Мазь псоридерм инструкция - файл добавлен

• Просмотров: 8872 | Читателей: 676 | Автор: #55076

1. Если наблюдается любое из вышеуказанного, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом.
2. Ресурс вебаптека не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.

Следует избегать применения гкс для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т. В редких случаях могут развиться симптомы глюкокортикоидной недостаточности, при которых может потребоваться заместительная терапия. Как и при применении других высокоактивных кортикостероидов, следует прекратить терапию после достижения ремиссии. Принимая условия настоящего соглашения, вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что администрация сайта medportal.

• Степень всасывания препарата через кожу может повышаться при наложении сдавливающих повязок, наличии воспалительного процесса или другого патологического процесса со стороны кожи.
• Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента с3.

Реже развивались зуд, атрофия кожи, растрескивание, ослабление барьерной функции кожи. При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством воды. Псоридерм представляет лекарственный препарат из группы кортикостероидов для местного лечения заболеваний кожи.

Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Учёные рассказали, как древнее китайское лекарство поможет бороться с раком поджелудочной железы допоміжні речовини етанол (96 ) 40 г, натрію лаурилсульфат, вода очищена, ізопропілміристат. О смола, эмульгин б2, эмульгин бз, имидмочевина, изопропилмиристат жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон 350 с, тринатрия цитрат 2нго. Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой.

Если имеется такая возможность, курсы лечения не должны превышать нескольких дней, и должны еженедельно пересматриваться. Контролируемые исследования по применению клобетазола пропионата во время беременности не проводились. Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы для крема и мази клобетазола пропионата было описано при применении в дозе 2 гдень на протяжении 1 недели у пациентов с экземой. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не доказана.

Другие новости по теме:

• Руководство зао тандер
• W210 мануал
• Цдс руководство
• Руководство по ремонту и эксплуатации opel mokka
• Телефонный справочник сергач
• Автоидент справочник
• 

Псоридерм описание - статьи о интернет казино

Псоридерм - инструкция по применению и описание, дозировка, взаимодействие с другими. На этой странице содержится описание ОЛТАР 2 мг. инструкция ОЛТАР 2 мг. отзывы ОЛТАР 2 мг. аналоги ОЛТАР 2 мг. купить ОЛТАР 2 мг Далее. Спас псоридерм актив крем 30 Похожие товары; Так же покупают; Описание в стадии. Спас Псоридерм Актив Крем 30 Описание. SPAS psoriderm active (Спас псоридерм актив). Спас Псоридерм Актив Крем 30мл. Нет в наличии Описание. Описание Смотрите также: Аптечный пункт. Описание; Состав Возможно приобрести СПАС Псоридерм актив крем 30мл с бесплатной. Купить СПАС ПСОРИДЕРМ в Москве. СПАС ПСОРИДЕРМ - аннотация, цены, Описание препарата. Подробное описание, отзывы и инструкция по применению препарата «Спас псоридерм регуляр. Страница с подробными выдержками из инструкции к Тридерму Как-то так получилось у меня.

Обязательно необходима консультация со специалистом! Неодерм — это препарат для наружного применения, снимающий воспалительные процессы, зуд, жжение, аллергические покраснения и сыпи, псориазные образования на кожных покровах. Состав: активными составляющими являются грамицидин (антибиотик подавляет жизнедеятельность анаэробных бактерий), неомицин (антибиотик, подавляющий многие бактерии, но не относящиеся к стрептококкам), нистатин (антибиотик, направленный на подавление дрожжей и микроорганизмов дрожжевой природы), триамцинолон. Неодерм применяется при поверхностных поражениях кожи, вызванных бактериями различной природы. Псориаз, нейродермиты, кожный зуд, фурункулез, прочие заболевания широкого спектра, а также болезни кожных покровов, вызванные вторичным инфицированием грибками или микроорганизмами. Способ применения: кремом нужно смазывать пораженные участки кожи и области вокруг них, дважды в день — утром и вечером. Периодиность восстановления не должна превышать двух недельный интервал. Если после недели ежедневного применения препарата не наблюдается положительная динамика и улучшения, то следует провести антибактериальную терапию. Во время беременности лекарство следует применять в том случае, если ожидаемая польза для матери выше риска возможных осложнений для плода. При этом крем не должен наноситься толстым слоем, на большие участки кожи, долгий период времени. Во время кормления грудью средство следует применять очень осторожно, не допуская попадания в грудное молоко. Противопоказания: дети в возрасте до 3 лет, индивидуальная невосприимчивость к компонентам средства, туберкулез кожных покровов, сифилис с реакциями на коже, ветряная оспа, открытые повреждения, ожоги, большие поверхности. Побочные действия: аллергические, токсические реакции широкого спектра, гиперчувствительность. Передозировка: при местном применении в течение периода, указанного в инструкции, маловероятна.

На этой странице содержится описание ПСОРИДЕРМ. инструкция ПСОРИДЕРМ. Описание; Заказ. Псоридерм представляет лекарственный препарат из группы кортикостероидов для местного лечения заболеваний кожи. В основе. Далее. Неодерм — это препарат для наружного применения, снимающий воспалительные процессы, зуд. Спас псоридерм описание. ПСОРИАТЕН - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате ПСОРИАТЕН. Псоридерм: инструкция по применению, показания, состав. Аналоги препарата Описание. ПСОРИДЕРМ. крем; мазь; раствор д/наружного применения | Все препараты и справочники лекарств на сайте Vidal.by Видаль. Описания лекарств. Далее. псориаз фото и описание псориаз на руках причины лив 52 отзывы при псориазе псоридерм мазь от псориаза серно-салициловая мазь псориаз. Далее. На этой странице содержится описание ПСОРИДЕРМ. инструкция ПСОРИДЕРМ.

описание характера тины кароль

ПСОРИДЕРМ. крем; мазь; раствор д/наружного применения Открыть описание действующего. Среди аналогов Дайвобета можно выделить Псоридерм, Псорикап, Псориатен и Описание препарата, размещенное на этой странице, является. Далее. «Библиографическая запись. Библиографическое описание. Козловская, В.В. Применение крема «Псоридерм» в лечении хронических дерматозов. Далее. Инструкция по медицинскому применению препарата Псоридерм (Psoriderm) Действующее вещество. На этой странице содержится описание ПСОРИДЕРМ. инструкция ПСОРИДЕРМ. Препарат СПАС псоридерм актив бальзам 30мл. Описание препарата, отзывы, инструкция. Описание; Состав Мы доставим СПАС Псоридерм регуляр крем 30мл и другие купленные вами. Описание; Заказ. Псориаз — Лечение народными средствами – Мазь от псориаза Еще об этой болезни читайте. Псоридерм - инструкция по применению и описание, дозировка, взаимодействие с другими.

ПСОРИДЕРМ ИНСТРУКЦИЯ Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов. - Инструкция и описание, Цена. заказ и доставка. Полная информация по препарату. Бальзам лечебно-профилактический псоридерм Фармакология, Инструкция и Описание. Псоридерм® - Полная информация по препарату. Псоридерм® Фармакология, показания. Псоридерм мазь 0.05%. ПСОРИДЕРМ. крем; мазь; раствор д/наружного применения Открыть описание действующего. Псоридерм 2 мг/г 25 Краткое описание Отзывы (0) Все отзывы. На этой странице содержится описание ЛИСОБАКТ. инструкция ЛИСОБАКТ. Спас псоридерм описание. Инструкция по медицинскому применению препарата Псоридерм (Psoriderm) Действующее вещество.[ONEPOS-n]

Форма выпуска: крем в тубе по 10г и 20г, упакованный в картонную коробку. Срок годности: 24 месяца. Хранить необходимо при комнатной температуре, вдали от детей. Производитель: Фармакар Инт Ко/БПК, Палестина. Аналогами препарата являются Дайвобет, Псоридерм, Псориатен. Рекомендую замечательный препарат "Неодерм" (грамицидин, неомицин, нистатин и триамцилинолон), который помог мне быстро, буквально за пару дней, вылечить грибок ногтевой пластины на ногах, и при этом по цене приемлемый. Дерматолог сказал, что ногти могут и не восстановиться (сложная форма грибка была), и можно будет потом прибегнуть к услугам наращивания ногтей (на ногах! Я, конечно же, была весьма огорчена, наступал летний сезон. Но препарат "Неодерм" не только смог избавить меня от грибка ногтевой пластины, но и регенерировать их. И если в начале лечения практически не было ногтя, то через некоторое время болезни будто и не бывало.

Начитавшись перед поездкой в Тайланд советов прикупить этот чудо-бальзам, прихватила. Псоридерм спрей 2мг/г 25г - все предложения на Маркете tut.ua. ВАШ Описание. Рассмотрим самые простые народные средства и методы лечения псориаза. Как лечить псориаз. Описание. Однородная, гомогенная мазь белого цвета без запаха. Далее. Псоридерм® - Полная информация по препарату. Псоридерм® Фармакология, показания. Псоридерм: инструкция по применению, показания, состав. Аналоги препарата Описание. Псоридерм - инструкция по применению и описание, дозировка, взаимодействие с другими. Спас псоридерм описание. ТРИДЕРМ - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате ТРИДЕРМ. Псоридерм: инструкция по применению, показания, состав. Аналоги препарата Описание.

[ONEPOS-n]Ногти стали вновь здоровыми, и не осталось никаких шрамов и следов напоминания об этой гадости. Из недостатков этого препарата могу выделить лишь небольшие побочные проявления, такие как зуд и жжение, но это было лишь в самом начале лечения. После дней двух эти неприятные ощущения пропали. Препарат Неодерм проявил свою высокую эффективность за довольно короткий срок. К тому же он весьма легок в применении. Особенно эффективным будет лечение данного заболевания, если в сочетании с препаратом Неодерм делать солевые ванны для ног. Прописал мне его врач дерматолог, препарат отпускается только по рецепту врача. Использование материалов разрешено с указанием ссылки на сайт. Все наименования торговых марок принадлежат их законным правообладателям. Информация размещена на сайте только для ознакомления. Обязательно необходима консультация со специалистом. Если вы нашли ошибку в тексте, некорректный отзыв или неправильную информацию в описании, то просим вас сообщать об этом администратору сайта. Отзывы размещенные на данном сайте являются личным мнением лиц их написавших. Начнем с самых простых народных средств. Рассмотрим самые простые народные средства и методы лечения псориаза. Начнем с самых простых рецептов, которые помогут ослабить или снять на долгие годы симптомы этой болезни.

Что такое псориаз, знаю не по наслышке.Опускаю все подробности прошлого лечения,хочу. На этой странице содержится описание ОВЕСТИН. инструкция ОВЕСТИН. ПСОРИДЕРМ - Поиск медицинского препарата по форме выпуска. Все производители Описание. Описание Псоридерм Для Псоридерм спрей 2мг/г 25г описания пока нет. цена псоридерм. Псоридерм® - Полная информация по препарату. Псоридерм® Фармакология, показания. ТРИДЕРМ - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате ТРИДЕРМ. Описание: Эффективное средство для ежедневного ухода за проблемной, склонной к шелушению. Описание: Описание: Paradise Island – экономический тамагочи для любителей моря и солнца! "Paradise Island" – игра для Псоридерм. Мой остров. Далее. Описание. Псоридерм спрей - средство для применения в дерматологии (различные формы псориаза, дерматитов, экзема, воспалительные реакции. Далее. Инструкция по медицинскому применению препарата Псоридерм (Psoriderm) Действующее вещество.

Псоридерм: мазь, инструкция, цена, отзывы, аналоги, применение, состав

Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз.

За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой А2 высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов).

Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО? и др.) – сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента С3.
При нанесении на поверхность кожи, клобетазол пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.

Фармакокинетические свойства

Степень проникновения клобетазола пропионата через кожу отличается у разных пациентов и может повышаться при наложении сдавливающих повязок, наличии воспалительного процесса или повреждении поверхности эпителия.

Среднее значение плазменной концентрации клобетазола пропионата (0,63 нг/мл) достигалось через 8 часов после повторного нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази на неповрежденную кожу здоровых добровольцев. После повторного нанесения 30 г 0,05% крема клобетазола средняя плазменная концентрация была несколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 часов.

У пациентов, страдающих псориазом и экземой, средние плазменные концентрации были в среднем выше и составляли 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл, соответственно, через 3 часа после нанесения 0,05% мази в количестве 25 г. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения.
После частичной чрезкожной абсорбции клобетазола пропионат подвергается метаболизму преимущественно в печени и затем экскретируется почками.

– псориаз (за исключением распространенной бляшечной формы)
– хроническая экзема (рефрактерные формы);
– красный плоский лишай;
– дискоидная красная волчанка;
– другие кожные заболевания, при неэффективности менее активных кортикостероидов.

Раствор для наружного применения:
Наносят на пораженные участки волосистой части головы (можно втереть) 2 раза в день (утром и вечером).

Курс лечения не должен превышать 1 — 2 недели, а общее количество препарата — 50 мл в неделю.

Наружно. Тонким слоем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до наступления улучшения.
Курс лечения не должен превышать 1 — 2 недели, а общее количество препарата — 50 г в неделю.
Псоридерм не применяют под окклюзионную повязку.

Как и для других высокоактивных кортикостероидов, следует прекратить терапию после достижения ремиссии. Поскольку Псоридерм является очень высокоактивным кортикостероидом, не рекомендуется его применять более 2 недель и в количестве более 50 г в неделю. Если не наблюдается улучшения через 2 недели применения препарата, следует прекратить его нанесение и обратиться к врачу для оценки состояния и возможного пересмотра диагноза.

– угри розовые и юношеские;
– периоральный дерматит;
– перианальный и генитальный зуд;
– первичные вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, ветряная оспа);
– первичные бактериальные инфекции кожи;
– первичные кожные поражения грибковой этиологии (например, кандидоз);
– детский возраст до 1 года;
– беременность и кормление грудью;
– повышенная чувствительность к препарату.

Не рекомендуется детям младше 12 лет.
Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к обратимому угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и риску проявления глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к развитию у некоторых пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии.

Пациенты, которым наносятся местные кортикостероиды на большую площадь поверхности тела, должны регулярно обследоваться на наличие признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Контроль осуществляется с использованием АКТГ стимуляции, определения сывороточной концентрации кортизола или концентрации свободного кортизола в моче. Длительность применения любого высокоактивного местного кортикостероида, включая клобетазола пропионат, не должна превышать 2 недель. Рекомендуется нанесение препарата на ограниченную площадь поверхности тела. Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы для крема и мази клобетазола пропионата было описано при применении в дозе 2 г/день на протяжении 1 недели у пациентов с экземой.

При выявлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует произвести отмену препарата, либо снизить частоту нанесения, либо заменить менее активным кортикостероидным препаратом. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы происходит быстро после отмены кортикостероидного препарата. В редких случаях могут развиться симптомы глюкокортикоидной недостаточности, при которых может потребоваться заместительная терапия.

Дети являются более чувствительными по сравнению со взрослыми пациентами к проявлению системного действия кортикостероидов при сравнении эквивалентных доз ввиду большего значения соотношения поверхности тела к массе.
При наличии или развитии сопутствующей инфекции кожи следует назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение. Если антиинфекционный эффект не достигается, Псоридерм следует отменить до устранения инфекционного процесса.
Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения развития местных или системных побочных реакций из-за нарушения барьерной функции кожи.

При использовании препарата у детей или при нанесении на кожу лица, рекомендуется ограничить курс лечения пятью днями и не использовать повязок (у детей подгузник может играть функцию сдавливающей повязки). Кожа лица более чем иные поверхности склонна к атрофическим изменениям при нанесении кортикостероидных препаратов, что следует иметь в виду при лечении псориаза, дискоидной красной волчанки и тяжелой экземы.
Некоторые участи тела (подмышечные впадины, паховые складки), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.
При нанесении на веки следует соблюдать осторожность и не допускать попадания препарата в глаза, поскольку это может привести к развитию глаукомы. При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством воды.

Не были выявлены.

Беременность
Контролируемые исследования по применению клобетазола пропионата во время беременности не проводились. Местное нанесение кортикостероидов беременным самкам вызывало нарушения развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Хотя не было установлено взаимосвязи между данными, полученными в исследованиях на животных, и возможными последствиями применения у женщин, назначение Псоридерма во время беременности не рекомендуется.
Лактация

Неизвестно, приводит ли местное нанесение кортикостероидов к системной абсорбции в количестве, создающем детектируемые количества в грудном молоке. Поскольку многие лекарственные средства экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата у кормящих женщин. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не доказана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не было выявлено и не ожидается неблагоприятного воздействия клобетазола пропионата на способность к вождению автотранспорта в специальных клинических исследованиях.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении крема клобетазола пропионата являлись чувство жжения и боли (около 1% пациентов). Реже развивались зуд, атрофия кожи, растрескивание, ослабление барьерной функции кожи.
При применении мази клобетазола пропионата наиболее частыми (около 0,5 % пациентов) являлись чувство жжения, раздражения и зуда. Реже развивалось растрескивание, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия.

При длительном наружном нанесении клобетазола пропионата сообщалось о развитии синдрома Кушинга.
При использовании сдавливающих повязок на поверхность нанесения клобетазола описано развитие следующих побочных реакций: сухость кожи, угреподобные поражения кожи, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, развитие вторичной инфекции, раздражение, стрии и потница.

Острая передозировка не описана, однако при длительном нанесении клобетазола пропионата в избыточном количестве на кожу, могут развиваться системные реакции, характерные для кортикостероидов (см. Особые указания). В этой ситуации следует производить постепенную отмену препарата под наблюдением врача.

Канцерогенность: длительные исследования по определению канцерогенного потенциала клобетазола пропионата не проводились.
Эмбриотоксичность: исследования на крысах по изучению эмбриотоксического действия выявили способность клобетазола пропионата повышать частоту резорбции эмбриона и снижать количество выживающего потомства при подкожном введении в дозах до 50 мг/кг в день.

Мутагенность: мутагенные свойства не были выявлены у клобетазола пропионата при изучении мутагенности на трех различных тестовых системах: Амес тест, тест генетической конверсии на Saccharomyces cerevisae, флуктуационный тест на E.Coli B WP2.
Тератогенность: была продемонстрирована способность кортикостероидов оказывать тератогенное действие у лабораторных животных при системном назначении в относительно низких дозах. Некоторые кортикостероиды оказывали тератогенное действие при накожном нанесении у лабораторных животных.

Тератогенность клобетазола пропионата при накожном нанесении не изучалась, однако он абсорбируется подкожной клетчаткой и при подкожном введении оказывал выраженное тератогенное воздействие в исследованиях на крысах и мышах. Клобетазола пропионат имеет больший тератогенный потенциал, нежели менее активные кортикостероиды.
В ходе исследований тератогенности на мышах при подкожном нанесении фетотоксические эффекты были выявлены на наивысшей тестируемой дозе (1 мг/кг) и тератогенные на всем диапазоне дозовых концентраций до 0,03 мг/кг. Эти дозы в 1,4 и 0,04 раза соответственно отличаются от терапевтических рекомендуемых доз.

Выявленные нарушения развития включали расщелину неба и нарушения формирования скелета. У крыс клобетазола пропионат проявлял тератогенные свойства в интервале доз от 3 до 10 мкг/кг (это в 0,02 и 0,05 раз отличается от рекомендуемых терапевтических доз). Врожденные нарушения развития включали расщелину неба, расщепленный череп и нарушения формирования скелета.

Купить СПАС Псоридерм регуляр крем 30мл в городе Екатеринбург по выгодной цене

Отзыв о компании

Весьма признательны всей семьей за оперативное оформление-бронирование и получение срочного интернет-заказа в конкретно выбранной аптеке в течение 10 минут на всё про всё! И это в праздничные дни. Отдельная благодарность молодому фармацевту из аптеки на С. Дерябиной,51 за консультацию и помощь.))

Оставьте e-mail или телефон и мы сообщим, когда товар появится в наличии

Товар добавлен в корзину.

Продолжить выбор Перейти в корзину

Информация, представленная на этой странице не является публичной офертой согласно ст. 435-437 Гражданского Кодекса РФ.
Вся информация и товары категории 18+

© 2016 Аптечная сеть «Живика»

Псоридерм крем инструкция

Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды очень высокоактивные (группа IV).
КОД АТХ: D07AD01

Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз. За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой А2 высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов). Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО? и др.) – сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента С3.
При нанесении на поверхность кожи, клобетазола пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.

Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Наружные кортикостероиды могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи.
Степень абсорбции топических кортикостероидов через кожу определяется многими факторами, в том числе, основой лекарственного средства и целостностью эпидермального барьера. Степень всасывания препарата через кожу может повышаться при наложении сдавливающих повязок, наличии воспалительного процесса или другого патологического процесса со стороны кожи.
Среднее значение плазменной концентрации клобетазола пропионата (0,63 нг/мл) достигалось через 8 часов после повторного нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази на неповрежденную кожу здоровых добровольцев. После повторного нанесения 30 г 0,05% крема клобетазола средняя плазменная концентрация была несколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 часов. В отдельном исследовании через 3 ч после однократного применения 0,05% мази клобетазола в количестве 25 г у пациентов с псориазом и экземой среднее значение плазменных концентраций составляло 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл, соответственно.
Распределение
Использование фармакокинетических результатов для оценки системной экспозиции кортикостероидов для наружного применения необходимо в связи с тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, значительно ниже предела обнаружения.
Метаболизм
После абсорбции через кожу кортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и кортикостероиды для системного применения. Они метаболизируются, главным образом, в печени.
Выведение
Кортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые кортикостероиды и их метаболиты также экскретируются в желчь.

Показания к применению:
Клобетазола пропионат представляет собой очень сильный кортикостероид для наружного применения, предназначенный для коротких курсов лечения состояний, при которых не удается добиться удовлетворительных результатов при лечении менее активными стероидами.
Стероидчувствительные дерматозы волосистой части головы, например:
- Псориаз.
- Плохо поддающиеся лечению дерматозы.

Способ применения и дозировка
Способ применения: наружно.
Вследствие наличия в составе легко воспламеняющегося компонента раствор следует хранить вдали от источников открытого огня и пламени, а также всех источников возгорания, в том числе, воздерживаться от курения, во время и сразу после применения препарата.
Взрослые пациенты, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года
Небольшое количество раствора клобетазола наносится на кожу головы 2 раза в день утром и вечером, пока не наступит заметное улучшение. После улучшения состояния частоту нанесения препарата можно уменьшить до 1 раза в день или реже.
Курс лечения не должен превышать 1 - 2 недели, а общее количество препарата - 50 мл в неделю.
Псоридерм не применяют под окклюзионную повязку.
Как и при применении других высокоактивных кортикостероидов, следует прекратить терапию после достижения ремиссии. Поскольку Псоридерм является очень высокоактивным кортикостероидом, не рекомендуется применять его более 2 недель и в количестве более 50 г в неделю. Если не наблюдается улучшения через 2 недели применения препарата, следует прекратить его нанесение и переоценить состояние и, возможно, пересмотреть диагноз.
Педиатрическая популяция
У детей, вероятность развития локальных и системных побочных эффектов вследствие применения топических кортикостероидов выше, чем у взрослых, и требует более коротких курсов лечения и применения менее сильных средств.
При применении клобетазола пропионата следует проявлять осторожность, чтобы наносимое количество средства, обеспечивающее терапевтический эффект, было минимальным.
Длительность лечения детей и младенцев
Если имеется такая возможность, курсы лечения не должны превышать нескольких дней, и должны еженедельно пересматриваться.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Снижение функции печени или почек, чаще встречающееся у пожилых пациентов, может приводить к замедлению выведения препарата в случае системной абсорбции. Поэтому он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве, обеспечивающем достижение желаемого клинического результата, в течение как можно более короткого периода.
Нарушение функции почек/печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Противопоказания :
– Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
– Инфекции кожи головы.
– Дерматозы у детей в возрасте до одного года, в том числе дерматит.

Меры предосторожности
При применении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить попадания препарата в глаза.
Пациентам рекомендуется избегать:
- курения во время нанесения препарата на кожу головы
- находиться вблизи источников огня, пламени и тепла, в том числе применения фена для сушки волос после применения препарата.

Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с местной гиперчувствительностью в анамнезе к другим кортикостероидам или к какому-либо из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Местные реакции гиперчувствительности (см. раздел «Побочное действие») могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанного, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»).
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
- Активность и лекарственная форма топического стероидного средства
- Продолжительность применения
- Нанесение препарата на обширные участки кожи
- Применение в закрытых областях кожи (например, в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
- Повышенная гидратация рогового слоя кожи
- Использование на областях с тонкой кожей
- Нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера.
- По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться больший процент абсорбции топических кортикостероидов, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Применение у детей
При лечении младенцев и детей в возрасте до 12 лет следует избегать, где это возможно, длительной терапии топическими кортикостероидами, т.к. при этом может угнетаться функция надпочечников.
У детей чаще могут развиваться атрофические изменения кожи при применении топических кортикостероидов.
Длительность применения у детей и младенцев
Курс применения следует ограничить, по возможности, несколькими днями с еженедельным пересмотром.
Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые влажные условия в складках кожи или создаваемые при наложении окклюзионной повязки способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому при применении окклюзионной повязки перед наложением новой повязки следует обязательно тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
При лечении псориаза кортикостероидами для наружного применения следует соблюдать осторожность, так как в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, развитии генерализованной пустулезной формы псориаза и локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Поэтому при применении препарата при псориазе особенно важно тщательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции при лечении очагов воспаления следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение кортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Было установлено, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм кортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Применение во время беременности и кормления грудью
Беременность
Контролируемые исследования по применению клобетазола пропионата во время беременности не проводились. Местное нанесение кортикостероидов беременным самкам мышей вызывало нарушения развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Несмотря не то, что не была установлена взаимосвязь между данными, полученными в исследованиях на животных, и возможными последствиями применения у женщин, назначение Псоридерма во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Неизвестно, приводит ли местное нанесение кортикостероидов к системной абсорбции в количестве, создающем детектируемые количества в грудном молоке. Поскольку многие лекарственные средства экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата у кормящих женщин. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не доказана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
В специальных клинических исследованиях не было выявлено неблагоприятного воздействия клобетазола пропионата на способность к вождению автотранспорта.

Побочноедействие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1,000 и <1/100), редко (?1/10,000 и <1/1,000) и очень редко (<1/10,000), включая отдельные случаи.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: гиперчувствительность, генерализованная сыпь.
Со стороны эндокринной системы
Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Признаки кушингоида: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела или ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, чувство жжения или болезненность отдельных участков кожи.
Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*.
Очень редко: истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения
Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Передозировка
Острая передозировка не описана, однако при длительном нанесении клобетазола пропионата в избыточном количестве на кожу, могут развиваться системные реакции, характерные для кортикостероидов (см. раздел «Меры предосторожности»). В этой ситуации следует производить постепенную отмену препарата под наблюдением врача.

Канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную функцию
Канцерогенность: длительные исследования по определению канцерогенного потенциала клобетазола пропионата не проводились.
Эмбриотоксичность: исследования на крысах по изучению эмбриотоксического действия выявили способность клобетазола пропионата повышать частоту резорбции эмбриона и снижать количество выживающего потомства при подкожном введении в дозах до 50 мг/кг в день.
Мутагенность: мутагенные свойства не были выявлены у клобетазола пропионата при изучении мутагенности на трех различных тестовых системах: Амес тест, тест генетической конверсии на Saccharomyces cerevisae, флуктуационный тест на E.Coli B WP2.
Тератогенность: была продемонстрирована способность кортикостероидов оказывать тератогенное действие у лабораторных животных при системном назначении в относительно низких дозах. Некоторые кортикостероиды оказывали тератогенное действие при накожном нанесении у лабораторных животных.
Тератогенность клобетазола пропионата при накожном нанесении не изучалась, однако он абсорбируется подкожной клетчаткой и при подкожном введении оказывал выраженное тератогенное воздействие в исследованиях на крысах и мышах. Клобетазола пропионат имеет больший тератогенный потенциал, нежели менее активные кортикостероиды.
В ходе исследований тератогенности на мышах при подкожном нанесении фетотоксические эффекты были выявлены на наивысшей тестируемой дозе (1 мг/кг) и тератогенные на всем диапазоне дозовых концентраций до 0,03 мг/кг. Эти дозы в 1,4 и 0,04 раза соответственно отличаются от терапевтических рекомендуемых доз. Выявленные нарушения развития включали расщелину неба и нарушения формирования скелета. У крыс клобетазола пропионат проявлял тератогенные свойства в интервале доз от 3 до 10 мкг/кг (это в 0,02 и 0,05 раз отличается от рекомендуемых терапевтических доз). Врожденные нарушения развития включали расщелину неба, расщепленный череп и нарушения формирования скелета.

Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от +15?С до +25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.

Упаковка
25 мл раствора для наружного применения в пластиковом флаконе, флакон упакован в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Информация о производителе
БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by

Наименование лекарственного средства: Псоридерм, Psoriderm

Международное непатентованное название: Клобетазол

Качественный и количественный состав
1 г мази содержит:
активные ингредиенты: клобетазола пропионат 0,5 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения.

Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Однородная, гомогенная мазь белого цвета без запаха.

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды очень высокоактивные (группа IV).
КОД АТХ: D07AD01

Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз. За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой А2 высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов). Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО? и др.) – сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента С3.
При нанесении на поверхность кожи, клобетазол пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.

Фармакокинетические свойства
Степень проникновения клобетазола пропионата через кожу отличается у разных пациентов и может повышаться при наложении сдавливающих повязок, наличии воспалительного процесса или повреждении поверхности эпителия.
Среднее значение плазменной концентрации клобетазола пропионата (0,63 нг/мл) достигалось через 8 часов после повторного нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази на неповрежденную кожу здоровых добровольцев. У пациентов, страдающих псориазом и экземой, средняя плазменная концентрация была в среднем выше и составляла 2,3 нг/мл через 3 часа после нанесения 0,05% мази в количестве 25 г. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения.
После частичной чрезкожной абсорбции клобетазола пропионат подвергается метаболизму преимущественно в печени и затем экскретируется почками.

Показания к применению:
Клобетазол представляет собой кортикостероидное соединение для наружного применения с очень высокой активностью, предназначенное для взрослых, пожилых пациентов и детей старше 1 года, для коротких курсов лечения только более устойчивых воспалительных и сопровождающихся зудом проявлений стероидчувствительных дерматозов, плохо поддающихся лечению менее активными кортикостероидами:
– Псориаз (за исключением распространенной бляшечной формы);
– Не подающийся лечению дерматоз;
– Хроническая экзема (рефрактерные формы);
– Красный плоский лишай;
– Дискоидная красная волчанка;
– Другие кожные заболевания, при неэффективности менее активных кортикостероидов.

Способ применения и дозировка
Способ применения: наружно.
Мазь особенно подходит при сухих, лихеноидных или чешуйчатых поражениях.
Взрослые, пожилые пациенты и дети старше 1 года
Наносят умеренное количество препарата тонким слоем на поражённые участки и осторожно втирают. Применять один-два раза в день до наступления улучшения (в некоторых случаях положительный эффект достигается всего за несколько дней), после чего снизить частоту применения, либо заменить клобетазол на менее сильный препарат.
После каждой аппликации перед применением эмолента следует соблюдать промежуток времени, необходимый для впитывания мази в кожу.
При обострениях можно проводить повторные короткие курсы лечения с применением клобетазола пропионата. Если заболевание не поддается лечению, особенно в случае гиперкератозов, то при необходимости, можно усилить противовоспалительное действие клобетазола путем наложения на ночь на пораженный участок окклюзионной повязки с помощью ПЭ пленки. Для получения хороших результатов при таких поражениях обычно проводится однократное наложение герметичной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение можно поддерживать нанесением препарата без повязки.
При ухудшении или отсутствии улучшений в течение 2-4 недель требуется уточнение диагноза и пересмотр проводимой терапии.
Лечение нельзя проводить более 4 недель. Если необходимо длительное лечение, то следует выбрать менее сильный препарат.
Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г/в неделю.
Для контроля обострений могут быть использованы повторные короткие курсы клобетазола пропионата.
Резкое прекращение применения клобетазола может вызвать возобновление симптомов предшествующих дерматозов.
При достижении положительного результата лечение клобетазолом следует отменять постепенно, рекомендовано продолжить применение эмолентов в качестве поддерживающей терапии.
Дерматозы, не поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами
После эффективного излечения обострения в результате длительного курса лечения топическим кортикостероидом можно рассмотреть целесообразность назначения интермиттирующей схемы применения (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки), которая продемонстрировала свою эффективность в снижении частоты рецидивов. Препарат следует продолжать наносить на все ранее пораженные участки кожи или известные участки потенциального рецидива. Эта схема должна сочетаться с обычным ежедневным применением смягчающих средств. При длительном лечении необходима регулярная оценка состояния пациента и соотношения пользы и риска.
Педиатрическая популяция
Клобетазол противопоказан детям в возрасте до одного года.
У детей вероятность развития локальных и системных побочных эффектов вследствие применения топических кортикостероидов выше, чем у взрослых, и требует более коротких курсов лечения и применения менее сильных средств. При применении клобетазола пропионата следует наносить минимально возможное количество средства, обеспечивающее терапевтический эффект.
Длительность лечения детей и младенцев
Если имеется такая возможность, курсы лечения не должны превышать пять дней, и должны еженедельно пересматриваться.
Не должны использоваться окклюзионные повязки.
Кожа лица
Если имеется такая возможность, курсы лечения не должны превышать пять дней, и не должны использоваться окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили различия в реакциях у пожилых и молодых пациентов. Снижение функции печени или почек, чаще встречающееся у пожилых пациентов, может замедлить элиминацию препарата в случае системной абсорбции. Поэтому минимальное количество должно использоваться на короткое время для достижения желаемого клинического эффекта. Поэтому для достижения желаемого клинического результата следует применять минимальную эффективную дозу препарата на протяжении минимально возможного периода времени.
Нарушение функции почек/печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Противопоказания :
– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
– угри розовые и юношеские;
– периоральный дерматит;
– перианальный и генитальный зуд;
– первичные вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, ветряная оспа);
– первичные бактериальные инфекции кожи;
– первичные кожные поражения грибковой этиологии (например, кандидоз);
– детский возраст до 1 года;
– беременность и кормление грудью;
– зуд без признаков воспаления.

Меры предосторожности
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с местной гиперчувствительностью к другим кортикостероидам или к какому-либо из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. раздел «Побочное действие») могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанного, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности (смотреть раздел «Побочное действие»).

К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
? Активность и лекарственная форма кортикостероидов для наружного применения.
? Продолжительность применения.
? Нанесение препарата на обширные участки кожи.
? Применение на закрытых участках кожи: в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки).
? Повышенная гидратация рогового слоя кожи.
? Использование на областях с тонкой кожей, таких как лицо.
? Нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера.
? По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.

Применение у детей
При лечении младенцев и детей до 12 лет следует избегать там, где это возможно, назначения кортикостероидов для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом могут угнетаться функции надпочечников. У детей чаще могут развиваться атрофические изменения кожи при применении местных кортикостероидов.
В случае необходимости применения клобетазола пропионата у детей рекомендуется ограничение длительности лечения несколькими днями и наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.
Длительность применения у детей и младенцев
Курс применения следует ограничить, по возможности, пятью днями с наблюдением у врача 1 раз в неделю.
Не следует использовать окклюзионные повязки.
Риск развития инфекции при окклюзии
Теплые влажные условия в складках кожи или создаваемые при наложении окклюзионной повязки способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому перед наложением новой повязки следует обязательно тщательно очистить кожу.
Влияние на эндокринную систему
Клобетазола пропионат является высоко активным топическим кортикостероидом, который, как было установлено, при применении в таких малых дозах, как 2 г в неделю, угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Системная абсорбция топических кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможным развитием клинической глюкокортикостероидной недостаточности. Это может произойти во время лечения или после отмены топического кортикостероида. Вследствие возможной системной абсорбции, применение топических кортикостероидов требует регулярного осмотра и оценки состояния пациентов на предмет угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В исследовании с участием 12 пациентов в возрасте от 18 лет и старше с псориазом или атопическим дерматитом, у которых площадь поражения поверхности тела составляла не менее 30% (BSA) подавление функции надпочечников было выявлено у 3 из 12 пациентов (25%) после 1 недели лечения.
Применение при псориазе
При лечении псориаза кортикостероидами для наружного применения следует соблюдать осторожность, так как в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, развитии генерализованной пустулезной формы псориаза и локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Поэтому при применении препарата при псориазе особенно важно тщательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции при лечении очагов воспаления следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение кортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Хронические язвы голеней
Наружные глюкокортикостероидные средства иногда используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на кожу лица
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить только 5 днями.
Нанесение на веки
При нанесении мази на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие крема может вызвать катаракту и глаукому. При попадании клобетазола в глаза следует промыть глаза большим количеством воды.
Ограничения по применению
Клобетазол не рекомендуется наносить в области паха и подмышечных впадин.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Было установлено, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм кортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Применение во время беременности и кормления грудью
Беременность
Контролируемые исследования по применению клобетазола пропионата во время беременности не проводились. Местное нанесение кортикостероидов беременным самкам вызывало нарушения развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Хотя не было установлено взаимосвязи между данными, полученными в исследованиях на животных, и возможными последствиями применения у женщин, назначение клобетазола во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Неизвестно, приводит ли местное нанесение кортикостероидов к системной абсорбции в количестве, создающем детектируемые количества в грудном молоке. Поскольку многие лекарственные средства экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата у кормящих женщин. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не доказана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не было выявлено и не ожидается неблагоприятного воздействия клобетазола пропионата на способность к вождению автотранспорта в специальных клинических исследованиях.

Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1,000 и <1/100), редко (?1/10,000 и <1/1,000) и очень редко (<1/10,000), включая отдельные случаи.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: оппортунистические инфекции (инфекции, вызываемы условно-патогенными организмами).
Со стороны иммунной системы
Очень редко: гиперчувствительность, генерализованная сыпь.
Со стороны эндокринной системы
Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Признаки кушингоида (лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела или ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, чувство жжения или болезненность кожи
Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*
Очень редко: истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения
Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Передозировка
Острая передозировка не описана, однако при длительном нанесении клобетазола пропионата в избыточном количестве на кожу, могут развиваться системные реакции, характерные для кортикостероидов (см. раздел «Меры предосторожности»). В этой ситуации следует производить постепенную отмену препарата под наблюдением врача.

Канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную функцию
Канцерогенность: длительные исследования по определению канцерогенного потенциала клобетазола пропионата не проводились.
Эмбриотоксичность: исследования на крысах по изучению эмбриотоксического действия выявили способность клобетазола пропионата повышать частоту резорбции эмбриона и снижать количество выживающего потомства при подкожном введении в дозах до 50 мг/кг в день.
Мутагенность: мутагенные свойства не были выявлены у клобетазола пропионата при изучении мутагенности на трех различных тестовых системах: Амес тест, тест генетической конверсии на Saccharomyces cerevisae, флуктуационный тест на E.Coli B WP2.
Тератогенность: была продемонстрирована способность кортикостероидов оказывать тератогенное действие у лабораторных животных при системном назначении в относительно низких дозах. Некоторые кортикостероиды оказывали тератогенное действие при накожном нанесении у лабораторных животных.
Тератогенность клобетазола пропионата при накожном нанесении не изучалась, однако он абсорбируется подкожной клетчаткой и при подкожном введении оказывал выраженное тератогенное воздействие в исследованиях на крысах и мышах. Клобетазола пропионат имеет больший тератогенный потенциал, нежели менее активные кортикостероиды.
В ходе исследований тератогенности на мышах при подкожном нанесении фетотоксические эффекты были выявлены на наивысшей тестируемой дозе (1 мг/кг) и тератогенные на всем диапазоне дозовых концентраций до 0,03 мг/кг. Эти дозы в 1,4 и 0,04 раза соответственно отличаются от терапевтических рекомендуемых доз. Выявленные нарушения развития включали расщелину неба и нарушения формирования скелета. У крыс клобетазола пропионат проявлял тератогенные свойства в интервале доз от 3 до 10 мкг/кг (это в 0,02 и 0,05 раз отличается от рекомендуемых терапевтических доз). Врожденные нарушения развития включали расщелину неба, расщепленный череп и нарушения формирования скелета.

Фармацевтические несовместимости
Не известны

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.

Упаковка
25 г мази для наружного применения в алюминиевой тубе, туба упакована в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Информация о производителе
БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by

Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды высокоактивные.

Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз. За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой А2 высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов). Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО? и др.) – сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента С3.

При нанесении на поверхность кожи, клобетазол пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.

Степень проникновения клобетазола пропионата через кожу отличается у разных пациентов и может повышаться при наложении сдавливающих повязок, наличии воспалительного процесса или повреждении поверхности эпителия.

Среднее значение плазменной концентрации клобетазола пропионата (0,63 нг/мл) достигалось через 8 часов после повторного нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази на неповрежденную кожу здоровых добровольцев. После повторного нанесения 30 г 0,05% крема клобетазола средняя плазменная концентрация была несколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 часов. У пациентов, страдающих псориазом и экземой, средние плазменные концентрации были в среднем выше и составляли 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл, соответственно, через 3 часа после нанесения 0,05% мази в количестве 25 г. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения.

После частичной чрезкожной абсорбции клобетазола пропионат подвергается метаболизму преимущественно в печени и затем экскретируется почками.

Показания к применению:

– повышенная чувствительность к препарату.

Предостережения и особые указания

Не рекомендуется детям младше 12 лет.

Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к обратимому угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и риску проявления глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к развитию у некоторых пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии. Пациенты, которым наносятся местные кортикостероиды на большую площадь поверхности тела, должны регулярно обследоваться на наличие признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Контроль осуществляется с использованием АКТГ стимуляции, определения сывороточной концентрации кортизола или концентрации свободного кортизола в моче. Длительность применения любого высокоактивного местного кортикостероида, включая клобетазола пропионат, не должна превышать 2 недель. Рекомендуется нанесение препарата на ограниченную площадь поверхности тела. Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы для крема и мази клобетазола пропионата было описано при применении в дозе 2 г/день на протяжении 1 недели у пациентов с экземой.

При выявлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует произвести отмену препарата, либо снизить частоту нанесения, либо заменить менее активным кортикостероидным препаратом. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы происходит быстро после отмены кортикостероидного препарата. В редких случаях могут развиться симптомы глюкокортикоидной недостаточности, при которых может потребоваться заместительная терапия.

Дети являются более чувствительными по сравнению со взрослыми пациентами к проявлению системного действия кортикостероидов при сравнении эквивалентных доз ввиду большего значения соотношения поверхности тела к массе.

При наличии или развитии сопутствующей инфекции кожи следует назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение. Если антиинфекционный эффект не достигается, Псоридерм следует отменить до устранения инфекционного процесса.

Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения развития местных или системных побочных реакций из-за нарушения барьерной функции кожи.

При использовании препарата у детей или при нанесении на кожу лица, рекомендуется ограничить курс лечения пятью днями и не использовать повязок (у детей подгузник может играть функцию сдавливающей повязки). Кожа лица более чем иные поверхности склонна к атрофическим изменениям при нанесении кортикостероидных препаратов, что следует иметь в виду при лечении псориаза, дискоидной красной волчанки и тяжелой экземы.

Некоторые участи тела (подмышечные впадины, паховые складки), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.

При нанесении на веки следует соблюдать осторожность и не допускать попадания препарата в глаза, поскольку это может привести к развитию глаукомы. При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не были выявлены.

Применение во время беременности и кормления грудью

Контролируемые исследования по применению клобетазола пропионата во время беременности не проводились. Местное нанесение кортикостероидов беременным самкам вызывало нарушения развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Хотя не было установлено взаимосвязи между данными, полученными в исследованиях на животных, и возможными последствиями применения у женщин, назначение Псоридерма во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, приводит ли местное нанесение кортикостероидов к системной абсорбции в количестве, создающем детектируемые количества в грудном молоке. Поскольку многие лекарственные средства экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата у кормящих женщин. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не доказана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Не было выявлено и не ожидается неблагоприятного воздействия клобетазола пропионата на способность к вождению автотранспорта в специальных клинических исследованиях.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении крема клобетазола пропионата являлись чувство жжения и боли (около 1% пациентов). Реже развивались зуд, атрофия кожи, растрескивание, ослабление барьерной функции кожи.

При применении мази клобетазола пропионата наиболее частыми (около 0,5 % пациентов) являлись чувство жжения, раздражения и зуда. Реже развивалось растрескивание, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия.

При длительном наружном нанесении клобетазола пропионата сообщалось о развитии синдрома Кушинга.

При использовании сдавливающих повязок на поверхность нанесения клобетазола описано развитие следующих побочных реакций: сухость кожи, угреподобные поражения кожи, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, развитие вторичной инфекции, раздражение, стрии и потница.

Острая передозировка не описана, однако при длительном нанесении клобетазола пропионата в избыточном количестве на кожу, могут развиваться системные реакции, характерные для кортикостероидов (см. Особые указания). В этой ситуации следует производить постепенную отмену препарата под наблюдением врача.

Канцерогенность, тератогенность и влияние на репродуктивную функцию

Канцерогенность: длительные исследования по определению канцерогенного потенциала клобетазола пропионата не проводились.

Эмбриотоксичность: исследования на крысах по изучению эмбриотоксического действия выявили способность клобетазола пропионата повышать частоту резорбции эмбриона и снижать количество выживающего потомства при подкожном введении в дозах до 50 мг/кг в день.

Мутагенность: мутагенные свойства не были выявлены у клобетазола пропионата при изучении мутагенности на трех различных тестовых системах: Амес тест, тест генетической конверсии на Saccharomyces cerevisae, флуктуационный тест на E.Coli B WP2.

Тератогенность: была продемонстрирована способность кортикостероидов оказывать тератогенное действие у лабораторных животных при системном назначении в относительно низких дозах. Некоторые кортикостероиды оказывали тератогенное действие при накожном нанесении у лабораторных животных.

Тератогенность клобетазола пропионата при накожном нанесении не изучалась, однако он абсорбируется подкожной клетчаткой и при подкожном введении оказывал выраженное тератогенное воздействие в исследованиях на крысах и мышах. Клобетазола пропионат имеет больший тератогенный потенциал, нежели менее активные кортикостероиды.

В ходе исследований тератогенности на мышах при подкожном нанесении фетотоксические эффекты были выявлены на наивысшей тестируемой дозе (1 мг/кг) и тератогенные на всем диапазоне дозовых концентраций до 0,03 мг/кг. Эти дозы в 1,4 и 0,04 раза соответственно отличаются от терапевтических рекомендуемых доз. Выявленные нарушения развития включали расщелину неба и нарушения формирования скелета. У крыс клобетазола пропионат проявлял тератогенные свойства в интервале доз от 3 до 10 мкг/кг (это в 0,02 и 0,05 раз отличается от рекомендуемых терапевтических доз). Врожденные нарушения развития включали расщелину неба, расщепленный череп и нарушения формирования скелета.