Руководства, Инструкции, Бланки

цефтазидим инструкция по применению уколы детям img-1

цефтазидим инструкция по применению уколы детям

Рейтинг: 4.6/5.0 (1739 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цефтазидим инструкция по применению уколы детям

Цефтазидим - Инструкция Действующие вещества: Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Фармакологическое действие:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Klebsiella spp. в т.ч. Klebsiella pneumoniae. Proteus mirabilis. Proteus vulgaris. Escherichia coli. Enterobacter spp. включая Enterobacter aerogenes. Enterobacter cloacae. Citrobacter spp. включая Citrobacter diversus. Citrobacter freundii. Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis. Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae ; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp. Streptococcus faecalis, Enterococcus spp. Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens. не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp. Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii. Neisseria gonorrhoeae. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Providencia spp. Providencia rettgeri. Salmonella spp. Shigella spp. Staphylococcus epidermidis. Yersinia enterocolitica.

Показания:

Инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных муковисцидозом); ЛОР-инфекции (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек); инфекции мягких тканей (флегмона, рожа, перитонит, раневые инфекции, мастит, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит); инфекции органов малого таза (гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда); сепсис, менингит; инфекции, связанные с диализом.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. цефалоспоринам.C осторожностью. Почечная недостаточность, беременность (I триместр), период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Местные реакции: при в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, "порхающий" тремор. Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.Передозировка. Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени. Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности - перитонеальный диализ или гемодиализ.

Способ применения и дозы:

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), - по 2 г каждые 8 ч. При инфекциях мочевыводящих путей - 0.25 г 2 раза в сутки. При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. - по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза - 3 г. Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза - 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза - 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема. При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин - 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин - 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0.5 г 1 раз в 48 ч. Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л). На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения - в 2.5-10 мл, для в/в капельного - в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град. С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения нельзя употреблять этанол.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя. "Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - NaCl 0.9%; натрия лактат; раствор Гартмана; декстроза 5%; NaCl 0.225% и декстроза 5%; NaCl 0.45% и декстроза 5%; NaCl 0.9% и декстроза 5%; NaCl 0.18% и декстроза 4%; декстроза 10%; декстран с мол.массой около 40 тыс.Da 10% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%; декстран с мол.массой около 70 тыс.Da 6% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%. В концентрациях от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5-1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе NaCl 0.9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе NaCl 0.9%; KCl 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе NaCl 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Перед применением препарата Цефтазидим проконсультируйтесь с врачом!

Другие статьи

ЦЕФТАЗИДИМ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЦЕФТАЗИДИМ

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.

Устойчив к действию ?-лактамаз.

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым - по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет - 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес - 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с нарушенной функцией почек режим дозирования корректируют с учетом значений КК.

Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей - 6 г.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.

Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

С осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками, аминогликозидами.

Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом - повышается риск развития нефротоксического действия.

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Цефтазидим - лекарственный препарат

Порошок для раствора для инъекций.

Противомикробные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01D D02.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с пониженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии);
- ЛОР-органов;
- дыхательных путей (включая инфекции легких у больных муковисцидозом);
- мочевыводящих путей;
- желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, брюшной полости;
- костей и суставов;
- женских половых органов (эндометрит);
- инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом;
- гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам группы пенициллина);
- профилактика постоперационных инфекций после трансуретральной резекции предстательной железы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, беременность (I триместр), период кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно. Перед началом лечения проводят кожную пробу на переносимость.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возбудителя, тяжести протекания заболевания, возраста пациента, его массы тела, состояния функции почек. Растворы готовят непосредственно перед введением.
Для внутримышечного введения растворяют 1 г препарата в 3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций или 0,5 - 1,0 % раствор лидокаина), вводят глубоко в участок верхнего внешнего квадранта большой ягодичной мышцы или в участок латеральной части бедра. Если применяют лидокаин в качестве растворителя, перед введением необходимо сделать кожную пробу на его переносимость. Для внутривенного струйного введения растворяют 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для внутривенного капельного введения препарат дополнительно разбавляют в 150 - 400 мл 5 % раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Раствор вводят медленно в течение 1,5 - 2 ч.
Раствор препарата можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 месяцев препарат назначают в суточной дозе 25 - 50 мг/кг в 2 введения. У новорожденных период полувыведения Цефтазидима с плазмы крови может быть в 3 - 4 раза больше, чем у взрослых.
Детям старше 2 месяцев препарат назначают в суточной дозе 30 - 100 мг/кг в 2 - 3 введения. Детям со сниженным иммунитетом при тяжелых инфекциях назначают до 150 мг/кг (максимально - 6 г в сутки); кратность введения - 3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым при большинстве инфекций назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 6 г. При необходимости можно увеличить разовую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата, но в этом случае следует контролировать уровень Цефтазидима в сыворотке крови, концентрация препарата при этом не должна превышать 40 мг/л.
Взрослым с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Цефтазидим в дозе 1 — 6 г в сутки в 3 введения.
При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5 - 1 г каждые 12 ч. Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых:
Клиренс креатинина (мл/мин) Режим дозирования
50-31 1 г каждые 12 часов
30-16 1 г каждые 24 часа
15 -5 500 мг каждые 24 часа
менее 5 500 мг каждые 48 часов
После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенной выше таблицей.
При перитонеальном диализе, кроме внутривенного введения, Цефтазидим можно включать в диализный раствор (125 - 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Пациентам пожилого возраста, учитывая пониженный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Цефтазидим в дозе не более 3 г в сутки, особенно пациентам старше 80 лет.

Побочные реакции.

Реакции гиперчувствительности: высыпания, лихорадка, озноб, зуд, эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, понижение артериального давления, ангионевротический отек. Могут наблюдаться случаи синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, анафилактического шока.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко - глоссит, холестаз, стоматит, колит, в том числе псевдомембранозный.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор, судороги, энцефалопатия, миоклония, кома.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны почек: нарушение функции почек.
Со стороны мочеполовой системы: суперинфекция (кандидоз, в том числе слизистой оболочки влагалища).
Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ГГТ, щелочной фосфатазы), гипербиллирубинемия, удлинение протромбинового времени, транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины, креатинина, положительная реакция Кумбса.
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, гиперемия, болезненность в месте внутримышечной инъекции.

Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии; в тяжелых случаях - генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.
Лечение: специального антидота нет. Поддерживание жизненных функций, гемодиализ, при развитии судорог - антиконвульсанты. При развитии реакций гиперчувствительности показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других неотложных мероприятий. Концентрацию Цефтазидима в плазме крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Перед началом терапии с применением Цефтазидима необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллина и к другим препаратам. Особенно осторожно необходимо назначать пациентам, у которых в анамнезе была аллергическая реакция на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики.
При развитии аллергической реакции на Цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При почечной недостаточности дозы Цефтазидима уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек.
При лечении Цефтазидимом у некоторых первично чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность. Для контроля развития резистентности микрофлоры в процессе лечения необходимо периодически проводить исследования микрофлоры на чувствительность к антибиотикам.
Цефтазидим может мешать синтезу витамина К вследствие угнетения кишечной флоры, что может вызвать уменьшение явно зависимых от витамина К факторов сворачиваемости крови и в отдельных случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь - возможны эффекты, подобные дисульфирану (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Вследствие действия на микрофлору кишечника может привести к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.
Длительное применение препарата может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci), при этом возможно прекращение лечения или проведение соответствующей терапии
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Цефтазидима противопоказано в I триместре беременности и во время кормления грудью (на время лечения прекращают). Во время II - III триместров беременности препарат следует назначать по жизненным показаниям.

С осторожностью следует применять препарат для лечения новорожденных детей. Новорожденным и детям в возрасте до 3 месяцев Цефтазидим вводят только внутривенно. Для внутримышечных инъекций у детей в возрасте до 2,5 лет не следует использовать в качестве растворителя лидокаин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или роботу с другими механизмами. В случае развития побочных действий со стороны центральной нервной системы во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При необходимости для усиления антибактерийной активности в отношении Pseudomonas aeruginosa возможно совместное применение Цефтазидима с аминогликозидами (гентамицин, амикацин). При этом для уменьшения токсического эффекта препараты следует вводить отдельно как по мест)\' введения (при внутримышечных инъекциях), так и по времени (с интервалом не менее чем 1 ч).
Возможно применение в сочетании с бронхолитическими, муколитическими препаратами, иммуномодуляторами.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом.
В случае одновременного применения Цефтазидима и хлорамфеникола следует обратить внимание на возможное антагонистическое действие. При прибавлении ванкомицина в раствор Цефтазидима возможно образование осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему.
Одновременное введение Цефтазидима (в высоких дозах) и нефротоксических препаратов может привести к неблагоприятному действию на функцию почек. Диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин уменьшают клиренс Цефтазидима, вследствие чего увеличивается риск нефротоксического действия.

Цефтазидим относится к цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Проявляет бактерицидное действие за счет поражения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки). Имеет широкий спектр противомикробного действия. К препарату чувствительны различные грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метицилину), St.epidermidis (штаммы, чувствительные к метицилину), Micrococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Str.pyogenes, Str.agalactiae, Str.mitis, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), грамотрицательные: Pseudomonas aeruginasa, Pseudomonas spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Escherichia coli, H.influenzae, H.parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K.pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp. Neisseria gonorrhoeae, N.miningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Salmonella spp. Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp. Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp. и анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (много штаммов Bacteroides fragilis являются резистентными), Clostridium perfringers, Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.
Препарат устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

При внутримышечном и внутривенном введении Цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5 - 10 мин после внутривенного и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается через 20 - 30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы). Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8 - 12 ч в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками плазмы менее чем на 10 %. Легко проникает в мокроту, ткани (в том числе костную ткань) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек Цефтазидим обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Не метаболизируется.
Выводится Цефтазидим преимущественно (80 - 90 %) почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Период полувыведения препарата составляет 2 ч. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают, поскольку удлиняется его период полувыведения (2,2 ч). С желчью выводится менее чем 1 % препарата.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Несовместимость. Фармацевтическая несовместимость с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 1 г во флаконе; по 1 или 50 флаконов в пачке картонной.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Цефтазидим

Цефтазидим - Инструкция по применению

Цефтазидим

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое название: Ceftazidime;
1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-амино-4-тиазолил)глиоксиламидо]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0.]окт-2-ен-3-ил]метил]пиридиния гидроксид, внутренняя соль, 72-(Z)-[O-(1-карбокси-1-метилэтил)оксим], пентагидрат;

Состав: 1 флакон содержит цефтазидима для инъекций стерильного (стерильная смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната) в пересчете на цефтазидим 1,0 г.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета, со специфическим запахом;

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Цефтазидим относится к цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности (Ригидность (негибкость и непластичность) - разновидность повышенного тонуса скелетных мышц. При попытке согнуть конечность с целью оценки тонуса мышц исследователь ощущает равномерное сопротивление мышц в течение пассивного движения, одинаково выраженное в сгибателях и разгибателях. Ригидность не сопровождается повышением сухожильных рефлексов; является симптомом паркинсонизма (экстрапирамидных нарушений)) клеточной стенки). Обладает широким спектром противомикробного действия. К препарату чувствительны различные грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), St.epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Str.pyogenes, Str.agalactiae, Str.mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis), грамотрицательные: Aeromonas spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Escherichia coli, H.influenzae, H.parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K.pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp. Neisseria gonorrhoeae, N.miningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, P.vulgaris, Salmonella spp. Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp. Yersinia spp. (в том числе Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp. и анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными), Clostridium perfringers, Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.
Препарат устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика: При внутримышечном и внутривенном введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (через 5 - 10 мин после внутривенного и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Сmax после внутривенного введения достигается через 20 - 30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы).Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8 - 12 часов в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками плазмы менее, чем на 10 %. Легко проникает в мокроту, в ткани (в том числе костную ткань) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки, через которые в ткани фильтрацией проникают водорастворимые лекарственные вещества. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества). в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек цефтазидим обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Не метаболизируется.
Выводится цефтазидим преимущественно (80 - 90 %) почками в неизмененном виде в течение 24 часов. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) препарата составляет 2 часа. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают, поскольку удлиняется его период полувыведения (2,2 часа).

Способ использования и дозы

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возбудителя, тяжести течения заболевания, возраста пациента, его массы тела, функции почек.
Растворы готовят непосредственно перед введением.
Для внутримышечного введения растворяют 1,0 г препарата в 3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций или 0,5 - 1,0 % раствор лидокаина), вводят глубоко в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в области латеральной части бедра.
Для внутривенного струйного введения растворяют 1,0 г препарата в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3 - 5 минут.
Для внутривенного капельного введения препарат дополнительно разводят в 150 - 400 мл 5 %-ного раствора глюкозы или изотонического раствора (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида. Раствор вводят медленно в течение 1,5 - 2 часов.
Раствор препарата можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Цефтазидим в форме порошка находится во флаконе под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода (в виде небольших пузырьков) и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения пользования рекомендуется соблюдать следующий метод приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:
1. Вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон в течение 1 - 2 минут, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе и набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе).
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. препарат назначают в суточной дозе
25 - 50 мг/кг в 2 приема.
Детям старше 2 мес. препарат назначают в суточной дозе 50 - 100 мг/кг в 2 - 3 приема.
Детям со сниженным иммунитетом при тяжелых инфекциях назначают до 150 мг/кг (максимально 6 г в сутки); кратность приема - 3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым при большинстве инфекций назначают по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов. Максимальная суточная доза - 6 г. При необходимости можно увеличить разовую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата, но в этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови (Сыворотка крови - жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение). концентрация препарата при этом не должна превышать 40 мг/л.
Взрослым с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают цефтазидим в дозе 100 - 150 мг/кг в сутки в 3 приема.
При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5 - 1,0 г каждые 12 часов.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Эндогенный креатинин является аминокислотой, образующейся из креатининфосфата в мышцах, и представляет собой нормальную составную часть плазмы крови, в связи с чем для измерения скорости клубочковой фильтрации с использованием эндогенного креатинина не требуется дополнительного введения других тест-веществ. Креатинин является объектом для измерения скорости клубочковой фильтрации, несмотря на то, что небольшие его количества (до 10-15 %) могут подвергаться канальцевой секреции, что особенно заметно у больных с выраженной почечной недостаточностью. Клиренс креатинина практически соответствует скорости клубочковой фильтрации и рассчитывается сходным образом. Клиренс креатинина для женщин составляет 90 % от этого показателя для мужчин). Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых:

Клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) креатинина (мл/мин)

500 мг каждые 48 часов


После каждого сеанса гемодиализа (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка») вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенной выше таблицей.
При перитонеальном диализе (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит). помимо внутривенного введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (125 - 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется назначать цефтазидим в дозе не более 3 г в сутки, особенно пациентам старше 80 лет.

Побочные действия

Могут возникать аллергические реакции (сыпь, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко - бронхоспазм, снижение артериального давления, ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ), расстройство пищеварения (тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). боли в животе, редко - стоматит, колит), неврологические расстройства (головная боль, головокружение, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга). нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела). судороги, энцефалопатия (Энцефалопатия - собирательный термин, обозначающий органическое поражение головного мозга невоспалительного характера. Различают врожденную энцефалопатию - как результат эмбриопатии, и приобретенную - как следствие инфекций, интоксикаций, травм, сосудистых заболеваний головного мозга и др. Специфических проявлений энцефалопатии нет; на первый план могут выступать неврозоподобные (астения, раздражительность, бессонница, головная боль) и(или) психопатоподобные (сужение круга интересов, пассивность, эмоциональная несдержанность, грубость и др.) расстройства, нарушения памяти и интеллекта) ), очень редко - лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). нейтропения, тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). лимфоцитоз.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в том числе слизистой оболочки влагалища).
Местные реакции: флебит или тромбофлебит (Тромбофлебит - заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены - флебит и перифлебит) при внутривенном введении, болезненность в месте внутримышечной инъекции.

Показания к использованию

Цефтазидим эффективен при лечении инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
• при тяжелых инфекциях ( септицемия (Септицемия - токсическая форма сепсиса). бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии);
• при инфекциях дыхательных путей (включая инфекции легких и муковисцидоз);
• при инфекциях уха, носа, горла;
• при инфекциях мочевыводящих путей;
• при инфекциях кожи и мягких тканей;
• при инфекциях желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, брюшной полости;
• при инфекциях костей и суставов;
• при инфекциях органов малого таза;
• при инфекциях, связанных с гемодиализом и перитонеальным диализом.

Взаимодействие с другими препаратами

При необходимости для усиления антибактериальной активности в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно совместное применение цефтазидима с аминогликозидами (гентамицин, амикацин). При этом, для уменьшения токсического эффекта, препараты следует вводить раздельно как по месту введения (при внутримышечных инъекциях), так и по времени (с интервалом не менее, чем 1 час).
Возможно применение в сочетании с бронхолитическими, муколитическими препаратами, иммуномодуляторами.
В случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует обращать внимание на возможное антагонистическое действие.
Одновременное введение цефтазидима (в высоких дозах) и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях - генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.
Лечение: поддержание жизненных функций, гемодиализ, при развитии судорог - антиконвульсанты. При развитии реакций гиперчувствительности (гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) показано применение адреналина (Адреналин - гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Медиатор нервной системы холоднокровных. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови). гидрокортизона (Гидрокортизон - гормон, вырабатываемый корой надпочечников (кортикостероид). Участвует в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена. Стимулирует распад белков и синтез углеводов в организме. Применяют как противовоспалительное и противоаллергическое средство, а также при его недостаточности в организме). антигистаминных препаратов и проведение других срочных мероприятий.

Особенности использования

С осторожностью следует применять препарат для лечения новорожденных детей.
Перед началом терапии с применением цефтазидим необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотикам из группы цефалоспоринов, пенициллина и к другим препаратам.
При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить.
При почечной недостаточности дозы цефтазидим уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Длительное применение препарата может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 оС. Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 1,0 г во флаконах. По 10 флаконов в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум" .

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.