Руководства, Инструкции, Бланки

тазоцин инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (276 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Тазоцин - инструкция по применению

Тазоцин - инструкция по применению Групповая принадлежность

Антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Пиперациллин - бактерицидный полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Тазобактам - ингибитор бета-лактамаз (в т.ч. плазмидные и хромосомные), которые чаще всего являются причиной устойчивости к пенициллинам и цефалоспоринам (в т.ч. цефалоспоринам III поколения). Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина.
К препарату чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, устойчивых к пиперациллину и продуцирующих бета-лактамазы.
Активен в отношении:
грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Moraxella spp. (включая Moraxella catarrhalis), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Pseudomonas aeruginosa (только пиперациллиночувствительные штаммы) и др. Pseudomonas spp. (включая Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Haemophilus spp. (включая Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae), Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Pasteurella multocida, Yersinia spp. Campylobacter spp. Gardnerella vaginalis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Providencia spp, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp. (продуцирующие и непродуцирующие хромосомную бета-лактамазу);
грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides distasonis, Bacteroides uniformis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides bivius, bacteroides asaccharolyticus), Fusobacterium nucleatum;
грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis), Viridans group streptococci (C и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus метициллиночувствительные штаммы, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.;
грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens, Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Eubacter spp.; Veillonella spp. Actinomyces spp.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, у взрослых и детей старше 12 лет:
Инфекции нижних отделов дыхательных путей - пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры.
Абдоминальные инфекции - перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит (в т.ч. осложненный абсцессом или прободением) и др.
Инфекции мочеполовых путей (в т.ч. осложненные) - пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гонорея, эндометрит, вульвовагинит, послеродовой эндометрит и аднексит.
Инфекции костей, суставов - остеомиелит и др.
Инфекции кожи и мягких тканей - флегмона, фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит, инфицированные трофические язвы, инфицированные раны и ожоги.
Интраабдоминальные инфекции (в т.ч. у детей старше 2 лет).
Бактериальная инфекция у больных с нейтропенией (в т.ч. у детей до 12 лет).
Сепсис, менингит.
Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, цефалоспоринам, др. ингибиторам бета-лактамных антибиотиков), детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Тяжелые кровотечения (в т.ч. в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный энтероколит, ХПН, беременность, период лактации.

Побочные действия

Диарея (3.8%), рвота (0.4%), тошнота (0.3%), флебит (0.2%), тромбофлебит (0.3%), гиперемия кожи (0.5%), аллергические реакции (в т.ч. крапивница 0.2%, кожный зуд 0.5%, сыпь 0.6%), развитие суперинфекции (0.2%).
Менее 0.1%: мультиформная экссудативная эритема, макулопапулезная сыпь, экзема, миастения, галлюцинации, снижение АД, миалгия в области грудной клетки, лихорадочный синдром, гиперемия кожи лица, отеки, повышенная утомляемость, боль и гиперемия в месте введения, кровоточивость.
Редко - псевдомембранозный энтероколит.
Лабораторные показатели: транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения (встречается реже, чем при монотерапии пиперациллином), положительная реакция Кумбса, гипокалиемия, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, билирубина, редко - повышение концентрации мочевины и креатинина.

Применение и дозировка

В/в медленно струйно (в течение 3-5 мин) или капельно (в течение не менее 20-30 мин).
Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 г пиперациллина и 1.5 г тазобактама: по 2.25 г (2 г пиперациллина и 0.25 г тазобактама) каждые 6 ч или по 4.5 г (4 г пиперациллина и 0.5 г тазобактама) каждые 8 ч.
При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, показано дополнительное назначение аминогликозидов.
При ХПН суточные дозы пиперациллина/тазобактама корректируют в зависимости от КК: при КК 20-80 мл/мин - 12 г/1.5 г/сут (по 4 г/0.5 г каждые 8 ч), при КК менее 20 мл/мин - 8 г/1 г/сут (по 4 г/0.5 г каждые 12 ч).
Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная доза составляет 8 г пиперациллина и 1 г тазобактама. Поскольку во время гемодиализа 30-50% пиперациллина вымывается через 4 ч, необходимо назначение 1 дополнительной дозы 2 г пиперациллина и 0.25 г тазобактама после каждого сеанса диализа.
Курс лечения - обычно 7-10 дней, по показаниям может быть увеличен до 14 дней.
Для приготовления раствора для в/в введения в качестве растворителей используют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, стерильную воду для инъекций. Для в/в струйного введения флакон, содержащий 2.25 г препарата, разводят в 10 мл одного из вышеуказанных растворов. Для в/в капельного введения флакон, содержащий 2.25 или 4.5 г препарата разводят соответственно в 10 или 20 мл 0.9% раствора NaCl, полученный раствор в дальнейшем растворяют в 50 мл одного из указанных растворов, или в 5% растворе декстрозы в воде, или в смеси 5% раствора декстрозы и 0.9% NaCl.

Особые указания

Пиперациллин+тазобактам имеет лучшую переносимость и меньшую токсичность по сравнению с тикарциллином, азлоциллином и карбенициллином.
У пациентов, имеющих гиперчувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 2 лет не определены.
В случае возникновения тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного энтероколита. В случае возникновения данного осложнения необходимо отменить препарат и назначить перорально тейкопланин или ванкомицин.
При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени, показатели крови (в т.ч. свертывающей системы).
Кратковременное применение высоких доз антибиотиков для лечения гонореи может маскировать или отсрочить симптомы инкубационного периода сифилиса, поэтому перед началом антибактериального лечения больные гонореей должны быть обследованы с целью выявления сифилиса.

Взаимодействие

Фармацевтически (в одном шприце) несовместим с аминогликозидами, раствором Рингера с лактатом, кровью, кровезаменителями или гидролизатами альбумина.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают T1/2 и снижают почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, при этом Cmax обоих ЛС в плазме остается неизменной.
При одновременном назначении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и др. ЛС, действующими на систему гемостаза, необходим более частый контроль свертывающей системы крови.

Отзывов о лекарстве Тазоцин: 0

Видео

тазоцин инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ТАЗОЦИН - описание препарата

    ТАЗОЦИН Фармакологическое действие

    Пиперациллин - бактерицидный полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.

    Тазобактам - ингибитор бета-лактамаз (в т.ч. плазмидные и хромосомные), которые чаще всего являются причиной устойчивости к пенициллинам и цефалоспоринам (в т.ч. цефалоспоринам III поколения). Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина.

    К препарату чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, устойчивых к пиперациллину и продуцирующих бета-лактамазы.

    Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий. Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Moraxella spp. (включая Moraxella catarrhalis), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Pseudomonas aeruginosa (только пиперациллиночувствительные штаммы) и другие Pseudomonas spp. (включая Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Haemophilus spp. (включая Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae), Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Pasteurella multocida, Yersinia spp. Campylobacter spp. Gardnerella vaginalis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Providencia spp, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp. (продуцирующие и непродуцирующие хромосомную бета-лактамазу); грамотрицательных анаэробных бактерий. Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides distasonis, Bacteroides uniformis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides bivius, bacteroides asaccharolyticus), Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробных бактерий. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis), Streptococcus группы viridans (C и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus метициллиночувствительные штаммы, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.; грамположительных анаэробных бактерий. Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens, Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Eubacter spp.; Veillonella spp. Actinomyces spp.

    Фармакокинетика

    Cmax пиперациллина после в/в инфузии 2.25 или 4.5 г в течение 30 мин достигается сразу же после ее окончания и составляет соответственно 134 и 298 мкг/мл; соответствующие средние плазменные концентрации - 15, 24 и 34 мкг/мл (концентрации пиперациллина в плазме после введения его в сочетании с тазобактамом аналогичны таковым при введении эквивалентных доз монопрепарата пиперациллина). Соответствующие средние максимальные концентрации тазобактама в плазме составляют соответственно 15 и 34 мкг/мл.

    Связь с белками плазмы пиперациллина и тазобактама - около 30% (метаболит тазобактама практически не связывается с белками). Пиперациллин и тазобактам хорошо проникают в ткани и жидкие среды организма, включая слизистую оболочку кишечника, желчный пузырь, легкие, желчь, костную ткань и ткани женской репродуктивной системы (матку, яичники и фаллопиевы трубы). Средние концентрации в тканях - от 50 до 100% от таковых в плазме. Практически не проникает через неповрежденный ГЭБ.

    Выделяется с грудным молоком.

    Пиперациллин метаболизируется в слабоактивный дезэтиловый метаболит, тазобактам - в неактивный метаболит.

    Выводятся почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: пиперациллин - на 68% в неизмененном виде, тазобактам - на 80% в неизмененном виде и незначительное количество - в виде метаболита. Пиперациллин, тазобактам и дезэтил-пиперациллин также выделяются с желчью.

    Тазобактам не вызывает значительных изменений фармакодинамики пиперациллина. По-видимому, пиперациллин снижает скорость выведения тазобактама.

    T1/2 пиперациллина и тазобактама не зависят от дозы и продолжительности инфузии и составляют 0.7-1.2 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 пиперациллина и тазобактама удлиняется при снижении величины почечного кровотока (клиренса креатинина): при КК менее 20 мл/мин T1/2 пиперациллина удлиняется в 2 раза, тазобактама - в 4 раза. Коррекция режима дозирования необходима при КК ниже 40 мл/мин.

    Посредством гемодиализа выводятся 30-50% введенной дозы пиперациллина и тазобактама и дополнительно 5% в виде метаболита.

    При перитонеальном диализе выводится 6% пиперациллина и 21% тазобактама и дополнительно 18% в виде метаболита тазобактама.

    При циррозе печени T1/2 пиперациллина увеличивается на 25%, тазобактама - на 18% (при этом существенной коррекции режима дозирования не требуется).

    Дозировки препарата ТАЗОЦИН

    В/в медленно струйно (в течение 3-5 мин) или капельно (в течение не менее 20-30 мин).

    Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 г пиперациллина и 1.5 г тазобактама: по 2.25 г (2 г пиперациллина и 0.25 г тазобактама) каждые 6 ч или по 4.5 г (4 г пиперациллина и 0.5 г тазобактама) каждые 8 ч.

    При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, показано дополнительное назначение аминогликозидов.

    При ХПН суточные дозы пиперациллина/тазобактама корректируют в зависимости от КК: при КК 20-80 мл/мин - 12 г/1.5 г/сут (по 4 г/0.5 г каждые 8 ч), при КК менее 20 мл/мин - 8 г/1 г/сут (по 4 г/0.5 г каждые 12 ч).

    Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная доза составляет 8 г пиперациллина и 1 г тазобактама. Поскольку во время гемодиализа 30-50% пиперациллина вымывается через 4 ч, необходимо назначение 1 дополнительной дозы 2 г пиперациллина и 0.25 г тазобактама после каждого сеанса диализа.

    Курс лечения - обычно 7-10 дней, по показаниям может быть увеличен до 14 дней.

    Для приготовления раствора для в/в введения в качестве растворителей используют 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, стерильную воду д/и. Для в/в струйного введения содержимое флакона, содержащего 2.25 г препарата, разводят в 10 мл одного из вышеуказанных растворов. Для в/в капельного введения содержимое флакона, содержащего 2.25 или 4.5 г препарата разводят соответственно в 10 или 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида, полученный раствор в дальнейшем растворяют в 50 мл одного из указанных растворов, или в 5% растворе декстрозы в воде, или в смеси 5% раствора декстрозы и 0.9% натрия хлорида.

    Лекарственное взаимодействие

    Фармацевтически (в одном шприце) несовместим с аминогликозидами, раствором Рингера с лактатом, кровью, кровезаменителями или гидролизатами альбумина.

    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают T1/2 и снижают почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, при этом Cmax обоих лекарственных средств в плазме остается неизменной.

    При одновременном назначении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, действующими на систему гемостаза, необходим более частый контроль свертывающей системы крови.

    Применение ТАЗОЦИН при беременности ТАЗОЦИН - побочные действия

    Диарея (3.8%), рвота (0.4%), тошнота (0.3%), флебит (0.2%), тромбофлебит (0.3%), гиперемия кожи (0.5%), аллергические реакции (в т.ч. крапивница 0.2%, кожный зуд 0.5%, сыпь 0.6%), развитие суперинфекции (0.2%).

    Менее 0.1%. мультиформная экссудативная эритема, макулопапулезная сыпь, экзема, миастения, галлюцинации, снижение АД, миалгия в области грудной клетки, лихорадочный синдром, гиперемия кожи лица, отеки, повышенная утомляемость, боль и гиперемия в месте введения, кровоточивость.

    Редко: псевдомембранозный колит.

    Со стороны лабораторных показателей: транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения (встречается реже, чем при монотерапии пиперациллином), положительная реакция Кумбса, гипокалиемия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, билирубина, редко - повышение концентрации мочевины и креатинина.

    Показания к использованию ТАЗОЦИН

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, у взрослых и детей старше 12 лет :

    — инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

    — абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит (в т.ч. осложненный абсцессом или прободением)).

    — инфекции мочеполовых путей, в т.ч. осложненные (пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гонорея, эндометрит, вульвовагинит, послеродовой эндометрит и аднексит);

    — инфекции костей, суставов, в т.ч.остеомиелит;

    — инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит, инфицированные трофические язвы, инфицированные раны и ожоги);

    — интраабдоминальные инфекции (в т.ч. у детей старше 2 лет);

    — бактериальная инфекция у больных с нейтропенией (в т.ч. у детей до 12 лет);

    — профилактика послеоперационной инфекции.

    Особые указания при приеме ТАЗОЦИН

    Пиперациллин+тазобактам имеет лучшую переносимость и меньшую токсичность по сравнению с тикарциллином, азлоциллином и карбенициллином.

    У пациентов, имеющих гиперчувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

    Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 2 лет не определены.

    В случае возникновения тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного энтероколита. В случае возникновения данного осложнения необходимо отменить препарат и назначить перорально тейкопланин или ванкомицин.

    При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени, показатели крови (в т.ч. свертывающей системы).

    Кратковременное применение высоких доз антибиотиков для лечения гонореи может маскировать или отсрочить симптомы инкубационного периода сифилиса, поэтому перед началом антибактериального лечения больные гонореей должны быть обследованы с целью выявления сифилиса.

    *Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
    ТАЗОЦИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

    Тазоцин инструкция по применению, описание препарата

    Тазоцин

    Наименование: Тазоцин (Tazocin)

    Показания к применению:
    Инфекции среднетяжелого и тяжелого течения, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами: бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмонии только средней тяжести, вызванные не пиперациллин-резистентными беталактамазопродуцируюшими штаммами Haemophilus influenzae /чувствительными к пиперациллину микроорганизмами, образующими беталактамазу - фермент, разрушающий пенициллины); инфекции органов брюшной полости, в частности, осложненный аппендицит (воспаление слепого отростка тонкой кишки); перитонит (воспаление брюшины); неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит (фиброзное воспаление подкожно-жировой клетчатки), абсцесс (гнойник), инфицированные трофические язвы, в частности, у заболевших с диабетической ангиопатией (повреждением стенок сосудов вследствие повышения уровня сахара в крови); инфекции органов малого таза; бактериальная инфекция у заболевших с нейтропенией (уменьшением числа нейтрофилов в крови); бактериальная септицемия (форма заражения крови бактериями); инфекции костей и суставов. Смешанные инфекции, вызванные аэробными и анаэробными микроорганизмами. Лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний до идентификации (определения) возбудителя.

    Фармакологическое действие:
    Комбинированный антибактериальный продукт, содержащий полусинтетический антибиотик широкого спектра действия пиперациллин и тазобактам - ингибитор бета-лактамаз (продукт, подавляющий активность ферментов, разрушающих пениииллины).
    Активен в отношении грамотицательных аэробных (развивающихся только в присутствии кислорода) бактерий: Е. coli, Citobacter, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas, N. gonor-rhoeae, Haemophillus inf. Активен в отношении грамполо-жительных аэробных бактерий: Streptococci (S. pneumo-niae, S. pyogenes, S. bovis, S. группы С и G); Enterococci (E. faecalis, E. faecium), St. aureus, St. epidermidis. Также активен в отношении анаэробных (способных существовать в отсутствии кислорода) микроорганизмов: Bacteri-odes, Bact. fragilis, B. ovatus, Fusobacter. Препарат активен в отношении штаммов микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы (видов микроорганизмов, выделяющих ферменты, разрушающие пенициллины).

    Тазоцин способ применения и дозы:
    Перед назначением пациенту продукта желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к продукту.
    Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (на протяжении 30 мин). Средняя суточная доза у взрослых и малышей старше 12 лет составляет 12 г пиперациллина и 1,5 г тазобактама (т.е. по 2,25 г тазоцина через 6 ч или по 4,5 г тазоцина через 8 ч).
    Для заболевших, находящихся на диализе (методе очистке крови), наибольшая доза составляет 2,25 г тазсшина через 8 ч.
    Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней.
    Для приготовления раствора для внутривенного введения в качестве растворителей используют физиологический раствор, стерильную воду для инъекций из расчета на 1 г пиперациллина, входящего в состав продукта, - 5 мл растворителя. Для приготовления раствора для внутримышечного введения в качестве растворителя используют 0,5% раствор лидокаина.
    При появлении симптомов нарушения коагуляции (свертывания крови) продукт надлежит отменить.
    При смешивании раствора пиперациллина с раствором аминогликозидного антибиотика возможна инактивация (потеря активности) аминогликозида.

    Тазоцин противопоказания:
    Сведения об аллергических реакциях на пенициллин и цефалоспорины в анамнезе (истории болезни).
    Беременным женщинам продукт назначают строго по показаниям. С осторожностью надлежит назначать продукт кормящим матерям.
    Безопасность применения продукта у малышей младше 12 лет не исследовалась.
    Препарат надлежит с осторожностью назначать больным с укзанием на аллергические реакции в анамнезе.

    Тазоцин побочные действия:
    Тошнота, рвота, понос, не часто - транзиторное (временное) увеличение содержания в крови печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы (ферментов). В некоторых случаях возможно развитие псевдомембранозного колита (кишечной колики, характеризующейся приступами болей в животе и выделением большого количества слизи с калом). Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, эритемы (ограниченного покраснения кожи). Редко - снижение гемоглобина, тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови). У заболевших, получающих тазоцин, возможна ложноположительная проба Кумбса (исследования, диагносиируюшего аутоиммунные заболевания крови).

    Форма выпуска:
    Сухое вещество для инъекций во флаконах по 4,5 г (4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама) или по 2,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама).

    Тазоцин состав:
    Сухое вещество для инъекций во флаконах по 4,5 г содержит: 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама; сухое вещество для инъекций во флаконах по 2,25 г содержит: 2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама.

    Условия хранения:
    Список Б. В защищенном от света месте.

    Внимание!
    Перед применением медикамента "Тазоцин" необходимо проконсультироваться с врачом.
    Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Тазоцин ».

    Групповая принадлежность:

    ТАЗОЦИН - лиофилизат д

    ТАЗОЦИН (TAZOCIN)

    Тазоцин назначают в/в медленно струйно в течение не менее чем 3-5 минут или капельно в течение 20-30 минут.

    Дозы препарата и продолжительность лечения определяются тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.

    Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек

    Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/ 1.5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6-8 ч.

    Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/2.25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.

    Дети в возрасте от 2 до 12 лет

    При нейтропении у больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг доза Тазоцина составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на кг массы тела, которую вводят каждые 6 ч в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.

    У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами.

    При интраабдоминальной инфекции у детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 ч.

    Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым.

    Лечение следует проводить не менее 5 дней и не более 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.

    Нарушение функции почек

    Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе. дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.

    Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела > 50 кг) при почечной недостаточности

    Клиренс креатинина (мл/мин.)

    Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама

    Корректировки дозы не требуется

    12 г/1.5 г/сут 4 г/500 мг через каждые 8 ч

    8 г/1 г/сут 4 г/500 мг каждые 12 ч

    Для больных, находящихся на гемодиализе. максимальная суточная доза составляет 8 г/1 г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 ч выводится 30-50% пиперациллина, следует назначать одну дополнительную дозу 2 г/250 мг пиперациллина/тазобактама после каждого сеанса диализа.

    Дети 2-12 лет с почечной недостаточностью

    Фармакокинетика пиперациллина/тазобактама у детей с почечной недостаточностью не изучена. Данных о дозах препарата при сочетании почечной недостаточности и нейтропении нет. Для детей 2-12 лет с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу Тазоцина следующим образом:

    Рекомендуемые дозы препарата для детей (масса тела <50 кг) при почечной недостаточности

    Такое изменение дозы является лишь ориентировочным. Каждый больной должен находиться под пристальным наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между его введением.

    Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама

    112.5 мг/кг (100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама) каждые 8 ч

    78.75 мг/кг (70 мг пиперациллина /8.75 мг тазобактама) каждые 8 ч

    Не требуется корректировки дозы при нарушении функции печени .

    У пожилых пациентов корректировка дозы необходима только при наличии нарушения функции почек.

    Рекомендации по приготовлению раствора

    Тазоцин используется только для в/в введения! Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с указанными объемами. Флакон поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5-10 мин). Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость.

    Дозировка/ флакон (пиперациллин/тазобактам)

    Необходимый объем растворителя

    Растворители, совместимые с Тазоцином: 0.9% раствор натрия хлорида, стерильная вода для инъекций, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера лактат.

    Затем приготовленный раствор может быть разведен до нужного для в/в введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из ниже перечисленных совместимых растворителей: 0.9% раствор натрия хлорида, стерильная вода для инъекций(максимально рекомендованный объем - 50 мл), 5% раствор декстрозы, раствор Рингера лактат. Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 ч после приготовления при хранении при температуре не выше 25°С или в течение 48 ч при хранении при температуре от 2° до 8°С.

    Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

    Суперинфекции: нечасто - грибковые суперинфекции.

    Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; редко - анемия, кровотечения (включая пурпуру, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения), эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко - агранулоцитоз, положительная прямая проба Кумбса, панцитопения, увеличение частичного тромбопластинового времени, увеличение протромбинового времени, тромбоцитоз.

    Аллергические реакции: редко - анафилактическая/анафилактоидная реакция (включая анафилактический шок).

    Со стороны обмена веществ: очень редко - гипоальбуминемия, гипогликемия, гипопротеинемия, гипокалиемия.

    Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, бессонница; редко - судороги.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - гипотония, флебит, тромбофлебит; редко - приливы крови к коже лица.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, диспепсия, желтуха, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT); редко - боль в животе, псевдомембранозный колит, гипербилирубинемия, повышение активности ЩФ, повышение активности ГГТ, гепатит.

    Дерматологические реакции: часто - сыпь; нечасто - зуд, крапивница; редко - буллезный дерматит, мультиформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - Интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; очень редко - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.

    Прочие: нечасто - повышение температуры, местные реакции (покраснение, уплотнение в месте введения).

    Противопоказания к применению

    — детский возраст до 2 лет;

    — повышенная чувствительность к бета-лактамным препаратам (в т.ч. к пенициллинам, цефалоспоринам), другим компонентам препарата или к ингибиторам β-лактамаз.

    Тяжелые кровотечения (в т.ч. в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный энтероколит, детский возраст, беременность, период лактации, почечная недостаточность (клиренса креатинина ниже 20 мл/мин), пациенты, находящиеся на гемодиализе, совместное назначение высоких доз антикоагулянтов, гипокалиемия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нет достаточных данных о применении комбинации пиперациллина/тазобактама или обоих препаратов отдельно у беременных женщин. Пиперациллин и тазобактам проникают через плацентарный барьер. Беременным женщинам препарат можно назначать лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

    Пиперациллин в низких концентрациях секретируется с грудным молоком; выделение тазобактама в молоко не изучено. Кормящим женщинам препарат можно назначать лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для вскармливаемого ребенка, либо на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции печени

    Не требуется корректировки дозы при нарушении функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе. дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.

    Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела > 50 кг) при почечной недостаточности

    Клиренс креатинина (мл/мин.)

    Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама

    8 г/1 г/сут 4 г/500 мг каждые 12 ч

    Длябольных, находящихся на гемодиализе. максимальная суточная доза составляет 8 г/1 г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 ч выводится 30-50% пиперациллина, следует назначать одну дополнительную дозу 2 г/250 мг пиперациллина/тазобактама после каждого сеанса диализа.

    Применение у детей

    Дети в возрасте от 2 до 12 лет

    При нейтропении у больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг доза Тазоцина составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на кг массы тела, которую вводят каждые 6 ч в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.

    У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами.

    При интраабдоминальной инфекции у детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 ч.

    Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым.

    Лечение следует проводить не менее 5 дней и не более 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.

    Нарушение функции почек

    Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе. дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.

    Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела > 50 кг) при почечной недостаточности

    Клиренс креатинина (мл/мин.)

    Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама

    Корректировки дозы не требуется

    12 г/1.5 г/сут 4 г/500 мг через каждые 8 ч

    8 г/1 г/сут 4 г/500 мг каждые 12 ч

    Длябольных, находящихся на гемодиализе. максимальная суточная доза составляет 8 г/1 г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 ч выводится 30-50% пиперациллина, следует назначать одну дополнительную дозу 2 г/250 мг пиперациллина/тазобактама после каждого сеанса диализа.

    Дети 2-12 лет с почечной недостаточностью

    Фармакокинетика пиперациллина/тазобактама у детей с почечной недостаточностью не изучена. Данных о дозах препарата при сочетании почечной недостаточности и нейтропении нет. Для детей 2-12 лет с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу Тазоцина следующим образом:

    Рекомендуемые дозы препарата для детей (масса тела <50 кг) при почечной недостаточности

    Такое изменение дозы является лишь ориентировочным. Каждый больной должен находиться под пристальным наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между его введением.

    Рекомендуемые дозы пиперациллина/тазобактама

    112.5 мг/кг (100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама) каждые 8 ч

    78.75 мг/кг (70 мг пиперациллина /8.75 мг тазобактама) каждые 8 ч

    Нет опыта применения у детей, не достигших 2-летнего возраста.

    Применение у пожилых пациентов

    У пожилых пациентов корректировка дозы необходима только при наличии нарушения функции почек.

    Перед началом лечения Тазоцином следует подробно опросить больного, чтобы выявить возможные реакции повышенной чувствительности в анамнезе, в т.ч. связанные с пенициллинами или цефалоспоринами. Тяжелые аллергические реакции с большей вероятностью могут развиться у пациентов с повышенной чувствительностью к нескольким аллергенам. Подобные реакции требуют прекращения введения препарата и назначения эпинефрина (адреналина) и проведения других экстренных мероприятий.

    Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжелой, длительной диареей, представляющей угрозу для жизни. Псевдомембранозный колит может развиваться как в период антибактериальной терапии, так и после ее завершения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение Тазоцина и назначить соответствующую терапию (например, ванкомицин, метронидазол перорально). Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

    При лечении Тазоцином, особенно длительном, возможно развитие лейкопении и нейтропении, поэтому необходимо периодически контролировать показатели периферической крови.

    Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.

    В ряде случаев (чаще всего у больных с почечной недостаточностью) вероятно появление повышенной кровоточивости и сопутствующего изменения лабораторных показателей системы свертывания крови (времени свертывания крови, агрегации тромбоцитов и протромбинового времени). При появлении кровотечений следует отменить лечение препаратом и назначить соответствующую терапию.

    Необходимо иметь в виду возможность появления устойчивых микроорганизмов, которые могут вызвать суперинфекцию, особенно при длительном курсе лечения Тазоцином.

    Данный препарат содержит 2.79 мЭкв. (64 мг) натрия на грамм пиперациллина, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм пациентов. У больных, страдающих гипокалиемией или получающих препараты, которые способствуют выведению калия, в период лечения Тазоцином может развиться гипокалиемия (необходимо регулярно проверять содержание электролитов в сыворотке крови).

    Нет опыта применения у детей, не достигших 2-летнего возраста.

    Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея, повышенная нейромышечная возбудимость и судороги. В зависимости от клинических проявлений назначается симптоматическое лечение. Для снижения высоких концентраций пиперациллина или тазобактама в сыворотке может быть назначен гемодиализ.

    Совместное назначение Тазоцина с пробенецидом увеличивает T1/2 и снижает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, однако максимальные концентрации в плазме обоих препаратов остаются без изменения.

    Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между Тазоцином и ванкомицином.

    Пиперациллин, в т.ч. и при совместном применении с тазобактамом, не оказывал значимого влияния на фармакокинетику тобрамицина как у пациентов с сохранной функцией почек, так и у пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции почек. Фармакокинетика пиперациллина, тазобактама и метаболитов также значимо не изменялась при назначении тобрамицина.

    Одновременное назначение Тазоцина и векурония бромида может привести к более длительной нервно-мышечной блокаде, вызываемой последним (аналогичный эффект может наблюдаться при комбинации пиперациллина с другими недеполяризующими миорелаксантами).

    При одновременном назначении с Тазоцином гепарина, непрямых антикоагулянтов или других препаратов, влияющих на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов, необходимо чаще контролировать состояние системы свертывания крови.

    Пиперациллин может задерживать выведение метотрексата (во избежание токсического эффекта необходимо контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови).

    Во время назначения Тазоцина возможен ложноположительный результат пробы на глюкозу в моче при использовании метода, основанного на восстановлении ионов меди. Поэтому, рекомендуется проводить пробу, основанную на ферментативном окислении глюкозы.

    При смешивании растворов Тазоцина и аминогликозидов возможна их инактивация. Поэтому эти препараты рекомендуется вводить раздельно. В ситуациях, когда предпочтительно совместное назначение, растворы Тазоцина и аминогликозидов должны готовиться раздельно. Для введения нужно использовать только V-образный катетер. При соблюдении всех вышеперечисленных условий, Тазоцин можно вводить с помощью V-образного катетера только с указанными в таблице аминогликозидами.

    Доза аминогликозида зависит от массы тела, характера инфекции (серьезная или жизнеугрожающая) и функции почек (клиренс креатинина).

    Тазоцин, объем
    растворителя (мл)

    Фармацевтическая совместимость с другими лекарственными средствами

    Тазоцин не следует смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, кроме гентамицина, амикацина и указанных выше растворителей, поскольку нет данных о совместимости.

    При применении Тазоцина совместно с другими антибиотиками, препараты следует вводить раздельно.

    С учетом химической нестабильности Тазоцина препарат не следует использовать совместно с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат.

    Тазоцин не следует добавлять в препараты крови или гидролизаты альбумина.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.