Руководства, Инструкции, Бланки

золопент инструкция по применению цена в запорожье img-1

золопент инструкция по применению цена в запорожье

Рейтинг: 4.7/5.0 (1815 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Золопент инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ЗОЛОПЕНТ ИНСТРУКЦИЯ

Препарат Золопент - средство для лечения пептической язвы, ингибитор протонной помпы.
Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он угнетает активность H+/K+-ATФазу в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует конечную фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Проявляет антибактериальную активность относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется на протяжении 24 часов.
Фармакокинетика.
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2–4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения – приблизительно 1 час. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7–9 часов, с печеночной недостаточностью – увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2–3 часов.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Золопент являются:
- Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени.
- Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с соответствующими антибиотиками.
- Язва двенадцатиперстной кишки.
- Язва желудка.
- При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.

Способ применения:
Лечение рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени препаратом Золопент .
Рекомендованная доза для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1 таблетка Золопента 40 мг 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Золопента 40 мг в день), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов с целью эрадикации H. pylori у взрослых могут быть применены такие терапевтические комбинации:
а) 1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксицилина 2 раза в день
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день;
б) 1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день
+ 500 мг метронидазола 2 раза в день
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день
в) 1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксицилина 2 раза в день
+ 500 мг метронидазола 2 раза в день
Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на Helicobacter pylori, для монотерапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом Золопент рекомендованная доза составляет 1 таблетка Золопента 40 мг 1 раз в сут. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Золопента 40 мг в сут.), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Золопента по 40 мг). При необходимости дозу в дальнейшем титруют, повышая или снижая ее, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозу, которая превышает 80 мг в сут. необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но только на время, необходимое для адекватного контроля секреции кислоты.
Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний зависит лишь от клинической необходимости.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза может быть снижена до 1 таблетки Золопента 40 мг 1 раз в 2 дня. Кроме того, у таких больных необходимо контролировать уровень печеночных ферментов. В случае его повышения, лечение препаратом Золопент необходимо прекратить.
Больным пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг пантопразола. Исключение – комбинированная терапия, цель которой – эрадикация H. рylori, когда пациенты пожилого возраста должны получать обычную суточную дозу пантопразола (1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в сут.) в течение 1 нед.

Побочные действия:
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварителного тракта: часто – боль в эпигастральной области, диарея, запор метеоризм; иногда – тошнота, рвота; редко – сухость во рту.
Общие расстройства: очень редко – периферические отеки.
Со стороны печени: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, &gama;-ГТ), триглицеридов, повышение температуры тела, интерстициальный нефрит и тяжелое гепатоклеточное расстройство, которое приводит к желтухе или безпеченочной недостаточности.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны кожи: иногда – аллергические реакции (зуд, кожные высыпания); очень редко – крапивница, ангиоэдема, эритема мультиформная, фоточувствительность, синдром Лайєлла.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; иногда – головокружение, нарушение зрения (затуманенность); очень редко – депрессии.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Противопоказания:
Препарат Золопент не должен применяться для комбинированой терапии, целью которой является эрадикация H. рylori, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжкой степени тяжести.
Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано применять с атазанавиром.
Также противопоказаниями к применению препарата Золопент являются:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Гепатит и цирроз печени, которые сопровождаются тяжелой печеночной недостаточностью.
- Период беременности и лактации.
- Детский возраст.

Беременность:
Опыт применения Золопента в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать его в эти периоды.
При необходимости применения Золопента в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат Золопент может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудка (например, кетоконазола).
Пантопразол метаболизируется в печени с помощью системы ферментов цитохрома Р450. Не исключено взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этой же системы. Проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий (в частности, с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенпрокумоном, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, варфарином и пероральными контрацептивами).
Взаимодействия с антацидами, которые назначались одновременно, не выявлено.
Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно призначенными определенными антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксицилином). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.
Доказано, что применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сут.) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг одноразово) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол, не следует применять одновременно с атазанавиром.

Передозировка:
Симптомы передозировки Золопента. гипоактивность, атаксия и тремор.
При подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию. Проведение диализа не показано.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Золопент - таблетки. покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
По 14 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке № 14.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке № 30 (10 х 3).

Состав:
1 таблетка Золопент содержит пантопразола натрия сесквигидрата, эквивалентно пантопразолу 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, манит (Е 421), кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, ойдрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Дополнительно:
Золопент таблетки. резистентные к желудочному соку, принимают за 1 ч до завтрака целыми, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. При комбинированной терапии, целью которой есть эрадикация H. рylori, вторую таблетку Золопента принимают перед ужином. Комбинированную терапию, как правило, проводят на протяжении 7 дней, но она может быть продлена до 2 нед. Если для терапии показано дальнейшее лечение пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дуоденальные язвы, как правило, вылечивают в течение 2 недель. Если двухнедельного срока недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 2 недель.
Для лечения язв желудка и рефлюкс-эзофагита, как правило, необходимо 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.
Перед началом лечения и после него необходимо исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Не рекомендуется назначать Золопент больным с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и у больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать – по 1 таблетке через день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат необходимо немедленно отменить).
При наличии тревожных симптомов (существенная потеря массы тела, рвота, дисплазия, рвота с кровью, анемия, мелена), наличии язвы желудка должна быть исключена злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза.
Дальнейшие исследования должны быть обусловлены, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, поэтому необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Отзывы ЗОЛОПЕНТ

Видео

Другие статьи

ЗОЛОПЕНТ - 20 мг

ЗОЛОПЕНТ ® 20 мг (ZOLOPANT ® 20 mg )

№ UA/9814/01/02 от 27.07.2015 до 30.05.2019

фармакодинамика. Механизм действия. Пантопразол — замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H + /K + -АТФазу, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов симптомы исчезают в течение 2 нед. Применение пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы и ингибиторов H2 -рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом повышает секрецию гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и в/в применении одинаков.
При применении пантопразола повышается уровень гастрина натощак. При краткосрочном применении уровень гастрина в большинстве случаев не превышает верхней границы нормы. При длительном лечении уровни гастрина в большинстве случаев повышаются вдвое. Чрезмерное их повышение, однако, отмечают только в редких случаях. Как следствие, иногда при длительном лечении выявляют слабое или умеренное увеличение количества специфических эндокринных (ECL) клеток в желудке (подобное аденоматоидной гиперплазии). Однако на сегодня нет данных об образовании у людей клеток — предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка. С учетом опубликованных данных нельзя полностью исключить влияния длительного (более одного года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.
Фармакокинетика. Всасывание. Пантопразол всасывается быстро, а Сmax в плазме крови достигается уже после однократного приема внутрь дозы 20 мг. В среднем через 2–2,5 ч после приема достигается Сmax в плазме крови на уровне около 1–1,5 мкг/мл; концентрация остается постоянной после многократного приема. Фармакокинетические свойства не изменяются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз 10–80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном приеме, так и при в/в введении. Установлено, что биодоступность таблеток составляет около 77%. Одновременный прием пищи не влияет на AUC или Сmax в плазме крови, а соответственно, и на биодоступность. При одновременном приеме пищи увеличивается только вариативность латентного периода.
Распределение. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.
Биотрансформация. Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP 2C19 с последующей сульфатной конъюгацией; к другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP 3A4.
Выведение. Конечный Т½ составляет около 1 ч, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Было отмечено несколько случаев задержки выведения. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпой париетальных клеток Т½ не соответствует гораздо большей продолжительности действия (угнетение секреции кислоты).
Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальное выводится с калом. Основным метаболитом как в плазме крови, так и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Т½ основного метаболита (около 1,5 ч) не намного превышает Т½ пантопразола.
Особые группы пациентов. Медленные метаболизаторы. У около 3% европейцев существует потребность в функционально активном ферменте CYP 2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP 3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя AUC была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP 2C19 (быстрые метаболизаторы). Сmax в плазме крови повысилась примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозу пантопразола.
Нарушение функции почек. Рекомендаций по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с нарушением функции почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, Т½ пантопразола у них короткий. Диализируется только очень небольшое количество пантопразола. Несмотря на то что у основного метаболита умеренно длительный Т½ (2–3 ч), выведение все равно быстрое, поэтому кумуляции не происходит.
Нарушение функции печени. Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) Т½ увеличивается до 3–6 ч, AUC — в 3–5 раз, Сmax в плазме крови увеличивается только незначительно — в 1,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пациенты пожилого возраста. Незначительное увеличение показателей AUC и Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми пациентами не является клинически значимым.
Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и Cmax у детей в возрасте 5–16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых.

взрослые и дети в возрасте от 12 лет. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита.
Взрослые. Профилактика образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных НПВП у пациентов группы риска, которые должны применять НПВП в течение длительного времени.

Золопент 20 мг следует принимать за 1 ч до еды целиком, не разжевывая и не измельчая, запивать водой.
Рекомендуемый режим дозирования. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Золопент в сутки. Обычно симптомы изжоги проходят в течение 2–4 нед. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4 нед. После исчезновения симптоматики ее рецидивы можно контролировать, применяя 20 мг в зависимости от необходимости.
Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита. Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Золопент в сутки, при обострении заболевания возможно повышение дозы до 40 мг/сут. В таком случае рекомендуется прием таблеток Золопент 40 мг. После устранения рецидива дозу снова можно снизить до 20 мг/сут.
Взрослые. Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных НПВП у пациентов группы риска, которые должны принимать НПВП длительное время. Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Золопент в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать дозу 20 мг (1 таблетка) в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

повышенная чувствительность к активному веществу, производным бензимидазола или любому компоненту препарата.

со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).
Метаболизм и нарушения обмена веществ: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (ТГ, ХС) изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагниемия.
Со стороны психики: нарушение сна, депрессия (в том числе обострение), дезориентация (в том числе обострение), галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия в анамнезе).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса, парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения/затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы), повышение уровня билирубина, поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, экзантема, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: перелом бедра, запястья или позвоночника, артралгия, миалгия, спазм мышц.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
Общие нарушения: астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки.

нарушение функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.
Комбинированная терапия. При комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.
Сочетанное применение с НПВП. Длительное применение препарата Золопент, таблетки по 20 мг, для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом НПВП, следует ограничить у пациентов, склонных к частым обострениям язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (>65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.
Имеющиеся тревожные симптомы. При наличии тревожных симптомов (например в случае существенного уменьшения массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка необходимо исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочить установление диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо продолжать исследования.
Сочетанное применение с атазанавиром. Ингибиторы протонной помпы не рекомендуется применять с атазанавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Если комбинация препарата Золопент с атазанавиром является необходимой, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например измерение вирусной нагрузки) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг не следует превышать.
Абсорбция витамина В12. У пациентов с гиперсекреторными патологическими состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при сниженной массе тела у пациентов или наличии факторов риска снижения всасывания витамина В12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.
Длительное лечение. При длительном периоде лечения, особенно более года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Инфекции ЖКТ, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах ЖКТ. Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. difficile .
Гипомагниемия. Отмечали случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы, такие как пантопразол, в течение не менее 3 мес, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ингибиторов протонной помпы.
Пациентам, требующим длительной терапии, или принимающим ингибиторы протонной помпы в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.
Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может несколько повысить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Известно, что применение ингибиторов протонной помпы может повысить общий риск переломов на 10–40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Опыт применения пантопразола у беременных ограничен. Есть данные о наличии эмбриотоксичности при приеме пантопразола. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости.
Кормление грудью. Пантопразол выделяется с грудным молоком человека. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/приостановке лечения препаратом Золопент должно приниматься с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения препаратом Золопент для женщины.
Дети. Препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных препаратов. Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, или других препаратов, таких как эрлотиниб).
Препараты против ВИЧ (атазанавир). Сочетанное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому сочетанное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.
Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон и варфарин). Хотя нет достаточных данных о взаимодействии при одновременном назначении пантопразола с фенпрокумоном и варфарином, пациентам, которые применяют кумариновые антикоагулянты, рекомендуется осуществлять мониторинг протромбинового времени/МНО (международное нормализованное отношение) после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.
Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например 300 мг) и ингибиторов протонной помпы повышает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например с раком или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.
Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирование с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисление ферментом CYP 3А4. Нет данных о клинически значимых взаимодействиях между пантопразолом и лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей (карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон, пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол). Известно, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP 1A2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP 2С9 (например пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (таких как метопролол), CYP 2Е1 (таких как этанол). Также пантопразол не влияет на Р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.
Нет данных о клинически значимых взаимодействиях между пантопразолом и одновременно назначаемыми определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин).

симптомы передозировки неизвестны.
Дозы до 240 мг при в/в введении в течение 2 мин хорошо переносились. Пантопразол экстенсивно связывается с белками, полностью не выводится с помощью диализа.
В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 22/12/2015
Дата изменения: 08/06/2016

Золопент инструкция по применению цена в запорожье

Золопент

Золопент ® (лат. Zolopant ® ) — противоязвенное лекарственное средство украинского производства, ингибитор протонной помпы. В России не зарегистрирован. Допущен к применению в Казахстане и Украине.

По фармакологическому указателю золопент относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC02.

Состав и лекарственные формы золопента

Действующее вещество золопента — пантопразол (лат. pantoprazole ). Золопент выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, содержащих пантопразола натрия сесквигидрат 45,113 мг, что эквивалентно 40 мг пантопразола

Вспомогательные вещества таблеток золопента: кросповидон, кальция стеарат, маннитол. натрия карбонат безводный, эудрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172),тальк, опадрай 03F58750 белый.

Показания к применению золопента

Золопент показан при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюксе-эзофагите. синдроме Золлингера-Эллисона, эрадикации Helicobacter pylori (только в комбинации с антибактериальными препаратами).

Золопент (пантопразол) является более предпочтительным среди других ингибиторов протонной помпы, если пациент должен одновременно с ИПП принимать такие препараты, как клопидогрел или принимать одновременно большое число препаратов, когда трудно установить их лекарственное взаимодействие.

Противопоказания к применению золопента
  • диспепсия невротического генеза
  • злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта
  • повышенная чувствительность к пантопразолу и другим компонентам препарата
Дозы и порядок применения золопента

Таблетки, покрытые оболочкой, не разламываются, принимаются внутрь целиком, не разжёвывается, запиваются небольшим количеством жидкости.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни суточная доза составляет 40 мг однократно, возможно увеличение суточной дозы до 80 мг. Длительность терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 недели. при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 4 недели. В отдельных случаях этот период удлиняется вдвое, соответственно до 4-х или 8-и недель.

При эрадикации Helicobacter pylori золопент применяется в комплексе с антибиотиками в составе т.н. эрадикационных «схем»: при терапии хеликобактер-ассоциированных язвы желудка или двенадцатиперстной кишки — по 40 мг золопента плюс 1000 мг амоксициллина плюс 500 мг кларитромицина. всё 2 раза в сутки. Вместо амоксициллина может быть назначен метронидазол в дозе 500 мг. Продолжительность курса — одна или две недели. Допускаются иные эрадикационные схемы (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) » ).

Побочные действия золопента
  • со стороны пищеварительной системы: диарея ; редко — тошнота. боли в верхней части живота, метеоризм
  • со стороны центральной нервной системы: головная боль; редко — слабость, головокружение; в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения
  • дерматологические реакции: редко — сыпь, зуд
  • иные: слабость, головокружение; в единичных случаях — отёки, повышение температуры тела
Применение золопента беременности и в период кормления грудью

При необходимости применения золопента при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения золопента в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Особые указания при применении золопента

До начала терапии золопентом следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении золопента у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить золопент.

Взаимодействиезолопента с другими лекарствами

При одновременном применении золопент может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудка (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени системой цитохрома P450. нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия золопента с препаратами, метаболизирующимися тем же цитохромом.

Общая информация

Золопент — рецептурное лекарство.

Производитель золопента: ООО «Кусум фарм», г. Сумы, Украина.

Другие лекарства с действующим веществом пантопразол

В России зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом пантопразол. Зипантола. Контролок. Кросацид, Нольпаза. Пантаз, Пантопразол, Панум. Пептазол, Санпраз. Пиженум-сановель, Пулореф, Ультера.

Брендированный препарат, допущенный к продаже в США, но не зарегистрированный в России: Protonix.

Препараты с действующим веществом пантопразол, не зарегистрированные в России, но допущенные к применению в ряде стран — бывших республиках СССР: паноцид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), пантасан (Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия), пантап (АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, Казахстан), проксиум (ОАО «Лубнифарм», Украина), протонекс (Abdi Ibrachim, Турция), ультера (Emcure Pharmaceuticals Ltd. Индия).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся применения золопента


У золопента имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Золопент - лекарственный препарат

Золопент (Кусум Фарм)

действующее вещество: pantoprazole;
1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата, эквивалентно пантопразолу 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, манит (Е 421), кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, ойдрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения пептической язвы, ингибитор протонной помпы.
Код АТС A02B C02.

Клинические характеристики.

Показания.

Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с соответствующими антибиотиками.
Язва двенадцатиперстной кишки.
Язва желудка.
При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гепатит и цирроз печени, которые сопровождаются тяжелой печеночной недостаточностью. Препарат Золопент не должен применяться для комбинированой терапии, целью которой является эрадикация H. рylori, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжкой степени тяжести. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано применять с атазанавиром. Период беременности и лактации. Детский возраст.

Способ применения и дозы.

Лечение рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени.
Рекомендованная доза для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1 таблетка Золопента 40 мг 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Золопента 40 мг в день), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов с целью эрадикации H. pylori у взрослых могут быть применены такие терапевтические комбинации:
а) 1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксицилина 2 раза в день
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день;
б) 1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день
+ 500 мг метронидазола 2 раза в день
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день
в) 1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксицилина 2 раза в день
+ 500 мг метронидазола 2 раза в день
Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на Helicobacter pylori, для монотерапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом Золопент рекомендованная доза составляет 1 таблетка Золопента 40 мг 1 раз в сут. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Золопента 40 мг в сут.), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Золопента по 40 мг). При необходимости дозу в дальнейшем титруют, повышая или снижая ее, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозу, которая превышает 80 мг в сут. необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но только на время, необходимое для адекватного контроля секреции кислоты.
Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний зависит лишь от клинической необходимости.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза может быть снижена до 1 таблетки Золопента 40 мг 1 раз в 2 дня. Кроме того, у таких больных необходимо контролировать уровень печеночных ферментов. В случае его повышения, лечение препаратом Золопент необходимо прекратить.
Больным пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг пантопразола. Исключение – комбинированная терапия, цель которой – эрадикация H. рylori, когда пациенты пожилого возраста должны получать обычную суточную дозу пантопразола (1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в сут.) в течение 1 нед.

Общие указания.

Золопент таблетки, резистентные к желудочному соку, принимают за 1 ч до завтрака целыми, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. При комбинированной терапии, целью которой есть эрадикация H. рylori, вторую таблетку Золопента принимают перед ужином. Комбинированную терапию, как правило, проводят на протяжении 7 дней, но она может быть продлена до 2 нед. Если для терапии показано дальнейшее лечение пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дуоденальные язвы, как правило, вылечивают в течение 2 недель. Если двухнедельного срока недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 2 недель.
Для лечения язв желудка и рефлюкс-эзофагита, как правило, необходимо 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Побочные реакции.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварителного тракта: часто – боль в эпигастральной области, диарея, запор метеоризм; иногда – тошнота, рвота; редко – сухость во рту.
Общие расстройства: очень редко – периферические отеки.
Со стороны печени: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, &gama;-ГТ), триглицеридов, повышение температуры тела, интерстициальный нефрит и тяжелое гепатоклеточное расстройство, которое приводит к желтухе или безпеченочной недостаточности.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны кожи: иногда – аллергические реакции (зуд, кожные высыпания); очень редко – крапивница, ангиоэдема, эритема мультиформная, фоточувствительность, синдром Лайєлла.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; иногда – головокружение, нарушение зрения (затуманенность); очень редко – депрессии.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Передозировка.

Симптомы: гипоактивность, атаксия и тремор. При подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию. Проведение диализа не показано.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения Золопента в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать его в эти периоды.
При необходимости применения Золопента в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Не применяют.

Особенности применения.

Перед началом лечения и после него необходимо исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Не рекомендуется назначать Золопент больным с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и у больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать – по 1 таблетке через день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат необходимо немедленно отменить).
При наличии тревожных симптомов (существенная потеря массы тела, рвота, дисплазия, рвота с кровью, анемия, мелена), наличии язвы желудка должна быть исключена злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза.
Дальнейшие исследования должны быть обусловлены, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, поэтому необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Препарат Золопент может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудка (например, кетоконазола).
Пантопразол метаболизируется в печени с помощью системы ферментов цитохрома Р450. Не исключено взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этой же системы. Проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий (в частности, с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенпрокумоном, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, варфарином и пероральными контрацептивами).
Взаимодействия с антацидами, которые назначались одновременно, не выявлено.
Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно призначенными определенными антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксицилином). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.
Доказано, что применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сут.) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг одноразово) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол, не следует применять одновременно с атазанавиром.

Фармакологические свойства.


Фармакодинамика.
Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он угнетает активность H+/K+-ATФазу в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует конечную фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Проявляет антибактериальную активность относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется на протяжении 24 часов.

Фармакокинетика.
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2–4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения – приблизительно 1 час. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7–9 часов, с печеночной недостаточностью – увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2–3 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Срок годности. 3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 14 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке № 14. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке № 30 (10 х 3).

Категория отпуска.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Золопент