Руководства, Инструкции, Бланки

Slo 1000 System инструкция img-1

Slo 1000 System инструкция

Рейтинг: 4.4/5.0 (1859 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Газива - инструкция по применению, описание, аналоги

Газива

- повышенная чувствительность (опосредуемая lgE) к обинутузумабу и к другим компонентам Газивы;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены);

- беременность и период грудного вскармливания;

- активный гепатит В и/или другие инфекции и активной фазе;

- почечная недостаточность с КК 25?109/л) и/или почечной недостаточностью (КК 2%) на фоне терапии Газивой в комбинации с хлорамбуцилом. по сравнению с таковой на фоне терапии только хлорамбуцилом или на фоне комбинированной терапии хлорамбуцилом и ритуксимабом. Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень частые (>1/10),частые (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и 2% у пациентов, получающих лечение Газивой и хлорамбуцилом. по сравнению с пациентами, получающими только хлорамбуцил или хлорамбуцил в комбинации с ритуксимабом.

Опыт превышения рекомендованной дозы Газивы отсутствует. Изучено применение доз от 50 мг до 2000 мг за одну инфузию. Степень тяжести и частота нежелательных реакций не зависели от дозы.

При случайном превышении дозы препарата необходимо немедленно прекратить инфузию или снизить дозу. В связи с увеличением риска инфекционных осложнений при истощении пула В-лимфоцитов следует тщательно наблюдать за пациентом и рассмотреть необходимость проведения развернутого общего анализа крови.

В медицинской документации пациента следует указывать торговое название препарата (Газива) и номер серии. Замена препарата на какой-либо другой биологический лекарственный препарат требует согласования с лечащим врачом.

Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями у пациентов, получающих Газиву, были ИР, развившиеся преимущественно во время введения первых 1000 мг препарата. Комплекс мер по предупреждению ИР (применение подходящего ГКС, перорального приема анальгетика/антигистаминного препарата, пропуск приема антигипертензивного препарата утром в день первой инфузии, а также поэтапное введение дозы в цикле 1) позволяет снизить частоту ИР, за исключением ИР 3-4 степени. Рекомендуется принимать меры по предупреждению ИР, описанные выше.

Частота и тяжесть инфузионных реакций существенно уменьшались после введения первых 1000 мг препарата, и при последующих инфузиях ИР у большинства пациентов не развивались.

В основном наблюдались ИР легкой и средней степени тяжести, которые разрешались после замедления или временного прекращения первой инфузии, тем не менее, известно также о тяжелых и жизнеугрожающих ИР, требующих симптоматической терапии. ИР могут клинически не отличаться от lgE-опосредованных аллергических реакций (например, анафилаксии). У пациентов с высокой опухолевой нагрузкой (например, с высоким содержанием лимфоцитов в периферической крови при ХЛЛ (>25?109/л)) риск развития тяжелых ИР повышен.

Если у пациента развивается ИР, следует скорректировать скорость инфузии в зависимости от степени тяжести наблюдаемой реакции.

При развитии ИР 4 степени следует прервать инфузию и полностью прекратить терапию.

При развитии ИР 3 степени следует временно приостановить инфузию и провести медикаментозную терапию, необходимую для устранения симптомов.

При развитии ИР 1-2 степени следует замедлить инфузию и провести необходимую симптоматическую терапию.

После разрешения симптомов ИР инфузию можно возобновить (за исключением случаев ИР 4 степени) со скоростью в 2 раза ниже, чем скорость, при которой развились ИР. Если у пациента не наблюдается повторения того же самого нежелательного явления той же самой степени тяжести, можно повышать скорость инфузии с тем же шагом и интервалом, которые рекомендованы в таблице 2. Если скорость возобновленной инфузии переносится плохо, необходимо следовать рекомендациям по скорости инфузии для цикла 1, день 1 и день 2.

Терапию Газивой следует полностью прекратить, в случае развития:

- грожающих жизни острых респираторных симптомов;

- ИР 4 степени (угрожающих жизни);

- повторной (продолжающейся/рецидивирующей) ИР 3 степени.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями сердца или легких должны находиться под тщательным наблюдением во время инфузии и после нее. Во время инфузии препарата возможно понижение артериального давления. В связи с этим следует рассмотреть возможность приостановки лечения антигипертензивными препаратами в течение 12 часов перед каждой инфузией, на протяжении каждой инфузии и в продолжение 1 часа после введения препарата. Необходимо оценить пользу и возможный риск остановки приема антигипертензивных препаратов у пациентов с высоким риском развития гипертонического криза.

Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия

На фоне терапии Газивой возможно развитие анафилаксии. Возможны затруднения при дифференциальной диагностике реакции гиперчувствительности или инфузионной реакции.

Если во время инфузии подозревается развитие реакции гиперчувствительности (развитие симптомов происходит, как правило, при последующих введениях, очень редко симптомы развиваются во время первой инфузии), введение должно быть прекращено и терапию Газивой следует отменить.

Пациентам с установленной IgE-опосредованной гиперчувствительностью к Газиве противопоказана терапия данным препаратом.

Наблюдались случаи СЛО. Пациентам из группы риска развития СЛО (больные с высокой опухолевой нагрузкой и/или высоким содержанием лимфоцитов в периферической крови и/или с почечной недостаточностью (КК * :

Газива в г. МОСКВА

Другие статьи

Slo 1000 system инструкция

Электрический проточный водонагреватель Edisson System 1000

Электрический проточный водонагреватель Edisson System 1000 может быть подключен к нескольким смесителям. Водонагреватель оснащен надежным нагревательным элементом. Работа прибора сопровождается загоранием светового индикатора, который расположен на передней части корпуса.

Комплектация
  • Инструкция.
  • Гарантийный талон.
  • Упаковка.

Компания-производитель оставляет за собой право на изменение комплектации и места производства товара без уведомления дилеров!

Оставить свой отзыв

Греет нормально, неприхотливый

срок службы год а дальше выходит из строя, один работал пол года(после починки еще гото продержался но грел уже в пол силы). другой полтора

Было 2 штуки оба сгорнели. совет всем купите лучшь два по 5 киловат будет лучше и Lругой фирмы например atmor

10 кв, греет хорошо. Компактен, медный змеевик

электропроводка, нет плавной регулировки мощности.

Пошел запах сгоревшей электропроводки.Клеммы на внутренней электропроводке просто обжаты, никакого припоя. В результате плохого контакта провод-клейма перегрев изоляции. Лечится разборкой и припоем. Подключал отдельным проводом от щетка медь 6мм. Отдельный автомат на 50А от счетчика, далее 2-х полюсной автомат в щитке внутри квартиры, далее возле обогревателя электромеханическим УЗО на 50А (утечка тока 30, на 15 у нас в городе не продают) и разумеется заземлением. При перегреве ничего не отключалось, просто запах горелой проводки. Аппарат подключил полипропиленом прямо под ванной, закрыт тумбами, экранами, вода на него никак не попадает. Пользуюсь только когда отключают горячую воду. Подключен параллельно горячему водопроводу, перекрыт кранами, когда отключают гор. воду основной водопровод перекрываю и открываю краны на вход и выход из обогревателя. Сам включается когда надо и сам выключится. И разумеется трубы подведены к нему через американки, чтобы можно было снять и обслужить (например проводку). В ванной комнате ничего лишнего не висит, красота, открыл экран под ванной, вкл. автоматы, подал воду, красота 10 кв реально греет. Но выдает полную мощность обязательно разбавлять холодной водой.

Thermex System 1000 Chrome инструкция, характеристики, форум

Thermex System 1000 Chrome инструкция, характеристики, форум

Чтобы ознакомиться с инструкцией выберите файл в списке, который вы хотите скачать, нажмите на кнопку "Загрузить" и вы перейдете на страницу загрузки, где необходимо будет ввести код с картинки. При правильном ответе на месте картинки появится кнопка для скачивания.

Если в поле с файлом есть кнопка "Просмотр", это значит, что можно просмотреть инструкцию онлайн, без необходимости скачивать ее на компьютер.

Чтобы ознакомится с другими нашими инструкциями воспользуйтесь поиском вверху страницы, либо через навигацию на главной странице.

В случае если инструкция по вашему не полная или нужна дополнительная информация по этому устройству, например драйвер, дополнительное руководство пользователя (у одного устройства может быть несколько руководств, например, руководство по обновлению), прошивка или микропрограмма, то вы можете задать вопрос модераторм и участникам нашего сообщества, которые постараются оперативно отреагировать на ваш вопрос.

Характеристики Основные характеристики

Максимальная температура нагрева

Водонагреватель

Давление воды на входе

Управление Дополнительно

Защита от перегрева

Оставьте комментарий по устройству Thermex System 1000 Chrome Попробуйте наше приложение

Здесь могла быть реклама вашего сервисного центра

Поддержите наш проект ссылкой в соц сетях

Аппараты SL1002DH

Аппараты SL1002DH. SLO 1000 system

Телефония Оргтехника и расходники

отвечаю на все вопросы через почту
.
Один лот (всё оптом) = $500
или в розницу по $150 = 9.000 за аппарат
.
нашел на складе две коробки с аппаратами
Teleste SLO 1000 Teleste Communications
сделано в Финляндии Система быстрого вызова SL1000
(Leveltec - системы связи)
Аппараты. SL1002DH настольная станция с трубкой
вес 800 гр. ширина 205 мм. высота 120 мм. длина 200 мм.
.
в очень приличном состоянии (семь штук)
некоторые с вилками и розетками.
для справки, новый аппарат поз заказ стоит ,более $500!
Функции
• Полный автоматический селектор с разделением каналов приема-передачи. Любой абонент (если не установлен запрет) может установить автоматическое соединение, только набрав номер или нажав клавишу быстрого набора.
• Встроенная система оповещения. Группы оповещения программируются свободно.
• Система поиска персонала (аудиопейджинг).
• Числовые клавиши позволяют набрать любой номер. Дисплей терминала отображает процесс связи. Соединение - дуплексное.
• Повтор последнего набранного номера.
• Короткий набор номеров из памяти - функция терминалов SL 1002 и SL 1008 .
• Постановка текущего соединения на удержание, чтобы принять новый вызов. Возврат к прежнему соединению производится простым нажатием клавиши C.
• Установка и отмена конфиденциального звонка. В случае конфиденциального звонка индикатор 'A' горит а входящий вызов ожидает ответа абонента. Автоматический селектор блокирован и абонент сам решает, принять ему вызов или отклонить.
• Кнопка ответа 'А' служит для принятия конфиденциального вызова а также для запросов вызова и групповых звонков.
• PRIV - клавиша используется для временной блокировки микрофона (mute)
• Simplex - клавиша для передачи только своей речи (необходима для шумных помещений и цехов).
• Групповые вызовы для всех терминалов.
Дополнительные функции
• Цифровой дисплей показывает набранный номер, сообщения (номер звонившего абонента, время вызова и пр. коды) или заранее запрограммированные переадресации и сообщения.
• Состояние переадресации ON/OFF. Если ON, то соответствующий индикатор горит и все входящие вызовы переходят на индицируемый, заранее запрограммированный номер.
• Просьба позвонить. Индикатор 'i' горит, если Вам оставили просьбу позвонить, дисплей показывает номер абонента, оставившего просьбу. Чтобы ответить этому абоненту, достаточно нажать кнопку ответа.
• Память номеров быстрого набора и номеров переадресации. Новый ввод автоматически стирает из памяти соответствующий прежде введенный номер.
• Память сообщений ( информационных кодов). Для удаления кода нажимается любая клавиша.
• Возможность передачи вызова, находящегося на удержании.
• Соединение "менеджер - секретарь".
• Системные часы.
• Установка будильника.
• Оставить переадресацию, сообщение или функцию 'follow me' можно с любого терминала, не возвращаясь на свое рабочее место.
• Удаленное чтение адресованных Вам просьб позвонить с любого терминала.
• Приоритетные звонки( Начальник - подчиненный)

Скрыть Показать полностью

Магазин на Avito c февраля 2014

Москва, м. Беляево

Пожалуйста, скажите продавцу, что вы нашли это объявление на Avito

Сейчас это объявление проверяется модераторами. Номер телефона появится в течение 30 минут.

Благодарим за оплату доступа к контактам!

Аксессуары, приборы и запчасти Yamaha и Subaru. Одежда и обувь. Аудио и видео оборудование

Скай плантер инструкция

  • Фильмы
  • Игры
  • Музыка
  • Софт
  • Книги
Файлы найдены скай плантер инструкция

Орхидс Арт | Вертикальные перевернутые горшки - Sky planter * Вертикальный перевернутый горшок Sky Planter. Вопреки силе. Горшок продается в комплекте с подвисной системой и инструкцией по пересадке.Sky Planter - Sky planter es una maceta de diseno innovador para. * Producido a partir de plastico reciclado, la nueva gama reciclado Sky Planter son ligeramente grisaceos con pequenas motas de plastico de colores en el. Boskke Sky Planters Create a Fantastic Suspended Garden. * Jun 23, 2011. Suspended from the ceiling these recycled Boskke Sky Planters are hung upside down to create a dynamic and innovative garden space.Plantera - Terraria Wiki * Plantera is a Hard Mode boss fought within the Underground Jungle biome. In order to summon. Untitled * вазоны Boskke Sky Planter (Скай Плантэр) побеждают силу. Sky Planter Slo- Flo постепенно подает воду к. поставляется подробная инструкция по.Amazon.com. Boskke Cube Small Planter, Clear. Patio, Lawn. * The body of the Boskke Cube provides a large water reservoir, and the Slo-Flo watering system allows water to feed up into the soil, keeping your plant healthy. GPS/Sky Speed - Loup Electronics - Loup Electronics * CNH, Early Riser, Planter Performance Center. Kinze, KPM II, KM 3000. A.T.I./ Monosem, MPM II. Dickey-john, PM 3000, Land Manager, SC1000, CCS100.Birando-Boskke Sky Planter How to Plant guide on Vimeo * Sep 1, 2011. Boskke who brought you the original Sky Planter have now released Sky Planter Recycled, made from recycled plastic and sure to capture the. Sky Planter, Sky Planter Products, Sky Planter Suppliers and. * Sky Planter, You Can Buy Various High Quality Sky Planter Products from Global Sky Planter Suppliers and Sky Planter Manufacturers at Alibaba.com.DIY Upside Down Hanging Planters - Inspiration Tutorials * This post features three creative, cheap and sustainable DIY ideas on how to make your own upside down hanging planters inspired by Boskke#39;s #39;Sky Planter#39;.Home Garden Decor Sky Planter Hanging Flower Pot Upside Down. * "Sky Planter" pot upside down have a unique water storage system for the plant roots supply water,absorb harmful gases,while also freeing more space.bynaturedesign » Pink – Boskke Recycled Sky Planter (S) * 4? diameter upside-down planter. Small Sky Planter sold with the instruction manual and the installation kit (a hook and two cables). Plants are not included but. Boskke | Identity Designed * Apr 17, 2011. Contributed by Mason Wells of London-based Bibliotheque. Boskke brand identity design. Boskke Sky Planter recycled. An identity, brand. Planter - Feed The Beast Wiki * Aug 23, 2014. The Planter, when placed centered and below a 3x3 set of blocks will plant seeds and saplings in its inventory to the soil above when supplied. Kinze Planters * Kinze currently offers several distinct row crop planter models, in a variety of sizes, with different metering systems and fertilizer delivery options, including corn. Birando | Boskke Sky Planter Recycled Planting guide - YouTube * Sep 5, 2011. http://www.birando.co.uk | Boskke have added a recycled plastic Sky Planter to their existing range of upside down planters. We think this. Перевернутые горшки Sky planter * Вертикальный перевернутый горшок Sky Planter. Горшок продается в комплекте с подвисной системой и инструкцией по пересадке. Цена за 1 штуку. Planter Preparation, Maintenance and Calibration - FSA-1047 * Planter Preparation, Maintenance and Calibration. Subodh Kulkarni, Ph.D. Program Associate. Machinery. Arkansas Is. Our Campus. Visit our web site at:.Sky Planter - Frequently asked questions * The Sky Planter allows you for the first time to grow plants upside down indoors. This saves space, conserves water and allows you to have far more plants in. Slideshow: Easy Urban Gardening with Bosske Planters | Dwell * Aug 8, 2014. Bosske#39;s line of products also includes self-watering reservoirs that enable them to practically care for themselves, making them ideal planters.

Скорость: 7642 Kb/s

Slo 1000 system инструкция

См. также в других словарях:

Slo — Cette page d’homonymie repertorie les differents sujets et articles partageant un meme nom. <<>>   Sigles d une seule lettre   Sigles de deux lettres > Sigles de trois lettres … Wikipedia en Francais

SLO — can refer to:*Salem Leckrone Airport (IATA airport code), Salem, Illinois *San Luis Obispo, California:*California Polytechnic State University (Cal Poly San Luis Obispo, frequently called Cal Poly SLO or just SLO) *Scanning laser ophthalmoscopy … Wikipedia

SLO — steht fur: Self Liquidating Offer, einen Begriff aus dem Handelsmarketing Service Level Objective (siehe auch Service Level Management, Service Level Agreement) Slowenien als olympisches Landerkurzel und Autokennzeichen Smith Lemli Opitz Syndrom … Deutsch Wikipedia

SLO — SLO, Nationalitatszeichen fur Slowenien … Universal-Lexikon

SLO — sigla nelle targhe automobilistiche e in usi burocratici, Slovenia … Dizionario italiano

slo — czech·o·slo·va·kia; slo·gan; slo·gan·ize; slo·ka; slo·vin·cian; czech·o·slo·vak; slo·gan·eer; slo·vak; slo·vene; … English syllables

slo — • somnig, trott, somndrucken, somntyngd, dasig, slo, matt • haglos, likgiltig, ointresserad, slapp, slo, trog, degig, indolent • butter, tvar, trumpen, surmulen, vresig, knarrig, ovanlig, tjurig • haglos, likgiltig, ointresserad, slapp, slo, trog … Svensk synonymlexikon

SLO — Cette page d’homonymie repertorie les differents sujets et articles partageant un meme nom.   Sigles d’une seule lettre   Sigles de deux lettres > Sigles de trois lettres   Sigles de quatre lettres … Wikipedia en Francais

SLO — abbrev Slovenia (IVR) * * * slo obs. form or var. of slay v. sloe, slough n.1 … Useful english dictionary

SLO — space liaison officer … Military dictionary

SLO — Slow (Computing » SMS) Slow (Internet » Chat) Slovak (Regional » Language Codes (3 Letters)) **** San Luis Obispo, California (Regional) * Ljubljana, Slovenia (Regional » Airport Codes) * State Land Office (Governmental) * Student Learning… … Abbreviations dictionary

ГАЗИВА концентрат - инструкция по применению, описание, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

ГАЗИВА

*При развитии инфузионной реакции необходимо следовать указаниям по коррекции скорости инфузии.

Рекомендации по коррекции скорости инфузии при развитии инфузионных реакций

Для устранения симптомов инфузионных реакций рекомендуется снижение скорости инфузии, временный перерыв в лечении или прекращение терапии препаратом Газива в зависимости от степени тяжести инфузионной реакции:

— 4 степень (жизнеугрожающие ИР): остановить инфузию и полностью прекратить терапию.

— 3 степень (тяжелые ИР): временно прекратить инфузию и провести симптоматическую терапию. После разрешения симптомов возобновить инфузию со скоростью в 2 раза ниже, чем скорость, при которой развились инфузионные реакции. В дальнейшем при отсутствии симптомов ИР скорость инфузии можно повышать с шагом и интервалом, рекомендованными в таблице 2. В день 1 цикла 1 скорость инфузии может быть повышена через час после разрешения симптомов ИР, но не более чем до 25 мг/ч. При повторном развитии ИР 3 степени тяжести терапию следует полностью отменить.

— 1-2 степень (ИР легкой и средней степени тяжести): снизить скорость инфузии и провести симптоматическую терапию. После разрешения симптомов продолжить инфузию и, если у пациента отсутствуют симптомы ИР, скорость инфузии можно повышать с шагом и интервалом, рекомендованными и таблице 2. В первом цикле терапии для пациентов, получающих первую дозу препарата Газива, разделенную на 2 дня, в день 1 скорость инфузии может быть повышена через час после разрешения симптомов ИР, но не более чем до 25 мг/ч.

Режим дозирования хлорамбуцила: применение препарата Газива в комбинации с хлорамбуцилом изучено для режима дозирования хлорамбупила для приема внутрь в дозе 0.5 мг/кг в день 1 и день 15 каждого цикла терапии (циклы 1-6).

Длительность лечения: 6 циклов, продолжительность каждого цикла - 28 дней.

Пропуск дозы: при пропуске запланированной дозы необходимо ввести препарат как можно раньше; не следует ждать следующего запланированного введения. Между введениями следует выдерживать рекомендуемый интервал.

Коррекция дозы: изменение дозы препарата Газива не рекомендуется.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого и старческого возраста коррекция дозы не требуется

Эффективность и безопасность препарата Газива у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК≥30 мл/мин) коррекция дозы препарата Газива не требуется. Эффективность и

Опыт превышения рекомендованной дозы препарата Газива отсутствует. Изучено применение доз от 50 мг до 2000 мг за одну инфузию. Степень тяжести и частота нежелательных реакций не зависели от дозы.

Лечение: при случайном превышении дозы препарата Газива необходимо немедленно прекратить инфузию или снизить дозу. В связи с увеличением риска инфекционных осложнений при истощении пула В-лимфоцитов следует тщательно наблюдать за пациентом и рассмотреть необходимость проведения развернутого общего анализа крови.

Специальных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Риск взаимодействия с одновременно применяемыми препаратами нельзя полностью исключить.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом Газива и в течение 18 месяцев после окончания терапии. Новорожденным, матери которых получали препарат Газива при беременности, нельзя проводить вакцинацию живыми вакцинами до тех пор, пока число В-клеток у них не восстановится до нормы.

Обинутузумаб выделается с грудным молоком у животных. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и, как минимум, в течение 18 месяцев после введения последней дозы препарата Газива.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях с большей частотой (разница ≥2%) на фоне терапии препаратом Газива в комбинации с хлорамбуцилом, по сравнению с таковой на фоне терапии только хлорамбуцилом или на фоне комбинированной терапии хлорамбуцилом и ритуксимабом. Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов MedDRA.

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Травмы, отравления и осложнения манипуляций: очень часто - инфузионные реакции.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто - лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД, фибрилляция предсердий.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции мочевыводящих путей, герпес слизистой оболочки полости рта, ринит*, назофарингит, фарингит.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель.

Со стороны обмена веществ: часто - синдром лизиса опухоли, гиперурикемия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, боль в спине, скелетно-мышечные боли в грудной клетке.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто - плоскоклеточная карцинома кожи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея*; часто - запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция.

Со стороны лабораторных показателей: часто - снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, увеличение массы тела.

Общие реакции: очень часто - повышение температуры тела.

*Частота сообщений о данных нежелательных реакциях отличалась менее чем на 2% у пациентов, получающих лечение препаратом Газива и хлорамбуцилом, по сравнению с пациентами, получающими только хлорамбуцил или хлорамбуцил в комбинации с ритуксимабом.

Не выявлено фатальных нежелательных реакций, частота развития которых была бы выше на ≥2% у пациентов, получающих лечение препаратом Газива и хлорамбуцилом, по сравнению с пациентами, получающими только хлорамбуцил или хлорамбуцил в комбинации с ритуксимабом.

Описание отдельных нежелательных реакций

Инфузионные реакции: частота ИР составляет 65% при введении первой дозы (1000 мг). У 20% пациентов наблюдались ИР 3-4 степени тяжести, сообщения о летальном исходе отсутствовали. У 7% пациентов ИР послужили причиной прекращения лечения препаратом Газива. Частота ИР при последующих введениях составила соответственно 3% после второй дозы препарата Газива (1000 мг) и 1% после введения последующих доз. ИР 3-4 степени тяжести наблюдались только при введении первых 1000 мг препарата Газива. Комплекс мер по предупреждению ИР позволяет снизить частоту ИР за исключением ИР 3-4 степени тяжести. Наиболее часто наблюдались следующие симптомы инфузионных реакций: тошнота, озноб, понижение АД, повышение температуры тела, рвота, одышка, "приливы", повышение АД, головная боль, тахикардия и диарея. Кроме того, сообщалось о симптомах ИР со стороны дыхательной системы и сердца, таких как: бронхоспазм, раздражение горла и гортани, хрипы, отек гортани и фибрилляция предсердий.

Нейтропения и инфекции: частота развития нейтропении на фоне терапии препаратом Газива в комбинации с хлорамбуцилом составляет 40.7%, при этом частота развития инфекций составляет 38%. Нейтропения разрешалась спонтанно или после терапии Г-КСФ. Инфекционные осложнения 3-5 степени тяжести наблюдались у 12% пациентов, а частота случаев с летальным исходом была <1%. Также сообщалось о случаях длительной нейтропении (2%) и нейтропении с поздней манифестацией (16%).

Тромбоцитопения: общая частота развития тромбоцитопении на фоне терапии препаратом Газива в комбинации с хлорамбуцилом составила 15.4%, при этом острая тромбоцитопения, развивающаяся в течение 24 ч после инфузии, наблюдалась у 4% пациентов. Частота кровотечений составила 8%. О фатальных случаях кровотечений сообщалось только в первом цикле терапии у 1% пациентов. Причинно-следственная связь между тромбоцитопенией и развитием кровотечений не установлена.

Прогрессирующая мультиочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ): зарегистрирован 1 случай ПМЛ у пациента, получавшего препарат Газива для лечения неходжкинской лимфомы.

Реактивация вируса гепатита В: сообщалось о случаях реактивации вируса гепатита В на фоне терапии препаратом Газива ®.

Прогрессирование coпутствующих заболеваний сердца: на фоне терапии препаратом Газива наблюдались случаи нарушения функции сердца, в т.ч. с летальным исходом.

Изменения лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ) в сыворотке крови наблюдалось вскоре после первой инфузии препарата Газива.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

В медицинской документации пациента следует указывать торговое название препарата (Газива) и номер серии. Замена препарата на какой-либо другой биологический лекарственный препарат требует согласования с лечащим врачом. Информация, представленная в данном описании, относится только к препарату Газива.

Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями у пациентов, получающих препарат Газива, были ИР, развившиеся преимущественно во время введения первых 1000 мг препарата. Комплекс мер по предупреждению ИР (применение подходящего ГКС, перорального приема анальгетика/антигистаминного препарата, пропуск приема антигипертензивного препарата утром в день первой инфузии, а также поэтапное введение дозы в цикле 1) позволяет снизить частоту ИР, за исключением ИР 3-4 степени. Рекомендуется принимать меры по предупреждению ИР, описанные выше.

Частота и тяжесть инфузионных реакций существенно уменьшались после введения первых 1000 мг препарата Газива, и при последующих инфузиях ИР у большинства пациентов не развивались.

В основном наблюдались ИР легкой и средней степени тяжести, которые разрешались после замедления или временного прекращения первой инфузии, тем не менее, известно также о тяжелых и жизнеугрожающих ИР, требующих симптоматической терапии. ИР могут клинически не отличаться от lgE-опосредованных аллергических реакций (например, анафилаксии). У пациентов с высокой опухолевой нагрузкой (например, с высоким содержанием лимфоцитов в периферической крови при ХЛЛ (>25×10 9 /л)) риск развития тяжелых ИР повышен. Меры по профилактике ИР описаны выше.

Если у пациента развивается ИР, следует скорректировать скорость инфузии в зависимости от степени тяжести наблюдаемой реакции.

При развитии ИР 4 степени следует прервать инфузию и полностью прекратить терапию.

При развитии ИР 3 степени следует временно приостановить инфузию и провести медикаментозную терапию, необходимую для устранения симптомов.

При развитии ИР 1-2 степени следует замедлить инфузию и провести необходимую симптоматическую терапию.

После разрешения симптомов ИР инфузию можно возобновить (за исключением случаев ИР 4 степени) со скоростью в 2 раза ниже, чем скорость, при которой развились ИР. Если у пациента не наблюдается повторения того же самого нежелательного явления той же самой степени тяжести, можно повышать скорость инфузии с тем же шагом и интервалом, которые рекомендованы в таблице 2. Если скорость возобновленной инфузии переносится плохо, необходимо следовать рекомендациям по скорости инфузии для цикла 1, день 1 и день 2.

Терапию препаратом Газива следует полностью прекратить, в случае развития:

— жизнеугрожающих острых респираторных симптомов;

— ИР 4 степени (угрожающих жизни);

— повторной (продолжающейся/рецидивирующей) ИР 3 степени.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями сердца или легких должны находиться под тщательным наблюдением во время инфузии и после нее. Во время инфузии препарата Газива возможно понижение АД. В связи с этим следует рассмотреть возможность приостановки лечения антигипертензивными препаратами в течение 12 ч перед каждой инфузией, на протяжении каждой инфузии и в продолжение 1 ч после введения препарата. Необходимо оценить пользу и возможный риск остановки приема антигипертензивных препаратов у пациентов с высоким риском развития гипертонического криза.

Реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия

На фоне терапии препаратом Газива возможно развитие анафилаксии. Возможны затруднения при дифференциальной диагностике реакции гиперчувствительности или инфузионной реакции.

Если во время инфузии подозревается развитие реакции гиперчувствительности (развитие симптомов происходит, как правило, при последующих введениях, очень редко симптомы развиваются во время первой инфузии), введение должно быть прекращено и терапию препаратом Газива следует отменить.

Пациентам с установленной IgE-опосредованной гиперчувствительностью к препарату Газива противопоказана терапия данным препаратом.

Синдром лизиса опухоли

Наблюдались случаи СЛО. Пациентам из группы риска развития СЛО (больные с высокой опухолевой нагрузкой и/или высоким содержанием лимфоцитов в периферической крови и/или с почечной недостаточностью (КК<70 мл/мин)) необходимо провести профилактику СЛО. Профилактика должна включать адекватную гидратацию и назначение гипоурикемических препаратов (например, аллопуринола или других альтернативных препаратов) до начала инфузии (как указано выше). Пациенты из группы риска развития СЛО должны находиться под тщательным наблюдением в первые дни терапии, при этом особое внимание следует уделять контролю функции почек, концентрации калия и мочевой кислоты. Дополнительные мероприятия должны проводиться в соответствии со стандратной практикой. При развитии СЛО необходимо тщательное наблюдение за функцией почек и водно-электролитным балансом с последующей коррекцией электролитных нарушений, а также проведением поддерживающих лечебных мероприятий, включая, если требуется, диализ.

Наблюдались случаи серьезной и жизнеугрожающей нейтропении, включая фебрильную нейтропению. При развитии нейтропении пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и проведении регулярного лабораторного обследования до полного разрешения симптомов. При необходимости следует провести терапию и соответствии с локально принятой практикой и рассмотреть необходимость применения Г-КСФ. При любом проявлении сопутствующей инфекции необходимо назначить соответствующее лечение. Сообщалось о случаях нейтропении с поздней манифестацией (возникновение не раньше чем через 28 дней после окончания лечения) и длительной нейтропении продолжительностью более 28 дней после окончания или отмены терапии.

Наблюдались случаи серьезной и жизнеугрожающей тромбоцитопении, в т.ч. случаи острой тромбоцитопении, которые развивались в течение 24 ч после инфузии. В 1-м цикле терапии наблюдались случаи кровотечении с летальным исходом. Взаимосвязь между развитием кровотечений и тромбоцитопенией не установлена. В ходе лечения пациенты нуждаются в тщательном наблюдении на предмет развития тромбоцитопении, особенно в 1-м цикле. При выявлении тромбоцитопении необходимо регулярное проведение лабораторного обследования до тех пор, пока реакция не разрешится. В серьезных или жизнеугрожающих случаях следует рассмотреть возможность отложить введение препарата Газива ®. Решение о проведении гемотрансфузии (трансфузии тромбоцитов) принимает лечащий врач в соответствии с практикой, установленной в лечебном учреждении. Необходимо принимать во внимание прием сопутствующих препаратов, способных усугубить тромбоцитопению, таких как ингибиторы агрегации тромбоцитов и антикоагулянты, особенно в 1 цикле терапии.

Прогрессирование сопутствующих заболеваний сердца

При наличии у пациентов сопутствующих заболеваний сердца возможно развитие аритмий (в частности, фибрилляции предсердий и тахиаритмий), стенокардии, острого коронарного синдрома, инфаркта миокарда и сердечной недостаточности. Данные явления могут развиться во время инфузионных реакций и иметь летальный исход. Пациенты с заболеваниями сердца в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Кроме того, у таких пациентов следует соблюдать осторожность при проведении гидратации, избегая образования избытка жидкости в организме.

Препарат Газива не следует применять при наличии у пациента инфекции в активной стадии. Следует соблюдать осторожность при принятии решения о назначении препарата Газива пациентам с периодически рецидивирующими и хроническими инфекциями в анамнезе. Возможно развитие серьезных бактериальных и грибковых инфекций, а также развитие или реактивация вирусных инфекций во время терапии и после ее окончания. Сообщалось о летальных случаях инфекционных заболеваний.

Реактивация вируса гепатита В

На фоне применения анти CD-20 препаратов возможна реактивация вируса гепатита В, в некоторых случаях сопровождающаяся фульминантным гепатитом, печеночной недостаточностью, возможен летальный исход.

Перед назначением препарата Газива всем пациентам следует пройти скрининг на вирус гепатита В. включая определение HBsAg-статуса, HBsAg-статуса, а также дополнительных маркеров согласно установленной местной практике. Препарат Газива не следует применять у пациентов с активным гепатитом В. Пациентам с положительными серологическими маркерами гепатита В следует проконсультироваться с врачом-гепатологом перед назначением препарата Газива. В отношении таких пациентов необходимо проводить соответствующий мониторинг и принимать меры по профилактике реактивации вируса гепатита В в соответствии с мес

При нарушениях функции почек

Коррекции дозы препарата Газива у пациентов с нарушением функции почек (КК>30 мл/мин) не требуется.

Эффективность и безопасность препарата Газива у пациентов с КК <30 мл/мин не установлена. Применение препарата пациентам с почечной недостаточностью с КК<30 мл/мин противопоказано.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Эффективность и безопасность препарата Газива у пациентов с нарушением функции печени не установлены.

Применение в пожилом возрасте

Коррекции дозы у пациентов пожилого и старческого возраста не требуется.

Применение в детском возрасте

Применение препарата детям в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность применения у детей не установлены).

Условия отпуска из аптек

Slo94 - Самое интересное в блогах

slo94 - Самое интересное в блогах Windows 10 Enterprise AIO 2in1 (32/64 bit) v.02.02.16 (RUS/2016) by SLO94 » SoftLabirint.Ru: Скачать бесплатно и без регистрации - Самые Популярные Новости Интернета

Среда, 03 Февраля 2016 г. 22:35 (ссылка )


Сборка сделана на основе оригинального образа от MSDN. Установлены все важные и рекомендуемые обновления на момент создания сборки. В конце установки на рабочем столе появляется папка с дополнительным софтом, для установки по желанию и активатор. Сборка тщательно протестирована на работоспособность и гарантирует стабильную работу вашей системы!

На рабочий стол распакуется:

KMSAuto Net 2015 v1.4.2, - запустить, готово

Не менее 1 ГГц или SoC.

1 ГБ (для 32-разрядных систем) или 2 ГБ (для 64-разрядных систем).

• Место на жестком диске

16 ГБ (для 32-разрядных систем) или 20 ГБ (для 64-разрядных систем).

DirectX версии 9 или более поздней с драйвером WDDM 1.0.

Информация о софте:

Название: Windows 10 Enterprise AIO 2in1

Дата выпуска: 02.2016

Разработчик ОС: Microsoft

Автор сборки: SLO94

Язык интерфейса: Русский

Разрядность: (32/64 bit)

Лечение: Присутствует KMSAuto Net

Скачать: Windows 10 Enterprise AIO 2in1 (32/64 bit) v.02.02.16 (RUS/2016) by SLO94 >>>

Windows 8.1 Профессиональная x64 by SLO94 v.12.01.2016 (RUS) » SoftLabirint.Ru: Скачать бесплатно и без регистрации - Самые Популярные Новости Интернета

Среда, 13 Января 2016 г. 16:55 (ссылка )


Сборка сделана на основе оригинального образа от MSDN ru_windows_8.1_pro_vl_with_update_x64_dvd_6050899. Установлены все важные и рекомендуемые обновления на момент создания сборки 12 января 2016 года. На рабочем столе появляется папка "Powered© by SLO94" с дополнительным софтом, упакованным в архив. Более подробно о сборке читайте ниже.

• Unlocker 1.9.2

• WinRAR 5.30 (64-bit)

• На рабочий стол распакуется активатор KMSAuto Net 2015 v.1.4.2

Установка с флешки:

• Запись на флешку рекомендую производить с помощью Windows 7 USB/DVD Download Tool или Win Setup From USB;

• Флешка должна быть отформатирована в NTFS.


• Чтобы использовать на компьютере Windows 8.1, он должен соответствовать таким требованиям:

• Процессор: не менее 1 ГГц с поддержкой PAE, NX и SSE2 (подробнее)

• 2 ГБ (для 64-разрядной системы)

• 20 ГБ (для 64-разрядной системы)

• Видеоадаптер: графическое устройство Microsoft DirectX 9 с драйвером WDDM

• Монитор разрешение 1024x768 или больше

Файл: Файл: Windows 8.1 Pro x64 by SLO94 v.12.01.2016 Ru.iso

Информация о софте:

Дата выпуска: 12 января 2016 года

Название: Windows 8.1 Профессиональная x64 by SLO94 v.12.01.2016

Версия: v.6.3.9600 / 12.01.2016

Разработчик/автор сборки: MicroSoft / SLO94

Язык интерфейса: Русский

Таблэтка: В комплекте (KMSAuto Net 2015 v.1.4.2)

Скачать: Windows 8.1 Профессиональная x64 by SLO94 v.12.01.2016 (RUS) >>>