Рейтинг: 4.3/5.0 (1852 проголосовавших)Категория: Инструкции
лиофил. д/р-ра д/инф 90 мг фл. № 1
№ UA/4134/01/02 от 24.01.2011 до 24.01.2016
ПАМИДРОНОВАЯ КИСЛОТА (ACIDUM PAMIDRONICUM)USPDDN: (3-амино-1-гидроксипропилиден)дифосфорная кислота.
Mm = 235,07 Да. Белый или почти белый порошок, растворимый в воде. log P (октанол-вода) = –4,33.
Форма выпуска: лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инфузий, концентрат для приготовления инфузионного р-ра.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПАМИРЕДИН:
ингибитор остеокластной резорбции костной ткани. Прочно связываясь с гидроксиапатитными кристаллами, ингибирует их растворение. Памидроновая кислота тормозит трансформацию предшественников остеокластов в зрелые остеокласты.
Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у больных онкологического профиля и обусловленныхею клинических проявлений, предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженность болевого синдрома при поражении костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения.
После в/в инфузии около 20–55% памидроновой кислоты экскретируется в неизмененном виде с мочой в течение 72 ч. Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно долгое время. Кажущийся общий плазменный клиренс составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный клиренс — около 54 мл/мин. Кажущийся T½ — около 0,8 ч.
Нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику памидроновой кислоты. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроновой кислоты с мочой снижается со снижением клиренса креатинина, однако общее количество выводимого с мочой памидроната не изменяется.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПАМИРЕДИН:
метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; костная болезнь Педжета.
вводят только в/в капельно, медленно. Концентрация активного вещества в инфузионном р-ре не должна превышать 90 мг/250 мл. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Длительность инфузии — 2 ч.
Пациентам с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, назначают в дозе, не превышающей 90 мг (в 500 мл инфузионного р-ра); длительность инфузии должна составлять не менее 4 ч.
Взрослым и больным пожилого возраста при метастазах в костях и миеломной болезни вводят в дозе 90 мг в виде разовых инфузий, осуществляемых каждые 4 нед. У пациентов, получающих противоопухолевую химиотерапию с 3-недельными интервалами, памидроновую кислоту в дозе 90 мг также можно применять с 3-недельными интервалами.
При остеолизе, индуцированном опухолью, с сопутствующей гиперкальциемией следует провести регидратацию изотоническим р-ром натрия хлорида перед курсом лечения или во время него. Суммарную дозу памидроновой кислоты для одного курса лечения устанавливают в зависимости от концентрации кальция в крови. При концентрации кальция в крови менее 3 ммоль/л суммарная доза составляет 15–30 мг, при концентрации кальция 3–3,5 ммоль/л — 30–60 мг, при концентрации кальция 3,5–4 ммоль/л — 60–90 мг, а при концентрации кальция более 4 ммоль/л — 90 мг. Суммарная доза может быть введена как в виде однократной инфузии, так и нескольких инфузий, осуществляемых в течение 2–4 последовательных дней. Максимальная курсовая доза как для первого, так и для последующих курсов лечения составляет 90 мг. Существенное снижение концентрации кальция в крови обычно наблюдается через 24–48 ч после введения памидроновой кислоты, а нормализация этого показателя — в течение 3–7 дней. Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигается, возможно дополнительное введение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПАМИРЕДИН:
повышенная чувствительность к памидроновой кислоте и другим бисфосфонатам.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПАМИРЕДИН:
обычно слабо выражены и преходящи. Наиболее часто отмечают бессимптомную гипокальциемию и гипертермию. Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся менее чем в 1% случаев у пациентов с остеолизом, индуцированным опухолью, и с различными уровнями кальция в плазме крови. Однако в большинстве этих случаев причинная связь с применением памидроновой кислоты не установлена. Возможны анорексия, боль в области живота, запор, диарея, гастрит; тромбоцитопения; АГ, симптоматическая гипотензия, сердечная недостаточность; генерализованная боль, тревога, головная боль, спутанность сознания, бессонница, сонливость; сыпь на коже; флебит, отек; озноб, гриппоподобный синдром; усиление боли в костях, артралгия; увеит; гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперфосфатемия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПАМИРЕДИН:
нельзя вводить р-р памидроновой кислоты в/в струйно, поскольку высокая локальная концентрация активного вещества может вызвать местные реакции.
Нет опыта применения памидроновой кислоты в педиатрической практике.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек. Недостаточно данных о применении при тяжелой почечной недостаточности. В клинических испытаниях памидроновую кислоту назначали пациентам с умеренной почечной недостаточностью (уровень креатинина в плазме крови превышал нормальное значение в 2 раза) и осложнения при этом не развивались.
Памидроновая кислота связывается с костной тканью и может искажать результаты сцинтиграфического исследования скелета.
Клинического опыта применения памидроновой кислоты в период беременности нет. В эксперименте установлено, что памидроновая кислота проникает через плацентарный барьер и накапливается в костной ткани плода, поэтому применения памидроновой кислоты в период беременности следует избегать, если существует более безопасная альтернатива.
Неизвестно, поступает ли памидроновая кислота в грудное молоко. Поскольку содержание кальция в молоке высоко, памидроновая кислота в нем будет находиться в виде кальциевых комплексов, и, следовательно, не будет всасываться в пищеварительном тракте ребенка грудного возраста. Тем не менее из соображений безопасности в период лечения следует отказаться от кормления грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ПАМИРЕДИН:
при назначении памидроновой кислоты одновременно с противоопухолевыми препаратами взаимодействия не отмечены.
При одновременном применении с кальцитонином эффекты лекарственных средств суммируются и уровень кальция в плазме крови при гиперкальциемии снижается быстрее.
Памидроновую кислоту нельзя назначать вместе с другими бисфосфонатами, поскольку их совместное воздействие к настоящему времени не изучено.
Нельзя смешивать памидроновую кислоту с р-рами для в/в вливания, содержащими кальций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ПАМИРЕДИН:
может проявляться транзиторной гипокальциемией, парестезией. Необходимо наблюдать за состоянием пациента. В случае клинически значимой гипокальциемии в/в вводят глюконат кальция.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Памиредин (Pamiredin) ТОП вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПАМИРЕДИН
(Pamiredin)
Общая характеристика:
Международное название: pamidronic acid, 3-амино-1-гидроксипропил ден-1,1-бифосфонова кислота
основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета;
1 флакон содержит 30 или 90 мг натрия памидроната;
Вспомогательные вещества: маннитол.
Форма выпуска.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного веннихинфузий.
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Кислота памидроновая. КОД АТС М 05В A03.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Памидроновакислота относится к классу бисфосфонатов, которые являются ингибиторами резорбции костной ткани.
Терапевтическая активнистьпамидронату связана с его антиостеокластичною действием.
Динатриюпамидронат в терапевтических концентрациях ингибирует резорбцию костной ткани, но при этом не влияет на образование костной ткани и процессы минерализации. Влияние на метаболизм костной ткани осуществляется путем прямого антирезорбтивными эффекта бисфосфонатов, связанных с костной тканью. Он непосредственно связывается с фосфатом кальция (гидроксиапатитом) и справляеингибуючу действие на образование и растворение этого минерального компонента костной ткани.
Памидронатпригничуе миграцию предшественников остеокластов в костную ткань и их превращение в остеокласты, которые вызывают резорбцию костей. Протидиеостеолизу, вызванном злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемииу онкологических больных и вызванных ею клинических проявлений.
У больных с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью применение памидроната предотвращает или замедляет развитие изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, применение лучевой терапии и хирургических вмешательств), снижает выраженность боли, вызванной поражением костей. Вместе со стандартной противоопухолевой терапией памидронат замедляет развитие метастазов, стабилизирует существующие изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Дияпамидронату при гиперкальциемии у онкологических больных.
Пригиперкальциемии у онкологических больных применение памидроната нормализует содержание кальция в плазме крови через 3 - 7 суток от начала лечения, независимо от типа опухолей и наличии метастазов. Выраженность эффекта нормализации кальция зависит от его начальной концентрации в плазме крови. Застосуванняпамидронату позволяет облегчать симптомы гиперкальциемии (анорексии, головокружение, рвота, нарушение умственной деятельности).
Главная роль в гомеостазе кальция в организме принадлежит почкам. У большинства больных нагиперкальциемию отмечается обезвоживание, поэтому перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс.
Клинический опыт применения памидроната для лечения онкологических больных с повторноюгиперкальциемиею ограничен, однако при повторном применении отмечается аналогичная реакция как и при первом, за исключением ухудшение состояния больного в связи с прогресса ем онкологического заболевания.
Дияпамидронату при костных метастазах и множественной миеломе.
Клинические исследования у больных с костными метастазами, которые сопровождались литичноюактивнистю, и у больных множественной миеломой показали, что застосуванняпамидронату снижало выраженность гиперкальциемии, частоту патологических переломов, количество случаев, требующих облучения костей с метастазами, предотвращало компрессии спинного мозга.
При цьомузнижувалась выраженность боли. При применении комплексной противоопухолевой терапии и памидроната были обнаружены замедление прогрессии костных метастазов, признаки стабилизации процесса и склероза в местах поражения.
Дияпамидронату при болезни Педжета.
Застосуванняпамидронату при болезни Педжета приводило к положительному ответу, причем повторные инфузии были так же эффективны, как и первичные.
Положительная реакция была и у больных, не реагировали на этидроната и кальцитонин.
Клиническая и биохимическая ремиссия отмечалась при проведении сцинтиграфии костей, а такожпидтверджувалась снижением уровня гидроксипролина в моче и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Положительный эффект также был при изучении биоптатов костной ткани. Улучшение общего состояния отмечалось даже у пациентов с тяжелой формой заболевания.
Фармакокинетика.
Концентрацияпамидронату в плазме крови быстро возрастает после начала инфузии и также быстро приходит после окончания. Период полувыведения из плазмы составляет 0,8 часа, равновесный уровень препарата в крови достигается на 2 - 3:00. Привнутришньо инфузии препарата в дозе 60 мг за час максимум утриманняпамидронату в плазме крови составляет около 10 нмоль / мл при показателе клиренса
180 мл / мин.
После внутривенной инфузии около 20-55% памидроновой кислоты от полученной дозы выделяется с мочой в течение 72 часов в неизмененном виде. Причем большая часть памидроната выводится в течение 24 часов.
Остальное количество задерживается в организме на неопределенное время, причем количество длительно задержанного в организме памидроната не зависит от дозы (15-180 мг), а также от скорости инфузии (1,25-60 мг / г). Накопиченняпамидронату в костной ткани не ограничено возможностями его сообщения и зависит исключительно от кумулятивной дозы препарата.
Вывод памидроната с мочой имеет двухфазный характер. Звьязокпамидронату с белками плазмы крови относительно небольшой (около 54%), Однако при добавлении 95% экзогенного кальция может вырасти до 5 ммоль.
Считая, что памидронат вводят 1 раз в месяц, накопления препарата ожидать не приходится.
При нарушениях функции печени и почек коррекция дозы не требуется при условии соблюдения рекомендаций по введению препарата.
Показания.
Метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь;
гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
болезнь Педжета (деформирующий остит).
Способ применения и дозы.
Памиредин назначают для медленного внутривенного введения.
Рекомендации по дозированию различаются в случаях гиперкальциемии при злокачественных опухолях, литических костных метастазах, множественной миеломе и хворобиПеджета.
Препарат запрещено применять в виде болезненных инъекций, его можно применять только путем инфузий в соляных растворах длявнутришньо венных вводов, которые не содержат кальция (в стерильном физиологическом растворе или 5% водном растворе глюкозы). Для предотвращения местным реакциям иглу нужно вводить в относительно большую вену.
Концентрация действующего вещества в др фузионные растворе не должна превышать 90 мг / 250 мл, а скорость инфузии - не превышать 60 мг / ч (1 мг мин). Продолжительность инфузии - 2:00.
Рекомендация по дозирования при гиперкальциемии у онкологических больных.
Рекомендуемая суммарная доза зависит от количества кальция в плазме крови и выраженности гиперкальциемии. При этом надо назначить физиологического раствора для установления водного баланса организма. Дозу 90 мг вводят в 500 Млин фузионные раствора при скорости не выше 22,5 мг / ч.
Рекомендация по дозирования приведена в таблице.
Содержание кальция в сыворотке крови
Суммарная доза
Концентрация препарата в растворе
Максимальная скорость инфузии
ммоль / л
мг%
мг
мг / мл
мг / ч
До 3,0
До 12,0
15 или 30
15 мг / 125 мл
22,5 мг / ч
30 мг / 125 мл
22,5 мг / ч
3,0-3.5
12,0-14,0
30 или 60
30 мг / 125 мл
22,5 мг / ч
60 мг / 250 мл
22,5 мг / ч
3,5-4,0
14,0-16,0
60 или 90
60 мг / 250 мл
22,5 мг / ч
90 мг / 500 мл
22,5 мг / ч
> 4,0
> 16,0
90
90 мг / 500 мл
22,5 мг / ч
Снижение содержания кальция в крови отмечается в течение 24-48 часов после введения препарата, максимальный уровень снижения достигается через 3-7 суток.
Когда уровень кальция не снижается в течение 2 суток, проводят повторнуинфузию.
Рекомендация по дозирования при костных метастазах и множественной миеломе.
При лечении преимущественно литических костных метастазов и множественной миеломы
рекомендуемая одноразовая инфузия препарата в дозе 90 мг 1 раз в месяц, а больным, получающим химиотерапию с интервалом 3 недели, также можно применять препарат 1 раз в 3 недели.
Рекомендация по дозирования приведена в таблице.
Патология
Дозировка
Концентрация в растворе
Костные метастазы
90 мг / 2 ч 1 раз в 3 * - 4 недели
90 мг / 250 мл
Множественная миелома
90 мг / 4 ч 1 раз в месяц
90 мг / 500 мл
* Для больных, получающих химиотерапию, 1 раз в 3 недели.
Рекомендация по дозирования при болезни Педжета.
Рекомендация по дозирования приведена в таблице.
Схема введения
Доза
Концентрация
в растворе
Скорость введения
Схема 1
Суммарная доза 180 мг
30 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель
30 мг в
250-500 мл
15 мг / ч
Схема 2
Суммарная доза 210 мг
Один раз в 2 недели.
Начальная доза
(1 неделя) 30 мг.
Последующие дозы
(3, 5 и 7-я неделя) - 60 мг.
30/60 мг в
250-500 мл
15 мг / ч
Повторный курс
Суммарная доза 180 мг
60 мг 1 раз в 2 недели. Всего 3 инфузии.
60 мг в 500 мл
15 мг / ч
Правило приготовления раствора для инъекций.
Сухое вещество, находящееся во флаконе, сначала надо растворить в стерильной воде для инъекций (10 мл). Вещество должно раствориться полностью, раствор - быть прозрачным, без частокабо осадка. Затем полученный раствор дополнительно растворяют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% водным раствором глюкозы для внутривенных введений. Раствор можно использовать в течение 24 часов при условии сохранения при комнатной температуре (15-30 ° С).
Побочное действие.
Побочные реакции на препарат слабо выражены и являются преходящими. Наиболее частые нежелательные реакции - безсимптомнагипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1 - 2 градуса), которые развиваются в первые 48 часов после инфузии. Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения. Острые гриппоподобные реакции встречаются, как правило, при первой инфузии.
Нежелательные реакции, которые чаще всего встречаются:
гипофосфатемия, гипомагниемия;
недомогание, озноб, усталость, прилив;
боль, покраснение, припухлость, флебит в месте инъекции;
преходящий боль в костях, артралгия, миалгия;
генерализованная боль, тревожность, головная боль
тошнота, рвота.
Значительно реже:
боль в животе, запор, диарея, диспепсия
головокружение, бессонница, сонливость, парестезии, летаргия, зрительные галлюцинации
конъюнктивит, увеит, иридоциклит, склорит;
артериальная гипертензия, симптоматическая гипотензия, сердечная недостаточность
анемия, лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
сыпь, зуд, анафилактические реакции;
гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия.
В отдельных случаях:
гастрит;
гематурия, почечная недостаточность.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к памидроновой кислоты или бисфосфонатов или других компонентов, которые входят в состав препарата тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Передозировки.
При применении повышенной дозы рекомендованной возможно возникновение транзиторной гипокальциемии (парестезии, тетании, артериальной гипотензии). В этом случае показано внутривенное введение глюконата кальция.
Особенности применения.
Памирединне можно применять в виде болезненных инъекций, струйных внутренне веннихинфузий, это может привести к местные воспалительные реакции. Рекомендовано повильневнутришньо венное введение в стерильном 0,9% физиологическом или 5% растворе глюкозы. Для раствора препарата не применять растворы, содержащие кальций. Не следует применять вместе с памидроновой кислотой другие бисфосфонаты.
Перед началом лечения Памиредином необходимо адекватное восстановление водного баланса.
Рекомендовано периодически проверять показатели лабораторных и клинических исследований, которые свидетельствуют о положении функции почек, особенно при неоднократных курсах инфузийпротягом долгого времени и при заболевании почек в анамнезе. При нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-90 мг / мин) препарат вводят со скоростью не более 20 мг / ч (90 мг за 4 часа).
Необходимо контролировать водный баланс организма (количество мочи, массу тела),
баланс электролитов, содержание кальция и фосфатов.
При наличии анемии, лейкопении, тромбоцитопении регулярно проводить гематологические исследования.
При введении раствора хлористого натрия, который используют для приготовления др фузионные раствора препарата, возможно появление или усиление признаков сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов.
Продолжительность лечебного эффекта может быть различной; при рецидивах гиперкальциемии проводят повторное лечение. Клинический опыт показывает, что
препарат может стать менее эффективным при увеличении количества курсов лечения.
Не рекомендуется применять препарат для лечения детей, беременных и кормящих грудью.
При применении Памиредину возможно возникновение головокружения и сонливости. Во время терапии следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с повышению внимания и нуждаются в быстрых реакций, в частности не управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При применении памидроната с другими противоопухолевыми препаратами взаимодействия отмечено не было.
При совместном использовании кальцитонина и памидроната эффекты лекарственных средств суммируются и уровень кальция в сыворотке крови при гиперкальциемиизнижуеться быстрее.
Не следует назначать препарат вместе с другими бисфосфонатами, а также использовать для приготовления раствора препараты, содержащие кальций.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 ° С.
Срок годности - 3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Торговое название: Памиредин АТС-код: M05BA03
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Препараты кальция и средства для профилактики и лечения остеопороза
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Кислота памидроновая
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Лиофилизат для раствора для инфузий по 90 мг во флаконах № 1
1 флакон содержит: динатрия памидроната 90 мг
Срок годности и условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–30°С. Срок годности – 3 года.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Фармасайнс Инк. (Канада) / Pharmascience Inc.
Срок регистрации: с 2011-01-24 по 2016-01-24
Заявитель: Фармасайнс Инк. (Канада) / Pharmascience Inc.
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Памиредин – препарат группы биофосфонатов, воздействующих на метаболизм костной ткани и препятствующих разрушению костей, ингибитор остеокластной резорбции костной ткани. Прочно связываясь с гидроксиапатитными кристаллами, ингибирует их растворение. Памидроновая кислота тормозит трансформацию предшественников остеокластов в зрелые остеокласты. Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у больных онкологического профиля и обусловленных ею клинических проявлений, предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженность болевого синдрома при поражении костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения.
Показания к применению: метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета (деформирующий остеит).
Способ применения и дозы:
Памиредин назначают для медленного внутривенного введения. Концентрация активного вещества в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Длительность инфузии — 2 часа. Пациентам с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, назначают в дозе, не превышающей 90 мг; длительность инфузии должна составлять не менее 4 часов. При лечении преимущественно литических костных метастазов и множественной миеломы рекомендуемая одноразовая инфузия препарата в дозе 90 мг 1 раз в месяц, а больным, получающим химиотерапию с интервалом 3 недели, также можно применять препарат 1 раз в 3 недели.
При применении повышенной дозы препарата возможно возникновение транзиторной гипокальциемии (парестезий, тетании, артериальной гипотензии), в этом случае показано внутривенное введение глюконата кальция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Памиредин противопоказан при беременности и лактации.
Побочные эффекты и противопоказания
При применении Памиредина возможны бессимптомная гипокальциемия и лихорадка, гипофосфатемия, гипомагниемия; недомогание, озноб, усталость, прилив; боль, покраснение, припухлость, флебит в месте инъекции; транзиторные боли в костях, артралгии, миалгии; генерализированная боль, тревожность, головная боль; тошнота, рвота; боль в животе, запор, диарея, диспепсия; головокружение, бессонница, сонливость, парестезии, летаргия, зрительные галлюцинации; конъюнктивит, увеит, иридоциклит, склерит; артериальная гипертензия, симптоматическая гипотензия, сердечная недостаточность; анемия, лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения; сыпь, зуд, анафилактические реакции; гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия.
Памиредин противопоказан при повышенной чувствительности к памидроновой кислоте или бифосфонатам, или другим компонентам, входящим в состав препарата; тяжелой почечной недостаточности, при беременности и лактации, детям.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Памиредина пациентам с нарушением функции почек.
Не следует принимать препарат вместе с другими бифосфонатами, а также использовать для приготовления раствора препараты, содержащие кальций.
Памидроновая кислота связывается с костной тканью и может искажать результаты сцинтиграфического исследования скелета.
Нельзя смешивать памидроновую кислоту с растворами для внутривенного вливания, содержащими кальций.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Препараты кальция и средства для профилактики и лечения остеопороза
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
Описание / инструкция препарата не представлено
Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке
Смотрите также аналоги:лиофил. пор. д/инф. 90 мг фл. + 10 мл воды д/ин. в амп. / 1 шт.
39099 руб.
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 60 мг фл. / 1 шт.
Доступно под заказ
пор лиофил д/п р-ра д/инф в/в 90 мг фл. / 1 шт.
Доступно под заказ
капли д/приема внутрь 50 мл, фл. / 1 шт.
Доступно под заказ
капли д/приема внутрь 100 мл, фл. / 1 шт.
Доступно под заказ
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 30 мг фл. / 1 шт.
Доступно под заказ
конц. д/п инф. р-ра 3 мг/мл фл. 10 мл / 1 шт.
2091 руб.
конц. д/п инф. р-ра 3 мг/мл фл. 20 мл / 1 шт.
Доступно под заказ
конц. д/п инф. р-ра 3 мг/мл фл. 5 мл / 1 шт.
Доступно под заказ
конц. д/р-ра д/инф. 9 мг/мл фл. 10 мл % / 1 шт.
Доступно под заказ
конц. д/р-ра д/инф. 6 мг/мл фл. 10 мл % / 1 шт.
Доступно под заказ
2010 © Ликитория. Все права защищены. Перед использованием обязательно ознакомьтесь с Соглашением об использовании сайта
Файл: Резюме образец менеджера по закупкам Информация о файле:Загружен: 27.02.2014 Скачан раз: 209 Рейтинг: 60 Средняя скорость скачивания: 10845 КБ/сек. Похожих файлов: 21 Образец резюме менеджера по продажам. Поиск поставщиков, ведение базы учета.
Якобы выделяется запятыми пример Памиредин инструкцияФайл: Памиредин инструкция Информация о файле:Загружен: 27.02.2014 Скачан раз: 369 Рейтинг: 419 Средняя скорость скачивания: 11202 КБ/сек. Похожих файлов: 24 Памиредин цена, инструкция и описание, показания и способ применения. Инструкция по примене.
Dragon sy-485 инструкция на русскомФайл: Dragon sy-485 инструкция на русском Информация о файле:Загружен: 27.02.2014 Скачан раз: 147 Рейтинг: 387 Средняя скорость скачивания: 7901 КБ/сек. Похожих файлов: 34 Dragon SY-485, Трансивер (инструкция), Русский, Word, RAR, 121 kb. клапан спр.
Бесплатный образец строительной смеси Приказ минздрава россии №46Файл: Приказ минздрава россии №46 Информация о файле:Загружен: 26.02.2014 Скачан раз: 170 Рейтинг: 468 Средняя скорость скачивания: 14295 КБ/сек. Похожих файлов: 36 Перчатки швейные защитные. 53. 10. Руководителям органов управления здравоохранением.
Справка форма 046-1 в выхиноФайл: Справка форма 046-1 в выхино Информация о файле:Загружен: 27.02.2014 Скачан раз: 99 Рейтинг: 135 Средняя скорость скачивания: 8716 КБ/сек. Похожих файлов: 21 Медицинская справка для получения разрешения на оружие по форме 046-1 обязательна в т.
Протокол родительских собраний 3классе Пример оратораФайл: Пример оратора Информация о файле:Загружен: 27.02.2014 Скачан раз: 233 Рейтинг: 418 Средняя скорость скачивания: 5204 КБ/сек. Похожих файлов: 31 Яркий пример — ораторские главы Истории французской литературы Г. Категория: Ораторское искусство.
Метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета (деформирующий остеит).
Как использовать Памиредин?Памиредин назначают для медленного внутривенного введения.
Рекомендации относительно дозировки отличаются в случаях гиперкальциемии при злокачественных опухолях, литических костных метастазах, множественной миеломе и болезни Педжета.
Препарат запрещено применять в виде болезненных инъекций, его можно применять только путем инфузий в соляных растворах для внутривенных введений, которые не содержат кальций (в стерильном физиологическом растворе или 5% водном растворе декстрозы). Для предотвращения местным реакциям иглу нужно вводить в относительно большую вену.
Концентрация действующего вещества в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг / 250 мл, а скорость инфузии - не превышать 60 мг / ч (1мг мин). Продолжительность инфузии - 2 часа.
Рекомендация по дозирования при гиперкальциемии у онкологических больных.Рекомендуемая суммарная доза зависит от количества кальция в плазме крови и выраженности гиперкальциемии. При этом надо назначить физиологический раствор для установления водного баланса организма. Дозу 90 мг вводят в 500 мл инфузионного раствора при скорости не выше 22,5 мг / ч.
Рекомендация по дозирования приведена в таблице.Содержание кальция в сыворотке крови
Снижение содержания кальция в крови отмечается в течение 24-48 часов после введения препарата, максимальный уровень снижения достигается через 3-7 суток.
Когда уровень кальция не снижается в течение 2 суток, проводят повторную инфузию.
Рекомендация по дозирования при костных метастазах и множественной миеломе.При лечении преимущественно литических костных метастазов и множественной миеломы рекомендуемая одноразовая инфузия препарата в дозе 90 мг 1 раз в месяц, а больным, получающим химиотерапию с интервалом 3 недели, также можно применять препарат 1 раз в 3 недели.
Рекомендация по дозирования приведена в таблице.Концентрация препарата в растворе
90 мг/2год 1 раз в 3*- 4 недели
90 мг/4год 1 раз в месяц
*Для больных, получающих химиотерапию, 1 раз в 3 недели.
Рекомендация по дозирования при болезни Педжета. Рекомендация по дозирования приведена в таблице.Концентрация препарата в растворе
Схема 1
Суммарная доза 180 мг
30 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель
30 мг у
250-500 мл
Схема 2
Суммарная доза 210 мг
Один раз в 2 недели.
Начальная доза
(1 неделя) 30 мг.
Последующие дозы
(3, 5 и 7-я неделя) - 60 мг.
30/60 мг у
250-500 мл
Повторный курс
Суммарная доза 180 мг
60 мг 1 раз в 2 недели. Всего 3 инфузии.
Правило приготовления раствора для инъекций.Сухое вещество, находящееся во флаконе, сначала надо растворить в стерильной воде для инъекций (10 мл). Вещество должно раствориться полностью, раствор - быть прозрачным, без частиц или осадка. Затем полученный раствор дополнительно растворяют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% водным раствором декстрозы для внутривенных введений. Раствор можно использовать в течение 24 часов при условии хранения при комнатной температуре (15-30 ° С).
Памиредин нельзя применять в виде болезненных инъекций, струйных внутривенных инфузий, это может вызвать местные воспалительные реакции. Рекомендуется медленное введение в стерильном 0,9% физиологическом или 5% растворе декстрозы. Для раствора препарата не применять растворы, содержащие кальций. Не следует применять вместе с памидроновой кислотой другие бифосфонаты.
Перед началом лечения Памиредином необходимо адекватное восстановление водного баланса.
Рекомендуется периодически проверять показатели лабораторных и клинических исследований, свидетельствующие о состоянии функции почек, особенно при неоднократных курсах инфузий в течение долгого времени и при заболевании почек в анамнезе. При нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-90 мл / мин) препарат вводят со скоростью не более 20 мг / ч (90 мг за 4 ч).
Необходимо контролировать водный баланс организма (количество мочи, массу тела),
Баланс электролитов, содержание кальция и фосфатов.
При анемии, лейкопении, тромбоцитопении регулярно проводить гематологические исследования.
При введении раствора хлористого натрия, который используют для приготовления инфузионного раствора препарата, возможно появление или усиление признаков сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов.
Продолжительность лечебного эффекта может быть разной, при рецидивах гиперкальциемии проводят повторное лечение. Клинический опыт свидетельствует, что препарат может стать менее эффективным при увеличении количества курсов лечения.
Не рекомендуется применять препарат для лечения детей, беременных и кормящих грудью.
При применении Памиредина возможно возникновение головокружения и сонливости. Во время терапии следует избегать потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрых реакций, в частности, не управлять транспортными средствами и не работать с машинами и механизмами.
Побочные эффекты Памиредина.Побочные реакции на препарат слабовыражены и являются проходящими. Наиболее частые нежелательные реакции - безсимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1 - 2 градуса), которые развиваются в первые 48 часов после инфузии. Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения. Острые гриппоподобные реакции встречаются, как правило, при первом инфузии.
Нежелательные реакции, которые чаще всего встречаются:Повышенная чувствительность к памидроновой кислоте или бифосфонатам, или другим компонентам, входящим в состав Памиредин (Pamiredin) пор. фл. 90 мг. Памиредин (Pamiredin) пор. фл. 90 мг. №1 препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс кретинина < 30мл/мин.).
Взаимодействие Памиредина.При применении Памидроната с другими противоопухолевыми препаратами взаимодействия отмечено не было.
При совместном использовании Кальцитонина и Памидроната эффекты лекарственных средств суммируются и уровень кальция в сыворотке крови при гиперкальциемии снижается быстрее.
Не следует принимать препарат вместе с другими бифосфонатами, а также использовать для приготовления раствора препараты, содержащие кальций.
Передозировка Памиредина.При применении повышенной от рекомендованной дозы препарата возможно возникновение транзиторной гипокальциемии (парестезий, тетании, артериальной гипотензии), в этом случае показано внутривенное введение глюконата кальция.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Памиредин вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Памиредин, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Памиредин, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Памиредин, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Памиредин указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Памиредин указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
