Но-шпа от чего помогает? Есть ответ!

Препарат относится к группам:

Наверное, любой знает Но-шпа от чего может быть назначена, ведь сегодня это одно самых популярных лекарственных средств соответствующего действия. Этот препарат традиционно принимают при болях разного характера и спазмов разной локализации.

Активное вещество этого препарата — дротаверин. оказывающий спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и поэтому способный справляться с даже с сильными болями спастического характера. Его применяют в качестве основного и вспомогательного средства в лечении таких заболеваний, как:

• воспаление желчного пузыря (холецистит) и другие заболевания желчевыводящих путей;
• почечнокаменная болезнь (нефролитиаз);
• воспаление слизистой оболочки почечных лоханок (пиелит);
• воспаление мочевого пузыря (цистит);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), тонкой кишки (энтерит), толстого кишечника (колит) и другие заболевания ЖКТ;
• головные боли;
• боли при менструациях (дисменорея).

Препарат выпускается в виде таблеток (их принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды) или раствора для инъекций (его вводят внутривенно или внутримышечно). После приёма Но-шпа быстро растворяется и полностью абсорбируется. Максимальная суточная доза составляет:

• для взрослых — 240 мг (при этом разовая доза не может превышать 80 мг);
• для детей от 12 лет — 160 мг (эту дозу следует разделить на 2-4 приёма);
• для детей 6-12 лет — 80 мг (в два приёма).

В некоторых случаях пациент может сам принимать этот препарат, продолжительность лечения при этом составляет 1-2 дня (2-3 дня, если Но-шпа используется в качестве вспомогательного средства). Если за это время болевой синдром не исчез или не уменьшился, пациенту следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и замены препарата.

Противопоказания к применению раствора и таблеток во многом совпадают:

• повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому из вспомогательных;
• гиперчувствительность к натрия дисульфиту (для раствора);
• нарушение функции печени или почек;
• хроническая сердечная недостаточность;
• наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция (нарушение всасывания в кишечнике) глюкозы-галактозы — для таблеток Но-шпа.

Больным, у которых наблюдается значительно сниженное артериальное давление, или артериальная гипотензия, препарат применяют с осторожность, поскольку в этом случае появляется опасность развития коллапса.

Несмотря на то, что в ходе клинических испытаний негативного воздействия на организм беременной женщины выявлено не было, во время беременности принимать Но-шпа необходимо под контролем врача. В период лактации следует временно прекратить кормление грудью, так как препарат может оказать негативное воздействие на организм ребёнка. Детям в возрасте до 6 лет этот препарат не назначают.

Но-шпа оказывает влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, поэтому в период лечения следует в течение некоторого времени воздерживаться от потенциально опасной деятельности.

Считается, что Но-шпа практически не оказывает побочных действий на человека. Лишь в очень редких случаях у пациентов возникают следующие симптомы:

• учащенное сердцебиение;
• снижение артериального давления;
• головная боль;
• головокружение;
• бессонница;
• тошнота и рвота;
• проблемы с пищеварением;
• аллергические реакции (сыпь, отёки) и т.д.

Что касается передозировки, то подобных случаев зафиксировано не было. Если пациент принял увеличенную дозу лекарственного средства, общая рекомендация врачей сводится к необходимости промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Но-шпа усиливает спазмолитическое действие спазмолитиков (вроде папаверина или бендазола) и м-холиноблокаторов, трициклических антидепрессантов (в сочетании с последними усиливает падение артериального давления). Снижает вероятность возникновения спазмов, вызванных действием морфина, а сочетанное использование Но-шпа с фенобарбиталом усиливает его спазмолитическое действие дротаверина.

Это средство не рекомендуется употреблять вместе с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы (лидокаин, тиопентал натрия) — теоретически, это может привести к интоксикации (впрочем, клинически подтверждённых данных нет).

Если Вы не уверены в том, что причиной возникновения болевого синдрома является спазм, не стоит самостоятельно принимать таблетки Но-шпа от чего бы то ни было. В таком случае лучше всего проконсультироваться с врачом. Будьте здоровы!

Но-шпа - отзывы, инструкция, цена

• Инструкция
• Регистрация в РФ
• Цена
• Вопрос врачу (бесплатно)

Средство Но-Шпа предназначено для устранения спазмов в сосудах и внутренних органах. Благодаря фармакологическим свойствам, препарат обладает усиленным и продолжительным действием. Эффект при внутривенном введении начинает наблюдаться уже через две-четыре минуты. Максимальный эффект наступает через тридцать минут.

Перенос эмбрионов и но-шпа

Добрый день. Я сделала ЭКО. Результат отрицательный. Я после переноса выпила таблетку на шпа. Когда узнала, что беременность читать ответ врача.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Лекарственное средство рекомендуется использовать для профилактики и устранения спазмов гладких мышц во внутренних органах (в том числе при почечных и желчных коликах, кишечных коликах, при дискинезии желчевыводящих путей, при холецистите). Кроме того препарат рекомендован к использованию в составе общей терапии при спазмах периферических, церебральных артерий, а также коронарных.
Для беременных женщин препарат полезен при угрозе выкидыша, преждевременных родах, при спазме зева матки в процессе родов или при затяжном раскрытии зева, при послеродовых схватках.

Противопоказания
Препарат запрещается использовать при индивидуальной аллергической восприимчивости к активным компонентам, при выраженном нарушении работы почек или печени, при кардиогенном шоке и пониженном артериальном давлении.

Способ применения
Препарат следует принимать внутрь с соблюдением указанной дозировки. Взрослым нужно употреблять по 40-90 миллиграмм три раза в сутки. При использовании внутримышечных или подкожных инъекций – по 40-80 миллиграмм до трех раз в сутки.
Для устранения печеночных и почечных колик: следует вводить препарат внутривенно, медленно, по 40, максимум, 80 миллиграмм. При спазмах сосудов препарат позволяется вводить внутриартериально.
Детям, возрастом меньше шести лет, за 1 раз позволяется употреблять 10-20 миллиграмм. Максимальная доза в сутки – 120 миллиграмм. При возрасте от шести до двенадцати лет – разовая доза – 20 миллиграмм, максимальная доза в сутки – 200 миллиграмм. Периодичность приема препарата для детей – 1-2 раза в 24 часа.

Побочные действия
Негативными эффектами, возникающими при использовании лекарства, могут быть такие как: головокружения, жар, высокое потоотделение, понижение артериального давления, а также местные аллергические реакции. При внутривенном введении возможен коллапс, аритмия, угнетение дыхательного центра.

Форма выпуска
Препарат выпускается в формате капсул, жидкости для инъекций и в виде таблеток.

Но-шпа - инструкция по применению, отзывы, цены

Если вы потеряли инструкцию к лекарственному средству Но-шпа или ищете комментарии пользователей о нем, нужную информацию вы можете найти на этой странице. Если Вы располагаете сведениями об эффективности препарата или проявившихся во время использования побочных действиях, просим оставить отзыв. Не болейте!

Производители: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.

• Дротаверин

• Головная боль напряженного типа
• Ахалазия кардиальной части
• Язва желудка
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Гастрит неуточненный
• Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
• Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
• Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
• Синдром раздраженного кишечника
• Запор
• Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
• Холецистит
• Холангит
• Спазм сфинктера Одди
• Метеоризм и родственные состояния
• Тенезмы мочевого пузыря
• Цистит
• Почечная колика неуточненная
• Стриктура уретры
• Дисменорея неуточненная

• Не указано. См. инструкцию

• Спазмолитическое
• Вазодилатирующее

• Вазодилататоры
• Спазмолитики миотропные

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.

Таблетки 1 табл.
дротаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукурузный — 35 мг; лактозы моногидрат — 52 мг

в блистере (ПВХ/алюминий) 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в блистере (алюминий/алюминий, ламинированным полимером) 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; или во флаконах полипропиленовых по 60 и 100 шт.; в коробке 1 флакон (с дозатором (по 60 шт.) и без дозатора (по 100 шт.).

Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение ткан

Дротаверин при приеме внутрь быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином. - и ?- глобулинами. -липопротеидами высокой плотности.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

Выведение. У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30% — через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный препарат в моче не обнаруживается.

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);

редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

дети (недостаточность клинического опыта применения);

беременность (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (?10%), часто (?1, <10%); нечасто (?0,1, <1%); редко (?0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Раствор для в/в и в/м введения

Таблетки 40 и 80 мг

Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Раствор для в/в и в/м введения дополнительно

Местные реакции: редко — реакции в месте введения.

Взрослые. Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза — 240 мг.

Дети. Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

- для детей 6–12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

- для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2–4 приема.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%). Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином. - и ?-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Раствор для инъекций

Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»). При в/в введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы, в каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме может поступать в организм до 156 мг лактозы, что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности,

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

НО-ШПА® - Описания, инструкции по применению препаратов

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (5) - пачки картонные.

Спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. По-видимому, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа ® улучшает кровоснабжение тканей.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. C_max достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами, альфа- и бета-глобулинами).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T_1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - с мочой, 30% - с калом.

— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

— при физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения).

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;

— головные боли напряжения (для приема внутрь);

— при гинекологических заболеваниях (дисменорея);

— сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения).

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

Взрослым при приеме внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема); детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, для детей в возрасте от 1 до 6 лет – 40-120 мг (в 2-3 приема); в возрасте старше 6 лет – 80-200 мг (в 2-5 приемов).

Средняя суточная доза для в/м введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенные на 1-3 введения/сут). При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов вводят в/м 40 мг, что при неудовлетворительном эффекте может быть повторено 1 раз в течение 2 ч.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – артериальная гипотензия.

Прочие: очень редко – аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 1 года (для таблеток);

— повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата (в особенности к натрия метабисульфиту - для раствора для в/в и в/м введения).

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии. При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

В состав таблеток входит 52 мг лактозы, поэтому препарат в форме таблеток не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа ® не сообщалось.

При одновременном применении Но-шпа ® может уменьшить противопаркинсонический эффект леводопы.

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C.

Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Но-шпа инструкция по применению, описание препарата

Таблетки: круглые двояковыпуклые, желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне гравировка «spa».

Фармакологическое воздействие - спазмолитическое.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина. Проявляет мощное спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ФДЭ. ФДЭ нужен для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ результат дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический результат дротаверина по отношению к Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин полезен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Абсорбция. После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозировки дротаверина. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом считается 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

Выведение. У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В роли вспомогательной терапии:

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом острого живота (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит);

головные боли напряжения;

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарства;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);

редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе лекарства лактозы).

С осторожностью: артериальная гипотензия; пациенты детского возраста (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Использование при беременности и кормлении грудью»).

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные исследования клинических данных, использование дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при использовании лекарства во время беременности надлежит соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не предлогается.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их появления в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить запрещено).

Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, понижают антипаркинсоническое воздействие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой вероятно усиление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, существенно связывающиеся с белками плазмы (более 80%). Дротаверин существенно связывается с белками плазмы, в основном альбумином, γ- и β-глобулинами (см. «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с лекарствами, существенно связывающимися с белками плазмы, но существует гипотетическая способность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови лекарства с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск появления фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого лекарства.

Взрослые. Зачастую средняя суточная дозировка у взрослых составляет 120–240 мг (суточная дозировка делится на 2–3 приема). Наибольшая разовая дозировка составляет 80 мг. Наибольшая суточная дозировка — 240 мг.

Дети. Клинические исследования с использованием дротаверина с участием детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

- для детей 6–12 лет наибольшая суточная дозировка составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

- для детей старше 12 лет наибольшая суточная дозировка составляет 160 мг, разделенная на 2–4 приема.

Длительность лечения без консультации с врачом. При приеме лекарства без консультации с врачом рекомендованная длительность приема лекарства зачастую составляет 1–2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту надлежит обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин применяется в роли вспомогательной терапии, длительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня).

При применении флакона с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности. Если больной может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него нормально известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозировки наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль значительно не уменьшается после приема максимальной суточной дозировки, предлогается обратиться к врачу.

Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.

Таблетки содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать нарушения со стороны ЖКТ у заболевших, страдающих непереносимостью лактозы. Таблетки неприемлемы для заболевших, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см.«Противопоказания»).

Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на возможность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае возникновения головокружения после приема лекарства надлежит избегать занятий потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки, 40 мг. По 6, 24 табл. в блистере ПВХ/Алюминий. По 1 блистеру в картонную пачку.

Флаконы из полипропилена по 60 табл. снабженные штучным дозатором, и по 100 табл. с ПЭ пробкой, по 1 фл. в картонной пачке.

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел. (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.