Зоэли - инструкция по применению, описание, отзывы, аналоги

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК) не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Отсутствуют эпидемиологические данные о применении КОК, содержащих 17бета-эстрадиол, однако противопоказания к применению Зоэли соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае возникновения любого из этих состояний/заболеваний в период применения Зоэли следует немедленно прекратить прием препарата:

 Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в том числе в анамнезе.

 Артериальные тромбозы (инфаркт миокарда ) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия ), в том числе в анамнезе.

 Острые нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе.

 Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе.

 Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов, такие как:

-сахарный диабет с сосудистыми симптомами; неконтролируемая артериальная гипертензия;

-ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);

-обширное оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или серьезная травма ;

-осложненные пороки сердца;

-курение в возрасте старше 35 лет.

 Наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

 Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе.

 Тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, до нормализации показателей функции печени.

 Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе.

 Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы).

 Установленная или предполагаемая беременность. период грудного вскармливания.

 Гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществу.

 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

 Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения Зоэли у девочек-подростков в возрасте до 18 лет.

При наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний следует оценить пользу от применения препарата и возможные риски для каждой отдельной женщины. В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения Зоэли:

 Тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе.

 Нарушения функции печени.

 Гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе.

 Факторы риска ишемической болезни сердца (ожирение. артериальная гипертензия).

 Наличие в семейном анамнезе венозных тромбозов, артериальной эмболии у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по одной таблетке в день в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества. Белые таблетки, содержащие действующие вещества, принимают в течение первых 24 дней. В течение последующих 4 дней принимают желтые таблетки, не содержащие действующих веществ (плацебо). Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения 'отмены'. Кровотечение 'отмены' обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Как следует начинать прием Зоэли

В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись

Прием таблеток следует начать в первый день менструального цикла женщины (в первый день менструального кровотечения ). В этом случае применение дополнительных контрацептивных средств не требуется. Можно начать прием таблеток и со 2-5-го дня цикла. В таком случае в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Женщине желательно начать прием Зоэли на следующий день после приема последней таблетки, содержащей действующие вещества, но не позднее чем на следующий день после завершения обычного интервала между циклами или приема таблеток плацебо. Если женщина пользовалась вагинальным кольцом или

трансдермальным пластырем, то начинать прием Зоэли желательно в день их удаления, но не позднее чем в день, когда следовало бы ввести новое кольцо или наклеить очередной пластырь.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (таблетки, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы (ВМС))

Женщина может в любой день прекратить прием таблеток, содержащих только прогестаген, и на следующий день начать прием Зоэли. Имплантат или ВМС можно удалить в любой день. В таком случае прием препарата следует начать в день их удаления. Если женщина получала инъекции, то прием Зоэли начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщине рекомендуют дополнительно пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток, содержащих действующие вещества.

После аборта в первом триместре

Женщина может начать прием препарата сразу же. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре

Женщине следует начать прием препарата между 21-м и 28-м днем после родов или аборта во втором триместре. При более позднем начале приема препарата рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если после родов или аборта уже были половые контакты, перед началом приема препарата необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Что делать в случае пропуска таблеток

Приведенные ниже рекомендации касаются только пропуска приема белых таблеток, содержащих действующие вещества.

Если женщина принимает очередную таблетку с опозданием менее 12 часов, то контрацептивный эффект не снижается. Следует принять таблетку как можно скорее. Последующие таблетки необходимо принимать в обычное время.

Если женщина принимает активную таблетку с опозданием более 12 часов, то контрацептивный эффект может снизиться. При пропуске приема таблеток целесообразно выполнять два правила:

 чтобы добиться адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, белые таблетки, содержащие действующие вещества, необходимо принимать в течение по крайней мере 7 дней подряд;

 чем больше пропущено белых таблеток, содержащих действующие вещества, и ближе время приема 4 желтых таблеток плацебо, тем выше риск наступления беременности.

Рекомендации при пропуске приема таблеток

Если пропущен прием одной белой таблетки, содержащей действующие вещества Контрацептивный эффект не снижен. Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. Дополнительные контрацептивные меры не требуются.

Если после пропуска приема двух или более белых таблеток, содержащих действующие вещества, отсутствовало кровотечение 'отмены' во время приема желтых таблеток плацебо, то следует исключить беременность.

Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. При этом в течение первой недели непрерывного приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции. Если в течение предыдущих 7 дней имел место половой акт, то следует учитывать возможность наступления беременности.

Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. При этом в течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции.

Риск снижения контрацептивного эффекта повышается с приближением начала приема желтых таблеток плацебо. Однако изменение схемы приема таблеток позволяет избежать снижения контрацептивного действия. Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Нельзя одновременно принимать более двух белых таблеток, содержащих действующие вещества. В течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, а следующую упаковку начать сразу же после окончания белых таблеток из предыдущей упаковки, т. е. женщине не следует принимать желтые таблетки плацебо. В этом случае кровотечение 'отмены' обычно наступает во время приема желтых таблеток из следующей упаковки, однако во время приема белых таблеток могут наблюдаться 'прорывные' кровотечения или 'мажущие' выделения.

Если женщина не уверена в числе пропущенных таблеток или их цвете и, соответственно, не знает, какие рекомендации ей следует выполнять, то необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции до того момента, как женщина примет в течение 7 последовательных дней белые таблетки.

Если пропущен прием желтых таблеток плацебо

Контрацептивный эффект не снижен. Женщина может не принимать желтые таблетки из последнего (четвертого) ряда блистера. Однако пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения длительности фазы плацебо.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

В случае желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема таблетки, то ее прием следует считать пропущенным. Если пропущен прием одной белой таблетки, то контрацептивный эффект не снижен. Если на следующий день или дни вновь развивается рвота, то необходимо выполнять рекомендации по пропуску двух и более таблеток (см. 'Рекомендации при пропуске приема таблеток'). Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, то она должна принять дополнительно белую таблетку или таблетки из другой упаковки.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения. женщине следует продолжать прием белых таблеток из другой упаковки без приема желтых таблеток. Белые таблетки из второй упаковки можно продолжать принимать до тех пор, пока они не закончатся. После завершения приема желтых таблеток из второй упаковки необходимо возобновить прием препарата по обычной схеме. При удлиненной схеме приема могут наблюдаться 'прорывные' кровотечения или 'мажущие' выделения.

Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить фазу приема желтых таблеток плацебо (максимальная длительность приема желтых таблеток плацебо - 4 дня). Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения 'отмены' и возникновения 'прорывных' кровотечений или 'мажущих' кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (как и в случае отсроченного наступления менструальноподобного кровотечения ).

Зоэли - комбинированный гормональный контрацептивный препарат.

Номегэстрола ацетат - это высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона. Номегэстрола ацетат имеет выраженное сродство к человеческому рецептору прогестерона. обладает высокой антигонадотропной активностью, умеренной антиандрогенной активностью и не обладает эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью.

В состав препарата также входит 17бета-эстрадиол - естественный эстроген, идентичный эндогенному человеческому гормону.

Контрацептивный эффект Зоэли обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи.

Безопасность применения Зоэли оценивалась в ходе семи многоцентровых клинических исследований продолжительностью до двух лет. В данные исследования были включены 3490 женщин в возрасте 18-50 лет (суммарно 35028 циклов). Переносимость препарата хорошая, профиль безопасности сходен с таковым у других КОК.

Ниже перечислены возможные нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы при применении препарата. Частота нежелательных явлений указана в терминах 'очень часто' (> 1/10), 'часто' ( 1/100), 'нечасто' ( 1/1000) и 'редко' ( * :

Зоэли в г. МОСКВА

Зоэли табл 2, 5мг 1, 5мг №28

Этот препарат мне посоветовала гинеколог для восстановления моего гормонального фона, но когда все наладилось, я стала пить дальше зоэли как контрацептив. Особым изменением стало то, что в период ПМС я стала менее раздражительной и нервной. Теперь эти дни проходят у меня спокойно. Даже мое либидо не было затронутым. Зоэли хороший ОК, поэтому из своего личного опыта могу его рекомендовать.

Начитавшись всего о противозачаточных таблетках, пришла к решению все таки перейти на данный вид защиты, но только после консультации с врачом. Вместе с ним мы пришли к решению, что мне стоит попробовать малогормональные таблетки зоэли. И теперь я имею регулярные месячные, которые стали менее болезненными. Также улучшения сказались и на лице. Прошла угревая сыпь, с которой я боролась с самого подросткового возраста. Так что я очень довольна этим препаратом, избавил меня от многих проблем.

Мне тоже посоветовали Зоэли..Принимаю 4 месяца. Пока мне подходят, надеюсь и в дальнейшем проблем не появится. Головной боли или какой-то другой нет и не было с самого первого дня приема. Это конечно радует. Вес в норме, хотя я постоянно занимаюсь спортом и слежу за тем, что ем. Так что пока могу сказать, что противозачаточные зоэли пока что лучший для меня вариант.

Мне всего 24 года и принимаю таблетки зоэли всего третий месяц. Многие подруги перешли именно на этот ОК из за того, что доза гормонов, которая в нем содержится минимальная, а эффективность все та же. Поэтому, будучи у своего гинеколога на приеме я поинтересовалась, а не попробовать и мне зоэли. Она дала добро. Вот и приминаю их. Чувствую себя отлично, сонливости нет. Никаких болей тоже.

Изначально прием противозачаточных начала из за нерегулярности менструального цикла. Позже, все наладилось и менструация у меня стала как по часам идти. В этот период у меня появился постоянный МЧ, поэтому я и продолжила дальнейший прием зоэли. Дабы избежать нежелательной беременности.

Хочу поделится и я своим мнением о противозачаточных таблетках зоэли. Начала их прием по рекомендации своего гинеколога. И вот спустя 4 месяца еще не разочаровалась в них. Понимаю, что это не большой срок, чтобы судить о противозачаточных. Но вот пока они мне нравятся, не вызывают никаких побочек и отлично воспринялись моим организмом.

Зоэли очень хорошие противозачаточное таблетки. Принимая этот препарат, главное я не потолстела. Я этому рада, так как мне не нужны еще лишние кг. Вообще никаких изменений я не заметила. Очень понравилось что тут всего 4 таблетки плацебо и принимаю их в течении всего месяца вообще без перерыва. Так на много проще и легче не забывать. Упаковка удобная. Рекомендую.

Зоэли очень хорошие противозачаточное таблетки. Принимая этот препарат, главное я не потолстела. Я этому рада, так как мне не нужны еще лишние кг. Вообще никаких изменений я не заметила. Очень понравилось что тут всего 4 таблетки плацебо и принимаю их в течении всего месяца вообще без перерыва. Так на много проще и легче не забывать. Упаковка удобная. Рекомендую.

После долгого подбора гинеколог порекомендовала пробовать зоэли. Так как это малогормональный препарат, он лучше всего мне подошел. Ведь в будущем я бы хотела когда-нибудь забеременеть. Хоть сейчас этого и не планирую. Для молодых и не рожавших девушек это лучшее средство в качестве предохранения. Гормоны содержащиеся в зоэли схожи с нашими женскими и являются натуральными.

Всем привет. Эти таблетки начала принимать еще прошлой зимой по рекомендации врача и по сей день предохраняюсь только зоэли. Врач отлично мне их подобрала. Для этого специально сдавала кучу анализов. От фонаря мне никто их не выписывал. Вот это считаю правильным подходом в подборе Коков в качестве защиты от беременности.

Сейчас закончила уже третью упаковку. Пока довольна действием зоэли. Кровотечении отмены пришло во время. Никаких болезненных ощущений на протяжении всего периода прима не возникло. Вес стабильно держится и все то вранье, кто говорит, что от ОК поправляются. Сейчас ОК такие современные, что от них очень редко возникают какие либо негативные последствия.

В моем случаи противозачаточные таблетки играли важную роль т.к. я студентка и забочусь о своем здоровье, абсолютно не приемлю аборты, и конечно не хотелось бы сюрприза в виде не желанной беременности, хотя конечно в любом случаи я бы рожала… Но благо сейчас есть абсолютно безопасные, надежные и качественные таблетки, которые просто нужно принимать в одно и тоже время. Зато ни каких проблем…. если вы уверенны в здоровье своего партнера ;)

Для меня в ОК нет ничего страшного, сейчас, хотя раньше даже подумать не могла что буду пить таблетки. Уж слишком много страстей о них рассказывали подруги. Но родив два раза. я передумала, точнее долго изучала и консультировалась с врачами, какой же вариант предохранения самый оптимальный в итоге остановились на ОК, конкретно Зоэли, таблетки хорошие, безопасные.

Мне кажется сейчас противозачаточные таблетки это один из современных и безопасных способов защиты, особенно для тех, кто не приемлет аборт. Я как раз очень серьёзно отношусь к таким вещам, поэтому когда стала жить половой жизнью сразу выбрала самый оптимальный способ предохранения для себя, это оказались ОК. Первый опыт с таблеткам был не очень удачный, была тошнота, головокружение…. Потом я перешла на Зоэли, честно готовилась к подобным симптомам снова, но нет….они подошли мне более чем на Ура.

Я многодетная мама, 3 сыночка и дочка, так вот после дочурки однозначно решили “завязывать”, гинеколог мне посоветовала таблетки, дала на выбор три вариант, какие больше подойдут по цене, хотя мне это было мало важно. В общем погуглив отзывы, я выбрала Зоэли, начала их принимать с первого цикла, упаковка удобная, прием таблеток я не пропускаю, самочувствие от них не поменялось.

Зоэли отличные гормональные таблетки. Принимаю уже длительный период и очень они мне нравятся. Изначально привлекло то, что гормоны в них идентичны натуральным и при этом отлично защищают от нежелательной беременности. Могу с уверенностью советовать Зоэли всем, кто еще не планирует заводить детишек. Побочек на себе никаких не ощутила, вес стабильный, беременность предотвращает на все 100%. Мне нравится.

Читаю, что многие девушки и женщины от противозачаточных таблеток столько всего ожидают, чтоб и кожа чистая стала и волосы стали быстро расти и худели, ой в общем. Для меня самое главное – наименьший вред здоровью. На Зоэли остановилась потому что в них минимальная доза гормонов и они отлично справляются со своим основным заданием – предотвращают беременность.

После рождения младшей дочери, вопрос контрацепции стал очень остро. Презервативы не айс, каждый день при постоянном партнере пользоваться неудобно, поэтому остался лишь один вариант — таблетки. По назначению гинеколога начала пить зоэли. Напуганная инструкцией (особенно раздел побочек) к этому препарату, я со страхом и дрожью в коленках ожидала кровотечений, тошноты, головокружений и т.п. Но ничего. Совершенно никаких побочек не появилось. Я поняла, это то, что мне так нужно было. Отличный ОК, рекомендую.

У меня на Зоэли только все хорошо – и ПМС не так «ярко» в отрицательном плане протекает, и грудь не болит в «праздничные дни», и обмороки прекратились, просто с юношества в первый «праздничный» день нередкое явление было, и вес не набираю, но за собой следить в любом случае надо, хоть используешь КОК, хоть нет.

Зоэли отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Действующие вещества: номегэстрола ацетат 2,50 мг, эстрадиола гемигидрат 1,55 мг (эквивалентно 1,50 мг эстрадиола).

Высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона и структурно сходный с ним. Активное вещество имеет выраженное сродство к человеческому рецептору прогестерона, обладает высокой антигонадотропной активностью, умеренной антиандрогенной активностью и не обладает эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью. В состав препарата входит 17Р-эстрадиол - естественный эстроген, идентичный эндогенному человеческому 17Р-эстрадиолу (E2). В отличие от этинилэстрадиола, который входит в состав других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), Е2 не имеет этинильной группы в 17а положении. При применении препарата средние концентрации Е2 сопоставимы с таковыми в начальной фолликулярной фазе и поздней фазе желтого тела менструального цикла. Контрацептивный эффект препарата обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важные из которых заключаются в подавлении овуляции и изменении секреции шеечной слизи. При приеме препарата активное вещество в основном подавляет овуляцию, а Е2 усиливает эффекты прогестагена. После отмены у большинства женщин овуляция быстро восстанавливается. Во время приема концентрация фолиевой кислоты в сыворотке не изменяется и остается на базовом уровне в течение 6 последовательных месяцев приема препарата. Активное вещество препарата всасывается после приема внутрь. После однократного приема максимальная концентрация в плазме составляет около 7 нг/мл и достигается через 2 ч. Абсолютная биодоступность после однократного приема составляет 63%. Пища не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность номегэстрола ацетата. Метаболизируется до нескольких неактивных гидроксилированных метаболитов под действием изоферментов цитохрома Р450 печени, в основном CYP2C8, CYP2C19, CYP3A4 и CYP3A5. Номегэстрола ацетат и его гидроксилированные производные подвергаются выраженному метаболизму 2 фазы с образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Клиренс в равновесном состоянии составляет 26 л/ч. Период полувыведения в равновесном состоянии составляет 46 ч (от 28 до 83 ч). Период полувыведения метаболитов не установлен. Выводится почками и через кишечник. Примерно 80% дозы выводится почками и через кишечник в течение 4 дней. Номегэстрола ацетат практически полностью выводится в течение 10 дней. Выведение через кишечник превышает экскрецию почками. Эстрадиол (Е2). 17Р-эстрадиол (Е2) подвергается выраженному метаболизму при «первом прохождении» после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 5%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность Е2. Распределение экзогенного и эндогенного Е2 сходное. Эстрогены активно распределяются по всему организму. Их концентрации обычно выше в органах-мишенях половых гормонов. В крови эстрадиол связывается с ГСПГ (37%) и альбумином (61%) и только 1-2% эстрадиола циркулирует в несвязанном виде. Активно биотрансформируется после приема внутрь. Метаболизм экзогенного и эндогенного Е2 сходный. Е2 быстро превращается в несколько метаболитов в кишечнике и печени, в основном в эстрон (Е1), которые в последующем конъюгируются и подвергаются кишечно-печеночной циркуляции. Имеется динамическое равновесие между E2, E1 и Е1-сульфатом (E1S) за счет активности различных ферментов, включая Е2-дегидрогеназы, сульфотрансферазы и арилсульфатазы. Окисление Е1 и Е2 происходит под действием изоферментов цитохрома Р450, в основном CYP1A2, CYP1A2 (вне печени), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 и CYP2C9. Быстро выводится из крови. За счет метаболизма и кишечно-печеночной циркуляции имеется большой пул циркулирующих сульфатов и глюкуронидов эстрогенов. В результате, период полувыведения Е2 варьирует в широких пределах и составляет 8,4 ± 6,4 ч после внутривенного введения. Максимальная концентрация Е2 в сыворотке составляет около 90 пг/мл и достигается через 6 ч после приема. Средние сывороточные концентрации - 50 пг/мл. Эти концентрации Е2 соответствуют таковым в начальной и поздней фазах менструального цикла.

Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК) не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Отсутствуют эпидемиологические данные о применении КОК, содержащих 17fi-эстрадиол, однако противопоказания к применению препарата соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения следует немедленно прекратить прием препарата: тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в том числе в анамнезе; артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов, такие как: сахарный диабет с сосудистыми симптомами тяжелая гипертония тяжелая дислипопротеинемия; наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе; тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, до нормализации показателей функции печени; опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе; известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); установленная или предполагаемая беременность, период кормления грудью; гиперчувствительность к любому действующему или вспомогательному веществам; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; вагинальные кровотечения неясной этиологии; постменопауза. С осторожностью: при наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний следует оценить пользу от применения и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она начнет прием препарата. В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения: Сахарный диабет без поражения сосудов; Тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе; Системная красная волчанка; Болезнь Крона; Язвенный колит; Нарушения функции печени; Гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе; Факторы риска ишемической болезни сердца (ожирение, курение в 35 лет и старше, артериальная гипертензия); Длительная иммобилизация или обширная хирургическая операция (см. раздел «Особые указания»); Наличие в семейном анамнезе венозных тромбозов, артериальной эмболии у братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте.

Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: повышение аппетита, задержка жидкости; редко: снижение аппетита. Со стороны психики. Часто: снижение либидо, депрессия, перепады настроения, редко: повышение либидо. Со стороны органа зрения. Редко: непереносимость контактных линз, сухость глаз. Со стороны нервной системы. Часто: мигрень, головная боль; редко: нарушение внимания. Со стороны сосудов. Нечасто: «приливы». Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота; нечасто: вздутие живота; редко: сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: акне; нечасто: гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея; редко: хлоазма, гипертрихоз. Со половых органов и молочных желез. Часто: нерегулярные кровотечения «отмены», метроррагия, меноррагия, болезненность молочных желез, боль в области малого таза; нечасто: гипоменорея, нагрубание молочных желез, галакторея, спазм матки, предменструальный синдром, уплотнения в молочных железах, диспареуния, сухость вульвы и влагалища; редко: неприятный запах из влагалища, дискомфорт в области влагалища. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: ощущение тяжести. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто: раздражительность, отек; редко: чувство голода. Лабораторные и инструментальная данные. Часто: увеличение массы тела; нечасто: увеличение активности печеночных ферментов.

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов. Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом. Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также оказывали влияние на печеночный метаболизм. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции. При необходимости в длительном лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, необходимо рассмотреть использование другого метода контрацепции. Препараты, ингибирующие микросомальные ферменты (например, кетоконазол), могут вызвать увеличение концентрации половых гормонов в плазме. Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечали при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. Женщины, принимающие антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина; см. выше), должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции во время всего периода терапии антибиотиками и в течение 7 дней после их отмены. Если период, в течение которого применяется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания приема белых таблеток из упаковки, то следует пропустить прием желтых таблеток из текущей упаковки и сразу начать прием белых таблеток из следующей упаковки. Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).

Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендации по приему таблеток одинаковы для всех женщин. Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по одной таблетке в день в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней - желтые таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо). Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения «отмены». Кровотечение «отмены» обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в результате передозировки. Повторное применение препарата в дозах, которые в пять раз превышали рекомендуемые, и однократный прием номегэстрола ацетата в дозах, которые в 40 раз превышали рекомендуемые, не сопровождались нежелательными явлениями. Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК, содержащих этинилэстрадиол, и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Эти осложнения развиваются редко. Применение любых КОК, содержащих этинилэстрадиол, сопровождается повышением риска развития венозных тромбозов и эмболий, являющегося самым высоким в течение первого года после начала приема КОК. У пациенток, принимавших КОК, исключительно редко развивался тромбоз других сосудов, в том числе печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен или сосудов сетчатки. Отсутствует достаточная информация о связи между возникновением этих осложнений и применением КОК. Симптомы венозных и артериальных тромбозов могут включать в себя следующие состояния: боль и/или отек ноги, внезапная интенсивная боль в груди, иррадиирующая или не иррадиирующая в левую руку, внезапная одышка, внезапный кашель, необычная тяжелая и длительная головная боль, внезапная частичная или полная потеря зрения, диплопия, нарушение речи или афазия, головокружение, коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся очаговыми судорогами, слабость или выраженное онемение, которые внезапно появляются на одной стороне тела, двигательные расстройства, «острый живот». Факторы риска венозных тромбозов и эмболий: возраст; наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев, сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, то перед началом приема любых гормональных контрацептивов следует проконсультироваться со специалистом; длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или серьезная травма. В этих случаях рекомендуется прекратить прием гормональных контрацептивов (по крайней мере за 4 недели до планового хирургического вмешательства) и возобновить его только через 2 недели после полного восстановления двигательной активности; ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2); возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен. Отсутствует достаточная информация о роли этих состояний в этиологии венозных тромбозов. Факторы риска артериальных тромбозов: возраст; курение (риск еще в большей степени увеличивается при интенсивном курении, особенно у женщин старше 35 лет); дислипопротеинемия; ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2); артериальная гипертензия; мигрень; порок клапанов сердца; фибрилляция предсердий; наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев, сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, то перед началом приема любых гормональных контрацептивов следует проконсультироваться со специалистом. Другие состояния, которые сопровождались нежелательными сосудистыми нарушениями, включают в себя сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию. Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде. Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может предшествовать развитию цереброваскулярного осложнения) является основанием для немедленной отмены приема препарата. Женщинам, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, необходимо обратиться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. В случаях предполагаемого или подтвержденного тромбоза, прием КОК следует прекратить. При этом следует начать адекватную контрацепцию, учитывая тератогенность терапии антикоагулянтами (кумаринами). Наиболее значимый фактор риска развития рака шейки матки -персистирующая инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (HPV). В эпидемиологических исследованиях было показано, что длительное применение комбинированных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, способствует повышению этого риска, однако остается неясным, в какой степени данный эффект связан с другими факторами, такими как более частое исследование шейки матки или особенности сексуального поведения, включая применение барьерных контрацептивов, или является комбинацией этих факторов. При применении комбинированных пероральных контрацептивов в более высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития рака эндометрия и яичников снижается. Остается неясным, распространяется ли это на комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие 17в-эстрадиол. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали комбинированные пероральные контрацептивы, небольшое по сравнению с общим риском рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем выявленный рак у женщин, никогда не применявших КОК. Во время применения КОК риск рака молочной железы незначительно увеличивается, что возможно обусловлено более ранней диагностикой, действием препарата или комбинацией этих двух факторов. В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали развитие доброкачественных опухолей печени и еще реже -злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении интенсивной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, необходимо исключить опухоль печени. У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. У многих женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы, отмечали небольшое увеличение артериального давления, хотя клинически значимое повышение артериального давления наблюдалось редко. Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и развитием артериальной гипертонии не установлена. Однако, если на фоне приема КОК развивается стойкая артериальная гипертония, то целесообразно отменить комбинированные пероральные контрацептивы и назначить антигипертензивную терапию. При адекватном контроле артериального давления с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление приема КОК. В клинических исследованиях длительностью до 1 года не было выявлено клинически значимых изменений артериального давления при применении препарата. При острых и хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока не нормализуются показатели функции печени. При рецидиве холестатической желтухи, впервые наблюдавшейся во время беременности или при предыдущем применении половых стероидов, необходимо прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов. Ухудшение течения депрессии, болезни Крона и язвенного колита ассоциировались с приемом комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда развивалась хлоазма, особенно у женщин с данным заболеванием в анамнезе. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, следует избегать солнечного облучения или воздействия ультрафиолетового света во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Перед назначением препарата следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и при наличии показаний провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предостережений. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется в каждом отдельном случае, но не реже, чем 1 раз в 6 месяцев. Женщины должны быть информированы о том, что комбинированные пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путем.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 30 С.

Отпускается по рецепту

ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом