Руководства, Инструкции, Бланки

цена сумамед суспензия 100 мг 5 мл инструкция по применению img-1

цена сумамед суспензия 100 мг 5 мл инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1867 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сумамед порошок для приготовления суспензии 100 мг

Сумамед порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл, 25 мл (Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия): описание и инструкции по применению Сумамед порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл, 25 мл (Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия): описание и инструкции по применению Действующее вещество Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г активное вещество: азитромицина дигидрат 25,047 мг (эквивалентно 23,895 мг азитромицина) вспомогательные вещества: сахароза ? 922,253 мг; натрия фосфат ? 20 мг; гипролоза ? 1,6 мг; камедь ксантановая ? 1,6 мг; ароматизатор вишневый ? 4,5 мг; ароматизатор банановый ? 7,5 мг; ароматизатор ванильный ? 10,5 мг; кремния диоксид коллоидный ? 7 мг

Фармакологическое действие

антибактериальное широкого спектра

Противопоказания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) ? мигрирующая эритема (erythema migrans).

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи). Инфекционные заболевания: нечасто ? кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко ? псевдомембранозный колит. Со стороны обмена веществ и питания: часто ? анорексия. Аллергические реакции: часто ? кожный зуд, кожная сыпь; нечасто ? реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко ? анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны крови и лимфатической системы: часто ? эозинофилия, лимфопения; нечасто ? лейкопения, нейтропения; очень редко ? тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто ? головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто ? гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко ? тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство. Со стороны органа зрения: часто ? нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто ? глухота; нечасто ? шум в ушах; редко ? вертиго. Со стороны ССС: нечасто ? ощущение сердцебиения; очень редко ? снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа ЋпируэтЛ, желудочковая тахикардия. Со стороны ЖКТ: очень часто ? тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; часто ? диспепсия, рвота; нечасто ? запор, гастрит; очень редко ? изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто ? повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко ? нарушение функции печени; очень редко ? холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто ? артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто ? повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко ? интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Прочие: часто ? слабость; нечасто ? боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.

Способ применения

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата СумамедЎ ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом. После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата СумамедЎ. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза ? 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата СумамедЎ в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу. Масса тела, кг Объем суспензии на 1 прием 5 2,5 мл (50 мг азитромицина) 6 3 мл (60 мг азитромицина) 7 3,5 мл (70 мг азитромицина) 8 4 мл (80 мг азитромицина) 9 4,5 мл (90 мг азитромицина) 10 5 мл (100 мг азитромицина) При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат СумамедЎ применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) ? мигрирующая эритема (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени. При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. Приготовление и хранение суспензии К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 АC не более 5 дней.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата СумамедЎ ? пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие ? с перерывами в 24 ч. Препарат СумамедЎ следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом СумамедЎ следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом СумамедЎ следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина

Рекомендуем перед применением Сумамед порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл, 25 мл изучить инструкцию. Проконсультируйтесь у специалиста по использованию Сумамед порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл, 25 мл

Видео

Другие статьи

Сумамед при гайморите у детей и взрослых, отзывы

Как принимать Сумамед при гайморите

Антибиотик нового поколения, представляющий группу марколидов, препарат «Сумамед» часто прописывают при лечении гайморита. Чем основано его действие, какова его эффективность, применение и противопоказания — все это мы рассмотрим в нашей статье. Прежде чем начать лечение, узнайте, как распознать гайморит .

Показания для применения препарата

  • Болезни дыхательных путей. инфекционные бронхиты разной локализации, острый и хронический тонзиллит, пневмонии, синусите и отитах. Читайте о лечении ангины сумамедом .
  • Инфекционные болезни мочеполовых путей. боррелиоз (болезнь Лайма), уретрит, цервицит (гинекологическое заболевание).
  • Дерматологические болезни инфекционного характера. дерматозах, импетиго и рожистых воспалениях.

Активное действующее вещество препарата — азитромицин, который хорошо себя показал клинически для уничтожения вредоносных бактерий. Широкий спектр действия антибиотика направлен, прежде всего, на очаг инфекции. Глубоко проникая в клетки слизистой оболочки, «Сумамед» подавляет размножение и распространение бактерий, полностью очищая ткани. Большим преимуществом препарата является относительно короткий срок лечения, который составляет от трех до пяти дней. Здесь можно ознакомиться с инструкцией по применению азитромицина при гайморите.

На видео рассказывается о применении препарата Сумамед при гайморите:

Применение

Диагноз и лечение заболевания способен точно поставить только специалист, если вам выписали «Сумамед» для лечения синусита или гайморита инфекционного характера, предварительно ознакомьтесь с рекомендациями по применению этого антибиотика. Если врач не указал точной дозировки, необходимо придерживаться указанной в инструкции.

Как принимать взрослым
  • По 2 таблетки или два приема суспензии, но не более 0,5 гр. в день.
  • Суточная норма приема капсул «Сумамед 500 мг» всего одна штука.
  • Концентрация препарата в инъекциях назначается лечащим врачом сугубо индивидуально.

Детям относительно часто рекомендуют прием «Сумамед» благодаря хорошей эффективности препарата и небольшой вероятности побочных явлений. Обычно используют суспензию, лекарство выпускается в удобном флаконе, непосредственно в котором и необходимо приготовить препарат. Для этого теплой кипяченой водой разводится порошок до соответствующего объема. Пред употреблением необходимо немного встряхивать, так как порошок может образовать осадок. Для удобства использования в комплект входит специальный шприц с дозатором.

В случае превышения рекомендованной дозы лучше обратиться в больницу для промывания желудка. Экстренные домашние мероприятия включают в себя вызов рвоты и прием абсорбирующих препаратов.

Дозировка для детей
  • Капсулы «Сумамед» 500 мг можно использовать для детей с массой тела более 45 кг — 1 штука на сутки.
  • Таблетки «Сумамед» 250 мг при лечении гайморита у детей рассчитываются следующим образом:
    • Масса тела от 18 до 30 кг: 1 шт. в день (250 мг).
    • Масса тела от 31 до 44 кг: 1,5 шт. в день (375 мг).
    • Масса тела от 45 кг: взрослая доза 2 шт. (500 мг).

При расчете дозировки суспензии учитывают массу тела ребенка и определяют количество препарата:

Суспензия 5 мл/100 мг

После употребления лекарственного препарата необходимо дать ребенку немного жидкости: воды или чая, чтобы смыть лекарство с ротовой полости.

Здесь можно прочитать, какие капли применять для лечения отита.

Противопоказания
  • Дети первого года жизни.
  • Периоды беременности и лактации.
  • Тяжелые заболевания печени.
  • Болезни почек.
  • Сердечно – сосудистые проблемы.
  • Индивидуальная непереносимость азитромицина.

Среди побочных эффектов были замечены следующие симптомы: тошнота, рвота, накожные высыпания. Обычно препарат хорошо переносится, но в случае проявления таких реакций, лучше обратиться к врачу и заменить медикамент. При лечении антибиотиками в обязательном порядке следует одновременно принимать и специальные медикаменты для защиты пищеварительной системы. Пробиотики также выписывает лечащий врач и это значительно снижает риск возникновения побочных действий антибиотика на ЖКТ.

Форма выпуска

Прописываю препарат строго по возрасту и массе пациента, поэтому используют различные лекарственные формы препарата. Антибиотик азитромицин «Сумамед» бывает в виде инъекций, суспензии, капсул и таблеток. Действующее вещество рассчитано так, чтобы максимально воздействовать на очаг инфекций.

Порошок для приготовления суспензии

Представляет собой порошкообразную смесь для смешивания суспензии, применяется перорально. Курс лечения гайморита — от трех до пяти дней, что весьма неплохо для антибиотика. Прием осуществляется за час до еды, так всасываемость препарата будет максимальной. «Сумамед» в порошке обычно прописывают детям старше одного года, лекарство снабжено удобным шприцем – дозатором.

Порошок для инъекций

Максимальную эффективность при лечении инфекционных заболеваний обеспечат внутривенные инъекции «Сумамед». При гайморите обычно бывает достаточно таблеток или суспензии, но в особо тяжелых случаях рекомендовано использование «Сумамед» в инъекциях. Запрещено использование инъекций для пациентов младше 16 лет. Существуют и другие антибиотики в инъекциях при гайморите .

Таблетки

В аптеках можно встретить дозировку 125 /250/500 мг. Для детей больше 10 кг — дозировка 125 мг. Расчет несложный: по 10 мг на каждый килограмм массы тела. Концентрация 250 и 500 мг считается взрослой дозой и применяется для детей, масса тела которых более 45 кг. Прием строго за час перед едой или после приема пищи через два часа.

Медицинский препарат «Сумамед» считается антибиотиком нового поколения и успешно используется для лечения многих инфекционных заболеваний. При гайморите используется разная лекарственная форма препарата в основном суспензии для детей и капсулы для взрослых. Ориентировочная продолжительность приема «Сумамед» всего три дня. Минимум противопоказаний и побочных реакций организма, а также быстрое избавление от недуга позволило этому антибиотику получить заслуженную популярность среди пациентов.

Отзывы
  • Дарья, 28 лет: «Диагноз «острый гайморит» для меня прозвучал весьма неожиданно и совсем не вовремя. У меня как раз была очень важная командировка, отменить которую я не могла. Пришлось лечиться в «дорожных» условиях и мне очень помог в этом препарат «Сумамед». Отличный результат, причем очень быстро и по доступной цене. Местные процедуры и полоскания я проходила уже в домашних условиях, но без антибиотика болезнь бы не прошла».
  • Алена, 32 года: «Единственная претензия к препарату: немного не рассчитан объем, так как при быстром лечении за три дня практически половина флакона осталась не использована. Препарат знаком уже давно, применяем практически всей семьей. Себе и мужу покупаю в таблетках или капсулах (что в аптеке есть), а вот детям лучше брать суспензию. Очень нравится удобный шприц, для младшего возраста очень хорошо давать препарат, чтобы малыш не выплюнул. Для этого надо шприц не по центру засовывать, а сбоку, так ребенок может нормально выпить его, а вот выплюнуть не получится».
  • Кирилл, 41 год: «Гайморитом страдаю давно и уже практически все средства перепробовал. Обычно стараюсь лечить при первых симптомах и народными средствами или местными спреями. В прошлом году такой номер не удался и пришлось пить антибиотик. Врач порекомендовал «Сумамед» в капсулах. Очень удобно, что не надо часто принимать, достаточно раз в день вспомнить. Гайморит прошел относительно быстро, побочных эффектов лекарства я не заметил».

Также, возможно вам будет полезна информация о признаках гайморита у взрослых и его лечении народными средствами. Еще один важный вопрос — как вылечить гайморит навсегда в домашних условиях .

СУМАМЕД порошок - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат

СУМАМЕД

Вспомогательные вещества: сахароза** - 929.753 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор клубничный - 10 мг, титана диоксид - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг.

20.925 г - флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования - пачки картонные.

* капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта;
** указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

— нарушения функции печени тяжелой степени;

— нарушения функции почек тяжелой степени (КК < 40 мл/мин);

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— детский возраст до 12 лет с массой тела <45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);

— детский возраст до 6 месяцев (для порошка для приготовления суспензии);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для порошка для приготовления суспензии);

— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину. другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата.

Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК >40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина ; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).

Таблетки и капсулы

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema misrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5-й дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г однократно.

При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в таблетках в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела < 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.

Доза азитромицина (в таблетках 125 мг)

5 мл (100 мг азитромицина)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.

Способ приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.

При нарушении функции почек. при применении у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени : при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные
состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты P-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. При данной комбинации требуется осторожность. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax. общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме
крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

Препарат Сумамед следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (КК > 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов,
принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек (КК <40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Сумамед не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять Сумамед в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг; детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).

Условия отпуска из аптек

Сумамед порошок для суспензии 100мг

Сумамед порошок для суспензии 100мг/5мл №1 флакон /дубль/

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл –порошок в виде гранул белого или светло-желтого цвета с запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с ароматом клубники. В картонной пачке находится флакон с порошком. Препарат в виде суспензии рекомендован к использованию для детей.

Специальные характеристики

При одновременном приеме антацидных средств (содержащие алюминий, магний, этанол) и препарата Сумамед должен пройти временный перерыв между их применением в 1 час до или 2 часа после.
При необходимости совместного приема с варфарином нужно проводить контроль протромбинового времени.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Фармацевтически несовместим с гепарином

Фармацевтическое действие

Антибиотик, который обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с рибосомой, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.
Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis.
Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других м/о, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
He эффективен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать при гиперчувствительности к компонентам и антибиотикам группы макролидов выраженных нарушения функций печени и/или почек.
С осторожностью при: беременности и в период лактации, аритмиях и удлинении интервала QT.

Особые указания

Приготовление суспензии
Во флакон, который содержит 17 г порошка, добавляют 12 мл воды дистиллированной или кипяченной, остывшей воды. Взбалтывают до полного растворения гранул. Объем полученной суспензии - 23 мл.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее (пропущенную) нужно принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
Ссылка на официальную инструкцию препарата на РЛС:http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3029.htm

Меры предосторожности

Готовая суспензия (порошок разведенный водой) годна 5 дней.

Состав

Содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.

Способ применения

Перед приемом флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Принимается перорально за 1 час или через 2 после еды. После приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым: 500 мг 1 раз в день. Курс 3 дня (курсовая доза 1,5 г)
Детям: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме
Взрослым: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г)
Детям: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.
Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г.

*Наша интернет-аптека «ЗдравЗона» предлагает купить Сумамед порошок для суспензии 100мг/5мл №1 флакон /дубль/ в Москве и с доставкой по всей России. Все товары имеют сертификаты и доступны по запросу клиента.

*Цена на Сумамед порошок для суспензии 100мг/5мл №1 флакон /дубль/ указана без учета стоимости доставки и сервисного сбора.