Руководства, Инструкции, Бланки

клобазам инструкция по применению img-1

клобазам инструкция по применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1813 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Клобазам инструкция по применению

Фризиум — описание, инструкция, цены Внимание! Предупреждение!

Заявление об ограничении ответственности.

Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
Имеются противопоказания к применению и использованию, перед применением необходимо ознакомиться с оригинальной инструкцией по медицинскому применению, прилагаемой к данному препарату, и получить консультацию специалиста.
Посетители сайта не должны использовать данную информацию в качестве медицинских советов и рекомендаций.
Выбор и назначение лекарственных препаратов, а также контроль над их применением может осуществлять только врач, который всегда учитывает индивидуальные особенности пациента.
Мы не несём ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате использования информации с данного сайта.

Оставить комментарий Оставить комментарий Вы можете ознакомиться с отзывами о других лекарствах Описание лекарств

Все лекарственные препараты в алфавитном порядке, с подробным описанием смотрите в разделе:

Видео

Другие статьи

Клобазам инструкция по применению

Клобазам Клобазам Клобазам. Инструкция по применению

КЛОБАЗАМ (Сlоbazam) 7-Хлор-1-метил-5-фенил- 1Н - 1,5-бензодиазепин-2,4(3Н, 5Н) -дион. Синонимы: Фризиум, Castilium, Clarmyl, Frisin, Frizium, Maginol, Sentil, Urbanil и др. Транквилизатор, оказывающий анксиолитическое, а также противосудорожное действие. Рекомендован для применения главным образом при состояниях, сопровождающихся острым и хроническим чувством страха, и как дополнительное средство при лечении эпилепсии (см. Клоназепам ). Назначают внутрь при невротических состояниях в дозе 10 - 20 мг, при чувстве страха в дозе 20 30 мг. Детям в возрасте до 3 лет препарат не назначают, старше 3 лет и больным пожилого возраста рекомендуются уменьшенные дозы. При эпилепсии начальная доза клобазама равна 5 - 15 мг в день, затем дозу постепенно повышают до 80 мг в день (максимальная суточная доза). Снижать дозу следует также постепенно. Меры предосторожности и противопоказания такие же, как для других бензодиазепиновых транквилизаторов.

Клобазам. Форма выпуска

Форма выпуска: таблетки по 5 и 10 мг.

Клобазам. Хранение

Клобазам инструкция по применению

Клобазам

КЛОБАЗАМ (Сlоbazam) 7-Хлор-1-метил-5-фенил- 1Н - 1, 5-бензодиазепин-2, 4(3Н, 5Н) -дион.

Синонимы: Фризиум, Castilium, Clarmyl, Frisin, Frizium, Maginol, Sentil, Urbanil и др.

Транквилизатор, оказывающий анксиолитическое, а также противосудорожное действие. Рекомендован для применения главным образом при состояниях, сопровождающихся острым и хроническим чувством страха, и как дополнительное средство при лечении эпилепсии (см. Клоназепам). Назначают внутрь при невротических состояниях в дозе 10 - 20 мг, при чувстве страха в дозе 20 30 мг. Детям в возрасте до 3 лет препарат не назначают, старше 3 лет и больным пожилого возраста рекомендуются уменьшенные дозы.

При эпилепсии начальная доза клобазама равна 5 - 15 мг в день, затем дозу постепенно повышают до 80 мг в день (максимальная суточная доза).

Снижать дозу следует также постепенно.

Меры предосторожности и противопоказания такие же, как для других бензодиазепиновых транквилизаторов.

Форма выпуска: таблетки по 5 и 10 мг.

Хранение: список Б.

Фризиум 10 мг цена, инструкция, купить в москве

Фризиум 10 мг Фризиум 10 мг инструкция

Латинское название:
Frisium

Действующее вещество:
Клобазам

Производитель:
Санофи-Авентис (Германия)

Состав и форма выпуска:
Активное вещество - клобазам. Таблетки по 50 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие:
Транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Вызывает уменьшение напряженности, раздражения, возбуждения, агрессивности, способствует нормализации сна.

дозировка Фризиум 10 мг

Дозировка и продолжительность зависят в отдельных случаях на индивидуальной ситуации ответа, общего состояния, возраста и веса пациента, а также от типа и тяжести заболевания. При этом принцип, чтобы сохранить дозы как низко и продолжительность лечения как можно короче применяется. Таблетки делимы.

Дозировка:
Требуя напряжения лечение, возбуждение и беспокойство:
Как правило, лечение ( что соответствует от 20 до 30 миллиграммов начинается с двух до трех таблеток Фризиум ) в день в одной или двух разделенных дозах, например. утром и / или вечером. Пожилые и молодые люди получают от 10 до 15 миллиграммов. Дети в возрасте от трех до 15 лет получают от 5 до 10 миллиграммов в день. У больных с нарушениями функции печени и почек, доза должна быть уменьшена в индивидуальном порядке.

Лечение эпилепсии в сочетании с другими эпилептическими препаратами:
Лечение должно постепенно начаться с одной половины на одну таблетку ( что соответствует начальной дозе от 5 до 10 мг Фризиум). Постепенно, доза может быть увеличена до максимум 80 миллиграммов в день.
Кроме того, также фиксированные дозы, например 20 миллиграмм Фризиум и интервал лечения проверенные (между временной экспозиции с последующим инсценировка). Дети в возрасте от трех до 15 лет принимают в начале 5 миллиграммов в день. При непрерывном лечении, в диапазоне от 0,3 до 1,0 миллиграммов на килограмм массы тела в целом.

Тип и длительность применения Фризиум 10 мг:
Таблетки делимы.
Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (около стакана воды).
Чем выше доза, следует принимать в вечернее время.
Прием вечером перед сном не следует делать на полный желудок, иначе эффект может быть задержан. В зависимости от продолжительности сна, которая будет считаться с улучшенными эффектами на следующее утро.
Лечение с помощью препарата следует начать с маленькой дозы. Основная доза зависит от времени суток в зависимости от симптомов.

Лечение должно быть как можно более коротким.
При более длительном периоде лечения (более одной недели) следует снижать постепенно, прекращая дозы препарата. Здесь, временное появление симптомов отмены считается.

Наполнители

После медицински неактивных ингредиентов, содержащихся в препарате Фризиум 10 мг:

  • лактозы 1H2O
  • кукурузный крахмал
  • коллоидный безводный диоксид кремния
  • стеарат магния
  • тальк

Побочные эффекты Фризиум 10 мг
Так как Клобазам препарат из класса бензодиазепинов, можно наблюдать следующие побочные эффекты:

Наиболее распространенные побочные эффекты:
Усталость, сонливость, слабость, головокружение, сонливость, снижается реакция.

Редкие побочные эффекты:
Мышечная слабость, потеря либидо. депрессия, сухость во рту, гипотензия, угнетение дыхания (особенно при обструкции дыхательных путей, например, опухолей и повреждений головного мозга).

Побочные эффекты без указания частоты:
Расслабление мышц (у пожилых людей), реакции гиперчувствительности (например, аллергии ), головная боль. спутанность сознания, нарушения речи, головокружение, контрастные реакции (например, острое возбуждение, истерики), провалы в памяти, помутнение зрения, двойное зрение, желудочно - кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов.

При высоких дозах и длительном лечении:
Временные неконтролируемые движения глаз.

Редкие и встречающиеся в некоторых случаях побочные эффекты Клобазам:
Запоры. снижение аппетита, тремор.

Отличительные особенности:
Действительно ли бензодиазепины применяются больше, так что очень редкие расстройства сознания возможны особенно у пожилых людей. Это может длиться дольше и быть связаны с дыхательными расстройствами.

Прием бензодиазепинов может привести к зависимости с симптомами отмены. Даже при ежедневном использовании в течение нескольких недель к зависимости может развиваться. Это относится не только к злоупотреблению особенно высокими дозами, но и для обычного диапазона доз во время лечения.

После длительного использования и резкого снятия Клобазам бессонницы и увеличения мечтаний, беспокойства, стрессовых состояний, возбуждение, беспокойство, тремор, потливость, повышенная судорожная готовность с срабатыванию припадков и психозов с нарушениями памяти, мысли расстройства и бреда. Лечение с помощью препарата всегда должна быть прекращена с медленно уменьшенных дозах.

Вечером прием Клобазам может предложить даже на следующее утро к снижению реакции и способность к концентрации и остаточной усталости.

Из-за эффекта muskelerschlaffenden повышенный риск падения дается особенно у пожилых людей. Поэтому пациенты должны быть осторожны, особенно в ночное время вставать.

Класс препарат бензодиазепинов может вызвать во времени или ограниченных провалов в памяти. Они, как правило, происходит через несколько часов после приема препарата. Поэтому пациенты должны гарантировать, что они могут держать непрерывную продолжительность сна около семи до восьми часов после приема препарата.

По-видимому увеличивает потребление наркотиков, суицидальные тенденции, поэтому, пациенты должны быть тщательно проверены.

Бесплатная доставка

Если вы оплачиваете полную сумму, для вас срочная доставка до вашего дома абсолютно бесплатно. По всем вопросам звоните администратору сайта +79636586777 Александр Мюллер

SALE.

Вы хотите срочную доставку TENUATE RETARD в подарок? Позвоните админу сайта +79636586777 Александр Мюллер

Клобазам инструкция по применению

10 упаковок - 45 евро каждая
5 упаковок - 50 евро каждая
4 упаковки - 55 евро каждая
3 упаковки - 60 евро каждая
2 упаковки - 65 евро каждая
1 упаковка - 70 евро

Цены на Фризиум 20 мг (Frisium 20 mg ) 50 шт:

10 упаковок - 50 евро каждая
5 упаковок - 60 евро каждая
4 упаковки - 65 евро каждая
3 упаковки - 70 евро каждая
2 упаковки - 75 евро каждая
1 упаковка - 80 евро

Для покупки Фризиум а нужен рецепт от лечащего врача!

Теперь вы можете заказать препараты у наших представителей в Москве, оплата на месте. При покупке через наших представителей лекарства ценовой категории до 500 евро будет + 5 евро за упаковку, до 1000 евро будет + 10 евро за упаковку. Повышение цен обусловлено тем, что представители приобретают заказанные препараты за свой счет.

Наши представители в Москве:

Способы и сроки доставки следующие:

Обычная почтовая доставка - бесплатная. т.е. все уже включено в стоимость лекарств. В пути около 15-20 дней


Наши контакты в Германии:

Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.


Международное наименование:
Клобазам(Klobazam)

Фармакологическое действие:
Транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Вызывает уменьшение напряженности, раздражения, возбуждения, агрессивности, способствует нормализации сна.

Состав и форма выпуска:
Активное вещество - клобазам. Таблетки 10 мг и 20 мг ,в упаковке 50 шт.

Показания к применению фризиума:
Неврозы, психопатии, сопровождающиеся тревогой, возбуждением, напряженностью, повышенной раздражительностью, бессонницей', органные неврозы, мигрень, климактерические расстройства, эпилепсия (как дополнительное средство в комбинации с противосудорожными препаратами).

Режим дозирования:
Начальная суточная доза составляет 20 мг. При хорошей переносимости дозу препарата увеличивают до 30 мг/сут. В условиях стационара возможно дальнейшее увеличение дозы до 100 мг/сут. Дозу до 30 мг можно применять однократно вечером. Дозу более 30 мг следует разделить на несколько приемов, причем большую часть дозы нужно принимать вечером. Оптимальный эффект достигается через 2-4 нед. курсовой терапии. Длительных периодов непрерывного лечения (более 4 нед.) следует избегать. Детям до 3 лет назначают половину суточной дозы, рекомендованной для взрослых. Пожилым больным рекомендуются начальные дозы 10-15 мг. Для лечения эпилепсии применяют в начальной дозе 5-15 мг/сут, затем постепенно увеличивают дозу до 80 мг/сут, после чего переходят на поддерживающую дозу 20 мг/сут, которую применяют курсами.

Побочное действие:
Чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций, сонливость. Возможны развитие привыкания и лекарственной зависимости, сухость во рту, запор, анорексия, тошнота, легкий тремор, атаксия, спутанность сознания, головокружение, головная боль, бронхоспазм, нарушение функции дыхания у больных с поражением центральной нервной системы, аллергические реакции. При применении высоких доз возможны нарушения артикуляции речи, диплопия, нистагм, увеличение массы тела, снижение либидо, нарушения менструального цикла. При лечении эпилепсии - беспокойство, мышечная слабость.

Противопоказания:
Миастения, беременность (первый триместр), лактация, детский возраст (до 3 лет), выраженные нарушения функции печени, нарушения дыхания во время сна, дыхательная недостаточность, спинальная и мозжечковая атаксия; острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития; повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Особые указания:
Пациенты, принимающие фризиум, должны воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. При приеме препарата возможны парадоксальные реакции: чувство беспокойства, раздражительность, тенденция к суицидальным попыткам, нарушение засыпания, прерывистый сон. Препарат нужно отменять постепенно под врачебным контролем (может появиться чувство беспокойства, тревога, бессонница). У больных с нарушениями функции печени и почек препарат применяют в меньших дозировках. При лечении эпилепсии в ходе лечения возможно снижение эффективности. Препарат потенцирует действие других лекарств, действующих на центральную нервную систему (анальгетиков, снотворных, седативных). При применении у больных с эпилепсией следует комбинировать с противосудорожными препаратами под контролем ЭЭГ. При одновременном назначении фризиума и вальпроевой кислоты возможно увеличение ее концентрации в сыворотке крови. Карбамазепин и фенитоин ускоряют, а циметидин замедляет метаболизм фризиума.

Комментарии

Фризиум 10 мг цена

Фризиум 10 мг

Действующее вещество:
Клобазам

Производитель:
Санофи-Авентис (Германия)

Состав и форма выпуска:

Активное вещество - клобазам. Таблетки по 50 шт. в упаковке.

Транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Вызывает уменьшение напряженности, раздражения, возбуждения, агрессивности, способствует нормализации сна.

Показания к применению фризиума:

Неврозы, психопатии, сопровождающиеся тревогой, возбуждением, напряженностью, повышенной раздражительностью, бессонницей', органные неврозы, мигрень, климактерические расстройства, эпилепсия (как дополнительное средство в комбинации с противосудорожными препаратами).

Начальная суточная доза составляет 20 мг. При хорошей переносимости дозу препарата увеличивают до 30 мг/сут. В условиях стационара возможно дальнейшее увеличение дозы до 100 мг/сут. Дозу до 30 мг можно применять однократно вечером. Дозу более 30 мг следует разделить на несколько приемов, причем большую часть дозы нужно принимать вечером. Оптимальный эффект достигается через 2-4 нед. курсовой терапии. Длительных периодов непрерывного лечения (более 4 нед.) следует избегать. Детям до 3 лет назначают половину суточной дозы, рекомендованной для взрослых. Пожилым больным рекомендуются начальные дозы 10-15 мг. Для лечения эпилепсии применяют в начальной дозе 5-15 мг/сут, затем постепенно увеличивают дозу до 80 мг/сут, после чего переходят на поддерживающую дозу 20 мг/сут, которую применяют курсами.

Чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций, сонливость. Возможны развитие привыкания и лекарственной зависимости, сухость во рту, запор, анорексия, тошнота, легкий тремор, атаксия, спутанность сознания, головокружение, головная боль, бронхоспазм, нарушение функции дыхания у больных с поражением центральной нервной системы, аллергические реакции. При применении высоких доз возможны нарушения артикуляции речи, диплопия, нистагм, увеличение массы тела, снижение либидо, нарушения менструального цикла. При лечении эпилепсии - беспокойство, мышечная слабость.

Противопоказания при приеме фризиума:

Миастения, беременность (первый триместр), лактация, детский возраст (до 3 лет), выраженные нарушения функции печени, нарушения дыхания во время сна, дыхательная недостаточность, спинальная и мозжечковая атаксия; острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития; повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Пациенты, принимающие фризиум, должны воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. При приеме препарата возможны парадоксальные реакции: чувство беспокойства, раздражительность, тенденция к суицидальным попыткам, нарушение засыпания, прерывистый сон. Препарат нужно отменять постепенно под врачебным контролем (может появиться чувство беспокойства, тревога, бессонница). У больных с нарушениями функции печени и почек препарат применяют в меньших дозировках. При лечении эпилепсии в ходе лечения возможно снижение эффективности. Препарат потенцирует действие других лекарств, действующих на центральную нервную систему (анальгетиков, снотворных, седативных). При применении у больных с эпилепсией следует комбинировать с противосудорожными препаратами под контролем ЭЭГ. При одновременном назначении фризиума и вальпроевой кислоты возможно увеличение ее концентрации в сыворотке крови. Карбамазепин и фенитоин ускоряют, а циметидин замедляет метаболизм фризиума.

Фризиум 10 мг отзывы

Клобазам инструкция по применению

Clobazam (Цлобазам) Клобазам

Произношение: KLOE-Ба зам
Общее название: Клобазам
Фирменное наименование: Onfi

Клобазам используется для:

Лечение определенный тип захват расстройства (синдром Леннокса-Гасто [LGS]). Он используется вместе с другими медикаментами. Он может также использоваться для других условий как определено вашим доктором.

Клобазам это бензодиазепинов. Как именно это работает не понял, но полагают, привлечь действий определенного химического (гамма. аминомасляной кислоты [ГАМК]) в мозга и нервной системы.

НЕ используйте Клобазам, если:
  • Вы аллергически к любой ингредиент в Клобазам
  • Вы принимаете натрия оксибат (ГОМК)

Обратитесь к поставщику врачом или медицинской помощи прямо сейчас, если любой из них относятся к вам.

Перед использованием Клобазам:

Некоторые медицинские условия могут взаимодействовать с Клобазам. Скажите Вашим врачом или фармацевтом если у вас есть какие-либо медицинские условия, особенно если выполнено одно из следующих действий к вам:

  • Если вы беременны, планирование беременности или грудного вскармливания
  • Если вы принимаете рецепт или nonprescription медицины, травяные подготовка или Бад
  • Если у вас есть аллергия на лекарства. продукты питания или другими веществами
  • Если у вас есть глаукома или увеличения давления в глаз, проблемы печени или почек, миастения или кровь расстройства Порфирия
  • Если у вас есть история лёгких или дыхательные проблемы (например, хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ]), настроение или психические проблемы (например, депрессия), или мысли о самоубийстве или действий
  • Если у вас есть история алкоголя или злоупотребления психоактивными веществами и зависимости

Некоторые лекарства могут ВЗАИМОДЕЙСТВОВАТЬ с Клобазам. Сообщите вашему врачу если вы принимаете любые другие лекарства, особенно любым из следующих:

  • Клозапин, метадона или натрия оксибат (ГОМК) потому что побочные эффекты, такие как увеличение сонливость, замедлить или мелкие дыхания и путаницы, может произойти
  • Циметидин, флуконазол, Флувоксамин, Омепразол или ticlopidine потому, что они могут увеличить риск Клобазам в побочных эффектов
  • Карбамазепин потому, что он может снизить эффективность Клобазам в
  • Hydantoins (например, фенитоин) потому что риск их побочных эффектов могут быть увеличены на Клобазам
  • Гормональные противозачаточные (например, контрацептивные) или тамоксифен потому, что их эффективность может быть уменьшена посредством Клобазам

Это не может быть полный список всех взаимодействий, которые могут произойти. Попросите вашего поставщика медицинских услуг, если Клобазам может взаимодействовать с другими лекарства, которые вы принимаете. Проверьте с вашим врачом прежде, чем запустить, остановить или изменить дозу любого лекарства.

Как пользоваться Клобазам:

Используйте Клобазам как сразу вашим доктором. Проверьте, медицине для точного дозирования инструкций.

  • Клобазам поставляется с дополнительной пациентов информационный бюллетень под названием лекарства руководство. Внимательно прочитайте. Прочитать его каждый раз вы получите Клобазам перезаправлять.
  • Взять Клобазам, рот с или без пищи.
  • Ласточка Клобазам всего. Если не глотать таблетки целом, может подавить его и смешайте ее в чепуха. Поглотить смесь сразу после смешивания со чепуха, после чего на стакан воды. Не следует хранить смесь для использования в будущем.
  • Если вы пропустите дозы Клобазам, считать как можно скорее. Если это почти время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенных дозы и вернуться к дозирования расписанию. Не предусматривают 2 дозы за один раз.

Попросите вашего поставщика медицинских услуг какие-либо вопросы, вы можете иметь о том, как пользоваться Клобазам.

Информация о технике безопасности:
  • Клобазам может вызвать сонливость, головокружение или помутнение зрения. Эти эффекты могут быть хуже, если вы берете его с алкоголем или некоторых медикаментов. Клобазам следует используйте с осторожностью. Не диск или выполнить другие возможно небезопасным задачи до тех пор, пока вы знаете, как вы реагировать на него.
  • Проверьте с вашим доктором прежде, чем вы пить алкоголь или использовать лекарства, которые могут вызвать сонливость (например, спать со СПИДом, мышцы relaxers) в то время как вы используете Клобазам; Она может добавить к их последствиям. Попросите вашего фармацевт, если у вас есть вопросы о том, какие лекарства может вызвать сонливость.
  • НЕ изменять ваши дозы или использовать более часто, чем предписано без проверки с вашим доктором.
  • Не перестаешь внезапно Клобазам без первый разговор с врачом, особенно если вы принимаете Клобазам регулярно в течение длительного периода времени. Вы можете иметь повышенный риск изъятия или побочных эффектов (например, изменения настроения, неприятности спать). Если вам нужно остановить Клобазам, ваш доктор может потребоваться постепенно снижать ваши дозы.
  • Нести ID-карты в любое время, говорит, у вас есть захват расстройства и вы принимаете Клобазам.
  • Пациенты, пользующиеся Клобазам могут подвергаться повышенному риску суицидальных мыслей или действий. Риск может быть больше больных, кто имел суицидальные мысли или действия в прошлом. Смотрите пациентам, принимающим Клобазам тесно. Обратитесь к врач сразу, если новые, ухудшение или внезапной, такие симптомы, как депрессии настроение; стремясь, беспокойная или раздражительным поведение; панические атаки; или любые необычные изменения в настроении или поведение. Если возникают какие-либо признаки суицидальные мысли или действия сразу обратитесь вашим доктором.
  • Гормональной контрацепции (например, контрацептивные) могут не работать, пока вы используете Клобазам и 28 дней после того, как вы перестанете принимать его. Для предотвращения беременности, используйте дополнительные гормональные форма предохранения от беременности (например, презервативы). Обсудите с вашим врачом или фармацевтом эффективного контроля рождаемости.
  • Скажите ваш врач или стоматолог взять Клобазам, прежде чем вы получаете любой медицинской или стоматологической помощи, экстренной помощи или хирургии.
  • Клобазам следует использовать с осторожностью в пожилых людей; они могут быть более чувствительны к его последствиям.
  • Клобазам следует использовать с особой осторожностью в детей в возрасте до 2-х лет; безопасность и эффективность в таких детей не подтвердили.
  • БЕРЕМЕННОСТЬ и кормление грудью: Клобазам может причинить вред плоду. Если вы считаете, что вы можете быть беременной, свяжитесь с вашим доктором. Вам нужно будет обсудить преимущества и риски с помощью Клобазам пока вы беременны. Использование Клобазам в конце беременности может увеличить риск дыхания или кормления проблемы, температура тела очень низкий или снятия симптомов у новорожденных. Клобазам встречается в материнском молоке. Не кормить грудью во время использования Клобазам.

Некоторые люди, которые используют Клобазам в течение долгого времени может возникнуть необходимость продолжать принимать его. Люди, которые принимают высокие дозы также подвергаются опасности. Это называется зависимости или наркомании. Если ты перестаешь Клобазам внезапно, может возникнуть абстинентный. Они могут включать диарея, сухой бросательных, галлюцинации, головная боль, скачками биения, психического или настроение проблемы (например, тревога, раздражительность, нервозность, нападения паники, беспокойства), мышечная боль и жесткость, тошнота, судорог, желудок и мышечных судорог, потоотделение, трудности концентрации или сна, тремор, потеря веса или видение изменений, (например, помутнение зрения, чувствительность к свету). Не останавливайте внезапно принимает Клобазам без предварительной сверки с вашим доктором.

Возможные побочные эффекты Клобазам:

Все лекарства могут вызывать побочные эффекты, но многие люди, нет, или минор, побочных эффектов. Если любой из этих наиболее РАСПРОСТРАНЕННЫЕ побочные эффекты сохраняются или стать докучливый, обратитесь к вашим доктором:

Запор; drooling; сонливость; медлительность; усталости; рвота.

Обратиться за медицинской сразу при возникновении любого из этих СЕРЬЕЗНЫХ побочных эффектов:

Тяжелые аллергические реакции (сыпь; кустов; зуд; трудно дышать; герметичности в грудь; отек рот, лица, губ или языка); изменения аппетита; путаница; снижение координация; трудно или болезненные мочеиспускания; трудности дыхания; лихорадка, озноб, или стойких кашель и боль в горле; галлюцинации; новые или ухудшение психического или настроение изменения (например, агитации, агрессивность, изменения поведения, депрессия, раздражительность, ярость, беспокойства); красный, опухшие, blistered или пилинг кожи; одышка; проблемы речи; мысли о самоубийстве или действий; проблемы с сна; проблемы при глотании; необычные помятости или кровотечения; необычные усталости или слабость; видение изменения (например, помутнение зрения, двойное видение).

Это не полный список всех побочных эффектов, которые могут произойти. Если у вас есть вопросы по поводу побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом. Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Побочных эффектов к соответствующему учреждению, пожалуйста, прочитайте Руководство по отчетности проблем FDA .

Смотрите также: clobazam-side-effects .html"> Клобазам побочные эффекты (более подробно)

Если есть подозрение на ПЕРЕДОЗИРОВКУ:

Контакт 1-800-222-1222 (Американской ассоциации из отравить управления центры), ваш местный токсикологических центр . или комнату аварийной ситуации немедленно. Симптомы могут включать кому; путаница; снижение координация; обмороки; суровые сонливость, головокружение или бред; медленное или поверхностный дыхания; вялость.

Надлежащее хранение Клобазам:

Клобазам хранить при комнатной температуре, между 68 и 77 градусов F (на 20 и 25 градусов C). Магазин прочь от жары, влаги и света. Не следует хранить в ванной комнате. Клобазам храните в недоступном для детей и от домашних животных.

Общая информация:
  • Если у вас есть какие-либо вопросы Клобазам, Пожалуйста поговорите с вашим врачом, фармацевтом или других медицинских услуг.
  • Клобазам должна использоваться только пациента, для которых предписано. Не поделиться им с другими людьми.
  • Если ваши симптомы не улучшится или если они становятся хуже, проверьте с вашим доктором.
  • Свяжитесь с вашим фармацевт о том, как избавиться от неиспользуемых медицины.

Эта информация представляет собой резюме только. Он не содержит всю информацию о Клобазам. Если у вас есть вопросы по поводу медицины вы принимаете или хотите больше информации, проверьте с вашим врачом, фармацевтом или других медицинских услуг.

Клобазам инструкция по применению

Фризиум (Clobazam) Frisium

Дозировка 10 мг, в упаковке 30 таблеток.

Производитель Sanofi Winthrop industie, France (Франция)

Принадлежность к ATX-классификации
Фарм. Группа - бензодиазепины
N05BA09

Химическое строение
ИЮПАК - 7-Chloro-1,5-dihydro-1-methyl-5-phenyl-1,5-benzodiazepine-2,4(3H)-dione,
Молекулярная масса - 300.74 г/моль,
Брутто-формула - C16 H13 ClN2 O2
CAS - 22316-47-8
PubChem - 2789

Химическое (рациональное) название
7-Хлор-1-метил-5-фенил-1Н-1,5-бензодиазепин-2,4(3Н,5Н)-дион. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Нерастворимый в воде, плохо растворим в спирте.

Международное непатентованное название (МНН): clobazam
Торговое наименование: ФРИЗИУМ® (Frisium )
Синонимы: Клобазам, Фризиум, Castilium, Clarmyl, Frisin, Frizium, Maginol, Sentil, Urbanil.

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеют риску, с одной стороны. по 0,05, 0,01 и 0,02 г (5, 10 и 20 мг) по 50 табл. в упаковке.

Состав:
Для дозировки 5, 10, 20 мг:
Активное вещество. 7-Хлор-1-метил-5-фенил-1Н-1,5-бензодиазепин-2,4(3Н,5Н)-дион: (клобазам ),
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Упаковка
Таблетки по 0,05, 0,01 и 0,02 г (5, 10 и 20 мг) по 50 табл. в упаковке.

Клинико-Фармакологическая группа
бензодиазепины

Фармакодинамика
Фризиум (Клобазам) относится к психотропным лекарственным средствам, производным бензодиазепина, действующим преимущественно на центральную нервную систему. В отличии от нейролептических средств клобазам не вызывает выраженного антипсихотического эффекта.

Как и другие препараты этой группы обладает всеми пятью фармакодинамическими свойствами, характерными для бензодиазепинов: анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксантным и противосудорожным.

  • Анксиолитическое (антифобическое, противотревожное) действие – наиболее важная особенность клобазама. Механизм анксиолитического эффекта реализуется посредством снижения под влиянием клобазама возбудимости подкорковых областей головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), ответственных за осуществление эмоциональных реакций, и торможении взаимодействия между этими структурами и корой большого мозга.
  • Седативный эффект проявляется в психомоторной заторможенности, дневной сонливости, сопровождающихся снижением концентрации внимания, уменьшением скорости реакций, потенцированием действия алкоголя и других препаратов, угнетающих ЦНС.
  • Снотворный эффект выражается в облегчении наступлении сна.
  • Миорелаксантный эффект Фризиума связан с влиянием на ЦНС, а не с периферическим курареподобным действием. Оказывает тормозящее действие на полисинаптические спинальные рефлексы, вызывая этим миорелаксацию.
  • Противосудорожный эффект связан с ингибирование GABA-трансаминазы, быстро увеличивающее содержание ГАМК - основного тормозного медиатора ЦНС, в том числе и в ткани мозга. При выбросе ГАМК в синаптическую щель происходит активация ионных каналов ГАМК-A и ГАМК-C рецепторов, приводящая к ингибированию нервного импульса. Лиганды рецепторов ГАМК рассматриваются как потенциальные средства для лечения различных расстройств психики и центральной нервной системы, к которым относятся болезни Паркинсона, Альцгеймера, расстройства сна (бессонница, нарколепсия), эпилепсия. Установлено, что ГАМК является основным нейромедиатором, участвующим в процессах центрального торможения. Под влиянием увеличения содержания ГАМК, индуцированного клобазамом, активируются также энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение.
Фризиум Фармакокинетика

Клобазам (Clobazam) быстро и эффективно всасывается в ЖКТ. Его биодоступность составляет 90%. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность клобазама. Время достижения пика концентрации препарата в плазме (Tmax) достигается через 0.5 - 4.0 часа. Одновременное употребление алкоголя может увеличить биодоступность clobazam на 50%.

Распределение
После однократного применения меченного клобазам (clobazam) в дозе 20 мг, максимальная концентрация препарата в плазме через 0,25 – 4 часа и достигает 222-709 нг/мл. Клобазам (Clobazam) является липофильным соединением, в связи с чем он быстро распределяет по всему телу. На основе популяционного анализа фармакокинетики выяснено, что кажущийся объем распределения клобазам составляет около 102 л. Приблизительно 80-90% клобазам (сlobazam) связывается с белками плазмы. Причем две третьих клобазам (сlobazam) находится в организме в стабильном состоянии. Активный метаболит N-дисметилклобазам (N-CLB) накапливается примерно в 20 раз медленнее, чем стабильный clobazam. Устойчивого состояния концентрации оба метаболита достигаются в течение примерно 2-х недель.

Метаболизм
Клобазам (Clobazam) быстро и полностью метаболизируется в печени. Метаболизм происходит в первую очередь путем деметилирования N-дисметилклобазам (N-CLB), опосредованного системой цитохрома P450. и, в частности, ферментами CYP3 A4 и в меньшей степени CYP2 C19. В дальнейшем биотрансформация N-CLB приводит к образованию 4-гидрокси-N-дисметилклобазама, что опосредуются ферментом CYP2 C19. В моделях с отсутствием CYP2 C19. концентрация в плазме крови N-CLB, по сравнению с контролем была в 5 раз выше контроля. Клобазам (Clobazam) является слабым ингибитор фермента CYP2 D6. Сочетанное введение клобазам (сlobazam) и декстрометорфана приводит к увеличению AUC до 90% для clobazam и 59% AUC для декстрометорфана.

Элиминация
На основе популяционного анализа фармакокинетики, плазменный период полувыведения клобазам (сlobazam) и его активного метаболита N-CLB были оценены в 36 часов и 79 часов соответственно. Клобазам (Clobazam) выделяется преимущественно путем печеночного метаболизма с последующей почечной элиминацией. При исследовании выделения установлено, что приблизительно 80% введенной дозы обнаруживается в моче и около 11% - в кале. Менее 1 % clobazam выделяется в неизмененном виде. Приблизительно 10% неизмененного N-CLB экскретируется через почки.

ФармакокинетикаFrisiumу детей до 12 лет
Детям в возрасте до 3 лет препарат не показан. Детям старше 3 лет рекомендуются уменьшенные дозы. В целом клобазам (сlobazam) может быть использован как антиконвульсант третьей очереди выбора при всех формах детской эпилепсии. В большинстве случаев клобазам (сlobazam) применяется при лечении миоклонически-астатических, простых и сложных парциальных пароксизмах. Может быть назначен больным с первично и вторично генерализоваными и рефлекторными эпилепсиями. Клобазам (Clobazam) применяется при неэффективности антиконвульсантов первой и второй очереди. Предполагается, что толерантность к клобазаму развивается всего лишь у 1/3 больных. P.Camfiel с соавторами (1997) установил, что эффективность монотерапии клобазамом не уступала эффективности монотерапии карбамазепином и фенитоином при лечении детей с эпилепсией. Период наблюдения за детьми составил 12 месяцев.

Фризиум показания к применению


Неврозы, психопатии, сопровождающиеся тревогой, эмоциональной лабильностью, острым и хроническим чувством страха, возбуждением, напряженностью, повышенной раздражительностью, бессонницей, органные неврозы, мигрень, климактерические расстройства. У взрослых пациентов с продуктивной симптоматикой или другими психотическими заболеваниями, использование бензодиазепинов рекомендуется только для вспомогательного лечения, но не для первичной терапии.

Эпилепсия
В качестве средства монотерапии :

у взрослых и детей старше 3-х лет с эпилепсией (в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией) при лечении миоклонически-астатических, простых и сложных парциальных пароксизмов. Может быть назначен больным с первично и вторично генерализоваными и рефлекторными эпилепсиями.

В составе комплексной терапии.

у взрослых и детей старше 3-х лет с парциальными или генерализованными миоклонико-астатическими, простыми и сложными парциальными припадками, а также для лечения припадков на фоне синдромов Леннокса-Гасто и Веста.

Фризиум противопоказания

Препарат Фризиум не должен использоваться:

  • у детей до 3-х лет, у пациентов с гиперчувствительностью к бензодиазепинам и любым вспомогательным веществам входящим в состав Фризиум ,
  • у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития,
  • у пациентов с наркотической или алкогольной зависимостью (повышенный риск развития зависимости), у пациентов с миастенией (риск усугубления мышечной слабости),
  • у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (риск обострения), у пациентов с синдромом апноэ сна (риск обострения),
  • у пациентов со спинальной и мозжечковой атаксией,
  • у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (риск образования конденсата энцефалопатия),
  • во время первого триместра беременности (использования во время второго и третьего триместра и в период лактации см. ниже),
  • в период кормления грудью.

Применение при беременности и лактации
Исследования, проведенные на животных не выявили наличие прямого или косвенного влияния препарата на репродуктивную функцию самок.

Однако, было выявлено появление врожденных пороков развития у мышей, крыс и кроликов при введении в рацион животных клобазам (clobazam) перед наступлением беременности. В связи с этим, если Фризиум назначают женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о том, что в случае беременности или планируемой беременности ей необходимо связаться с врачом с тем, чтобы вовремя отменить препарат. В настоящее время существует достаточно ограниченная база данных об исследованиях проведенных в постмаркетинговый период относительно безопасности применения Frisium® при беременности. Выяснено, что клобазам (сlobazam) способен проникать через плаценту. Однако, в настоящее время отсутствуют какие либо достоверные данные о негативном влиянии препарата на органогенез.

Использование Frisium до или во время родов может привести к возникновению депрессии дыхания (вплоть до дыхательная недостаточность и апноэ). На поздних стадиях беременности Frisium может использоваться только при наличии веских показаний. Применение препарата Frisium при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. При лечении женщин, находящихся в детородном возрасте, лечащий врач должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения. Если Frisium применяется во время беременности или если пациентка забеременела в период приема этого препарата, ее следует предупредить о потенциальном риске для плода. Кроме того, лечащему врачу необходимо учитывать, что младенцы, рожденные от матерей, которые принимали бензодиазепины на последних стадиях беременности, могут иметь психофизическую зависимость от данного препарата. В связи с этим необходимо проводить соответствующее наблюдение за новорожденным в послеродовом периоде.

Период лактации
Поскольку установлено, что бензодиазепины способны накапливаться в грудном молоке, Frisium не следует давать до и во время кормления грудью, в противном случае врач должен принять решение об отказе от грудного вскармливания младенца.

Мутагенность
Frisium
не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследования.

Тератогенность
Клинические испытания проводились на мышах, крысах и талидомид-чувствительных кроликах. Использование Frisium суточной дозе равной 100 мг/кг массы тела животного не выявило какого-либо тератогенного действия препарата.

Фризиум Влияние на репродукцию

Тесты, проведенные на животных (мышах), с дозовой нагрузкой 200 мг/кг веса тела в день и у крыс с 85 мг/кг веса тела в день, не выявили влияния Frisium на фертильность и наступление беременности.

С осторожностью
При почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в прошлом и в семейном анамнезе), гиперкальциурии

Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность при назначении Frisium пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

Нарушение функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени Frisium следует применять с осторожностью из-за возможного снижения клиренса этого препарата.

Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза обычно делится на два приема, причем большая часть Frisium должна быть принята в вечернее время. Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов у детей и взрослых пациентов рекомендуется начинать лечение с приема низких доз препарата с последующим постепенным титрованием до эффективной дозы.

Как и при любом заболевании, схема подбора дозы при эпилепсии должна ориентироваться на клинический эффект (т.е. степень контролирования припадков, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации в плазме для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время.

Лечение тревоги:
Обычные доза для взрослых составляет 20-30 мг ежедневно. Причем суточная доза делится на два приема. Дозы до 60мг в сутки, ежедневно используют только для лечения взрослых пациентов с тяжелой формой тревоги и страха. После улучшения состояния, доза Frisium должна быть снижена. Frisium не должен использоваться дольше 4-х недель. Долгосрочное хроническое использование Frisium в качестве анксиолитика не рекомендуется. Однако, в некоторых случаях, врач может выходить за пределы максимального срока лечения, что оценивается индивидуально у каждого пациента. В таком случае необходимо проводить повторную оценку состояния пациента. В то же время мы настоятельно рекомендуем, по возможности, избегать длительного лечения Frisium поскольку это может привести к возникновению психофизической зависимости. Также необходимо помнить, что пациентам, которые принимали Frisium более длительный период, чем терапевтический, обычно требуется более длительный период отмены препарата вследствии возможного возникновения синдрома отмены.

Лечение пожилых пациентов:
Применение Frisium у пожилых пациентов сопряжено с рядом трудностей в дозирования препарата. Это связано с наличием органных изменений у пациентов данного возрастного ценза, а также наличием сопутствующей патологии. В связи с этим мы рекомендуем начинать использование препарата с низких начальных доз при сохранении кратности приема и количества препарата в вечернее время. Кроме того, необходимо учитывать большую подверженность пожилых пациентов развитию побочных эффектов.

Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:
у данной категории пациентов наблюдается более высокая подверженность развитию побочных эффектов, в связи с этим лечение Frisium необходимо начинать с низких начальных доз при сохранении кратности приема и распределения дозы по отношению ко времени суток. Пациентов данной категории всегда необходимо лечить при тщательном наблюдении со стороны медицинского персонала, в связи с высоким риском развития осложнений.

Гемодиализ
Поскольку Frisium удаляется из плазмы при гемодиализе, то в дни проведения гемодиализа следует вводить дополнительную дозу Frisium, равную примерно половине суточной дозы. Дополнительная доза должна быть разделена на две дозы, принимаемые в начале и после завершения процедуры гемодиализа. Дополнительная доза может варьировать в зависимости от характеристик оборудования, используемого при проведении гемодиализа.

Побочное действие
Обычно Frisium хорошо переносится, однако у отдельных пациентов могу возникать следующие нежелательные эффекты:

Нервная система
Frisium может вызывать седативный эффект, сонливость, чувство усталости, (особенно в начале лечения и при применении высоких доз), замедление времени реакции, уменьшение возбудимости, спутанность сознания, головную боль, головокружение, мышечную слабость, атаксию, тремор пальцев рук.
Замедленную или невнятную речь (нарушения артикуляции), шаткость походки и другие моторные дисфункции, потерю полового влечения. Эти реакции обычно возникают вследствии применения высоких доз препарата или при длительном лечении Frisium. и являются обратимыми. При длительном применении Frisium. особенно у пожилых пациентов, могут наблюдаться признаки нарушение сознания, иногда в сочетании с дыхательными расстройствами.

Редко, возникает антеградная амнезия, особенно при применении высоких доз Frisium. Данный вид амнезии обычно проявляется в неадекватном поведении пациентов.

Психические расстройства
При применении Frisium. собенно в пожилом возрасте, могут возникать парадоксальные реакции, в виде беспокойства, повышенной раздражительности, возбудимости, агрессивности, трудности засыпания, острых ажитационных явлений, бреда, приступов ярости, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических реакций, суицидальных тенденций, частых мышечных спазмов (в плоть до судорожных припадков). В случае возникновения таких реакций, лечение Frisium нужно немедленно прекратить.

Если у пациента принимающего Frisium имелась в анамнезе та или иная форма депрессии применение clobazam может существенно облегчить ее течение. Толерантность и психо-физическая зависимость при применении Frisium может развиться, только при длительном либо бесконтрольном применении препарата. При применении Frisium необходимо помнить, что внезапное прекращении терапии Frisium не рекомендуется из-за развития синдрома отмены.

Офтальмология
Чаще всего возникают диплопия и нистагм. Такие реакции обычно развиваются при использовании высоких доз Frisium или при его длительном применении и являются обратимыми.

Органы дыхания
Frisium может вызвать угнетение дыхания, особенно при введении в высоких дозах. Поэтому, особенно у пациентов с уже существующими дыхательными расстройствами (бронхиальная астма) или повреждением дыхательного центра, дыхательной недостаточностью необходимо учитывать возможность возникновения данных осложнений.

Желудочно-кишечный тракт
Сухость во рту, запор, снижение аппетита, тошнота, иногда рвота.

Кожа и ее придатки
Наблюдались единичные случаи возникновения кожных реакций, таких как сыпь, крапивница.
Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в том числе с летальным исходом.

Метаболизм и расстройства питания
Часто увеличение веса, особенно при высоких дозах или при длительном лечении. Эта реакция является обратимой.

Общие нарушения
Неустойчивость походки, вялость, иногда разбитость, сонливость, нарушение координации движений. У детей - апатия, нарушение внимания; При использовании в качестве вспомогательного средства при лечении эпилепсии прием препарата в редких случаях может вызвать беспокойство, мышечную слабость и релаксацию.

Фризиум передозировка

Признаки и симптомы передозировки препарата Frisium - судороги, сонливость, нарушения речи и зрения, диплопия, нарушения мышления, нарушения координации, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, головокружение, возбуждение и депрессия. В большинстве случаев клинические последствия передозировки не были тяжелыми, но были отмечены смертельные случаи после передозировки с использованием смеси нескольких лекарственных средств, включая Frisium .

Лечение
При острой передозировке Frisium. если незадолго перед этим больной принимал пищу, необходимо сразу же промыть желудок или вызвать рвоту. В исследованиях in vitro было показано, что активированный уголь несколько адсорбирует Frisium. При необходимости следует провести симптоматическую терапию. Эффективным способом выведения Frisium из организма является гемодиализ. Пациентам рекомендуется адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты влияющие на ЦНС
Совместное применение Frisium (особенно в высоких дозах), с антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, анксиолитиками, седативными, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противосудорожными средствами, анестетиками, седативными, антигистаминными препаратами может привести к усилению угнетающего действия на ЦНС. Особая осторожность требуется в случае назначения clobazam при отравлении вышеуказанными препаратами и солями литий.

Алкоголь
Одновременное употребление алкоголя и Frisium увеличивает биодоступность clobazam на 50% и, следовательно, увеличивает эффекты clobazam (седация). Это влияет на способность к управлению автомобилем или использованию других механизмов.

Противосудорожные препараты
Применение Frisium совместно с другими противосудорожными препаратами (например, фенитоин, вальпроевая кислота) вызывает изменение в плазменной концентрации каждого из этих препаратов. Если, Frisium используется как вспомогательное средство для лечения эпилепсии, доза Frisium должна быть определена путем мониторинга ЭЭГ и уровня плазменной концентрации препарата. Фенитоин и карбамазепин может вызвать увеличение скорости образования активного метаболита клобазам (clobazam) - N-desmethylclobazam. Stiripentol повышает плазменный уровень клобазам (clobazam) и его активного метаболита N - desmethylclobazam, однако использует для этого другой механизм - ингибирование ферментов CYP3 A и CYP2 C19. Именно поэтому при совместном применении stiripentol и Frisium мы рекомендуем проводить мониторинг уровня Frisium в крови перед началом лечения.

Миорелаксанты
Совместное применение миорелаксантов и Frisium, ненаркотических анальгетиков и Frisium. закиси азота и Frisium может привести к усилению клинических эффектов этих препаратов.

Наркотические анальгетики
Если Frisium используется одновременно с наркотическими анальгетиками, возможно потенцирование действия наркотических анальгетиков.

CYP2 C19 ингибиторы
Сильные и умеренные ингибиторы CYP2 C19 могут привести к увеличению продукции N-desmethylclobazam (N-CLB) - активного метаболита clobazam. В связи с этим необходима корректировка дозы clobazam при их совместном применении. К таким препаратам относятся флуконазол, флувоксамин, тиклопидин. К умеренным ингибиторам CYP2 C19 относятся омепразол, ланзопрозол, рабипразол и т.д.

Субстраты CYP2 D6
Клобазам (Clobazam) является слабым ингибитором CYP2 D6. В связи с этим необходима корректировка дозы препаратов, которые метаболизируются с помощью системы CYP2 D6. К таким препаратам относится декстрометорфан, пимозид, пароксетин, небиволол и другие.

Особые указания
При назначении Frisium пациентам с расстройствами личности необходимо соблюдать особую осторожность. Это касается пациентов, находящихся в состоянии депрессии и лиц, со склонностью к суицидальным действиям.

При лечении Frisium наблюдается увеличение частоты возникновения расстройств настроения и депрессии.

Суицидальные попытки
При применении Frisium. увеличивается риск появления суицидальных мыслей и суицидального поведения у пациентов. В двойных слепых клинических исследованиях частота развития явлений, связанных с суицидом (суицидальные мысли, попытки суицида, суицид), составляла приблизительно 0,5%, что примерно в 3 раза выше по сравнению пациентами, получавшими плацебо (0,2%; у 8 человек из 4045).

Таким образом, необходимо контролировать состояние пациентов с целью выявления признаков суицидальных мыслей и назначать соответствующее лечение. Необходимо рекомендовать пациентам (и при необходимости лицам, ухаживающим за пациентами) сразу же обращаться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидальных мыслей или суицидального поведения.

Алкоголь
Пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя во время лечения Frisium .

Амнезия
При использовании Frisium возможно возникновение явлений антеградной амнезии. Антеградная амнезия может возникнуть даже если бензодиазепины используются в обычных дозах, но особенно риск осложнений увеличивается при использовании высоких доз. В таком случае пациентам может понадобиться помощь для восстановления психологической адаптации.

Мышечная слабость
Frisium может вызывать мышечную слабость. У пациентов, с имеющейся мышечной слабостью, нарушениями со стороны позвоночника, мозжечковой атаксией, апноэ во время сна, необходимо уменьшать терапевтические дозы Frisium. Пациентам с миастенией Frisium противопоказан.

Развитие психофизической зависимости
Использование бензодиазепинов, в том числе clobazam, может привести к развитию физической и психической зависимости от этих продуктов. Риск возникновения зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения; она также выше у пациентов злоупотребляющих алкоголь или наркотики. Поэтому продолжительность лечения Frisium должна быть как можно короче (см. дозировка). В то же время врачу необходимо помнить, что резкое прекращение лечения будет сопровождаться абстиненцией (или синдромом отмены). Синдром отмены проявляется повторением в расширенной форме симптомов, которые первоначально привели к назначению clobazam. Это может сопровождаться изменением настроения, тревогой, нарушением сна и беспокойством. Нужно помнить, что синдром отмены возникает также при резкой смене препаратов, обладающих разной продолжительностью действия.

Кожные реакции
Серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), были зарегистрированы при приеме Frisium как у детей, так и взрослых в ходе постмаркетинговых испытаний. Большинство зарегистрированных случаев наблюдались при сочетанном применении Frisium, в том числе и с противоэпилептическими препаратами. Были зарегистрировано около десяти случаев SJS с летальным исходом. Поэтому при назначении препарата пациенты должны быть тщательно обследованы на предмет наличия у них каких-либо симптомов SJS, особенно в течение первых 8 недель лечения. При обнаружении таких симптомов применение Frisium должно быть немедленно прекращено и рассмотрена возможность использования альтернативной терапии.

Угнетение дыхания
При назначении Frisium функция дыхания должна в обязательном порядке контролироваться у пациентов с хронической или острой формой дыхательной недостаточности. В этом случае может возникнуть необходимость уменьшения дозировки Frisium. Пациентам с тяжелой степенью дыхательной недостаточности Frisium противопоказан.

ПрименениеFrisiumприпочечно-печеночной недостаточности
У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью назначение Frisium может вызвать увеличение частоты возникновения побочных эффектов, в результате чего могут потребоваться как увеличение, так и уменьшение разовых доз Frisium. При необходимости длительного лечения таких пациентов следует регулярно контролировать фунцию этих органов.

Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте у пациентов данной категории может наблюдаться повышенная склонность к разнообразным негативным реакциям, развивающимся на почве сосудистой недостаточности. К таким реакциям относится сонливость, головокружение, мышечная слабость, изменение АД и т.д. что может привести к необходимости коррекции доз Frisium.

CYP2C19 дефицитные системы
У больных, с наличием дефицита CYP2C19, может наблюдаться увеличение уровня активного метаболита clobazam - N-desmethylclobazam. В связи с этим назначение Frisium необходимо начинать с низких доз.

Канцерогенность
Исследование канцерогенности Frisium проводилось как на мелких грызунах, так и более крупных млекопитающих. Канцерогенный эффект регистрировался по изменениям проходившим в щитовидной железе у испытуемых животных. Зарегистрировано, что сlobazam, как и другие бензодиазепины, приводят к активации изменений клеток щитовидной железы только у крыс. У других видов животных эти изменения не наблюдались.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из европейских аптек:
По рецепту.

Производитель, патентообладатель: Sanofi Winthrop Industrie, Франция

Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах (en.wikipedia.org/wiki/frizium. Vademecum modern (beseri) ilaç rehberi 2006. 29.Bask?,Ciltli. Dr.Ecz.OMMATY. 1528 sayfa2006 bas?m, Лекарственные средства. М. Д. Машковский. Изд. 8-е, перераб. и дополн. М. "Медицина", 1977, т. I, II.)