Тражента: отзывы, цена, инструкция по применению

Тражента является гипогликемическим препаратом для внутреннего применения. Выпускается лекарство в виде ярко-красных, круглых таблеток. Таблетка тражента имеет выпуклые стороны и скошенные края. На одной из сторон нанесен символ компании-производителя, на другой – выгравирован знак «D5».

В инструкции сказано, что основным компонентом каждой таблетки Траженты является линаглиптин, который содержится в объеме 5 мг. К элементам дополнительным причисляются:

• 2,7 мг стеарата магния.
• 18 мг прежелатинизированного крахмала.
• 130,9 мг маннитола.
• 5,4 мг коповидона.
• 18 мг кукурузный крахмала.
• В состав красивой оболочки включен розовый опадрай (02F34337) 5 мг.

Расфасован препарат Тражента в алюминиевых блистерах, по 7 таблеток в каждом. Блистеры же, в свою очередь, находятся в картонных коробочках по 2, 4 или 8 штук. Если блистер вмещает в себя 10 таблеток, то в одной упаковке их будет 3 штуки.

Основным действующим элементом препарата является ингибитор фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Это вещество разрушительно влияет на инкретиновые гормоны (ГПП-1 и ГИП), которые необходимы организму человека для поддержания правильного уровня сахара.

Сразу же после принятия пищи в организме возникает концентрация обоих гормонов. Если уровень глюкозы в крови находится в норме или слегка завышен, эти гормоны ускоряют выработку инсулина и его выделение паренхимой. Гормон ГПП-1, кроме того, еще и сокращает выработку печенью глюкозы.

Непосредственно сам препарат и его аналоги своим присутствием повышают численность инкретинов и, воздействуя на них, способствует их длительной активной деятельности.

В отзывах к Траженте можно найти высказывания, что препарат провоцирует увеличение глюкозависимой выработки инсулина и снижает производство глюкагона. Благодаря этому уровень глюкозы в крови нормализуется.

Тражента рекомендована к применению пациентам, у которых диагностирован диабет 2 типа, кроме того:

• Это единственный эффективный препарат для больных с неадекватным контролем над гликемией, который может возникнуть в результате физических нагрузок или диеты.
• Тражента назначается в том случае, когда у больного имеется почечная недостаточность, при которой метформин принимать запрещено или существует непереносимость метформина организмом.
• Тражента может употребляться в совокупности с тиазолидиндионом, производными сульфонилмочевины, с метформином. Или тогда, когда терапия с этими препаратами, занятия спортом, соблюдение диетического рациона не принесли должного результата.

В аннотации к препарату четко прописано, что Тражента не рекомендована к применению:

1. при беременности;
2. при сахарном диабете 1 типа;
3. в период лактации;
4. не назначают препарат детям до 18 лет;
5. тем, кто имеет повышенную чувствительность к некоторым компонентам Траженты;
6. людям с кетоацидозом, вызванным диабетом.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 5 мг, принимать препарат следует 3 раза в день, инструкция это точно указывает. Если препарат принимается в совокупности с метформином, то доза последнего остается неизменной.

Тражента для пациентов, имеющих нарушения функции почек, какие-либо коррекции дозировки не требует.

Исследования фармакокинетиков утверждают, что Тражента может потребовать коррекцию дозы при нарушениях работы печени не требуется. Тем не менее, опыт применения препарата подобными пациентами сегодня еще отсутствует.

Не требуется такая корректировка и для пациентов пожилого возраста. Но группе людей после 80 лет врачи не рекомендуют принимать препарат, так как отсутствует опыт клинического применения в этом возрасте.

Насколько безопасна Тражента для детей и подростков пока еще не установлено.

Если пациент, постоянно принимающий данный препарат, по какой-либо причине пропустил дозу, то таблетку следует принять сразу, как появится возможность. Но не стоит удваивать дозу. Принимать препарат можно в любое время, независимо от еды.

По данным многочисленных медицинских исследований (для которых были приглашены пациенты-добровольцы) видно, что однократная передозировка препарата в количестве 120 таблеток (600мг) не нанесла вреда здоровью этих людей.

Сегодня вообще не зафиксированы случаи передозировки данным лекарственным средством. Конечно, если человек употребил большую дозу Траженты, ему следует тут же удалить содержимое своего желудка, вызвав рвоту и сделав промывание. Не помешает после этого все же обратиться к врачу.

Вполне возможно, что специалист заметит какие-либо нарушения и назначит соответствующее лечение.

Применение Траженты женщинами в период вынашивания ребенка пока не изучено. Тем не менее, исследования препарата на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Несмотря на это, в период беременности врачи рекомендуют избегать применения препарата.

Данные, добытые в результате фармакодинамических анализов над животными, свидетельствуют о поступлении линаглиптина или его компонентов в грудное молоко кормящей самки.

Поэтому воздействие препарата на новорожденных, которые находятся на грудном вскармливании, не исключается.

В некоторых случаях врачи могут настоять на прекращении кормления грудью, если состояние матери требует приема Траженты. Исследования влияния препарата на способность человека к зачатию не проводились. Опыты над животными в этой области отрицательных результатов не дали, отзывы ученых также не подтвердили опасность препарата.

Численность побочных действий после приема Траженты аналогична количеству отрицательных воздействий после приема плацебо.

Вот какие реакции могут возникнуть после приема Траженты:

• панкреатит;
• кашель;
• назофарингит (заболевание инфекционного характера);
• гипертриглицеридемия;
• чувствительность к некоторым компонентам препарата.

Важно! Компоненты Траженты могут вызывать головокружение. Поэтому после приема препарата садиться за руль категорически не рекомендуется!

Вышеперечисленные побочные действия возникают в основном при совокупности употребления Траженты и ее аналогов с метформином и производными сульфонилмочевины.

Одновременный прием пиоглитазона и линаглиптина обязательно способствует увеличению массы тела, возникновению панкреатита, гиперлипидемии, назофарингита, кашля, у отдельных пациентов гиперчувствительности со стороны иммунитета.

При одновременном применении препарата с метформином и производными сульфонилмочевины может возникнуть гипогликемия при беременности. кашель, панкреатит, назофарингит и гиперчувствительность к компонентам средства.

В сопроводительной инструкции к препарату написано, что хранить данное лекарственное средство нужно при температуре не выше 25 градусов и только в темном месте, недоступном для детей. Срок годности Траженты составляет 2,5 года.

Врачи не прописывают Траженту людям, страдающим диабетическим кетоацидозом. Не разрешен препарат и при сахарном диабете 1 типа. Вероятность развития гипогликемии при приеме Траженты равна той, что может возникнуть при употреблении плацебо.

Производные сульфонилмочевины могут спровоцировать гипогликемия, поэтому эти лекарственные вещества комбинировать с линаглиптином следует с величайшей осторожностью. При необходимости эндокринолог может уменьшить дозу производных сульфонилмочевины.

На сегодняшний день пока еще нет достоверных данных о медицинских исследованиях, которые бы поведали о взаимодействии Траженты с гормоном-инсулином. Людям, страдающим тяжелой почечной недостаточностью, препарат прописывают наряду с другими гипогликемическими лекарственными средствами, и отзывы остаются положительными.

Концентрация сахара в кровотоке лучше всего снижается тогда, когда больной принимает Траженту или аналогичные препараты перед едой.

Тражента, тбл 5мг №30

• Описание
• Отзывы (0)
• С этим товаром покупают (5)

Описание и инструкция: к "ТРАЖЕНТА. тбл 5мг №30"

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой символа компании на одной стороне и с гравировкой "D5" - на другой.
1 таб.
линаглиптин 5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 130.9 мг, крахмал прежелатинизированный - 18 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, коповидон - 5.4 мг, магния стеарат - 2.7 мг.
Состав оболочки: опадрай розовый (02F34337) - 5 мг (гипромеллоза 2910 - 2.5 мг, титана диоксид (E171) - 1.25 мг, тальк - 0.875 мг, макрогол 6000 - 0.25 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.125 мг).
7 - блистеры из Al/Al (2) - пачки картонные.
7 - блистеры из Al/Al (4) - пачки картонные.
7 - блистеры из Al/Al (8) - пачки картонные.
10 - блистеры из Al/Al (3) - пачки картонные.

Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов - глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом ДПП-4. Оба эти инкретина участвуют в поддержании концентрации глюкозы на физиологическом уровне. Базальные концентрации ГПП-1 и ГИП в течение суток низкие, они быстро повышаются в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП усиливают биосинтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы при нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови. Кроме того ГПП-1 снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени.
Линаглиптин активно связывается с ферментом ДПП-4 (связь обратимая), что вызывает устойчивое повышение концентрации инкретинов и длительное сохранение их активности. Тражента® увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к нормализации уровня глюкозы в крови. Линаглиптин избирательно связывается с ферментом ДПП-4 и обладает в 10 000 раз большей селективностью по отношению к ДПП-4 по сравнению с ферментами дипептилпептидазы-8 или дипептилпептидазы-9 in vitro.

Фармакокинетика линаглиптина была всесторонне изучена при применении у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых добровольцев после приема линаглиптина в дозе 5 мг он быстро всасывался, Cmax линаглиптина в плазме достигалась через 1.5 ч.
Концентрация линаглиптина в плазме снижается двухфазно. Терминальный T1/2 длительный, более 100 ч, что в основном обусловлено устойчивым связыванием линаглиптина с ферментом ДПП-4, однако, т.к. связь обратимая, накопления линаглиптина не происходит. Эффективный T1/2 после многократного приема линаглиптина в дозе 5 мг составляет примерно 12 ч. В случае приема линаглиптина в дозе 5 мг 1 раз в день устойчивые концентрации линаглиптина в плазме достигаются после третьей дозы.
Фармакокинетика линаглиптина у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа была, в целом, аналогичной.
Всасывание
Абсолютная биодоступность линаглиптина составляет примерно 30%. Прием линаглиптина вместе с пищей, содержащей большое количество жиров, не оказывает клинически существенного влияния на фармакокинетику. В исследованиях in vitro показано, что линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4. Ритонавир, как потенциальный ингибитор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, может вдвое увеличивать значение AUC. Рифампицин, как потенциальный индуктор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, может снижать значение AUC в период равновесного состояния фармакокинетики.
Распределение
Vd после однократного в/в введения линаглиптина в дозе 5 мг здоровым добровольцам составляет, примерно, 1110 л, что указывает на интенсивное распределение в тканях. Связывание линаглиптина с белками плазмы зависит от его концентрации и составляет при концентрации 1 нмоль/л около 99%, а при концентрации более 30 нмоль/л - 75-89%, что отражает насыщение связывания линаглиптина с ДПП-4 по мере увеличения его концентрации. При высокой концентрации, когда возникает полное насыщение ДПП-4, 70-80% линаглиптина связывается с другими белками плазмы (не с ДПП-4), а 30-20% линаглиптина находится в плазме в несвязанном состоянии.
Метаболизм
Приблизительно 5% линаглиптина выводится почками. Метаболизируется незначительная часть линаглиптина. Метаболизм играет второстепенную роль в выведении линаглиптина. Известен один основной метаболит линаглиптина, который не обладает фармакологической активностью.
Выведение
Преимущественный путь выведения - через кишечник. Через 4 дня после перорального применения меченного линаглиптина [14С] у здоровых добровольцев выводилось примерно 85% дозы (через кишечник 80% и с мочой 5%) при КК, примерно, 70 мл/мин.

Показания к применению препарата ТРАЖЕНТА®

Сахарный диабет 2 типа:
— в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным контролем гликемии только на фоне диеты и физических упражнений, при непереносимости метформина или при противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности;
— в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
— в качестве трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами;
— в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с инсулином или многокомпонентной терапии с инсулином, метформином и/или пиоглитазоном и/или производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетки) 1 раз/, внутрь.
Тражента® может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня.
При пропуске очередного приема, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Частота побочных эффектов при приеме линаглиптина 5 мг была аналогичной частоте побочных эффектов при приеме плацебо.
Прекращение терапии из-за нежелательных явлений было выше в группе пациентов, получавших плацебо (4.4%), чем в группе, получавших линаглиптин в дозе 5 мг (3.5%).
При монотерапии линаглиптином наблюдались следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Инфекционные заболевания: назофарингит.
При применении линаглиптина с метформином:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность..
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Инфекционные заболевания: назофарингит.
При применении линаглиптина с производными сульфонилмочевины:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Метаболические нарушения: гипертриглицеридемия.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Инфекционные заболевания: назофарингит.
При применении линаглиптина с пиоглитазоном:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Метаболические нарушения: гиперлипидемия.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Инфекционные заболевания: назофарингит.
Прочие: увеличение массы тела.
При применении линаглиптина с инсулином:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.
Инфекционные заболевания: назофарингит.
При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины:
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Метаболические нарушения: гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Инфекционные заболевания: назофарингит.
Постмаркетинговый опыт применения:
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит.
Со стороны кожных покровов: сыпь.

Противопоказания к применению препарата ТРАЖЕНТА®

— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение препарата ТРАЖЕНТА® при беременности и кормлении грудью

Применение линаглиптина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные, полученные в доклинических исследованиях на животных, свидетельствуют о проникновении линаглиптина и его метаболита в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей при грудном вскармливании.
При необходимости применения линаглиптина в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы при применении у пожилых пациентов не требуется.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет

Препарат Тражента® противопоказан у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в виде монотерапии была сопоставима с плацебо.
В клинических исследованиях сообщалось, что частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в комбинации с препаратами, которые, как считается, не вызывают гипогликемию (метформин, производные тиазолидиндиона), была сходной с соответствующим эффектом плацебо.
Производные сульфонилмочевины, как известно, вызывают гипогликемию. Поэтому в случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность. При необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины.
Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Линаглиптин в комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами применялся у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Линаглиптин обеспечивал значительное снижение концентрации гликозилированного гемоглобина и концентрации глюкозы натощак.
Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не требуется.
Применение линаглиптина у пациентов старше 70 лет
Применение линаглиптина приводило к значимому снижению гликозилированного гемоглобина A (HbA1c) (на 0.64% по сравнению с плацебо; исходный уровень HbA1c составлял около 7.8%). Применение линаглиптина также приводило к существенному уменьшению уровня глюкозы в плазме натощак.
Кардиоваскулярный риск
Лечение линаглиптином не приводит к увеличению кардиоваскулярного риска. Первичная конечная точка (комбинация частоты возникновения или времени, проходившего до первого возникновения кардиоваскулярной смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или госпитализации в связи с нестабильной стенокардией) достигалась у пациентов, получавших линаглиптин, существенно реже, чем в объединенной группе пациентов, получавших активные препараты сравнения и плацебо (относительный риск 0.78; 95% доверительный интервал 0.55; 1.12).
Постмаркетинговый опыт применения
У пациентов, принимающих линаглиптин, были зафиксированы случаи острого панкреатита. В случае подозрения на панкреатит прием препарата должен быть отменен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако, в связи с возможным развитием головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократный прием линаглиптина в дозе 600 мг (в 120 раз превышавшей рекомендуемую дозу), переносился хорошо. Опыта применения линаглиптина в дозе, превышающей 600 мг, нет.
В случае передозировки рекомендуется использовать обычные меры поддерживающего характера, например, удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматического лечения.

Оценка лекарственных взаимодействий in vitro
Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4.
Линаглиптин не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором.
Линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-гликопротеином транспорт дигоксина.
Оценка лекарственных взаимодействий in vivo
Линаглиптин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, пиоглитазона, варфарина, дигоксина и пероральных контрацептивных препаратов, что доказано в условиях in vivo, и основывается на низкой способности линаглиптина приводить к лекарственным взаимодействиям с субстратами для CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, Р-гликопротеином и транспортными молекулами органических катионов.
Метформин. Совместное применение метформина (многократный ежедневный прием дозы 850 мг 3) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз/ (выше терапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина. Таким образом, линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов.
Производные сульфонилмочевины. Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменялась при совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибурида 1.75 мг) и многократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг). Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Cmax глибенкламида на 14%. Поскольку глибенкламид метаболизируется в основном CYP2C9, эти данные также подтверждают вывод о том, что линаглиптин не является ингибитором CYP2C9. Не ожидается клинически существенных взаимодействий и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом), которые, как и глибенкламид, в основном метаболизируются с участием CYP2C9.
Тиазолидиндионы. Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг/ (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг/ (многократный прием), который является субстратом для CYP2C8 и CYP3A4, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона. Это указывает на то, что линаглиптин in vivo не является ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP2C8, и подтверждает заключение об отсутствии существенного ингибирующего влияния линаглиптина in vivo на CYP3A4.
Ритонавир. Совместное применение линаглиптина (однократный прием 5 мг внутрь) и ритонавира (многократный прием по 200 мг внутрь), активного ингибитора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, увеличивало значения AUC и Cmax линаглиптина, примерно, в 2 раза и в 3 раза, соответственно. Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми. Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.
Рифампицин. Многократное совместное применение линаглиптина и рифампицина, активного индуктора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, приводило к снижению значений AUC и Cmax линаглиптина, соответственно на 39.6% и 43.8%, и к снижению ингибирования базальной активности дипептидилпептидазы-4, примерно, на 30%. Таким образом, ожидается, что клиническая эффективность линаглиптина, применяющегося в комбинации с активными индукторами Р-гликопротеина, будет сохраняться, хотя может проявляться не в полной мере.
Дигоксин. Совместное многократное применение у здоровых добровольцев линаглиптина (5 мг/) и дигоксина (0.25 мг/) не оказывало влияния на фармакокинетику дигоксина. Таким образом, линаглиптин in vivo не является ингибитором транспорта, опосредуемого Р-гликопротеином.
Варфарин. Линаглиптин, применявшийся многократно в дозе 5 мг/, не изменял фармакокинетику варфарина, являющегося субстратом для CYP2C9, что свидетельствует об отсутствии у линаглиптина способности ингибировать CYP2C9.
Симвастатин. Линаглиптин, применявшийся у здоровых добровольцев многократно в дозе 10 мг/ (выше терапевтической дозы), оказывал минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина, являющегося чувствительным субстратом для CYP3A4. После приема линаглиптина в дозе 10 мг совместно с симвастатином, применявшегося в суточной дозе 40 мг в течение 6 дней, величина AUC симвастатина повышалась на 34%, а величина Cmax - на 10%. Таким образом, линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP3А4. Изменения дозы при одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, считается нецелесообразным.
Пероральные контрацептивные препараты. Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Тражента: инструкция по применению, цена и отзывы на

Сахароснижающий препарат, предназначенный для приема внутрь. Является ингибитором фермента ДПП-4, инактивирующего гормоны инкретины ГПП-1 и ГИП, которые участвуют в регуляции углеводного обмена: повышают секрецию инсулина . снижают уровень гликемии . подавляют продукцию глюкагона . Действие этих гормонов непродолжительное, так как они расщепляются ферментом. Линаглиптин обратимо связывается с ДПП-4, что влечет длительное сохранение активности инкретинов и повышение их уровней. Его применение при сахарном диабете II типа приводит к снижению гликозилированного гемоглобина, уровня глюкозы в крови натощак и после пищевой нагрузки через 2 часа.

При его приеме с Метформином наблюдается улучшение гликемических параметров, при этом масса тела не изменяется. Сочетание с производными сульфонилмочевины приводит к достоверному снижению уровня гликозилированного гемоглобина .

При приеме внутрь быстро всасывается и Сmax определяется через 1,5 ч. Снижается концентрация двухфазно. Прием пищи не сказывается на фармакокинетике. Биодоступность составляет 30%. Метаболизируется лишь незначительная часть препарата. Около 5% экскретируется с мочой, остальная часть (около 85%) — через кишечник. При любой степени почечной недостаточности нет необходимости в изменении дозирования. Также не требуется изменение дозы при печеночной недостаточности любой степени. Исследования фармакокинетики у детей не изучалось.

• как монотерапия при непереносимости Метформина или при наличии противопоказаний к его применению (почечная недостаточность );
• как двухкомпонентное лечение с производными сульфонилмочевины . Метформином или Тиазолидиндионом . монотерапии этими препаратами не эффективна;
• как трехкомпонентная терапия с Метформином и производными сульфонилмочевины;
• как двухкомпонентная терапия с Инсулином ;
• как многокомпонентная терапия с Инсулином + Пиоглитазоном или Метформином или производными сульфонилмочевины.

В случае, если препарат применяется в виде монотерапии, он редко вызывает:

Применяется внутрь по 5 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня.

Как было сказано ранее, коррекция дозы не проводится при нарушении функции печени, почек и у лиц пожилого возраста.

Запрещается принимать двойную дозу в случае пропуска одного приема.

Случаи передозировки не описаны. Даже прием препарата в дозе 600 мг во время проведения клинических исследований переносился хорошо и не вызывал побочных явлений.

В случае возможной передозировки необходимо предпринять обычные меры: удаление неабсорбированного препарата (промывание желудка, кишечника, прием сорбентов), назначение симптоматической терапии.

Одновременное применение Метформина . даже в дозе выше терапевтической, не приводило к значимым изменениям фармакокинетики обоих препаратов.

Совместное применение с Пиоглитазоном не оказывает значимого влияния на фармакокинетические показатели обоих препаратов.

Фармакокинетика этого препарата не изменяется при применении с Глибенкламидом . но отмечалось клинически незначимое снижение Cmax глибенкламида на 14%. Также не ожидается клинически значимых взаимодействий с прочими производными сульфонилмочевины .

Одновременное назначение Ритонавира увеличивает значения Cmax линаглиптина в 3 раза, что не является значимым и не требует изменения дозы.

Совместное применение Рифампицина приводит к снижению Cmax линаглиптина, поэтому клиническая эффективность его сохраняется, но проявляется не в полной мере.

Одновременное применение Дигоксина не оказывает влияния на его фармакокинетику.

Линаглиптин, не изменяет фармакокинетику Варфарина .

Данный препарат оказывает незначительное влияние на фармакокинетику Симвастатина . однако в изменении дозы его нет необходимости.

Линаглиптин не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивных препаратов .

Отпускается по рецепту.

Температура хранения до 25°C.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат, имеющий такое же действующее вещество — Линаглиптин .

Аналогичное действие оказывают препараты из этой же группы Саксаглиптин . Алоглиптин . Ситаглиптин . Вилдаглиптин .

Ингибиторы ДПП-4, к которым относится препарат Тражента, обладают не только выраженным сахароснижающим действием, но и высоким уровнем безопасности, так как не вызывают гипогликемических состояний и увеличения веса. В настоящее время эта группа препаратов считаются наиболее перспективной при лечении СД II типа.

Высокая эффективность в различных схемах лечения подтверждена многими международными исследованиями. Предпочтительнее их назначать в начале лечения СД II типа или в комбинации с другими препаратами. Их часто назначают вместо производных сульфонилмочевины у больных, склонным к гипогликемическим состояниям.

Есть отзывы о том, что препарат в виде монотерапии назначался при инсулинорезистентности и повышенном весе. После 3-месячного курса отмечалось значительное снижение веса. Большинство же отзывов от пациентов, которые получали этот препарат в составе комплексной терапии. В связи с чем, оценить эффективность и безопасность сахароснижающей терапии сложно, поскольку возможно влияние других препаратов. Все отмечают положительное влияние на вес — отмечается его снижение, что очень важно при сахарном диабете.

Препарат назначался пациентам разного возраста, в том числе и пожилого, и при наличии патологии печени, почек и заболеваниях сердечно- сосудистой системы. Наиболее частый нежелательный эффект препарата — назофарингит . Потребители отмечают высокую цену препарата, что ограничивает его прием, особенно пенсионерами.

Купить Траженту можно во многих аптеках Москвы и других городов.

Стоимость 30 таблеток по 5 мг составляет 1450 – 1756 руб.

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Тражента обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Тражента - Отзывы о Тражента

Тражента (действующее вещество линаглиптин) – представитель относительно нового класса препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа. Основной механизм – блокируется дипептидилпептидаза 4 (ДПП 4). В результате в крови повышается содержание двух ферментов, ответственных за:

• Выделение инсулина поджелудочной железой – глюкоза поступает из крови в клетки, усиленно переходит в печеночный запас гликогена
• Снижение синтеза антагониста инсулина – глюкагона: тормозится его распад до глюкозы

Эти ферменты начинаются вырабатываться только в ответ на поступление пищи в организм. Тражента не стимулирует их выделение, а лишь удлиняет срок действия. Поэтому препарат не понижает нормальный уровень глюкозы, то есть не приводит к гипогликемии – опасному осложнению сахарного диабета.

Тражента назначается при сопутствующей патологии этих органов, нарушение их функции не требует отмены или снижения дозировки:

• Не вызывает повреждения ткани печени и почек
• Практически не претерпевает изменений в организме и выводится первоначальном виде
• Преимущественное выделение – через желудочно-кишечный тракт, через почки проходит 5%. Так как почечная недостаточность со временем возникает у большинства пациентов с СД, это очень важно.

Сахарный диабет 2 типа. Препарат используется как монотерапия с диетой и физической активностью, так и в сочетании с другими противодиабетическими средствами. Точные схемы зависят от особенностей каждого пациента, назначаются лечащим врачом.

Тражента применяется один раз в день, независимо от еды. Дозировка – 5 мг, не зависит от веса, пола и возраста больного.

• Сахарный диабет 1 типа
• Диабетического кетоацидоз
• Беременность и кормление грудью – возможная опасность для ребенка.
• Дети до 18 лет. Сведения по использованию препарата в этом возрасте еще недостаточны.
• Индивидуальная непереносимость

Препарат переносится хорошо как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими лекарствами. Из редких побочных эффектов описаны:

• Кашель
• Развитие острого панкреатита
• Головокружение
• Непереносимость – сыпь, ангионевротический отек
• Развитие воспаления носоглотки – назофарингита
• Гипогликемия при сочетанном применении

Средство новое, разработано и производится компанией Берингер Ингельхайм. Стоимость упаковки из 30 таблеток – 1500-1800 рублей. Одной коробки хватает на месяц приема. Лицензия на бренд действующая, поэтому разрешения на выпуск дженериков нет. С истечением срока действия патента появятся аналоги дешевле оригинального препарата.

Тражента – единственное патентованное название линаглиптина, в комбинации с метформином входит в состав Джентадуэто (в РФ не зарегистрировано)

Похожим действием обладают другие ингибиторы ДПП 4:

Цена этих препаратов сравнима с Тражента. Но их не назначают или применяют с осторожностью при нарушении работы почек и печени.

Отзывы о Тражента в целом хорошие.

• Больше 7 лет болею сахарным диабетом 2 типа. Есть лишний вес, который не могла сбросить больше 20 лет. Раньше сахар контролировался с трудом. Принимаю Траженту вместе с продленным инсулином и метформином, уровень глюкозы удалось нормализовать.

Очень красноречивый факт – с января 2014 года Тражента входит в программу дополнительного страхования больничных касс. Доктор Евгений Мошковец:

• Тражента безопасна при почечной недостаточности, может быть спасением для диабетиков Израиля.

Общий рейтинг: 3.8 из 5 65