Руководства, Инструкции, Бланки

мобенак инструкция по применению img-1

мобенак инструкция по применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1871 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Мобенак таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Үлбірлі қабықпен қапталған 100 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 100 мг ацеклофенак,

қосымша заттар. микрокристалды целлюлоза, поливилпирролидон К-30, стеарин қышқылы, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты.

қабықтың құрамы: Instacoat IС-S-223 ақ: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титанның қостотығы.

Сипаттамасы

Дөңгелек, екі жағы дөңес, үлбірлі қабықпен қапталған ақ түсті таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Қабынуға және ревматизмге қарсы препараттар.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар.

Сірке қышқылының туындылары.

АТЖ коды M01AB16

Фармакологиялық қасиеттері

Ацеклофенак ішу арқылы қабылданғаннан кейін тез сіңеді. Препараттың биожетімділігі 100% дерлік құрайды. Қабылдағаннан кейін шамамен 1,25 – 3 сағаттан соң плазмада ең жоғары концентрацияға жетеді. Ас қабылдау ең жоғары концентрацияға жету уақытын арттырады, мұндайда сіңу дәрежесіне ықпалын тигізбейді.

Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 99,7%-дан астамды құрайды. Ацеклофенак синовиальді сұйықтыққа енеді, онда оның концентрациясы қан плазмасы концентрациясының шамамен 60%-ын құрайды. Таралу көлемі 30 литрге жуықты құрайды.

Орташа жартылай шығарылу уақыты 4-4.3 сағатты құрайды. Клиренсінің жылдамдығы сағатына 5 литрге жетеді. Дозаның шамамен үштен екісі несеппен бірге, негізінен, байланысқан гидроксиметаболиттер түрінде шығарылады. Ішу арқылы қабылданған дозаның тек 1%-ы ғана өзгермеген күйінде шығарылады.

Ацеклофенак CYP2C9 арқылы негізгі метаболит 4-OH-ацеклофенакқа метаболизденеді, оның клиникалық белсенділікке ықпалы елеулі емес. Диклофенак және 4-OH-диклофенак көптеген метаболиттерден табылады.

Емделушілердің ерекше топтарындағы сипаттамасы

Егде жастағы емделушілерде ацеклофенактың фармакокинетикалық өзгерулері байқалған жоқ.

Бауыр қызметі бұзылған емделушілерде ацеклофенакты бір рет қабылдағаннан кейін оның шығарылуының баяулағаны байқалды. Препаратты күніне бір реттік 100 мг дозада көп рет қабылдаған кезде бауырдың жеңіл және орташа циррозы бар және бауыр қызметі қалыпты емделушілердегі фармакокинетикалық параметрлерінде айырмашылықтар байқалған жоқ.

Бүйрек қызметінің жеңіл және орташа дәрежелі бұзылулары бар емделушілерде препаратты бір рет қабылдағаннан кейін фармакокинетикалық параметрлерінде клиникалық тұрғыдан маңызды айырмашылықтар білінген жоқ.

Ацеклофенак - Мобенак препаратының әсер етуші заты қабынуға қарсы, ауыруды сездірмейтін және ыстықты төмендететін әсерге ие. Простагландиндер синтезін тежейді, осылайша, қабыну, ауырудың және қызбаның пайда болу патогенезіне ықпалын тигізеді. Ревматизм ауруларында ацеклофенактың қабынуға қарсы және жансыздандыратын әсері ауырудың айқындылығының, таңертеңгі қимылсыздықтың, буындардың ісінуінің едәуір азаюына мүмкіндік береді, бұл емделушінің функционалдық жағдайын жақсартады.

Қолданылуы

- остеоартрозда, ревматоидты артритте және Бехтерев ауруында қабынуды және ауыруды симптоматикалық емдеуге

- ауыртатын жағдайларда (тістің ауыруы, буыннан тыс ревматизм, тірек-қимыл аппаратының аурулары), соның ішінде периартритте, люмбагода, дорсалгияларда (анальгетик ретінде)

Қолдану тәсілі және дозалары

Таблетканы сұйықтықтың мол мөлшерімен ішіп, тұтастай жұтқан жөн. Мобенакті аспен бірге қабылдауға болады. Ұсынылатын дозасы – тәулігіне 100 - 200 мг: 1 таблеткадан күніне 1 - 2 рет.

Ұсынылатын ең жоғары тәуліктік доза 200 мг (100 мг бір таблетка - таңертең және бір – 100 мг – кешке).

Бауыр қызметі бұзылған кезде – тәулігіне 100 мг.

Егде жастағы, сондай-ақ бүйрек қызметі бұзылған емделушілер препаратты абайлап қабылдауы керек.

Емдеу курсының ұзақтығы аурудың нозологиялық түріне және клиникалық біліністерінің айқындылығына байланысты әр адамға жекелей белгіленеді.

Жағымсыз әсерлері

Қабынуға қарсы стероидты емес кейбір препараттарды (ҚҚСП) жоғары дозаларда және ұзақ уақыт қолдану артериялық тромботикалық бұзылулардың пайда болу қаупінің артуына (мысалы, миокард инфарктісіне немесе инсультқа) әкелуі мүмкін.

- жүректің айнуы, диспепсия, іштің ауыруы, диарея

- бауыр ферменттерінің жоғарылауы

Жиі емес (>1/1000, <1/100)

- құсу, метеоризм, іш қату, ауыз қуысының жара болуы, гастрит

- қышу, экзантема, дерматит, есекжем

- қанда мочевина және креатинин деңгейлерінің жоғарылауы

- анафилактикалық реакциялар (шокты қоса есептегенде)

- артериялық гипертензия (соның ішінде асқынған), жүрек қызметінің жеткіліксіздігі

- мелена (геморрагиялық диареяны қоса есептегенде), асқазан-ішек жолы аймағында жараның болуы, асқазан-ішектік қан кетулер

Өте сирек/ жекелеген жағдайлар (<1/10000)

- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агронулоцитоз, гемолитикалық анемия, апластикалық анемия, гиперкалиемия

- депрессия, әдеттен тыс ұйқы, ұйқысыздық

- парестезия, діріл, ұйқышылдық, бас ауыру, дисгезия (дәмнің бұзылуы)

- вертиго, құлақтағы шуыл

- жүрек соғуының жиілеуі, артериялық гипертензия

- қан тебулер, васкулит

- бронхтың түйілуі, пневмонит

-қан құсу, асқазанның ойық жарасы, панкреатит

- геморрагиялық бөртпе, экзема, тері-шырышты қабаттың ауыр реакциялары, Стивенс-Джонсан синдромы, Лайелл синдромы

- нефротикалық синдром, бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит, қан плазмасында мочевина мен креатинин деңгейлерінің жоғарылауы

- қатты шаршағыштық, аяқтардың құрысуы

- сілтілік фосфатаза деңгейінің жоғарылауы, салмақтың артуы

Қолдануға болмайтын жағдайлар
  • ацеклофенакке немесе препараттың кез келген қосымша компоненттеріне асқын сезімталдық
  • емделушілерде әсер етуі ұқсас болатын препараттар (мысалы, ацетилсалицилаттар және қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер) бронх демікпесінің ұстамасын, бронхтың түйілуін, жедел ринитті немесе есекжемді тудыруы
  • асқазан-ішек жолының эрозивті-ойық жаралы зақымы немесе асқазан-ішектік қан кетуге күдіктену
  • жүрек қызметінің ауыр жеткіліксіздігі немесе бауыр немесе бүйрек қызметтерінің ауыр бұзылулары
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөпірімдерге
Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Ацеклофенактің метаболизмі P450 2C9 цитохромының жәрдемімен өтеді. Зерттеулер ацеклофенактің осы ферментті тежеуі мүмкін екендігін көрсетеді. Демек, фенитоинмен, циметидинмен, толбутамидпен, фенилбутазонмен, амиодаронмен, миконазолмен және сульфафеназолмен фармакокинетикалық өзара әрекеттесуі мүмкін. ҚҚСП тобындағы басқа да препараттардағы сияқты, бүйрек секрециясының белсенді болуы есебінен шығарылатын, метотрексат және литий сияқты басқа дәрілік заттармен фармакокинетикалық өзара әрекеттесу қаупі бар. Мобенак препаратының ацеклофенакке әсер ететін заты плазмада альбуминмен толық дерлік байланысады, сондықтан ақуыздармен жоғары дәрежеде байланысатын басқа препараттармен орнын алмастыратын өзара әрекеттесудің болуы мүмкін екендігін ескерген жөн.

Келесі біріктірулерге жол бермеген жөн

ҚҚСП бүйрек өзекшелерінде метотрексаттың секрециясын басады, метотрексаттың клиренсінің төмендеуіне әкеп соғатын жеңіл метаболизмдік өзара әрекеттесу болуы мүмкін. Демек, метотрексаттың жоғары дозаларымен емдеген кезде ҚҚСП тағайындауға болмайды.

Кейбір ҚҚСП литий клиренсінің бүйректер арқылы тежелуіне әкеледі, бұл литийдің сарысулық концентрациясының жоғарылауына әкеп соғады. Литий деңгейін жиі бақылап отыру мүмкін болмаған жағдайда мұндай біріктіруді қолдануға болмайды.

ҚҚСП тромбоциттердің бірігуін басады және асқазан-ішек жолының шырышты қабығын зақымдайды, бұл антикоагулянттарды қабылдап жүрген емделушілерде антикоагулянттардың белсенділігін күшейтіп, асқазан-ішектік қан кетулер қаупін арттыруы мүмкін. Мұқият бақылау жүргізу мүмкін болмаған кезде ацеклофенакты кумарин тобының антикоагулянттарымен, тиклопидинмен, тромболитиктермен және гепаринмен біріктіріп тағайындамаған жөн.

Келесі біріктірулер дозаны түзетуді және қолданған кезде сақ болуды қажет етуі мүмкін

Метотрексаттың төмен дозаларын қолданған кезде, әсіресе бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде, ҚҚСП және метотрексат арасында өзара әрекеттесу болуы мүмкін екендігін ескерген жөн. Біріктірілген емді қолдану қажет болған кезде бүйрек қызметіне мониторинг жүргізу қажет. Метотрексатты ҚҚСП-мен бірге 24 сағат бойы қолданған кезде сақ болған жөн, өйткені метотрексаттың концентрациясы жоғарылауы мүмкін, бұл препараттың уыттылығының артуына әкеп соғуы мүмкін.

ҚҚСП-ні циклоспоринмен немесе такролимуспен бірге қолдану, бүйректерде простациклин синтезінің төмендеуіне байланысты, нефроуыттылық қауіптің артуы мүмкін деп есептеледі. Демек, біріктірілген ем кезінде бүйрек қызметін бақылап отыру қажет.

Аспиринмен және қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен бір мезгілде емдеу жағымсыз әсерлер жиілігінің артуына әкеп соғуы мүмкін, сондықтан мұндай біріктірулерде сақ болған жөн.

ҚҚСП фуросемидтің, буметанидтің диуретикалық әсерін және тиазидтердің гипертензияға қарсы әсерін төмендете алады. Калий жинақтаушы диуретиктерді бір мезгілде қолдану калий концентрациясының артуына әкеп соғуы мүмкін, демек, сарысудағы калий деңгейін бақылап отыру қажет.

ҚҚСП гипертензияға қарсы кейбір дәрілік заттардың әсерін төмендетуі мүмкін. АӨФ тежегіштері немесе ІІ типті ангиотензин рецепторының антагонистері ҚҚСП-мен біріктірілген кезде бүйрек қызметінің бұзылуына әкеп соғуы мүмкін. Бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігінің қаупі әдеттегідей қайтымды, бүйрек қызметі компреметирленген емделушілерде, мысалы, егде жастағы емделушілерде немесе организмі сусызданған емделушілерде күшейеді. Демек, ҚҚСП-ті осылай біріктіріп қолданған кезде сақ болған жөн, емделушілер сұйықтықты жеткілікті қабылдауы тиіс, бүйрек қызметін бақылап отыру керек.

Ацеклофенакті бендрофлуазидпен бір мезгілде қолданған кезде артериялық қысым өзгерген жоқ, алайда ацеклофенактің гипертензияға қарсы басқа препараттармен, мысалы, бета-бөгегіштерімен өзара әрекеттесетінін жоққа шығаруға болмайды.

Басқа да мүмкін болатын өзара әрекеттесулер

ҚҚСП-нің гипогликемиялық және гипергликемиялық әсерлері жөнінде жекелеген есептері бар. Демек, Мобенакты тағайындаған кезде гипогликемияға әкеп соқтыруы мүмкін препараттарды дозалауды түзету жағын қарастырған жөн.

Айрықша нұсқаулар

Симптомдарды бақылауға бағытталған емдеу курсын өте күшті қысқарту есебінен жағымсыз реакцияларды барынша азайтуға болады.

Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық жүйе тарапынан болатын реакциялар

Артериялық гипертензиясы және/немесе жүрек қызметінің іркілген жеңіл-орташа жеткіліксіздігі бар емделушілерге талапқа сай дәрігерлік бақылау қажет, өйткені ҚҚСП-мен емдеген кезде сұйықтықтың іркілуі және ісінулер байқалды.

Кейбір ҚҚСП, соның ішінде Мобенакты пайдалану (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт қолданғанда) артериялық тромботикалық реакциялар қаупінің (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) аздап артуына әкеп соғуы мүмкін. Ацеклофенакқа қатысты осындай қауіптің бар-жоқтығына жеткілікті деректер жоқ.

Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, жүрек қызметінің іркілген жеткіліксіздігі, жүректің айғақталған ишемиялық ауруы, шеткергі артериялар ауруы және/немесе инсульті бар емделушілерде ацеклофенакті емделушінің жағдайына мұқият талдама жасағаннан кейін ғана қолдануға болады. Сондай-ақ препаратты инсульттің қауіпті факторлары (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі тарту) бар емделушілерде өте ұзақ уақыт қолданудың мүмкіндігіне мұқият баға берген жөн.

Асқазан-ішек жолының ойық жара аурулары, цереброваскулярлық қан кетулері, жүйелік қызыл жегі (ЖҚЖ), порфириясы бар, гемопозз және қанның ұйығыштығы бұзылған науқастарда ацеклофенакты сақтықпен және қатаң медициналық бақылау арқылы қолданған жөн.

Бауыр немесе бүйрек қызметтерінің бұзылуы жеңіл немесе орташа емделушілерде, сондай-ақ сұйықтық кідіруіне бейім ететін басқа да жағдайлары бар емделушілерде сақтық шараларын қолданған жөн. Мұндай науқастарда ҚҚСП қолдану бүйрек қызметінің төмендеуіне және сұйықтықтың кідіруіне әкеп соғуы мүмкін. Сондай-ақ диуретиктермен ем жүргізілетін немесе гиповолемия тұрғысынан қарағанда қауіпті топқа жататын емделушілерге препаратты абайлап қолданған жөн.

Жағымсыз реакцияларға көбірек тап болған егде жастағы емделушілерді емдегенде сақ болу керек. Мұндай емделушілерде, мысалы, асқазан-ішектен қан кеткен және/немесе тесілген емделушілерде мұның салдары көбіне ауыр болып табылады және сыртартқысында емдеудің кез келген сәтінде ауырлау өткені көрсетілсе де, алдын ала болатын симптомсыз өтуі мүмкін. Егде жастағы емделушілерде бүйрек, бауыр, жүрек және қантамырлар қызметінің бұзылу ықтималдылығы жоғары.

ҚҚСП қабылдап жүрген барлық емделушілерді ұзақ уақыт бойы сақтық шаралары ретінде тексеріп отыру (мысалы, қан көрсеткіштерін, бүйрек және бауыр қызметтерін жүйелі бақылауға алу) қажет.

Мобенакты қолдану, циклооксигеназа/простагландин синтезін тежейтін кез келген басқа препараттардағыдай, фертильділікке ықпалын тигізуі мүмкін, сондықтан осы дәріні жүкті болуды жоспарлап жүрген әйелдерге қолданбау керек. Ұрықтануға қатысты проблемалары бар немесе бедеулікке байланысты тексеріліп жүрген әйелдерде Мобенакпен емдеуді тоқтату жөнінде мәселені қарастырған жөн.

Жүктілік жәнелактация

Жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде Мобенакты анық қажет болған жағдайларда ғана қолдануға рұқсат етіледі. Жүктілікті жоспарлап жүрген әйелдің, немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрі кезінде дозаны және емдеу ұзақтығын мүмкіндігінше өте төмен деңгейде сақтағаны жөн.

Ацеклофенактың емшек сүтімен бірге бөлініп шығатын-шықпайтыны белгісіз. Емдеу кезінде емшек емізуді тоқтата тұрған жөн.

Дәрілік заттың автомобильді немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

ҚҚСП қабылдау кезінде бас айналу, қатты шаршағыштық немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа да бұзылулар пайда болған жағдайда автокөлікті жүргізуді және механизмдерді басқаруды тоқтата тұрған жөн.

Артық дозалануы

Симптомдары: жүректің айнуы, құсу, асқазанның ауыруы, бас айналу, ұйқышылдық және бас ауыру.

Емдеу. қажет болған кезде: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір. Қажет болған кезде антацидтер және симптоматикалық емнің басқа да дәрілері қолданылады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді 1 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!

Дәріханадан босатылу шарттары Өндіруші

ұйымның атауы және елі

«Alkem Laboratories Ltd», Үндістан

Тіркеу куәлігі иесінің атауы және елі

«Alkem Laboratories Ltd», Үндістан

Қаптаушы ұйымның атауы және елі

«Alkem Laboratories Ltd», Үндістан

Өндіруші

Alkem Laboratories Ltd (Алкем Лабораториз Лтд)

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы

ҚР-дағы ”Alkem Laboratories Ltd” компаниясының өкілдігі

Сандипа Кумар Дубея өкілдігі басшысының сенімді өкілі

Алматы қ-сы, Мәметова к-сі 67/7

Тел./факс: 266-3990, 275-69-65

Электрондық поштасы: dubeysand@yahoo.com

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Другие статьи

Мобенак инструкция по применению

Мобенак

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацеклофенака 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливилпирролидон К-30, кислотастеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

состав оболочки: Instacoat IС-S-223 белый:гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытыепленочной оболочкой.

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные.

Код АТС M01AB16

Ацеклофенак быстро всасывается после перорального применения.Биодоступность препарата составляет практически 100%. Пиковые концентрации вплазме достигаются приблизительно через 1,25 – 3 часа после приема. Прием пищиувеличивает время достижения максимальной концентрации, при этом не оказываявлияния на степень всасывания.

Связывание с белками плазмы крови составляет более 99,7%.Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляетприблизительно 60% от концентрации в плазме крови. Объем распределениясоставляет около 30 литров.

Среднее время полувыведения составляет 4-4.3 часа. Скоростьклиренса достигает 5 литровв час. Примерно две трети дозы выводятся с мочой, главным образом, в видесвязанных гидроксиметаболитов. Лишь 1% однократной пероральной дозы выводится внеизменном виде.

Ацеклофенак метаболизируется CYP2C9 до основного метаболита4-OH-ацеклофенака, влияние которого на клиническую активность незначительно.Диклофенак и 4-OH-диклофенак обнаруживаются во многих метаболитах.

Характеристики у особых групп пациентов

У пожилых не наблюдалось изменения фармакокинетическихсвойств ацеклофенака.

У пациентов с нарушением функции печени после однократногоприема ацеклофенака наблюдалось замедление его выведения. При многократномприеме препарата в дозировке 100 мг один раз в день не наблюдалось различий вфармакокинетических параметрах у пациентов с легким и умеренным циррозом печении нормальной функцией печени.

У больных с легкой и средней степени нарушением функциипочек после однократного приема препарата не отмечалось клинически значимыхразличий в фармакокинетических параметрах.

Ацеклофенак - действующее вещество препарата Мобенакобладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенезвоспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеванияхпротивовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствуетзначительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлостисуставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Показания к применению

- симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе,

ревматоидном артритеи болезни Бехтерева

- состояния, сопровождающиесяболью (зубная боль, внесуставной ревматизм, заболевания опорно-двигательногоаппарата), в т. ч. периартрит, люмбаго,дорсалгии (в качестве анальгетика)

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточнымколичеством жидкости. Мобенак можно принимать с пищей.
Рекомендуемая доза - 100 - 200 мг/сут: по 1 таблетке 1 - 2 раза в день.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг(одна таблетка 100 мг - утром и одна –100 мг – вечером).

При нарушении функции печени - 100 мг/сут.

С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а также с нарушениями функции почек.

Продолжительность курса лечения устанавливаетсяиндивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженностиклинических проявлений.

Применение некоторых нестероидных противовоспалительныхпрепаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводитьк повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, кинфаркту миокарда или инсульту).

Часто (>1/100, <1/10)

- тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

- повышение печеночных ферментов

Нечасто (>1/1000, <1/100)

- рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости,гастрит

- зуд, экзантема, дерматит, крапивница

- повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Редко ( >1/10000, <1/1000)

- анафилактические реакции (включая шок)

- артериальная гипертензия (в том числе осложненная),сердечная

- мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления вобласти

желудочно-кишечноготракта, желудочно-кишечные кровотечения

Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)

- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агронулоцитоз,гемолитическая анемия, апластическая анемия, гиперкалиемия

- депрессия, необычные сны, бессонница

- парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгезия(извращение вкуса)

- вертиго, звон в ушах

- учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия

- кровавая рвота, язва желудка, панкреатит

- геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистыереакции, синдром Стивенса-Джонсана, синдром Лайелла

- нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный

Нефрит, повышениеуровня мочевины и креатинина в плазме крови

- повышенная утомляемость, судороги в ногах

- повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса

гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому извспомогательных компонентов препарата

пациентам, у которых препараты с аналогичным действием(например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительныесредства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит иликрапивницу

эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта илиподозрение на желудочно-кишечные кровотечения

тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушенияфункции печени или почек

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Метаболизм ацеклофенака протекает при помощи цитохрома P4502C9. Исследования указывают на то, что ацеклофенак может подавлять данныйфермент. Следовательно, существует вероятность фармакокинетическоговзаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном,амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов вгруппе НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с другимилекарственными средствами, выводимыми за счет активной секреции почек, такихкак метотрексат и литий. Ацеклофенак-действующее вещество препарата Мобенакпрактически полностью связывается с альбумином в плазме, поэтому следуетучитывать вероятность замещающих взаимодействий с другими препаратами, ввысокой степени связывающимися с белками.

Следует избегать следующих комбинаций

НПВП подавляют секрецию метотрексата почечными канальцами,может произойти легкое метаболическое взаимодействие, приводящее к снижениюклиренса метотрексата. Следовательно, при терапии высокими дозами метотрексатавсегда следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП приводят к торможению клиренса лития спочками, что приводит к повышению сывороточных концентраций лития. В случаеневозможности частого контроля уровнялития, следует избегать данной комбинации.

НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистуюоболочку желудочно-кишечного тракта, что может усилить активностьантикоагулянтов и повысить риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов,принимающих антикоагулянты. При невозможности проведения тщательного контроля,следует избегать назначения ацеклофенака в комбинации с пероральнымиантикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином

Следующие комбинации могут потребовать коррекции дозы исоблюдения осторожности при применении

Вероятность взаимодействия между НПВП и метотрексатомследует учитывать и при применении низких доз метотрексата, особенно упациентов с нарушенной функцией почек. При необходимости применения комбинированной терапии необходимопроводить мониторинг функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении метотрексата с НПВП втечение 24 часов, поскольку может повыситься концентрация метотрексата, чтоможет привести к повышению токсичности препарата.

Считается, что применение НПВП совместно с циклоспорином илитакролимусом может привести к повышению риска нефротоксичности в связи соснижением синтеза простациклина в почках. Следовательно, во времякомбинированной терапии необходим контроль функции почек.

Одновременная терапия аспирином и нестероиднымипротивовоспалительными препаратами может привести к увеличению частоты побочныхэффектов, поэтому при таких комбинациях следует проявлять осторожность.

НПВП могут снижать диуретический эффект фуросемида,буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное применениекалийсберегающих диуретиков может привести к увеличению концентрации калия,следовательно, необходим контроль уровнякалия в сыворотке.

НПВП также может снижать эффект некоторых антигипертензивныхлекарственных средств. Ингибиторы АПФ или антагонисты к рецептору ангиотензинаII типа в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. Рискострой почечной недостаточности, как правило, обратимой, усиливается уотдельных категорий пациентов с компрометированной функцией почек, например, упожилых или у пациентов с обезвоживанием. Следовательно, при применении НПВП втакой комбинации следует проявлять осторожность, пациенты должны получатьдостаточно жидкости, рекомендуется контроль функции почек.

Ацеклофенак приодновременном применении с бендрофлуазидом не приводил к изменениюартериального давления, однако нельзя исключить взаимодействия ацекофенака сдругими антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами.

Другие возможные взаимодействия

Существуют отдельные отчеты о гипогликемических игипергликемических эффектах НПВП. Следовательно, при назначении Мобенакаследует рассмотреть возможность коррекции дозировки препаратов, которые могутпривести к гипогликемии.

Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счетмаксимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля надсимптомами.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярнойсистемы

В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/илилегкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебныйконтроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.

Использование некоторых НПВП, в т.ч. Мобенака (особенно ввысоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшомуповышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфарктамиокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска вотношении ацеклофенака нет.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией,застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезньюсердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можноприменять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следуетвнимательно оценить возможность более длительного применения препарата упациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия,сахарный диабет, курение).

У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечноготракта, цереброваскулярнымикровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствамигемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностьюи под строгим медицинским контролем.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печениили почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими кзадержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больныхприменение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости.Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которымпроводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрениягиповолемии.

Следует с осторожностью подходить к терапии пожилыхпациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечныекровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могутпроизойти без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любоймомент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функциипочек, печени, сердца и сосудов.

За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительноговремени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например,регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени).

Применение Мобенака, как и любого другого препарата,ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять нафертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам,планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием илипроходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос опрекращении терапии Мобенаком.

Беременность и лактация

Во время первого и второго триместра беременности Мобенакдопускается применять только в случаях, когда в этом существует очевиднаянеобходимость. В случае применения Мобенака женщиной, планирующей беременность,или во время первого и второго триместра беременности следует придерживатьсяминимально возможной дозировки и продолжительности терапии.

Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Во время леченияследует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциальноопасными механизмами

Пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта иуправления механизмами в случае возникновения головокружения, повышеннойутомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы впериод приема НПВП.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение,сонливость и головная боль.

Лечение: при необходимости: промывание желудка,активированный уголь. При необходимости применяют антациды и другие средствасимптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевойфольги.

По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре невыше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна-организации производителя

Препарат Мобенак купить в Восточно-Казахстанская область – описание и инструкция по применению лекарства «Мобенак» - заказать недорого Мобенак в интер

МОБЕНАК 0,1 N10 ТАБЛ П/О Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацеклофенака 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливилпирролидон К-30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

состав оболочки: Instacoat IС-S-223 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид.

Фармакокинетика

Ацеклофенак быстро всасывается после перорального применения. Биодоступность препарата составляет практически 100%. Пиковые концентрации в плазме достигаются приблизительно через 1,25 – 3 часа после приема. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации, при этом не оказывая влияния на степень всасывания.

Связывание с белками плазмы крови составляет более 99,7%. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет приблизительно 60% от концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет около 30 литров.

Среднее время полувыведения составляет 4-4.3 часа. Скорость клиренса достигает 5 литров в час. Примерно две трети дозы выводятся с мочой, главным образом, в виде связанных гидроксиметаболитов. Лишь 1% однократной пероральной дозы выводится в неизменном виде.

Ацеклофенак метаболизируется CYP2C9 до основного метаболита 4-OH-ацеклофенака, влияние которого на клиническую активность незначительно. Диклофенак и 4-OH-диклофенак обнаруживаются во многих метаболитах.

Характеристики у особых групп пациентов

У пожилых не наблюдалось изменения фармакокинетических свойств ацеклофенака.

У пациентов с нарушением функции печени после однократного приема ацеклофенака наблюдалось замедление его выведения. При многократном приеме препарата в дозировке 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у пациентов с легким и умеренным циррозом печени и нормальной функцией печени.

У больных с легкой и средней степени нарушением функции почек после однократного приема препарата не отмечалось клинически значимых различий в фармакокинетических параметрах.

Побочные действия

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту).

Часто (>1/100, <1/10)

- тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

- повышение печеночных ферментов

Нечасто (>1/1000, <1/100)

- рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит

- зуд, экзантема, дерматит, крапивница

- повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Редко ( >1/10000, <1/1000)

- анафилактические реакции (включая шок)

- артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная

- мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области

желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения

Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)

- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агронулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, гиперкалиемия

- депрессия, необычные сны, бессонница

- парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгезия (извращение вкуса)

- вертиго, звон в ушах

- учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия

- кровавая рвота, язва желудка, панкреатит

- геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции, синдром Стивенса-Джонсана, синдром Лайелла

- нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный

Нефрит, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови

- повышенная утомляемость, судороги в ногах

- повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса

Особенности продажи Особые условия

Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы

В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.

Использование некоторых НПВП, в т.ч. Мобенака (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии.

Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов.

За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени).

Применение Мобенака, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Мобенаком.

Беременность и лактация

Во время первого и второго триместра беременности Мобенак допускается применять только в случаях, когда в этом существует очевидная необходимость. В случае применения Мобенака женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности следует придерживаться минимально возможной дозировки и продолжительности терапии.

Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

\0009Пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в случае возникновения головокружения, повышенной утомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы в период приема НПВП.

Показания

- симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе,

ревматоидном артрите и болезни Бехтерева

- состояния, сопровождающиеся болью (зубная боль, внесуставной ревматизм, заболевания опорно-двигательного аппарата), в т. ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика)

Противопоказания

-гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата

-пациентам, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу

-эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта или подозрение на желудочно-кишечные кровотечения

-тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени или почек

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм ацеклофенака протекает при помощи цитохрома P450 2C9. Исследования указывают на то, что ацеклофенак может подавлять данный фермент. Следовательно, существует вероятность фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов в группе НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с другими лекарственными средствами, выводимыми за счет активной секреции почек, таких как метотрексат и литий. Ацеклофенак-действующее вещество препарата Мобенак практически полностью связывается с альбумином в плазме, поэтому следует учитывать вероятность замещающих взаимодействий с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками.

Следует избегать следующих комбинаций

НПВП подавляют секрецию метотрексата почечными канальцами, может произойти легкое метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата. Следовательно, при терапии высокими дозами метотрексата всегда следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП приводят к торможению клиренса лития с почками, что приводит к повышению сывороточных концентраций лития. В случае невозможности частого контроля уровня лития, следует избегать данной комбинации.

НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может усилить активность антикоагулянтов и повысить риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих антикоагулянты. При невозможности проведения тщательного контроля, следует избегать назначения ацеклофенака в комбинации с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином

Следующие комбинации могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности при применении

Вероятность взаимодействия между НПВП и метотрексатом следует учитывать и при применении низких доз метотрексата, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При необходимости применения комбинированной терапии необходимо проводить мониторинг функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении метотрексата с НПВП в течение 24 часов, поскольку может повыситься концентрация метотрексата, что может привести к повышению токсичности препарата.

Считается, что применение НПВП совместно с циклоспорином или такролимусом может привести к повышению риска нефротоксичности в связи со снижением синтеза простациклина в почках. Следовательно, во время комбинированной терапии необходим контроль функции почек.

Одновременная терапия аспирином и нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению частоты побочных эффектов, поэтому при таких комбинациях следует проявлять осторожность.

НПВП могут снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению концентрации калия, следовательно, необходим контроль уровня калия в сыворотке.

НПВП также может снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных средств. Ингибиторы АПФ или антагонисты к рецептору ангиотензина II типа в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. Риск острой почечной недостаточности, как правило, обратимой, усиливается у отдельных категорий пациентов с компрометированной функцией почек, например, у пожилых или у пациентов с обезвоживанием. Следовательно, при применении НПВП в такой комбинации следует проявлять осторожность, пациенты должны получать достаточно жидкости, рекомендуется контроль функции почек.

Ацеклофенак при одновременном применении с бендрофлуазидом не приводил к изменению артериального давления, однако нельзя исключить взаимодействия ацекофенака с другими антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами.

Другие возможные взаимодействия

Существуют отдельные отчеты о гипогликемических и гипергликемических эффектах НПВП. Следовательно, при назначении Мобенака следует рассмотреть возможность коррекции дозировки препаратов, которые могут привести к гипогликемии.

Заказать МОБЕНАК 0,1 N10 ТАБЛ П/О из раздела Лекарственные препараты на Apteka.COM очень просто и выгодно — у нас низкие цены в Восточно-Казахстанская область на медикаменты!

Вся продукция на Apteka.COM — гарантированного качества, сертифицированная и с максимальными сроками годности, поставляется напрямую со складов сервиса.

Ближайшие к вам пункты доставки в Восточно-Казахстанская область вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Мобенак можно принимать с пищей. Рекомендуемая доза - 100 - 200 мг/сут: по 1 таблетке 1 - 2 раза в день. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг (одна таблетка 100 мг - утром и одна – 100 мг – вечером). При нарушении функции печени - 100 мг/сут. С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а так же с нарушениями функции почек. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженности клинических проявлений.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль. Лечение: при необходимости: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости применяют антациды и другие средства симптоматической терапии.