ЗОВИРАКС крем - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.

2 г - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов.

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т.ч. герпес губ.

Препарат рекомендуется наносить 5 раз/сут (примерно каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистых оболочек.

Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Местные реакции: иногда - кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.

Аллергические реакции: редко - аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях - отек Квинке.

— повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие местного воспаления.

При лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса половым путем.

Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Данных о передозировке препарата Зовиракс ® нет.

Взаимодействия препарата Зовиракс ® с другими лекарственными средствами не выявлено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности в алюминиевой тубе - 3 года.

Зовиракс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства ЗОВИРАКС внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ЗОВИРАКС. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Таблетки: голубые, плоские, в форме щита (неправильной многоугольной формы) таблетки; с одной стороны выдавлена надпись «ZOVIRAX» с другой — треугольник. На поверхности таблетки могут быть заметны незначительные вкрапления.

Порошок для приготовления раствора для инъекций: спекшаяся масса (пористая лепешка) или лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета. Препарат гигроскопичен.

Мазь глазная: мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.

Синтетический аналог пуринового нуклеозида.

в тюбиках по 4,5 г; в картонной пачке 1 тюбик.

После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир с помощью вирусной тимидинкиназы превращается в ацикловира монофосфат, который затем под действием клеточных ферментов последовательно фосфорилируется до дифосфата и трифосфата. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, включается в цепочку вирусной ДНК, вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

После приема внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Css_max ) составляла 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Css_min ) была 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 и 800 мг ацикловира каждые 4 ч Css_max составляла 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Css_min 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

После в/в введения ацикловира взрослым средние значения С_max через 1 ч после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль (20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23,6 мкг/мл) соответственно. С_min через 7 ч после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль (0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные С_max и С_min наблюдались при введении в дозе 250 мг/м 2 вместо 5 мг/кг (доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м 2 вместо 10 мг/кг (доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до 3 мес). которым ацикловир вводился в виде инфузии в течение более 1 ч каждые 8 ч С_max составляла 61,2 мкмоль (13,8 мкг/мл), а С_min была 10,1 мкмоль (2,3 мкг/мл). T_1/2 у них равнялся 3,8 ч.

T_1/2 у взрослых — 2,5–3,3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T_1/2 ацикловира и площадь под кривой «концентрация в плазме — время» увеличивались на 18 и 40% соответственно.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако T_1/2 ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T_1/2 ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T_1/2 ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

Концентрация ацикловира в спинно-мозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

После нанесения глазной мази ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. После применения мази глазной Зовиракс ацикловир определяется только в моче, причем в незначительном количестве.

Ингибирует in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВОГ), вирус Эпштейна — Барр (ВЭБ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ−1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ−2, ВОГ, ВЭБ и ЦМВ.

Обладает низкой токсичностью по отношению к клеткам млекопитающих.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Показано, что в/в введение Зовиракса в высоких дозах уменьшает частоту встречаемости и задерживает развитие ЦМВ-инфекции. Если после инфузионной терапии Зовираксом в высокой дозе проводится лечение Зовираксом для приема внутрь в высокой дозе в течение 6 мес, то снижается смертность и частота развития виремии.

Порошок для приготовления раствора для инъекций:

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом;

лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных;

профилактика ЦМВ-инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;

лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4+ < 200/мм 3. ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Мазь глазная: лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью при в/в введении: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, период развития реакций на цитотоксические препараты (при их в/в введении) и при наличии таковых в анамнезе, беременность.

Внутрь: дегидратация, почечная недостаточность.

Внутрь. во время еды, запивая полным стаканом воды.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6–12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии Зовираксом в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом:

от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых;

младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Лечение ветряной оспы:

cтарше 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки;

от 2 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки;

младше 2 лет — 200 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Пациенты пожилого возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Зовиракса внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Зовиракса составляют:

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;

умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч.

В/в, взрослые. У пациентов с ожирением рекомендуются дозировки, как у взрослых с нормальной массой тела.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВОГ — в/в инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВОГ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом — в/в инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации костного мозга — в/в 500 мг/м 2 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дозы для в/в инфузий у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВОГ — в/в инфузии в дозе 250 мг/м 2 каждые 8 ч.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВОГ, у детей с иммунодефицитом — в/в инфузии в дозе 500 мг/м 2 каждые 8 ч при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции у детей старше 2 лет. Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена в/в взрослая дозировка Зовиракса. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренсом креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:

при Cl креатинина 25–50 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м 2 каждые 12 ч;

при Cl креатинина 10–25 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м 2 каждые 24 ч;

при Cl креатинина 0 (анурия) — 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе доза составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м 2 каждые 24 ч; при гемодиализе — 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м 2 каждые 24 ч и после диализа.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ-инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней. Длительность профилактического применения Зовиракса для в/в инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора и метод введения

Рекомендованная доза Зовиракса должна вводиться в виде медленной в/в инфузии более 1 ч.

Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Зовиракса необходимо добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору (см. ниже) и хорошо взболтать для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):

натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);

натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;

натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

Глазная мазь: взрослым и детям полоску мази длиной 10 мм закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 ч. Лечение необходимо продолжать не менее 3 дней после выздоровления.

Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Однако следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6–4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении Зовиракса не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. БКК и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира).

У пациентов, получающих Зовиракс в/в, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофетила приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

С осторожностью следует сочетать в/в введение Зовиракса (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например циклоспорин, такролимус).

Симптомы: при в/в введении — повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови, почечная недостаточность, неврологические симптомы (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома).

Лечение: гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.

Нет данных о передозировке при использовании в виде глазной мази.

При почечной недостаточности дозы Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.

У пациентов, получающих Зовиракс в/в в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно если она исходно нарушена или имеется дегидратация.

Пациенты, принимающие высокие дозы Зовиракса внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

Пациенты должны быть информированы о возможности появления преходящего легкого жжения после нанесения глазной мази Зовиракс. Во время лечения препаратом пациентам не следует носить контактные линзы.

Порошок для приготовления раствора для инъекций, таблетки

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота; при приеме внутрь — диарея, боль в животе.

Система крови: анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности и кожа: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка; редко — одышка, ангионевротический отек, анафилаксия; при в/в ведении — тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Почки: редко — повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Считается, что это осложнение связано с величиной C_max в плазме и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует вместо в/в болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 ч. Следует поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для в/в инфузий, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и/или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.

Печень: обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов; при в/в ведении — гепатит и желтуха (очень редко).

ЦНС: при в/в ведении — такие обратимые неврологические нарушения, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома обычно наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями; при приеме внутрь — головная боль; редко — обратимые неврологические нарушения.

Другие: быстрая утомляемость; редко — быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена).

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты (преимущественно Ретровир внутрь), дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический синдром.

Со стороны органа зрения: очень часто (>1/10) — точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто (от >1/100 до <1/10) — легкое жжение, проходящее со временем, конъюнктивит; редко (от >1/10000 до <1/1000) — блефарит.

Зовиракс (ацикловир)

Крем 5% по 2 г в тубах
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 250 мг во флаконах № 5
Таблетки по 200 мг № 25
Мазь глазная 3% по 4.5 г в тубах

Крем Зовиракс применяется для лечения инфекции губ и лица, которые вызваны вирусом простого герпеса (herpes labialis).

Кому показана мазь глазная Зовиракс
Мазь глазная Зовиракс применяется для лечения кератита, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2.

Кому показаны таблетки Зовиракс
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса и герпес-зостер (Herpes Zoster), включая первичный та рецидивирующий генитальный герпес

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с ослабленным иммунитетом
Предупреждение рецидивов инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (в т.ч. у больных с иммунодефицитами).
Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella) и ооясывающего лишая (Herpes zoster). Исследования показали, что лечение опоясывающего лишая на ранних стадиях очень эффективно снимают боль, а также могут уменьшить случаи постгерпетической невралгии.
Лечение больных с тяжелым иммунодефицитом, а именно с развитой стадией ВИЧ-инфекции.

Как использовать Порошок для инфузий Зовиракс
Взрослые
Пациентам больным ожирением следует назначать дозу в расчете на идеальную, а не на реальную массу тела.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, Зовиракс для внутривенного введения должен назначаться в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, у больных со сниженным иммунитетом или больных герпетическим энцефалитом, Зовиракс для внутривенного введения следует назначать в дозе 10мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии нормальной функции почек.
Для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга Зовиракс назначают в дозе 500 мг/м2 внутривенно 3 раза в сутки с приблизительно 8-часовым интервалом. Длительность лечения в этом случае – от 5 дней до трансплантации до 30 дней после трансплантации.

Дети
Дозы для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или вирусом Varicella zoster, Зовиракс для внутривенного введения следует назначать в дозе 250 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом varicella zoster, у детей со сниженным иммунитетом или детей с герпетическим энцефалитом, Зовиракс для внутривенного введения назначают в дозе 500 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов, при условии нормальной функции почек.
Детям в возрасте от 2 лет, которым была проведена трансплантация костного мозга, могут быть применены такие же дозы, как для взрослых.
Детям с почечной недостаточностью назначают уменьшенную дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Новорожденные
Дозирование Зовиракса для внутривенного введения подсчитывается на основе массы тела ребенка. Новорожденным с инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, Зовиракс внутривенно назначают в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов.

Больные преклонных лет
Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных преклонных лет и доза препарата должна быть соответственно изменена. Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Больные с почечной недостаточностью
Внутривенно Зовиракс нужно с осторожностью применять для лечения больных почечной недостаточностью. Следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Нижеозначенные изменения в дозировании необходимо сделать в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Клиренс креатинина

Рекомендованное дозирование:
25 - 50 мл/мин 5 - 10 мг/кг массы тела, или 500 мг/м2 поверхности тела, каждые 12 часов;
10 - 25 мл/мин 5 - 10 мг/кг массы тела, или 500 мг/м2 поверхности тела, каждые 24 часа;
0 (анурия) - 10 мл/мин у больных, которые находятся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендованная выше доза (5 - 10 мг/кг, или 500мг/м2) должна быть уменьшена в 2 раза и применяться каждые 24 часа;
у больных, которые находятся на гемодиализе, рекомендованная выше доза (5 - 10 мг/кг массы тела, или 500мг/м2 поверхности тела) должна быть уменьшена в 2 раза и применяться каждые 24 часа и после гемодиализа.
Курс лечения Зовираксом для внутривенного введения обычно длится 5 дней, но он может быть изменен в зависимости от состояния пациента и соответствующей реакции на терапию.
Лечение герпетического энцефалита и инфекций у новорожденных, вызванных вирусом простого герпеса, длится обычно 10 дней.
Длительность профилактического применения Зовиракса для внутривенного введения определяется длительностью периода риска.

Способ введения
Необходимую дозу Зовиракса вводят путем медленной внутривенной инфузии в течение не менее 1 часа, независимо от дозы, которая вводится.
Сначала содержимое флакона Зовиракса для внутривенного введения нужно растворить в соответствующем объеме воды для инъекций или в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций для получения раствора, в 1 мл которого будет содержаться 25 мг ацикловира: 250 мг препарата растворяют в 10 мл жидкости. После добавления жидкости следует слегка встряхнуть флакон, пока его содержимое полностью не растворится.
Для получения раствора для внутривенного введения приготовленный, как отмечено выше, раствор далее разводят до получения концентрации не более чем 5 мг/мл (0,5%): раствор, который образовался после растворения 250 мг ацикловира в 10 мл воды для инъекций (или 0,9% растворе натрия хлорида), добавляется к выбранному раствору для инфузий, как будет отмечено ниже.
У детей и младенцев, когда необходимо свести к минимуму объем жидкости, которая вводится, рекомендуется 4 мл разведенного раствора (100 мг ацикловира) добавлять к 20 мл жидкости для инфузий.
У взрослых рекомендованный объем жидкости для инфузий должен быть не менее 100 мл, даже если концентрация ацикловира будет ниже за 0,5%. Поэтому 100 мл жидкости для инфузий необходимо использовать для введения Зовиракса в дозах 250 мг и 500 мг (10 или 20 мл разведенного раствора). При необходимости применения больших доз препарата (500 - 1000 мг ацикловира) объем жидкости для инфузий должен быть увеличен до 200 мл.
После растворения, как рекомендовано выше, Зовиракс для внутривенного введения совместим с нижеозначенными жидкостями для приготовления инфузионных растворов и сохраняет стабильность в течение 12 часов при комнатной температуре (15°С-25°С):

• 0,45% или 0,9% раствор натрия хлорида;
• 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы;
• 0,45% раствор натрия хлорида и 2,5% раствор глюкозы;
• раствор Гартмана.

При приготовлении растворов для внутривенных инфузий, как отмечено выше, образуется концентрация ацикловира не более чем 0,5%.
В связи с тем, что Зовиракс для внутривенного введения не содержит никаких антимикробных консервантов, растворение и разведение препарата должно проводиться в асептических условиях непосредственно перед применением. Если появляется помутнение или кристаллизация, такие растворы непригодны для использования.

Таблетки
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Зовиракса в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено. Для некоторых больных со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных со сниженной усвояемостью в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг или применена соответствующая доза для внутривенного введения.
Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше всего начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Предотвращение рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Зовиракса, в дозе 200 мг принимают 4 раза в день с приблизительно 6-часовым интервалом.
Для удобства, большинство пациентов могут принимать 400 мг Зовиракса 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного Зовиракса до 200 мг, которые принимают 3 раза в сутки с приблизительно 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки из 12-часовым интервалом. У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы Зовиракса 800 мг.
Для наблюдения за возможными изменениями естественного хода заболевания терапия Зовираксом должна периодически перерываться с интервалом 6- 12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных со сниженным иммунитетом таблетки Зовиракса в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. У больных со значительно сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике, доза может быть удвоена до 400 мг или применена соответствующая доза для внутривенного введения.
Длительность профилактического приложения определяется длительностью периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых
Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, нужно принимать таблетки Зовиракса в дозе 800 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 7 суток. У тяжелых больных со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике лучше применять внутривенное введение.
Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления сыпи.

Лечение больных со значительным снижением иммунитета
Для лечения больных со значительным снижением иммунитета необходимо принимать 800 мг Зовиракса 4 раза в день с приблизительно 6-часовым интервалом. Лечению больных после трансплантации костного мозга должна предшествовать внутривенная терапия Зовираксом в течение месяца (см. Инструкцию для медицинского применения Зовиракса для внутривенного введения).
Длительность лечения больных после трансплантации костного мозга составляет 6 месяцев (от 1 до 7 месяцев после трансплантации). У больных с развитой стадией ВИЧ-инфекции курс лечения составляет 12 месяцев, для сохранения позитивного эффекта желательно продолжить курс лечения.

Дозирование для детей
Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей со сниженным иммунитетом в возрасте 2 лет и старше могут применяться такие же дозы, как для взрослых, а для детей в возрасте до 2 лет должны применяться половинные дозы.

Для лечения ветряной оспы у детей в возрасте от 6 лет назначается 800 мг Зовиракса 4 раза в день, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг Зовиракса 4 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет могут принимать 200 мг Зовиракса 4 раза в день. Дозирование можно более точно определить из расчета 20 мг Зовиракса на килограмм массы тела (не больше 800 мг) 4 раза в день. Длительность лечения составляет 5 дней.

Специальных данных относительно применения Зовиракса для супрессии (предотвращение рецидивов) инфекций вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет. Существуют отдельные сообщения о возможности лечения детей со значительным снижением иммунитета в возрасте от 2 лет Зовираксом в дозах, которые назначаются взрослым.

Пациенты преклонных лет
Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных преклонных лет, и доза препарата для них должна быть соответственно изменена. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Почечная недостаточность
Зовиракс следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма. При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью, рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения.
Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза на день с интервалом приблизительно 12 часов. При лечении инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, у больных со значительно сниженным иммунитетом, рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 10мл/мин), установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10 - 25 мл/мин) – 800 мг 3 раза в сутки с интервалом приблизительно 8 часов.
При применении больших пероральных доз ацикловира необходимо поддерживать адекватную гидратацию этих пациентов.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Зовиракса в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.

Для некоторых больных со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных со сниженной усвояемостью в кишечнике, доза может быть удвоена до 400 мг или применена соответствующая доза для внутривенного введения. Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше всего начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Предотвращение рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Зовиракса, в дозе 200 мг принимают 4 раза в день с приблизительно 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг Зовираксу 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного Зовиракса до 200 мг, которую принимают 3 раза в сутки с приблизительно 8-часовым интервалом или 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.
У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы Зовиракса 800 мг. Для наблюдения за возможными изменениями естественного хода заболевания терапия Зовираксом должна периодически прерываться с интервалом 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных со сниженным иммунитетом таблетки Зовиракса в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом. У больных со значительно сниженным иммунитетом (например после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг или применена соответствующая доза для внутривенного введения. Длительность профилактического применения определяется длительностью периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых
Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветреной оспы и опоясывающего герпеса, нужно принимать таблетки Зовиракса в дозе 800 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 7 суток. У тяжелых больных со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике лучше применять внутривенное введение.
Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение его начать сразу же после появления сыпи.

Лечение больных со значительным снижением иммунитета
Для лечения больных со значительным снижением иммунитета необходимо принимать 800 мг Зовиракса 4 раза в день с приблизительно 6-часовым интервалом. Лечению больных после трансплантации костного мозга должна предшествовать внутривенная терапия Зовираксом в течение месяца (см. Инструкцию для медицинского применения Зовиракса для внутривенного введения).
Длительность лечения больных после трансплантации костного мозга составляет 6 месяцев (от 1 до 7 месяцев после трансплантации). У больных с развитой стадией ВИЧ-инфекции курс лечения составляет 12 месяцев, для сохранения позитивного эффекта желательно продолжить курс лечения.

Дозирование для детей
Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей со сниженным иммунитетом в возрасте 2 лет и старше могут применяться такие же дозы, как для взрослых, а для детей в возрасте до 2 лет должны применяться половинные дозы.
Для лечения ветряной оспы у детей в возрасте от 6 лет назначается 800 мг Зовиракса 4 раза в день, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг Зовиракса 4 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет могут принимать 200 мг Зовиракса 4 раза в день. Дозирование можно более точно определить из расчета 20 мг Зовиракса на килограмм массы тела (не больше 800 мг) 4 раза в день. Длительность лечения составляет 5 дней.

Специальных данных относительно применения Зовиракса для супрессии (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет. Существуют отдельные сообщения о возможности лечения детей со значительным снижением иммунитета в возрасте от 2 лет Зовираксом в дозах, которые назначаются взрослым.

Пациенты преклонных лет
Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных преклонных лет, и доза препарата для них должна быть соответственно изменена. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Почечная недостаточность
Зовиракс следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в день с интервалом приблизительно 12 часов.
При лечении инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, у больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется, при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 10мл/мин), установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10 - 25 мл/мин) – 800 мг 3 раза в сутки с интервалом приблизительно 8 часов.
При применении больших пероральных доз ацикловира должна поддерживаться адекватная гидратация этих пациентов.

Как использовать глазную мазь Зовиракс
Доза для всех возрастных групп одинакова. Выдавленную 10 мм ленту мази следует закладывать в нижний конъюнктивный мешок 5 раз в день с интервалом приблизительно 4 часа. Лечение должно продолжаться, по крайней мере, еще 3 дня после заживления оболочек.

Как использовать крем Зовиракс
Только для внешнего применения.
Детям и взрослым крем Зовиракс нужно наносить 5 раз в день, приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение на начальных стадиях заболевания, лучше всего в продромальный период или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или везикулы.
Лечение должно длиться 5 дней. Если заживление не произошло, можно продлить срок лечения до 10 дней.

Особенности применения
Крем Зовиракс должен применяться только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем Зовиракс на слизистые оболочки ротовой полости, глаз, и применять его для лечения генитального герпеса. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза.
Пациенты с особенно тяжелыми проявлениями рецидивного herpes labialis нуждаются консультации врача. Больных с герпесом на губах нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Крем Зовиракс не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Беременность
По данным исследований, проведенных по международным стандартам на кроликах, крысах и мышах, системное применение ацикловира не выявило его эмбриотоксического или тератогенного действия. По постмаркетинговым данным, не обнаружено увеличение количества врожденных изъянов у детей, матери которых применяли Зовиракс, в сравнении с такими в общей популяции; дефекты не имели уникального или специфического характера. Системное влияние ацикловира при местном применении очень незначительно.

Фертильность
Данных о влиянии крема Зовиракс на фертильность человека нет. При приеме таблеток Зовиракс определенного влияния на количество спермы, состав или ее подвижность, у мужчин выявлено не было. Лактация.
Ограниченные данные указывают на то, что при системном применении препарат попадает в материнское молоко. Хотя количество, которое получает младенец в результате применения матерью крема Зовиракс, очень незначительно, назначать его женщинам, которые кормят грудью, след только тогда, когда польза от применения крема женщиной превышает риск для ребенка.

Влияние на способность руководить автомобилем и другими механизмами.
Данных нет.

У некоторых пациентов при применении крема Зовиракс может возникнуть скоропроходящая острая или жгучая боль. Приблизительно у 5% пациентов наблюдалось незначительное высушивание и лущение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Есть одиночные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, в результате местного применения ацикловира.

Передозировка является маловероятной.

Взаимодействий не выявлено.