороны органа зрения: в редких случаях - аллергические реакции (в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы); зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.
Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату.
Противопоказания к применению препарата— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюДостаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Особые указанияТубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
ПередозировкаДанные по передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействиеДанные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Другие лекарства в нашей аптекеКапли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) 10 мг,
эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10.17 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннит, карбомер
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в офтальмологии.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, противомикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Лекарственная форма продукта (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости если соблюдать условие применения 2 раза/сут.
Через 1, 3, 6 и 12 ч в последствии единоразового применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (в последствии единоразового применения) и 0.8 мкг/мл (в последствии повторного применения), достигается на протяжении 1 ч в последствии применения и поддерживается, по крайней мере, на протяжении 12 ч, при всем этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:
По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут.на протяжении 7 дней.
При отсутствии положительной динамики на протяжении 7 дней применения продукта надлежит пересмотреть терапию, используя другие лекарственные средства.
Со стороны органа зрения: в редких случаях - аллергические реакции (в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы); зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.
Терапия Фуциталмиком обязана быть прекращена в случае появления признаков повышенной чувствительности к продукту.
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.
Достаточного опыта применения продукта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Тубу необходимо закрывать в последствии каждого использования. Не надлежит прикасаться кончиком к глазу.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Данные по передозировке продукта отсутствуют.
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С.
Период годности - 3 года.
После вскрытия флакона продукт надлежит использовать на протяжении 1 месяца.
Внимание!
Перед применением медикамента "Фуциталмик (Fucithalmic)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Фуциталмик (Fucithalmic) ».
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли глазные.
Общие характеристики. Состав:Активное вещество: Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) – 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)
Вспомогательные вещества: Бензалкоиия хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s. вода для инъекций до 1,0 г.
Описание: вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика. Лекарственная форма препарата Фуциталмик® в виде вязких глазных каплей обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения два раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 часов после применения однократной дозы препарата Фуциталмик средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл, соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0,30 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 часа после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 часов, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение, в основном, происходит с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1 % от дозы.
Показания к применению:Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит. кератит. дакриоцистит ), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Способ применения и дозы:Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.
Особенности применения:Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному противомикробному препарату микроорганизмами, в том числе и грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапия препаратом Фуциталмик должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).
Общие
Нарушение со стороны иммунной системы
Частота неизвестна
Зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница. ангионевротический отек
Местные
Нарушение со стороны органов зрения
Часто (≥ 1:100, < 1:10)
Жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век
Иногда: (≥ 1:1000, < 1:100)
Слезотечение
Редко: (≥ 1:10000, < 1:1000)
Обострение конъюнктивита. отёк переходной складки конъюнктивы.
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Противопоказания:Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Условия хранения:При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: Упаковка:Капли глазные 1 %. 5 г препарата в тубу алюминиевую, ламинированную с обеих сторон полиэтиленом, с полиэтиленовым наконечником и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.