Категория: Инструкции
Комбинированный ноотропный препарат, повышающий показатели кратковременной и долговременной памяти, улучшающий интегративную и когнитивную функции мозга, повышает уровень обучаемости.
Показания и дозировка:Тиоцетам применяется в неврологической практике при:
Следует уделять особое внимание при назначении препарата больным с хронической почечной недостаточностью.
При переходных и длительных нарушениях кровообращения мозга и в период реабилитации постишемического или постгеморрагического инсульта принимать две таблетки трижды в сутки в течение 25 - 30 дней за 30 мин до еды. Продолжительность лечения может варьировать от 2 - 3 недель до 3 - 4 месяцев.
Передозировка:Превышения допустимых доз может спровоцировать нарушение сна, диспептических явлений, возбуждения. В этих случаях дозу препарата нужно уменьшить и обратиться к лечащему врачу.
Побочные эффекты: В большинстве случаев препарат Тиоцетам хорошо переносится организмом. Редко возможны проявления таких побочных эффектов, как:Не допускается одновременное применение препарата Тиоцетам со средствами, число рН которых ниже 7, а также с алкоголем.
Состав и свойства:Таблетки, покрытые оболочкой, № 30, № 60. В одной таблетке содержится пирацетама 0,2 г и тиотриазолина 0,05 г (в пересчете на сухое вещество).
Препарат Тиоцетам является ноотропным и психостимулирующим средством. Тиоцетам относится к группе цереброактивних средств. Имеет антиоксидантные, ноотропные, противишемическое, мембраностабилизирующее свойства.
Повышает показатели кратковременной и долговременной памяти, улучшает когнитивность и интегративную деятельность мозга, устраняет амнезию, способствует процессу обучения.
Фармакологический эффект препарата обусловлен синергичным действием пирацетама и тиотриазолина.
Препарат Тиоцетам способен улучшать биоэнергетические процессы, повышать синтез АТФ, катализировать окисление глюкозы в реакциях анаэробного и аэробного окисления, стабилизировать обмен веществ мозговых тканей.
Препарат ингибирует образования АФК (активных формы кислорода), стимулирует антиоксидантную систему ферментов (супероксидисмутазу), подавляет реакции со свободными радикалами при ишемии в мозговых тканях, активирует фибринолитическую систему, тем самым улучшая реологические свойства крови, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.
Фармакокинетика. При пероральном применении легко всасывается в ЖКТ, транспортируется в разные органы и ткани (в том числе в ткани головного мозга). Пути метаболизма в организме тиотриазолина и пирацетама отличаются. Тиотриазолин трансформируется в печени и выводится с мочой. Пирацетам не метаболизируется в организме и выделяется из организма с мочой. Период полувыведения составляет от 4 до 8 часов. Препарат Тиоцетам проходит через плацентарный барьер.
Хранить защищенном от света месте при температуре от 15 ?С до 25 ? С. Беречь от детей. Срок годности - 2 года.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ТИОЦЕТАМ
р-р д/ин. амп. 5 мл, № 1, 10
Активное вещество:
Пирацетам 100 мг/мл
Тиотриазолин 25 мг/мл
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, обладает ноотропными, противоишемическими, антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Тиоцетам обладает способностью ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, повышает уровень АТФ, стабилизирует метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.
Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратко- и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (ощущение тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.
Фармакодинамика. Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Т½ — 4–8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
ПОКАЗАНИЯ препарата ТИОЦЕТАМ
таблетки. транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговой травмой, интоксикацией, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта.
Р-рдля инъекций: лечение ишемического инсульта и такие его последствия, как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительный период) сосудистой, токсической, травматической энцефалопатии; устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ТИОЦЕТАМ
Таблетки Тиоцетам Форте
Длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от течения заболевания.
При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25–30 дней.
Таблетки Тиоцетам Форте назначают за 30 мин до еды.
Курс лечения составляет от 2–3 нед до 3–4 мес.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.
Тиоцетам р-р для инъекций
При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20–30 мл препарата, предварительно разбавленного в 100–150 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 нед.
Для лечения энцефалопатии и купирования абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают в/м 5 мл препарата 1 раз в сутки на протяжении 10–15 сут.
При диабетической энцефалопатии по 5 мл в/м 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до еды
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ТИОЦЕТАМ
гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности, ОПН (при клиренсе креатинина <20 мл/мин); хорея Хантингтона; острый период нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ТИОЦЕТАМ
при клиническом применении препарата Тиоцетам Форте могут отмечать отдельные случаи побочных реакций, в основном связанных с компонентами препарата (пирацетам и тиотриазолин), а именно:
неврологические нарушения: общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах;
желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;
общие нарушения: увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ТИОЦЕТАМ
с осторожностью назначают препарат пациентам с ХПН. Препарат влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, при проведении оперативных вмешательств.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечают чаще.
Аллергические реакции чаще выявляют у лиц, предрасположенных к аллергии.
Применение впериод беременности икормления грудью. Опыта применения препарата в период беременности нет. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Опыта применения препарата у детей нет.
Способность влиять наскорость реакции приуправлении транспортными средствами илиработе сдругими механизмами. Не рекомендуется применение препарата при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ТИОЦЕТАМ
Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не отмечали. Не выявлено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3 +T4 ) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.
Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Сочетанный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.
Несовместимость. Не установлена.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ТИОЦЕТАМ
при применении в терапевтических дозах передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендуемых доз возможно возникновение или увеличение выраженности побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ТИОЦЕТАМ
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Перед использованием препарата ТИОЦЕТАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикаСостав: 1 таблетка содержит тиотриазолина 0,05 г (в пересчёте на 100% вещество) пирацетама 0,2 г(в пересчёте на 100% вещество);
Дополнительные вещества: крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, поливинипирролидон низькомолекулярный медицинский, сахар- пудра, кальция стеарат, смесь для покрытия.
Фармакотерапевтическая группаПсихостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС N06B Х53**.
Фармакодинамика: Препарат относится к группе цереброактивных средств, обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами.
Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Препарат обладает способностью окислять глюкозу в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализировать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) в тканях мозга.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине). особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии (Ишемия - локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения ). улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы стабилизирует и уменьшае соответственно зоны некроза и ишемии.
Фармакокинетика: Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) - 4 - 8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Способ использования и дозыПри переходных и хронических нарушениях кровообращения
мозга и в реабилитационный период после ишемического или геморрагического инсульта (Инсульт (от лат. insulto - скачу, впрыгиваю) - «мозговой удар» - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др) по
2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25 - 30 дней. Таблетки Тиоцетама назначают за 30 мин до
еды.
Курс лечения - от 2 - 3 недель до 3 - 4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии (Энцефалопатия - собирательный термин, обозначающий органическое поражение головного мозга невоспалительного характера. Различают врожденную энцефалопатию - как результат эмбриопатии, и приобретенную - как следствие инфекций, интоксикаций, травм, сосудистых заболеваний головного мозга и др. Специфических проявлений энцефалопатии нет; на первый план могут выступать неврозоподобные (астения, раздражительность, бессонница, головная боль) и(или) психопатоподобные (сужение круга интересов, пассивность, эмоциональная несдержанность, грубость и др.) расстройства, нарушения памяти и интеллекта) назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.
Тиоцетам хорошо переносится. У некоторых больных возможны явления, обусловленные побочным действием пирацетама: возбуждение, нарушение сна или сонливость, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела). головокружение, диспептические явления. У пациентов пожилого возраста возможно обострение коронарной (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны); относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточности. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.
Показания к использованиюТиоцетам назначают в неврологической практике при переходных и хронических нарушениях кровообращения мозга, обусловленных атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатии а также в подострый и реабилитационный периоды ишемических и геморрагических инсультов.
Взаимодействие с другими препаратамиТиоцетам нельзя назначать вместе с препаратами, которые имеют кислую рН.
ПередозировкаПри применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при несоблюдении назначенных врачом доз возможно появление и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушения сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшают дозу препарата и назначают симптоматическое лечение.
Особенности использованияПрепарат может быть назначен при церебрососудистой недостаточности с появлением нарушения речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушениями эмоциональной сферы для повышения возможности обучаться при цефалгиях, в том числе вызванных вегетососудистой дистонией. Тиоцетам можно использовать для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне патологии сердца ( стенокардия (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)) напряжения, инфаркт миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) ), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Условия и срок хранения: Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия продажи: По рецепту.
Упаковка: Таблетки №10x3 или № 10 х 6 в контурной ячейковой упаковке и пачке.
Производитель. Корпорация "Артериум" .
Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .
Препараты с аналогичным действующим веществомДанный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Действующие вещества:
1 таблетка содержит тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество - 50 мг, пирацетама, в пересчете на 100 % вещество - 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, смесь для покрытия “Opadry II Yellow” 33G22623 (содержащая желтый закат FCF (Е 110)).
Фармакодинамика. Препарат относится к группе цереброактивных средств, обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения – 4 – 8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно ядро белого цвета.
Транзисторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатии. а также в реабилитационный период ишемического и геморрагического инсультов.
Способ применения и дозы:При транзисторных и хронических нарушениях кровообращения мозга и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25 - 30 дней.
Таблетки Тиоцетам назначают за 30 мин до еды. Курс лечения составляет от 2 - 3 недель до 3 – 4 месяцев. Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.
Препарат может быть назначен при цереброваскулярной недостаточности с появлением нарушения речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы для повышения возможности обучаться при цефалгиях, в том числе вызванных нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно использовать для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста, страдающих сердечно-сосудистой патологией, т.к. описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии. Способность влиять на быстроту реакции при вождении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не рекомендовано применение препарата при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Результаты постмаркетингового наблюдения позволили выявить, что при клиническом применении таблеток Тиоцетама наблюдались единичные случаи побочных реакций:со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль ;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. рвота ;
со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница ; очень редко - ангионевротический отек.
У некоторых больных редко возможно развитие побочных реакций, обусловленных:
- пирацетамом: со стороны центральной и периферической нервной системы - возбуждение, тревожность, галлюцинации. спутанность сознания, нарушение равновесия, бессоница или сонливость, тремор. повышение частоты приступов эпилепсии. гиперкинезия, атаксия. депрессия. астения; другие - увеличение массы тела, боль в животе, диарея. дерматиты, гипертермия, анафилактический шок ;
- тиотриазолином: аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке;
со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипертензия. боль в области сердца, тахикардия. нарушение синусового ритма; со стороны центральной и периферической нервной системы - головокружение. шум в ушах ; со стороны желудочно- кишечного тракта – сухость во рту, вздутие живота; со стороны органов дыхания – одышка. очень редко - приступы удушья.
Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении терапевтических
доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450,
маловероятно. Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.
- гиперчувствительность к пирацетаму и/или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечная недостаточность ;
- острый период геморрагического инсульта ;
- хорея Хантингтона;
- беременность, период кормления грудью.
При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при несоблюдении назначенных врачом доз возможно появление и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшают дозу препарата и назначают симптоматическое лечение. Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин. Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препаратпротивопоказан для применения у детей.
Условия хранения:Срок годности. 2 года. Хранят в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка:Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам, комбинации. Код АТС N06B X53 **.
показанияЛечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.
противопоказанияГиперчувствительность к пирацетама или тиотриазолина;
терминальная стадия почечной недостаточности;
острый период геморрагического инсульта.
Способ применения и дозыПри ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.
Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-
При диабетической энцефалопатии по 5 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим назначением по 2 таблетки три раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до приема пищи.
побочные реакцииПри клиническом применении препарата Тиоцетам®, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:
со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;
аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:
со стороны центральной и периферической нервной системы - повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения;
другие - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;
аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка;
со стороны центральной и периферической нервной систем - головокружение, шум в ушах;
со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай);
со стороны пищеварительного тракта - сухость во рту, вздутие живота;
Со стороны дыхательной системы - отдельные случаи одышки и удушья.
ПередозировкаПри применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудьюОпыт применения препарата в период беременности недостаточен. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.
детиОпыт применения препарата у детей недостаточен.
особенности примененияС осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам® влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмамиНа данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетаму® лицам, управляющим автотранспортом или работают с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийТиоцетам® нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г / сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетаму® такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3 + T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, подвергающихся биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.
Одновременный прием с эналаприлом, Каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.
Фармакологические свойстваФармакодинамика. Тиоцетам® относится к группе цереброактивних средств, имеет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиотриазолина и пирацетама.
Тиоцетам® ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает устойчивость организма к гипоксии.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.
Тиоцетам® повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцетам® улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам® устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушения сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Основные физико-химические свойстваПрозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.
Сервис заказа и доставки медикаментов в Харькове: (057) 760-48-84. Время работы: Пн-Вс: 8:00 — 20:00.
Приобретая препараты у нас вы получаете массу преимуществ. Позвонив по номеру: (057) 760-48-84, вы сможете: получить консультацию провизора, зарезервировать препарат в аптеке, чтобы забрать его в удобное время.
Аптека ВК — Ваш Консультант в сфере здравоохранения.
Показания к применению:
Препарат в форме таблеток применяют для терапии пациентов с различными заболеваниями, которые сопровождаются нарушениями церебрального и коронарного кровообращения, в том числе:
– атеросклероз мозговых сосудов, которым сопровождаются различные формы нарушений церебрального кровообращения, в том числе транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения;
– нарушение микроциркуляции и обменных процессов мозга, которые возникли вследствие черепно-мозговой травмы, а также нарушения обменных процессов мозга у пациентов с интоксикацией и диабетической энцефалопатией;
– препарат может применяться для терапии пациентов, перенесших ишемический и геморрагический инсульт.
Препарат в форме раствора для инъекций применяют для терапии пациентов с острыми нарушениями церебрального кровообращения, в том числе:
– подострый период ишемического инсульта, а также период восстановления после перенесенного ишемического инсульта;
– препарат также применяется для лечения нарушений речи, снижения активности, эмоциональной лабильности, психических и соматических расстройств, которые развились вследствие перенесенного ишемического инсульта;
– энцефалопатии различного генеза, в том числе травматическая, диабетическая, токсическая и сосудистая энцефалопатии;
– препарат также может применяться для устранения абстинентного синдрома, вызванного употреблением алкоголя.
Способ применения:
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Тиоцетам:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 30 минут до еды.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при хронических и переходящих нарушениях церебрального кровообращения, а также в период реабилитации после геморрагического или ишемического инсульта обычно назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 2 недель до 4 месяцев.
Взрослым при диабетической энцефалопатии обычно назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения 1,5 месяца.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Тиоцетам Форте:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 30 минут до еды.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при хронических и переходящих нарушениях церебрального кровообращения, а также в период реабилитации после геморрагического или ишемического инсульта обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 2 недель до 4 месяцев.
Взрослым при диабетической энцефалопатии обычно назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения 1,5 месяца.
Препарат в форме раствора для инъекций Тиоцетам:
Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного капельного ведения. Для введения препарата внутривенно капельно содержимое ампулы разводят раствором натрия хлорида 0,9%.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при ишемическом инсульте, а также для терапии последствий ишемического инсульта обычно назначают внутривенное капельное введение 20-30мл препарата разведенного в 100-150мл инфузионного раствора 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет 2 недели.
Взрослым при энцефалопатии различного генеза и абстинентном синдроме, вызванном употреблением алкоголя, обычно назначают внутримышечное введение 5мл препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 10 до 15 дней. В случае необходимости терапию пациентов с диабетической энцефалопатией можно продолжить препаратом Тиоцетам в форме таблеток.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение режима сна и бодрствования, депрессия, астения, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения стула, увеличение массы тела.
Кроме того, у пациентов пожилого возраста возможно развитие обострений коронарной недостаточности, в таких случаях рекомендуется уменьшить дозу препарата до минимальной эффективной.
В случае развития побочных эффектов рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам, страдающим острой почечной недостаточностью.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушениями гемостаза, а также в период перед проведением оперативных вмешательств.
С осторожностью применяют препарат для терапии пациентов пожилого возраста, а также пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, так как у данных групп пациентов повышен риск развития побочных эффектов.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей, препарат Тиоцетам противопоказан к применению в педиатрии.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность:
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат не применяют одновременно с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию среды.
Пирацетам способствует усилению эффекта антидепрессивных и антиангинальных лекарственных средств.
При одновременном применении препарата с препаратами, содержащими тиреоидные гормоны возможно развитие таких побочных эффектов как нарушение ориентации в пространстве, расстройства сна и повышенная раздражительность.
Сочетанное применение препарата с эналаприлом и каптоприлом увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Передозировка:
При применении препарата в рекомендованных дозах развитие передозировки невозможно. При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений режима сна и бодрствования, повышенной возбудимости, раздражительности и усиления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показана отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. При передозировке препарата в форме инъекций показано прекращение введения препарата и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Тиоцетам Форте по 10 штук в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Тиоцетам по 10 штук в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 5 или 10мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной упаковке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Тиоцетам содержит:
Пирацетама – 0,2г;
Тиотриазолина (в пересчете на сухое вещество) – 0,05г;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар-рафинад.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Тиоцетам Форте содержит:
Пирацетама – 0,4г;
Тиотриазолина (в пересчете на сухое вещество) – 0,1г;
Вспомогательные вещества, сахарная пудра.
1мл раствора для инъекций Тиоцетам содержит:
Пирацетама – 0,1г;
Тиотриазолина – 0,025г;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие:
Тиоцетам – комбинированный лекарственный препарат группы цереброактивных лекарственных средств. Тиоцетам имеет широкий спектр фармакологической активности, обладает выраженным ноотропным, противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови и стимулирует синтез некоторых нейромедиаторов центральной нервной системы. В состав препарата входят два активных компонента – пирацетам и тиотриазолин, которые взаимно усиливают фармакологические эффекты друг друга. Механизм действия препарата и его терапевтические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в состав препарата Тиоцетам.