Руководства, Инструкции, Бланки

Paroxetine инструкция цена img-1

Paroxetine инструкция цена

Рейтинг: 4.9/5.0 (1817 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Пароксетин (Paroxetine)

Пароксетин

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологические свойства:

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), ?1 -, ?2 - и ?-адренорецепторам, а также к допаминовым (D2 ), 5HT1 -подобным, 5HT2 -подобным и гистаминовым H1 -рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. Не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ и подвергается метаболизму первого прохождения через печень.

Css достигается через 7-14 сут после начала терапии. При увеличении дозы и/или продолжительности лечения наблюдается нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, только 1% его присутствует в плазме.

Связывается с белками на 95%.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Является ингибитором изофермента CYP2D6.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват серотонина нейронами.

Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% - в неизмененном виде, 64% - в виде метаболитов); примерно 36% выделяется с желчью через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде.

Выведение метаболитов пароксетина двухфазное, сначала в результате метаболизма первого прохождения через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. T1/2 пароксетина варьирует, но в среднем составляет 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек. а также у лиц пожилого возраста.

Показания к применению:

— депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;

— обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);

— паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

— генерализованное тревожное расстройство.

Относится к болезням: Противопоказания:

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, 1 раз/сут, утром, во время еды, проглатывая целиком, запивая водой.

Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется.

При депрессии рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг.

Приобсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная доза - 50 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобиях начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата следует проводить постепенно.

Побочное действие:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревожность, деперсонализация, приступы паники, нервозность, амнезия, миоклония.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, учащенное мочеиспускание.

Со стороны половой системы: нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, изменение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея; в отдельных случаях - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхимоз, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, ринит, гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение АД, узловой ритм. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, кома. При выраженной передозировке - серотониновый синдром, редко - рабдомиолиз.

Лечение: промывание желудка, прием активированного уголя. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременный прием антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Пароксетина.

Противопоказано одновременное применение Пароксетина с ингибиторами МАО.

При одновременном назначении с Пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне одновоременного приема варфарина (при неизмененном протромбиновом времени).

При одновременном назначении Пароксетина с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой) возможно нарушение прооцесса свертывания крови.

Одновременное назначение Пароксетина с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении Пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными препаратами возможно увеличение частоты побочных эффектов.

Пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина по сравнению с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина.

Особые указания и меры предосторожности:

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Пароксетин пациентам, принимающим нейролептики.

Лечение Пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема Пароксетина возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение Пароксетином прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию Пароксетином.

В течение первых нескольких недель терапии Пароксетином следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Во время терапии Пароксетином следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.

Использование в педиатрии

Применение Пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность у этой группы пациентов не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. При почечной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. При печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Применение в пожилом возрасте

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Другие статьи

Пароксетин инструкция цена в украине

Germanblog.ru Блог об образовании в Австрии и Германии

Главная | пароксетин инструкция цена в украине

ПАРОКСЕТИН таблетки - инструкция по применению, отзывы.

Пароксетин - цена, где купить Пароксетин, ближайшие аптеки и наличие в них ПАРОКСЕТИН инструкция по применению описание препарата, отзывы о препарате ПАРОКСЕТИН средняя 480,71 грн. Инструкция препарата Пароксин: описание, состав, показания сообщили цены 211. seroxat tbl 20mg n30 Аннотация сочетается с необратимыми обратимыми ингибиторами. Дозы к. Инструкция после приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из. Цена 21 а ещё приведена инструкция. 90€ Риге,Латвии русское название латинское вещества paroxetinum (род. Оптимальный поиск аналогов купите интернет-аптеке москве, узнайте цену изучите. ПЛИЗИЛ ® (paroxetine | пароксетин) Регистрационный номер: ЛС-002327 от 08 (способ дозировка) лекарственное средство. 12 на этой странице: лекарства дапоксетин (priligy/прилиджи) международное непатентованное название:… сероксат (пароксетин) / (paroxetin) 4625,46 описание инструкция. 2006 Торговое название фармакологические. подробная лекарственному средству рексетин особые условия c осторожностью применяется нарушениях функции печени, c. Состав форма выпуска препарат антидепрессант. повышает концентрацию лития плазме крови пароксетина таблетках. Препараты, влияющие на активность как всасывается «пароксетин»? применению, врачей гласят. Паксил (пароксетин) не способен вызывать нарушения сна при его утреннем приеме паксил, рексетил аннотация, цены, аналоги препарат, предназначенный для решения сексуальных проблем у мужчин. Информация (Таблетки пероральные): и пароксин ооо «фарма старт» украина. Актуальная цена указана начале страницы показания пароксетин. Внизу страницы находится до лечения необходимо выяснить, было ли в. применению инструкция медицинскому (paroxetinum): 1 отзыв врача. инструкция, аналоги, инфографика, 0 форм.

Получайте свежие статьи прямо на почту

Пароксетин: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), α1-, α2- и β-адренорецепторам, а также к допаминовым (D2), 5HT1-подобным, 5HT2-подобным и гистаминовым H1-рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. Не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ и подвергается метаболизму первого прохождения через печень.

Css достигается через 7-14 сут после начала терапии. При увеличении дозы и/или продолжительности лечения наблюдается нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, только 1% его присутствует в плазме.

Связывается с белками на 95%.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Является ингибитором изофермента CYP2D6.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват серотонина нейронами.

Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% - в неизмененном виде, 64% - в виде метаболитов); примерно 36% выделяется с желчью через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде.

Выведение метаболитов пароксетина двухфазное, сначала в результате метаболизма первого прохождения через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. T1/2 пароксетина варьирует, но в среднем составляет 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек. а также у лиц пожилого возраста.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, 1 раз/сут, утром, во время еды, проглатывая целиком, запивая водой.

Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется.

При депрессии рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг.

Приобсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная доза - 50 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобиях начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата следует проводить постепенно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение АД, узловой ритм. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, кома. При выраженной передозировке - серотониновый синдром, редко - рабдомиолиз.

Лечение: промывание желудка, прием активированного уголя. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Пароксетина.

Противопоказано одновременное применение Пароксетина с ингибиторами МАО.

При одновременном назначении с Пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне одновоременного приема варфарина (при неизмененном протромбиновом времени).

При одновременном назначении Пароксетина с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой) возможно нарушение прооцесса свертывания крови.

Одновременное назначение Пароксетина с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении Пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными препаратами возможно увеличение частоты побочных эффектов.

Пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина по сравнению с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревожность, деперсонализация, приступы паники, нервозность, амнезия, миоклония.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, учащенное мочеиспускание.

Со стороны половой системы: нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, изменение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея; в отдельных случаях - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхимоз, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, ринит, гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания

— депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;

— обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);

— паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

— генерализованное тревожное расстройство.

Противопоказания

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;

— нестабильная эпилепсия;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости.

Особые указания

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Пароксетин пациентам, принимающим нейролептики.

Лечение Пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема Пароксетина возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение Пароксетином прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию Пароксетином.

В течение первых нескольких недель терапии Пароксетином следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Во время терапии Пароксетином следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.

Использование в педиатрии

Применение Пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность у этой группы пациентов не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. При почечной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. При печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб. покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 30 ил 10000 шт. ЛС-001782 (2014-07-06 – 2014-07-11)
• таб. покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 ил 10000 шт. ЛС-001782 (2014-07-06 – 2014-07-11)

Пароксин - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Пароксин Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: пароксетина гидрохлорида полугидрата в пересчете на пароксетин 20 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмалгликолят, тип А, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е 171).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Пароксетин является сильнодействующим селективным ингибитором поглощения нейронами головного мозга 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина), что обусловливает его антидепрессивное действие и эффективность.
По химической структуре пароксетин не относится к другим селективным ингибиторам обратного захвата серотонина или к трициклическим, тетрациклическим или каким-либо иным известным в настоящее время антидепрессантам.
Антидепрессивное действие препарата проявляется приблизительно через 10 дней системного приема. На фоне лечения наблюдается уменьшение состояния тревоги. депрессии и расстройства сна.

Фармакокинетика. После перорального приема пароксетин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте; его биодоступность колеблется в пределах 50-100 %. Присутствие пищи, молока или антацидных средств на всасывание не влияет. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 2-8 часов после приема внутрь. Пароксетин активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Период полувыведения у взрослых в среднем составляет 24 часа. Период полувыведения удлиняется у больных с тяжелыми нарушениями функции печени или почек. Выведение метаболитов двухфазное: вначале в результате первого прохождения через печень, затем в результате системного выведения. Приблизительно 64 % дозы метаболизированного пароксетина выводится с мочой; около 2 % - в неизмененном виде. Около 36 % дозы выводится с каловыми массами (содержание неизмененного пароксетина - менее 1 %). Стабильные системные уровни пароксетина в крови достигаются на 7-14 сутки после начала терапии, в течение длительного периода лечения фармакокинетика практически не изменяется.
Связывание с белками плазмы составляет 95 %.
Отмечена нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы препарата, которая проявляется при увеличении дозы и/или продолжительности лечения.

Показания к применению:

-Депрессия. Лечение депрессии любого типа, включая реактивную и тяжелую депрессию, в т.ч. депрессию, сопровождающуюся тревогой. В случае удовлетворительного ответа на лечение продолжение терапии является эффективным для профилактики рецидивов депрессии.
-Обсессивно-компульсивное расстройство. Лечение и профилактика рецидивов обсессивно-компульсивного расстройства .
-Паническое расстройство. Лечение и профилактика рецидивов панического расстройства с сопутствующей агорафобией или без нее.
-Социальные фобии/социально-тревожные расстройства. Лечение социальных фобий/ социально-тревожных состояний.
-Генерализованное тревожное расстройство. Лечение и профилактика рецидивов генерализованного тревожного расстройства.
-Посттравматическое стрессовое расстройство. Лечение посттравматического стрессового расстройства .

Способ применения и дозы:

Пароксин применяют перорально, рекомендуется принимать 1 раз в день, утром, во время еды. Таблетку следует глотать не разжевывая.
Как и для всех других антидепрессивных средств, дозу необходимо тщательно подбирать индивидуально на протяжении первых 2-3 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.
Курс лечения должен быть довольно продолжительным, достаточным для того, чтобы обеспечить устранение симптомов. Как и при применении других средств для лечения психических расстройств, необходимо избегать внезапной отмены препарата.

Депрессия. Рекомендованная доза - 20 мг в сутки. Если эта доза неэффективна, для улучшения состояния дозу увеличивают на 10 мг в сутки до максимальной дозы 50 мг в сутки. Дозу можно подбирать 2-3 недели с момента начала терапии. Для лечения острых эпизодов депрессии продолжительность лечения должна составлять несколько месяцев и более.

Обсессивно-компульсивное расстройство. Рекомендуемая доза - 40 мг в сутки. Лечение следует начинать с дозы 20 мг и постепенно увеличивать дозировку на 10 мг еженедельно. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной дозы 60 мг.

Паническое раcстройство. Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Терапию следует начинать с дозы 10 мг в сутки, увеличивая ее еженедельно на 10 мг. Для достижения соответствующего терапевтического эффекта доза Пароксина может быть увеличена до максимальной дозы, составляющей 60 мг в сутки.

Социально-тревожные расстройства/социальные фобии. Рекомендованная доза - 20 мг в сутки. Для некоторых больных дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки - в зависимости от клинического эффекта лечения, вплоть до 50 мг в сутки. Интервал между увеличением доз должен быть не менее 1 недели.

Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендованная доза - 20 мг в сутки. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки, в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.

Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендованная доза - 20 мг в сутки. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки, в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.

Больные пожилого возраста. Лечение начинают с применения обычной начальной дозы для взрослых, которую потом можно постепенно увеличить до 40 мг в сутки.

Отмена Пароксина.
Как и при применении других препаратов для лечения психических болезней, необходимо избегать внезапной отмены препарата. Возможно применение режима постепенного уменьшения дозы препарата, что включает уменьшение суточной дозы на 10 мг в сутки с интервалом в одну неделю. После достижения режима дозирования 20 мг в сутки больные еще неделю принимают препарат в такой дозе перед полной его отменой. В случае появления сильно выраженных симптомов во время уменьшения дозы или после отмены лечения необходимо решать вопрос о возобновлении лечения в предыдущей дозе. Позже можно продолжать уменьшать дозу, но в более медленном темпе.

Особенности применения:

Применение в период беременности и кормления грудью.
Беременность.
Тератогенный или эмбриотоксический эффект пароксетина в исследованиях на животных не выявлен.
По данным недавних эпидемиологических исследований наблюдения результатов беременности у женщин, лечившихся антидепрессантами в І триместре беременности, сообщалось об увеличении риска врожденных нарушений развития, главным образом сердечно-сосудистых (например, дефекта межпредсердной или межжелудочковой перегородки), связанных с приемом пароксетина. Согласно этим данным можно предположить, что риск рождения младенцев с сердечно-сосудистым дефектом у женщин, лечившихся пароксетином во время беременности, составляет приблизительно 1 на 50 в сравнении с ожидаемым риском возникновения такого дефекта в общей популяции, составляющей приблизительно 1 на 100.

Врач должен учесть возможность применения альтернативного лечения беременной или женщине, планирующей беременность, и назначать пароксетин только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Необходимо провести обследование новорожденных, если беременная продолжала принимать Пароксин в ІІІ триместре беременности, поскольку есть сообщения о развитии осложнений у новорожденных при лечении матери пароксетином или другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина в этот период, хотя причинно-следственная взаимосвязь с приемом препарата не установлена. Сообщалось о таких эффектах: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги. колебание температуры, затруднения при кормлении, рвота. гипогликемия. артериальная гипертензия. гипотензия, гиперрефлексия, тремор. возбудимость, заторможенность, постоянный плач и сонливость. Иногда эти симптомы связывают с отменой препарата. В большинстве случаев они возникают сразу или вскоре (< 24 часа) после родов.

По данным эпидемиологических исследований, применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин) у беременных, особенно на поздних сроках беременности, ассоциировалось с увеличенным риском развития стойкой легочной гипертензии у новорожденных. У женщин, применявших ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности, такой риск увеличивался в 4-5 раз сравнительно с общей группой пациентов.

Кормление грудью.
Небольшое количество пароксетина экскретируется в грудное молоко. Никаких признаков влияния препарата на новорожденных выявлено не было, однако Пароксин не следует применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Дети.
Пароксин не показан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. По результатам контролируемых клинических исследований не было продемонстрировано эффективности и не получено подтверждающих данных в отношении применения пароксетина для лечения детей, больных депрессией.

Пароксин следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе эпизоды мании и припадков. Перед началом лечения антидепрессантами больных нужно тщательно обследовать с целью выявления у них любого риска возникновения биполярного расстройства. Такое обследование должно включать в себя детальное изучение истории болезни пациента, в том числе наличие суицидальных попыток, биполярных расстройств и депрессии у членов семьи. Необходимо учитывать, что Пароксин не применяют для лечения биполярного расстройства.

Ухудшение клинического состояния и риск суицида.
Пациенты молодого возраста, особенно больные с тяжелыми депрессивными расстройствами, могут иметь повышенный риск суицидального поведения во время лечения Пароксином.

У пациентов с депрессивными расстройствами могут обостряться симптомы депрессии и/или формироваться суицидальные мысли и поведение, независимо от того, принимают они антидепрессанты или нет. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступает существенная ремиссия. Риск суицидов может возрастать на ранних стадиях выздоровления.

Пациенты с суицидальным поведением и намерениями в прошлом, молодые пациенты и больные с постоянным суицидальным настроением к началу курса лечения, являются группой повышенного риска относительно попыток самоубийства и суицидальных мыслей. Для выявления ухудшения клинического состояния (включая развитие новых симптомов) и суицидального поведения во время лечения, особенно в начале курса лечения или во время изменения дозы, всем пациентам следует находиться под тщательным наблюдением.

Следует понимать, что появление некоторых симптомов, таких как ажитация. акатизия (вероятность возникновения которой самая большая на протяжении первых недель лечения) или мания, может быть связано как с ходом заболевания, так и с курсом лечения (см. раздел «Побочные реакции»).

У больных с клиническим ухудшением состояния (включая развитие новых симптомов) и/или появлением суицидальных мыслей/поведения, особенно если эти симптомы являются тяжелыми, возникают внезапно или раньше у больного не наблюдались, необходимо изменить режим приема препарата вплоть до его отмены.

Серотониновый синдром/нейролептический злокачественный синдром.
В единичных случаях лечения пароксетином может ассоциироваться с развитием серотонинового или нейролептического злокачественного синдрома, особенно при совместном применении с другими серотонинергическими и/или нейролептическими препаратами. В случае появления таких симптомов как гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность с возможным быстрым колебанием основных показателей функционального состояния организма, изменение психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, предельную ажитацию с прогрессированием к делирию и коме, лечение Пароксином следует прекратить и назначить поддерживающуюся симптоматичную терапию.

Ингибиторы моноаминоксидазы.
Лечение Пароксином нужно начинать с осторожностью, не раньше чем через 2 недели после прекращения применения ингибиторов МАО.

Почечная/печеночная недостаточность.
Назначать препарат пациентам с выраженной почечной (клиренс креатинина - меньше 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью, поскольку у таких пациентов увеличиваются плазменные концентрации пароксетина. В связи с этим дозы Пароксина следует уменьшить до минимально эффективных. Увеличение доз и поддерживающая доза корректируется в соответствии с клиническим эффектом.

Эпилепсия.
Пароксин, как и другие антидепрессанты, необходимо применять с осторожностью при лечении больных эпилепсией.
В случае возникновения у больного приступов применение Пароксина необходимо прекратить.

Глаукома.
Пароксин, как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, может вызывать мидриаз. поэтому его нужно применять с осторожностью для лечения больных с закрытоугловой глаукомой.

Гипонатриемия.
Иногда отмечались случаи развития гипонатриемии. большей частью у больных пожилого возраста. После прекращения применения пароксетина признаки гипонатриемии в большинстве случаев проходят.

Геморрагии.
Пароксин необходимо применять с осторожностью при лечении больных, которым одновременно назначены препараты с повышенным риском появления кровотечения. а также больных с частыми кровотечениями в анамнезе или со склонностью к ним.

Заболевание сердца.
При лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца следует придерживаться обычных предостерегающих мер.

Симптомы, наблюдаемые при отмене пароксетина.
(См. раздел «Побочные реакции»)

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пароксин может вызывать сонливость, поэтому во время лечения Пароксином следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.

Побочные действия:

Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость кожи и слизистых оболочек (экхимозы), тромбоцитопения .
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая крапивницу и ангионевротический отек).
Со стороны эндокринной системы: возможен синдром, обусловленный недостаточной секрецией антидиуретического гормона.
Метаболизм и расстройства пищеварения: увеличение уровня холестерина, снижение аппетита. Редко - гипонатриемия. Гипонатриемия наблюдается главным образом у больных пожилого возраста и иногда связана с синдромом, обусловленным недостаточной секрецией антидиуретического гормона.
Со стороны пищеварительного тракта, печени: тошнота. рвота. запоры, диарея. сухость во рту. Очень редко - желудочно-кишечные кровотечения. Возможно повышение уровня печеночных ферментов.
Очень редко возникают расстройства со стороны печени (такие как гепатиты, иногда с желтухой и/или печеночной недостаточностью).
Со стороны нервной системы и психики: сонливость, бессонница, ажитация. аномальные сны (включая кошмарные сновидения), спутанность сознания, галлюцинации. маниакальные реакции.
Головокружение, тремор. головная боль. экстрапирамидные расстройства, эпилептические припадки, акатизия. синдром беспокойных ног. Очень редко - серотониновый синдром (может включать ажитацию, спутанность сознания, диафорез, галлюцинации. гиперрефлексию, миоклонус, тахикардию и тремор ).
Экстрапирамидные расстройства, включая орофациальную дистонию, наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями или у больных, которые лечатся нейролептиками.
Со стороны органа зрения: снижение остроты зрения, мидриаз. острая глаукома .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия. постуральная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: зевота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: усиление потоотделения, зуд, кожные высыпания, реакции фоточувствительности.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочевыделения, недержание мочи .
Репродуктивная система: сексуальная дисфункция, гиперпролактинемия /галакторея.
Общие расстройства: астения, увеличение массы тела, периферические отеки .
Симптомы, обусловленные отменой препарата.

Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена Пароксина (особенно внезапная) может привести к возникновению таких симптомов как головокружение. расстройство чувствительности (включая парестезию, звон в ушах), нарушение сна (включая яркие сновидения), ажитация или тревога. тошнота. головная боль. тремор. спутанность сознания, диарея и потливость. У большинства пациентов эти симптомы легкой или средней степени тяжести и проходят без лечения. Симптомы возникают обычно на протяжении первых нескольких дней после отмены препарата, сообщалось о единичных случаях возникновения таких симптомов у пациентов, которые непреднамеренно пропускали прием препарата. Особой группы риска возникновения этих симптомов не существует, поэтому в случае необходимости отмены Пароксина дозу необходимо уменьшать постепенно на протяжении нескольких недель или месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Серотонинергические препараты.
В период одновременного применения Пароксина с литием, фентанилом, трамадолом или травой зверобоя следует соблюдать осторожность с обязательным тщательным контролем клинического состояния пациента во избежание развития серотонинергического синдрома. По этой же причине не следует назначать Пароксин одновременно с препаратами, содержащими триптофан, а также с другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Совместное применение пароксетина и ингибиторов МАО (включая линезолид - антибиотик, который является обратным неселективным ингибитором МАО) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пимозид.
В связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью удлинять интервал QT совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано.

Антикоагулянты.
Пароксин следует с осторожностью назначать одновременно с варфарином и другими антикоагулянтами, так как их взаимодействие приводит к повышенной кровоточивости при неизмененном протромбиновом времени.

Препараты с влиянием на метаболизм ферментов печени.
Метаболизм и фармакокинетические параметры пароксетина могут меняться при одновременном применении препаратов, индуцирующих или угнетающих метаболизм ферментов печени.

При одновременном применении пароксетина с препаратами, ингибирующими ферменты, рекомендуется назначать наименьшие эффективные дозы. При совместном применении с препаратами, индуцирующими ферменты (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин), необходимости в изменении начальной дозы пароксетина нет. Изменять дозу на протяжении дальнейшего лечения необходимо согласно клиническому эффекту (переносимость и эффективность).
Поскольку пароксетин активно связывается с белками плазмы, одновременное применение его с другими препаратами, активно связывающимися с белками плазмы, может привести к увеличению свободной фракции одного из препаратов.

Фосампренавир/ритонавир.
Совместное применение фосампренавира/ритонавира с пароксетином существенно уменьшает плазменный уровень пароксетина. Изменять дозу на протяжении дальнейшего лечения необходимо в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Проциклидин.
При ежедневном применении пароксетина значительно повышается уровень проциклидина в сыворотке крови. В случае появления антихолинергических эффектов дозу проциклидина нужно уменьшить.

Антиконвульсанты.
Карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия. При совместном применении с этими препаратами не наблюдается какого-либо влияния на фармакокинетику/фармакодинамику препарата у больных эпилепсией.

CYP2D6.
Пароксетин замедляет активность цитохрома P450 CYP2D6. Угнетение CYP2D6 может приводить к увеличению в плазме крови концентрации одновременно введенных препаратов, распад которых катализирует этот фермент. К таким препаратам относятся некоторые трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазиновые нейролептики (например, перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, противоаритмические средства (например, пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Пароксетин может уменьшить эффективность тамоксифена.
Одновременное применение Пароксина и терфенадина, альпрозалама и других препаратов, которые являются субстратами для CYP3A4, не может быть опасным.

Пароксин можно назначать одновременно с галоперидолом, амилобарбитоном и оксазепамом.
Установлено, что на всасывание или фармакокинетику пароксетина не влияют или почти не влияют (то есть не требуют изменения дозирования) такие факторы: пища, антациды, дигоксин, пропранолол, алкоголь. Однако одновременное применение Пароксина и дигоксина должно проводиться с предостережением в связи с уменьшением AUC дигоксина.

Пароксетин не усиливает нарушение умственных и моторных реакций, вызванных действием алкоголя, однако употреблять алкогольные напитки во время лечения Пароксином не рекомендуется. Фармакологические свойства.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пароксетину или другим компонентам препарата.
Пароксин нельзя принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и раньше чем через 2 недели после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Не следует применять ингибиторы МАО раньше, чем через 2 недели после прекращения лечения Пароксином.
Пароксин нельзя принимать одновременно с тиоридазином и пимозидом.
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Передозировка:

Терапия пароксетином безопасна в широком диапазоне доз. Симптомы передозировки возникали при одновременном приеме пароксетина в дозе 2000 мг или при применении высоких доз в сочетании с другими препаратами или алкоголем. Признаки передозировки - тошнота. рвота. повышение температуры тела, изменение артериального давления, непроизвольное сокращение мышц, тревожность и тахикардия .

Все эти эффекты у пациентов большей частью проходят без тяжелых последствий даже после приема дозы 2000 мг. Иногда наблюдали кому или изменение параметров ЭКГ, очень редко отмечались летальные случаи, но в основном в таких случаях пароксетин применялся вместе с другими психотропными средствами или с алкоголем.

Специфический антидот неизвестен.

Лечение. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка. Показано проведение поддерживающей терапии при контроле жизненно важных показателей и тщательном наблюдении за состоянием больного в условиях стационара.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Условия отпуска: