Руководства, Инструкции, Бланки

аленталь инструкция по применению цена отзывы аналоги img-1

аленталь инструкция по применению цена отзывы аналоги

Рейтинг: 4.2/5.0 (1579 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Аленталь инструкция по применению, цена, отзывы

Аленталь

— остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника);

— остеопороз у мужчин;

Форма выпуска

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1.
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3.
таблетки 70 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1.
таблетки 70 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 2.
таблетки 70 мг; упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 4.
таблетки 70 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроновой кислоты при приеме в дозе 70 мг натощак за 2 ч до еды 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме натощак за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%.

Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%.

Средний Vd в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет, по меньшей мере, 28 л.

Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического определения (

Другие статьи

Аленталь - инструкция по применению, описание, заменители

Аленталь

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .

Показания к применению препарата Аленталь:

- Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго. зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей.

- Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза. анкилозирующего спондилита.

Аленталь предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные заменители препарата Аленталь:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в том числе язвенный колит, болезнь Крона);

- желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

- гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

- нарушение функции печени тяжелой степени или активное заболевание печени;

- нарушения кроветворения и коагуляции;

- нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 1/10;

часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до * :

Аленталь: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Аленталь Инструкция по применению - АЛЕНТАЛЬ

Перед покупкой лекарства АЛЕНТАЛЬ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату АЛЕНТАЛЬ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить АЛЕНТАЛЬ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроновой кислоты при приеме в дозе 70 мг натощак за 2 ч до еды 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме натощак за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%.

Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%.

Средний Vd в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет, по меньшей мере, 28 л.

Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического определения (< 5 нг/мл).

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 78%.

В организме человека не метаболизируется.

Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым. снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей. При пероральном введении через 6 ч концентрация в плазме снижается более чем на 95%. Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань
алендронат, быстро выводится почками. После однократного в/в введения 10 мг алендроната почечный клиренс - 71 мл/мин, системный - 200мл/мин.

Показания

— остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника);

— остеопороз у мужчин;

— болезнь Педжета.

Режим дозирования

При остеопорозе у женщин в постменопаузе и у мужчин - 70 мг 1 раз/неделю или 10 мг 1 раз/сут, не разжевывая, за 2 ч (но не менее чем за 30 мин) до первого приема пищи, воды или других лекарственных средств. Запивать только обычной водой,
поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

При болезни Педжета - 40 мг/сут в течение 6 мес.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин).

Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При случайном пропуске приема препарата в дозировке один раз в неделю необходимо принять 1 таб. утром ближайшего дня. Не следует принимать таб. в один день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таб. в тот день недели, ькоторый был выбран для приема с самого начала лечения.

Коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной почечнойнедостаточностью (КК от 35 до 60 мл/мин) не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, эзофагит, боль в животе, изжога, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко - тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, мышцах и суставах.

Со стороны ЦНС: головная боль

Со стороны органа зрения: увеит, склерит.

Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Другие: сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия; описаны случаи развития остеонекроза верхней, и нижней челюсти, в основном, у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне, противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанны случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была произведена экстракция зубов.

Данные лабораторных исследований: незначительное и преходящее снижениеконцентрации кальция и фосфатов.

Типичные симптомы в начале лечения. миалгия, недомогание и редко — лихорадка.

Противопоказания

— неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин);

— тяжелые нарушения минерального обмена;

— стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к затруднению;

— продвижения пищи по пищеводу;

— тяжелый гипопаратиреоз;

— мальабсорбция кальция;

— непереносимость лактозы;

— дефицит лактазы;

— глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), дефицит витамина D.

Беременность и лактация

Периоды беременности и лактации являются противопоказаниями к применению препарата.

Особые указания

Необходимо контролировать возможность появления любых признаков возникновения побочных реакций с стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске.повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция и витамином D.

В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, получающих ГКС препараты, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

Сообщалось о возникновении патологических (т.е. при воздействии незначительной силы и самопроизвольных) подвертельных переломов или переломов проксимальных отделов дйафиза бедренной кости у небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты. Некоторые из переломов относились к категории,стрессовых (также известны под названием нагрузочный перелом, маршевый, перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в отсутствие травмы. Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома. Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих бисфосфонаты. Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушения всасывания, применение ГКС, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом нижних конечностей, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет, хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь. До получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о приостановке приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Лекарственное взаимодействие

Интервал между приемом препарата и других лекарственных препаратов и пищевых добавок должен составлять не менее 1 ч.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами для ГЗТ (эстроген+Апрогестин) не сопровождается изменением профиля безопасности и переносимости каждого препарата по сравнению, с их раздельным использованием.

Применение алендроновой кислоты и препаратов для ГЗТ (эстроген + прогестин) приводитк большему увеличению костной массы по сравнению с приемом каждого из препарататов в отдельности.

Одновременное применение препаратов кальция и антацидов снижает абсорбцию алендроновой кислоты.

Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). В клинических исследованиях отмечалось повышение частоты побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у больных, принимавших более 10 мг алендроната/сут одновременно с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту.

Алендронат натрия может быть пазначен пациентам, принимающим НПВП. В 3-х летнем контролируемом клиническом исследовании (кол-во пациентов 2027), во время которого большинство пациентов принимало в качестве сопутствующей терапии НПВП, количество нежелательных явлений, относящихся к верхним отделам ЖКТ, было сходным у пациентов, получавших алендронат натрия в дозе 5 и 10 мг/сут, и у пациентов, получавших плацебо. Однако применение НПВП ассоциировано с раздражением слизистой оболочки ЖКТ, поэтому применение НПВП вместе с алендроновой кислотой должно быть осторожным.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Аленталь инструкция по применению цена отзывы аналоги

Аленталь

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. Сmах в плазме крови достигается через 1.25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы крови (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме крови. Vd составляет 30 л.

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОH-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-ацеклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.

Средний T1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном - в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизменном виде.

— купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей;

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита;

— препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Обычно взрослым назначают по 1 таб. по 100 мг 2 раза/сут (утром и вечером).

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1 /1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны психики: очень редко - депрессия, "необычные" (нетипичные) сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, повышение АД; очень редко - тахикардия, гиперемия кожи, "приливы" (кратковременное ощущение жара. сопровождающееся повышенным потоотделением), васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" ферментов; очень редко - повреждение печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - ангиопевротический отек; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Системные нарушения: очень редко - повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.

Нарушения обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— беременность и период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylory, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)), системная красная волчанка, длительное применение НПВП, прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Аленталь ® противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии; могут вызвать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

Матери и новорожденные на поздних сроках беременности: препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегаптного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз; препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Препарат Аленталь ® не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака и лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.

Применение у детей

Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека. Возможные симптомы. тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

За исключением варфарина, исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками. Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП:

Метотрексат: НПВП ингибируют канальцсвую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.

Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в плазме крови обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентрации лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральиых антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

Циклоспорин, такролимус: при одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротокеичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие НПВП: при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиваться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Глюкокортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в плазме крови. Ацеклофенак не влиял на контроль АД при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключать взаимодействия с другими диуретиками.

Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных (ВИЧ - вирус иммунодефицита человека) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Мифепристон: ацеклофенак может быть использован через 8-12 дней после приема мифепристона. т.к. НПВП уменьшают эффект препаратов данной группы.

Колестирамин: другие лекарственные средства, в т.ч. и НПВП, необходимо применять, по крайней мере, за 1 ч до или через 4-6 ч после приема колестирамина для уменьшения его влияния на абсорбцию лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожостью применять препарат пациентам с хронической печеночной недостаточностью.

Применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, с активным заболеванием печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожостью применять препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин), с прогрессирующим заболеваниями почек противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять препрат пациентам пожилого возраста.

Следует избегать одновременного приема препарата Аленталь ® и других НПВП. включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них. Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в т.ч. пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом Аленталь ® следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую и ЦНС

Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, т.к. прием НПВП (в частности, в высоких дозах при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь ®. Также, перед первым приемом следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензня. гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь ®. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны ночек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из них могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием препарата Аленталь ® .

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аленталь ® при ветряной оспе.

Ацеклофенак может вызвать обратимое угнетенно агрегации тромбоцитов.

Нарушение со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе или с текущей бронхиальной астмой, т.к. прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

АЛЕНТАЛЬ таблетки - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

АЛЕНТАЛЬ

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 82.6 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, повидон К-30 - 6.4 мг, натрия стеарил фумарат - 3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 3.6 мг, тальк - 1.2 мг, титана диоксид - 0.66 мг, макрогол 4000 - 0.54 мг или: сухая смесь для пленочного покрытия - 6 мг, в т. ч. гипромеллоза (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (9%).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

— купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей;

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита. остеоартроза, анкилозирующего спондилита;

— препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— беременность и период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylory, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий. курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)), системная красная волчанка, длительное применение НПВП, прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов. антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Обычно взрослым назначают по 1 таб. по 100 мг 2 раза/сут (утром и вечером).

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1 /1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны психики: очень редко - депрессия, "необычные" (нетипичные) сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, повышение АД; очень редко - тахикардия, гиперемия кожи, "приливы" (кратковременное ощущение жара. сопровождающееся повышенным потоотделением), васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия, боль в животе. тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" ферментов; очень редко - повреждение печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - ангиопевротический отек; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Системные нарушения: очень редко - повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.

Нарушения обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия, увеличение массы тела.

Условия отпуска из аптек