Руководства, Инструкции, Бланки

левоксимед инструкция по применению цена img-1

левоксимед инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.2/5.0 (1843 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Левоксимед - Инструкция и отзывы

действующее вещество: levofloxacin;

1 мл левофлоксацина (в форме полугидрата) 5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, раствор натрия гидроксида или кислоты соляной, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, практически без механических включений.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Левофлоксацин.

Код ATХ S01A Е05.

Фармакологические свойства

Левофлоксацин является L-изомер рацемической лекарственного вещества офлоксацина. Антибактериальное действие имеет преимущественно L-изомер офлоксацина.

Левофлоксацин, Антибактериальное средство группы фторхинолонов, подавляет активность топоизомеразам II типа: ДНК-гиразы и топоизомеразам IV бактерий. Действие левофлоксацина в отношении грамотрицательных бактерий направлена преимущественно на DNA-гиразу, а в отношении грамположительных бактерий - на топоизомеразу IV.

Механизм возникновения резистентности

Существуют два основных механизма возникновения резистентности бактерий к левофлоксацину: снижение концентрации препарата внутри бактериальной клетки или изменения в наборе ферментов, против которых направлено действие препарата. Такие изменения возникают в результате мутаций в хромосомальных генах, кодирующих ДНК-гиразу (gyrA and gyrB) и топоизомеразу IV(parC и parE; grlA и grlB в Staphylococcus aureus). Причинами возникновения резистентности из-за снижения концентрации препарата внутри бактериальной клетки являются изменения во внешней мембране (OmpF), что уменьшает возможность проникновения фторхинолонов внутрь грамотрицательных бактерий, или насосы, которые способствуют оттоку веществ. Резистентность из-за оттока веществ описана в пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных и грамотрицательных бактерий. Сообщается о резистентности к хинолонам через плазму (которая определяется геном qnr) вKlebsiella pneumoniae и E.coli.

Возможно возникновение перекрестной резистентности между фторхинолонами. Единичная мутация не приводит к клинической резистентности, но множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность ко всем средствам класса фторхинолонов. Изменения во внешней мембране и системе оттока веществ могут иметь широкую специфичность к субстратов и быть направленные против нескольких классов противобактериальных средств и привести к возникновению множественной резистентности.

Контрольные точки минимальной угнетающего концентрации, которые отделяют чувствительные организмы и организмы с промежуточной чувствительностью от резистентных, имеют следующие значения:

Pseudomonas spp. Staphylococcus spp. Streptococcus A, B, C, G: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Streptococcus pneumoniae: чувствительные ≤ 2 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 1 мг / л.

Остальные патогенных микроорганизмов: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л.

Спектром антибактериального действия

Распространенность приобретенной резистентности в отдельных видов может варьировать в разных географических точках и во времени, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Итак, приведенная информация может служить лишь приблизительным руководством о возможной чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину. Если распространенность резистентности на месте такова, что применение препарата против по крайней мере некоторых видов инфекции является сомнительным, при необходимости следует обратиться к специалисту.

В приведенной ниже таблице представлены виды бактерий, которые обычно вызывают внешние инфекционные заболевания глаз, в том числе конъюнктивит.

Спектром антибактериального действия категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST

Категория I: часто чувствительны виды

* MSSA = штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину

** MRSA = штаммы Staphylococcus aureus, резистентные к метициллину

Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной in vitro, и концентрации в плазме после системной терапии. При местном применении было достигнуто высшей пиковой концентрации, чем определенная в плазме крови. Однако неизвестно, может ли кинетика препарата после местного применения в глаз изменить противобактериальное действие левофлоксацина и каким образом.

После применения левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

Существуют данные о средних концентрации левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6:00 после местного дозирования, составили 17 и 6,6 мкг / мл соответственно. Также есть сообщения о том, что через 4:00 после введения дозы в пяти из шести исследуемых добровольцев концентрация составляла 2 мкг / мл и выше в четырех из шести исследуемых добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6:00 после введения дозы.

Сообщалось об измерении концентрации левофлоксацина в плазме крови у 15 здоровых добровольцев в различные моменты времени в течение 15-дневного курса применения препарата. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через час после приема дозы варьировалась от 0,86 нг / мл в 1-й день до 2,05 нг / мл на 15-й день. Наивысшую максимальную концентрацию левофлоксацина - 2,25 нг / мл - было зафиксировано на 4-й день после 2 дней приема каждые 2:00 (всего 8 доз в день).

Максимальные концентрации левофлоксацина росли от 0,94 нг / мл в 1-й день до 2,15 нг / мл на 15-й день, что в 1000 раз меньше, чем в известность концентрации после стандартных доз при приеме левофлоксацина внутрь.

Концентрация левофлоксацина в плазме крови после применения в пораженный глаз пока неизвестна.

Показания

Местное лечение внешних бактериальных глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Детский возраст до 1 года.

Беременность и кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не проводилось специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Поскольку максимальные концентрации левофлоксацина в плазме крови после введения в глаза минимум в 1000 раз меньше тех, которые наблюдались после стандартных доз при введении внутрь, то взаимодействия, указанные для системного применения, вряд ли будут клинически значимы при применении глазных капель Левоксимед.

При одновременном применении различных местных глазных лекарственных средств интервал между приемами должен составлять не менее 15 минут.

Системное применение некоторых хинолонов, продемонстрировало увеличение плазменной концентрации теофиллина, интерферування метаболизма кофеина, усиление влияния перорального антикоагулянта варфарина и его производных, а также ассоциировался с временным увеличением креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые одновременно получают системный циклоспорин.

Особенности применения

Препарат нельзя вводить под конъюнктиву.

Раствор следует вводить непосредственно в передний отдел глаза.

При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

При ухудшении состояния пациента следует прекратить применение препарата и начать альтеративный метод лечения.

Как и для других противоинфекционных средств, длительное применение препарата может вызвать появление чрезмерного количества нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибков. При ухудшении состояния или если в течение определенного периода времени улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и начать альтернативное лечение. По клиническим показаниям больного следует обследовать с помощью увеличительных приборов, например биомикроскопа с щелевым разрезом для лампы и, в случае необходимости покраской флуоресцеином.

Системные фторхинолоны связанные с серьезными и иногда со смертельным исходом аллергическими (анафилактическими) реакциями, даже после применения однократной дозы.

Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротический отек (в том числе гортани, глотки или отеком лица), обструкции дыхательных путей, одышка, крапивницей и зудом.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Больным бактериальную внешнюю глазную инфекцию не следует носить контактные линзы. Глазные капли содержат консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Возможно временное помутнение зрения после применения препарата, необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автомобилем или оперировать другими механизмами.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

По 1-2 капли в пораженный глаз (глаза) каждые 2:00 до 8 раз в день в течение первых 2 дней, с 3-го по 5-й день - 4 раза в день.

Для предотвращения загрязнения кончика пипетки и раствора кончик пипетки не должен контактировать с веками или иным участком вокруг глаза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, клинического и бактериологического течения болезни. Обычно курс лечения составляет 5 дней.

При одновременном применении различных местных глазных лекарственных средств интервал между приемами должен составлять не менее 15 минут.

Препарат не назначают детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Количество левофлоксацина во флаконе глазных капель слишком мала, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного приема внутрь. Если необходимо, пациента следует клинически обследовать и принять поддерживающих мероприятий.

После местного передозировки глаза необходимо промыть чистой водой комнатной температуры.

Побочные реакции

Примерно у 10% пациентов можно ожидать нежелательные реакции. Эти реакции обычно являются слабыми, умеренными и временными и зачастую ограничиваются участком глаза.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, активное вещество этого консерванта может вызвать контактную экзему и / или раздражение.

Со стороны иммунной системы.

Экстраокулярных глазные аллергические реакции, в том числе сыпь, анафилаксия.

Со стороны нервной системы.

Со стороны органов зрения.

Жжение в глазах, ослабление зрения и появление тяжей слизи, матирование век, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела, зуд в глазах, боль в глазах, конъюнктивы инфекция, конъюнктивальные фолликулы. сухость глаз, эритема век и фотофобия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Ринит, фарингит, отек гортани.

Нарушение общего и состояния, связанные с местом введения.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска Заявитель

УОРЛД Медицина Офтальмикс ЛИМИТЕД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ / WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, UNITED KINGDOM.

Производитель

К.А. Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния / SC Rompharm Company SRL, Romania.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

м. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов / Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Видео

Другие статьи

Левоксимед аналоги и цены - Поиск лекарств

Левоксимед аналоги и цены

Левоксимед – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Ингибируя ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает процесс образования бактериальной ДНК.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp. Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis, Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp. Serratia spp. (Serratia marcescens);

- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterum spp. Veilonella spp.;

- другие микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp. Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет 99%. После приема разовой дозы – 250 мг левофлоксацина Сmax составляет 2,8±0,4 мкг/мл, Tmax – 1,6±1,0 ч; Т1/2 – 7,3±0,9 ч. Фармакокинетические характеристики после приема 500 мг левофлоксацина соответственно составляют: Сmax– 5,1±0,8 мкг/мл, Tmax – 1,3±0,6 ч; Т1/2 – 6,3±0,6 ч.

Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизмененном виде. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течении 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции ЛОР-органов: острый синусит; средний отит;

- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита; внегоспитальные пневмонии;

- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

- инфекции половых органов: цервицит, сальпингооофорит, эндометрит и т.д.;

- профилактика после аборта;

- инфекции органов брюшной полости: холецистит, энтероколит и т.д.;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции костей и суставов;

- комплексная терапия лекарственно устойчивых форм туберкулеза.

- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- беременность и период лактации;

- поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе.

При назначении Левоксимеда следует соблюдать осторожность:

- пациентам пожилого возраста (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек);

- пациентам с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга);

- пациентам с сахарным диабетом (возможно развитие гипогликемии);

- больным с нарушением функции почек (препарат назначается с осторожностью одновременно с препаратами, которые блокируют канальцевую секрецию).

Больным рекомендуется избегать пребывания на солнце или УФ-облучения во избежание развития фотосенсибилизации.

Употребление алкоголя в период лечения необходимо исключить.

Применение в педиатрии:

Левоксимед противопоказан для лечения детей и подростков до 18 лет ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

При приеме Левоксимеда может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автотранспорта, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье, в редких случаях - отеки лица, гортани).

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - диарея с кровью.

Со стороны обмена веществ: очень редко – гипогликемия; в отдельных случаях - обострение имеющейся порфирии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, скованность, сонливость; редко - парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений (в т.ч. при ходьбе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий, суставные и мышечные боли.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения; очень редко - выраженный агранулоцитоз (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия с возможным развитием тяжелых инфекций).

Способ применения и дозы:

Левоксимед принимают внутрь по 250-500 мг 1-2 раза/сутки независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) для лечения можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

- острый синусит: внутрь по 500 мг 1 раз/сутки. Курс лечения 10-14 дней.

- тяжелое обострение хронического бронхита: внутрь по 250-500 мг 1 раз/сутки. Курс лечения 7-10 дней.

- воспаление легких: внутрь по 500 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

- инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 250 – 500 мг 1 раз/сутки. Курс лечения 7-10 дней.

- простатит: по 500 мг 1 раз/сутки. Курс лечения 28 дней.

- инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 250-500 мг 1-2 раза/сутки. Курс лечения 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза Левоксимед назначают по 500-1000 мг 1-2 раза/сутки до 3 месяцев.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина.

После гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, т.к. Левоксимед метаболизируется в печени в незначительной мере.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левоксимед рекомендуется продолжать в течении минимум 48-78 ч. после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку и далее продолжать принимать Левоксимед по схеме.

Недопустим самостоятельный перерыв или досрочное прекращение лечения.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Действие Левоксимеда значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа.

Левофлоксацин, как все хинолоны, может усиливать способность препаратов (НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Выведение (почечный клиренс) Левоксимеда слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет никакого клинического значения.

Левоксимед может вызывать небольшое увеличение периода полувыведения из плазмы крови циклоспорина.

Таблетки, покрытые оболочкой. 6 таблеток в блистере.

Один блистер в картонной коробке вместе с листком вкладышем.

Левоксимед инструкция по применению цена

ЛЕВОКСИМЕД (LEVOXIMED)


1 Предельные значения МПК между чувствительными и умеренно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, которые демонстрируют вариабельность данного параметра. Предельные значения касаются терапии с применением препарата в высоких дозах.
2 Штаммы с величинами минимальной ингибирующей концентрации (МИК) выше предельного значения между чувствительными и умеренно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами являются очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить, и если результат будет подтвержден, направить изолят в справочную лабораторию.
3 Пограничные значения МПК, не связанные с видами, были определены, преимущественно исходя из данных фармакокинетики/фармакодинамики, и являются независимыми от распределения МИК определенных видов. Они служат для использования только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не служат для использования для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria. грамотрицательные анаэробы).
Рекомендуемые CLSI (Институтом клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МПК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М 100-S17, 2007), отделяющие чувствительные от умеренно чувствительных организмов, и умеренно чувствительные от резистентных организмов, представлены в нижеприведенной таблице для тестирования МИК (мкг/мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).


Пациенты пожилого возраста
Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у пациентов молодого и пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.
Гендерные различия
Отдельный анализ у лиц женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия фармакокинетики левофлоксацина в зависимости от пола. Нет доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

Левоксимед для в/в введения назначают при бактериальных воспалительных процессах у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: негоспитальная пневмония, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей; хронический бактериальный простатит.

Левоксимед для в/в введения следует применять немедленно (в течение 3 ч) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужна.
С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможна одинаковая дозировка.
Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.
Для лечения у взрослых с нормальной функцией почек, клиренс креатинина у которых составляет 50 мл/мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

Суточная доза, мг

Количество введений в сутки

Период лечения, дней


1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекции дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для лиц пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Раствор для в/в введения Левоксимед вводят медленно в/в путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона Левоксимеда (100 мл р-ра для в/в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от в/в введения на пероральный прием в той же дозировке.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Левоксимед как минимум в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

инфекции и инвазии. микоз (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы, повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны метаболизма и питания. анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны психики. бессонница, редко — невроз, психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство, очень редко — психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), галлюцинации .
Со стороны нервной системы. головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективное нарушение вкуса), включая агевзию (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Со стороны органа зрения. зрительные нарушения.
Со стороны органа слуха и ушного лабиринта. вертиго, нарушение слуха, шум в ушах.
Со стороны сердца. тахикардия, удлинение интервала Q–T на ЭКГ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Васкулярные нарушения. гипотензия.
Дыхательные и медиастинальные расстройства. бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительного тракта. диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запор, диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный.
Со стороны гепатобилиарной системы. повышение активности печеночных ферментов (АлАТ/АсАТ, ЩФ), повышение билирубина крови, гепатит, сообщалось о случаях желтухи и тяжелом поражении печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у лиц с тяжелыми основными заболеваниями (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны кожи и подкожных тканей. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и УФ-излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. поражение сухожилий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), в том числе их воспаление (тендинит) (например ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Это нежелательное побочное действие может проявиться в течение 48 ч от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis, поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны почек и мочевыводящей системы. повышенные показатели креатинина в плазме крови, очень редко — ОПН (например вследствие интерстициального нефрита).
Общие нарушения и состояния в месте введения средства. астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолона, следующие :

  • экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений;
  • гиперсенситивный васкулит;
  • приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

при очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Левоксимед может не оказать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa. могут потребовать комбинированной терапии.
Продолжительность введения
Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 мин для 500 мг р-ра для инфузий препарата Левоксимед. В отношении офлоксацина известно, что во время инфузии возможны тахикардия и временное повышение АД. В редких случаях может наблюдаться как следствие резкое снижение АД, циркуляторный коллапс. Если при введении левофлоксацина (L-изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение АД, введение следует немедленно прекратить.
Тендинит и разрывы сухожилий
Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у лиц пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение таких пациентов, если им назначают Левоксимед. Пациентам следует проконсультироваться с врачом при наличии симптомов появления тендинита. При подозрении на тендинит терапию препаратом Левоксимед следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например обеспечив иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или геморрагическая, во время или после лечения Левоксимедом, может быть симптомами заболевания, вызванного Clostridium difficile. наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить инфузию препарата Левоксимед и пациентов незамедлительно лечить поддерживающими средствами со специфической терапией (например пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам
Р-р для инфузий Левоксимеда противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, как и в случае с другими хинолонами, его следует применять с крайней осторожностью больным, склонным к судорогам, таким как пациенты с поражениями ЦНС в анамнезе, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему НПВП или препаратами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Больные с латентными или имеющимися нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, таким образом, левофлоксацин таким пациентам следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выделяется преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)
Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), после применения в начальной дозе (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу.
Гипогликемия
Как в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнями глюкозы в крови больных сахарным диабетом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Профилактика фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например лампы искусственного УФ-излучения, солярий).
Пациенты, применявшие антагонисты витамина К
В результате возможного повышения показателей коагуляционных тестов и/или кровотечения пациенты, применявшие Левоксимед в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарин), требуют наблюдения с помощью коагуляционных тестов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Психотические реакции
Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и самодеструктивного поведения, иногда после приема левофлоксацина в однократной дозе (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или лицам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервалаQ–T
Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала Q–T. такими как:

  • врожденный синдром удлинения интервала Q–T ;
  • одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал Q–T (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды);
  • нескорригированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия);
  • пациенты пожилого возраста;
  • заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. ПРИМЕНЕНИЕ, Пациенты пожилого возраста), ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Периферическая нейропатия
Сообщалось о сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у лиц, применяющих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро проявляться. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
Опиаты
У лиц, применявших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.
Гепатобилиарная система
Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у лиц с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу при возникновении таких проявлений и симптомов заболевания печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в области живота.
Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия исследований и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в организме в период роста Левоксимед противопоказан беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Левоксимедом диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети. Применение препарата Левоксимед противопоказано детям в возрасте до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует учитывать возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, окоченелость, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушения процессов движения также во время ходьбы).

влияние других лекарственных средств на препарат Левоксимед
Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП
Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими агентами, снижающими судорожный порог.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробеницида— на 34%, поскольку оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью одновременно применять левофлоксацин с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
Другая информация
На фармакокинетику левофлоксацина не оказано никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина одновременно со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние Левоксимеда на другие лекарственные средства
Циклоспорин
T½ циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К
При сочетанном применении с антагонистами витамина К (например варфарин) сообщалось о повышении показателей коагуляционных тестов и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, сочетанно применяющим антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q–T
Левофлоксацин (подобно другим фторхинолонам) следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал Q–T (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Несовместимость. Р-р для инфузий Левоксимед 5 мг/мл не следует смешивать с гепарином или щелочными р-рами (например гидрокарбонатом натрия), с другими лекарственными средствами, кроме препаратов, указанных в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.
Смешивание с другими р-рами для инфузий
Р-р для инфузий Левоксимед 5 мг/мл совместим со следующими р-рами для инфузий: 0,9% р-р хлорида натрия, 5% глюкозы, 2,5% декстроза в р-ре Рингера, многокомпонентные р-ры для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

важнейшие предполагаемые симптомы передозировки Левоксимеда касаются ЦНС (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). При применении препарата в дозе, превышающей терапевтическую, наблюдается удлинение интервала Q–T. В случаях передозировки требуется тщательное наблюдение за состоянием здоровья пациента, включая ЭКГ.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 06/08/2013
Дата изменения: 08/06/2016