Руководства, Инструкции, Бланки

цераксон лекарство инструкция по применению img-1

цераксон лекарство инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1843 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цераксон: инструкция по применению

"Цераксон": инструкция по применению Показания к назначению «Цераксона»

«Цераксон» обладает широким спектром действия, он способствует восстановлению мембран поврежденных клеток, снижает длительность комы (при черепно-мозговых травмах), улучшает холинергическую передачу в клетках мозга, препятствует образованию свободных радикалов, уменьшает объем поражений ткани головного мозга в острой фазе инсульта.

Препарат назначают при лечении чувствительных и двигательных нарушений дегенеративного и сосудистого происхождения. «Цераксон» эффективен при хронической гипоксии (кислородном голодании) головного мозга, для лечения различных когнитивных расстройств: затруднений в простых действиях при самообслуживании, при ухудшении памяти, появлении безынициативности. Лекарство снижает проявления амнезии, повышает уровень сознания и внимания. Цена на препарат зависит от формы выпуска и дозировки.

Инструкция по применению «Цераксона»

«Цераксон» в виде раствора принимают независимо от приема пищи. Его разводят в небольшом количестве воды (100 мл). При черепно-мозговой травме и в острой фазе ишемического инсульта назначают по одному грамму препарата дважды в день. Продолжительность лечения - не менее шести недель. В восстановительном периоде ишемического и геморрагического инсультов, при черепно-мозговых травмах, при поведенческих и когнитивных нарушениях, сопровождающих дегенеративные и сосудистые болезни головного мозга, «Цераксон» в виде раствора нужно принимать по 5-10 миллилитров до двух раз в сутки. Суточное количество «Цераксона» в таблетках назначается в зависимости от тяжести заболевания. Оно может составлять 500-2000 мг. Продолжительность приема препарата определяется врачом индивидуально. Обычно лекарственное средство принимают на протяжении 1,5-2-х месяцев. Корректировка дозы «Цераксона» в таблетках (или в виде раствора) у пожилых не требуется.

«Цераксон» внутривенно вводят в следующих дозах. В течение острого периода черепно-мозговой травмы или ишемического инсульта нужно вводить 1 грамм препарата два раза в день в течение шести недель. Если глотание не нарушено, через пять дней терапии препарат можно принимать внутрь в виде раствора или в виде таблеток. В восстановительном периоде ишемического и геморрагического инсульта, а также при поведенческих и когнитивных нарушениях необходимо вводить 5-10 мл препарата 1-2 раза в день.

Противопоказания, побочные действия «Цераксона»

«Цераксон» противопоказан при выраженной ваготонии, при выявленной гиперчувствительности к препарату. Его не назначают детям и подросткам до 18 лет. Решение о назначении «Цераксона» во время беременности и лактации должен принять лечащий врач.

«Цераксон» по отзывам вызывает побочные действия только в редких случаях. Они могут проявляться бессонницей, головной болью, головокружением, возбуждением, галлюцинациями, онемением в парализованных конечностях, нарушениями работы желудочно-кишечного тракта.

Другие статьи

ЦЕРАКСОН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЦЕРАКСОН

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.

4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Цераксон эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.

В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С 14 -цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось <1% назначенной дозы.

— ишемический инсульт (острый период);

— ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период);

— черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период);

— когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Раствор для приема внутрь применяют в дозе 200-300 мг (2-3 мл) 3 раза/сут с помощью дозировочного шприца.

Раствор для в/в и в/м введения. В/в назначают в виде медленной в/в инъекции (в течение 5 мин) или в/в капельно (40-60 кап./мин). При инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1000-2000 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.

В/м: 1-2 инъекции/сут. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Прием внутрь и в/в введение препарата предпочтительнее, чем в/м введение.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

— повышенная чувствительности к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Контролируемых исследований применения Цераксона при беременности не проводилось. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не наблюдались, даже в случае превышения терапевтических доз.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать Цераксон одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

ЦЕРАКСОН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ЦЕРАКСОН / CERAXON

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М - до pH 6.7-7.1, вода д/и - до 4 мл.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при в/в и в/м введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Дозировка

Раствор для приема внутрь

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик)) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Правила использования препарата в пакетиках

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке "Открывать здесь".

2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Раствор для в/в и в/м введения

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Беременность и лактация

Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Показания

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для раствора для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон не требуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Показания Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токси.
  • Показания Депрессия (лечение, профилактика рецидивов).
  • Показания Депрессивные состояния различной этиологии (в т.ч. эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные и инволюционные депрессии); депрессивный синдром при шизофрении и расстройствах личности; пресенильные и сенильные депрессии; депрессивные состояния при длительном болевом синдроме и.
  • Показания Взрослые
    лечение депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой: эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные, инволюционные формы депрессии; депрессия у больных шизофренией и психопатиями; депрессивные синдромы, возникающие в старческ.

  • Показания Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами. Сенильная инволюционная депрессия. Алкогольная абстиненция.
  • Показания В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
    нарушения мозгового кровообращения и их последствия;
    черепно-мозговая травма и ее последствия;
    энцефалопатии различного генеза;
    когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
    острые и хр.
  • Показания Эндогенные, невротические и реактивные депрессии.
  • Показания Полиомиелит, неврит, радикулит, радикулоневрит, полиневрит, спастические параличи, остаточные явления после перенесенных нарушений сосудисто-воспалительного, токсического и травматического происхождения (мозговой инсульт, менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистроф.

  • Показания Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
  • Показания Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии). МАС-инфекция.
  • Показания
    сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок. Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.
  • Показания
    нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
    смешанные глистные инвазии;
    стронгилоидоз;
    нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
    эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus g.

  • Показания Профилактика и лечение дефицита витаминов и микроэлементов:
    при повышенных зрительных нагрузках (в т.ч. при работе на компьютере, при ярком освещении, особенно солнечном);
    при нарушениях сумеречного зрения.
  • Показания
    астения;
    реконвалесценция (после соматических и инфекционных заболеваний);
    деятельность, сопряженная с большими психическими и физическими нагрузками;
    повышенная утомляемость;
    сниженная работоспособность.
  • Показания Применяется для профилактики и лечения гиповитаминозов и дефицита минеральных веществ у детей с 3 лет при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах:
    острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания;
    период реконвалесценции;
    повы.
  • Показания
    профилактика гиповитаминоза;
    повышенная потребность в витаминах (повышенные физические и умственные нагрузки, период восстановления после перенесенных заболеваний, оперативных вмешательств) особенно у людей пожилого возраста;
    астено-невротические состояния (в составе комплекс.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    Цераксон - инструкция, применение, отзывы

    Цераксон — инструкция, применение, отзывы Фармакологическое Активный компонент Цераксона (цитиколин) оказывает ноотропное действие и, обладая широким спектром действия:
    • Способствует восстановлению мембран клеток, подвергшихся повреждению;
    • Улучшает холинергическую передачу в тканях головного мозга;
    • Уменьшает выраженность неврологических симптомов и длительность посттравматической комы при черепно-мозговых травмах;
    • Препятствует образованию свободных радикалов;
    • Ингибирует действие фосфолипаз;
    • Снижает объем поражения ткани головного мозга в остром периоде инсульта.

    Также применение Цераксона по показаниям эффективно при терапии двигательных и чувствительных неврологических нарушений сосудистой и дегенеративной этиологии.

    При хронической гипоксии головного мозга Цераксон, по инструкции, эффективен при лечении многих когнитивных расстройств, включая:
    • Затруднения при выполнении простых действий, связанных с самообслуживанием;
    • Безынициативность;
    • Ухудшение памяти.

    Кроме того, медикамент на фоне болезни снижает проявление амнезии и увеличивает уровень внимания и сознания.

    Форма выпуска Цераксона Цераксон выпускают в виде:
    • Розового раствора для приема внутрь, содержащего в 100 мл 10 г активного компонента цитиколина. Во флаконах по 30 мл;
    • Бесцветного раствора для инъекций, содержащего в 1 ампуле 500 мг и 1 г активного компонента цитиколина. В ампулах по 4 мл;
    • Продолговатых белых таблеток, содержащих 500 мг активного компонента цитиколина. В упаковке по 20 штук.
    Аналоги Цераксона Аналогами Цераксона по механизму действия являются медикаменты в различных лекарственных формах:
    • Раствор для инъекций – Амилоносар, Луцетам, Церебролизат, Церебролизин, Эскотропил;
    • Таблетки – Амилоносар, Ацефен, Веро-Винпоцетин, Винпоцетин, Винцетин, Гинос, Гопантам, Кавинтон, Луцетам, Мемоплант, Пантогам, Мемотропил, Ноопепт, Омарон;
    • Капсулы – Билобил, Винпотропил, Ноотропил, Фезам;
    • Концентрат для приготовления раствора для инфузий – Бравинтон, Винпоцетин;
    • Сырье растительное – Гинкго двулопастного листья;
    • Капсулы – Гинкоум, Нобен, Идебенон, Карницетин, Нейромет, Пирацетам;
    • Таблетки подъязычные – Глицин;
    • Раствор для приема внутрь – Нооклерин, Танакан, Деманол, Когитум, Ноотропил;
    • Экстракт сухой – Кортексин;
    • Капли назальные – Минисем Семакс.
    Показания к применению Цераксона Согласно инструкции, Цераксон назначают отдельно или в составе комплексной терапии при лечении:
    • Черепно-мозговых травм (в острый и восстановительный периоды);
    • Ишемического и геморрагического инсультов (в восстановительный период);
    • Острого периода ишемического инсульта;
    • Когнитивных и поведенческих нарушений, вызванных дегенеративными и сосудистыми болезнями головного мозга.
    Противопоказания

    Цераксон противопоказано применять на фоне выраженной ваготонии, гиперчувствительности к компонентам медикамента, а также в педиатрии до 18 лет.

    Вопрос о возможности применения по показаниям Цераксона при беременности и в период лактации следует решать индивидуально с врачом, поскольку достоверных данных об эффективности и безопасности медикамента в эти периоды нет.

    Способ применения Цераксона

    Цераксон в виде раствора для приема внутрь можно принимать независимо от приема пищи. предварительно разведя его в небольшом количестве воды (не больше полстакана).

    Рекомендуемая доза при применении в остром периоде ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы составляет 1 г дважды в день. Продолжительность терапии – не меньше шести недель.

    В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов, черепно-мозговой травмы, а также при когнитивных и поведенческих нарушениях, возникающих при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга, раствор Цераксона принимают по 5-10 мл до двух раз в день. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

    Внутривенно раствор Цераксона вводят в виде медленной инъекции или капельно в дозах:
    • В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта – 1 г дважды в день на протяжении 6 недель. В случаях, если функция глотания не нарушена, через 5 дней с начала терапии раствор можно заменить раствором для приема внутрь или таблетками Цераксон;
    • В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов и при когнитивных и поведенческих нарушениях, вызванных сосудистыми и дегенеративными болезнями головного мозга, рекомендованная доза составляет 5-10 мл 1-2 раза в день.

    Суточная доза Цераксона в таблетках в зависимости от тяжести заболевания составляет 500- 2000 мг на протяжении 1,5-2 месяцев.

    В пожилом возрасте при применении Цераксона в таблетках или в виде раствора корректировка дозы не требуется.

    Данные о передозировке Цераксоном в инструкции не представлены.

    Лекарственное взаимодействие

    При применении Цераксона по показаниям необходимо учитывать, что он увеличивает эффекты леводопы.

    По инструкции, Цераксон не следует назначать вместе с лекарствами, содержащими меклофеноксат.

    Побочные действия Цераксона По отзывам, Цераксон побочные эффекты вызывает в редких случаях. Среди расстройств нервной системы при применении Цераксона, по отзывам, выделяют:
    • Бессонницу;
    • Головную боль;
    • Тремор;
    • Возбуждение;
    • Головокружение;
    • Галлюцинации;
    • Онемение в парализованных конечностях.
    Также Цераксон, по отзывам, может вызывать:
    • Анафилактический шок;
    • Отеки;
    • Чувство жара;
    • Тошноту;
    • Одышку;
    • Кожный зуд;
    • Кратковременное изменение артериального давления;
    • Рвоту;
    • Сыпь;
    • Диарею.
    Условия хранения

    Цераксон относится к числу ноотропных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности 3 года при соблюдении стандартных условий хранения.

    ЦЕРАКСОН - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

    ЦЕРАКСОН

    Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.

    4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ЦЕРАКСОН ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем.

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

    В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

    При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

    Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

    Цераксон ® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

    Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.

    В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С 14 -цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось <1% назначенной дозы.

    — ишемический инсульт (острый период);

    — ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период);

    — черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период);

    — когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

    Раствор для приема внутрь применяют в дозе 200-300 мг (2-3 мл) 3 раза/сут с помощью дозировочного шприца.

    Раствор для в/в и в/м введения. В/в назначают в виде медленной в/в инъекции (в течение 5 мин) или в/в капельно (40-60 кап./мин). При инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1000-2000 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.

    В/м: 1-2 инъекции/сут. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

    Прием внутрь и в/в введение препарата предпочтительнее, чем в/м введение.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

    Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

    Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

    — ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Контролируемых исследований применения Цераксона ® при беременности не проводилось. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

    В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не наблюдались, даже в случае превышения терапевтических доз.

    Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

    Не следует назначать Цераксон ® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

    Инструкция по применению препарата Цераксон® (Ceraxon)

    Состав и форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 4 мл
    • цитиколин натрия — 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина);
    • цитиколин натрия — 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина).

    вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7-7,1; вода для инъекций — до 4 мл.

    В ампулах нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 ампулы; в картонной пачке 1 упаковка или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

    Раствор для приема внутрь 100 мг/мл — 100 мл
    • цитиколин натрия — 10,45 г (эквивалентно 10 г цитиколина).

    вспомогательные вещества: сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол формаль; натрия цитрат дигидрат; натрия сахаринат; краситель пунцовый (Понсо 4-R); ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta); калия сорбат; кислота лимонная 50% раствор; вода очищенная — до 100 мл.

    Во флаконах бесцветного прозрачного стекла по 30 мл, укупоренных завинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с дозировочным шприцем; в картонной пачке 1 комплект.

    Описание лекарственной формы

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная жидкость.

    Раствор для приема внутрь. Прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом. Допускается содержание кристаллов почти белого цвета.

    Фармакологическое действие — ноотропное.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.

    Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.

    Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

    Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

    В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

    Фармакодинамика

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

    Показания
    • острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
    • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
    • ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
    • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
    Противопоказания
    • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
    • больные с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
    • дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
    Применение при беременности и кормлении грудью

    Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон ® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При назначении Цераксона ® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов

    Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):

    Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон ® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

    Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

    Передозировка

    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

    Способ применения и дозы Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    В/в, в/м. В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).

    В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    Рекомендуемый режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон ® .

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон ® .

    Пожилые пациенты

    При назначении Цераксона ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

    Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

    Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

    Раствор для приема внутрь

    Внутрь. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

    Рекомендуемый режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

    Пожилые пациенты

    При назначении Цераксона ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

    Инструкция по использованию дозировочного шприца:

    1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
    2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
    3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

    После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

    Особые указания

    В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

    Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

    Условия отпуска из аптек Условия хранения

    При температуре не выше 30 °C.