Рейтинг: 4.9/5.0 (1837 проголосовавших)Категория: Инструкции
Отдавая ребенка в детский сад или школу, каждая мама морально готовится к возможным регулярным простудам. Находясь в тесном контакте с другими ребятами, малыш обменивается с ними всевозможными инфекциями и бактериями. Пневмококки, хламидии, вирусы, кишечные палочки – список можно продолжать до бесконечности. Весь этот «урожай» проявляется в виде кашля, фарингита, отита, насморка. Действенным средством против заболеваний дыхательных путей является препарат Сумамед, предназначенный как для взрослых, так и для детей.
Главный компонент таблеток – азитромицин, относящийся к разряду сильнодействующих антибиотиков. Он входит в состав лекарственных препаратов для взрослых и суспензии и порошков для детей. Нужно лишь следовать инструкции по применению и соблюдать дозировку. Кроме основного компонента, в состав таблеток входит глюкоза и вспомогательные вещества.
Когда назначают Сумамед?Показаниями к применению суспензии являются:
инфекционные заболевания дыхательных путей;
бронхит, воспаление легких;
проблемы с желудком и 12-перстной кишкой;
инфекции кожи – угревая сыпь, дерматит;
заболевания мочеполовой системы.
Препарат Сумамед выпускается в виде таблеток, покрытых сладкой оболочкой, суспензии для самых маленьких, порошка для приготовления раствора для уколов и капсул для взрослых.
Данное лекарственное средство ребенку назначает врач на основании симптомов болезни, массы тела и возраста пациента. Малышам обычно прописывают суспезию – сладкий раствор кремового цвета с банановым вкусом. В жидком виде его изготавливают неспроста – это нужно для того, чтобы можно было дать медикамент детям, которые еще не умеют глотать таблетки или неохотно их принимают. Такое вкусное лекарство с удовольствием выпьет даже самый капризный ребенок. В комплекте с флаконом находится инструкция по применению и мерная ложечка.
Дозировка суспензии такова:
При заболеваниях ушей, горла, носа и дыхательных путей – 30 мг препарата на 1 кг веса ребенка. Принимать 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При проблемах с желудком и 12-перстной кишкой – 20 мг на 1 кг веса пациента, продолжительность лечения зависит от рекомендаций доктора.
В случае заболевания мочеполовой системы максимальная дневная доза – 1 г.
При кожных болезнях – в первые сутки 20 мг на 1 кг веса, а в последующие дни – 10 мг на 1 кг массы ребенка.
Для детей постарше предназначены таблетки Сумамед. Пациенту весом от 18 до 30 кг необходимо 2 штуки в сутки, от 31 до 45 кг – по 3 в день. Максимально допустимая доза взрослого человека – 500 мг в день. Согласно инструкции по применению таблеток Сумамед, продолжительность приема их ребенком не должна превышать 5 суток.
Как и любое другое лекарственное средство, данный препарат обладает рядом особенностей. Как гласит инструкция по применению, после приема таблеток Сумамед возможно появление:
боли в суставах,
покраснения и зуда на коже,
Меры предосторожности при приеме препарата СумамедСамое главное правило приема данных таблеток и суспензии – внимательное прочтение инструкции и соблюдение дозировки. Поскольку медикамент предназначен в том числе и для детей, каждый грамм лекарства играет важную роль.
Не рекомендуется принимать Сумамед пациентам с нарушением функций почек и печени, с индивидуальной непереносимостью основного компонента препарата и детям до 6 месяцев. Советы по употреблению лекарственного препарата содержатся в инструкции.
Если по какой-то причине прием медикамента был пропущен, средство нужно выпить как можно быстрее, а следующую дозу минимум через 24 часа. Не следует совмещать лечение препаратом Сумамед с другими лекарствами. Детский организм очень чувствителен, и прием сразу нескольких медикаментов может только навредить и стать причиной появления побочных эффектов. К тому же, судя по отзывам мам, данное средство является достаточно действенным и отлично справляется с поставленной задачей. В случае появления тошноты, рвоты и подобных признаков нужно сразу же сообщить об этом врачу.
Мнения потребителей о медикаментеМногие любящие родители уже оценили целебные свойства данного лекарства. Отзывы о таблетках Сумамед свидетельствуют о том, что они способны за пару дней справиться с простудой и избавить маленького пациента от всех симптомов ОРЗ. По цене этот медикамент выгодно отличается от своих аналогов, а с бактериями и расстройством желудка справляется в рекордно короткие сроки. Потребители утверждают, что после применения таблеток и микстуры Сумамед у детей практически не было побочных эффектов, а избавление от болезни наступило очень быстро. Большое количество положительных отзывов внушает доверие.
Данный лекарственный препарат имеет не менее эффективные аналоги, такие, как Азитрал, Зитноб, Сумазид, Сумамокс, Хемомицин. Эти медикаменты созданы для борьбы с теми же заболеваниями, что и Сумамед. Эффективность вышеназванных препаратов не вызывает сомнений, что они так же полезны для детей.
Нет такого ребенка, который бы избежал простуд и других заболеваний. Но множество действенных лекарственных препаратов, таких, как Сумамед и его аналоги, за пару дней справятся с недугом и добавят малышу бодрости и здоровья.
Общее описание препарата Сумамед
Содержащееся в Сумамеде вещество – азитромицин – является на сегодняшний день одним из наиболее часто применяемых и эффективных средств для лечения различных заболеваний воспалительного характера, и в первую очередь – острых респираторных заболеваний, в том числе у детей.
Азитромицин, прародителем которого является эритромицин, отнесен к группе макролидов и выделен в отдельную группу азалидов. Спектр его антибактериального действия очень широк, в основе действия лежит принцип угнетения синтеза белка чужеродной клетки. С помощью него препарат заставляет микробов приостановить размножение, а если концентрация азитромицина достаточно высока – бактерии просто погибают.
Применение Сумамеда эффективно против большинства грамположительных и грамотрицательтных аэробных микроорганизмов, анаэробов, а также – внутриклеточных, таких как микоплазмы и хламидии, которые нередко являются «случайной находкой» при сдаче анализов, но могут обусловливать очень серьезные нарушения здоровья.
В случае, когда такие внутриклеточные паразиты вызывают заболевания дыхательных путей, лечение антибиотиками других групп, например, пенициллинов, не будет давать эффекта. Эффективен Сумамед и против возбудителей боррелиоза (болезни Лайма). Однако есть бактерии изначально нечувствительные к азитромицину (например, все анаэробные бактерии, некоторые виды стафилококка итд) либо те, которые могут развивать к нему нечувствительность.
Для удобства применения у взрослых и детей, Сумамед выпускается в нескольких формах :
- Сумамед таблетки по 125мг (шесть штук в упаковке) и 500мг (три штуки в упаковке)
- Сумамед капсулы по 250мг (шесть штук в упаковке)
- Сумамед порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (17г порошка во флаконе темного стекла объемом 50мл, прилагается мерная ложечка и мерный шприц)
- Сумамед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (по 500мг препарата во флаконах, в одной упаковке пять флаконов)
Также имеется Сумамед-форте в виде порошка для приготовления суспензии. Во всех формах азитромицин содержится в виде эквивалентного количества азитромицина дигидрата. Из кишечника всасывается менее половины принятой дозы, и уже через два либо три часа препарат в крови в максимальной концентрации, далее – быстро попадает в ткани. И если человек уже окончил курс лечения Сумамедом, в организме он будет сохраняться еще до недели. Выводится препарат из организма, в-основном, печенью.
Аналогами Сумамеда являются Хемомицин, Зитролид, Азивок, Зимакс и другие антибиотики, которые также содержат азитромицин в качестве действующего вещества.
Во всех случаях, когда болезнь вызвана чувствительными к азитромицину микроорганизмами, целесообразно применение Сумамеда. Перечень патологии включает заболевания лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей (ангины, фарингиты, ларингиты, синуситы, отиты, бронхиты, пневмонии), инфекции мочеполовых путей (уретриты, цервициты), вызванные хламидиями и микоплазмами, а также гонококком, инфекции кожи и мягких тканей (рожа, скарлатина, акне, импетиго и различные инфицированные дерматозы). Эффективен Сумамед и в отношении начальной стадии боррелиоза (болезни Лайма) – мигрирующей эритемы, также используется при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в случае установленного наличия Helicobacter рylori.
Однако препарат противопоказан, если организм имеет индивидуальные особенности чувствительности к группе антибиотиков-макролидов, а также существенно страдает функция почек и печени. Также запрещено употреблять таблетки Сумамед одновременно с эрготамином и дигидроэрготамином.
Побочное действие и передозировка при лечении СумамедомВсе возможные побочные действия трудно перечислить, так как в инструкции к Сумамеду их описано много – тошнота, рвота, нарушения стула, боли в животе, кожные аллергические реакци, головокружение, головная боль (наиболее вероятна у детей при лечении отита), нарушения сна, тревожность, сердцебиение, боли в грудной клетке и т.д.
Однако, к слову сказать, встречаются они не так уж и часто, все-таки самое вероятное осложнение от применения любого антибиотика, в том числе и Сумамеда – это проблемы с кишечником, вызванные гибелью его нормальной микрофлоры, которую необходимо восстанавливать.
И все мы знаем, чем больше написано в инструкции к препарату о его побочных эффектах, тем, следовательно, действие его более изучено, и производитель поступает более ответственно, указывая все возможные проблемы, хотя они могли встретиться у одного-единственного человека во время испытаний и не быть связаны непосредственно с самим препаратом.
Если, к примеру, вы лечите средний отит – от чего болит голова? Возможно, от приема препарата, но ведь и при самом отите головные боли могут быть очень интенсивными.
Передозировки Сумамедом достичь сложно, но если это произошло, симптомами будут временная потеря слуха, тошнота, рвота и понос. В таком случае необходимо срочное промывание желудка.
Для каждой из форм выпуска Сумамеда соответственно возрасту и характеру заболевания существует своя схема лечения, подробно описанная в инструкции к препарату. Продолжительность лечения может быть различной и варьирует в широком диапазоне от однократного приема до нескольких дней.
Особенности применения препарата СумамедСумамед может быть назначен, но с осторожностью, при незначительном нарушении функции указанных органов, при аритмии или склонности к удлинению интервала Q-T(критерий электрокардиографический), у беременных и кормящих (если присутствует острая необходимость и риск осложнений выше предполагаемого риска от приема препарата; на период лечения грудное вскармливание приостанавливают), у новорожденных (в виде порошка для приготовления суспензии).
Таблетки Сумамед 500мг не назначают ранее 12 лет, таблетки по 125мг не назначают ранее 3 лет. Кроме того, любую из дозировок таблетированной формы назначают с осторожностью вместе с дигоксином, варфарином, терфенадином.
Отзывы о препарате Сумамед, ценаОтзывы пациентов, принимавших Сумамед, а также мам, использовавших медикамент для детей различны. Сразу можно оговориться, что данный препарат нередко подделывают. И нередко люди сами себе «назначают» лечение, не проконсультировавшись со специалистом. Поэтому трудно судить об объективности отзывов. Из аналогов Сумамеда можно отметить Хемомицин – препарат высокого качества по более приемлемой цене. И подделывают его реже. Между ними есть лишь некоторые отличия по формам выпуска.
При заболеваниях дыхательных путей и во многих других случаях эффективны антибиотики широкого спектра действия, одним из которых является Сумамед. В случае тяжелой патологии, параллельно с назначением такого препарата проводится выявление возбудителя с обязательным определением его чувствительности к конкретным препаратам, чтобы при необходимости скорректировать лечение. Нередко вопрос о замене антибиотика решается на основании лишь клинических данных. В любом случае, все эти вопросы находятся в компетенции врача-терапевта либо узкого специалиста.
Цена на Сумамед 500 мг таблетки. №3 — 530 рублей
Иногда мы сталкиваемся с ситуацией, когда назначенный при ларингите антибиотик не помогает. Часто в такой ситуации Сумамед может изменить ход дела к выздоровлению. Почему? Давайте разберемся. Общее описание препарата Сумамед Содержащееся в Сумамеде вещество – азитромицин – является на сегодняшний день одним из наиболее часто применяемых и эффективных средств для лечения различных заболеваний воспалительного характера, [. ]
Александр Старовойтов. 07:03 Сумамед: инструкция, применение, отзывы -
Иногда мы сталкиваемся с ситуацией, когда назначенный при ларингите антибиотик не помогает. Часто в такой ситуации Сумамед может изменить ход дела к выздоровлению. Почему? Давайте разберемся. Общее описание препарата Сумамед Содержащееся в Сумамеде вещество – азитромицин – является на сегодняшний день одним из наиболее часто применяемых и эффективных средств для лечения различных заболеваний воспалительного характера, [. ]
Просмотры: 7298 / Рейтинг: 5 ¦
Одним из самых эффективных и недавно разработанных препаратов для детей является «Сумамед».
Данное средство — антибиотик с широким диапазоном действия. Поэтому родителям следует быть осторожным при самостоятельном назначении препарата, поскольку «Сумамед» имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов.
В этой статье мы подробно разберем инструкцию по применению суспензии «Сумамед» для детей и расскажем, как и в какой дозировке давать этот детский антибиотик.
Состав, описание, формы выпуска
Основным действующим веществом «Сумамеда» является азитромицин. который обладает разносторонним действием по отношению к микробам различного происхождения.
Выпускается «Сумамед» в таком виде :
В ёмкости находится гранулированный порошок белого или желтоватого цвета. После разведения в воде получается однородная жидкость, на вкус напоминающая вишню или банан.
О лечении молочницы во рту у новорожденных рассказывает доктор Комаровский и наша публикация .
О том, каковы первые симптомы ветрянки у детей, можно узнать из этой статьи .
ПоказанияПрепарат является антибиотиком и выписывается при инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, хламидиями, пневмококками и т.д.
Перед тем как назначить данный препарат ребёнку, доктор посоветует пройти анализ на чувствительность к антибиотику. После исследования педиатр примет решение о назначении «Сумамеда».
Если у ребёнка гнойная ангина . то перед приёмом следует сдать посев для выявления «виновника» заболевания.
Стоит сказать, что «Сумамед» уничтожает не все бактерии, а лишь некоторые из них. Поэтому не следует приобретать препарат самостоятельно, не проконсультировавшись с педиатром.
ПротивопоказанияПротивопоказаниями к «Сумамеду» являются :
Не рекомендуется принимать лекарство детям, возраст которых не превышает 6-ти месяцев.
Как действует детский антибиотик
Главное действующее вещество лекарства – азитромицин. Компонент относится к новому поколению антибиотиков широкого диапазона действия.
Данный компонент препятствует размножению микроорганизмов, замедляет их рост, а также подавляет белковый синтез микроба.
Азитромицин достаточно быстро достигает очага заболевания и уничтожает возбудителя в самые короткие сроки.
Дойдя до желудочно-кишечного тракта, активное вещество моментально всасывается в его стенки и проникает в плазму крови, где достигает необходимой концентрации.
Далее азитромицин следует к возбудителю и проникает в его клетки. останавливая его размножение и жизнедеятельность.
Терапевтический эффект от препарата сохраняется продолжительное время.
Удобство приёма «Сумамеда» заключается в том, что его ненужно пить долго и часто. Достаточно одного приёма в день, чтобы достичь полного терапевтического эффекта.
Дозировка в разных возрастахДетям суспензия назначается 1 раз в день в течение 3-х дней. Принимать препарат рекомендуется через 2 часа после еды или за 1 час до приёма пищи.
Назначается лекарство детям от 6-ти месяцев. В зависимости от заболевания рассчитывается дозировка препарата.
Так, при инфекциях нижних и верхних отделов дыхательной системы, кожных покровов и тканей назначается 30 мг/кг на весь курс. Длится курс 3 дня. Принимается препарат 1 раз в день из расчёта 10 мг на 1 кг массы тела ребёнка.
При эритеме хронического типа (вирусное заболевание, вызванное бактерией Borrellia burgdorferi) принимают 20 мг в первый день и по 10 мг в последующие дни лечения. Полная доза составляет 60 мг.
Что касается язвы желудка и 12-типерстной кишки. вызванной бактерией Helicobacter pylori, то здесь лечение будет иным.
«Сумамед» в данном случае назначается в комплексе с другими препаратами. Дозировку устанавливает педиатр в зависимости от тяжести заболевания.
Как давать лекарство
Чтобы приготовить суспензию, следует в ёмкость (17 гр) добавить 12 мл тёплой очищенной (кипячёной) воды. После этого смесь тщательно взбалтывается и принимается ребёнком.
В итоге должно получиться 23-25 мл готового к применению лекарства. Погрешность в объёме необходима для компенсации потерь лекарства во время разведения.
При последующих приёмах средство тщательно взбалтывается.
Для правильного дозирования представлена удобная таблица :
Необходимое количество готового лекарства в мл
Для детей старшего возраста по такой же инструкции используется суспензия «Сумамед форте», где содержится больше азитромицина (200 мг/5 мл), соответственно, и терапевтический эффект наступает гораздо быстрее.
О том, как вовремя заметить признаки кишечного гриппа у детей, читайте в этой статье .
Симптомы вакциноассоциированного полиомиелита у детей подробно рассмотрены тут: http://malutka.pro/bolezni/infektsionnyie/poliomielit.html .
Особые указанияИсходя из то того, что «Сумамед» является антибиотиком с массой побочных эффектов и противопоказаний, то и назначать его должен только педиатр .
То же касается и дозировки препарата. Ни в коем случае нельзя использовать лекарство по собственному назначению.
Приём препарата должен осуществляться ежедневно в одно и то же время в одинаковых дозировках. Суспензия запивается большим количеством жидкости.
Взаимодействие с другими веществамиПрепарат «Сумамед» разрешается принимать одновременно с противовирусными средствами при лечении осложнений ОРВИ и сопутствующей бактериальной инфекции.
Возможен также одновременный приём с гомеопатическими препаратами.
Передозировка и побочные действияПри приёме «Сумамеда» могут проявиться следующие побочные эффекты :
Если случится передозировка препарата. то побочные эффекты усилят свой эффект.
Средние цены по РФСредняя цена «Сумамеда» для детей составляет:
«Сумамед форте» в аптеках стоит от 450 до 520 руб.
Условия хранения и отпуска, срок годности«Сумамед» выпускается только по рецепту врача. Срок годности готового состава – 5 дней .
Порошок для приготовления суспензии должен храниться не более 2-х лет в месте, недоступном детям.
Отзывы
Ольга. «Моему сыну недавно диагностировали гнойную ангину. Доктор настоял на приёме антибиотика – «Сумамед».
Принимали согласно инструкции 3 дня. Сыну стало намного легче.
Единственное – педиатр прописал принимать одновременно «Линекс», чтобы не нарушить микрофлору кишечника.»
Инна. «Моей дочке прописали препарат «Сумамед», когда у неё одновременно появился и кашель, и насморк, и конъюнктивит, и отит.
После трёхдневного приёма глазки и ушко прошли. Остался только небольшой насморк и кашель.»
Анна. «Первый раз у нас случилась гнойная ангина после прихода из детского сада, причём сразу же. Доктор прописал попить 3 дня «Сумамед».
На 4-ый день болезнь как рукой сняло. Препарат очень эффективный.»
Не назначайте препарат своему ребёнку самостоятельно — лучше проконсультируйтесь с педиатром.
Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод: «Сумамед» — эффективный антибиотик с массой противопоказаний и побочных действий.
Сумамед ( действующее вещество Азитромицин ) — одна из самых удачных разработок фармацевтической компании « Pliva » в области антибактериальных препаратов .
Сумамед — простой и действенный антибиотик
Препарат был запущен в производство в 1980 году и с тех пор активно используется врачами по всему миру. Столь популярное применение сумамед ежедневно оправдывает высокой эффективностью и быстротой излечения многих инфекций. Попав в организм в рекомендованной дозировке. препарат с успехом останавливает бактериальную атаку. а. при создании в очаге воспаления высокой концентрации. оказывает и бактерицидное действие. Как показала многолетняя практика использования лекарства. при назначении препарата сумамед. цена лечения инфекции в целом становится меньше .
« Мишени » для СумамедаКак представитель группы макролидных антибиотиков. этот препарат оказывает действие на широкий спектр болезнетворных микроорганизмов. грамположительные кокки – стрептококки и стафилококки. грамотрицательные бактерии. некоторые анаэробные бактерии. а также возбудители хламидиоза. микоплазмоза. уреаплазмоза. боррелиоза и сифилиса .
Нечувствительны к сумамеду грамположительные бактерии. устойчивые к препаратам эритромицина .
Спектр действия антибиотика определяет и показания к его применению :
— воспалительные процессы органов дыхания. начиная от носоглотки ( фарингит ) до бронхов ( бронхит ) и альвеол легких ( пневмония ), ЛОР — органов – придаточных пазух носа ( гайморит. фронтит. синусит ), среднего уха ( отит ) и небных миндалин ( тонзиллит );
— инфекции кожных покровов – стрептодермии. рожа. гнойничковые высыпания ;
— воспаление мышц. связок и суставов ;
— скарлатина ;
— болезнь Лайма ( боррелиоз );
— инфекционное поражение органов малого таза и наружных половых органов. эндометрит. цервицит. сальпингит. уретрит. причиной которых являются микоплазмы. хламидии или нейссерии .
Принимать по одной таблетке в день Сумамед нужно
После приема капсул или таблеток. препарат быстро поступает в кровь из желудка и кишечника. Пика концентрации в крови 500 мг сумамеда достигают через 2. 5 — 2. 9 часа. Затем лекарство распределяется по тканям и органам. легко проникает к органам дыхания. мочеполовой системы. в мышцы и кожу. Белки крови плохо связывают азитромицин. что дает ему возможность накапливаться в тканях тела. Содержание препарата в них в 10 — 50 раз превышает содержание в крови .
Также препарат обладает свойством держаться возле фагоцитов — клеток. участвующих в воспалительном процессе. Эти клетки. захватывая молекулы лекарства. затем доставляют его непосредственно к очагу воспаления .
В результате препарат накапливается именно в той части организма. где локализуется инфекция .
Доказано. что эффективное количество препарата сохраняется в зоне воспаления до недели после последнего приема лекарства. Это позволяет ограничить лечение всего тремя днями. получив эффект как от недельного курса. И хотя на сумамед цена выше. чем на другие антибиотики. за счет быстрого эффекта излечение обходится дешевле .
Выводится азитромицин в виде неактивных продуктов через печень и почки. частично попадает в желчь и покидает организм вместе с содержимым кишечника .
противопоказаний к сумамеду не так много
Необходимо помнить. что самолечение антибиотиками. особенно мощными. недопустимо как с точки зрения противопоказаний и побочных эффектов. так и из — за быстрого развития антибиотикоустойчивых форм инфекций .
Микробы. приспособившиеся к антибиотику во время лечения легкой простуды. впоследствии при возникновении тяжелого заболевания. не будут погибать. а напротив. усилят воспаление .
К абсолютным противопоказаниям применения сумамеда относятся :
— особая чувствительность к азитромицину ;
— нарушение выделительных функций почек и печени вследствие тяжелой патологии ;
— период вынашивания и грудного вскармливания ребенка ( лечение беременных возможно. если нет альтернативы. при этом учитывают возможное влияние на плод );
— младенческий возраст – до 6 мес ( сумамед для детей грудного возраста производят в виде порошка. из которого легко готовится суспензия ), до 3 лет ребенку не дают таблетки по 125 мг и до 12 лет противопоказаны таблетки по 500 мг ;
— совместное применение азитромицина и препаратов эрготамина .
Тщательного контроля и осторожности требует назначение азитромицина при мышечной слабости. сахарном диабете. аритмиях. связанных с синдромом удлиненного QT. при брадикардии. гипокалиемии. гипомагниемии и сердечной недостаточности. Также следует учитывать негативные эффекты при совместном назначении с терфенадином. варфарином и дигоксином .
Эффективное и мощное средство временами вызывает чувство дискомфорта в организме :
— часто ( от одного до десяти процентов случаев ) – потеря аппетита. изменение вкусовых ощущений. зуд и сыпь аллергической природы. головная боль. ощущение головокружения. парестезии. снижение четкости зрения. снижение слуха. боли в суставах. боли в животе. тошнота. иногда рвота. слабость. увеличение количества эозинофилов и уменьшение содержания лимфоцитов в крови ;
— нечасто ( до одного процента случаев ) – грибковые поражения слизистых. крапивница. отек Квинке. в крови снижение содержания лейкоцитов и нейтрофилов. сонливость. шум в ушах. бессонница. боли в груди. сердцебиения. отеки .
Эмульсия Сумамед для детей
Дозу и лекарственную форму должен порекомендовать лечащий врач. но вложенная в упаковку препарата сумамед инструкция по применению тоже будет полезна к прочтению .
При лечении синуситов. гайморитов. инфекций носоглотки. бронхов и альвеол. а также больной кожи. взрослым и детям после 12 лет ( весом больше 45 кг ) обычно назначают по одной дозе 500 мг три дня подряд в виде таблеток 125 и 500 мг и капсул по 250 мг .
При начальных признаках болезни Лайма препарат пьют пять дней .
Уретрит. цервицит требуют одной ударной дозы – 1 г .
Детям от трех до двенадцати лет ( весом ниже 45 кг ) дают сумамед по 10 мкг / кг один раз в день в течение трех дней – для лечения органов дыхания и лор. При тяжелых инфекциях. болезни Лайма дозу увеличивают в два раза .
Лучшей формой лекарства для малышей от полугода до трех лет является сумамед суспензия. которая выпускается в виде порошка для разведения. Во флакон с сухим порошком добавляют 12 мл воды и взбалтывают. Затем отбирают необходимое количество дозировочным шприцем. Хранить суспензию рекомендуется не более 10 дней в теплом ( до 25 градусов Цельсия ) месте .
Несмотря на то. что на сумамед цена обычно выше. чем на другие противовоспалительные средства. некоторые пациенты стараются принять его в большей дозе. считая. что трехдневного лечения недостаточно. Этого делать не стоит. передозировка грозит временной потерей слуха. болями в животе. поносом и рвотой. а также токсическим поражением печени .
Латинское название препарата Сумамед®
Макролиды и азалиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
азитромицина дигидрат 262,05 мг (эквивалентно 250 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 43,95 мг; натрия лаурилсульфат — 1,4 мг; магния стеарат — 12,6 мг
твердая желатиновая капсула — 75 мг: желатин — q.s. титана диоксид (Е171) — q.s. индигокармин — q.s.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
азитромицина дигидрат 131,027 мг и 524,109 мг (эквивалентно 125 и 500 мг азитромицина соответственно)
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 29,873/93,891 мг; гипромеллоза — 1,5/6 мг; крахмал кукурузный — 12/48 мг; крахмал прежелатинизированный — 12 мг/40 мг; МКЦ — 10/33,6 мг; натрия лаурилсульфат — 0,6/2,4 мг; магния стеарат — 3/12 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,4/13,6 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,1/0,4 мг; титана диоксид (Е171) — 0,56/2,24 мг; полисорбат 80 — 0,14/0,56 мг; тальк — 2,8/11,2 мг
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
активное вещество:
азитромицина дигидрат 25,047 мг (эквивалентно 23,895 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: сахароза — 922,253 мг; натрия фосфат — 20 мг; гипролоза — 1,6 мг; камедь ксантановая — 1,6 мг; ароматизатор вишневый — 4,5 мг; ароматизатор банановый — 7,5 мг; ароматизатор ванильный — 10,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7 мг
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
активное вещество:
азитромицина дигидрат 524,1 мг (эквивалентно 500 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 420,56 мг; натрия гидроксид — 188 мг; натрия гидроксид — q.s.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
активное вещество:
азитромицина дигидрат 50,094 мг (эквивалентно 47,79 мг азитромицина)
вспомогательные вещества: сахароза — 902,206 мг; натрия фосфат — 20 мг; гипролоза — 1,6 мг; ксантановая камедь — 1,6 мг; ароматизатор вишневый — 4,5 мг; ароматизатор банановый — 7,5 мг; ароматизатор ванильный — 10,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7 мг
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, желатиновые, размером №1. Цвет корпуса — голубой, крышечки — синий. Содержимое капсулы: порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: голубого цвета, круглые (125 мг) или овальные (500 мг), двояковыпуклые с гравировкой «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — на другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана. После растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана. После растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана.
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинорезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинорезистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация — МИК)
Микроорганизмы МИК, мг/л*
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ?1 >2
Streptococcus A, B, C, G ?0,25 >0,5
Streptococcus pneumoniae ?0,25 >0,5
Haemophilus influenzae ?0,12 >4
Moraxella catarrhalis ?0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ?0,25 >0,5
* Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК ?16 мг/л) и Shigella spp.
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность — 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd — 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина длительный T1/2 — 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг·ч/мл. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.
После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.
Показания препарата Сумамед®
Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
С осторожностью: беременность; миастения; умеренные нарушения функции печени; умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин); при аритмиях, наличии проаритмогенных факторов у пациентов с удлинением интервала QT или факторами риска удлинения интервала QT (получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии или тяжелой сердечной недостаточности); одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
С осторожностью: миастения; умеренные нарушения функции печени; умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин); при аритмиях, наличии проаритмогенных факторов у пациентов с удлинением интервала QT или факторами риска удлинения интервала QT (получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии или тяжелой сердечной недостаточности); одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
С осторожностью: беременность; миастения; умеренные нарушения функции печени; умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин); у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, сахарный диабет .
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
С осторожностью: беременность; миастения; умеренные нарушения функции печени; умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин); у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Азитромицин применяется при беременности в случае, когда соотношение пользы для матери превосходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует приостановить.
ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи).
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия.
Аллергические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь ; нечасто — реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия, лимфопения; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница ; очень редко — тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение четкости зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — глухота; нечасто — шум в ушах; редко — вертиго.
Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, метеоризм, боль в животе. диарея ; часто — диспепсия, рвота ; нечасто — запор. гастрит; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко — нарушение функции печени; очень редко — холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: часто — слабость; нечасто — боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в плазме крови на 30%, поэтому азитромицин следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов или еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в плазме крови при одновременном применении.
При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтными средствами непрямого действия (варфарин, другие антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.
Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при одновременном приеме терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций со стороны азитромицина.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента.
При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина — в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.
При одновременном применении макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды. Препарат в данной лекарственной форме назначают взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг (2 капс.) 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 1,5 г.
При мигрирующей эритеме: назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней. В 1-й день — 1 г (4 капс.), затем со 2-го по 5-й день — по 500 мг (2 капс.); курсовая доза — 3 г.
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (4 капс.) однократно.
Пациентам с нарушениями функции почек: для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 1,5 г.
При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед; курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней. В 1-й день — 1 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день — по 1 табл. (500 мг); курсовая доза — 3 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться приведенной ниже таблицей.
Расчет дозы препарата Сумамед® для детей с массой тела менее 45 кг
Масса тела, кг Доза азитромицина в таблетках 125 мг
18–30 2 табл. (250 мг азитромицина)
31–44 3 табл. (375 мг азитромицина)
не менее 45 Применяют дозы, рекомендованные для взрослых
У детей младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.
При нарушении функции почек: у пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед®.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.
Масса тела, кг Объем суспензии на 1 прием
5 2,5 мл (50 мг азитромицина)
6 3 мл (60 мг азитромицина)
7 3,5 мл (70 мг азитромицина)
8 4 мл (80 мг азитромицина)
9 4,5 мл (90 мг азитромицина)
10 5 мл (100 мг азитромицина)
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.
Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Приготовление и хранение суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
В/в капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.
Сумамед® нельзя вводить в/в струйно или в/м.
Внебольничная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в течение не менее 2 дней. В случае необходимости по решению лечащего врача курс может быть продлен, но не должен составлять более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней. Курс лечения — не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения препарата Сумамед® к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.
Приготовление раствора для инфузий
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.
1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон, содержащий 500 мг препарата, добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.
2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество раствора для разведения, мл
1 500
2 250
Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг/мл в инфузионном растворе.
Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.
Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.
Масса тела, кг Объем суспензии на 1 прием
10–14 2,5 мл суспензии (100 мг азитромицина)
15–24 5 мл суспензии (200 мг азитромицина)
25–34 7,5 мл суспензии (300 мг азитромицина)
35–44 10 мл суспензии (400 мг азитромицина)
не менее 45 12,5 мл суспензии (500 мг азитромицина)
(соответствует дозе для взрослых пациентов)
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.
Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Приготовление и хранение суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (прием активированного угля ), контроль жизненно важных функций.
В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.
Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина
Необходимо помнить, что для профилактики фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.
Препарат Сумамед® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 мес после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
Синдром замедленной реполяризации желудочков — синдром удлинения интервала QT — повышает риск развития аритмий (в т.ч. аритмии типа «пируэт») на фоне приема макролидов, а также препарата Сумамед®. Осторожность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
При применении препаратов Сумамед® и Сумамед® форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).
Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы препарата Сумамед®, предназначенной для приготовления раствора для инфузий, не установлена.
Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Сумамед® необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 198,3 мг натрия (гидроксид натрия — вспомогательное вещество).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. По 20,925 г порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой. По 1 фл. вместе с мерной двухсторонней ложкой и/или шприцем для дозирования в картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По 500 мг действующего вещества в стеклянном бесцветном флаконе, укупоренном бромбутиловой или хлорбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 фл. в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 16,74 г (15 мл), 29,295 г (30 мл) или 35,573 г (37,5 мл) порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл (для 15 мл суспензии) или 100 мл (для 30 и 37,5 мл суспензии) с полипропиленовой резистентной крышкой. По 1 фл. вместе с мерной двухсторонней ложкой и шприцем для дозирования в картонной пачке.
Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Плива Хрватска д.о.о.
Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел. (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия.
Произведено: Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия или Кадила Хэлткэр Лтд. Саркхей-Бавла Нэшнл Хайвей №8А, Виллидж-Морайя, Тал-Сананд, Округ Ахмедабад, 382210, Индия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел. (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Плива Хрватска д.о.о.
Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел. (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Сумамед®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сумамед® — 2 года.
Об антибиотикахАнтибиотик – это вещество, вырабатываемое одними микроорганизмами для подавления жизни других, болезнетворных микроорганизмов. Одним из первых антибиотиков был открыт пенициллин, основу которого составляют споры плесени. Позже, после многочисленных исследований и открытий были выведены полусинтетические и синтетические антибиотики.
Основная их задача – борьба с возбудителями инфекций, различного рода воспалений, а также цитостатические антибиотики, которые используются при лечении онкологии. Ежегодно растет число новых препаратов – антибиотиков и именно из-за их количества и разнообразия по спектру оказываемого воздействия существует классификация этих препаратов. По своему воздействию на возбудителя заболевания антибиотики можно разделить на две основные группы бактериостатики и бактерицидные. Первые – замедляют и останавливают рост возбудителей заболевания, вторые — его уничтожают. Кроме того, их можно разделить и по спектру воздействия: локально, на один вид бактерий или широкий спектр воздействия, который охватывает несколько групп бактерий.
Однако при всех положительных качествах антибиотиков есть и минусы: болезнетворные микроорганизмы очень быстро приспосабливаются к антибиотику. Поэтому прием антибиотика ограничен курсом, в среднем, пять-семь дней и повторный прием того же антибиотика возможен через какой-то промежуток времени. И именно этот факт заставляет открывать и создавать все более сильные препараты. Также, вместе с возбудителями инфекции в организме, антибиотик угнетает микрофлору кишечника, убивая также необходимые для организма полезные микроорганизмы. Чаще всего это происходит в кишечнике и вызывает дисбактериоз .
Изначально создавались инъекции антибиотиков, затем были созданы первые таблетки, и в последнюю очередь появились суспензии с приятным запахом и вкусом, которые нашли свое успешное применение в педиатрии.
О препарате СумамедПрепарат, который в настоящее время очень часто назначается педиатрами для лечения маленьких пациентов, хотя он также применяется и для лечения взрослых, благодаря различным формам выпуска.
Сумамед – относится к антибиотикам широкого спектра действия. Азитромицин – активное вещество, которое входит в состав препарата, при достаточно высоком скоплении в очаге воспаления оказывает бактерицидное действие. При этом Сумамед являясь одним из новых препаратов успешно доказал свою эффективность, и благодаря этому нашел свое применение.
Правила приема для детейИсходя из того, что препарат Сумамед очень сильный препарат, то и назначение его должен делать только врач-педиатр, он же должен подробно расписать дозировку, сколько и как его принимать.
Есть несколько правил, которые важно помнить родителям, если их ребенку назначают Сумамед.
Как антибиотик широкого действия Сумамед показан при заболеваниях, которые вызваны некоторыми грамположительными кокками, стрептококками групп CF и G, некоторыми грамотрицательными бактериями, анаэробными организмами.
Заболевания, при которых назначается Сумамед:
Естественно, в идеале при назначении препарата ребенку, да и взрослому, хорошо бы сдать анализ на чувствительность к препарату, но в большинстве случаев на сдачу анализа и ожидание ответа требуется время, а оно, как известно, в момент болезни работает не на больного. Поэтому врач, проведя обследование, принимает решение о назначении препарата Сумамед, который обладает широким спектром действия, для конкретного пациента.
Хочется также отметить, что при ангине, необходимо сделать посев на определение возбудителя заболевания, поскольку не все возбудители ангины чувствительны к Сумамеду, а потом врач может внести коррективы в лечение.
У детей Сумамед назначается при лечении гнойных ангин, бронхитов, синуситов, хронических тонзиллитов, фарингитов. ларингитов. пневмонии и ряде других инфекционных заболеваний.
Форма выпуска препаратаПрепарат выпускается в нескольких формах:
Для удобства маленьких пациентов был создан порошок для суспензии Сумамед и Сумамед – форте для детей, который от простого Сумамеда отличается концентрацией активного вещества. Саму суспензию необходимо приготовить перед первым приемом.
Во флакон, в котором находится порошок, добавляется количество воды, согласно инструкции, потому как дозировка порошка бывает разная и на его разбавление нужно разное количество воды, и хорошо взбалтывается до однородного состояния. После приготовления во флаконе объем готовой суспензии составляет на 5 мл. суспензии больше, чем указано в инструкции (это предусмотрено производителем для компенсации возможных потерь при дозировке). Готовая суспензия годна к употреблению не более пяти дней, а шприц-дозатор и/или мерная ложка после каждого использования разбирается и тщательно промывается.
Суспензия Сумамед принимается один раз в сутки. Это очень удобно для родителей маленького ребенка, особенно если малышу очень тяжело давать препараты.
Важно также помнить, что прием Сумамеда должен быть либо не меньше чем за один час до еды или же через два часа после еды.
Рассчитать дозировку можно и самостоятельно: десять мг. суспензии на один кг. массы тела малыша.
При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи, мягких тканей препарат принимается один раз в день в течение трех дней. Только при мигрирующей эритеме (кожной сыпи), характерной при болезни Лайма схема изменяется: в первый день двадцать мг на один кг массы тела, а со второго по пятый день – по десять мг. на один кг. массы тела.
Побочные действия и противопоказания к приему у детей и взрослыхСреди побочных действий Сумамеда отмечается тошнота, боль в животе, диарея, рвота, метеоризм. Нарушение сердечного ритма, неврологические нарушения, повышение активности печеночных ферментов и кожная сыпь.
Противопоказаниями к приему Сумамеда являются:
У маленьких пациентов чаще всего отмечаются тошнота, рвота, сонливость, кожные высыпания. В идеале, врач-педиатр, назначая препарат, должен выяснить, нет ли у ребенка аллергических реакций. нет ли в семье аллергиков, какие антибиотики принимались последние полгода.
Еще один побочный эффект от приема Сумамеда, как и любого другого антибиотика – это подавление микрофлоры кишечника. Прием любого антибиотика убивает полезные для кишечника человека микроорганизмы. Хотя врачи и назначают Сумамед детям, считая его воздействие на микрофлору кишечника менее агрессивным из-за частоты его приема и краткого курса, очень часто на фоне приема Сумамеда начинается дисбактериоз. Поэтому вместе с препаратом назначают пробиотик, чтобы поддержать баланс кишечной флоры.
Родителям заболевшего ребенка стоит помнить, что вирусные заболевания, такие как грипп, корь, ветряная оспа, гепатиты (А, В, С), и др. Назначение антибиотика врачом-педиатром при вирусных заболеваниях носит скорее превентивный (предупредительный) характер, во избежание осложнений вызванных вирусом.
АналогиПроизводитель Сумамеда изначально была Хорватия, но в 2007 году у Хорватии закончилась лицензия на выпуск этого препарата. Но многие фирмы в различных странах стали выпускать его аналоги с тем же активным веществом.
На сегодняшний день существуют аналоги (дженерики) Сумамеда: Сумамецин (Россия), Сумазид (Россия), Азицид (Чехия), Хемолицин (Сербия), Сумамокс (Индия) и ряд других.
Но стоит помнить, что в отличие от оригинального препарата в аналогах может отличаться количество азитромицина (в одной единице продукции), наличие дополнительных примесей, а также различается время растворения препарата в организме. Поэтому прежде чем покупать своему ребенку в аптеке предложенный фармацевтом аналог, лучше проконсультироваться с врачом, который подскажет более действенный аналог.
