Рейтинг: 4.9/5.0 (1825 проголосовавших)Категория: Инструкции
[Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота]
Описание«Тиоктацид» – водный раствор альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты для лечения диабетической нейропатии. Препарат проявляет выраженное антиоксидантное действие, по биохимическому действию подобен витаминам группы В. Нормализует обмен холестерина и липидов, оказывает гипогликемическое и гепатопротекторное действие, улучшает обменные процессы в нервных волокнах.
Состав и форма выпускаРаствор для парентерального (внутривенного) введения, в ампулах из темного стекла, в упаковке 5 ампул по 24 мл. Каждая ампула содержит тиоктата трометамола 952,2876, что в пересчете соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты (25 мг в 1 мл), а также вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.
Терапевтическое действиеАльфа-липоевая (тиоктовая) кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, который в норме содержится в организме. Обеспечивает защиту клеток организма от разрушения под воздействием свободных радикалов, уменьшает инсулинорезистентность. активизирует метаболизм холестерина, снижает концентрацию липидов в крови, обладает гепатопротекторным действием. Понижает содержание глюкозы в крови и увеличивает концентрацию гликогена в печени. Улучшает обменные процессы в нервных волокнах, увеличивает концентрацию в организме глютатиона, также являющегося эндогенным антиоксидантом, уменьшает симптомы полинейропатии. Период полувыведения составляет 20-50 минут.
Показания«Тиоктацид» применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
Противопоказания«Тиоктацид» не назначают в период беременности и грудного вскармливания, при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из компонентов препарата. Не применяют у пациентов детского возраста, поскольку достоверные клинические данные об использовании препарата у детей отсутствуют.
Способ примененияРаствор предназначен для парентерального применения. Препарат вводят внутривенно медленно (скорость введения не должна превышать 2 мл раствора в минуту).
Рекомендуемая доза «Тиоктацида» у пациентов с выраженной полинейропатией составляет 1 ампула раствора (внутривенно) 1 раз в день, курс лечения 2-4 недели, после чего назначают «Тиоктацид БВ» по 1 таблетке (600 мг альфа-липоевой кислоты) 1 раз в сутки.
Раствор вводится в виде инфузий (1 ампула «Тиоктацида» растворяется в 100-250 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида) или в неразбавленном виде, при помощи шприца и перфузора. Ориентировочная скорость введения: раствор в виде инфузий – не менее 30 минут, раствор в шприце – не менее 12 минут. При более быстром введении препарата возможно возникновение побочных эффектов.
Побочное действиеПри внутривенном введении очень редко могут возникать тошнота или рвота, аллергические проявления (сыпь, покраснение, зуд, системные реакции), двоение в глазах, судороги, точечные кровоизлияния на коже и слизистых. Возможно появление симптомов гипогликемии.
Особые указанияПри быстром внутривенном введении возможно затрудненное дыхание и появление симптомов повышения внутричерепного давления.
В случае передозировки может понадобиться противосудорожная терапия.
Раствор тиоктовой кислоты чувствителен к воздействию света, поэтому ампулы следует извлекать из упаковки непосредственно перед применением. Готовый раствор для инфузий должен храниться в защищенном от света месте, пригоден для использования в течение 6 часов.
При одновременном назначении «Тиоктациа» с цисплатином снижает эффективность последнего. Раствор тиоктовой кислоты химически не совместим с растворами декстрозы и Рингера (образуются комплексные соединения).
Усиливает эффект инсулина, пероральных сахаропонижающих препаратов. Прием алкоголя ослабляет действие «Тиоктацида».
Чтобы избежать развития гипогликемии в начале лечения «Тиоктацидом» можно уменьшить дозу используемых сахаропонижающих препаратов.
Хранить в защищенном от света месте. Срок хранения четыре года.
Отпускается по рецепту.
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ
«Глюкоберри » - мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>>
Тиоктовая (?-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие ?-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Показания к применениюЛечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Форма выпускатаблетки, покрытые оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30, коробка (коробочка) 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 60, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) 600 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132)
во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.
Тиоктовая (?-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие ?-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25–30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Использование во время беременностиИмеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (?-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к тиоктовой (?-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата;
детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Побочные действияВ отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Для обоих препаратов
В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Способ применения и дозыВнутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.
ПередозировкаСимптомы: в случае приема тиоктовой (?-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.
Меры предосторожности при приемеПри появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииA Пищеварительный тракт и обмен веществ
A16 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
A16A Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ
A16AX01 Тиоктовая кислота
от 1620.00 руб. до 3515.00 руб.
Найти и купить препарат Тиоктацид БВ в аптеках России
Показания к применению препарата Тиоктацид БВ:
Жировая дистрофия печени, цирроз печени. хронический гепатит, гепатит А, интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия (в т.ч. приведшая к развитию коронарного атеросклероза - лечение и профилактика).
Возможные заменители препарата Тиоктацид БВ:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
капсулы, таблетки покрытые оболочкой
Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. Сахарный диабет. гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, склонность к аллергическим реакциям.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Взрослые - по 50 мг 3-4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет - по 12-24 мг 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения - 20-30 дней. При необходимости по назначению врача проводится повторный курс лечения через 1 мес.
Кофермент, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия липоевая кислота сходна с витаминами группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при др. интоксикациях.
Диспептические явления, аллергические реакции, гипогликемия.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола .
Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Снижает эффективность цисплатина .
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Уровень цен на лекарственное средство Тиоктацид БВ в аптеках городов России * :
Тиоктацид БВ в г. МОСКВА
Заметили неточность в инструкции к препарату Тиоктацид БВ? Есть что сказать о средстве? Пишите свой отзыв внизу страницы.
Производители: Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)
Действующие веществаЛечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Форма выпуска препарата Тиоктацид БВтаблетки, покрытые оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30, коробка (коробочка) 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 60, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) 600 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132)
во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.
Тиоктовая (?-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие ?-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25–30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Использование препарата Тиоктацид БВ во время беременностиИмеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (?-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к тиоктовой (?-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата;
детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Побочные действияВ отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Для обоих препаратов
В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Способ применения и дозыВнутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.
ПередозировкаСимптомы: в случае приема тиоктовой (?-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.
Меры предосторожности при приеме препарата Тиоктацид БВПри появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.
Срок годностиВспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магния стеарат - 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титана диоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0.16 мг.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
ФармакокинетикаПри приеме препарата Тиоктацид ® БВ (быстрое высвобождение) внутрь, тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.
T1/2 составляет 25 мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).
Дозировки препарата ТИОКТАЦИД БВВнутрь назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения Тиоктацид 600 Т в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Применение ТИОКТАЦИД БВ при беременностиПротивопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.
ТИОКТАЦИД БВ - побочные действияЧастота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны организма в целом: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Условия и сроки хранения препарата ТИОКТАЦИД БВСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
активное вещество: тиоктовоя (а-липоевая) кислота — 600 мг.
вспомогательные вещества: низкозамещенная оксипропилцеллюлоза (L-HPC LH-22), оксипропилцеллюлоза (клуцель EF), стеарат магния, метилоксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, диоксид титана, Е 717, хинолина желтая алюминевая соль (Е 104), индигокармина алюминиевая соль (Е 132)
Тиоктацид БВ - средство, влияющее на метаболические процессы.
Тиоктовая (а-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие а-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Повышенная чувствительность к тиоктовой (а-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод. Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача. Так как неизвестно, переходит ли тиоктовая (а-липоевая) кислота в материнское молоко, не следует применять препарат в период лактации.
Таблетки Тиоктацид БВ рекомендуется принимать 1 таблетку (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Пациентам, принимающим препарат Тиоктацид БВ, следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. последний может снизить эффективность препарата.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Симптомы: при приеме тиоктовой (?-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются следующие симптомы: генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля ) и симптоматической терапии.
*Наша интернет-аптека «ЗдравЗона» предлагает купить Тиоктацид БВ 600мг №100 таблетки в Москве и с доставкой по всей России. Все товары имеют сертификаты и доступны по запросу клиента.
*Цена на Тиоктацид БВ 600мг №100 таблетки указана без учета стоимости доставки и сервисного сбора.
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Клиническая фармакологияТиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 таблетки Тиоктацида БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25–30 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида БВ — более 60%. Т1/2 — 25 минут. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Форма выпуска и состав1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество :тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) 600 мг,
вспомогательные вещества :гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат,
оболочка :гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132)
во флаконах по 30 и 100 таблеток.
При применении Тиоктацид БВ у пациентов с сахарным диабетом следует чаще определять содержание глюкозы в крови и, в случае необходимости, уменьшать дозу противодиабетических препаратов .
ВзаимодействиеПри одновременном назначении Тиоктацид600 Т и Тиоктацид БВ отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты).
При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом600 Т или ТиоктацидомБВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).
Если Тиоктацид БВ принимают за 30 минут до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.
ПередозировкаСимптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 таблеток взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.
ДозировкаВнутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 таблетке Тиоктацида БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.
Тиоктацид БВ показания к применениюАВД.фарма ГмбХ и Ко КГ (Германия), Виатрис ГмбХ и Ко КГ/АВД. фарма ГмбХ и Ко КГ (Германия), Меда Мануфакчуринг ГмбХ (Германия), Меда Мануфакчуринг ГмбХ/Меда Фарма ГмбХ (Германия)
Фармакологическое действиеТиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.
Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов.
Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Препарат (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты.
Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.
Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).
Период полувыведения составляет 25 минут.
Побочное действие Тиоктацид БВСо стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств.
Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Показания к применениюДиабетическая и алкогольная полннейропатия.
Противопоказания Тиоктацид БВПовышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Способ применения и дозировкаПрепарат применяют внутрь.
Рекомендуемая доза - 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день.
Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для внутривенного введения в течение 2-х - 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом БВ.
ПередозировкаВ случае приема тиоктовой (альфа-лмпоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки:
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция) Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером.
По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.
В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликсмических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указанияУпотребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Порядок отпуска
