Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство гиприл а инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (196 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Гиприл-а плюс табл

Гиприл-а плюс табл. №30

(Гиприл-я Плюс; Hipril-a Plus)

действующее вещество: 1 таблетка содержит 5 мг амлодипина и 10 мг лизиноприла

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный, повидон, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Код АТС C09В.

Показания. Артериальная гипертензия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия. Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе идиопатический, наследственный отек Квинке или вызванный любым блокатором АПФ. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы У взрослых препарат применяют по 1 таблетке один раз в сутки. Суточная доза в зависимости от индивидуальной чувствительности, может быть повышена до 2 таблеток в сутки.

У больных пожилого возраста рекомендуется применять препарат в дозе 1 таблетка в сутки.

У больных с почечной недостаточностью, учитывая лизиноприл, начальная доза не должна превышать 5 мг (0,5 таблетки).

Побочные реакции. Обусловленные составляющими препарата для амлодипина характерны: учащенное сердцебиение, одышка, приливы, отеки нижних конечностей, головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, редко - изменение настроения, астения, мышечные судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезии, диспептические симптомы, тошнота, боль в животе, редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), редко - частое мочеиспускание, гинекомастия, импотенция, редко - мультиформная эритема, сыпь на коже, зуд, отеки, гиперплазия десен.

Для лизиноприла характерны такие побочные явления: головокружение, головная боль, слабость, понос, сухой кашель, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди, анорексия, дисгевзия (нарушение вкуса), нарушение функции печени, холестаз, нарушение функции почек, аллергические реакции. Другие побочные явления встречаются реже, чем в 1% случаев.

Реакция гиперчувствительности включает ангионевротический отек, локализованный на лице, губах, языке, надгортаннике, гортани (в 0,1% случаев). В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Применение антигистаминных препаратов будет полезным для устранения симптомов отека.

Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Поражение языка, надгортанника, гортани вызывает спазм мышц дыхательных путей, поэтому требуется немедленная адекватная фармакотерапия: подкожное введение 0,3 - 0,5 мл 0,1% (0,3 - 0,5 мг) или медленное введение адреналина гидрохлорида. после чего применяют глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.

Изменения лабораторных показателей. При приеме других ингибиторов АПФ) в отдельных случаях наблюдали агранулоцитоз нельзя исключить развитие агранулоцитоза и при применении лизиноприла.

Показатель гемоглобина и гематокрита может несколько снизиться при длительном приеме препарата.

Гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины крови может наблюдаться в основном при наличии заболеваний почек, при сахарном диабете или реноваскулярной гипертонии.

Описан один случай с артралгии, миалгии, лихорадкой.

Передозировки. Симптомы: выраженная артериальная гипотензия. Лечение: поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Для возобновления тонуса сосудов следует применить сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Особые меры безопасности. При нанесении препарата для больных с нарушениями функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина (как и всех блокаторов кальциевых каналов) у таких больных увеличивается.

Значительное снижение АД, симптоматическая гипотензия могут возникать у больных, применяют диуретики или потеряли жидкость вследствие потения, длительного рвоты, поноса и поэтому находятся в состоянии дефицита натрия и / или объема жидкости, а также при сердечной недостаточности (см. раздел " ПРИМЕНЕНИЕ ").

При возникновении гипотензии больной должен находиться в положении лежа. При необходимости для компенсации потерянной жидкости проводится инфузия физиологического раствора.

До начала лечения препаратом по возможности следует нормализовать уровень натрия и / или вернуть потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препаратом на артериальное давление больного.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при билатеральном стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие низкого содержания натрия и / или жидкости в организме лизиноприл может привести к снижению функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности. После отмены препарата функция почек нормализуется.

Лизиноприл, как составляющая препарата может усиливать эффект алкоголя, а также уменьшать действие диуретиков, влияющих на выделение калия. При установлении беременности препарат следует отменить как можно скорее.

Хирургическое вмешательство / анестезия

Хирургические операции и применения наркотических средств, вызывающих гипотензию, на фоне терапии препаратом также могут сопровождаться значительным снижением артериального давления за счет ингибирования образования ангиотензина II. Гипотензия может быть устранена введением жидкости.

Требуется особая осторожность при определении дозы больным пожилого возраста, поскольку такая же доза способствует повышению уровня препарата в крови, несмотря на то, что отклонения в гипотензивной действия не отличались у пожилых и молодых пациентов.

Поскольку при применении препарата нельзя исключать потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. Применение препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может привести к возникновению анафилактического шока, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение антигипертензивного препарата другого типа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Особая осторожность необходима при назначении препарата водителям автотранспорта и лицам, работающим в условиях повышенного риска производства, преимущественно в начале лечения. При определении дозы нужен индивидуальный подход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Амлодипин. Клинически значимого взаимодействия амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, НПВП, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами не выявлено.

При сочетанном применении циметидина и амлодипина фармакокинетические показатели последнего не меняются.

У здоровых добровольцев применение амлодипина существенно не изменяло влияние варфарина на протромбиновое время.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы человека свидетельствуют о том, что амлодипин не влияет на связывание с белками дигоксина, фенитоина, кумарина, индометацина.

Согласно данным фармакокинетических исследований амлодипин существенно не влияет на фармакокинетические параметры циклоспорина.

Лизиноприл. Особенно следует быть осторожным при одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (например: спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами, содержащими соли калия (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при сниженной функции почек). Одновременно эти препараты можно назначать только после определения индивидуальной дозы для каждого больного при регулярном контроле уровня калия в плазме крови, а также функции почек.

Осторожно лизиноприл следует применять в сочетании:

- С диуретиками (при дополнительном введении диуретика больному, которого лечили лизиноприлом,

как правило, имеет место дополнительный антигипертензивный эффект);

- С другими антигипертензивными средствами (усиление эффекта);

- С НПВП, особенно с индометацином (антигипертен-

щие эффект может уменьшиться);

- С литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому необходимо регулярно контролировать уровень лития в сыворотке);

- Средствами, угнетающими функцию кистковогу мозга;

- Алкоголем, наркотическими средствами, анестетиками.

Фармакологические Амлодипин - блокатор кальциевых каналов группы дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный перенос ионов кальция в клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия препарата обусловлен расслабляющий эффектом на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии не установлен, но известно, что амлодипин уменьшает ишемию миокарда двумя путями:

1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и снижает ОПСС. Поскольку ЧСС практически не изменяется, то уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности в кислороде.

2. Механизм действия амлодипина также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так в ишемизированных зонах миокарда.

Лизиноприл - относится к ингибиторам АПФ, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме. Под действием препарата уменьшается ОПСС, может увеличиться минутный объем крови, при этом ЧСС практически не изменяется, а почечный кровоток может усиливаться.

Эффективность препарата сохраняется при длительном применении.

Синдром отмены не характерен.

Ключевые фразы Гиприл-а плюс купить Гиприл-а плюс подробная иформация Гиприл-а плюс инструкция Гиприл-а плюс

Видео

лекарство гиприл а инструкция по применению:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Лекарство гиприл а инструкция по применению

    Гиприл-А / Гиприл-А Плюс

    Фармакологическое действие:
    Гиприл-А - комбинированный препарат, обладающий выраженным антигипертензивным действием. Гиприл-А содержит два активных компонента – лизиноприл и амлодипин – которые, имея различные механизмы антигипертензивного действия, позволяют добиться контроля артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при неэффективности монопрепаратов.

    Лизиноприл, входящий в состав препарата Гиприл-А, является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента. Лизиноприл оказывает выраженное и продолжительное антигипертензивное действие, за счет угнетения активности ангиотензин-превращающего фермента и замедления образования ангиотензина II из ангиотензина I. Так как ангиотензин II обладает выраженным вазоконстрикторным действием, то снижение его уровня под воздействием лизиноприла приводит к расслаблению гладкомышечного слоя сосудов и уменьшению общего периферического сопротивления сосудов без развития рефлекторной тахикардии. Лизиноприл несколько снижает нагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде, уменьшает уровень альдостерона, а также может несколько увеличивать почечный кровоток.

    Амлодипин - второй активный компонент препарата Гиприл-А – лекарственное вещество группы дигидропиридинов. Амлодипин блокирует кальциевые каналы, замедляет ток ионов кальция в клетки сосудов и миокарда, вследствие чего отмечается развитие вазодилатации, уменьшения общего периферического сопротивления сосудов и снижения артериального давления. Амлодипин несколько снижает нагрузку на сердце, а также, вследствие расширения коронарных сосудов, улучшает кровоток как в ишемизированных зонах миокарда, так и в неишемизированных.

    При приеме внутрь лизиноприл всасывается в неизменном виде и его эффект начинает проявляться уже через 60 минут после применения. После перорального приема амлодипин медленно и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации амлодипина в плазме крови наступает через 6-12 часов, лизиноприла – 6 часов. Биологическая доступность амлодипина составляет 65-65%. 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы крови. Равновесные концентрации в крови достигаются в течение 7 дней после начала терапии амлодипином. Период полувыведения амлодипина – 35-50 часов, лизиноприла – 12 часов. Амлодипин преобразуется в печени с образованием неактивных метаболитов, лизиноприл не метаболизируется в организме. Активные компоненты препарата Гиприл-А выводятся преимущественно с мочой.

    Стойкий терапевтический эффект наступает после 2-х или 4-х недельного курса применения. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер, лизиноприл практически не определяется в синовиальной жидкости. При проведении гемодиализа плазменные концентрации амлодипина не изменяются, в том время как лизиноприл хорошо выводится при гемодиализе.

    Показания к применению:
    Гиприл-А и Гиприл-А Плюс применяют для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией.
    Гиприл-А также может быть назначен для терапии пациентов, страдающих вариантной и стабильной стенокардией.

    Способ применения:
    Препарат Гиприл-А следует принимать перорально, не разжевывая и не измельчая таблетку. Как правило, суточную дозу препарата назначают на 1 прием. Препарат Гиприл-А можно принимать независимо от еды. Продолжительность лечения и дозы препарата Гиприл-А устанавливает врач.
    Обычно терапию начинают с применения 1 таблетки препарата Гиприл-А в сутки. При отсутствии необходимого контроля артериального давления спустя 2 недели после начала терапии дозу можно увеличить до 2 таблеток препарата Гиприл-А в сутки или 1 таблетки препарата Гиприл-А Плюс в сутки.

    Пациенты пожилого возраста принимают не более 1 таблетки препарата Гиприл-А или Гиприл-А Плюс в сутки (максимальная суточная доза амлодипина составляет 5мг).
    Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Гиприл-А составляет 2 таблетки.
    Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Гиприл-А Плюс составляет 1 таблетку.
    Длительность лечения зависит от индивидуальных особенностей организма.

    Побочные действия:
    Препарат Гиприл-А обычно переносится достаточно хорошо, однако возможны такие побочные действия:
    Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, болевые ощущения в абдоминальной или эпигастральной области, диспепсия, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
    Со стороны системы крови и сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, приливы, отечность нижних конечностей, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита.

    Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, эмоциональная лабильность, судороги, снижение остроты зрения, головная боль (в том числе мигренеподобная), слабость.
    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, мультиформная эритема, отек Квинке.
    Другие: мышечные боли, гиперплазия десен, одышка, частое мочеиспускание, нарушения эрекции, гинекомастия. При применении лизиноприла возможно развитие кашля, который развивается при приеме ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и проходит самостоятельно после отмены препарата. При приеме препарата Гиприл-А также возможно повышение плазменных концентраций калия, мочевины и креатинина.

    Противопоказания:
    Гиприл-А не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к лизиноприлу, амлодипину, а также производным дигидропиридина.
    Гиприл-А не применяют при артериальной гипотензии, а также ангионевротическом отеке (в том числе в анамнезе при применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента).
    Препарат Гиприл-А не используется у детей до 12-ти лет.
    Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Гиприл-А пациентам, страдающим нарушением функций почек, дегидратацией (в том числе вследствие затяжной рвоты или диареи), нарушением водно-электролитного баланса, стенозом почечной артерии.

    Кроме того, с осторожность следует назначать Гиприл-А пациентам перед плановым хирургическим вмешательством (с использованием общего наркоза), а также пациентам пожилого возраста.
    Пациентам, находящимся на гемодиализе следует назначать Гиприл-А с осторожностью (использование полиакрил-нитрил-мембраны при приеме препарата Гиприл-А может привести к развитию анафилактического шока).

    В период терапии препаратом Гиприл-А следует соблюдать особую осторожность пациентам, управляющим потенциально небезопасными механизмами (в том числе пациентам, которые водят автомобиль). В первые несколько недель терапии, а также после каждого повышения дозы следует воздержаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, и наблюдать за состоянием пациента (возможно развитие снижения остроты зрения, нарушений концентрации внимания и головокружения).

    Беременность:
    Препарат Гиприл-А противопоказан во время беременности и кормления грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Компоненты, входящие в состав препарата обуславливают его взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
    Допускается сочетанное применение амлодипина с тиазидными мочегонными, нитратами, блокаторами бета-адренорецепторов, антибиотиками, нестероидными противовоспалительными препаратами и пероральными гипогликемическими средствами.

    При одновременном применении лизиноприла с препаратами калия и калийсберегающими мочегонными препаратами возможно развитие гиперкалиемии.
    Лизиноприл рекомендуется с осторожностью применять сочетано с диуретическими средствами и другими антигипертензивными препаратами в связи с риском развития артериальной гипотензии.
    Препарат Гиприл-А может увеличивать токсичность препаратов лития.
    Нестероидные противовоспалительные средства при сочетанном применении снижают эффективность лизиноприла.

    Не следует принимать препараты, содержащие этиловый спирт, а также употреблять алкоголь в период терапии препаратом Гиприл-А.

    Передозировка:
    При применении завышенных доз препарата Гиприл-А отмечается развитие артериальной гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии, вплоть до шока и коллапса.

    Специфического антидота нет. При развитии симптомов передозировки назначают проведение мероприятий для поддержания функции сердечно-сосудистой системы. Также при развитии артериальной гипотензии назначают вазоконстрикторные средства (при отсутствии противопоказаний по применению данных препаратов). При помощи гемодиализа возможно выведение лизиноприла из организма (амлодипин при проведении гемодиализа не выводится). Для снижения выраженности симптомов передозировки амлодипина назначают парентеральное введение солей кальция.

    Форма выпуска:
    Таблетки Гиприл-А и Гиприл-А Плюс в ячейковых контурных упаковках по 10 штук, в пачку из картона вложено 3 ячейковые контурные упаковки.

    Условия хранения:
    Гиприл-А и Гиприл-А Плюс можно применять в течение 3 лет после выпуска при условии хранения препарата в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

    Состав:
    1 таблетка препарата Гиприл-А содержит:
    Амлодипина – 5 мг;
    Лизиноприла – 5 мг;
    Дополнительные ингредиенты.

    1 таблетка препарата Гиприл-А Плюс содержит:
    Амлодипина – 5 мг;
    Лизиноприла – 10 мг;
    Дополнительные ингредиенты.

    ГИПРИЛ-А - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

    СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Гиприл-А табл. N30

    СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
    ГИПРИЛ-А
    табл. блистер, № 4, 10, 30
    Активное вещество:
    Лизиноприл 5 мг
    Амлодипин 5 мг
    Вспомогательные вещества:
    Лактоза
    Магния стеарат
    Тальк
    Повидон
    Крахмал кукурузный
    Краситель лак Понсо 4Р колор супра

    ИНСТРУКЦИЯ
    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
    Фармакодинамика. Амлодипин — блокатор кальциевых каналов группы дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный перенос ионов кальция в клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия препарата обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии не установлен, но известно, что амлодипин уменьшает ишемию миокарда двумя путями:
    1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и снижает ОПСС. Поскольку ЧСС практически не изменяется, то уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности в кислороде.
    2. Механизм действия амлодипина также включает расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и ишемизированных зонах миокарда. Лизиноприл относится к ингибиторам АПФ, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме крови. Под действием препарата снижается ОПСС, повышается МОК, при этом ЧСС практически не изменяется, а почечный кровоток может усиливаться.
    Эффективность Гиприл-А и Гиприл-А Плюс сохраняется и при продолжительном применении.
    Синдром отмены не характерен.
    Фармакокинетика
    Всасывание. После применения внутрь амлодипин медленно и почти полностью абсорбируется в ЖКТ независимо от приема пищи, при этом Сmax препарата в плазме крови отмечают через 6–12 ч. Биодоступность амлодипина составляет 60–65%.
    Распределение. Объем распределения препарата составляет около 20 л/кг массы тела. 97,5% амлодипина связываются с белками плазмы крови. Амлодипин хорошо проникает в органы и ткани организма. Устойчивая концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 7–8 сут беспрерывного применения препарата.
    Метаболизм. Амлодипин биотрансформируется в печени в неактивные метаболиты.
    Выведение. Амлодипин выводится из организма с мочой: 10% дозы — в неизмененном состоянии и 60% — в виде неактивных метаболитов. Выведение метаболитов амлодипина является двухфазным, Т½ в среднем составляет 35–50 ч.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях. При нарушении функции печени Т½ амлодипина удлиняется.
    При пероральном применении лизиноприл хорошо всасывается в ЖКТ независимо от приема пищи. Не связывается с другими белками плазмы крови, кроме АПФ. Антигипертензивный эффект отмечают приблизительно через 1 ч после приема препарата внутрь, он достигает максимума через 6 ч и сохраняется на протяжении 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от примененной дозы.
    В организме не метаболизируется, выделяется почками. Т½ — 12 ч.

    ПОКАЗАНИЯ препарата ГИПРИЛ-А
    АГ.

    ПРИМЕНЕНИЕ препарата ГИПРИЛ-А
    Гиприл-А и Гиприл-А Плюс назначают взрослым внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки. Суточная доза в зависимости от индивидуальной чувствительности может быть повышена до 2 таблеток в сутки (10 мг амлодипина и 20 мг лизиноприла).
    Поскольку пища не влияет на всасывание препарата, таблетки Гиприл-А Плюс можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется контролировать лабораторные показатели функции почек.
    У больных пожилого возраста следует применять препарат в средних рекомендуемых дозах.
    Лицам с почечной недостаточностью, учитывая содержание лизиноприла, начальная доза не должна превышать 5 мг лизиноприла.
    Продолжительность лечения определяют индивидуально.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ГИПРИЛ-А
    повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, артериальная гипотензия. Ангионевротический отек в анамнезе, вызванный приемом ингибитора АПФ, в том числе наследственный идиопатический.
    Стеноз аорты или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия, кардиогенный шок, сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней), нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала). Билатеральный стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки. Одновременное применение препарата при диализе с высокопропускными мембранами с полиакрилнитрилнатрия-2-метилалилсульфонатом (например АN 96), пациенты с уровнем креатинина в плазме крови ≥220 мкмоль/л. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ГИПРИЛ-А
    для амлодипина характерны такие побочные реакции:
    со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
    Метаболические нарушения: гипергликемия.
    Психические нарушения: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания.
    Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения), тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия, гипертонус, периферическая нейропатия.
    Со стороны органа зрения: нарушение зрения (включая диплопии).
    Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), приливы, артериальная гипотензия, васкулит.
    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, ринит, кашель.
    Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
    Со стороны гепатобилиарной системы: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).
    Со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
    Со стороны костно-мышечной системы: отек голени, артралгия, миалгия, судороги, боль в спине.
    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
    Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: импотенция, гинекомастия.
    Общие нарушения: отек, боль за грудиной, астения, боль, недомогание, утомляемость, увеличение или уменьшение массы тела.
    Для лизиноприла характерны такие побочные реакции:
    со стороны системы крови: угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические эффекты (включая артериальную гипотензию), усиление сердцебиения, тахикардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный из-за чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска, синдром Рейно, мышечные спазмы.
    Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, одышка, ангионевротический отек, бронхоспазм, глоссит, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, инфекции верхних дыхательных путей.
    Со стороны ЖКТ: диарея, рвота, тошнота, сухость во рту, панкреатит, боль в животе, снижение аппетита, интестинальный ангионевротический отек, запор.
    Со стороны пищеварительной системы: гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, нарушение функции печени, холестаз.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, ощущение жара, гиперемия кожи, фотосенсибилизация или другие кожные проявления, крапивница, алопеция, псориаз, гипергидроз, пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, полиморфная эритема, лимфоцитомы кожи. Отмечены: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, позитивные антинуклеарные антитела (ПАА), повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз или возникновение других дерматологических проявлений.
    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, уремия, ОПН, олигурия/анурия.
    Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: импотенция, гинекомастия.
    Общие расстройства: нарушения сна, повышенная утомляемость, нарушение равновесия, дезориентация; спутанность сознания; симптомы депрессии, обмороки, изменение настроения, парестезии, нарушение вкусовых ощущений.
    Лабораторные показатели: гипогликемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона, повышение уровня мочевины в плазме крови, печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в плазме крови, гипонатриемия, протеинурия. При приеме других ингибиторов АПФ в отдельных случаях отмечали агранулоцитоз; не исключается развитие агранулоцитоза и при применении лизиноприла. Показатель гемоглобина и гематокрита может несколько снизиться при длительном приеме препарата. Гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови могут отмечаться при наличии заболеваний почек, сахарном диабете или реноваскулярной гипертонии.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ГИПРИЛ-А
    кашель. Как правило, сухой, постоянный кашель отмечают при лечении ингибиторами АПФ, он исчезает после отмены терапии.
    Хирургическое вмешательство, анестезия: при обширных операциях или при применении средств для наркоза, вызывающих гипотензию, лизиноприл тормозит компенсаторное высвобождение ангиотензина II. Возникшую при этом гипотензию можно устранить введением 0,9% р-ра натрия хлорида.
    Пожилой возраст. При применении стандартной дозы препарата у лиц пожилого возраста отмечают повышение уровня действующих веществ в плазме крови, поэтому устанавливать дозу препарата этим больным нужно с осторожностью.
    Гиперкалиемия. У некоторых пациентов выявляли повышение уровня калия в плазме крови. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся лица с нарушением функции почек, сахарным диабетом, острой сердечной недостаточностью, обезвоживанием, метаболическим ацидозом или сопутствующим применением калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или заменителей, содержащих соли калия или любые другие вещества, приводящие к повышению уровня калия в плазме крови. При необходимости применения сопутствующей терапии вышеупомянутыми лекарственными средствами, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
    Сахарный диабет. При инсулинозависимом сахарном диабете (в связи с тенденцией к гиперкалиемии) лечение следует начинать с низких доз и проводить под наблюдением врача.
    Нарушение функции почек. Небольшое временное повышение уровня мочевины и креатинина отмечают в случае недиагностированных сосудистых изменений в почке, особенно при одновременном лечении диуретиками. В случае значительного снижения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) требуется повышенная осторожность и контроль лабораторных показателей функции почек. При стенозе почечной артерии (двусторонний или при единственной почке, если есть сужение устья почечной артерии), наличии гипонатриемии и/или гиповолемии, а также в случае уменьшения ОЦК лизиноприл может привести к снижению функции почек с последующим развитием ОПН, которая после отмены препарата является обратимой.
    Гепатотоксичность. Очень редко применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и вызывал мгновенный некроз печени, иногда приводящий к смерти. Механизм этого синдрома неизвестен. Пациентам, у которых на фоне приема препарата развивается желтуха, или отмечается повышение печеночных ферментов, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При поражении печени T½ амлодипина увеличивается. У пациентов с поражением печени препарат следует применять с осторожностью, с индивидуальной оценкой пользы и риска терапии.
    Нейтропения/агранулоцитоз. Существует потенциальный риск агранулоцитоза, требующий периодического контроля показателей крови. Применение препарата в условиях диализа с мембраной из полиакрилнитрила может привести к возникновению анафилактического шока, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение антигипертензивного препарата другого типа.
    Артериальная гипотензия. Значительную симптоматическую артериальную гипотензию отмечают у больных с гипонатриемией и/или гиповолемией в связи с приемом диуретиков или при потере большого количества жидкости по другой причине (интенсивное потоотделение, длительная рвота, диарея). С развитием артериальной гипотензии больному необходимо придать горизонтальное положение, при необходимости вводить жидкость (инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида). До начала курса терапии следует провести корригирование гипонатриемии или гиповолемии и в начале терапии необходимо следить за показателями АД.
    При цереброваскулярных заболеваниях и ИБС следует учесть, что значительное снижение АД может привести к мозговому инсульту или инфаркту миокарда.
    В случае митрального стеноза и/или стеноза аорты или обструктивной гипертрофической кардиомиопатии препарат необходимо применять с осторожностью.
    Расовая принадлежность. Ингибиторы АПФ чаще вызывают развитие ангионевротического отека у пациентов негроидной расы. Как и другие ингибиторы АПФ, препарат менее эффективен в снижении АД у пациентов негроидной расы по сравнению с лицами других рас, возможно, вследствие более высокой частоты лиц с низким уровнем ренина в популяции пациентов негроидной расы с АГ.
    Ангионевротический отек. При приеме любого препарата группы ингибиторов АПФ, как и при приеме лизиноприла, может возникать ангионевротический отек с отеком лица, конечностей, губ, надгортанника и гортани. В таком случае необходимо немедленно прервать прием препарата и применить необходимые меры неотложной медицинской помощи, ангионевротический отек с отеком гортани может привести к смерти. Интестинальный ангионевротический отек отмечали очень редко у пациентов, получавших терапию ингибиторами АПФ. Они жаловались на боль в животе (с или без тошноты и рвоты) с нормальным уровнем С1-эстеразы, ангионевротического отека лица в анамнезе не было. Диагностика ангионевротического отека должна включать компьютерную томографию или УЗИ, или осмотр хирургом, симптомы должны исчезнуть после прекращения приема ингибиторов АПФ. Интестинальный ангионевротический отек должен рассматриваться при диагностике у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и жалующихся на боль в животе.
    Анафилактические реакции при проведении гемодиализа. Следует избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и проведения гемодиализа с применением мембраны из полиакрилнитрила (например AN 69) по причине возникновения анафилактического шока. Следует использовать фильтр другого типа или назначать антигипертензивный препарат другой группы.
    Анафилактические реакции при проведении афереза ЛПНП. Редко пациенты, получавшие лечение ингибиторами АПФ при проведении афереза ЛПНП, отмечали угрожающие жизни анафилактические реакции, избежать которые можно временным прерыванием курса терапии ингибитором АПФ перед каждым проведением афереза.
    Десенсибилизация к ядам перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). В некоторых случаях, когда больной принимал ингибитор АПФ, и проводили десенсибилизацию к ядам перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы), были отмечены анафилактические реакции, избежать которых можно временным прерыванием курса терапии ингибитором АПФ.
    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
    Дети. Опыта применения у детей нет.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Особая осторожность необходима при назначении препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим в условиях повышенного риска производства, в основном в начале лечения. При установлении дозы необходим индивидуальный подход.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ГИПРИЛ-А
    амлодипин
    Ингибиторы CYP 3A4: исследования у больных пожилого возраста показали, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно, из-за CYP 3A4 (повышается концентрация в плазме крови приблизительно на 50% и возрастает эффект амлодипина). Возможность того, что более мощные ингибиторы CYP 3A4 (например кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем, не может быть исключена. Требуется осторожность при сочетанном применении с амлодипином.
    Индукторы CYP 3A4: сочетанное применение с противосудорожными препаратами (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицином, лекарственными средствами, которые содержат зверобой (Hypericum perforatum), может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Врачу необходимо с осторожностью одновременно назначать эти препараты и наблюдать пациента.
    Прочее: применение амлодипина безопасно сочетанно с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами, сублингвальными препаратами нитроглицерина, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными лекарственными средствами (алюминия гидроксид, гидроксид магния, диметикон), циметидином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами. Силденафил не влиял на фармакокинетику амлодипина, но при комбинированном применении амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо друг от друга проявил гипотензивный эффект. Амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику циклоспорина, аторвастатина.
    Лизиноприл
    Диуретики. Как правило, при сочетанном применении диуретиков и лизиноприла антигипертензивный эффект повышается. У пациентов, принимающих диуретики, особенно если терапия диуретиками начата недавно, иногда отмечают чрезмерное снижение АД при сочетанном применении с лизиноприлом. Риск симптоматической артериальной гипотензии можно снизить, отменив диуретики перед назначением препарата.
    Калийсберегающие диуретики или препараты калия. После применения калийсберегающих диуретиков уровень калия продолжает повышаться, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Ингибиторы АПФ уменьшают выведение калия, вызванное диуретиками. Калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид, а также препараты калия и пищевые добавки, содержащие калий, могут существенно повышать уровень калия в плазме крови.
    Гипотензивные лекарственные средства. Блокаторы β-адренорецепторов, α-адренорецепторов, антагонисты кальция и др. потенцируют гипотензивный эффект лизиноприла.
    НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота ≥3 г/сут). Длительное применение НПВП может ослабить гипотензивный эффект лизиноприла. НПВП и ингибиторы АПФ аддитивно влияют на увеличение содержания калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. В отдельных случаях может возникнуть ОПН, особенно у пациентов с дегидратацией, больных пожилого возраста.
    Препараты лития. При приеме лития с ингибиторами АПФ происходит обратимое повышение концентрации лития в плазме крови, повышение риска его побочного и токсического действия, особенно при одновременном приеме тиазидных диуретиков. Комбинация лития и лизиноприла не рекомендуется.
    Золото. Нитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, головокружение, артериальную гипотензию, которая может быть тяжелой) могут возникать чаще при одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов инъекционного золота, например натрия ауротиомалята.
    Симпатомиметики. Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
    Трициклические антидепрессанты/антипсихотические агенты/анестетики при одновременном применении с лизиноприлом усиливают гипотензивный эффект.
    Антидиабетические средства. Ингибиторы АПФ способны повышать гипогликемизирующий эффект антидиабетических средств, особенно в течение 1-й недели сочетанной терапии, и у пациентов с почечной недостаточностью.
    Средства, угнетающие функцию костного мозга. Вместе с лизиноприлом повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут привести к уменьшению количества лейкоцитов в крови, развитию лейкопении.
    Эстрогены. За счет задержки жидкости в организме при одновременном назначении с лизиноприлом могут снизить его антигипертензивный эффект.
    Лизиноприл с осторожностью назначать больным с острым инфарктом миокарда в течение 6–12 ч после введения стрептокиназы (риск развития артериальной гипотензии).
    Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации. Наркотические и снотворные средства, анестетики, алкогольные напитки в сочетании с лизиноприлом вызывают усиление гипотензивного эффекта.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ГИПРИЛ-А
    симптомы: выраженное расширение периферических сосудов, которое может сопровождаться чрезмерным снижением АД, сердечно-сосудистым шоком, дисбалансом электролитов, почечной недостаточностью, гипервентиляцией, тахикардией, учащенным сердцебиением, брадикардией, головокружением, беспокойством и кашлем.
    Лечение: симптоматическая терапия. Больному следует придать горизонтальное положение, положа на спину, осуществлять контроль работы сердца, контролировать АД и показатели водно-электролитного обмена, а также провести корригирование этих показателей в случае необходимости. При тяжелой артериальной гипотензии необходимо придать больному горизонтальное положение с приподнятыми конечностями и назначить в/в введение р-ров для инфузии, но при неэффективности этой терапии следует назначать сосудосуживающие средства (вазопрессоры) периферического действия, если не противопоказано их применение. Для прерывания блокирования кальциевых каналов можно вводить кальция глюконат.
    В связи с длительным всасыванием амлодипина эффективным будет промывание желудка.
    Лизиноприл выводится из организма при применении гемодиализа, но амлодипин в связи с высокой способностью связываться с белками плазмы крови не выводится при проведении гемодиализа.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ГИПРИЛ-А
    в сухом месте при температуре не выше 30 °С.

    Перед использованием препарата ГИПРИЛ-А вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.