Препарат Мифепристон: отзывы и применение

Средство "Мифепристон" - это стероидный антипрогестагенный препарат, разработанный для использования в акушерстве. В гинекологии его применяют для осуществления медикаментозных абортов в периоде первого триместра, для прерывания более поздней беременности по причине пороков развития или гибели плода, также применяется препарат "Мифепристон" для стимуляции родов, когда ребенок полноценно выношен и готов к появлению на свет. Помимо этого, во врачебной практике средство используется для лечения некоторых женских заболеваний:

• В качестве посткоитальной контрацепции.
• Прогестерон зависимых опухолей.
• Синдром Кушинга.
• Эндометриоз.
• Миома матки.

Препарат "Мифепристон", отзывы о котором многообразны, был создан в 80-е годы во Франции. В течение многолетних исследований врачи смогли определить правильную и наиболее безопасную схему его применения. Так, в 1988 году во Франции лекарство «Мифепристон» впервые было использовано на практике в качестве медикаментозного абортивного средства на 1 триместре беременности. Начиная с 1990 годов его более обширно стали использовать в Великобритании и Швеции, а с 1997 г. – в США. Как правило, таблетки «Мифепристон» не используются самостоятельно, они, по сути, подготавливают матку к сокращениям, увеличивая чувствительность миометрия к простагландинам, поэтому на данный момент их назначают в комплексе с простагландинами. После назначения таблеток «Мифепристон» в объеме 600 мг с дополнительным введением через 1,5-2 суток простагландина прерывание беременности наблюдается в 95% случаев.

Синтетическими аналогами простагландинов, применяемых в процессе медикаментозного прерывания беременности, являются препараты «Гемепрост», «Мизопростол», реже назначают «Метенепрост». Наиболее используемым является препарат «Мизопростол», так как стоимость его ниже, и он не требует особых условий хранения. Начиная с 80-х годов, когда была доказана эффективность препарата, и он получил необходимую сертификацию, начали проводить ряд исследований с целью определения оптимальной дозы и режима приема антигестагенного препарата вкупе с простагландинами. Наиболее широкое применение получила схема: средство «Мифепристон» 600 мг + через 48 часов препарат «Мизопростол» 400 мкг. Подобная схема проявляет свою наибольшую эффективность на сроке беременности не более 49 дней, с увеличением возраста плода действенность препарата снижается, так как миометрий и матка в целом становятся более устойчивыми к такого рода веществам.

Перед проведением медикаментозного аборта врач-гинеколог непременно проведет ряд исследований с целью выявления возможных заболеваний пациентки. От состояния здоровья женщины зависит возможность назначения препарата «Мифепристон», отзывы о котором в основном положительные. Основные осложнения, возникающие после приема препарата:

• Отсутствие эффекта, то есть невыполненный аборт.
• Неполный абортивный эффект.
• Возможность развития эндометрита.
• Длительный период кровянистых выделений.
• Аллергические реакции.

При неудачном исходе медикаментозного аборта возникает необходимость выскабливания матки. Судя по проведенным наблюдениям, препарат «Мифепристон» не имеет негативного действия на здоровье придатков. Таким образом, через 28-32 дня у большинства женщин восстанавливается полноценный менструальный цикл. В ходе проведения исследований возможностей лекарственного средства было отмечено успешное его применение для прерывания беременности на 2 триместре, с условием наличия пороков развития или внутриутробной гибели плода.

Препарат «Мифепристон», отзывы о котором многочисленны, может быть также использован в качестве экстренной контрацепции после незащищенного полового акта. Его применение в дозе 10 мг в ближайшие 5 суток позволяет снизить риск нежелательной беременности на 85-86%, также возможно использование препарата в качестве ежемесячного контрацептива «once-a-month», с условием его приема в раннюю лютеиновую фазу в количестве 200 мг. В этом случае средство «Мифепристон» препятствует имплантации эмбриона, подавляя секреторные изменения эндометриального слоя матки и нарушая транспортировку гамет по маточной трубе.

Судя по положительному применению антипрогестогенного средства на протяжении первого и второго триместра беременности, препарат стали развивать в качестве стимулятора шейки матки и индуцирования родов доношенного плода. Как правило, при введении препарата в течение двух дней по 200 мг интервал от начала терапии до самих родов в среднем составляет около 75 часов. Для подготовки шейки матки в акушерстве чаще всего используется схема приема препарата «Мифепристон» вкупе с препаратом «Мизопростол» в дозировке 200-400 мг. Для начала в течение 1-2 дней женщина принимает средство «Мифепристон», еще через сутки – таблетки «Мизопростол» в количестве 250-500 мкг интравагинально или интрацервикально в случае отсутствия развития спонтанной родовой деятельности.

Стоит относиться с осторожностью или полностью отказаться от средства в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость.
• Печеночная или почечная недостаточность.
• Надпочечниковая хроническая недостаточность.
• Длительный период кортикостероидной терапии.
• Нарушения свертываемости крови и применение антикоагулянтов.
• Протезы клапанов сердца.
• Пережитый инфекционный эндокардит.
• Воспалительные процессы в ЖКТ – холецистопанкреатиты, гастриты, колиты, энтерит.
• Острые стадии воспалительных заболеваний женских половых органов.
• Возникшая беременность на фоне использования внутриматочной контрацепции или после отмены гормональных контрацептивных препаратов.
• Рубцы на матке.
• Наличие миомы.

Также принимать «Мифепристон» следует с особой осторожностью следующим пациенткам:

• Курящим женщинам после 35 лет.
• Страдающим сердечно-сосудистой недостаточностью. Наличие предрасположенности также является фактором риска.
• С бронхиальной астмой и хроническими заболеваниями легких.

О препарате «Мифепристон» отзывы врачей в большинстве своем положительные, однако стоит учитывать его несовместимость с некоторыми нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами: "Целебрекс", "Седалгин", "Кофицил", "Цитрамон", "Аспирин", "Фастум", "Вольтарен", "Диклофенак", "Нурофен", "Индометацин". Несмотря на широкое использование, все же полные возможности препарата «Мифепристон» в акушерстве и гинекологии еще не изучены. Недостаточно количество научных работ, доказывающих его полную безопасность для матери и ребенка на последнем триместре беременности, при сопутствующих ей осложнениях, также полностью не исследованы его полные преимущества и недостатки в прерывании беременности на начальных сроках.

Мифепристон: аналоги, инструкция

December 4, 2015

Среди множества медицинских препаратов лекарствами нового поколения можно назвать «Мифепристон», аналоги и его заменители. Все из-за того, что эти составы позволяют произвести прерывание беременности без хирургического вмешательства, применения анестезии и разных последствий. Еще несколько десятилетий назад аборт можно было сделать только на хирургическом столе. Иные способы прерывания беременности грозили развитием осложнений.

Данная статья расскажет вам о том, какие имеет медикамент «Мифепристон» аналоги. Вы узнаете о способах использования подобных лекарств и сможете познакомиться с инструкцией по использованию.

Аналоги препарата будут описаны ниже. Перед этим стоит сказать о том, что это за препарат. Действующим веществом медикамента является одноименное средство мифепристон. Оно способствует угнетению выработки прогестерона. Также препарат воздействует на эндометрий, предотвращая закрепление на нем плодного яйца.

Медикамент «Мифепристон», аналоги препарата и заменители относятся к антигестагенным лекарствам. Такие составы применяются для прерывания беременности на ранних сроках. При этом возраст плода должен определяться посредствам ультразвукового исследования. В некоторых случаях препарат применяется для стимуляции родовой деятельности.

Имеет препарат «Мифепристон» аналоги. Россия – это страна производства оригинального препарата. Заменители лекарства выпускаются во Франции, Китае и других странах. Вот список некоторых лекарственных средств, которые являются абсолютным аналогом оригинального препарата:

• «Мифегин» (изготовлен во Франции).
• «Миропристон» (также выпускается в России).
• «Пенкрофтон» (китайский препарат).
• «Мифолеан».
• «Мифепрекс» (производство США).

Также к аналогам оригинального средства можно отнести «Женале» и «Генепристон». Однако они не используются в вышеописанных целях. Эти лекарства применяются в целях осуществления экстренной контрацепции, непосредственно после полового контакта.

Есть и ситуации, в которых категорически запрещается использовать лекарство «Мифепристон», аналоги. Инструкция сообщает о том, что противопоказанием к проведению коррекции является период лактации. В процессе всасывания препарата происходит его попадание в грудное молоко. Это может сильно навредить малышу.

Оригинальный медикамент, как и его аналоги, не используется при заболеваниях сердца и нарушениях артериального давления. Препарат нельзя принимать курящим представительницам слабого пола. «Мифепристон», как и его заменители, не может прервать внематочную беременность, так как воздействуют непосредственно на детородный орган. Именно поэтому данная патология является противопоказанием к использованию состава.

Оригинал и его заменители не назначают в качестве коррекции при сроке беременности более чем 6 недель. Также могут быть индивидуальные ситуации, в которых препарат и его аналоги не применяются. О них сообщает врач во время консультации.

Данный препарат, как и его аналоги, используется перорально. При этом врачи не рекомендуют перед началом коррекции употреблять пищу. Нередко действие медикамента вызывает тошноту. Все из-за того, что происходит постепенное раскрытие шейки матки. Этот признак является нормальным и не требует отмены коррекции.

Препарат используется для прерывания беременности, стимуляции родов и в качестве экстренной контрацепции. О дозировках, назначаемых в разных случаях, будет сказано далее. Медикамент принимается одновременно с простагландинами. Такое сочетание усиливает действие препарата. После использования состава нужно в течение нескольких часов находиться под наблюдением врача. Это поможет избежать негативных последствий. Через две недели после использования состава и его аналогов для прерывания беременности стоит посетить кабинет УЗИ. Если обнаруживаются остатки плодного яйца в матке, то вам предложат гинекологическое выскабливание полости детородного органа.

• Препарат может применяться с разными целями. Об этом вы уже знаете. Для прерывания беременности на ранних сроках назначается 600 миллиграмм мифепристона в разных торговых наименованиях.
• Чтобы стимулировать родовую деятельность, состав используется однократно в дозировке 200 миллиграмм.
• В целях лечения опухоли детородного органа используется 50 миллиграмм мифепристона.
• Чтобы воспользоваться экстренной контрацепцией, достаточно принять 10 миллиграмм препарата.

Необходимо помнить о том, что доза того или иного средства назначается врачом. Самостоятельное использование может привести к применению неверной порции лекарства.

Оригинальное средство для коррекции во время беременности продается исключительно по рецепту врача. Аналог «Мифепристона» без рецепта вы можете получить только в стенах стационара. При этом доктор может попросить вас принять медикамент под его контролем.

Безрецептурная продажа подобных медикаментов запрещена. Все из-за того, что использование таких препаратов может привести к осложнениям. Зарегистрированы даже случаи, когда применение состава и его аналогов приводило к летальному исходу.

Вам стало известно об аналогах препарата «Мифепристон». Большинство заменителей имеют такую же дозировку, как и оригинальное лекарство. Именно поэтому они используются по аналогичной схеме. Помните, что категорически запрещается использовать медикамент после шести недель беременности. Перед началом коррекции посоветуйтесь с врачом, а после ее окончания пройдите ультразвуковую диагностику. Это необходимо для подтверждения того, что медикамент подействовал ожидаемым образом. Крепкого вам здоровья и хорошего самочувствия!

МИФЕПРИСТОН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

— прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);

— индукция родов при доношенной беременности.

— надпочечниковая недостаточность;

— длительное применение ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— миома матки;

— тяжелая анемия;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— гестоз тяжелой степени;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;

Как принимать Мифепристон и Мизопростол (инструкция)?

Мизопростол и Мифепристон употребляются в паре при проведении медикаментозного аборта на ранних сроках без применения хирургической операции. Мифепристон и Мизопростол надо обязательно употреблять вместе и принимать эти лекарства можно только в том случае, если срок беременности не превышает 9 недель.

Употребление препаратов должно производиться правильно. На первой стадии надо принимать таблетки Мифепристона. Дозы назначаются лечащим врачом. Лекарство заставляет разделиться эндометрий и плаценту. При этом происходит размягчение шейки матки и увеличиваются ее сокращения. Это нужно, чтобы удалить плод.

Затем надо принимать таблетки Мизопростола, которые врач назначает употреблять каждые 2 дня после применения Мифепристона, после чего сокращения матки усиливаются и производится выкидыш. Надо знать, что в части клиник женщин оставляют на 4 часа после приема Мизопростола. Это делают из-за того, что при применении медикамента могут возникнуть различные побочные явления. Прерывание беременности обычно происходит дома или в условиях стационара. Иногда врачи разрешают женщинам Мизопристол использовать в домашней обстановке.

Аборт медикаментозного типа можно провести за 2 или более посещений лечащего врача. Чтобы правильно использовать данные лекарства, женщина должна пойти на прием к врачу-гинекологу. При первом посещении медики дают пациентке Мифепристон, а второе лекарство для применения выдается женщине на дом.

Через 14 дней пациентка отправляется к врачу снова. Проводится обследование, которое должно установить, что прерывание беременности произошло без каких-либо осложнений.

Если медикаменты не подействовали, то больная отправляется на хирургическую операцию для завершения процесса, так как Мизопростол вызывает поражение плода и он становится недееспособным. Во время процедур женщина может пользоваться различными обезболивающими средствами.

Аборт медикаментозного характера проводится на сроке до 9 недель беременности. Если это время не превышает 49 дней, то эффективность комбинации лекарств составляет 91-93%. Если срок беременности выше 7 недель, то качество медикаментозного аборта падает. Надо учесть, что после употребления Мизопростола у многих пациенток на протяжении 4 часов могут проявиться кровотечения и матка начинает сокращаться. Обычно процесс прерывания беременности оканчивается через сутки после того, как врачи дают женщине Мизопростол. Если этого не происходит, то может быть употреблена вторая доза препарата. Если и это не поможет, то надо делать хирургическую операцию.

Для медикамента Мизопростол инструкция по применению указывает на возможность возникновения следующих нежелательных явлений:

1. У пациентки возникает тошнота, которая затем переходит в рвоту.
2. Могут появиться симптомы диареи.
3. Часто женщины жалуются на боль в голове и сильные головокружения.
4. Могут начаться горячие приливы или, наоборот, пациентка чувствует озноб.
5. У некоторых женщин появляется чувство усталости или их бьет дрожь.

Чем больше срок беременности, тем выше риск появления вышеуказанных побочных эффектов. Особенно сильно это проявляется у женщин с первой беременностью.

Может быть смертельный исход, если пациентка после медикаментозного аборта подвергнется сильному инфицированию. В этом случае больную мучает тошнота, она слабеет, появляется диарея, иногда возникают боли в животе. Если эти симптомы появились у женщины сразу после процедуры аборта медикаментозного типа, то она должна срочно обратиться к врачу.

Осложнения, после которых больная должна пойти к гинекологу, могут иметь такие симптомы:

1. Возникло сильное кровотечение, во время которого на протяжении 2 и более часов у женщины выходят крупные сгустки.
2. Истекающая кровь портит 2 большие прокладки за 60 минут, а само кровотечение длится более 2 часов.
3. Кровотечение продолжается непрерывно на протяжении половины суток.
4. У женщины появились признаки инфицирования: боль в голове или мышечных тканях, ухудшение самочувствия, сильное головокружение. Температура тела может быть при этом в норме.
5. Болевые ощущения в животе, которые не проходят даже после употребления анальгетиков, длительного отдыха или использования грелки.
6. Появились горячие приливы или температура тела стала выше 38°С и не спадает более 4 часов.
7. Длящаяся более 240 минут рвота.
8. Набухает живот или учащается сердцебиение.
9. Появились вагинальные выделения, которые имеют очень плохой запах.
10. Опухли, болят и покраснели гениталии.
11. Кровотечения не прекращаются более 2 недель.
12. После процедуры возникли побочные симптомы.
13. Нет месячных на протяжении 42 суток.
14. У женщины после медикаментозного аборта началась депрессия.

1. Внематочная беременность.
2. Различные новообразования в яичниках.
3. Стоит спираль внутри матки.
4. Больная проходила длительное лечение кортикостероидами.
5. Дисфункция надпочечных структур.
6. Во время развитой анемии.
7. Пациентка использует антикоагулянты или у нее плохая свертываемость крови.
8. Диагностированы заболевание печени и почек.
9. Есть гипертония или обнаружены болезни миокарда.
10. ОРВИ.
11. Возникает аллергия на компоненты лекарства.
12. Имеются болезни кожи, передаваемые по наследству.

При процедурах аборта медикаментозного типа пациентка не должна употреблять аспирин и распивать алкогольные напитки.

Женщина на протяжении 7 дней после процедур не должна заниматься сексом (точное время воздержания ей укажет лечащий врач).

После этого ей надлежит употреблять при половом сношении презервативы и контрацептивы (например, спираль), чтобы не занести в организм инфекцию.

Мифепристон: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства МИФЕПРИСТОН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату МИФЕПРИСТОН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить МИФЕПРИСТОН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг С_max достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α₁ -гликопротеином).

T_1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

— прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);

— индукция родов при доношенной беременности.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

— надпочечниковая недостаточность;

— длительное применение ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— миома матки;

— тяжелая анемия;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— гестоз тяжелой степени;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Мифепристон: инструкция по применению препарата

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,15 и 20 кг, мешок (мешочек) бумажный 1;

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым ?1-гликопротеином).

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

— длительное применение ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— гестоз тяжелой степени;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03X Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы