ХАЕС-стерил инструкция по применению, описание препарата

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК), получают из амилопектина со средним молекулярным весом 200000 Д и степенью замещения около 0,5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК по структуре близок гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Фармакологическое воздействие - плазмозамещающее.

Увеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3–4 ч.

ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится как правило через почки; 50% введенной дозировки выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество лекарства временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.

Натрия хлорид выводится как правило через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Профилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок); для гемодилюционной терапии; для уменьшения надобности в донорской крови при операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго- и анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гемодиализ.

С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Применение во время беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям (данные о использовании лекарства в этот период отсутствуют).

Редко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области.

Длительное ежедневное использование Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд.

Высокие дозировки Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Вероятно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При использовании Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное использование ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание нужно уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии. Надлежит иметь в виду, что ГЭК может оказывать воздействие на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.

Дозировки, применяемые для лечения и предупреждения гиповолемии и шока.

Наибольшая суточная дозировка:

6% раствор — 33 мл/кг/сут (2500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/сут).

10% раствор — 20 мл/кг/сут (1500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут).

Наибольшая скорость инфузии:

6% раствор — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг в час или 1,2 г ГЭК/кг/ч).

10% раствор — 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг в час или 2 г ГЭК/кг/ч).

У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Дети старше 12 лет: среднесуточная дозировка — 33 мл/кг, наибольшая суточная дозировка — 33 мл/кг (2 г ГЭК/кг/сут); дети от 3 до 12 лет — 15–20 и 33 мл/кг соответственно

Дозировки, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови предлогается одновременное введение Хаес-стерила® 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

Отбор крови: 2–3-кратный по 500 мл собственной крови.

Дневная дозировка: 2–3 вливания по 500 мл Хаес-стерила® 6%.

Скорость взятия крови: 1000 мл за 15–30 мин.

Скорость введения Хаес-стерила® 6%: 1000 мл за 15–30 мин.

Рекомендуемые дозировки для гемодилюционной терапии.

Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила® 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких (двукратно по 500 мл) дозах. Надлежит избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах лекарства, предельная дозировка составляет 1,2 г ГЭК/кг/сут.

Используют следующие суточные дозировки и скорость введения:

- 250 мл (низкая дозировка)

- 500 мл (средняя дозировка)

- 2 раза по 500 мл в сутки (высокая дозировка)

- 250 мл за 0,5–2 ч

- 2 раза по 500 мл за 8–24 ч.

Лечение и профилактика гиповолемии и шока:

Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила®.

Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).

Острую нормоволемическую гемодилюцию используют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное использование Хаес-стерила® вероятно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%). Терапевтическая гемодилюция. Использование Хаес-стерила® для гемодилюционной терапии предлогается в течение 10 дней.

В начале лечения нужно провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) нужен ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.

Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.

При использовании лекарства нужен регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.

При развитии аллергических реакций нужно прекратить введение лекарства и провести экстренные мероприятия: надлежит назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в); ввести эпинефрин 0,05–0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.

При возникновении зуда предлогается снижение максимальной суточной дозировки до 250 мл.

Появление болей в поясничной области требует прекращения введения лекарства, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.

Смешивание с иными ЛС надлежит проводить в асептических условиях. Нужно убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.

Раствор для инфузий, 6%, 10%. По 250 или 500 мл в стеклянных флаконах для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренных резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.). По 10 флаконов вместе с держателями для капельницы или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

По 250 или 500 мл в пластиковом флаконе, снабженном петлей-держателем для капельницы, укупоренном комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп». По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).

По 250 или 500 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс». Каждый контейнер помещают в наружный пластиковый пакет. По 10, 15, 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х. Германия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер. 12, стр. 5.

Тел. (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Замораживание не разрешается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хаес-стерил 10%: инструкция по применению

Показания к применению Хаес-стерил 10% напрямую связаны с фармакотерапевтической группой препарата. Давайте рассмотрим основные показания по использованию данного лекарственного средства.

• Профилактика и лечение гиповолемии и геморрагического шока при хирургических вмешательствах.
• Лечение травматических поражений, травматический шок.
• Ожоговые инфекции и ожоговый шок. септические инфекции.
• Нормоволемическая (острая) гемодилюция при хирургических вмешательствах для уменьшения введения донорской крови.
• Профилактика гемодилюции в терапевтических целях.

Форма выпуска препарата – стеклянные и пластиковые флаконы по 500 мл и 250 мл с 10% и 6% раствором для инфузий. Препарат продается как поштучно, так и по 10 флаконов в упаковке. Преимущество отдается флаконам из пластика, так как они не требуют особых правил транспортировки и меньше подвержены повреждениям, чего не скажешь о стеклянных флаконах с Хаес-стерил 10%.

Прозрачные флаконы с препаратом позволяют наглядно увидеть раствор. Так, в случае несоблюдения условий хранения или истечения срока годности в растворе Хаес-стерил 10% могут появиться небольшие хлопья, а сам препарат может поменять свой цвет или помутнеть.

Фармакодинамика Хаес-стерил 10% дает возможность узнать о том, как ведет себя препарат после попадания в организм и как работают активные вещества препарата. Действующее вещество Хаес-стерил 10% - это искусственный коллоид гидроксиэтилкрахмал, который получают из амилопектина. Средняя молекулярная масса вещества составляет 200 тысяч Дальтон, а замещение 0,5. Такие данные говорят о том, что на глюкозные остатки препарата приходятся гидроксильные группы, которые близки с гликогеном. Благодаря этому препарат хорошо переносится и имеет низкий риск развития анафилактических реакций.

Инфузия Хаес-стерил 10% 500 мл рассчитана на 15 минут капельного введения. Использование при гиповолемии приводит к увеличению объемов плазмы на более чем 140% через час после введения и на 100% через 2 часа. Хаес-стерил 10% улучшает гемодинамику и микроциркуляцию на 3-5 часов.

Фармакокинетика Хаес-стерил 10% это процессы введения, распределения, всасывания, метаболизма и выведения препарата. После введения, действующее вещество препарата подвергается расщеплению (ферметивному) крови, что приводит к появлению полисахаридов с различной молекулярной массой.

Препарат выводится, как правило, через почки, половина введенной дозы препарата уходит с мочой в течение 24 часов. Небольшое количество Хаес-стерил 10% депонируется в тканях, около 10% продолжает работать в сыворотке крови. Еще одно вещество препарата – натрия хлорид выводится с потом через кожу.

Использование Хаес-стерил 10% во время беременности, как и любого другого лекарственного препарата не желательно. Но исследований, относительно влияния препарата на организм матери и процессы развития малыша не проводились. Препарат Хаес-стерил 10% в период беременности и грудного вскармливания назначают по жизненным показаниям матери и только в том случае, когда потенциальная польза для женщины, намного важнее возможного риска для организма ребенка.

При использовании препарата беременными женщинами возможно появление побочных эффектов. В этом случае рекомендуется прекратить использование препарата и провести терапевтические процедуры для очищения организм от действующих веществ Хаес-стерил 10%.

Противопоказания к применению Хаес-стерил 10% связаны с индивидуальными особенностями организма пациента. Но есть ряд случаев, когда препарат запрещен к использованию, то есть имеет противопоказания по медицинским показаниям. Давайте рассмотрим основные противопоказания к применению Хаес-стерил 10%.

• Сердечная недостаточность;
• Почечная недостаточность;
• Внутричерепные кровотечения и нарушения коагуляции крови;
• Аллергия на крахмал;
• Возраст пациента до 10 лет, период беременности и лактации;
• Внутричерепная и артериальная гипертензия;
• Геморрагический диатез и гипокоагуляция;
• Кардиогенный отек легких и гиперволемия;
• Тромбоцитопения и гемодиализ.

Перед приемом препарата врач проводит диагностику организма пациента на определение возможных противопоказаний. Если противопоказания существуют, то Хаес-стерил 10% заменяют на более безопасные аналоги или подбирают максимально безопасную дозировку.

Побочные действия Хаес-стерил 10% могут проявляться при использовании препарата пациентами, которые имеют противопоказания к применению. Побочные действия возникают из-за неправильно назначенной дозы или при длительном применении. Крайне редко Хаес-стерил 10% вызывает анафилактические реакции разной степени тяжести. Также, возможно появление аллергических кожных реакций, тахикардии, снижение уровня кровяного давления, головная боль и головокружение.

При длительном использовании Хаес-стерил 10% или применении высоких доз, у пациентов может возникнуть сильный зуд, который практически не поддается лечению. У других пациентов препарат вызывает рвоту, бронхоспазмы и может привести к остановке дыхания и работе сердца. Высокая дозировка препарата это причина появления кровотечений. Именно поэтому, при применении Хаес-стерил 10% особое внимание уделяют времени введения препарата, длительности лечения и дозировке.

Способ применения и дозы препарата зависят от цели использования и назначаются врачом, индивидуально для каждого пациента. Препарат используется в качестве внутривенных инфузий. Раствор вводится медленно, так при введении первых 20 мл препарата возможны анафилактические реакции. Дневная доза и скорость введения инфузии зависят от степени гемоконцентрации и кровопотери. У Хаес-стерил 10% существуют терапевтические границы, которые зависят от степени разведения препарата.

Если препарат используется для профилактики или лечения дефицита объема гиповолемии, то максимальная доза для взрослых составляет 20 мл на кг массы тела в сутки, скорость инфузии 20 мл/кг. Максимальная суточная дозировка и скорость введения назначаются врачом и зависят от индивидуальных особенностей организма больного.

Передозировка препарата Хаес-стерил 10% может возникнуть из-за слишком быстрого введения препарата или из-за неправильно рассчитанной дозировки. Так, высокие дозы препарата могут стать причиной пролонгации времени кровотечения, но не вызывают клинически опасных кровотечений. Из-за передозировки может снизиться уровень гематокрита и разведения белка.

Для того чтобы избежать появления симптомов передозировки, препарат вводится очень медленно. В процессе инфузии врач наблюдает за состоянием пациента и контролирует скорость введения. При появлении симптомов передозировки, Хаес-стерил 10% прекращают использовать для лечения и профилактики, заменяя его на более безопасный аналог.

Взаимодействие Хаес-стерил 10% с другими препаратами возможно только по назначению врача. Если препарат взаимодействует с аминогликозидными антибактериальными средствами, то возможно усиление нефротического действия, то есть негативного влияния на почки. Хаес-стерил 10% не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами и вводить одновременно. Так как это может стать причинной анафилактического шока, вызвать кровотечения и другие побочные эффекты.

Инъекции других препаратов, рекомендуется делать через 2-3 часа после введения Хаес-стерил 10%. Это позволит избежать нежелательного взаимодействия препаратов. Кроме того при последовательном введении есть гарантия того, что все антибиотики будут нормально всасываться организмом и оказывать свои лечебные эффекты, не теряя их.

Условия хранения Хаес-стерил 10% описаны в инструкции препарата. Лекарственное средство необходимо хранить в прохладном месте, которое защищено от солнечного света и детей. Температура хранения не должна превышать 25°С.

Обратите внимание, что несоблюдение условий хранений приводит к порче препарата. Из-за перепадов температур Хаес-стерил 10% может поменять свою консистенцию, из прозрачного раствора превратиться в мутную жидкость с хлопьями. В данном случае от использования препарата необходимо отказаться.

Срок годности Хаес-стерил 10% составляет пять лет с даты производства, которая указана на упаковке препарата. Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке, соблюдая условия хранения Хаес-стерил 10%, которые указаны в инструкции препарата. По истечению срока годности, препарат необходимо утилизировать. Использовать Хаес-стерил 10% по истечению срока годности категорически запрещено.

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Хаес-стерил 10%" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

ХАЕС-стерил инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Торговое (патентованное) название.

Международное непатентованное название.

раствор для инфузий.

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Хаес-стерила средний молекулярный вес составляет 200 000 Да, а степень замещения - около 0,5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Хаес-стерил отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Вода для инъекций

менее 1 ммоль Na ОН/л

Прозрачный бесцветный раствор.

Плазм о замещающее средство.

Инфузия препарата Хаес-стерил (500 мл за 15 мин) испытуемым с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы приблизительно на 100% от введенного объема (при инфузии Хаес-стерила 6%) или на 145% (в случае инфузии Хаес-стерила 10%) в течение 3-4 часов, Хаес-стерил обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции, по крайней мере, на 3-4 часа.

ГЭК подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. ГЭК имеет период полувыведения из кровяного русла около 4 часов. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 часа. Небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови. Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Показания к применению

• хирургических вмешательствах (геморрагический шок)
• травматических поражениях (травматический шок)
• инфекциях (септический шок)
• ожогах (ожоговый шок).

2.Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах.

3 .Терапевтическая гемодилюция.

Гиперчувствительность (в том числе к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гипериатриемия, гемодиализ.

С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Применение во время беременности и в период лактации

Данных о применении Хаес-стерила у беременных и кормящих матерей нет. Использование препарата во время беременности и в период лактации возможно только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Дозы, применяемые для лечения и профилактики гиповолемии и шока.

Максимальная суточная доза:

6% раствор: 33 мл/кг/сут (=2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/ кг/сут ).

10% раствор: 20 мл/кг/сут (=1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/кг/сут ).

Максимальная скорость инфузии:

6% раствор:20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или =1,2 г ГЭК/кг/час ).

10% раствор: 20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/час ).

Дозы, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита

Отбор крови: 2-3 кратный по 500 мл собственной крови.

Дневная доза: 2-3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%.

Скорость взятия крови 1000 мл за 15-30 мин.

Скорость введения Хаес-стерила 6% -1000 мл за 15-30 мин.

Рекомендуемые дозы для гемодилюционноп терапии.

Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного.

Инфузия Хаес-стерила 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких дозах (двукратно по 500 мл). Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г/кг/дн по ГЭК.

Используют следующие суточные дозы и скорость введения:

• 250 мл (низкая доза)
• 500 мл (средняя доза)
• 2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза)

• 250 мл за 0,5- 2 часа
• 500 мл за 4-6 часов
• 2 раза по 500 мл за 8-24 часа.

Лечение и профилактика гиповолемии и шока:

Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила.

Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).

Острую нормоволемическую гемодилюпию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%).

Применение Хаес-стерила для гемодилюционой терапии рекомендуется в течение 10 дней.

Редко - аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм. анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении аллергических реакций введение раствора должно быть немедленно прекращено и сразу же начато проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести. Необходимо назначить антигистаминные препараты, глюкокортик о стероиды (преднизолон 120 мг внутривенно), эпинефрин 0,05-0,1 мг внутривенно, введение альбумина 5%.

Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд. В этих случаях рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл в сутки.

Изредка - боли в поясничной области. В этом случае вливание препарата следует прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки.

Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения, однако вливание Хаес-стерила не вызывает клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-блокаторов и вазодилятаторов, поскольку изменения системного артериального давления и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены несмотря на объемозамещающую терапию.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Какие-либо данные по взаимодействию гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.

В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106-177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек. При необходимости смешивания с другими лекарственными препаратами должна соблюдаться полная асептика. Необходимо убедиться в совместимости лекарственных препаратов и их хорошем смешивании. Из-за возможных анафилактических реакций первые 10-20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного. При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Раствор для инфузий 6% и 10% в стеклянных и пластиковых флаконах по 250 мл и 500 мл;

В мешках для инфузионных растворов "фрифлекс" по 250 и 500 мл.

По 10 флаконов или мешков в картонной коробке с инструкциями по применению.

5 лет.
Срок годности в мешках «фрифлекс» 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25° С в защищенном от света, в недоступном для детей месте. Не замораживать

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Бад Гомбург, Германия.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Фенокси стерил инструкция по применению

Дезинфицирующее средство Макси-Стерил представляет собой прозрачную от бесцветной до желтого цвета жидкость с характерным запахом уксусной кислоты.

• Грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза и особо опасных инфекций: чумы, холеры, туляремии, сибирской язвы, споровые формы бактерий)
• Вирусов (Коксаки, ЕСНО, полиомиелита, гепатитов А.В.С. и др. ВИЧ, гриппа, в т.ч. гриппа Н5N1, Н1N1, герпеса, аденовирусов и др.)
• Грибов рода Кандида, дерматофитов

• Надуксусная кислота (НУК) 4-6%, перекись водорода (ПВ) 20-26%, стабилизатор и функциональные добавки

• Быстро обеззараживает и стерилизует в рабочем растворе очень слабой концентрации
• Не оказывает негативного воздействия на окружающую среду

• Дезинфекция изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним, при инфекциях вирусной, бактериальной (включая туберкулез и особо опасные инфекции: чуму, холеру, туляремию, сибирскую язву) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии
• Дезинфекция высокого уровня (ДВУ) эндоскопов
• Стерилизация изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним
• Дезинфекция контура циркуляции диализирующей жидкости гемодиализных аппаратов

• pH 1% водного раствора: 2-3,5
• Форма выпуска: 3 л
• Срок годности рабочего раствора: 3 суток
• Срок годности: 6 месяцев

Ипрамол Стери-Неб - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для ингаляций.

Состав на 1-у ампулу:
активные вещества: ипратропия бромида моногидрат (в перерасчете на ипратропия бромид) 0,5мг, сальбутамола сульфат – 3 мг (эквивалентно сальбутамола 2,5мг).
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола. Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а так же устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

Сальбутамол является β2адренергическим средством, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простогландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно сосудистую систему (ССС), не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на мускариновые и β2 адренергические рецепторы легких, в результате чего усиливается бронхолитических эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.

Фармакокинетика. Ипратропия бромид быстро абсорбируется после ингаляции, однако системная биодоступность оставляет менее 10% принимаемой дозы. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином и гликопротеином) – 9%. 46% препарата выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1/6 часа после в/венного введения. Ипратропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Сальбутамол быстро и полностью абсорбируется после ингаляций. Максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 часа. Связь с белками плазмы - 10%. Повергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения (Т1/2) оставляет 3-7 часов. Выводится почками, преимущественно в неизменном виде (30% дозы в течении 24 часов) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течении 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Бронхоспастический синдром у больны хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмой.

Ингаляционно с помощью ингаляторов – небулайзеров или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях.

Взрослые (в том числе больные пожилого возраста и дети старше 12 лет): 1 Стери-Неб (небула со стерильным раствором) – 3-4 раза в день в виде ингаляции при помощи небулайзера.

Дети до 12 лет: данные о применении препарат Ипрамол Стери-Неб у детей до 12 лет отсутствуют.

Техника использования препарата
•Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
•Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
•Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.
•Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.
•Выдавить раствор в резервуар небулайзера
•Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
•Следует прополоскать рот после окончания ингаляции.
•Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
•Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
•Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Во избежание передозировки не рекомендуется превышать максимально допустимую суточную дозу. Больных необходимо проинструктировать о правильном применении препарата Ипрамол Стери-Неб с помощью небулайзера и предупредить о недопустимости попадания раствора или аэрозоля в глаза.

У пациентов с бронхиальной астмой или средне-тяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

Необходимо дополнительно проанализировать присоединение или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления дыхательных путей у больных с бронхиальной астмой и стероидозависимыми формами ХОБЛ.

Регулярное использование высоких дозировок β2 адреномиметиков в т.ч. в составе препарата Ипрамол Стери-Неб, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может ухудшить течение заболевания. При нарастании бронхиальной обструкции простое увеличение дозы препарата Ипрамол Стери-Неб выше рекомендованной на протяжении длительного периода времени является нецелесообразным и даже опасным.

Для профилактики угрожающего жизни ухудшения в течении болезни следует пересмотреть план лечения больного и в особенности степень адекватности противовоспалительной терапии ГКС препаратами. При применении раствора для ингаляции на основе ипратропия бромида вместе с β2 адреномиметиками редко возникали случаи острой закрытоугольной глаукомы . Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление характерного для глаукомы ареола в сочетании с покраснением глаз 6от коньюктевального до корнеального отека могут быть расценены как признаки развития острой закрытоугольной глаукомы . В случае если указанные симптомы не исчезают, необходимо начать лечение миотиками в виде глазных капель и немедленно пройти осмотр у специалиста.

Следует объяснить больному, что в случае острой, быстроухудшающейся одышки или явного снижения реакции на препарат необходимо обратится к врачу.

Лечение β2 адреномиметиками может привести к выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой обструкции дыхательных путей, поскольку возникновение гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, мочегонными средствами и ГКС. Гипокалиемия может привести к повышенному риску аритмии у больных, принимающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугубить воздействие гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови.

У пациентов с муковисцидозом препарат Ипрамол Стери-Неб должен назначаться с осторожностью в связи с тем, что возможно появление симптомов нарушения моторики желудочно-кишечного трака (ЖКТ). Такие пациенты должны быть предупреждены о необходимости сообщать врачу о любых изменениях функции ЖКТ.

Если для купирования симптомов бронхиальной обструкции (или бронхоспазмов) требуются большие дозы чем рекомендовано, следует пересмотреть план лечения больного.

Влияние на способность водить машину и работать с техникой.
Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют. Однако, учитывая возможность развития побочных действий со стороны центральной нервной системы в период лечения Ипрамол Стери-Неб следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Часто (≥1/100>1/10):
Центральная нервная система: головная боль.
Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия.
Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, тошнота.
Дыхательные пути: кашель. дисфония.
Органы чувств: нарушение аккомодации (при попадании в глаза).

Нечасто (>1/1000<1/100)
Центральная нервная система: головокружение. чрезмерная утомляемость, тремор. парестезии. бессонница, нервозность.
Сердечно-сосудистая система: повышение систолического артериального давления, аритмия.
Желудочно-кишечный тракт: рвота. извращение вкуса, диарея.
Скелетно-мышечная система: тремор.
Мочеполовая система: задержка мочи, дизурия

Редко (>1/10000>1/1000)
Центральная нервная система: нарушение координации движений, нарушение со стороны психики и психотические реакции, такие как дисфория. нарушение памяти, страх, депрессия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь ( в т.ч. крапивница. вплоть до гигантской), ларингоспазм. бронхоспазм. зуд, анафилактический шок.
Сердечно-сосудистая система: понижение дистолического артериального давления.
Дыхательные пути: заложенность носа, стридор. парадоксальный бронхоспазм. одышка.
Метаболизм: гипокалиемия. гипергликемия.
Скелетно-мышечная система: миалгия. мышечные судороги. мышечная слабость, артралгия.
Органы чувств: при попадании в глаза возможны повышения внутриглазного давления, острая боль в глазу. нарушение остроты зрения, мидриаз. инъецированность склеры, гиперемия коньюнктивы, закрытоугольная глоукома.
Прочие: аллопеция, потливость.

Совместное применение дополнительных β2 адреномиметиков, глюкокортикостероидов, антихолинергических средств и производных ксантина может усилить бронхолитическое действие препарата Ипрамол Стери-Неб на дыхательные пути и вызвать тяжелые побочные эффекты. При сопутствующем лечении β адреноблокаторами может наблюдаться значительное снижение эффективности препарата.

Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические андидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления.

Ингаляционный наркоз с применением анестезирующих веществ, содержащих галогенезированные углеводороды, например, галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может усугубить побочные эффекты β2 адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему, в следствии чего требуется тщательный контроль за пациентами. В качестве альтернативы можно прекратить применение препарата Ипрамол Стери-Неб перед проведением операции.

Теуфиллин и другие ксантины повышают вероятность развития тахиатримий.

Препарат Ипрамол Стери-Неб, в следствии гипокалиемического эффекта сальбутамола может усилить действие стимуляторов центральной нервной системы, повысить вероятность гликозидной интоксикации, усилить кардиотропное действие гормонов щитовидной железы.

Возможное увеличение числа сердечных сокращений и артериального давления на фоне приема препарата Ипрамол Стери-Неб может вызвать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Антихолинергические лекарственные средства увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

•Гиперчувствительность к сальбутамолу, ипратропия бромиду, атропину или их производным;
•Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
•Тахиатримия;
•Беременность (I триместр);
•Детский возраст до 12 лет

С осторожностью
Закрытоугольная глоукома
Обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. на фоне гиперплазии предстательной железы), выраженные органические заболевания ССС, феохромацитома, гипертиреоз. недостаточно контролируемых СД, муковисцидоз. инфаркт миокарда, недавно перенесенный, беременность (II – III триместр), период лактации.

Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать препарат Ипрамол Стери-Неб во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода и младенца.

Проявления передозировки ипратропия бромида маловероятны из-за низкого системного всасывания после ингаляции или приема внутрь. Вследствие этого все проявления передозировки связаны с системным действием сальбутамола.

Проявления передозировки сальбутамола могут включать: головную боль, тошноту, рвоту, стенокардию, гипертензию, гипотензию, гипокалиемию, гиперкалиемию, тахикардию, аритмию, боль в груди, тремор. гиперэмию, беспокойство, галлюцинации и головокружение .

Лечение
Симптоматическое, включая введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Однако следует учитывать, что данные препараты могут усиливать бронхоспазм .

При температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Раствор для ингаляций 0.2 мг+1 мг/мл
По 2,5 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу. По 4 блока вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 6 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку и по 2-е картонные пачки помещают в картонную коробку.