Куросурф инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Терапевтическое действие Куросурфа основано на восполнении препаратом недостатка эндогенного легочного сурфактанта у недоношенных детей. Медикамент покрывает альвеолы с внутренней стороны, снижает натяжение в легких и препятствует слипанию альвеол по окончанию экспираторной фазы. Куросурф способствует стабильному газообмену в течение цикла дыхания. После введения суспензия равномерно распределяется в альвеолах легких недоношенного ребенка. С помощью препарата у недоношенных детей стабилизируется оксигенация и потребность вдыхаемого кислорода в смеси для ИВЛ снижается. При использовании Куросурфа снижается смертность и риск тяжелых осложнений заболеваний дыхательных путей.

Показания к применению:
Куросурф рекомендуется использовать недоношенным детям массой тела свыше 700 грамм, страдающих респираторным дистресс-синдромом (РДС).
Суспензия для введения через трахею показана недоношенным детям при наличии факторов, способствующих развитию дыхательных расстройств.

Способ применения:
Куросурф следует использовать в условиях лечебного учреждения под руководством врача, имеющего опыт реанимации недоношенных детей и применения медикамента.
Эндотрахеальное введение следует проводить интубированным детям, которые пребывают на вентиляции легких искусственным путем с постоянным мониторингом работы сердца. При лечении препаратом следует контролировать уровень насыщения кислородом крови и концентрации его в артериальном русле.
Вводить препарат следует сразу после диагностики РДС в неонатальном периоде.
Перед использованием Куросурфа флакон подогревают до +37 градусов Цельсия и осторожно переворачивают дном вверх, не встряхивая содержимое. Препарат набирают с помощью стерильных игл и вводят в нижний отдел трахеи с помощью интубационной трубки. После введения Куросурфа для его равномерного распределения следует 1–2 минуты проводить вентиляцию легких вручную, состоящую из начальной концентрации кислорода на аппарате ИВЛ. Вводить препарат можно с отсоединением аппарата ИВЛ и без отсоединения с помощью катетера. Катетер для введения Куросурфа должен находиться на 0,5 см выше нижнего края трубки для интубации.
В экстренной ситуации начальная доза Куросурфа составляет 1,25–2,5 мл/кг. С перерывами в 12 часов можно ввести дополнительно еще 2 дозы по 1,25 мл/кг.
Для профилактики развития РДС следует вводить 1,25–2,5 мл/кг в первые 15 минут жизни недоношенного ребенка. Повторную дозу Куросурф в количестве 100 мг/кг можно использовать через 6–12 часов. Если диагноз РДС у ребенка установлен, следует вводить суспензию с перерывами в 12 часов по 1,25 мл/кг.
Общая доза суспензии не должна превышать 300–400 мг/кг.

Побочные действия:
Лечение Куросурфом может спровоцировать у ребенка легочное кровотечение и аллергию.
Редко на фоне лечения суспензией развивается артериальная гипотензия, снижение уровня кислорода в крови, кратковременное снижение биоэлектрической активности головного мозга, замедление частоты сердечных сокращений.
При лечении Куросурфом возможно увеличение выделения слизи, вследствие которого закупоривается эндотрахеальная трубка.

Противопоказания:
Куросурф запрещено использовать детям при аллергии на компоненты суспензии.

Беременность:
Куросурф не предназначен для лечения взрослых в т.ч. беременных женщин и мам в лактационный период.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В клинической практике значимое взаимодействие Куросурфа с другими препаратами не описано.

Передозировка:
Превышение дозы Куросурфа не описано в клинической практике. Передозировка медикаментом может проявляться ярковыраженными нарушениями работы дыхательной системы.

Форма выпуска:
Куросурф выпускается в форме белой или слегка желтоватой суспензии для эндотрахеального введения. В 1 мл содержится 80 мг порактанта альфа. Раствор расфасован по 1,5 или 3 мл (120 или 240 мг активного компонента) во флаконы из прозрачного стекла. Упаковка может содержать 1 или 2 флакона с суспензией.

Условия хранения:
Суспензию Куросурф следует транспортировать и хранить в условиях умеренного холода при температуре от +2–+8 градусов Цельсия. Следует предотвратить доступ детей к месту хранения препарата.
После нагревания и частично использованный флакон с препаратом дальнейшему хранению не подлежит.

Состав:
Суспензия Куросурф изготовлена на основе порактанта альфа с использованием вспомогательных компонентов – хлорида натрия и воды для инъекций.

КУРОСУРФ - сусп

Эндотрахеальное введение у интубированных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости крови кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Лечение начинают как можно раньше после диагностики РДС.

Методика применения препарата

Перед употреблением флакон нагревают до 37°С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубациониую трубку в нижний отдел трахеи. После введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате ИВЛ, для равномерного распределения препарата.

Препарат может вводиться либо с отсоединением ребенка от аппарата ИВЛ, либо без отсоединения (с использованием катетера).

Конец катетера, через который вводится препарат, должен быть отрезан на 0.5 см выше нижнего конца иитубационной трубки.

Начальная разовая доза 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг). При необходимости применяют одну или две дополнительные дозы по 100 мг/кг с интервалом 12 ч. Максимальная общая доза 300-400 мг/кг.

Препарат в разовой дозе 100 - 200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 мин после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС. Повторную дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 ч. В случае установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата (по 100 мг/кг) продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза 300-400 мг/кг.

Возможно: легочное кровотечение, аллергические реакции.

Редко наблюдаются: брадикардия; артериальная гипотензия; снижение насыщаемости крови кислородом; закупорка эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи; временное (2-10 мин) снижение электрической активности головного мозга.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Применяется у недоношенных детей по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

Перед началом лечения препаратом необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.

В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальную трубку необходимо немедленно заменить.

Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобропхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 ч после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.

В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено.

Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких.

Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости.

Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить в соответствии со следующими рекомендациями:

— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 24 до 25 недель: профилактика рекомендуется;

— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 26 до 28 недель: рекомендуется профилактика в случае отсутствия антенатального применения кортикостероидных препаратов. Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 28 недель, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов риска развития РДС: перинатальная асфиксия, необходимость интубации при рождении, наличие сахарного диабета у матери, мужской пол ребенка, семейная предрасположенность к РДС, кесарево сечение;

- недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 29 недель и более: препарат должен вводиться только в случае развития РДС.

Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ для того, чтобы избежать гипероксии. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода.

Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник. Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично.

До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Куросурф отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса

Куросурф - покупка по минимальной цене, а также описание, инструкция, отзывы и аналоги препарата

Куросурф является природным сурфактантом, выделенным из легочной ткани свиньи, состоящим исключительно из полярных липидов, в частности, фосфатидилхолина и около 1% специфических низкомолекулярных гидрофобных протеинов SP-B и SP-C.
Курорсурф восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта экзогенным. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их липание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Препарат равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей препарат восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний.

Начальная разовая доза - 200 мг/кг (2,5 мл/кг); при необходимости применяют одну или две дополнительные половинные дозы - 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза - 300-400 мг/кг. Профилактика. Препарат в разовой дозе 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 минут после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 часов. В случае установления диагноза респираторного дистресс-синдрома и необходимости проведения ИВЛ. введение препарата продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза - 300-400 мг/кг.

Эндотрахеальное введение у интубированных детей находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с постоянным мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.
Лечение начинают как можно раньше, после диагностики респираторного дистресс-синдрома.

Методика применения препарата.
Перед употреблением флакон нагревают до 37°С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубационную трубку в нижний отдел трахеи, ребенок должен быть повернут на бок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Кровоизлияния в желудочки мозга. Пневмоторакс, интерстициальная эмфизема, пневмомедиастинум.

Легочное кровотечение. Аллергические реакции. Ретинопатия (при быстром повышении парциального напряжения кислорода в крови).

Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода. После проведения терапии отмечается временное (2 -10 мин) снижение электрической активности головного мозга.
Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник.
Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично. До настоящего времени явлений передозировки в результате применения Куросурфа отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддерживание водно-электролитного баланса.

Инструкция по применению куросурф

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1.5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - футляры из пенопласта (1) - коробки картонные.
1.5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - футляры из пенопласта (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата КУРОСУРФ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Легочный природный сурфактант. Содержит почти исключительно полярные липиды, прежде всего фосфатидилхолин (около 70% от общего содержания фосфолипидов) и около 1% специфических гидрофобных низкомолекулярных белков SP-B и SP-C.

Куросурф ® восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси.

В обширных открытых и контролируемых клинических исследованиях был отмечен терапевтический эффект Куросурфа у детей с РДС и у недоношенных новорожденных с риском возникновения РДС.

У недоношенных новорожденных, которым вводили Куросурф ® в разовой дозе 1.25-2.5 мл/кг (эквивалентно 100-200 мг/кг фосфолипидов), было отмечено быстрое и значительное снижение концентрации вдыхаемого кислорода (FiO₂ ) и увеличение РаО₂. и соотношений РаО₂ /FiO₂ и а/АРО₂. Было продемонстрировано снижение смертности и частоты возникновения легочных осложнений. Введение второй или третьей дозы (100 мг/кг) приводит к дальнейшему снижению пневмоторакса и смертности.

После интратрахеального введения препарата Куросурф ® активное вещество в основном задерживается в легких с T_1/2 67 ч. Следовые количества липидов сурфактанта могут быть обнаружены в сыворотке и других органах через 48 ч после введения препарата.

Показания к применению

— профилактика развития респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных;

— лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных;

— лечение недоношенных детей с другими свидетельствами дефицита сурфактанта.

Рекомендуемой техникой введения препарата Куросурф ® является быстрая болюсная инстилляция в трахею: через двухпросветную трубку или через боковой адаптер эндотрахеальной трубки.

С целью профилактики препарат вводят в разовой дозе 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг), желательно в течение первых 15 мин после рождения ребенка. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 ч.

Лечение начинают при первых признаках развития респираторного дистресс-синдрома. Начальная разовая доза - 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг); при необходимости применяют одну или две дополнительные половинные дозы - 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения препарата Куросурф ® проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза - 300-400 мг/кг.

Правила введения раствора

Перед употреблением флакон нагревают до 37°C, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензию набирают из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводят в нижний отдел трахеи. Ребенка следует повернуть на бок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком.

Куросурф ® можно вводить одним из следующих методов.

1. Отключение ребенка от вентиляции

Отключить ребенка от вентиляции и ввести от 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензии в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи через эндотрахеальную трубку. Провести ручную вентиляцию в течение приблизительно 1 мин с тем же содержанием кислорода, как и перед введением, чтобы способствовать равномерному распределению. Затем следует снова присоединить ребенка к вентиляции, параметры которого должны быть настроены соответственно клиническому ответу и к изменениям в содержании газов в крови. Последующие дозы (1.25 мл/кг), которые могут потребоваться, можно вводить в том же порядке.

2. Без отключения ребенка от вентиляции

Ввести 1.25 до 2. 5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензии в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи, через катетер и в эндотрахеальную трубку. Последующие дозы (1.25 мл/кг), которые могут потребоваться можно вводить в том же порядке.

3. Введение в родильном зале или позже после приема в блок для новорожденных

Ввести Куросурф ® через эндотрахеальную трубку, провести ручную вентиляцию и экстубацию с переводом на СРАР (метод INSURE).

Частота побочных явлений определяется следующим образом: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Редко: аллергические реакции; легочное кровотечение.

При проведении клинических и постмаркетинговых исследований были обобщены все нежелательные эффекты, которые наблюдались во время лечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - пневмоторакс; редко - бронхолегочная дисплазия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, артериальная гипотензия.

Прочие: нечасто - сепсис, внутричерепное кровоизлияние; редко - снижение насыщения кислородом.

У недоношенных новорожденных склонность к развитию апноэ, мозговых и легочных кровоизлияний, ишемии головного мозга, наличию открытого артериального протока и других фетальных коммуникаций, обусловлены незрелостью. Эти дети также подвержены высокому риску развития инфекций, таких как пневмония и бактериемии (сепсис).

Длительное применение кислорода в высоких концентрациях и искусственной вентиляции легких так же может привести к развитию бронхолегочной дисплазии, легочным кровоизлияниям, пневмотораксу и ретинопатии недоношенных.

Возникновение внутричерепного кровоизлияния после введения препарата Куросурф ® было связано с сокращением среднего АД и раннего пика при артериальной оксигенации (РаО₂ ). Рекомендуется избегать высоких РаО₂ пиков при вентиляции регулированием параметров вентиляции сразу после введения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей

Возможно применение для детей

Препарат следует применять только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

После введения препарата Куросурф ® возможно быстрое увеличение эластичности и растяжимости (жизненного объема легких) легких, что требует немедленного изменения параметров ИВЛ.

Улучшение альвеолярного газообмена может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, поэтому рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода, чтобы избежать гипероксии. Параметры ИВЛ изменяются в соответствии с клинической ситуацией и газовым составом крови, путем уменьшения концентрации кислорода во вдыхаемой смеси, уменьшения времени инспирации и, соответственно, положительного инспираторного давления.

В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Удаление слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности устранения обструкции эндотрахеальную трубку необходимо немедленно заменить.

В случае рефлюкса введение препарата следует остановить и при необходимости увеличить пик давления на вдохе на аппарате искусственного дыхания до очистки эндотрахеальной трубки.

В течение 6 ч после инстилляции препарата Куросурф ® следует избегать аспирации содержимого трахеи, за исключением случаев экстренной необходимости.

В случае неудовлетворительного ответа на лечение препаратом Куросурф ® или при быстром рецидиве целесообразно рассмотреть возможность других осложнений при недоношенности, таких как открытый артериальный проток или другие заболевания легких, такие как пневмония.

Применение сурфактанта снижает тяжесть течения респираторного дистресс-синдрома или риск его возникновения, но нельзя ожидать, что полностью предотвратит осложнения, связанные с незрелостью недоношенных детей. После введения препарата Куросурф ® может быть отмечено временное (2-10 мин) снижение электрической активности головного мозга. В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии, снижения насыщения кислородом применение препарата следует остановить и предпринять меры по стабилизации состояния. После стабилизации можно продолжить введение препарата Куросурф ® под тщательным контролем жизненно важных функций.

Неоткрытые и неиспользованные флаконы препарата Куросурф ®. нагретые до комнатной температуры, можно снова поместить в холодильник для дальнейшего использования в течение 24 ч. Нагретые до комнатной температуры флаконы можно вернуть в холодильник только один раз.

Оставшийся во флаконе препарат не подлежит повторному использованию.

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения Куросурфа отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.

Взаимодействие препарата Куросурф ® с другими лекарственными средствами не установлено.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

КУРОСУРФ суспензия инструкция по применению, аннотация препарата

1.5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - футляры из пенопласта (1) - коробки картонные.
1.5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - футляры из пенопласта (1) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Порактант Альфа является природным сурфактантом, выделенным из легких свиньи, который содержит почти исключительно полярные липиды, прежде всего, фосфатидилхолин (около 70 % от общего содержания фосфолипидов) и около 1 % специфических гидрофобных низкомолекулярных протеинов SP-B и SP-C.

Восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси. Снижает уровень смертности и осложнений от респираторных заболеваний. Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть протекания респираторного дистресс-синдрома (РДС).

В экспериментальных исследованиях T_1/2 составляет 67 ч. Однако вне легких (в сыворотке крови и в других органах) через 48 ч после введения обнаруживаются лишь следовые количества липидов сурфактанта.

— лечение РДС у недоношенных детей с массой тела более 700 г;

— профилактика РДС у недоношенных новорожденных при подозрении на возможное развитие синдрома.

Эндотрахеальное введение у интубированных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости крови кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Лечение начинают как можно раньше после диагностики РДС.

Методика применения препарата

Перед употреблением флакон нагревают до 37°С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубациониую трубку в нижний отдел трахеи. После введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате ИВЛ, для равномерного распределения препарата.

Препарат может вводиться либо с отсоединением ребенка от аппарата ИВЛ, либо без отсоединения (с использованием катетера).

Конец катетера, через который вводится препарат, должен быть отрезан на 0.5 см выше нижнего конца иитубационной трубки.

Начальная разовая доза 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг). При необходимости применяют одну или две дополнительные дозы по 100 мг/кг с интервалом 12 ч. Максимальная общая доза 300-400 мг/кг.

Препарат в разовой дозе 100 - 200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 мин после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС. Повторную дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 ч. В случае установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата (по 100 мг/кг) продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза 300-400 мг/кг.

Возможно: легочное кровотечение, аллергические реакции.

Редко наблюдаются: брадикардия; артериальная гипотензия; снижение насыщаемости крови кислородом; закупорка эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи; временное (2-10 мин) снижение электрической активности головного мозга.

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат не применяется при беременности и в период лактации.

Перед началом лечения препаратом необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.

В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальную трубку необходимо немедленно заменить.

Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобропхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 ч после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.

В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено.

Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких.

Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости.

Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить в соответствии со следующими рекомендациями:

— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 24 до 25 недель: профилактика рекомендуется;

— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 26 до 28 недель: рекомендуется профилактика в случае отсутствия антенатального применения кортикостероидных препаратов. Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 28 недель, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов риска развития РДС: перинатальная асфиксия, необходимость интубации при рождении, наличие сахарного диабета у матери, мужской пол ребенка, семейная предрасположенность к РДС, кесарево сечение;

- недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 29 недель и более: препарат должен вводиться только в случае развития РДС.

Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ для того, чтобы избежать гипероксии. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода.

Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник. Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично.

До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Куросурф отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса

Препарат отпускается по рецепту. Для применения в специализированных клиниках в условиях стационара.

Препарат следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Список Б. Срок годности - 18 мес. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Куросурф (Curosurf) инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Куросурф (Curosurf)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для эндотрахеального введения белого или кремово-белого цвета. 1 мл фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи 80 мг в т.ч. фосфолипиды 74 мг и низкомолекулярные гидрофобные протеины 900 мкг.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных.

Природный сурфактант, выделенный из легочной ткани свиньи. Состоит исключительно из фосфолипидов, в частности, фосфатидилхолина (составляющего в пределах 70% от общего количества фосфолипидов) и в пределах 1-2% специфических низкомолекулярных гидрофобных протеинов SP-B и SP-C.

Легочный сурфактант представляет собой смесь веществ, в основном фосфолипидов и специфических протеинов, покрывающую внутреннюю поверхность альвеол и способствующую снижению поверхностного натяжения в легких. Благодаря снижению поверхностного натяжения в легких, обусловленного активностью продукта, происходит стабилизация альвеол, что предотвращает их слипание в конце выдоха и способствует адекватному газообмену, поддерживаемому на протяжении всего дыхательного цикла.

Дефицит легочного сурфактанта, независимо от причины возникновения, приводит к тяжелой легочной недостаточности, известной под названием респираторный дистресс-синдром (РДС) или болезнь гиалиновых мембран (БГМ). РДС является основной причиной острой заболеваемости и смертности недоношенных малышей и может быть также фактором, вызывающим развитие продолжительных респираторных и неврологических осложнений. Куросурф был разработан с целью замены недостаточного количества эндогенного легочного сурфактанта экзогенным сурфактантом путем эндотрахеального введения.

Поверхностно-активные свойства Куросурфа способствуют его равномерному распределению в легких и распространению в виде аэрозоли на поверхности альвеол. Широкие международные клинические испытания документально подтвердили терапевтический эффект Куросурфа у малышей с РДС.

У недоношенных новорожденных малышей, прошедших лечение монодозой Куросурфа (2.5 мл/кг равной 200 мг/кг фосфолипидной фракции), наблюдалось резкое восстановление уровня оксигенации параллельно со снижением фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) и увеличением соотношений PaO2 /FiO2 PaO2 /PAO2; в результате отмечалось снижение уровня смертности и уменьшение частоты возникновения основных респираторных осложнений.

Применение повторных - второй и третьей доз по 100 мг/кг привело к дальнейшему снижению смертности и частоты респираторных заболеваний.

лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных новорожденных малышей с массой тела более 700 г;

профилактика РДС у недоношенных новорожденных с подозрением на возможное развитие синдрома.

Для лечения РДС продукт рекомендуют назначать в изначальной разовой дозе 200 мг/кг (2.5 мл/кг); при надобности назначают одну или две дополнительные половинные дозы 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения проводится ручная вентиляция на протяжении 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза составляет 300-400 мг/кг.

Для профилактики РДС продукт в разовой дозе 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг) необходимо ввести на протяжении первых 15 мин в последствии рождения малыша с подозрением на возможное развитие РДС. Вторую дозу продукта 100 мг/кг вводят через 6-12 ч.

При установлении диагноза РДС и надобности проведения ИВЛ введение продукта продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза составляет 300-400 мг/кг.

Препарат применяют путем эндотрахеального введения интубированным детям на ИВЛ с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Препарат должен использоваться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных малышей. Перед началом терапии надлежит провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. Лечение начинают как можно раньше в последствии диагностики РДС.

Перед употреблением флакон необходимо нагреть до 37°C, потом осторожно перевернуть вверх дном, избегая встряхивания, с целью получения однородной суспензии. Суспензию надлежит набирать из флакона, используя стерильные иглы и шприцы, и вводить через интубационную трубку в нижний отдел трахеи. Ребенка надлежит перевернуть набок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком.

Со стороны дыхательной системы: не часто - легочное кровотечение (частота повышается пропорционально степени недоношенности малыша) с риском развития летального исхода, является осложнением преждевременных родов. Не существует каких-или достоверных сведений об увеличении риска развития данного осложнения в связи с применением Куросурфа. Прочие: аллергические реакции, ретинопатия (при быстром повышении парциального напряжения кислорода в крови).

кровоизлияния в желудочки мозга;

пневмоторакс, интерстициальная эмфизема, пневмомедиастинум;

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода.

Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть течения РДС, однако нельзя рассчитывать на полное снижение смертности недоношенных малышей вследствие их подверженности другим осложнениям, обусловленным недоразвитием организма. После применения Куросурфа наблюдается временное (от 2 до 10 мин) снижение электрической активности мозга. Причины данного эффекта не установлены.

Симптомов передозировки не отмечено. Лечение: в случае передозировки и только при наличии у малыша четких клинических эффектов со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации, надлежит аспирировать из легких как можно больше суспензии и провести поддерживающую терапию, уделяя особое внимание коррекции водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие продукта Куросурф не установлено.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°C до первого использования. При отсутствии каких-или повреждений упаковки и соблюдении условий хранения период годности - 18 месяцев.

После первого набора суспензии из флакона не использовать оставшийся во флаконе продукт вторично. Подогретые перед употреблением флаконы не надлежит помещать обратно в холодильник.

Внимание!
Перед применением медикамента "Куросурф (Curosurf)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Куросурф (Curosurf) ».